Tecnolgico nacional de Mxico

Instituto tecnolgico de cerro azul

Ing. Cirilo Alberto lagos Quiroz

Calidad en la industria petrolera

Unidad 4 diseo de un sistema de gestin de la calidad

integrantes:
Olivares Rojas Isaac
Medina Cobos Mara Fernanda
Vargas Snchez Katia Esmeralda

Ingeniera petrolera

Cerro azul ver., noviembre 2017

 Unidad 4 diseo de un sistema de gestin de la calidad

un sistema de gestin de la calidad es la forma en la que una empresa o

institucin dirige y controla todas las actividades asociadas a la calidad.
El objetivo fundamental de la organizacin es que funcione en sincrona.
Las ventajas de un SGC son:
Aumento de beneficios
Aumento del nmero de clientes
Organizacin del trabajo
Reduccin de costos debidos a la mala calidad
Aumento de la cuota de mercado.
Partes que componen el SGC
Estructura organizativa
Planeacin de la calidad
Recursos que la organizacin aplica a la calidad
Documentacin.

La Gestin de la Calidad puede definirse como el conjunto de actividades

coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la Calidad.
Como un marco propicio identificando ocho principios:

Organizacin enfocada a los clientes: Las organizaciones dependen de sus

clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir
con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y direccin de la

organizacin. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de la
organizacin.

Compromiso de todo el personal: El personal, con independencia del nivel de al

organizacin en el que se encuentre, es la esencia de la organizacin y su total
implicacin posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin.
 Enfoque a procesos: Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente
cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.

Enfoque del sistema hacia la gestin: Identificar, entender y gestionar un

sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia y
la eficiencia de una organizacin.

La mejora continua: La mejora continua debera ser el objetivo permanente de la

organizacin.

Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones: Las decisiones efectivas se

basan en el anlisis de datos y en la informacin.

Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores: Una organizacin

y sus proveedores son independientes y una relacin mutuamente benfica
intensifica la capacidad de ambos para crear valor y riqueza.
4.1 anlisis y aplicacin de los requisitos generales y de documentos
de sistema de gestin de calidad
los requisitos generales son aquellos preceptos bsicos que deben cumplirse en el
diseo de un nuevo Sistema de Gestin de Calidad.
Los Requisitos generales del Sistema de Gestin de Calidad son:
Identificacin de los distintos procesos necesarios para el Sistema de Gestin
de Calidad y su aplicacin en la organizacin.
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos, definiendo el alcance
de cada proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es salido de un
proceso es entrada de otro.
Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operacin como el control de los procesos sean eficaces.
Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios para apoyar
los procesos y realizar el seguimiento de los mismos.
Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se precisa de
un seguimiento, medicin y anlisis de estos procesos. Hay que identificar la
informacin y resultados que interesa conocer, como registrarla y el anlisis
de la misma. Esta dar lugar a acciones para rectificar y alcanzar los
resultados planificados, siempre bajo la mxima de mejora continua.
Establecer con el proveedor los mtodos de control a utilizar y realizar el
seguimiento como si los procesos fueran propios.
Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad aplicables a la
documentacin:
En el desarrollo de un proceso interviene, Formacin, Tecnologa, Infraestructura,
Personal y se controla mediante inspecciones visuales y mediciones. Lo que se
pretende es que si mejora cada uno de los procesos de forma independiente ello
implicar la mejora y optimizacin de todo el conjunto de la organizacin y con ello
mejorar el producto o servicio objeto final de la organizacin.
Los requisitos generales que detalla la norma ISO 9001 dedicados a definir la
documentacin mnima necesaria se centran en definir todas las actividades de un
modelo claro en documentos, trasladas los resultados de las mediciones y control a
otros documentos llamados registros de calidad, formando as una estructura
documental que permite realizar un seguimiento de todas las tareas, sus resultados
y permite establecer bases para la mejora futura.
La documentacin necesaria, independientemente del tipo de soporte que
apliquemos est definida por la norma ISO 9001 en la siguiente relacin, enumerada
con criterios mnimos.
Poltica de Calidad y objetivos de la calidad documentados.
 Manual de Calidad.
Procedimientos documentados tanto exigidos por la norma como los que la
organizacin decida aplicar e incluir en el sistema de gestin.
Cuantos documentos y registros se estimen necesarios para alcanzar la
planificacin, operacin y control eficaces de los procesos.
Instrucciones de trabajo que se consideren necesarias.
Planes de calidad, si se consideran necesarios.

