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Universidad Centroccidental Lisandro Alvarado

Decanato de Agronoma. Programa de Ingeniera Agroindustrial


Revista ASA ISSN: 2343-6115 Deposito Legal No ppl201302LA4406

VALIDACIN DEL ESTUDIO DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD


COMO PARTE DEL CONTROL METROLGICO EN EL LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD DE UNA EMPRESA AGROINDUSTRIAL

Giancarlo Calicchio Galavis, Edwin Moreno

UCLA. Decanato de Agronoma. Programa de Ingeniera Agroindustrial, Barquisimeto.


Venezuela. giancaliga@gmail.com, emoreno@ucla.edu.ve

RESUMEN

La presente investigacin tiene como principal objetivo validar el estudio de repetibilidad y


reproducibilidad en los ensayos del laboratorio de control de calidad de una empresa
agroindustrial como parte de un control metrolgico. El desarrollo de la investigacin se
dividi en varias etapas: etapa de diagnstico donde se aplicaron tcnicas de recoleccin de
datos como la observacin directa, las encuestas y, la recoleccin y anlisis de datos
histricos aplicando estadstica descriptiva, etapa de evaluacin de los mtodos para estudio
de repetibilidad y reproducibilidad donde se seleccion el ms adecuado, etapa de
esquematizacin del control metrolgico que permiti lograr la estandarizacin del estudio
de repetibilidad y reproducibilidad como parte del control metrolgico y la etapa de
aplicacin del estudio que permiti determinar la confiabilidad de los ensayos realizados en
el laboratorio. Por ltimo se concluy que el laboratorio de control de calidad no cumple con
todos los requisitos establecidos por la Norma Tcnica ISO 17025-2005, los analistas del
laboratorio de control de calidad no poseen el conocimiento adecuado en materia
metrolgica, mientras que le jefa si, el estudio de repetibilidad y reproducibilidad puede
aplicarse nicamente al anlisis de humedad mtodo rpido especficamente en las lneas
PC1, PN5 y PL3, se seleccion el mtodo de promedios y rangos para el estudio r&R, se
logr estandarizar el control metrolgico y finalmente los resultados de los ensayos
realizados en el laboratorio no son confiables. La presente investigacin aporta informacin
vital para establecer un control metrolgico que involucre estudios de repetibilidad y
reproducibilidad.
Palabras Claves: Repetibilidad, reproducibilidad, control metrolgico

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VALIDATION STUDY OF REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY AS


PART OF THE METROLOGICAL CONTROL IN THE LABORATORY OF
QUALITY CONTROL OF AN AGROINDUSTRIAL COMPANY

Giancarlo Calicchio Galavis, Edwin Moreno


UCLA. Dean of Agronomy. Program of Agroindustrial Engineering, Barquisimeto.
Venezuela. giancaliga@gmail.com, emoreno@ucla.edu.ve

(ABSTRACT)
This research has as main objective to validate the study of repeatability and reproducibility
of laboratory testing for quality control of agroindustrial company as part of a metrological
control. The development of the research was divided into several stages: diagnosis stage
where data collection techniques were applied as direct observation , surveys , and the
collection and analysis of historical data using descriptive statistics, step evaluation of
methods to study repeatability and reproducibility which was selected the most appropriate,
stage of outlining the metrological control that allowed to standardize the study of
repeatability and reproducibility as part of metrological control and the implementation
stage of the study that allowed us to determine the reliability of the tests performed
laboratory . Finally it was concluded that the quality control laboratory does not meet all the
requirements of the Technical Standard ISO 17025-2005 , analysts from laboratory quality
control do not have adequate knowledge in metrology field , while the manager does , the
study of repeatability and reproducibility can be applied only to the analysis of fast method
moisture specifically on PC1, PN5 and PL3 lines , the method of averages and ranges for
studying R & R was selected, it was possible to standardize the metrological control and
eventually the results of the tests performed in the laboratory are not reliable. This research
provides vital information to establish metrological control involving studies of repeatability
and reproducibility.
Keywords: repeatability, reproducibility, metrological control

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INTRODUCCIN importante debido a la realizacin de


estudios de repetibilidad y
La calidad de un proceso, est determinada
reproducibilidad como parte de un control
por varios elementos como, mano de obra,
metrolgico estandarizado.
materia prima, materiales, mquinas o
equipos y mediciones. sta ltima se La presente investigacin plantea como
refiere a una ciencia que es limitada en su objetivo principal, validar el estudio de
aplicacin, la cual conocemos con el repetibilidad y reproducibilidad en el
nombre de Metrologa, sin embargo laboratorio de control de calidad, y como
representa un aspecto fundamental en el objetivos especficos plantea lo siguiente:
aseguramiento de la calidad.
Diagnosticar el funcionamiento del
La Metrologa, como todo proceso, debe laboratorio de control de calidads
estar bajo control y para ello, se deben seleccionar el mtodo de repetibilidad y
involucrar estudios y actividades para reproducibilidad ms adecuado a las
asegurar la confiabilidad en el proceso de condiciones del laboratorio de control de
medicin. Entre los estudios y actividades calidad, estandarizar el estudio de
se puede destacar el estudio de repetibilidad y reproducibilidad en los
repetibilidad y reproducibilidad, anlisis fsico-qumicos en el laboratorio de
incertidumbre de mediciones, exactitud de control de calidad y determinar la
medicin, calibraciones, entre otras. confiabilidad de los ensayos realizados en el
laboratorio de control de calidad.
La empresa en la actualidad, carece de un
control metrolgico completo que asegure METODOLOGA
la confiabilidad de las mediciones o
En la presente investigacin se llevaron a
ensayos que se realizan en el laboratorio
cabo una serie de actividades que
de control de calidad, es por ello que la
permitieron el cumplimiento de cada uno
presente investigacin toma un papel

