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CAPITULO I
INMUNIDAD Y VACUNAS
1. CONCEPTOS GENERALES
INMUNOBIOLGICOS
Son los productos que tienen efecto sobre el sistema inmunolgico, con capacidad
degenerar alguna respuesta por el organismo contra un agente especfico. Incluye
vacunas, toxoides y preparados que contengan anticuerpos de origen humano o
animal, tales como inmunoglobulina (Ig) y antitoxinas.
VACUNAS
Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los
mismos o partculas proteicas, que al ser administrados inducen en el receptor una
respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que est dirigida.
Los toxoides son toxinas de origen bacteriano modificadas, que han perdido su
capacidad patognica (para producir enfermedad), pero conservan su poder
antignico(para inducir la respuesta inmune o protectora) y que, para efectos
prcticos, son considerados vacunas.
INMUNOGLOBULINAS (LG)
Son macromolculas generadas por el sistema inmune como respuesta a la presencia
de un antgeno o elemento extrao. Para fines teraputicos, pueden obtenerse por el
fraccionamiento de grandes cantidades en una solucin estril de anticuerpos
humanos, que se utiliza como terapia de mantenimiento para algunas
inmunodeficiencias o para la inmunizacin pasiva tras el riesgo por exposicin a
enfermedades.
La antitoxina es una solucin de anticuerpos obtenidos del suero de animales
inmunizados con toxinas especficas, que se utiliza para inmunizacin pasiva o para
tratamiento.
La inmunoglobulina especfica (hiperinmune) es una preparacin especial de Ig,
obtenida de plasma de donantes preseleccionados, por tener elevados niveles de
anticuerpos contra enfermedades especficas, por ejemplo: inmunoglobulina
especfica contra hepatitis B, varicela- Zoster, rabia o ttanos. Se utilizan en
circunstancias especiales para la inmunizacin pasiva.
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ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES
Son enfermedades transmisibles, que tienen distintas vas de transmisin, pero
comparten la misma forma de ser prevenidas a travs de las vacunas.
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Son enfermedades producidas por un agente especfico o sus productos txicos, se
originan por la entrada de un microorganismo (agente etiolgico) al husped, se
transmiten entre los seres vivos en forma directa (por contacto), o por va indirecta
(por vehculos qumicos, fsicos o biolgicos), o la accin de vectores
(intermediarios biolgicos entre el agente y el husped).
VACUNACIN.-
En su origen, el trmino vacunacin signific la inoculacin del virus de la viruela
de las reses (vaccinia), para inmunizar contra la viruela humana. Hoy en da se
utiliza para referirse a la administracin de cualquier inmunobiolgico,
independientemente de que el receptor desarrolle inmunidad.
INMUNIZACIN.-
Denota el proceso de inducir o transferir inmunidad mediante la administracin de
un inmunobiolgico. La inmunizacin puede ser activa (mediante la administracin
de vacunas) o pasiva (mediante la administracin de inmunoglobulinas especficas o
a travs de la leche materna).
INMUNIZACIN ACTIVA.-
Se refiere a la produccin de anticuerpos en respuesta a la administracin de una
vacuna o toxoide, en cuyo caso es artificial. La inmunizacin natural se adquiere por
el padecimiento de la enfermedad y es generalmente permanente.
INMUNIZACIN PASIVA.-
Se refiere a la transferencia de inmunidad temporal mediante la administracin de
anticuerpos preformados en otros organismos, en cuyo caso es artificial. La
inmunizacin natural es la transferencia de anticuerpos maternos al feto. Es decir, en
la inmunidad pasiva no hay una respuesta inmunolgica por parte del husped.
ANTGENO.-
Es la sustancia o grupo de sustancias que son capaces de estimular la produccin de
una respuesta inmune, especficamente con la produccin de anticuerpos. En
algunos inmunobiolgicos, el antgeno est claramente definido (toxoide diftrico o
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tetnico),mientras que en otros, es complejo o no est completamente definido
(virus vivos atenuados, suspensiones de Bordetella Pertussis muertas).
ANTICUERPO.-
El sistema inmune desarrolla defensas contra el antgeno, conocida como respuesta
inmune, en la que se producen molculas proteicas llamadas anticuerpos (o
inmunoglobulinas) y clulas especifica (en la llamada inmunidad mediada por
clulas)que tienen como objetivo la eliminacin de la sustancia extraa (virus,
bacteria toxina).
La respuesta inmune por lo regular es especfica contra el organismo o antgeno que
la produce. Por ejemplo los anticuerpos producidos en respuesta al virus del
sarampin no tienen efecto protector contra rubola.
Cuando la vacuna es parecida al agente causal de la enfermedad, la respuesta
inmune es de mayor calidad, es decir, es ms efectiva. Las vacunas inactivas por lo
general no son afectadas por los anticuerpos circulantes especficos del antgeno.
2. CLASIFICACIN DE VACUNAS
Para producir una respuesta inmune, las vacunas vivas deben replicarse en la
persona vacunada. Cuando estas vacunas replican generalmente no causan
enfermedad tal como lo hara la enfermedad natural. Cuando en algunos casos
se produce enfermedad, esta es generalmente leve y se refiere como un evento
supuestamente atribuible a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI).
Son generalmente efectivas con una sola dosis salvo cuando se administran por
va oral (OPV), o cuando se quiere dar una dosis adicional.
La inmunidad que generan estas vacunas puede ser interferida por anticuerpos
circulantes de cualquier fuente (transfusiones, transplacentarios) y en estos
casos no hay respuesta a la vacuna (falla de la vacuna).
Estas vacunas son frgiles y se pueden daar o destruir con la luz o el calor.
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Entre las vacunas vivas atenuadas de uso en la Estrategia Sanitaria Nacional de
Inmunizaciones (ESNI) estn: virales vivas (sarampin, rubola, paperas, polio,
fiebre amarilla) y bacterianas vivas (BCG).
Estas vacunas no son vivas, por lo tanto no pueden replicar y tampoco pueden
causar enfermedad, aun en personas inmunocomprometidas.
En general, las vacunas inactivas en uso pueden ser inactivas a partir de todo el
virus (IPV), a partir de subunidades o partes del antgeno (Hepatitis B, Pertusisa
celular),toxoides (Difteria, Ttanos) o polisacridos conjugados (Hib).
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CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS:
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CAPITULO II
ESTRATEGIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
1. ASPECTOS NORMATIVOS
La Estrategia Sanitaria en el transcurrir de los aos, el desarrollo de las actividades
han sido respaldados por normas tcnicas aprobados con resoluciones Ministeriales,
Las mismas que ha medida que se han ido introduciendo nuevas vacunas, se ha
actualizado.
a. Esquema Nacional de Vacunaciones
ESQUEMA DE VACUNACIN EN EL NIO MENOR DE CINCO AOS
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ACTIVIDAD REGULAR
(Vacunacin mayores de 5 aos)
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VACUNACIN ESPECIAL
(Nios portadores de VIH o nacidos de Madres portadoras de VIH)
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VACUNACIN COMPLEMENTARIA
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CAPITULO III
ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES
A. TUBERCULOSIS
1. DEFINICIN
La tuberculosis es una enfermedad infecto-contagiosa producida por el bacilo
de Koch (Mycobacterium tuberculosis) que ataca con frecuencia a los
pulmones, pero puede comprometer cualquier otra parte del cuerpo.
2. DESCRIPCIN EPIDEMIOLGICA
Descripcin Mycobacterium tuberculosis o bacilo de Koch.
epidemiolgica
Reservorio Seres humanos y en algunas zonas el ganado vacuno y otros
mamferos
Distribucin Universal
Transmisin Directo por inhalacin del bacilo presente en ncleos de gotitas
procedentes de secreciones bronquiales del enfermo al toser,
expectorar o hablar. La tuberculosis extrapulmonar no es
transmisible, excepto la larngea o cuando existe fstula con
secrecin
B. POLIOMIELITIS
1. DEFINICIN
La poliomielitis, tambin conocida como parlisis infantil, es una enfermedad
infectocontagiosa aguda, cuyas manifestaciones clnicas son muy variables, desde
enfermedades
Inaparentes (90%-95%), hasta cuadros de parlisis severa (1%-1,6%).
2. DESCRIPCIN EPIDEMIOLGICA
La aparicin de brotes causados por polio virus derivado de la vacuna, es un
fenmeno raro y relativamente reciente.
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Agente infeccioso Poliovirus, un enterovirus del gnero picornavirus que presenta 3 serotipos:
I, II y III.
Distribucin Antes del compromiso con la erradicacin, era mundial.
Actualmente la circulacin est limitada a unos pocos pases.
Transmisin Contaminacin con heces de enfermos o portadores.
Persona a persona por medio de secreciones nasofarngeas, que no es muy
frecuente.
Periodo de 4- 40 das
incubacin
Periodo de La transmisibilidad puede iniciar antes de las manifestaciones clnicas de la
transmisibilidad enfermedad. En individuos susceptibles, la eliminacin del virus por oro
faringe dura cerca de una semana y a travs de las heces, cerca de 6 semanas.
Susceptibilidad Todas las personas que no han sido inmunizadas adecuadamente son
susceptibles.
Inmunidad Por la infeccin natural por virus salvaje (inmunidad duradera al tipo
especfico causante de la infeccin).
Por la vacuna (a los tres tipos de virus).
A travs de anticuerpos maternos durante las primeras semanas de vida.
Letalidad En los casos con manifestaciones de parlisis, la tasa de letalidad vara
entre 2% y 20%, pero en las formas con compromiso bulbar o respiratorio,
la letalidad es cercana al 40%.
C. HEPATITIS B
1. DESCRIPCIN CLNICA
Enfermedad causada por el virus de la hepatitis B (VHB), perteneciente a la
familia Hepadnaviridae. Sus principales componentes son: el antgeno de
superficie (HbsAg), anteriormente llamado antgeno Australia; el antgeno de core
(HbcAg) y el antgeno e (HbeAg).
2. DESCRIPCIN EPIDEMIOLGICA
Agente infeccioso Virus de la hepatitis B, es un virus ADN, de la familia
Hepadnaviridae.
Distribucin Mundial, en forma endmica, con pocas variaciones estacionales
Reservorio Seres humanos
Transmisin A travs de sustancias corporales que incluyen: sangre y
hemoderivados; saliva; lquido cefalorraqudeo; lquidos peritoneal,
pleural, pericrdico, sinovial y amnitico; semen y secreciones vaginales,
y cualquier otro lquido corporal que contenga sangre y tejidos.
Periodo de incubacin Seis semanas a seis meses, con un promedio de 60-90 das.
Periodo de Todas las personas con HBsAg positivo son infectantes. Las personas
transmisibilidad infectadas son infectantes desde uno a dos meses antes de que aparezcan
los primeros sntomas. Los portadores crnicos pueden ser infectante por
muchos aos.
Susceptibilidad Todas las personas que no han sido inmunizadas adecuadamente son
susceptibles.
Inmunidad Universal
Letalidad Es duradera, tanto por la enfermedad como por la vacuna.
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D. PERTUSIS
1. DESCRIPCIN CLNICA
La tos ferina es una enfermedad respiratoria aguda, causada por el bacilo gram
negativo Bordetella pertussis.
2. CARACTERSTICAS EPIDEMIOLGICAS DE LA TOS FERINA
(PERTUSSIS)
Agente infeccioso Bordetella pertussis (bacilo pertussis
Distribucin Mundial.