Requisitos en cuanto a procedimientos.

Todo el sistema de gestin de calidad debe estar soportado por lo que
denominamos procedimientos documentados, unos obligatorios y otros se
desarrollaran o no a criterios de la organizacin.
Cuando la norma menciona "procedimiento documentado" se refiere a que el
procedimiento en cuestin tiene que superar cuatro fases, que sea:
establecido,
documentado,
implementado
mantenido.

Los requisitos en cuanto a procedimientos mnimos que la norma exige son:

Procedimiento para el control de documentos.
Procedimiento para el control de los registros de calidad.
Procedimiento de planificacin y realizacin de auditoras.
Procedimiento de control de productos no conformes.
Procedimiento de acciones correctivas.
Procedimiento de acciones preventivas.

Los registros de calidad servirn para realizar los estudios pertinentes y establecer
bases de actuacin, principalmente la informacin histrica, para futuras mejoras.
Como mnimo la norma establece como obligatorios los siguientes requisitos:
Registros sobre la educacin, formacin, habilidades y experiencia del personal.
Revisin del sistema por la direccin.
Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen
los requisitos.
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma.
Resultados de la revisin del diseo y desarrollo de cualquier accin que sea
necesaria.
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
 Resultados de la validacin del diseo y desarrollo de cualquier accin que sea
necesaria.
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo de cualquier accin que sea
necesaria.
Registros de la revisin de los cambios en el diseo y desarrollo y cualquier
accin que sea necesaria.
Resultados de las evaluaciones de proveedores y de cualquier accin necesaria
que se derive de las misma.
Los registros requeridos por la organizacin, para demostrar la validacin de los
procesos donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento y medicin posteriores.
Identificacin nica del producto.
Registros de la prdida, deterioro o tratamiento inadecuado de los bienes
propiedad del cliente.
La base empleada para la calibracin o verificacin de equipos de medicin
cuando no existen patrones de medicin nacionales o internacionales.
Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando no se detecte que
el equipo de medicin no est conforme con los requisitos.
Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin.
Resultados de la auditoria interna y de las actividades de seguimiento.
Identificacin de las personas responsables de la liberacin del producto.
Naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada.
Resultados de las acciones correctivas.
Resultados de las acciones preventivas.

El desarrollo, implantacin y mantenimiento de los documentos y registros, est

sujeto a una serie de normas y consideraciones, de obligado cumplimiento.
4.2 identificar y analizar la gestin y responsabilidad de la direccin
La propia norma ISO 9001 menciona en su introduccin que la adopcin de un
sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la
organizacin.
El carcter estratgico de un sistema de gestin de la calidad se relaciona con el
hecho de que tanto su diseo como su implementacin una organizacin estn
fuertemente influenciados por aspectos tales como:
El entorno de la organizacin, adems de los cambios y riesgos asociados con ese
entorno

Sus necesidades cambiantes

Sus objetivos particulares
Los productos que proporciona
Los procesos que emplea
Su tamao y estructura
Responsabilidad de la direccin
La orientacin general que esta norma internacional define para la Responsabilidad
de la Direccin hace foco en el concepto vital de que el liderazgo, el compromiso y
la participacin de la alta direccin son esenciales para desarrollar y mantener
un sistema de gestin de la calidad eficaz y eficiente para lograr beneficios para
todas las partes interesadas.
Un requisito fundamental que debe ser atendido por las organizaciones que
implanten su sistema de gestin de la calidad segn la norma ISO 9001:2008 es
la revisin por la direccin. Esta revisin consiste en el anlisis de los resultados
aportados por el sistema de gestin de la calidad (SGC) y en la toma de decisiones
para actuar y promover la mejora continua del sistema y de la propia organizacin.

