DIFERENCIA ENTRE

ACREDITACIN
y CERTIFICACIN
Mientras que la ISO 9001 es una herramienta
de gestin efectiva, dicha norma no evala la
competencia tcnica del proveedor la cual es
aprobada a travs de la acreditacin.

Conozca ms
 ACREDITACIN O
CERTIFICACIN ISO 9001?
Cuando requiere contratar un laboratorio de pruebas, calibracin,
clnico, organismo de certificacin o una unidad de verificacin, debe
asegurarse que estos pueden proveerle con resultados precisos y
confiables.

La competencia tcnica de un organismo de la evaluacin de la

conformidad, OEC, depende de un nmero de factores incluyendo:

Las calificaciones, capacitacin y experiencia

del personal

El equipo correcto-que est apropiadamente

calibrado y con mantenimiento
Aseguramiento de la calidad adecuado y verificacin u organismo de certificacin
procedimientos de control de calidad
Prcticas de muestreo apropiadas
Registros y reportes precisos de informacin
Ambiente apropiado para pruebas
Mientras que un laboratorio, unidad de
puede reasegurarle que posee los
atributos antes mencionados, o podra
intentar evaluar dicho servicio Usted
mismo, ninguno de estos le proporciona
la confianza suficiente de que ha
seleccionado a un servicio tcnicamente
competente.
 QU ES UN OEC?
ORGANISMO DE EVALUACIN
DE LA CONFORMIDAD
Es aquel que determina
el grado de cumplimiento
con las Normas Oficiales
Mexicanas, NOM o la
conformidad con las Normas
Mexicanas, NMX, las Normas
Internacionales (Codex, ISO,
Qu pasa si el OEC cuenta con
Certificacin ISO 9001?
Los organismos de la evaluacin de la conformidad, OEC, pueden
ser auditados y certificados con base en una norma internacional
de sistemas de gestin llamada ISO 9001. Dicha norma se utiliza
ampliamente en organizaciones de manufactura y servicio para
evaluar su sistema de gestin de la calidad de su producto o
servicio.
Mientras que la ISO 9001 es una herramienta
de gestin efectiva, dicha norma no evala

ISO
IEC) u otras especificaciones, la competencia tcnica del proveedor.
preescripciones o Esto significa que la evaluacin de un
caractersticas, proveedor con base en ISO 9001 no
con la finalidad de le garantiza a Usted ni a sus clientes
salvaguardar nuestra que la informacin de las pruebas,
seguridad, salud, patrimonio, inspecciones o calibraciones son
proteccin al ambiente precisas y confiables.
y las vas generales de
comunicacin, entre otros.

Cmo se puede asegurar que un OEC

es tcnicamente competente?
En todo el mundo, muchos pases ahora se basan en la
ACREDITACIN COMO MEDIO PARA EVALUAR de manera
independiente LA COMPETENCIA DE LOS OEC.
A diferencia de la certificacin ISO 9001, la acreditacin utiliza criterios
y procedimientos especficamente desarrollados para determinar la
competencia tcnica.

Los evaluadores tcnicos especialistas realizan una evaluacin minuciosa

de todos los factores en las instalaciones que afecta la produccin de datos
tcnicos. Los criterios se basan las normas nacionales e internacionales, las
cuales son:
ISO/IEC 17011
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
NMX-EC-17011
NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO IEC
LABORATORIOS (Pruebas, Calibracin)
17025
NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO 15189 LABORATORIOS CLNICOS
NMX-EC-17020-IMNC-2000 / ISO IEC
UNIDADES DE VERIFICACIN
17020
ISO/IEC 17021
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001
ISO/IEC 17021
SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL
NMX-SAA-14001-IMNC-2004 / ISO 14001
ISO/IEC 17021 SISTEMAS DE GESTIN DE LA SEGURIDAD
NMX-SASST-001-IMNC-2008 Y SALUD EN EL TRABAJO
ISO/TS 22003
NMX-F-CC-22003-NORMEX-IMNC-2008 SISTEMAS DE GESTIN DE LA INOCUIDAD
ISO 22000:2005 ALIMENTARIA
NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007
ISO/IEC 27006
SISTEMAS DE GESTIN DE LA SEGURIDAD
NMX-I-27001-NYCE-2009 / ISO/IEC
DE LA INFORMACIN
27001
ISO/IEC 17021
SISTEMAS DE GESTIN DE TECNOLOGAS
NMX-I-20000-1-NYCE-2010
DE LA INFORMACIN
ISO/IEC 20000-1:2011
Estas normas toman en cuenta factores especficamente
relevantes a la hablidad de los OEC para emitir informacin
precisa y acertada de las pruebas e inspecciones,
incluyendo:
Competencia tcnica del personal;
Mtodos vlidados y apropiados;
Trazabilidad de las mediciones
y calibraciones a patrones
nacionales y extranjeros;
Aplicacin apropiada de la
incertidumbre en la medicin;
Uso apropiado, calibracin y mantenimiento de los
materiales de las pruebas;
El medio ambiente de las pruebas;
Muestreo, manejo y transporte de los materiales de las
pruebas;
Aseguramiento de la calidad de la informacin de pruebas,
inspeccin y calibracin.
La acreditacin de OEC tambin abarca los elementos relevantes
de los sistemas de calidad tomados en cuenta por la certificacin
ISO 9001. Para asegurar el cumplimiento continuo, las instalaciones
acreditadas se re-evalan regularmente para asegurar que mantengan
sus estndares de experiencia tcnica. Dichas instalaciones tambin
podran tener que participar en programas regulares de ensayos
de aptitud o en comparaciones inter-laboratorio como una prueba
continua de su competencia.
Cmo puede
saber si un
organismo est
acreditado?
Los organismos acreditados
generalmente emiten informes de
pruebas y calibraciones que llevan
algn tipo de logo o declaracin
que indica que estn acreditados.
Tambin debe verificar con el
organismo en referencia para saber
en cules pruebas o mediciones
especficas est acreditado y para
cules rangos o incertidumbres.
Esto normalmente est especificado
en su alcance de acreditacin y se
lo puede proporcionar el mismo
organismo cuando as lo solicite.
Los organismos de acreditacin,
OA, en varios pases publican listas
o directorios de los organismos
que han acreditado, junto con
los detalles de contacto de los
laboratorios y la informacin sobre
sus habilidades para realizar las
pruebas. Si es necesario, puede
contactar al OA para saber si hay
algunos acreditados que puedan
realizar las pruebas o calibraciones
que requiere.