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de los objetivos propuestos, a continuacin Se aplicaron dos (2) cuestionarios


se describen en orden cada una de ellas: como instrumento de las encuestas, uno (1)
para los analistas y el inspector del
Se aplic una lista de chequeo como
laboratorio de control de calidad y uno (1)
instrumento de apoyo a la observacin
para la jefa del departamento de control de
directa, el cual estuvo basado en la norma
calidad. El cuestionario aplicado a los
tcnica ISO 17025-2005 Requisitos
analistas consisti en ocho (8) tems que
generales para la competencia de los
representan afirmaciones relacionadas a
laboratorios de ensayo y calibracin.
metrologa, cuya finalidad fue evaluar el
Dicha norma establece cada uno de los
funcionamiento del laboratorio, en especial
aspectos que deben ser tomados en cuenta
el nivel de conocimiento con respecto a
por un laboratorio de control de calidad
metrologa de los analistas. El cuestionario
para garantizar la competencia tcnica y
aplicado a la jefa del departamento de
confiabilidad de sus resultados asegurando
control de calidad present las mismas
la calidad en las mediciones que all se
preguntas que el cuestionario aplicado a
realizan. La lista de chequeo estuvo
los analistas, con la inclusin de cinco (5)
constituida por veinte (20) tems que
tems, siendo un total de trece (13) tems.
representaron veinte (20) preguntas las
La inclusin de los tems se debi al
cuales el investigador las respondi
estatus que presenta la jefa del
empleando una escala dicotmica (si o no)
departamento de control de calidad y
con relacin a lo observado en el
cuyas respuestas son de suma importancia
laboratorio de control de calidad,
para el diagnstico del funcionamiento del
representando el primer paso para el
laboratorio de control de calidad en
diagnstico del funcionamiento del
materia metrolgica.
laboratorio de control de calidad en
Se recogieron datos histricos de los
materia metrolgica.
principales anlisis fsico-qumicos que se
llevan a cabo en el laboratorio de control

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de calidad, tales como: anlisis de los resultados del programa con los
humedad mtodo rpido, anlisis de obtenidos en las plantillas diseadas.
humedad mtodo lento granulometra y Se esquematiz todo el procedimiento
color. Como se ha dicho anteriormente a seguir para realizar el estudio de
cada anlisis involucra un equipo de repetibilidad y reproducibilidad,
medicin y la finalidad fue evaluar el incluyendo todos los pasos previos que
comportamiento de los datos mediante la deben cumplirse para poder realizar estos
aplicacin de estadstica descriptiva. estudios. La presente actividad permiti
Se disearon y aplicaron dos (2) estandarizar el estudio de repetibilidad y
plantillas de clculos en Excel, la primera reproducibilidad en el laboratorio de
involucra los clculos del mtodo de control de calidad de la empresa.
promedios y rangos, la segunda involucra Se realizaron cinco (5) corridas para
los clculos del mtodo de ANOVA, para el estudio de repetibilidad y
el estudio largo de repetibilidad y reproducibilidad. La primera corrida
reproducibilidad. Una vez aplicadas las consisti en una prueba para generar ideas
plantillas se compararon ambos mtodos sobre el estado del proceso de medicin.
para evaluar cul de ellos es el ms Las posteriores corridas se realizaron con
conveniente de acuerdo a las las correcciones de la primera con la
caractersticas y funcionamiento del finalidad de analizar si los ensayos
laboratorio. realizados en el laboratorio de control de
Es importante destacar que se calidad son confiables, el cual comprende
verificaron ambas planillas para garantizar el ltimo objetivo de la presente
que los resultados son correctos. La investigacin.
verificacin se llevo a cabo realizando el
Para el anlisis de las encuestas
estudio de repetibilidad y reproducibilidad
aplicadas, se aplic estadstica
en el paquete estadstico
descriptiva, tabulando distribuciones de
STATGRAPHICS Centurion, comparando