Entre los factores ms determinantes que han de tenerse en cuenta para la

realizacin de la revisin por la direccin se encuentran los siguientes:

Las revisiones deben estar planificadas y deben realizarse por lo menos una vez
al ao. En cuanto a la frecuencia de revisin de la evaluacin del desempeo de
los procesos, puede tenerse en cuenta la importancia de cada proceso en la
organizacin y la posibilidad de cambio de estos en el tiempo. Como orientacin
general puede tomarse:
Procesos Estratgicos: Se revisan dos veces al ao.
Procesos Clave: Se revisan tres veces al ao.
Procesos de Apoyo: Se revisan una vez al ao
En la revisin por la direccin debe analizarse el cumplimiento de las directrices
establecidas en la poltica de la calidad de la organizacin, as como el
cumplimiento de los objetivos.
4.3 gestin de recursos
Para que una empresa cumpla su misin, logre sus objetivos y le entregue
resultados favorables a los propietarios, es necesario que cuente con recursos
suficientes para que contribuyan a una gestin adecuada incrementando la
productividad de la empresa. Recursos humanos Es el capital ms valioso con que
cuenta la empresa, de ellos depende el xito o fracaso para el logro de los
objetivos del proyecto en cualquier organizacin
Los Recursos Humanos poseen las siguientes caractersticas:
a. Potencial de desarrollo.
b. Ideas, imaginacin, creatividad, habilidades, destrezas.
c. Sentimientos y sueos
d. Experiencias, conocimientos, etc. Estas caractersticas los diferencian de los
dems recursos, segn la funcin que desempean y el nivel jerrquico en que se
encuentren pueden ser: obreros, oficinistas, supervisores, tcnicos, ejecutivos,
directores, etc.
Recursos fsicos
La empresa para el desarrollo del proyecto debe contar con bienes tangibles como
edificios (bodegas, almacenes, depsitos), maquinaria y equipo, herramientas,
muebles y enseres, insumos y materias primas, entre otras. El manejo de estos
recursos debe estar acorde con las normas establecidas por la empresa (manuales
de procesos), pero en especial deben estar ordenados, organizados, inventariados,
disponibles para ser usados, mantener al da sus documentos y garantas, mantener
programa de suministros actualizado y conocer la aplicacin de planes de
contingencias.

Recursos tcnicos
Corresponden a la tecnologa que se requiere para el desarrollo del proceso
productivo, los nuevos desarrollos tecnolgicos, los avances y actualizaciones en
los procesos administrativos, financieros y de mercadeo, la legalizacin de marcas
y patentes, la informacin y el conocimiento. Todos estos recursos deben estar
claramente establecidos y ser conocidos por quienes de forma directa o indirecta
est relacionados con la produccin del bien o servicio.
Recurso financiero
Estn definidos como el efectivo o recurso monetario disponible por parte del
proyecto o la empresa y que han sido presupuestados para la financiacin de los
rubros de inversin y operacin (plan operativo y de inversiones), encaminados
estos a facilitar la obtencin de los resultados y objetivos planeados. De igual forma
se deben tener en cuenta algunas consideraciones que ayudan la determinacin de
la viabilidad econmica del proyecto, como son:
Trmites para obtencin de crdito y constitucin de garantas (la financiacin
con recursos externos).
Recursos disponibles de acuerdo con el cronograma de desembolsos.
Logstica para el manejo y registro organizado y sistemtico de la informacin.
Mantenimiento de la informacin financiera actualizada y de acuerdo con la
normatividad vigente.
Elaboracin de estados financieros para la toma de decisiones gerenciales.
4.4 realizacin del producto
Esto requiere que su organizacin programe y desarrolle los procesos necesarios
para realizar (hacer/generar) el producto de acuerdo con el SAC. Al hacerlo, deber
determinar, si corresponde:
Los objetivos y los requisitos de calidad (y en lo posible los del cliente) para cada
producto. La necesidad de determinar procesos, documentos en apoyo de estos
procesos (deber siempre utilizar formularios de algn tipo, ya sea de papel o
electrnicos, pero aqu no hay requisitos de procedimientos documentados), y la
necesidad de suministrar recursos adecuados para satisfacer estos requisitos. La
verificacin, la validacin, la monitorizacin, la inspeccin y las actividades de
prueba especficas del producto, y los criterios de aceptacin del producto (control
final antes de la entrega al cliente) Los registros para suministrar la prueba de que
lo dicho anteriormente se ha realizado de la manera descrita por el SAC.
Determine los requisitos del cliente incluyendo:
Actividad de entrega y post-entrega
Requisitos de producto no especificados por el cliente, pero necesarios para
el uso especificad
Normas de ley