Reservorio Seres humanos
Transmisin Respiratoria, a travs de la inhalacin de las gotitas de secreciones
respiratorias expelidas por la tos del enfermo
Periodo de 7 - 10 das, con variacin de entre 4 y 21 das.
incubacin
Periodo de Es ms contagiosa durante la fase catarral y en las dos primeras semanas despus
transmisibilidad del inicio de la tos. El uso de antibiticos limita el periodo de transmisibilidad a
alrededor de 5 das de inicio de la terapia.
Susceptibilidad Todas las personas que no han sido inmunizadas adecuadamente son
susceptibles.
Inmunidad Universal
Letalidad Variable. Elevada en menores de 6 meses.
E. DIFTERIA
1. DESCRIPCIN CLNICA
La difteria es una enfermedad bacteriana aguda, causada por la exotoxina producida
por el bacilo gram positivo, Corynebacterium diphtheriae. Solo las cepas
toxignicas causan enfermedad.
2. DESCRIPCIN EPIDEMIOLGICA
Agente: Corynebacteriumdiphtheriaetoxignico, o bacilo de Klebs
infeccioso: Loeffler, biotipos gravis, mitis o intermedius
Reservorio El hombre. Es frecuente el estado de portador.
Transmisin Contacto con exudados o lesiones del enfermo o portador. Raravez con objetos
contaminados.
Periodo de 2-5 das (1-10 das).
incubacin
Periodo de Mientras persisten los bacilos toxignicos en las secreciones y exudados, en
transmisibilidad general, mximo dos semanas sin medicacin antibitica. La terapia con
antibiticos elimina rpidamente el bacilo.
Susceptibilidad Universal
Inmunidad Por la vacuna y anticuerpos maternos. La enfermedad y la infeccin
asintomtica confieren alguna inmunidad
Letalidad Vara de 5%-10%
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F. FIEBRE AMARILLA
1. DESCRIPCIN CLNICA
La fiebre amarilla es una zoonosis que ocurre en las regiones tropicales de Amrica
del Sur y frica, y que ha sido histricamente responsable de extensos brotes de
fiebre hemorrgica, con elevada letalidad. El agente etiolgico es el virus de la
fiebre amarilla, un arbovirus del gnero Flavivirus (familia Flaviviridae).
G. RUBEOLA
1. Descripcin clnica de la Rubeola
La rubola suele ser una enfermedad benigna y muchas veces subnotificada; su
importancia epidemiolgica est representada por la posibilidad de ocurrencia del
sndrome de rubola congnita (SRC), que afecta al feto o al recin nacido cuyas
madres se infectan por el virus de la rubola durante la gestacin
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2. Descripcin clnica del sndrome de rubeola congnita
Categora Manifestacin especfica
General Muerte fetal (aborto espontneo y mortinato), bajo peso al nacer,
prematuridad
H. SARAMPIN
1. CARACTERSTICAS CLNICAS DE ALGUNAS DE LAS
ENFERMEDADES ERUPTIVAS FEBRILES.
Caractersticas Clnicas Manifestacin especfica
General Muerte fetal (aborto espontneo y mortinato), bajo peso al nacer,
prematuridad
I. HAEMOPHILUSINFLUENZAE TIPO B
1. Descripcin clnica
Existen dos variedades de Haemophilus: las cepas encapsuladas, entre las cuales H.
influenzae tipo b (Hib) es el ms patgeno, y las cepas no capsuladas, que son
generalmente no invasoras y menos patgenas, pero responsables de infecciones
otorrinolarngeas (otitis, epiglotitis, bronquitis, sobre-infecciones del tracto
respiratorio) frecuentes.
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Descripcin epidemiolgica
Caractersticas epidemiolgicas de Hib
Agente Haemophilusinfluenzae tipo b (Hib), es un coco bacilo aerbico Gram negativo.
infeccioso
Reservorio El hombre. No sobrevive en el medio ambiente o en superficies inanimadas.
Distribucin Mundial. La incidencia es mayor en los menores de 5 aos, especialmente en
los menores de 2 aos.
Transmisin De persona a persona, por va respiratoria a travs de gotitas en aerosol
Periodo de Se desconoce el periodo exacto, probablemente entre 2 y 4 das
incubacin
Periodo de Todo el tiempo que estn presentes los microorganismos; la enfermedad deja
transmisibilidad de ser transmisible entre 24 y 48 horas despus de iniciado el tratamiento con
antibiticos. El riesgo de transmisin es mayor por la presencia de portadores
asintomticos.
Susceptibilidad Universal, en especial los menores de 2 aos.
Letalidad Se estima que las tasas de incidencia en la era prevacunal oscilaban entre 50
y 150 casos por 100.000 nios menores de 5 aos. La mortalidad varia segn las
reas (2% a 5%).
J. TETANOS NEONATAL
Descripcin Clnica
Caractersticas Epidemiolgicas del Ttanos Neonatal.
Agente infeccioso Clostridiumtetani, bacilo gram positivo anaerbico
Reservorio Tracto intestinal del hombre y animales domsticos, especialmente el caballo.
En el medio ambiente. La espora puede estar presente en los suelos, en el polvo
de las calles, en las herramientas y utensilios usados en el parto.
Distribucin Mundial
Transmisin Contaminacin del cordn umbilical con esporas de C. tetani, por corte
antihiginico del mismo, y por sustancias contaminadas utilizadas en su manejo.
Periodo de es comnmente de seis das, variando entre 3-28 das. Cuanto menor es el tiempo
incubacin de incubacin, peor el pronstico
transmisibilidad No se transmite de un individuo a otro.
Susceptibilidad Universal. Los grupos con mayor riesgo son hijos de madres no vacunadas en bajas
condiciones econmicas
K. PAROTIDITIS (PAPERAS)
Descripcin Clnica
La parotiditis, tambin conocida como paperas, es una enfermedad aguda viral
generalizada, causada por un paramixovirus perteneciente al mismo grupo del virus
parainfluenza. Es un virus ARN de un solo tipo antignico, que afecta las glndulas
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salivales, generalmente las partidas y algunas veces las sublinguales o las
submaxilares.
Descripcin Epidemiolgica
Agente infeccioso Virus de la parotiditis (paramixovirus).
Reservorio El hombre. No se conoce el estado de portador.
Transmisin Por secreciones respiratorias, por contacto directo con partculas areas
infectadas o saliva
Periodo de 15-18 das (14-25 das
incubacin
transmisibilidad El periodo mximo de transmisibilidad es desde 7 das antes del comienzo de
los sntomas hasta nueve das despus.
Susceptibilidad Universal.
L. INFLUENZA (GRIPE)
Descripcin Clnica
La infeccin por influenza, comnmente llamada gripe o flu, es una enfermedad
respiratoria contagiosa. Aunque la infeccin por los virus de la gripe es
generalmente leve, puede causar complicaciones muy graves, sobre todo en las
personas de mayor riesgo.
Caractersticas Epidemiolgicas de la influenza
Agente infeccioso Virus de la influenza tipo A, B o C (raramente). Familia
Orthomyxoviridae.
Distribucin Universal. En las zonas templadas es ms comn durante el invierno y en zonas
tropicales durante la estacin de lluvias
Transmisin De persona a persona a travs de las secreciones del tracto respiratorio y por
partculas aerosolizadas.
Periodo de Dos das (1-5 das).
incubacin
Periodo de En promedio cinco das despus del inicio de los sntomas (durante este periodo
transmisibilidad se pueden obtener muestras para cultivo).
Susceptibilidad Universal. La severidad de la infeccin en el individuo previamente sano
depende de la experiencia antignica previa del paciente a variantes
similares.
Inmunidad Infeccin natural por el virus salvaje o por la vacuna. Para efectos prcticos, la
inmunidad dura un ao, pues es limitada a variantes del virus similares a la
que causaron la infeccin o, en el caso de la vacunacin, similares a las variantes
usadas en la vacuna.
M. ROTAVIRUS
Descripcin Clnica
El vmito empieza temprano en el curso de la enfermedad y es seguido por la
diarrea acuosa -que puede ser blanda y de corta duracin- o severa, con
deshidratacin secundaria y prdida de fluidos gastrointestinales. La fiebre y el
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dolor abdominal son comunes. El vmito y la fiebre ceden de dos a tres das de
iniciada la enfermedad y la diarrea suele persistir por cuatro a cinco das.
Las infecciones tienden a ser ms severas en nios entre tres y 24 meses de
edad. Los nios infectados por rotavirus durante los tres primeros meses de
edad suelen ser asintomticos, debido a los anticuerpos maternos.
Caractersticas Epidemiolgicas del rotavirus.
Agente infeccioso El rotavirus de la familia Reoviridae.
Reservorio Ser humano. No hay evidencia de que los virus que producen enfermedad en el
hombre pueden producir enfermedad en animales, o viceversa.
Distribucin Mundial. La incidencia es mayor en los menores de dos aos.
Transmisin Principalmente fecal-oral. Se cree que otros modos de transmisin podran ser el
contacto persona a persona, la transmisin area o por aerosoles y el contacto
con juguetes contaminados. El agua contaminada por rotavirus tambin ha sido
considerada como otro medio de transmisin.
Periodo de Entre 24 y 48 horas promedio.
incubacin
Periodo de Durante la fase aguda de la enfermedad. El rotavirus en general no se detecta
transmisibilidad despus del octavo da de la infeccin.
Susceptibilidad Universal. Alcanza su mximo nivel entre los 6-24 meses de edad
Inmunidad - Por anticuerpos maternos
- Por la enfermedad (no evita re-infecciones pero estas son menos severas)
- Por la vacuna
Factores de riesgo Desnutricin, inaccesibilidad a servicios mdicos e infecciones
concomitantes con otros virus y bacterias entero patognicas.
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Descripcin Epidemiolgica
Agente infeccioso Papilomavirus humano, de la familia Papillomaviridae. Virus tipo DNA.
Reservorio Seres humanos.
Distribucin Universal, tanto en reas urbanas como rurales
Transmisin Persona a persona, a travs de contacto con piel o mucosas.
Para las formas genitales se relacionan con contacto sexual.
Periodo de Verrugas: de tres semanas a ocho meses.
incubacin
Periodo de Cncer: 10 a 20 aos.
transmisibilidad
Susceptibilidad Universal.
Inmunidad La inmunidad conferida por la enfermedad es especfica para cada tipo deVPH y se
desconoce su duracin.
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CAPITULO IV
ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACIN Y VACUNAS DE LA
ESTRATEGIA
Va de administracin
Es la forma de introducir un inmunobiolgico al organismo, bien sea por va oral o
inyectable (Intradrmica, subcutnea o intramuscular). La va es especfica para
cada inmunobiolgico, con el fin de evitar efectos indeseables, locales o generales, y
para asegurar una mxima eficacia de la vacuna.
Nmero de dosis
Es importante tener en cuenta que no existen intervalos mximos entre las dosis de
vacunas.
Si un nio se ha atrasado, no se debe reiniciar su esquema, lo importante es el
nmero total de dosis y no el intervalo entre las mismas. Sin embargo, para efectos
de proteccin es muy importante que los nios alcancen su esquema en la edad
indicada.
En el caso de que un nio tenga un atraso en su esquema de vacunacin, es
importante continuar el esquema en el primer contacto, de manera que se disminuya
la posibilidad de oportunidades perdidas, siempre y cuando no haya
contraindicaciones evidentes para la aplicacin de las vacunas.
El carnet de vacunacin
El carnet de vacunacin es un documento personal tanto para nios como adultos
vacunados y es muy importante valorarlo y cuidarlo: es el instrumento fundamental
para la evaluacin y seguimiento del Programa de Vacunacin.