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frecuencia y luego se emplearon grficos tem 1: Los operarios (analistas en este


de torta para visualizar de mejor forma caso), aplican los mismos procedimientos
los resultados. para realizar las mediciones indicando
que los mismos siguen los manuales de
En la recoleccin y anlisis de datos
procedimientos establecidos por el
histricos, se aplic estadstica
laboratorio. A su vez es importante
descriptiva, por medio del uso del paquete
mencionar que los valores de
estadstico STATGRAPHICS Centurion.
reproducibilidad deben ser bajos.
Por ltimo, para determinar la
tem 2: Los operarios (analistas en este
confiabilidad de los ensayos realizados en
caso), cumplen otras funciones
el laboratorio de control de calidad, se
adicionalmente de realizar mediciones en
realiz el estudio de repetibilidad y
el laboratorio, lo que dificult en gran
reproducibilidad que representan pruebas
medida, la realizacin del estudio de
estadsticas.
repetibilidad y reproducibilidad. Es un
aspecto negativo debido a que estn
cumpliendo otras funciones que
ANLISIS DE RESULTADOS
posiblemente desven la atencin
Observacin Directa: necesaria que se requiere para que el
proceso de medicin se realice de la
Como se coment anteriormente,
mejor manera.
el instrumento empleado para la tcnica
de observacin directa, fue una lista de tem 3: Los operarios se encuentran
chequeo que const de 20 tems desmotivados, principalmente por la falta
(preguntas). A continuacin se presenta el de capacitacin en muchos aspectos en
anlisis de cada uno de stos tems: los que resalta la metrologa.

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tem 4: En el laboratorio de control de tem 9: El laboratorio presenta estricta


calidad existen programas de formacin y limpieza, facilitando el proceso de
entrenamiento para personal nuevo u medicin de los distintos anlisis fsicos
operario. Todo personal nuevo es qumicos.
sometido a un perodo de entrenamiento
tem 10: El laboratorio presenta ruido, el
en el que va adquirir destrezas en su
aire acondicionado del laboratorio emite
puesto de trabajo para cumplir de mejor
sonidos fuertes por lo que puede generar
manera sus funciones.
errores en el proceso de medicin.
tem 5: Los operarios no reciben
tem 11: El laboratorio presenta
capacitacin con respecto a metrologa,
vibraciones, debido a que en las cercanas
por lo tanto se predisponen debilidades en
del laboratorio circulan constantemente
el funcionamiento del laboratorio de
camiones de descarga, generando posibles
control de calidad.
errores en el sistema de medicin.
tem 6: El laboratorio mantiene
tem 12: El laboratorio presenta la
actualizado los puestos de trabajo del
temperatura adecuada, asegurando el
personal. Es un punto muy importante
buen funcionamiento de los equipos de
debido a que constantemente el personal
medicin. La temperatura fue medida con
recibe informacin de sus funciones.
un termmetro.
tem 7: El laboratorio presenta muy buena
tem 13: El laboratorio presenta la
iluminacin, facilitando el proceso de
humedad adecuada, asegurando el buen
medicin de los distintos anlisis fsicos
funcionamiento de los equipos de
qumicos.
medicin.
tem 8: El laboratorio presenta orden,
tem 14: El laboratorio aplica mtodos de
facilitando el proceso de medicin de los
ensayos normalizados, apoyndose tanto
distintos anlisis fsico-qumicos.

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en la Norma COVENIN como en Normas tem 19: En el laboratorio existen


Internacionales asegurando el buen patrones de referencia para realizar
funcionamiento del laboratorio. calibraciones, el cual es un paso muy
importante para disear un programa de
tem 15: El laboratorio no aplica tcnicas
calibracin y mantenimiento.
estadsticas para analizar los datos, de
hecho forma parte de la justificacin de la tem 20: Los planes de muestreo en el
presente investigacin. Es una debilidad laboratorio estn normalizados,
debido a que en la actualidad se generando el buen funcionamiento en la
desconoce si el proceso de medicin es o toma de muestras
no es confiable.
Encuestas:
tem 16: En el laboratorio existen
En primer lugar se analizaron las
manuales de instrucciones para todos los
encuestas realizadas a los analistas del
equipos generando el mejor uso posible
laboratorio de control de calidad,
para los mismos.
conformado por tres (3) personas. A
tem 17: Existe un programa de continuacin se resume las respuestas de
calibracin para cada uno de los equipos. ellos:
En el laboratorio se realizan calibraciones
tem 1: La metrologa es la ciencia de las
en algunos equipos, ms no en su
mediciones. Las respuestas de los
totalidad
analistas con respecto a esta afirmacin
tem 18: El laboratorio presenta un fueron positivas, es decir, saben el
registro de los equipos, el cual es concepto de metrologa. Sin embargo no
importante para el buen control de lo que es indicio de que manejan de la mejor
se tiene en el laboratorio. forma todo lo relacionado a este
concepto.