entidad mexicana
de acreditacin, a.c.,
Organismo de Acreditacin
Nacional
Autorizada en el Diario Oficial
de la Federacin en enero de
1999, por las dependencias
normalizadoras.
Es reconocida por los mximos organismos
internacionales como el Foro Internacional de
Acreditacin, IAF y la Cooperacin Internacional
de Acreditacin de Laboratorios, ILAC.
Es signataria de Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo o Multilaterales Internacionales y
Regionales.
Contribuye en los comits y asambleas
internacionales con opiniones, votos sobre
normas y temas que competen a la acreditacin.
Est respaldada por el Gobierno Federal,
Gobiernos Estatales y Municipales, el sector
acadmico, empresarios del sector industrial,
comercio y agroalimentarios, clientes y
asociados.
Escucha siempre opiniones y puntos de vista de
sus clientes y asociados logrando asi, ser una
entidad incluyente, equilibrada e imparcial.
En especial busca proteger los intereses
de Mxico y de los pases latinoamericanos,
para competir de modo justo con el resto de
los pases en el mundo.
Qu ocurre con la informacin
de los OEC extrajeros?
Muchos pases en todo el mundo tiene uno o ms organismos
que son responsables para la acreditacin de los OEC de su pas.
La mayora de estos organismos de acreditacin han adoptado la
normativa nacional e internacional como base para acreditar. Esto
tambin ha ayudado a los pases a utilizar un enfoque uniforme
para determinar la competencia. Esto tambin ha estimulado a
que los laboratorios adopten prcticas de pruebas y mediciones
aceptadas internacionalmente, donde sea posible.
Este enfoque uniforme le permite a los pases establecer acuerdos
entre ellos, basados en evaluaciones mutuas y aceptacin de
sus sistemas de acreditacin. Dichos acuerdos internacionales
llamados acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA), son vitales
para permitir que la informacin de las pruebas sea aceptada
entre estos pases. De hecho, cada socio en dichos acuerdos
reconoce a los organismos acreditados por el otro socio,
como si ellos mismos hubiesen realizado la acreditacin de los
laboratorios del socio.
Ms de 45 organismos
de acreditacin han
firmado un acuerdo de
reconocimiento mutuo
mutllateral llamado el
ACUERDO ILAC, el cual
mejora la aceptacin de la
informacin a travs de las
fronteras nacionales de los
pases signatarios.

Este sistema en desarrollo de
acuerdos internacionales entre
organismos de acreditacin, OA,
ha permitido que los laboratorios
acreditados alcancen una forma de
reconocimiento internacional y ha
permitido que la informacin que
acompaa los bienes exportados
sea aceptada ms fcilmente en
los mercados extranjeros. Esto
efectivamente reduce el costo tanto
para el fabricante como para los
importadores, ya que reduce o elimina
la necesidad de que los productos
necesiten pruebas nuevamente en
otro pas.
Los pases quienes no cuentan con
sistemas viables de acreditacin
puede solicitar que sus OEC
se acrediten con sistemas de
acreditacin establecidos, para que
la informacin de sus pruebas y los
bienes asociados sean aceptados
en los mercados extranjeros. Dichos
pases tambin pueden tomar la
iniciativa de desarrollar su propio
sistema de acreditacin basado en
la estructura y la experiencia de los
sistemas establecidos.
EN CONCLUSIN
Existen diferencias entre los propsitos, criterios y
el nfasis de las normas de gestin de la calidad ISO
9001 con aquellos de las normas de acreditacin.
Para los OEC que estn preocupados con demostrar
la competencia tcnica sostenida por un sistema de
calidad, la acreditacin bajo la normativa aplicable
es la ms apropiada. Asimismo, los proveedores que
busquen instalaciones de pruebas competentes
deben asegurarse de que dichas instalaciones
estn acreditadas bajo la normativa aplicable con
un alcance de acreditacin que sea apropiada para
las pruebas o calibraciones requeridas.
Unas instalaciones de pruebas acreditadas bajo la
normativa podran desear por otras razones, tambin
mantener un sistema de gestin certificado bajo la
ISO 9001. Por ejemplo muchas organizaciones
basadas en laboratorios realizan actividades
adicionales a la generacin de informacin de
pruebas, medicin y calibracin. La acreditacin de
laboratorios no atiende estas actividades auxiliares
de un laboratorio. SI el sistema de calidad de una
organizacin cubre las funciones no relacionadas
con las pruebas tales como contabilidad, marketing,
servicios de informacin, educacin, etc, puede
que sea necesario o deseable procurar que dichas
actividades sean reconocidas a travs de un
proceso de certificacin bajo ISO 9001.
 Dnde puedo obtener ms
informacin?
Para mayor informacin sobre los programas de acreditacin
y organismos de evaluacin de la conformidad acreditados en
Mxico por la entidad mexicana de acreditacin, a.c. ema,
comunquese con nosotros.

Con el rea de Comunicacin e Imagen de ema

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Tels. 91484362 / 91484372
LSC: 01 800 022 29 78

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