Si un nio es llevado a un centro de salud para recibir las vacunas correspondientes,
pero se ha perdido su carnet y no hay forma de saber el nmero de vacunas recibidas
(en registros en unidades de salud, escuelas, jardines maternales, etc.), es necesario
reiniciar el esquema, siempre y cuando el nio sea menor de 5 aos tenga la edad
permisible para ser vacunado y sea autorizado por el tutor familiar.
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Aplicacin del Esquema Nacional de Vacunacin.
El Estado Peruano garantiza la provisin de vacunas y jeringas para el cumplimiento
del actual Esquema Nacional de Vacunacin y los Gobiernos Regionales garantizan
los gastos operativos que demande la vacunacin.
La aplicacin del Esquema Nacional de Vacunacin es de carcter obligatorio para
todo el territorio nacional, por todas las entidades pblicas y privadas del sector
salud.
Se debe verificar a travs del seguimiento y monitoreo el cumplimiento de la
aplicacin del Esquema Nacional de Vacunacin a nivel nacional, regional y local.
B. TCNICAS DE APLICACIN
Principios bsicos generales
Utilizar jeringas desechables o auto-destructibles nuevas, con volmenes y
agujas adecuadas al inmunobiolgico que se va a administrar.
Verificar el estado de conservacin de las agujas y jeringas antes de ser
utilizadas, si observa que esta humedecida, ha cambiado de color (ha
oscurecido), el empaque est roto no debe ser utilizada.
Manipular vacunas, jeringas y agujas con tcnica asptica.
Evitar la aplicacin de la vacuna en zonas eritematosas, induradas o dolorosas.
Limpiar la zona anatmica con agua o agua jabonosa.
Introducir la aguja en el sitio de aplicacin, aspirar para verificar la presencia de
sangre, si esto ocurre, retirar la aguja y seleccionar un sitio aledao.
Cuando se administre simultneamente ms de una vacuna, se debe utilizar una
jeringa para cada vacuna e inocularlas en sitios anatmicos diferentes.
No realizar masaje en el sitio de aplicacin de un inmunobiolgico.
Dosis
Las dosis recomendadas de inmunobiolgicos se derivan de estudios
experimentales, experiencias clnicas y las especificaciones del fabricante.
La administracin de dosis menores a las recomendadas, fraccionar dosis o
administrarlas por va equivocada, puede hacer que la respuesta inmune que se
obtenga no sea adecuada. De forma similar, no se debe exceder en la dosis mxima
recomendada, ya que esto no garantiza mejor respuesta y en cambio puede resultar
peligroso para el receptor, debido a la excesiva concentracin local o sistmica de
antgenos.
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Tiempo de
Vacuna Temperatura de Dosis, Va de
Enfermedad que Conservacin
Abreviatura / Conservacin en Administracin y
Previene del Frasco
Presentacin el Nivel Local Zona de Aplicacin
Abierto
VA ORAL
APO oral (lquida) Polomielitis 4 Semanas
2 gotas va oral frasco
multidosis
+ 2 C
VACUNA Serotipos Uso inmediato
A
CONTRA predominantes de monodosis
+8 C
ROTAVIRUS oral gastroenteritis por 1 cc va oral
(Iofilizada) rotavirus en el
menor de 1 ao.
VA PARENTAL
VA INTRADRMICA
BCQ Inyectable Tuberculosis en sus 6 horas
(Iofilizada) formas ms graves +2 C frasco
0.1 cc va intradrmica
(Meningoenceaflitis, A multidosis
en el hombro derecho.
tuberculosis, Mal de +8 C
Pott, y otros)
VA SUBCUTNEA
ANTIAMARLICA Fiebre Amarlica En el nio y el adulto 6 horas
(AMA) inyectable 0.5 cc va subcutnea frasco
(iofilizada) (8C) en el brazo. multidosis
SPR (TRIPLE Sarampin, +2 C En el nio y el adulto 6 horas
VIRAL) Inyectable Parotiditis y A 0.5 cc va subcutnea en frasco
(Iofilizada) Rubola +8 C el brazo. multidosis
SR (DOBLE Sarampin y En el nio y el adulto 6 horas
VIRAL) Inyectable rubeola 0.5 cc va subcutnea en frasco
(Iofilizada) el brazo. multidosis
VA INTRAMUSCULAR
En el menor de 1 ao 0.5 cc
Uso inmediato
va intramuscular en el
HVB inyectable (lquida) Hepatitis B Frasco
tercio del msculo vasto
Monodosis
externo del muslo (pierna)
Desde 1 a 15 aos 0.5 cc va
intramuscular en el tercio
medio del msculo
4 Semanas
deltoides del brazo.
HVB inyectable (lquida) Hepatitis B Frasco
Mayores de 15 aos 1 cc va
Multidosis
intramuscular en el tercio
medio del msculo
deltoides del brazo.
En el menor de 1 ao 0.5 cc Uso inmediato
IPV inyectable (lquida) Poliomielitis va intramuscular en el Frasco
+2 C tercio del msculo vasto Monodosis
DPT inyectable (lquida) Difteria, tos convulsiva externo del muslo (pierna). 4 Semanas
y ttanos A Frasco
Mayores de un ao 0.5 Multidosis
PENTAVALENTE Difteria, tos convulsiva, +8 C cc va intramuscular
inyectable (lquida) ttanos Hepatitis B e profunda del hombro
Uso inmediato
infecciones producidas (deltoides)
Frasco
por
Monodosis
Haemofhilusinfluenzae En el nio de 2 a 4 aos se
tipo B administra 0.5 cc va
Hib inyectable (lquido Haemophilusinfluenzae intramuscular en el tercio Uso inmediato
tipo B medio del msculo Frasco
deltoides del brazo. Monodosis
Hib inyectable Haemophilusinfluenzae Uso inmediato
(iofilizada) tipo B Frasco
Monodosis
DPT PEDITRICO Difteria y Ttanos 4 semanas
inyectable (lquida) Frasco
Multidosis
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VACUNA Serotipos causantes de En el menor de 1 ao 0.5
ANTINEUMOCCICA las neumonas en el cc va intramuscular en el
HEPTAVALENTE menor de 1 ao tercio del msculo vasto
inyectable (lquida) externo del muslo (pierna), Uso inmediato
en el nio de 2 a 3 aos 0.5 Monodosis.
cc va intramuscular en el
tercio medio del msculo
deltoides del brazo.
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Edad de vacunacin
Hay varios factores que intervienen para determinar la edad de vacunacin. Estos
incluyen: riesgos especficos de enfermar segn grupo de edad, epidemiologa de la
enfermedad, madurez del sistema inmune, capacidad para responder a una vacuna
especfica y a la interferencia por inmunidad pasiva transferida por la madre.
En nios prematuros, aunque la respuesta a la vacuna es variable, se deben aplicar las
vacunas correspondientes a la edad al momento de la vacunacin, sin tener en cuenta
ningn tipo de ajuste en cuanto a su edad por su condicin de prematuro.
Reacciones a la vacunacin
Para cada tipo de antgeno que se administra existen ciertas reacciones poco frecuentes
y raramente graves (eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin,
o ESAVI), muchas de estas son reacciones leves y esperadas, sin embargo puede haber
reacciones adversas graves, que deben ser investigadas.
Las reacciones pueden ser resultado de la vacuna misma, errores programticos
(tcnicas de aplicacin, uso de diluyente equivocado) o una reaccin inapropiada por
parte del receptor (alergia a algn componente). Por otra parte, es muy importante
investigar si los efectos que se atribuyen a la vacuna son coincidentes con otros hechos
Falsas contraindicaciones
A pesar de que las verdaderas contraindicaciones son raras, muchas veces se dan falsas
contraindicaciones, lo cual ocurre por desconocimiento del personal de salud o
creencias de la poblacin.
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Vacunas combinadas y vacunacin simultnea
El uso simultneo de varias vacunas es importante porque aumenta la probabilidad de
que un nio est bien vacunado, y evita las oportunidades perdidas de vacunacin. La
administracin simultnea de la mayora de las vacunas vivas o inactivas no produce
una disminucin en los ttulos de anticuerpos ni tampoco aumentan las reacciones
adversas.
En algunos casos, los antgenos inmunizantes se pueden combinar en un mismo
producto, estas vacunas combinadas permiten dar las vacunas en forma simultnea,
disminuir el nmero de pinchazos, aumentar la aceptacin por parte de la familia, sin
aumentar los efectos adversos.
La vacuna combinada que se ha utilizado durante ms tiempo es la triple bacteriana o
DPT, con los componentes para tos ferina, difteria y ttanos; posteriormente se
desarroll la triple viral SRP o SR (MMR o MR en ingls), contra sarampin, rubola y
parotiditis. En los ltimos aos se ha adicionado a la DPT, los componentes de
Haemophilu sinfluenzae tipo b (Hib) y hepatitis B (Hep. B), en la llamada vacuna
pentavalente, que se ha utilizado a gran escala en los pases de Amrica.
En el caso de vacunas combinadas bacterianas se pueden alternar los productos de
distintos laboratorios en cada dosis, por ejemplo la primera dosis de un laboratorio y la
segunda y tercera de otro, pero no es correcto intercambiar los componentes de distintos
laboratorios en una misma dosis, por ejemplo el componente de hepatitis de un
laboratorio y el componente de Haemophilus y DPT de otro laboratorio.
26
Este intervalo es para eliminar la interferencia entre las vacunas y lograr as la mejor
eficacia vacunal. Las vacunas vivas orales (OPV) no interfieren con otras vacunas vivas
parenterales en caso de no ser dadas simultneamente. Las vacunas vivas inyectables no
tienen efecto sobre las vacunas vivas orales, es decir que se puede administrar la vacuna
OPV sin tener en cuenta ningn tipo de intervalo con respecto a las vacunas vivas
inyectables.
Un problema habitual en la prctica diaria es la correcta indicacin de vacunas cuando
los nios han recibido anticuerpos, es decir gammaglobulinas o bien tienen anticuerpos
circulantes que han pasado a travs de la placenta durante el embarazo. La conducta a
seguir es totalmente diferente si las vacunas son vivas o inactivas.
Las vacunas de virus vivos atenuados pueden ser afectadas por los anticuerpos
circulantes de ese antgeno.
Las vacunas de virus vivos atenuados deben replicar para lograr una respuesta inmune
por parte del organismo. Los anticuerpos contra alguno de los antgenos contenidos en
la vacuna pueden impedir esa replicacin.
Si una vacuna de virus vivos atenuados (ej., sarampin, rubola, parotiditis) debe ser
indicada casi al mismo tiempo que una gammaglobulina, es necesario tener en cuenta el
mnimo intervalo para que la vacuna pueda replicar y dar inmunidad.
Si se administra primero el anticuerpo, es decir la gammaglobulina (ej., en el caso de un
nio que ha tenido contacto con un paciente enfermo de hepatitis A), se debe esperar al
menos 12 semanas para aplicar la vacuna de virus vivos atenuados. Este es el tiempo
necesario para que los anticuerpos contenidos en la gammaglobulina sean eliminados y
la vacuna pueda replicar. Esto depende igualmente de la cantidad de anticuerpos
recibidos.
Si se administra primero la vacuna de virus vivos atenuados, es necesario esperar por lo
menos dos semanas para dar la gammaglobulina.
27
peso al nacer.
Si continua hospitalizado puede ser vacunado pero debe estar estable y ganando
peso.
- NO puede recibir polio oral.
- Si PT<31sem monitorizar apneas y bradicardia
Vacuna contra Hepatitis B
- Si la madre es seronegativa y PT <2k se vacunara al mes o 2meses para que la
respuesta de anticuerpo sea adecuada.