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tem 2: Las mediciones juegan un papel afirmacin. Esto indica que el analista
fundamental en su trabajo. Las respuestas que estuvo en desacuerdo con la
de los analistas con respecto a esta afirmacin anterior, es posible que haya
afirmacin fueron positivas, es decir, mentido debido a que los conceptos de
estn conscientes de la importante que calibracin y confirmacin van de la
presentan las mediciones en su trabajo. mano.

tem 3: La relacin entre los resultados tem 5: El laboratorio de control de


de una medicin y los patrones de calidad cuenta con un programa de
referencia permiten conocer el calibracin y mantenimiento para los
funcionamiento del equipo. Para el instrumentos de medicin. Las respuestas
presente tem, las respuestas no de los analistas con respecto a esta
presentaron homogeneidad, dos (2) de afirmacin fueron positivas, y en efecto el
ellos estuvieron de acuerdo, mientras que laboratorio cuenta con dicho control, sin
el restante estuvo en desacuerdo. Esto embargo tiene debilidades corroborando
indica que la persona que estuvo en la importancia de la presenta la
desacuerdo est claro que no maneja el investigacin debido a que se busca
concepto de calibracin representando mejorarlo.
una debilidad dentro del laboratorio de
tem 6: La capacitacin proporcionada
control de calidad debido a que todos
por la empresa ofrece todas las
deberan manejar dicho concepto.
herramientas necesarias para el buen
tem 4: La confirmacin de que el funcionamiento del laboratorio. Para el
proceso de medicin cumple con los presente tem, los tres (3) analistas
requisitos es importante para el respondieron de forma distinta, lo que
aseguramiento de la calidad de las supone que no est claro si la empresa
mediciones. Para el presente tem los tres proporciona la capacitacin adecuada.
(3) estuvieron de acuerdo con la

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tem 7: Cumplir con las disposiciones La jefa del departamento del


legales en el laboratorio de control de control de calidad en lneas generales
calidad permite el aseguramiento de la estuvo muy de acuerdo en la mayor parte
calidad en materia metrolgica. Para el de las afirmaciones, indicando que
presente tem, los tres (3) estuvieron de maneja conceptos como los de
acuerdo con la afirmacin, esto quiere metrologa, calibracin, confirmacin y
decir que estn conscientes de la verificacin metrolgica, destac la
importancia que tiene cumplir con las importancia de las mediciones en su rea
disposiciones legales para el de trabajo, de la calibracin interna y
aseguramiento de la calidad en materia externa como aspecto fundamental para
metrolgica. asegurar de los equipos de medicin
funcionan de la manera adecuada para
tem 8: El laboratorio de control de
garantizar la confiabilidad de las
calidad cumple con todos los requisitos
mediciones.
establecidos en la Norma Tcnica ISO
17025-2005. Para el presente tem, las Lo ms destacado de la encuesta
respuestas no fueron homogneas entre aplicada a la jefa del departamento fue:
los tres (3) analistas, indicando que el
1. Estuvo muy de acuerdo, con la
laboratorio no cumple con todos los
siguiente afirmacin: La
requisitos establecidos por la norma e
repetibilidad y la reproducibilidad
incluso est la posibilidad de que
son fundamentales para
desconozcan dicha norma.
establecer un control metrolgico
Una vez analizada las respuestas en los equipos y asegurar la
de los analistas, se presenta el anlisis de confiabilidad de las mediciones.
las respuestas de la jefa del departamento Esto indica que tiene
de control de calidad. conocimiento de la importancia de
los estudios de repetibilidad y

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reproducibilidad, ratificando la dentro de la empresa. Esto ratifica


importancia de la presente la afirmacin pasada, los analistas
investigacin. de control de calidad del
2. Estuvo en desacuerdo con la laboratorio no estn capacitados
siguiente afirmacin: El personal para cumplir con su funcin.
que manipula los instrumentos de 4. Estuvo en desacuerdo con la
medicin tienen la formacin siguiente afirmacin: El
tcnica para cumplir dicha laboratorio de control de calidad
funcin. Esto indica que considera cumple con todos los requisitos
que los analistas del laboratorio de establecidos en la Norma Tcnica
control de calidad no estn ISO 17025-2005. Esto confirma lo
capacitados para llevar a cabo el reflejado en la lista de chequeo,
proceso de medicin. Esta indicando que el laboratorio de
respuesta ratifica lo observado por control de calidad no cumple con
el investigador al aplicar el todos los requisitos establecidos
cuestionario a los analistas al en la Norma Tcnica.
presenciar la inseguridad que
Anlisis de Datos Histricos:
presentaron los analistas a la hora
de responder el cuestionario. Es Los datos fueron tomados del
una oportunidad de mejorar que historial de datos que presenta el
presenta el laboratorio para laboratorio. Se recolectaron datos de
garantizar el aseguramiento de la anlisis de humedad por mtodo rpido,
calidad en las mediciones. granulometra y color, mientras que para
3. Estuvo de acuerdo con la siguiente el anlisis de humedad mtodo lento no
afirmacin: Es importante la present historial y por ende el
presencia de un metrlogo dentro tratamiento fue distinto. Una vez
de la estructura organizativa recolectados los datos se analizaron por

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medio de estadstica descriptiva, el cual se encuentran el 95% de los datos y de


consisti en analizar las medidas de esta forma aseguramos la exclusin de los
tendencia central, de dispersin y de datos atpicos.
forma. Tambin se aplic otra tcnica
Anlisis de Humedad Mtodo Rpido:
estadstica denominada Regla Emprica,
que consiste en relacionar la media con la Los datos histricos de humedad
desviacin estndar, estableciendo el representaron veintids (22) meses de
porcentaje de datos de la muestra que anlisis y fueron tomados por lneas
caen dentro del intervalo kS, + kS), debido a que la empresa cuenta con cinco
con k = 1, 2, 3. Dichos intervalos se (5) lneas, las cuales son diferentes en
presentan a continuacin: funcionamiento y tecnologa, por lo tanto
si se toman todas como una sola muestra
Entre -Sy + S est el 68% de
es muy probable que no exista
los datos de la muestra. homogeneidad en las mismas aunque los
Entre - 2S y + 2S est el 95%. parmetros sean iguales. Los datos

