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DE LA CALIDAD EN MEDICAMENTOS
(DIGEMID)
Setiembre 2015
La Direccin General de Medicamentos,
Insumos y Drogas (DIGEMID) es el rgano
tcnico normativo del Ministerio de Salud,
encargado de la regulacin y fiscalizacin de
los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios; otorgando
registro sanitario para su importacin,
produccin, distribucin, almacenamiento,
comercializacin, promocin, publicidad,
dispensacin y expendio en el pas,
asimismo controla y vigila su calidad,
seguridad y eficacia, contribuyendo al
acceso equitativo para el inters de la
poblacin en general
Resolucin Ministerial DESPACHO MINISTERIAL
N 020-2014/MINSA del 13-01-14
Oficina General de Administracin
Oficina General de
Planeamiento y Presupuesto
Oficina de Descentralizacin
GESTION DE LA CALIDAD
EQUIPO GESTION ADMINISTRATIVA
EQUIPO DE CONTROL Y
EQUIPO DE REGISTRO DE
VIGILANCIA DE PRODUCTOS EQUIPO DE ACCESO A
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
MEDICAMENTOS
EQUIPO DE FARMACO-EPIDEMIOLOGIA
EQUIPO CONTRA EL COMERCIO y FARMACOVIGILANCIA
EQUIPO DE PRODUCTOS
ILEGAL DE PRODUCTOS
SANITARIOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
EQUIPO DE ATENCION
EQUIPO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICA
FARMACEUTICOS EQUIPO DE CONTROL
PUBLICITARIO
EQUIPO DE DROGAS
VISIN
Acceso para todos y todas a productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,
eficaces, seguros y de calidad, usados racionalmente.
MISIN
NUESTROS VALORES
a) Orientacin al Cliente
b) Compromiso
c) Trabajo en equipo
d) Confiabilidad
e) Responsabilidad
f) Mejora continua
g) Puntualidad
CUL ES NUESTRA POLITICA DE LA CALIDAD?
ACCESO A MEDICAMENTOS
Observatorio de Precios de Medicamentos en web
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Que permite un Sistema de Gestin de Calidad?
EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ES LA
HERRAMIENTA
Que permite:
Detectar ineficiencias
Debilidades organizativas
Posibilidades de mejora
Objetivo: Otorgar Autorizacin Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Indicador:
acorde con la normatividad vigente
% de Solicitudes atendidos para
Responsable: Director de Autorizaciones Sanitarias y Jefe de Equipo de Productos Farmacuticos y Jefe de Equipo de el otorgamiento de autorizaciones
Registro de Dispositivos Mdicos, Cosmticos y Productos Sanitarios. sanitarias en el plazo establecido
de acuerdo a ley
Salidas (Productos/
Proceso de Notificacin Sanitaria Obligatoria de Cosmticos y Productos Absorbentes Servicios) :
Proveedor: Entradas:
Revisin Verificacin y Revisin y NOTIFICACION SANITARIA
Atencin al EXPEDIENTE Elaboracin
Previa Aprobacin OBLIGATORIA
Cliente de los
EXPEDIENTE Documentos
CON N
ASIGNADO Y
CODIGO DE
AUTORIZACION Proceso de Registro Sanitario de , Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos, Productos Sanitarios y
de Higiene Domstica
REGISTRO SANITARIO
Revisin y
EXPEDIENTE Recepcin Evaluacin
Aprobacin
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Reducir el porcentaje de
tiempo de evaluacin
tcnica en VUCE, como
oportunidad de mejora
MEJORA CONTINUA
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Es una actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos
(NTP ISO 9001).
AHORA
ANTES
Implementacin del mdulo de ticket de atencin, en el cual se puede
visualizar el nmero de turno y ventanilla de atencin al usuario;
asimismo en la oficina de atencin al cliente se ha implementado la
difusin de videos informativos sobre trmites administrativos como la
autorizacin excepcional de importacin de medicamentos a travs de
recetas especiales.
Seguimiento permanente a los indicadores
crticos de los procesos, a travs de auditoras
internas, que permiten implementar acciones
correctivas y/o preventivas a fin de lograr la
mejora continua de nuestros procesos.
Control de los productos No conformes, los que contribuyen a
proponer acciones de mejoras en los diferentes procesos.
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GRACIAS POR SU ATENCION!!!!!!