- Si la madre es seropositiva el PT debe recibir vacuna y gamaglobulina (primeras
12 horas), independiente de peso y edad gestacional. Y completar 3 dosis ms.
Vacuna BCG
- La lactancia ayuda a estimular la respuesta a la vacuna.
- Mejor respuesta cuando se tiene 34 o ms semanas de edad gestacional corregida.
- NO se indica vacunar al nacer a PT <33sem.
Vacuna Influenza
- Sobre todo los PT con displasia broncopulmonar o cardiopatas.
- Las personas que los cuidan tambin deben ser vacunadas.
Edad 12-
RN 2m 4m 6m 12m 18m
Vacuna 24m
BCG>2.5K X
Hepatitis B >2k X X X
DPTacel-IPV/OPV X X X X
H. Influenzae b X X X X
Rotavirus * X X
Neumococo X X X X
Gripe* X X
Triple Viral (3PR) X
Varicela* X
Hepatitis A * X
28
sarampin y rubeola se propagan en clulas diploides humanos y el virus de
parotiditis se cultiva en fibroblastos de polluelos nacidos de huevos libres de
patgenos especficos.
La vacuna cumple con los requisitos OMS TRS:840 (1994)
Composicin de la vacuna MMR: Cada dosis nica al ser reconstituida en un
volumen de 0.5ml, contiene:
Del Virus de Sarampin 1000 CCID
Del Virus de Parotiditis 5000 CCID
Del Virus de Rubola 1000 CCID
Las vacunas originales contra el sarampin aprobadas en 1963 para su uso en nios
fueron vacunas atenuadas e inactivas. Las que actualmente se utilizan en la mayor
parte de los pases del mundo son vacunas ms atenuadas, a las que suele darse el
nombre de cepas de Schwartz y cepa Edmonston Zagreb.
La vacuna contra la rubola contiene virus vivos atenuados. El virus se aisl por
primera vez en el ao 1965 en fetos abortados que haban sido infectados con el
virus de la rubola. El virus fue atenuado a travs de sucesivos pasajes por cultivos
celulares, utilizando fibroblastos diploides humanos. No contiene protena de
embrin de pollo. La vacuna puede ser producida en forma monovalente (R),
asociada al sarampin (doble viral: SR) o con sarampin y parotiditis (triple viral:
SRP).
La vacuna contra la parotiditis es una vacuna viral atenuada. Se trata de una
suspensin liofilizada de una cepa de virus vivo atenuado de la parotiditis, preparada
en cultivo de clulas de embrin de pollo; las cepa actualmente usadas son la Jeryl
Lynn y la Urabe AM9.
La vacuna es producida como monovalente (contra la parotiditis sola) o combinada
(sarampin, parotiditis, rubola), la que es igualmente inmunognica. Cada dosis
contiene como mnimo 5.000 DICT50 (dosis infectante en cultivo de tejido/50%) o
5.000 UFP (unidades formadoras de placas) del componente parotiditis.
A fines de la dcada del noventa se comenz a introducir en los pases de Amrica
como vacuna triple viral (sarampin, rubola y parotiditis) en los calendarios
nacionales.
Pueden usarse todas las vacunas de virus vivos con licencia; no obstante, en la
Regin de las Amricas, dado que uno de los objetivos prioritarios es el control de la
rubola, se recomienda el uso de vacunas combinadas, sarampin y rubola para las
campaas de seguimiento, y sarampin, rubola y parotiditis para los esquemas de
rutina.
29
B. Reacciones adversas y contraindicaciones
B.1. Reacciones adversas
La vacuna contra la rubola es muy segura. La mayora de los eventos adversos
reportados posteriores a la vacunacin con SRP son atribuidos al componente
sarampin (tales como fiebre y erupcin).
Aproximadamente de 5% a 15% de los nios vacunados pueden presentar
fiebre, y al menos 5% presentan una erupcin generalizada que dura de 1 a 3
das y comienza en la segunda semana (entre los das 7 y 14) despus de la
vacunacin. Las reacciones en general son moderadas, bien toleradas y sin
complicaciones.
Fiebre mayor de 39,4 C en 5% a 15% de los vacunados, exantema transitorio
postvacunal puede ocurrir en 5% de los receptores de la vacuna. Se puede
desarrollar un caso de encefalitis por cada milln de dosis. Uno de cada 30.000
- 40.000 receptores desarrollan trombocitopenia transitoria. Cerca de 5% de los
receptores experimentan dolores articulares, rigidez de cuello o linfadenopata.
La anafilaxia ocurre raramente.
B.2. Contraindicaciones
Una vacuna de virus vivos atenuados puede presentar las siguientes
contraindicaciones:
Reacciones alrgicas severas a algn componente de la vacuna evidenciada
en la primera dosis.
Pacientes severamente inmunocomprometidos por una enfermedad de base
(leucemias, linfomas), por el uso de corticoides a altas dosis o bien
pacientes con SIDA (sintomticos).
Personas con enfermedad aguda severa (por ejemplo meningitis, sepsis o
neumona).
En pacientes que han recibido gammaglobulinas se debe esperar 12
semanas para aplicar la vacuna.
En las mujeres embarazadas, esta vacuna no est contraindicada ya que no hay
evidencia cientfica de dao fetal. Sin embargo, se prefiere no indicarla por
precaucin.
En el caso de la vacuna contra la Parotiditis se ha demostrado que el virus
vacunal infecta a la placenta pero no ha sido aislado de tejidos fetales de
mujeres susceptibles que fueron vacunadas en el primer trimestre del embarazo
y en las que el embarazo se interrumpi por lo que no se recomienda su
administracin.
30
C. Eficacia de la vacuna
Todas las vacunas de triple vrica inducen anticuerpos protectores detectables frente
al sarampin en el 96-98%, frente a la rubola en el 90-95% y frente a la parotiditis
en el 85-90% de los vacunados. La vacuna produce inmunidad frente al sarampin
en ms del 96% de los receptores de 15 ms meses de edad, pero cuando la vacuna
se administra a edades inferiores a 12 meses, la tasa de seroconversin es menor. La
vacunacin induce inmunidad celular y humoral. Tras la vacunacin, los primeros
anticuerpos aparecen entre los 12-15 das y el pico mximo se produce a los 21-28
das.
31
virus no se replica en el tracto gastrointestinal, no es eliminado en las heces, ni
coloniza el tejido linfoide de la garganta. Estimula la produccin de
anticuerpos circulantes y bloquea la excrecin farngea, pero no previene la
infeccin intestinal. Por lo tanto, no es la ms indicada para la erradicacin de
la poliomielitis. Se presenta sola o combinada con otras vacunas tales como
DPT, hepatitis B o Hib.
En condiciones ideales, una serie primaria de tres dosis de OPV produce la
seroconversin a los tres tipos de virus en ms de 90% de los vacunados y se
cree que tiene una eficacia clnica cercana a 100%, confiriendo inmunidad de
larga duracin. En algunos pases, particularmente en aquellos con climas
tropicales, se ha notificado insuficiente respuesta serolgica a la OPV.
B.2. Contraindicaciones
Se puede afirmar que la OPV no tiene contraindicaciones. La diarrea no es
contraindicacin.
A un nio con diarrea se le administra la vacuna, aunque esa dosis no se cuenta
como parte del esquema. Debe continuarse el esquema tan pronto haya pasado
la diarrea.
En pases donde la infeccin por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) se
considera un problema, deber inmunizarse a los nios con los antgenos de la
Estrategia Nacional de Inmunizaciones de acuerdo con los esquemas
corrientes. Esto se aplica solo a las personas con infeccin asintomtica por
VIH.
En los individuos con SIDA clnico (inmunosuprimidos), se recomienda la
IPV.
32
C. Eficacia de la vacuna
No todas las personas vacunadas contra la poliomielitis quedan necesariamente
protegidas contra la enfermedad, ya que ninguna vacuna es 100% eficaz. La eficacia
reducida (por ejemplo, menos de 80%) puede indicar fallas en la cadena de fro o
problemas en la fabricacin de la vacuna, tcnicas de aplicacin incorrectas o
utilizacin de lotes de vacunas que tienen distinto origen.
Est comprobado que la vacuna oral contra la poliomielitis tiene una eficacia
superior a 95% en condiciones ideales, mientras que la eficacia de la IPV es de al
menos 90%. Vale la pena mencionar que en pases en desarrollo la respuesta
antignica a la vacuna es menor (alrededor de 70% despus de la tercera dosis).
B.2. Contraindicaciones
La vacuna contra Rotavirus es una vacuna segura, sin embargo no debe
administrarse a sujetos con hipersensibilidad conocida despus de la
administracin previa de la vacuna contra Rotavirus a cualquier componente
de la vacuna.
33
Pacientes con malformaciones congnitas no corregidas del tracto
gastrointestinal como divertculos de Meckel, que pudieran predisponer a la
invaginacin intestinal.
Posponer la vacunacin en sujetos que padezcan una enfermedad febril aguda
grave, infeccin leve como catarro, posponer la vacunacin en sujetos con
diarrea vomito.
C. Eficacia de la vacuna
La eficacia de la vacuna contra Rotavirus aunque es una vacuna de dos dosis se ha
observado su eficacia a partir de la primera dosis. En Europa, la eficacia de la
vacuna contra la Gastroenterocolitis por rotavirus de cualquier intensidad de la
dosis1 a la dosis 2 fue 89,8% (95% IC:11,9;99,8). En un anlisis reunido de dos
estudios de eficacia realizada en Latinoamrica, se demostr una eficacia contra la
Gastroenteritis grave por rotavirus de la dosis 1 a la dosis 2 de 64,4% (95% IC: 11,9;
86,9).
34
Las complicaciones son poco frecuentes, puede aparecer adenitis supurativas,
ulceracin persistente y la formacin de abscesos; muchas de estas
complicaciones son por tcnicas inadecuadas de aplicacin.
El riesgo de reacciones adversas est relacionado con la cepa utilizada por el
fabricante, el exceso en la dosis, la edad del nio, la tcnica de aplicacin, la
destreza del vacunador y en algunos casos con alteraciones de la inmunidad.
La complicacin ms seria por la vacunacin con BCG es la infeccin
diseminada con el bacilo (Calmette-Guerin) y la ostetis que ocurre en menos
de 1 por 100.000 vacunados y se ha visto sobre todo en pacientes con SIDA u
pacientes con compromiso inmunolgico que se han vacunado por error.
B.2. Contraindicaciones
Debemos recordar que es una vacuna replicativa por lo que se contraindica en:
Nios inmunocomprometidos - leucemias, linfomas, enfermedades malignas
generalizadas e inmunodeficiencias congnitas.
Los nios hijos de madre VIH positivas deben recibir la vacuna BCG al nacer;
si el nio no es vacunado al nacimiento, es necesario aplazar la aplicacin de la
vacuna BCG y consultar un centro de referencia.
En recin nacidos prematuros y con un peso inferior a 2.500 gramos, o recin
nacidos con trauma obsttrico se debe aplazar la vacunacin hasta que se
observe que el nio tiene una curva de crecimiento adecuado y alcanza el peso
necesario.
C. Eficacia de la vacuna
Debido a que la inmunidad srica no juega ningn papel importante en la
prevencin de la tuberculosis, no existen marcadores serolgicos de inmunidad
contra la enfermedad. La reaccin positiva a la tuberculina no es prueba de
inmunidad, sino de hipersensibilidad a las protenas del bacilo.