Requisitos del producto

Resolucin de eventuales requisitos del contrato o del pedido
Capacidad de la empresa para satisfacer tales requisitos
Esto se aplicar slo cuando no resulte prctico efectuar una revisin con el cliente.
Ser necesario mantener registros de lo dicho anteriormente, y cuando el cliente no
suministre una copia documentada de los requisitos, stos debern ser confirmados
por su organizacin antes de comprometerse. La empresa deber asegurarse de
que todo el personal interesado se percate de cualquier cambio relativo a los
requisitos.
4.5 medicin, anlisis y mejora
La planificacin e implementacin de los procesos de seguimiento, medicin
anlisis y mejora se logran a travs de la ficha mejoramiento continuo,
Planifique e implemente los procesos de monitorizacin, medicin, anlisis y mejora
necesarios:
Para demostrar la conformidad del producto
Para asegurar la conformidad del Sistema de Gestin de Calidad
Para mejorar constantemente la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad
Debera incluirse la determinacin de mtodos aplicables, incluidas las tcnicas
estadsticas y la medida de su uso.
Esto se aplica a todos sus procesos clave y, una vez ms, los mtodos que utilice
para mejorarlos deben ser coherentes. La intencin de esta clusula es hacernos
crear la medicin y la monitorizacin necesarias para verificar si el producto es
conforme y suministrar la informacin necesaria para aportar mejoras a los
procesos.