Entre - 3S y + 3S est el pertenecen a los valores de humedad final


que debe presentar la pasta al momento
99,7%.
de ser empacada. Los valores de humedad
Dicha tcnica se aplic con la deben ser mximo de 13,5% p/p segn
finalidad de excluir datos atpicos en COVENIN 283-1994, y debe oscilar entre
todos los anlisis fsico-qumicos que en 11,5% p/p y 12,5% p/p segn los
un principio no presentaron una parmetros internos del laboratorio de
distribucin normal en sus datos control de calidad de la empresa.
aplicando estadstica descriptiva. De los
A continuacin se presentan los
intervalos propuestos, se seleccion el de
resultados de la estadstica descriptiva y
dos (2) desviaciones estndar, en el cual
sus respectivos anlisis:

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Tabla 1. Resumen Estadstico para resultados de la estadstica descriptiva:


Anlisis de Humedad Mtodo Rpido
Se comprenden resultados de las
En la Tabla 1 podemos apreciar los medidas de tendencia central, de
dispersin y de forma. Los valores
Resumen LNEAS DE PROCESO determinantes en este anlisis son los que
Estadstico se encuentran marcados en rojo, que
PC1 PN5 PL4 PL3
representan dos (2) medidas de forma, las
Recuento 724 284 700 748
cuales son el Sesgo Estandarizado y la
Media 12,09 11,64 12,17 12,32 Curtosis Estandarizada. Ambos valores
Mediana 12,07 11,7 12,1 12,34 deben encontrarse dentro del intervalo -
2,+2, para que la distribucin de los datos
Varianza 0,43 0,1 0,42 0,276
sea considerada normal. En base a esto, se
Sesgo
19,60 -0,31 7,22 7,12 puede observar que la distribucin de los
Estandarizado
datos para las cuatro (4) lneas no es
Curtosis
47,57 2,80 7,42 16,86 normal. Sin embargo, al aplicar la Regla
Estandarizada
Emprica, se puede apreciar que para las
APLICANDO REGLA EMPRICA
lneas PC1, PN5 y PL3, la distribucin de
Recuento 697 268 661 714
los datos es normal al excluir datos
Media 12,03 11,64 12,11 12,30 atpicos, mientras que la distribucin de

Mediana 12,03 11,7 12,1 12,32


los datos para la lnea PL4 no es normal.
Los datos atpicos se deben a errores en el
Varianza 0,23 0,66 0,27 0,18
proceso, como paradas inesperadas en las
Sesgo
1,07 -1,54 2,81 -1,11 lneas bien sea por falta de energa
Estandarizado
elctrica o por mantenimiento,
Curtosis
-0,16 -0,79 -2,20 -1,66 disminucin de la presin, o errores de
Estandarizada

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transcripcin por parte de los analistas. presentaron distribucin normal luego de


Adicionalmente a la estadstica aplicar regla emprica.

descriptiva, tambin se emplearon tablas El anlisis de humedad por el


de frecuencias para complementar el mtodo lento se realiza nicamente a la
anlisis, de lo cual se puede destacar lo materia prima, es decir, a la smola, por
siguiente: lo tanto las especificaciones son
diferentes a las del producto final (pasta).
Tabla 2. Productos Conformes y No
Las especificaciones de humedad para la
Conformes
smola es 14,0-14,7% p/p.
LNEAS DE PROCESO
Los datos histricos representaron
PC1 PN5 PL4 PL3 dos (2) meses de tiempo, el cual se
Recuento 724 284 700 748 considera una cantidad de datos
significativamente menor en comparacin
Conforme 500 136 431 459
con el anlisis de humedad mtodo
No
224 148 269 289 rpido, pero suficientes para ser
Conforme
analizados e interpretados de igual forma.
APLICANDO REGLA EMPRICA

Tabla 3. Resumen Estadstico para


Recuento 697 268 661 714
Anlisis de Humedad Mtodo Lento
Conforme 500 136 431 459

No Recuento 151
197 132 230 255
Conforme
Media 14,20
En la Tabla 2 se puede apreciar que Mediana 14,2
la cantidad de productos No Conformes es
Varianza 0,0726128
alta, lo que indica que el proceso tiene fallas,
sin embargo, tres (3) de las cuatro (4) lneas Sesgo Estandarizado -0,648129

Curtosis Estandarizada -0,655019

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En la Tabla 3, se puede observar depositan las partculas de la smola de


que tanto el valor del Sesgo diferente tamao y son pesados para
Estandarizado como el de la Curtosis conocer la cantidad de cada una de ellas,
Estandarizada, se encuentran dentro del por lo tanto la estadstica descriptiva se
parmetro, -2,+2, por lo tanto la aplic a cada tamiz.
distribucin de los datos es normal.
Malla Porcentaje (%)
30 0
En la Tabla 4, se puede apreciar
40 5
que la cantidad de productos no 45 15
conformes es alta, sin embargo la 60 30
100 30
Recuento 151 P/100 20
Conforme 102

Tabla 5. Granulometra
No Conforme 49

distribucin de los datos es normal.