Clemens, Chuong y Feinstein, al revisar ocho investigaciones realizadas con el
mayor rigor metodolgico, concluyeron que la proteccin ms probable que produce
la BCG est entre 60% y 80% de los vacunados.
35
5. VACUNA PENTAVALENTE / VACUNA COMBINADA TOXOIDES
CONTRA LA DIFTERIA, LA TOS FERINA, EL TTANOS (DPT)
HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUSINFLUENZAE TIPO
B (HIB).
A. Descripcin general
La vacuna combinada totalmente lquida DPT- Hep B-Hib, es una vacuna
combinada totalmente liquida conteniendo toxoides de Difteria y Ttanos,
suspensin celular inactiva de Bordetella Pertussis, antgeno de superficie de
Hepatitis B (HBsAg), y oligosacarido conjugado de Haemophilus influenzae tipo b.
Los toxoides de difteria y ttanos se obtienen de cultivos de Conybacterium
diphtheriae y Clostridium tetani, respectivamente, por inactivacin de formaldehido
y purificacin. El componente de suspensin de pertrusis se obtiene de cultivos de
B. Pertussis tras inactivacin y purificacin.
El Antgeno de superficie de la Hepatitis B se produce de clulas de levadura
tratadas genticamente (HansenulaPolymorpha) portadoras del gen relevante del
HBsAg. El componente de H. Influenzae tipo B est compuesto por oligosacridos
capsulares purificados conjugados con CRM 197 (Cross Reacting Material), un
mutante no txico de la toxina de la Difteria, preparados a partir de Cultivos de C.
diphtheriae. La Vacuna contiene fosfato de aluminio como adyuvante, formando un
sedimento blanquecino.
La vacuna combinada totalmente lquida DPT- Hep B-Hib carece de conservantes.
Pueden hallarse presentes trazas de Timerosal como residuo del proceso de
produccin.
Una dosis de 0.5ml de vacuna contiene:
Toxoide Diftrico purificado No menos de 7,5 Lf (No menos de 30UI)
Toxoide tetnico purificado No menos de 3,25 Lf(No menos de 60UI)
Pertussisinactivada No menos de 15 UO (No menos de 4UI)
OligosacaridosHib . 10 g, conjugado a aprox. 25g de CMR197
Antgeno de superficie de Hepatitis B, purificado 10 g
Fosfato de aluminio (Adyuvante) 0.3 mg A
36
somnolencia, irritabilidad, llanto, en ocasiones: Vmitos, diarrea; rara vez rash,
reacciones anafilcticas y urticaria.
B.2. Contraindicaciones
La vacuna Pentavalente no debe ser administrada a nios con hipersensibilidad
conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, ni a nios que hayan
presentado signos de hipersensibilidad tras la administracin previa de las
vacunas contra la Difteria, ttanos. Pertussis, Hepatitis B o Haemophilus
Influenzae.
Nios con historia de encefalopata de etiologa desconocida tras una
vacunacin conteniendo Pertussis.
Nios con enfermedad febril aguda.
Posponer la vacunacin en nios con tratamiento con corticosteroides
tpicos o de uso sistmico enfermedades cutneas como dermatitis,
eczemas u otros trastornos localizados.
La vacuna Pentavalente est contraindicada en nios mayores de 5 aos,
debido a la elevada incidencia de eventos adversos por el componente tos
ferina.
C. Eficacia de la vacuna
Los resultados de estudios demuestran que ms del 97% de los nios est protegido
contra la difteria, ttanos, Pertussis, y enfermedades invasivas provocadas por
HaemophilusInfluenzae tipo B tras un ciclo inicial de vacunacin de tres dosis con
vacuna combinada. Mas del 91% est protegido contra la Hepatitis B cuando la
vacuna se administra siguiendo el calendario de vacunacin ms exigente
inmunolgicamente.
37
sido demostradas. En algunos pases ha comenzado a usarse la vacuna acelular
contra este agente. Las vacunas acelulares presentan menor nmero de eventos
adversos post-vacunales y su uso debe evaluarse en los pases que tienen suficientes
recursos econmicos para adquirirla.
38
C. Eficacia de la vacuna
Con tres dosis de DPT se alcanza una proteccin cercana al 85% contra difteria. La
proteccin para la tos ferina es de 70% a 85% y presenta una cada sensible de la
inmunidad tres aos despus de la vacunacin, llegando a una disminucin de 50% a
los cinco aos. La proteccin para el ttanos es superior a 95% y la inmunidad que
confiere es prolongada; sin embargo es necesario recibir los refuerzos
correspondientes, especialmente en mujeres en edad frtil.
39
(0,4% a 8% de los nios vacunados); en los portadores crnicos, las reacciones
pueden ser ms frecuentes.
Estas reacciones desaparecen en forma espontnea en algunos das, sin ser
necesario interrumpir el esquema de vacunacin
B.2. Contraindicaciones
La anafilaxia previa a alguno de los componentes de la vacuna. Puede ser
administrada sin riesgo para la mujer embarazada, ya que la vacuna contiene
partculas no infectantes de HBsAg.
40
Los polisacridos individuales son preparados de la purificacin del cultivo de caldo
de cada serotipo. Los sacridos son directamente conjugados a la protena diftrica
CMR 197 por aminacin reductiva. La protena CMR 197 es una variante no txica
de la toxina diftrica aislada de cultivos de Corynebacterium diphtheriae C7 (197)
y/o cepa CorynebacteriumdiphtheriaeC7(197) px 3520 la cual es desarrollada en
un medio de casaminocidos y extracto de levaduras. La CRM197 es altamente
purificada a travs de ultrafiltracin, precipitacin con sulfato de amonio y
cromatografa de intercambio inico. Cada serotipo es conjugado como preparacin
monovalente antes de ser combinado a una vacuna multivalente. Los
glucoconjugados individuales son analizados por proporcin de sacridos a
protenas, por tamao molecular, por sacrido libre y protena libre.
La Vacuna conjugada neumoccica 7 valente es fabricada como una preparacin
liquida. Cada dosis inyectable de 0,5 ml lista para ser usada contiene 2mcg de cada
uno de los sacridos para los serotipos 4,V, 14, 18C, 19F y 23f 4mcg del serotipo
6B (16 mcg de sacridos totales) aproximadamente 20 mcg de la protena portadora
CMR 197 y 0.125 mg de aluminio, como fosfato de aluminio adyuvante.
B.2. Contraindicaciones
La vacuna conjugada neumoccica 7 valente est contraindicada en:
Hipersensibilidad a cualquier otro componente de la vacuna, incluyendo
toxoide diftrico.
La decisin de administrar retrasar la vacunacin debido a una
enfermedad febril actual reciente depende en gran parte de la severidad
de los sntomas y de su etiologa. Aunque una enfermedad severa
moderada es una razn suficiente para posponer las vacunaciones,
enfermedades leves, como infeccin respiratoria leve con sin grados
bajos de fiebre, en general no son contraindicaciones.
41
C. Eficacia de la vacuna
Los resultados de los estudios de campo en Estados Unidos mostraron eficacia
protectora contra la enfermedad invasiva y neumonas confirmadas
radiolgicamente hasta en 97%, e incluso contra serotipos no incluidos en la vacuna
(87%). La duracin de la inmunidad an se desconoce.
42
B.2. Contraindicaciones
Personas con enfermedad febril moderada o severa; personas con alergia severa
al huevo.
C. Eficacia de la vacuna
La capacidad de la vacuna contra la influenza para proteger a una persona depende
de la edad y el estado de salud de esa persona, as como de la similitud o
"correspondencia" de las cepas del virus que contiene la vacuna y las que estn en
circulacin.
Cuando hay buena concordancia con la cepa circulante, la vacuna previene de 70% a
90% de los casos en adultos jvenes. En ancianos, que son frecuentemente
inmunocomprometidos, puede prevenir de 50% a 70% de las hospitalizaciones y
alrededor de 80% de las muertes.
Incluso si no hay coincidencia entre las cepas circulantes y las que componen la
vacuna, puede observarse una eficacia vacunal entre 40% y 60%.
43
Los eventos serios supuestamente atribuidos a la inmunizacin contra la fiebre
amarilla son muy raros. Casos espordicos de encefalitis posteriores a la
vacunacin que estn relacionados con la vacunacin de nios de menos de 4
meses de edad. Por esta razn, la vacuna est contraindicada para menores de 6
meses.
Se ha notificado tambin en los Estados Unidos (4), Brasil (4) y Australia (1),
en los ltimos aos, la ocurrencia en personas saludables, sin inmunosupresin,
y que han recibido la vacuna, de una enfermedad multisistmica semejante a la
producida por la infeccin natural por el virus salvaje de la fiebre amarilla. El
virus vacunal fue aislado y en el secuenciamiento de genoma de los virus no
fue posible demostrar ninguna mutacin capaz de explicar esta alteracin en la
caracterstica biolgica.
Son eventos muy raros determinados, posiblemente, por factores estrictamente
individuales, an desconocidos. Las personas mayores de 60 aos parecen
tener mayor probabilidad de presentar reacciones adversas.
B.2. Contraindicaciones
La vacuna contra la fiebre amarilla no se debe administrar a:
Personas con enfermedades agudas febriles, con compromiso del estado
general de salud.
Personas con antecedentes de hipersensibilidad a huevo de gallina y sus
derivados.
Embarazadas, salvo en situacin de emergencia epidemiolgica, siguiendo
recomendaciones expresas de las autoridades de salud.
Personas inmunodeprimidas por enfermedad (por ejemplo: cncer,
leucemia, SIDA, enfermedades relacionadas con el timo, etc.) o por
medicamentos.
Nios menores de 6 meses de edad.
C. Eficacia de la vacuna
La Vacuna contra la fiebre amarilla (VFA) tiene una eficacia superior a 90% en
nios y adultos. La inmunidad es duradera, probablemente por toda la vida, no
siendo necesaria la revacunacin rutinaria de nios, residentes o viajeros hacia reas
enzoticas. Mientras tanto, el Reglamento Sanitario Internacional, para validar el
Certificado Internacional de Vacunacin contra la FA, exige revacunaciones para
viajeros a zonas enzoticas cada 10 aos.
44
CAPITULO V
VACUNACIN SEGURA
A. VACUNACIN SEGURA
Es el resultado de un proceso coordinado que aseguran:
Vacunas de calidad.
Prcticas seguras de inyecciones.
Monitoreo de los ESAVI, con la finalidad de brindar a la poblacin un mayor
beneficio y un riesgo mnimo por la vacunacin o inmunizacin.
C. INYECCIONES SEGURAS
La inyeccin es el procedimiento traumtico consistente en una puncin en la piel y
realizado con una jeringa y su aguja para introducir una sustancia con fines
profilcticos, curativos o preventivos. Las inyecciones pueden ser intravenosas,
intramusculares, intradrmicas o subcutneas. Las inyecciones se encuentran entre
los procedimientos mdicos comunes utilizados con mayor frecuencia. Se estima
45
que cada ao en el mundo se aplican aproximadamente de 12 000 millones a 16 000
millones de inyecciones. Ms de 90% de estas inyecciones se administran con fines
teraputicos y, en proporcin, una de cada 20 inyecciones son utilizadas para
administrar vacunas.
Diversos estudios han demostrado que entre un tercio y la mitad de las inyecciones
que se aplican en los programas de vacunacin mundialmente no cumplen las
prcticas de inmunizacin segura, y que hasta un tercio de ellas se administran en
condiciones en las que no se puede garantizar su esterilidad. Se estima que solo
10% de las inyecciones que se aplican a nivel mundial son parte de los programas
de vacunacin.