Monitorizacin y Medicin de los Procesos

La organizacin debe medir y monitorizar sus procesos QMS.
Demostrar la habilidad del proceso para obtener los resultados planificados.
Emprender las acciones correctivas necesarias.
Estos mtodos (si corresponde) debern demostrar la capacidad de los procesos
para obtener los resultados previstos y, si ste no es el caso, debern demostrar
que se han emprendido acciones correctivas para asegurar la conformidad.
Para gestionar los procesos QMS es necesario medirlos y monitorizarlos de manera
anloga a los procesos de realizacin del producto.
La mayor parte de las empresas est acostumbrada a medir las caractersticas de
los procesos de produccin pero no a medir los procesos del QMS.
ANLISIS DE LOS DATOS
Su organizacin deber reunir datos adecuados para demostrar la eficacia del
sistema de calidad y evaluar la posibilidad de efectuar una mejora constante.
El anlisis deber suministrar informacin sobre:
Satisfaccin del cliente
Conformidad a los requisitos del producto
Caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluidas las
oportunidades de acciones preventivas
Proveedores
Esta clusula pide reunir informacin sobre la satisfaccin del cliente, la
conformidad a los requisitos del cliente, las caractersticas y tendencias de los
procesos, los productos y los proveedores.
Estos anlisis se utilizan como datos preliminares en el proceso de revisin de la
Direccin.
MEJORA
Mejorar la eficacia de su sistema aplicando la poltica de calidad, los objetivos de
calidad, los resultados de las verificaciones de inspeccin, el anlisis de los datos,
las acciones correctivas y preventivas y la revisin de la Direccin.
Su organizacin deber mejorar constantemente la eficacia del sistema de calidad
aplicando la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de la revisin,
el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin de la
Direccin.
Identifique de qu manera los procesos citados contribuyen a la mejora constante
del Sistema de Gestin de Calidad.
La Direccin es responsable de la mejora constante de la eficacia del Sistema de
Gestin de Calidad. Estos procesos son los instrumentos que deben utilizarse para
obtener la mejora continua.
Aqu no se debe implementar ningn proceso adicional. El punto clave consiste en
revisar la correlacin entre estos procesos, asegurndose de que contribuyan
conjuntamente a la mejora constante.
Los datos de un proceso deben analizarse y convertirse en datos preliminares para
otro proceso que a su vez dar lugar a una accin para corregir o mejorar el Sistema
de Gestin de Calidad. sta es la interaccin que resulta importante en esta
clusula.
4.6 auditoras al sistema de calidad norma ISO 9001 2011
Las auditoras de calidad son utilizadas para verificar, analizar y evaluar la
aplicacin y adecuacin de las disposiciones establecidas en el marco de la gestin
y el aseguramiento de calidad.
Las auditoras deben realizarse de acuerdo con procedimientos escritos y listas de
verificacin, deben ser planeadas con el fin de que sea claro cul es el objetivo y
alcance de cada auditora en particular, adems de coordinar con suficiente tiempo
la recopilacin de informacin, la seleccin del grupo auditor y reas a auditar.
Las auditoras deben ser realizadas por personal independiente al responsable de
ejecutar la actividad a auditar.
El personal auditor debe tener suficiente autoridad y libertad organizacional para
lograr que el sistema de auditoras sea efectivo.

El objetivo principal de la presente Norma es homogeneizar las prcticas de

auditora, mediante la descripcin de las directrices y lineamientos generales para
realizar auditoras que resulten tiles y confiables.
La presente Norma es una norma general, que puede servir de fundamento para la
elaboracin de otras normas de auditora de calidad ms especficas, que cubran
un amplio rango de industrias y aplicaciones. El alcance de esta Norma engloba
sistemas y programas de calidad, procesos y productos; es aplicable en auditoras
de organizaciones externas con las cuales pueda existir una relacin contractual,
actual o futura, as como para las auditoras internas conducidas por un grupo o
departamento que tiene asignada la responsabilidad de calidad dentro de una
empresa. Es importante sealar que es responsabilidad del usuario de esta Norma,
determinar su aplicacin y adecuacin para propsitos particulares.
NORMA ISO 9001:2011
ISO (la Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de
organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo
de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a travs de
los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia
para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comit.
Las organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO,
tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin
Electrotcnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalizacin
electrotcnica.
La norma ISO 9001:2011 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin
Aseguramiento de la Calidad y el Subcomit SC 3, Tecnologas de Apoyo.
Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que provee una gua sobre
el manejo de un programa de auditora, sobre la planeacin y realizacin de una
auditora a un sistema de gestin, as como sobre la competencia y evaluacin de
un auditor que pertenezca al equipo auditor. Las organizaciones pueden tener y
operar ms de un sistema de gestin formal. Para simplificar la lectura de esta
Norma Internacional, se preferir la forma singular de Sistema de Gestin, pero el
lector puede adaptar la implementacin de la gua a su propia situacin particular.
Esto tambin aplica para el uso de persona y personas, auditor y auditores.
El enfoque adoptado relaciona tanto el riesgo de que el proceso de auditora no
alcance sus objetivos como el potencial de que la auditora interfiera con las
actividades y procesos de los auditados.