Los datos histricos de
Tabla 4. Productos Conformes y No granulometra representaron veintids
Conformes
(22) meses de anlisis. La granulometra
Granulometra:
se mide a dos (2) tipos de smolas
La granulometra es un anlisis producidas en la empresa, las cuales son,
fsico que se le realiza a la materia prima, smola de trigo durum (100% trigo
en este caso smola de trigo y consiste en durum) y smola de trigo mezcla (70%
determinar el tamao de las partculas de durum y 30% HRW). Ambas presentan
la smola. El anlisis se lleva a cabo en las mismas especificaciones:
un equipo, el cual consiste en una serie de
Smola Mezcla:
tamices que vibran haciendo pasar la
smola por los mismos. En cada tamiz, se

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Antes de realizar el anlisis de los En la Tabla 7, se pueden apreciar que


resultados, es importante destacar que la la cantidad de productos no conformes es
Malla 30 no est incluida en el anlisis alta, incluso en el fondo supera de manera
porque todos los valores son iguales a 0, excesiva la cantidad de productos
por lo tanto se asume que la distribucin conformes.
no es normal. En la Tabla 6, se puede
apreciar que nicamente la Malla 60
MALLAS
present datos con distribucin normal
40 45 60 100 Fondo
una vez aplicada la Regla Emprica. El
resto de las Mallas no cumplen con la Recuento 1177 1177 1177 1177 1177

especificacin, bien sea debido a que el Conforme 1081 583 933 921 15
valor de la Curtosis Estandarizada, el
No
valor del Sesgo Estandarizado, o ambos, 96 594 244 256 1162
Conforme
se encuentran fuera de la especificacin
APLICANDO REGLA EMPRICA

Tabla 6. Resumen Estadstico de Recuento 1091 1173 1131 1116 1121


Granulometra Smola Mezcla
Conforme 1081 583 933 921 15
+2,-2. Adicionalmente, se realizaron

tablas de frecuencia para complementar el No


10 590 198 195 1106
Conforme
anlisis descriptivo.

Tabla 7. Productos Conformes y No


Conformes

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Granulometra Smola Durum

En la Tabla 8, se puede observar


Tabla 8. Resumen Estadstico de que todas las mallas no cumplen con la
especificacin, bien sea debido a que el
Resumen MALLAS
Estadstico
valor de la Curtosis Estandarizada, el
40 45 60 100 Fondo
valor del Sesgo Estandarizado, o ambos,
Recuento 1177 1177 1177 1177 1177 se encuentran fuera de la especificacin

Media 14,0
+2,-2.
1,97 28,08 25,47 29,63
3
Adicionalmente, se realizaron tablas de
Mediana 1,4 15,3 28,1 23,3 29,7
frecuencia para complementar el anlisis
Varianza 36,9
4,02
8
6,79 33,92 19,11 descriptivo.

Sesgo Tabla 9. Productos Conformes y No


24,42 2,11 -12,50 15,27 2,61
Estandarizado Conformes
MALLAS
Curtosis
Estandarizada 22,44 2,31 35,24 5,19 1,13
40 45 60 100 Fondo

APLICANDO REGLA EMPRICA Recuento 807 807 807 807 807

Recuento 1091 1173 1131 1116 1121 Conforme 629 341 744 669 2

Media 1,54 13,97 28,19 24,65 29,42 No


178 466 63 138 805
Conforme
Mediana 1,2 15,3 28,2 22,85 29,6
APLICANDO REGLA EMPRICA
Varianza 1,65 34,82 4,80 22,29 14,43
Recuento 792 788 777 775 767
Sesgo
Estandarizado 12,07 -1,96 -0,28 9,70 0,38
Conforme 629 341 744 669 2

Curtosis No
163 447 33 106 765
Estandarizada -0,44 -8,63 -1,97 -4,25 -4,28 Conforme

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En la Tabla 9, se pueden apreciar denominado Colormetro, el cual registra


que la cantidad de productos no tres (3) valores, L* (Luminosidad), a*
conformes es alta, incluso en el fondo (tonalidad de rojo a verde) y b* (tonalidad
supera de manera excesiva la cantidad de amarilla a azul).
productos conformes.
ste ltimo es el valor de mayor
Los resultados del anlisis de importancia, por lo tanto se analizaron los
Granulometra no fueron satisfactorios, valores que representan la tonalidad
debido a que ninguna malla del cernidor amarilla a azul.
present distribucin normal en sus datos,
Las especificaciones de b*, para
indicando fallas importantes en el
ambos tipos de smolas se presentan a
proceso, de las cuales se pueden
continuacin:
mencionar: heterogeneidad en las
muestras de smolas, errores de
transcripcin, deficiente mantenimiento Tabla 10. Especificaciones de Color
del molino. parmetro b*

Color:

El color es un anlisis fsico que


Smola Especificacin
se le realiza tanto a la pasta (producto
final) como a la smola Durum y Mezcla Mezcla 25-27

(materia prima). La medicin del color


Durum 28-30
consiste en determinar los puntos negros
y piedras que se encuentran tanto en la
smola como en la pasta.