La gama de problemas provocados por malas prcticas de inyeccin, como parte de
la vacunacin es amplia; basta destacar que incluye la transmisin de
padecimientos tan graves como el SIDA o la hepatitis B, o lesiones neurolgicas
permanentes en situaciones en las que no existe la expectativa de sufrir dao, ya
que se administran a personas saludables, para prevenir enfermedades.
El riesgo en la ejecucin de prcticas inseguras en las inyecciones afecta de manera
particular a los trabajadores de la salud, pues tienen una exposicin permanente a
las lesiones y complicaciones resultantes, e incluso a la comunidad, con el desecho
inadecuado de jeringas y agujas.
Los problemas principales detectados en las inyecciones no seguras, giran alrededor
de tcnicas de aplicacin no estriles, la reutilizacin de jeringas y agujas y la falta
de elementos adecuados para su desecho y destruccin, as como la ausencia de
normas y lineamientos de seguridad, actitudes y prcticas inadecuadas por parte del
personal de salud.
Se define como inyeccin segura la que no perjudica al receptor, no expone al
dispensador del servicio a ningn riesgo evitable, y no genera ningn desecho
peligroso para otras personas. Esta definicin es ideal y puede servir de referencia
como elemento de comprobacin de prcticas para evaluacin previa o posterior.
La definicin de una inyeccin segura se basa en tres factores importantes que a su
vez comprenden actividades bsicas y criticas, cuyo cumplimiento garantizar una
prestacin sanitaria eficaz, estos son:
Seguridad para quien recibe la inyeccin.
Seguridad para el trabajador de salud.
Seguridad para la comunidad y el medio ambiente.
Estrategia para el uso seguro y apropiado de las inyecciones
Para evitar la transmisin de microorganismos patgenos por va sangunea hay que
procurar reducir la frecuencia de las inyecciones y sistematizar las prcticas de
46
inyeccin segura. En escala nacional, estas metas deben alcanzarse mediante un
enfoque multidisciplinario que incluya tres elementos:
1. El cambio de comportamiento de los pacientes y los trabajadores de salud para
reducir el uso excesivo de inyecciones y ejecutar prcticas seguras de inyeccin.
2. La provisin de cantidades suficientes de equipos de inyeccin y los suministros
de descarte y eliminacin de desechos.
3. La eliminacin de desechos punzantes o cortantes. Esta poltica puede ejecutarse
con mayor eficacia y a bajo costo si una evaluacin inicial conduce a describir
las prcticas de inyeccin, sus factores determinantes y sus efectos adversos.
47
Seguir la poltica de la OMS sobre la reutilizacin de los viales de dosis
mltiples.
Almacenar los frmacos y otras sustancias en un refrigerador diferente del
que se usa para las vacunas.
Capacitar y supervisar apropiadamente a los trabajadores para que
observen las prcticas seguras de inyeccin.
Investigar cualquier error del programa para que no se repita.
Los errores programticos son fciles de determinarse y se pueden revertir
fcilmente mediante:
Capacitacin adecuada
Supervisin
Logstica de los suministros
48
4. ADMINISTRACIN Y USO ADECUADO DE JERINGAS
Es importante que el vacunador:
49
C.3 ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DE LA
COMUNIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE.
La eliminacin adecuada de las jeringas, consideradas objetos cortantes o
punzantes, tiene la finalidad de no generar ningn desecho peligroso para otras
personas de la comunidad y el medio ambiente.
Opciones para la disposicin final de desechos
Enterrar
Quema en cajas
Quema en fosa abierta
Quema en incinerador
50
CAPITULO VI
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA
VACUNACIN
B. CONCEPTO DE ESAVI
Es un cuadro clnico que tiene lugar despus de la administracin de una vacuna,
que podra o no estar relacionado con esta y que causa gran preocupacin en la
poblacin.
Los ESAVI leves y graves, deben ser detectados por el sistema de vigilancia
epidemiolgica. Los leves y frecuentes, deben ser registrados en los
establecimientos de salud (registro local) y no ser notificados al nivel inmediato
superior. Los severos y/o graves y/o fatales y/o de presentacin inusual deben ser
51
notificados al nivel inmediato superior en el formato respectivo dentro de las 24
horas de conocido.
Definiciones operacionales de ESAVI leves y comunes
Absceso en el lugar de la inyeccin
Lesin fluctuante o que drena lquido en el lugar de aplicacin del inmunobiolgico
(vacuna), acompaada o no de fiebre. Puede serbacteriano y estril.
Reaccin local grave
Lugar de aplicacin del inmunobiolgico con aparicin de rubor o edema. Puede
presentarse: edema, dolor y rubor de ms de tres das de duracin, que requiera
hospitalizacin.
Fiebre
Alza trmica mayor o igual a 38 C que aparece inmediatamente despus de la
aplicacin de una vacuna o hasta 48 horas despus (casi siempre entre 3 y 6 horas).
En general, cuando la vacuna causa fiebre, el cuadro clnico es benigno y limitado.
Reacciones de hipersensibilidad
Choque anafilctico (anafilaxia, reaccin anafilctica)
Es la reaccin que ocurre inmediatamente o hasta dos horas despus de la
aplicacin de la vacuna, caracterizada por falla circulatoria con alteracin del
estado de la conciencia, hipotensin arterial, debilidad o ausencia de pulsos
perifricos, extremidades fras secundarias a la disminucin de la circulacin
perifrica, cara rojiza e hiperapnea, con o sin bronco o laringoespasmo, que
conduce a la dificultad respiratoria y a veces paro cardiaco.
Alteraciones cutneas
Son la urticaria, el edema facial o generalizado y el exantema macular,
papular o maculo-papular.
Exantema
Es una lesin drmica eruptiva de tipo maculo-papular y eritematosa
habitualmente generalizada. Se puede presentar entre el 5to y 7mo da
despus de haber recibido la vacuna SRP y slo en el 5% de los vacunados.
Encefalopata y encefalitis
Encefalopata
Es la aparicin aguda de una enfermedad grave, temporalmente vinculada
con la vacunacin, y caracterizada por alguno de los siguientes sntomas: i)
crisis convulsivas, ii) alteracin grave del estado de la conciencia durante
52
uno o ms das y iii) trastornos de conducta durante uno o ms das. Se
presenta dentro de los primeros siete das despus de la vacunacin.
Encefalitis
Se caracteriza por los sntomas y signos sealados en la encefalopata,
provocados por la inflamacin cerebral; adems, se puede observar
pleocitosis en el lquido cefalorraqudeo (LCR). Se presenta en las primeras
48 horas.
Prpura trombocitopnica
Son lesiones drmicas de tipo hemorrgico (petequias y equimosis) debidas a la
disminucin del nmero de plaquetas; tambin se observa sangrado en las
mucosas y en los rganos internos. Puede aparecer en los dos primeros meses
despus de la vacunacin.
Becegetis diseminada
Es la infeccin diseminada que se produce en el transcurso de los primeros 12
meses posteriores a la vacunacin con BCG y se confirma mediante el
aislamiento de la cepa de Mycobacteriumbovisde esta vacuna. A veces es
mortal. La "becegetis" generalizada o diseminada es una consecuencia
desconocida o rara de esta vacuna y se ha observado en nios con
53
inmunodeficiencia grave (VIH, sndrome de inmunodeficiencia combinada
grave, enfermedad granulomatosa crnica, sndrome de Di George y otros).
Choque txico
Es la aparicin sbita de fiebre, vmitos y heces lquidas pocas horas despus de
la vacunacin, que a menudo conducen a la muerte en un plazo de 24 a 48 horas.
Septicemia
Aparicin aguda de una enfermedad generalizada grave por infeccin bacteriana,
confirmada por hemocultivos positivos.
54
En el Per, se utiliza la ficha clnico epidemiolgico para la notificacin e
investigacin de ESAVI severos, raros y fatales, formulario usado en el marco del
sistema nacional de vigilancia epidemiolgica.
Los trabajadores de salud, mdicos, enfermeras, personal tcnico de enfermera o
sanitario y auxiliares administrativos; deben notificar de manera inmediata dentro de
las 24 horas de conocido el o los ESAVI a las autoridades locales encargadas de la
vigilancia por la va ms rpida y disponible.
55
Finalizada la investigacin se informarn las conclusiones a las partes
interesadas. Para ello, la comunicacin debe ser clara y se difundir a los padres,
la comunidad, la regin, el mbito central, las autoridades de salud, las
asociaciones profesionales o el pas en su totalidad, con inclusin de los medios
de comunicacin masiva cuando sea apropiado.
56
CAPITULO VII
CADENA DE FRIO
A. DEFINICIN
La Cadena de Fro es el sistema de procesos ordenados para la conservacin, manejo
y distribucin de las vacunas dentro de los rangos temperatura establecidos para
garantizar capacidad inmunolgica.
Se inicia desde la produccin, recepcin, manipulacin, transporte, almacenamiento,
conservacin y culmina con la administracin al usuario final en los servicios de
vacunacin.
57
Para garantizar esta conservacin, las vacunas deben ser cuidadosamente
manipuladas y transportadas desde el laboratorio que las produce hasta el usuario
final o poblacin objeto, como son: nias, nios, mujeres en edad frtil, hombres y
grupos en riesgo.
2. Nivel regional
Constituye el segundo nivel de la cadena de fro, se encuentra ubicado en las
regiones, est habilitado con cmaras frigorficas y congeladores para mantener
temperaturas de conservacin y/o congelacin con capacidad suficiente para
almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo para su distribucin a nivel
regional.
Las cmaras fras deben contar con un profesional tcnico para el asegurar el
mantenimiento y manejo de las vacunas.
58
D. CONSERVACIN DE LAS VACUNAS SEGN NIVELES
Se hace necesario considerar la temperatura y el tiempo de almacenamiento de las
vacunas por niveles de acuerdo al esquema nacional de la ESNI.
59
3. Factores que afectan la estabilidad de la vacuna
a. Factores externos o extrnsecos.
La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado +2C a +8C.
Exposicin a la luz, la exposicin a la luz solar, la radiacin ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas vivas atenuadas.
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el lmite
aceptable para su empleo clnico y pierde la actividad inmunogenica.
60
La exposicin de las vacunas a la luz produce su inactivacin. Estas vacunas
deben de almacenarse, transportase y manipularse protegindolas tambin de la
luz.
b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas >+8C)
APO Vacuna antipoliomieltica oral AMA Vacuna antiemertica
SRP Vacuna antisarampin, rubola y HibHaemophilus influenza tipo b
parotiditis (papera)
SR Vacuna antisarampion, rubola Varicela zoster
BCG (Bacilo Calmette-Querin) formas severas de Tuberculosis.
La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C Calor, producen la
inactivacin de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO,
SRP, SR, AFA y BCG.
E.3. Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas <0C
HvB* Neumococo (conjugado y polisacrido)
HvA* Influenza estacionaria
DPT* Influenza H1N1 Pandmica
DT* (adulto) Rota virus
dT* (peditrico) VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Hib Lquida IPV vacuna polio virus inactivado
Todas las vacunas combinadas como: Meningococo C (conjugado y polisacrido)
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
61
Recomendaciones de almacenaje y transporte
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas que las vacunas y no
necesitan mantenerse en la cadena del fro. Por esta razn se deben almacenar y
transportar a temperatura ambiente.
Los diluyentes no se congelan por su riesgo de ruptura, que pueden pasar
inadvertidas y contaminar el rea de almacenamiento de las vacunas.
Las vacunas y sus diluyentes deben distribuirse siempre juntos, adems de sus
jeringas respectivas.
F. ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Es el proceso de conservacin de vacunas se realiza dentro del rango de temperatura
establecido y tiempo, de acuerdo a cada nivel de complejidad, para garantizar la
calidad de la vacuna y su potencia inmunolgica.
62
La mayor fortaleza de los refrigeradores Ice Line es: Autonoma frigorfica o
capacidad de mantener temperaturas seguras ante un corte de energa elctrica
desconexiones accidentales.
Estabilidad de temperatura: los rangos de oscilacin de la temperatura en los
refrigeradores ice line son de +0.5C a +1.5C, por encima o debajo del punto de
calibracin, esta capacidad permite almacenar las vacunas en cualquier de las
canastillas, sin ningn riesgo.
Modo de almacenamiento de vacunas en el refrigerador Ice Line Las vacunas en los
refrigeradores Ice line pueden almacenarse en cualquiera de los dos niveles de
canastillas.
Ubicar las vacunas obligatoriamente dentro de las canastillas, almacenar de acuerdo
a fecha de vencimiento.
En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en el nivel superior, donde se
recomienda ubicar las vacunas de uso diario.
En la parte externa rotular indicando el tipo de vacunas que contiene cada canastilla
para facilitar su ubicacin y ubicar la tarjeta de control visible kardex en la
parte externa del equipo.
* Slo en caso de refrigerador Ice Line de primera generacin, colocar el
termmetro dentro de la canastilla superior.
Grfico del Almacenamiento de vacunas en el refrigerador Ice Line
Recomendaciones generales
El equipo de cadena de fro debe ser para el almacenamiento exclusivo de
vacunas de la Estrategia Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.
Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la
temperatura. Ubicar las vacunas siempre dentro de las canastillas.
63
Las vacunas en los refrigeradores Ice line pueden almacenarse en cualquiera de los
dos niveles de canastillas.
Controlar y registrar la temperatura dos veces al da, al inicio y al final de la jornada,
lo debe hacer preferentemente la misma persona y a la misma hora, utilizando el
termmetro ubicado en cara anterior externa. En los refrigeradores Ice Line de
primera generacin, realizar la lectura de temperatura del termmetro ubicado en la
canastilla superior del gabinete.
Proteger el termostato externo para que no sea manipulado por otra persona, se
recomienda sellar el termostato.
Asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente. Se debe
ubicar el tomacorriente a 1,50 metros del piso. No usar conexiones mltiples, el
equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente. Nunca cortar el cable
para extender o cambiar el enchufe del refrigerador.
Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad.
Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su tcnico de
cadena de fro.
Se recomienda el uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mnimo de 1000
watts y se debe usar un estabilizador por cada equipo, en aquellas zonas donde el
voltaje sea inestable.
B. Almacenamiento de las vacunas en el Refrigerador domstico
Los refrigeradores domsticos son diseados para almacenar alimentos y
bebidas, por lo tanto los niveles internos tienen diferentes temperaturas.
En caso de utilizar un refrigerador domstico, este debe tener sistema de
enfriamiento por conveccin natural o refrigerador clsico, con escarcha en el
evaporador y debe tener adecuaciones para una conservacin adecuada de
vacunas dentro del rango de +2C a +8C.
El personal de salud debe estar atento a las oportunidades para cambiar el
refrigerador domstico por un refrigerador estandarizado Ice Line horizontal.
64
Estabilidad de temperatura: Los rangos de oscilacin de la temperatura son de +1C
por encima o debajo.
Modo de almacenamiento de vacunas en refrigeradores solares
Las vacunas pueden almacenarse indistintamente en cualquiera parte de las dos
canastillas.
Ubicar las vacunas nicamente dentro de las canastillas.
Almacenar de acuerdo a fecha de vencimiento.
En el lado derecho cuenta con una canastilla ms pequea donde se recomienda
ubicar las vacunas de uso diario.
G. PLAN DE CONTINGENCIA
1. Definicin
El plan de contingencia, es una alternativa temporal para el almacenamiento de
vacunas, se utiliza cajas transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con
paquetes fros debidamente adecuados, con el control estricto de la temperatura
igual a un equipo de refrigeracin, dos veces al da y se registra el cambio de
paquetes fros.
2. Utilizacin
El plan de contingencia es aplicado en las siguientes circunstancias:
Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los
refrigeradores, puede ocurrir en campaas de vacunacin.
Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.
Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de fro.
En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de fro para las vacunas
durante traslados y almacenamiento.
Brindar soporte en cadena de fro a otras reas de salud, como las campaas de
vacunacin antirrbica canina, (los refrigeradores son de uso exclusivo para el
almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
3. Requisitos
Disponer de una caja transportadora o termo porta vacunas, validados en la
norma tcnica de salud para la Cadena de Fro.
Contar preferentemente con un congelador para asegurar el recambio de los
paquetes fros de agua.
Contar con adecuado nmero de paquetes que aseguren el recambio
Contar con termmetro de alcohol o digital.
Establecer la Hoja de control y registro de Temperatura de refrigeracin que
indique la fecha de recambio de los paquetes fros.
65
Ubicar las cajas transportadoras o termos porta vacunas en un ambiente seguro,
fresco alejado de fuentes de calor.
66
H. CONTROL Y REGISTRO DE LAS TEMPERATURAS.
1. Termmetros
Es el instrumento que nos permite medir la temperatura en la que se mantienen las
vacunas, su uso es obligatorio en todo refrigerador de inmunizaciones. La ESNI
establece que los termmetros a utilizarse pueden ser de alcohol o digitales.
67
Temperatura Mxima: Pulse el botn mxima y registre la temperatura
mxima que aparece en la pantalla digital. Esta temperatura corresponde a la
temperatura mxima registrada en el refrigerador desde el momento que se
resete el termmetro.
Resetear: Pulse el botn resetear o reset por unos segundos y borrara las
lecturas de las temperatura mnima y mxima, si vuelve a presionar el botn de
mnima y mxima registrara la temperatura actual del gabinete de vacunas y de
la temperatura ambiental.
68
4. Pautas para un control adecuado de temperatura
Todos los refrigeradores deben contar con un termmetro para controlar la vacuna.
En los refrigeradores Ice Line el termmetro est incorporado en el mismo equipo y
se ubica en la parte anterior del refrigerador.
En los refrigeradores domsticos se recomienda utilizar un termmetro digital (para
evitar la apertura de la puerta para el control de temperatura) o usar un termmetro
de alcohol u otro que se disponga en el establecimiento de salud y que sea ubicado
en el segundo gabinete.
En el caso de refrigerador de gas/elctrico se recomienda utilizar un termmetro
digital (para evitar la apertura de la puerta para el control de temperatura) o usar un
termmetro de alcohol u otro que se disponga en el establecimiento de salud y que
sea ubicado en el segundo gabinete.
En el caso de refrigerador solar el termmetro tambin est incorporado al equipo y
se ubica en la parte anterior del refrigerador.
Cuando se utiliza el Plan de Contingencia (vacunas en cajas transportadoras o
termos) se debe utilizar un termmetro, ubicarlo cerca a las vacunas y colocar una
hoja de registro de temperatura en la cara externa de la misma caja para registrar la
temperatura y el cambio de paquetes fros.
La Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin debe de estar
ubicado en forma visible en la parte externa de la puerta del equipo.
69
I. PREPARACIN TRANSPORTE Y MANEJO DE VACUNAS.
1. Preparacin de termo y caja transportadora
Para la preparacin adecuada de los termos porta vacunas y/o cajas transportadoras
se debe de conocer y cumplir con pautas indicadas para mantener las vacunas dentro
de los rangos de temperatura establecidos, como:
Termoestabilidad de las vacunas.
Caractersticas de los termos porta vacunas y cajas transportadoras.
Vida fra de los termos porta vacunas y cajas transportadoras.
Preparacin adecuada de paquetes fros adecuados.
Conocer los tipos de paquetes fros.
Conocer los riesgos de la preparacin inadecuada de los paquetes fros.
2. Caractersticas de los termos porta vacunas y cajas transportadoras
Proteger las vacunas implica seleccionar adecuadamente el termo o caja
transportadora por lo tanto se requiere un conocimiento tcnico de las caractersticas
del termo o caja transportadora de acuerdo al requerimiento de uso: Vacunacin
intra mural o vacunatorio.
Vacunacin extra mural o Brigadas de vacunacin.
70
Transportar vacunas.
Plan de contingencia o almacenaje temporal.
Caja porta- vacunas estandarizadas de mayor uso en el pas
*Caja en desuso.
Cajas transportadoras estandarizadas de mayor uso en el pas
a. Vida fra.
Es el tiempo til del un termo porta vacunas o caja transportadora a temperaturas
ideales de conservacin de vacunas en el rango establecido: +2C a +8C
Factores que afectan la vida fra
71
b. Preparacin de Paquetes Fros Adecuados.
Importancia
La OMS refiere que la causa ms comn de exposicin a temperaturas de
congelacin es la falla en la correcta adecuacin de los paquetes fros para el
transporte. La prctica de colocar directamente los paquetes fros del congelador al
termo porta vacunas a la caja transportadora, puede llegar a temperaturas tan bajas
como -20C y al hacerlo se pone en alto riesgo de congelacin a las vacunas,
especialmente a las ms sensibles a la congelacin.
En el 2008 la ESNI realizo el Monitoreo de la Temperatura de las Vacunas para
Evaluar los Riesgos de la Congelacin en la Cadena de Fro. Una de las
conclusiones de este monitoreo fue que el mayor riesgo de congelacin se produce
por la inadecuada preparacin de los paquetes fros para el transporte y preparacin
de los termos en el vacunatorio. Con esta informacin se determin sustituir la
tcnica de la preparacin de paquetes fros sudados, donde solo bastaba tener la
presencia de sudor en la superficie del paquete fro, por el de paquetes fros
adecuados.
Preparacin adecuada de los paquetes fros Retirar el paquete fro del gabinete de
congelacin.
72
Colocar los paquetes fros sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la
exposicin del paquete fro por ambos lados.
No basta solo hacerlos sudar, es necesario que el agua se mueva levemente dentro
del paquete fro cuando se agita a la altura del odo.
Cuando se escuche este movimiento del agua recin se debe colocar el paquete
dentro de la caja portavacuna o de la caja transportadora, de esta forma se asegura,
que la temperatura interna sea mayor a la temperatura de congelacin del agua.
Utilizar solo paquetes fros adecuados: hasta escuchar que el agua se mueve dentro
del paquete fro.
73
e. Recomendaciones bsicas para la vacunacin intramural.
El vacunador debe ser un personal de salud con una adecuada capacitacin en la
vacunacin segura y en el manejo de la cadena de fro.
Se debe utilizar solamente los termos establecidos en esta unidad que est
basada en la Norma Tcnica de Salud para la Cadena de Fro.
Verificar que el termo este limpio y seco.
Aplicar las indicaciones para la preparacin adecuada de los paquetes fros antes
de ser colocados en el termo porta vacunas.
No se debe de acelerar el tiempo de deshielo natural de los paquetes fros con
procedimientos no indicados como, sumergir los paquetes fros en un recipiente
con agua o exponerlos a corrientes de agua en las piletas del lavatorio. Con estos
procedimientos indebidos se ocasiona la prdida de la calidad de congelacin del
paquete fro y se tiene como consecuencia la reduccin de la vida fra del termo
o caja.
Introducir el nmero adecuado de paquetes fros de acuerdo al modelo de termo.
Al colocar las vacunas en el termo, se deben proteger del contacto con los
paquetes fros y del agua de deshielo.