El anlisis se lleva a cabo


mediante un instrumento de medicin

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Smola Mezcla: Adicionalmente se aplicaron


tablas de frecuencia para complementar el
Tabla 11. Resumen Estadstico de
Color Smola Mezcla anlisis descriptivo determinando la
conformidad de los productos.
Recuento 1177

Media 24,87 Tabla 12. Productos Conformes y No

Mediana 24,62 Conformes

Varianza 2,85

Sesgo Estandarizado 5,31


En la Tabla 12, se puede observar
Curtosis Estandarizada 0,70 que la cantidad de productos no
APLICANDO REGLA EMPRICA conformes supera en gran cantidad a los
Recuento 1112 productos conformes, siendo indicativo

Media 24,81 de que el proceso presenta fallas.

Mediana 24,6 Smola Durum


Sesgo Estandarizado 7,64
Recuento 1177
Curtosis Estandarizada -0,78
Conforme 243

No Conforme 934

En la Tabla 11, se puede observar APLICANDO REGLA EMPRICA


que la distribucin de los datos del Recuento 1112

parmetro b* para smola mezcla no es Conforme 243


normal, debido al valor del Sesgo No conforme 869
Estandarizado el cual se encuentra fuera
de las especificaciones -2,+2, aun
aplicando regla emprica.

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Tabla 13. Resumen Estadstico de las muestras, sin descartar errores de


Color Smola Durum transcripcin por parte de los analistas de
control de calidad.
En la Tabla 13, se puede
observar que la distribucin de los datos
del parmetro b* para smola durum no Recuento 807

es normal debido a que los valores de Conforme 303

Sesgo Estandarizado y Curtosis


No Conforme 504
Estandarizada se encuentran fuera de las
APLICANDO REGLA EMPRICA
especificaciones luego de aplicar Regla
Emprica. Recuento 767

Conforme 303
Adicionalmente se aplicaron
tablas de frecuencia para complementar el No conforme 464

anlisis descriptivo determinando la


conformidad de los productos.

Tabla 14. Productos Conformes y No


Conformes
En la Tabla 14, se puede observar que la
cantidad de productos no conformes
supera en gran cantidad a los productos Esquematizacin del control
conformes, siendo indicativo de que el Metrolgico para un sistema de
proceso presenta fallas. medicin que involucra estudios de
repetibilidad y reproducibilidad:
Los resultados del anlisis del Color no
fueron satisfactorios debido a que la
distribucin de los datos no es normal.
Esto se debe a la alta heterogeneidad de

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Figura 1. Control metrolgico para un


sistema de medicin

Registro de Equipos Estudio de repetibilidad y


reproducibilidad para el analizador de
humedad SARTORIUS (anlisis de
Registro de Datos Correcciones humedad mtodo rpido):
No Los estudios de repetibilidad y
Estadstica Descriptiva
reproducibilidad, como se ha mencionado
Dist.
normal en anter iormente, permiten evaluar la
los Si
Distribucin prec isin de un sistema de medicin
normal en
los datos? No determinando la magnitud del error. El
Regla
Emprica error que se mide en este caso es el error
Si
Repetibiildad y aleatorio que son aquellos que afectan
Reproducibilidad directamente la precisin de un sistema
de medicin. En la presente investigacin,
Capacidad de Proceso
el estudio de repetibilidad y
reproducibilidad fue aplicado al
Exactitud
analizador de humedad SARTORIUS, el
cual es el instrumento de medicin donde
Calibracin Calibracin se lleva a cabo el anlisis de humedad
Interna Externa
mtodo rpido. El estudio fue aplicado
nicamente al analizador de humedad
Incertidumbre debido a tres (3) razones fundamentales:

El anlisis de humedad es el ms
importante debido a que el
proceso de secado de la pasta
(remocin de humedad), es un

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punto crtico de control, en el cual evidencian fallas en el proceso de


el producto final presenta un
riesgo de prdida de la inocuidad. Corrida Corrida Corrida Corrida Corrida
Criterio
1 2 3 4 5
Los datos de humedad presentan
%
distribucin normal, cumpliendo 90% 128% 131% 99% 55%
Repetibilidad

con los requisitos para poder %


Reproducibili 16,66% 60,35% 55,30% 12,14% 0
realizar un estudio de repetibilidad dad

y reproducibilidad. % r&R 91,20% 141,23% 142,42% 99,76% 54,69%

medicin, a continuacin se
Se llevaron a cabo cinco (5)
corridas para el estudio de repetibilidad y Tabla 16. Criterios de aceptacin para
reproducibilidad, a continuacin se el estudio r&R
tabulan los resultados:
Criterio de aceptacin
Tabla 15. Resultados de las corridas de
Debajo de 10% ---> Excelente
repetibilidad y reproducibilidad
Proceso.