Ubicar el data logger junto a las vacunas.
Se recomienda ubicar un termmetro vertical de alcohol en el termo, junto a las
vacunas.
Contar con cajas de bioseguridad para el descarte de jeringas, las cuales deben
de estar ubicados junto al lugar donde se aplica la vacuna para facilitar la
eliminacin de las jeringas, para disminuir el riesgo de pinchamientos .
Contar con los insumos: algodn, jabn lquido, guantes, jabn lquido,
mascarilla, papel toalla, mesa rodante.
Al finalizar la jornada de vacunacin eliminar las vacunas liofilizadas
reconstituidas y retornar las restantes de acuerdo a la poltica de frascos abiertos.
74
Establecer la rutina de guardar los termos secos y limpios despus de su uso.
Recomendaciones bsicas
El brigadista debe ser personal de salud con experiencia en aplicacin de
vacunas, capacitado en cadena de fro y vacunacin segura.
Se debe utilizar solamente termos porta vacunas y cajas transportadoras
establecidos en la presente norma de salud.
Seleccionar la caja transportadora adecuada para el transporte de vacunas o
termos de acuerdo a su necesidad de carga, rutas de acceso, dispersidad y tiempo
de desplazamiento.
Verificar que la caja transportadora este limpio y seco.
Preparar adecuadamente los paquetes fros para la caja transportadora.
No se debe de acelerar el tiempo de deshielo natural de los paquetes fros con
procedimientos indebidos como sumergir los paquetes fros en un recipiente con
agua o exponerlos a corrientes de agua.
Introducir el nmero adecuado de paquetes fros de acuerdo al modelo de la caja
transportadora. Las cajas transportadoras tienen en la parte interna de su tapa un
diagrama indicando la ubicacin de los paquetes fros en sus seis caras.
Al colocar las vacunas en el termo, se debe protegerlas del contacto con los
paquetes fros y del agua de deshielo.
Se recomienda ubicar un termmetro vertical de alcohol en el termo, junto a las
vacunas.
Ubicar el data logger junto a las vacunas.
Durante el transporte se debe de proteger la caja transportadora de vacunas de
las fuentes de calor, como motores. As tambin protegerla de la incidencia de
los rayos solares colocndole una tela hmeda sobre la caja transportadora
especialmente cuando est trasladndose al aire libre.
75
Si la caja transportadora es utilizada en Plan de Contingencia, se realiza el
control de la temperatura igual a un equipo de refrigeracin, dos veces al da y se
registra el cambio de paquetes fros utilizando la Hoja de Control y Registro de
Temperatura de Refrigeracin.
La brigada de vacunadores debe de contar con cajas de bioseguridad para el
descarte de jeringas, las cuales deben de llevados por la brigada y estar ubicados
junto al lugar donde se aplica la vacuna para facilitar la eliminacin de las
jeringas sin riesgos de pinchamientos.
Al retorno de la jornada de vacunacin eliminar las vacunas que fueron abiertas,
tal como lo indica la Norma de Salud. En caso de vacunas con frascos cerrados
se pueden retornar al equipo si se ha seguido los procedimientos indicados para
el transporte y conservacin de las vacunas.
1. Definicin
Se denomina ruptura de la cadena de fro a toda exposicin de las vacunas a
temperaturas fuera del rango recomendado +2C a +8C.
76
En el grafico Termoestabilidad de las vacunas, se observa que las vacunas tienen
diferente sensibilidad.
Termosensibilidad de las vacunas.
77
4. Repercusiones de la ruptura de cadena de fro
La administracin de vacunas que estn inactivadas o con prdida de la potencia
o eficacia. Se incrementa el nmero de susceptibles en vacunados.
Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunados.
Desabastecimiento de vacunas, ante la prdida de las vacunas expuestas a la
ruptura.
Incremento de la oportunidad perdida de vacunacin.
Incremento de costos de las vacunas por reposicin.
Riesgo de eventos adversos (abscesos no spticos)
Esfuerzo del personal de salud en campaas de vacunacin evaluado como
tiempo perdido.
Prdida de confianza de la poblacin.
78
Qu hacer en caso de producirse una ruptura de cadena de fro?
79
6.1 Responsabilidad de la notificacin.
La responsabilidad de la notificacin se realizara de acuerdo a los niveles:
Nivel operativo: Instituto, Hospital, Centro de Salud y Puesto de Salud.
Responsable de la Estrategia Sanitaria del EESS de Inmunizaciones.
Jefe del Establecimiento.
Nivel Micro RED/MICRO RED
Tcnico de cadena de fro.
Responsable de la Estrategia Sanitaria Micro RED de Inmunizaciones.
Nivel RED
Tcnico de cadena de fro.
Responsable de la Estrategia Sanitaria RED de Inmunizaciones.
Nivel Regional
Tcnico de cadena de fro.
Responsable de la Estrategia Sanitaria Regional de Inmunizaciones.
80
Al recibir la Hoja de Notificacin de Ruptura de Cadena de Fro, el comit
se rene dentro de las 72 horas de la notificacin para el llenado de la hoja
Evaluacin de la Ruptura de Cadena de Fro y la interpretacin de la
exposicin de las vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado,
tomndose la decisin del descarte de las vacunas daadas o la utilizacin en
las actividades, para ello se utilizara Hoja de Interpretacin de los
Resultados, la que contiene las recomendaciones para la evaluacin de
acuerdo a la temperatura y el tiempo de exposicin y estas son:
- Evaluacin de vacunas expuesta temperaturas mayores a +8C a +25C.
- Evaluacin de vacunas expuesta temperaturas mayores menores a 0C.
Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas mayores a +25C, todas las
vacunas se descartan.
81
HOJA DE INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS
Los fundamentos de sensibilidad y termoestabilidad de las vacunas son tomados de
la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) public Stability of Vaccines en 1989,
Thermostability of Vaccines en diciembre 1998 y Temperature Sensitivity of
Vaccines en agosto del 2006. Esta informacin se utiliza como referencia principal
para la toma de decisiones sobre la estabilidad y termoestabilidad de las vacunas.
Se considera solo la temperatura ms segura que garantice la calidad de las vacunas
y donde los tiempos estn claramente definidos.
Evaluacin de vacunas expuesta temperaturas mayores a +8C a +25C V
82
VACUNAS Entre > +8C a +25C
83
8. Indicadores de la Ruptura de Cadena de fro.
El proceso de notificacin ser monitoreado a fin de que los establecimientos de
salud que presenten ruptura de cadena de fro, no presenten un desabastecimiento de
vacunas por inmovilizacin de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad
inmunolgica garantizada.
9. Test de agitacin
Este test muestra los frascos de vacunas absorbidas (HvB, DPT, dT, DT,
Neumococo, Rotavirus, Influenza estacionaria, pentavalente) que han sufrido
congelacin.
La evidencia de la congelacin se realiza verificando si existe precipitacin en 10 a
15 minutos luego de homogenizarlo mediante la agitacin.
84
9.2 Aplicacin del test de agitacin
La OMS recomienda que cuando existe sospecha de que la vacuna sufri
congelacin se debe de comparar un frasco de este grupo de vacunas con algn
frasco control congelado previamente.
1. Frasco de vacuna de control: Primero se marca con plumn indeleble
congelado. Se congela el frasco de vacuna del lote y del mismo laboratorio
de la vacuna que se sospecha de congelacin. Una vez congelado por lo
menos 12 horas a -20C hasta lograr un contenido slido se deja que se
descongele en forma natural, sin calentarlo.
2. Frasco de vacuna de muestra: El frasco de vacuna muestra son los frascos de
vacuna seleccionado de la caja que se sospecha que han sufrido congelacin
principalmente de las paredes laterales
3. Agitar el control y la muestra. Tomar las dos vacunas en la misma mano y
agitarlas por 15 segundos.
4. Dejarlos reposar. En una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,
colocar un fondo oscuro para facilitar la comparacin. Cronometrar la
observacin de los frascos a contraluz.
5. Desechar los frascos congelados. Una vez finalizada la prueba, si se
evidencia congelamiento, definido por las caractersticas similares de los
frascos muestra con el frasco de control que se ha congelado. Primero se
retiran del refrigerador y se ubican en un estante seguro a la espera del
comit de descarte proceda a realizar el proceso de descarte todas las
vacunas congeladas de acuerdo a normas.
Test de agitacin
85
Recomendacin:
Se recomienda no congelar un frasco de vacuna, la experiencia demuestra que si
se somete a un test de congelacin y no precipita dentro de los 10 a 15 minutos,
entonces no sufri congelacin, los frascos congelados comienzan a sedimentar
a los 3 minutos siendo muy evidente a los 10 o 15 minutos.
Tampoco se requiere retirar las etiquetas de las vacunas para realizar el test de
agitacin, se voltea el frasco y observar la sedimentacin a travs del cuello del
frasco.
86
aplicada por todo el personal que trabaja en todos los niveles de la cadena de
fro:
En el transporte:
El transporte de vacunas se debe realizar con paquetes de fro de agua bien
acondicionados, dejarlos descongelar a temperatura ambiente, agitar hasta
que pueda or el agua en el interior del paquete fro.
Proteja las vacunas con un cartn para evitar el contacto directo con los
paquetes fros y proteger del agua de descongelamiento de los paquetes fros,
evitando as que se mojen las cajas y/o etiquetas de las vacunas.
No utilizar paquetes fros eutecticos.
En el almacenamiento en los refrigeradores:
Calibre la temperatura de refrigerador a 5C, que le permitir mantener
temperaturas entre 2 C y 8 C en todo momento. Tener como margen para
las fluctuaciones de temperatura un promedio de +-3C. para ajustar el
termostato, luego sellar los termostatos con cinta adhesiva.
No mueva el termostato despus de una interrupcin de electricidad para
acelerar el enfriamiento, despus de la limpieza del refrigerador verifique
que el termostato este en el lugar donde fue calibrado.
Controle y registre la temperatura del refrigerador dos veces al da al entrar y
salir del establecimiento o en cada turno.
En el refrigerador domstico, coloque el termmetro donde se almacenan las
vacunas sensibles a la congelacin (segundo gabinete).
En los refrigeradores domsticos colocar las vacunas sensibles por lo menos
5 centmetros de distancia del evaporador o en el segundo gabinete.
En los refrigeradores Ice Line, con los termostatos bien calibrados no existe
riesgo de congelacin en el fondo. Se debe asegurar con una cinta
almacenar las vacunas siempre dentro de las canastillas Los equipos data
logger deben de ser ubicados en el fondo dentro de la canastilla.
Tener cuidado con los refrigeradores Ice Line de la primera generacin (con
tubos en la pared lateral) no se recomendaba guardar vacunas sensibles de
congelacin a 20 centmetros del fondo por riesgo de congelacin.
Utilice solo equipos de cadena de fro con especificaciones tcnicas mnimas
para almacenar vacunas.
87
En el vacunatorio y la actividad extramural:
Utilice en el termo porta vacunas, con paquetes de fro de agua bien
acondicionados. Se deben dejar descongelar a temperatura ambiente y luego
agitar el paquete hasta que se escuche el agua en el interior del paquete fro.
La presencia de agua en la superficie del paquete fro indica que el punto de
congelacin de agua que es cero, ya dejo de ser cero.
Ubique las vacunas en un recipiente plstico para evitar el contacto directo
con los paquetes fros y proteger del agua de descongelamiento de los
paquetes fros y que se mojen las cajas o etiquetas de las vacunas.
No utilizar paquetes fros eutecticos.
88
BIBLIOGRAFA
89