De 10 a 20% ---> Bueno,


El anlisis de los resultados se aceptable.
%
realiz mediante los siguientes criterios
r&R De 20 a 30% --->
de aceptacin:
Marginalmente aceptable.
Comparando los resultados de las
Arriba de 30% ---> Inaceptable
corridas con los criterios de aceptacin, se
y debe ser corregido
puede observar que para las cinco (5)
corridas el proceso de medicin es
inaceptable y debe ser corregido con
describe detalladamente las causas de las
respecto al %r&R. Los resultados
fallas en el proceso:

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La fuente de error dominante en las Tcnica ISO 17025-2005 Requisitos


cinco (5) corridas fue la generales para la competencia de los
repetibilidad, la cual puede ser laboratorios de ensayo y calibracin,
causada por los siguientes especficamente en que el personal no se
factores: encuentra motivado, el laboratorio est
Suciedad del instrumento. expuesto a ruidos y vibraciones, y por
Componentes gastados. ltimo no realizan anlisis estadsticos de
Variabilidad en las las mediciones.
muestras. Con las encuestas se logr
Instrumento mal diseado. determinar que los analistas del
Mtodo inadecuado. laboratorio de control de calidad no
Condiciones ambientales. poseen el conocimiento adecuado en
materia metrolgica, mientras que la jefa
De todos los factores mencionados,
si posee dicho conocimiento.
la variabilidad en las muestras es la
Con la recoleccin y anlisis de
principal causa de que el valor de la
datos histricos se logr determinar que
repetibilidad sea el responsable de que el
nicamente el anlisis de humedad
sistema de medicin no sea aceptado,
mtodo rpido, especialmente en las
debido a que los analistas tomaban
lneas PC1, PN5 y PL3 presentaron
muestras en diferentes das de
distribucin normal en sus datos, por lo
produccin.
tanto es el nico anlisis fsico-qumico al
CONCLUSIONES: cual se le puede aplicar un estudio de
repetibilidad y reproducibilidad.
Con la lista de chequeo se logr
1. Se logr estandarizar el estudio de
determinar que el laboratorio de control
repetibilidad y reproducibilidad
de calidad no cumple con todos los
mediante la esquematizacin del
requisitos establecidos en la Norma
control metrolgico, indicando

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tanto los pasos previos como los Agradezco a las Profesoras


pasos siguientes al estudio. Marisela Estanga, Patricia Fernndez y
2. Se logr determinar la Zaida Mrquez, por todo el apoyo
confiabilidad de los ensayos brindado durante la realizacin de la
realizados, especficamente el investigacin.
ensayo de humedad mtodo
rpido, obteniendo como resultado
la no confiabilidad de los
resultados mediante la aplicacin
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
del estudio de repetibilidad y
reproducibilidad. Botero M, Arbelez O, Mendoza J.
(2007). Mtodo ANOVA utilizado
AGRADECIMIENTOS:
para realizar el estudio de
Agradezco a la Universidad repetibilidad y reproducibilidad
Centroccidental Lisandro Alvarado, por dentro del control de calidad de un
darme la oportunidad de estudiar y sistema de medicin. Scientia et
formarme como profesional. Technica. N 37, p 533. Obtenido en
Agradezco a la empresa donde Marzo 18 del 2012 en:
realic el trabajo por el apoyo brindado en http://www.utp.edu.co/php/revistas/S
todo momento. cientiaEtTechnica/docsFTP/1552475
Agradezco a mis padres y a mi 33-537.pdf
hermano por apoyarme en todos estos
Briceo W. (2009). Desarrollo de pruebas
aos.
de repetibilidad y reproducibilidad en
Agradezco a mi novia por estar
anlisis crticos del laboratorio de
conmigo en todos los momentos, tanto
control de calidad de la empresa
buenos como malos.
Levapan Venezolana S.A. Informe de

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pasantas. Universidad Rodrguez, I. (2002). Control metrolgico


Centroccidental Lisandro Alvarado. mediante la determinacin de
incertidumbre en las mediciones de
Gutirrez Pulido, H. De la Vara Salazar,
los equipos de inspeccin, medicin
R. (2009). Control Estadstico de la
y ensayo de una empresa
Calidad y Seis Sigma (2da ed.).
galvanizadora utilizando la Norma
Guzmn, E. (2011). Conceptos B+asicos ISO 9001-2000. Universidad
y Estadstica Descriptiva. Obtenido el Nacional Abierta.
20 de marzo del 2012 en:
http://webdelprofesor.ula.ve/ingenieri
a/eliana/estad/unidad1EST.ppt

C. Miller, J.N. Miller. (1988). Estadstica


para Qumica Analtica (Segunda
Edicin). Londres, Inglaterra:
Addison-Wesley Iberoamerican, S.A.

Llamosa L, Meza L, Botero M. (2007).


Estudio de repetibilidad y
reproducibilidad utilizando el mtodo
de promedios y rangos para el
aseguramiento de la calidad de los
resultados de calibracin de acuerdo
con la Norma Tcnica NTC-ISO/IEC
17025. Scientia et Technica. N 35, p
455. Obtenido en Marzo 18 del 2012
en:revistas.utp.edu.co/

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