Manual de Procedimiento para la

Habilitacin en Origen de
Establecimientos
que producen o elaboran productos y
subproductos agropecuarios para
exportacin a Bolivia
UNIDAD NACIONAL DE INOCUIDAD ALIMENTARIA
UNIA - SENASAG

Manual UNIA-INSPCTRL-MAN-003

Santsima Trinidad BENI - BOLIVIA

2005
Procedimiento de Habilitacin en Origen senasag
Manual UNIA-INSPCTRL-MAN-03 14/03/05

UNIDAD NACIONAL DE INOCUIDAD ALIMENTARIA

rea Nacional de Inspeccin y Control

1 Edicin

INDICE

I. OBJETIVO.............................................................................................................................3
II. GLOSARIO............................................................................................................................3
III. CAMPO DE APLICACIN.......................................................................................................3
IV. PRINCIPIOS GENERALES.....................................................................................................4
V. PROCEDIMIENTO ...................................................................................................................4
Inicio de Proceso:........................................................................................................................ 4
Idioma Oficial............................................................................................................................. 5
Preparacin del Plan de Inspeccin: ............................................................................................... 5
Visita de Inspeccin: .................................................................................................................... 6
Informe Final, Evaluacin y Aprobacin: ........................................................................................ 7
Emisin del Certificado de Habilitacin: ......................................................................................... 7
V. VALIDEZ DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN DE ORIGEN ............................................8
VI. AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO ..........................................................................................8
VII. RENOVACIN DE LA HABILITACIN DE ORIGEN .............................................................8
VIII. SUSPENSIN DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN EN ORIGEN.................................9
IX. AMPLIACION DE LA CERTIFICACION DE HABILITACION ..................................................9
X. USO DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN ........................................................................9
XI. FIRMA DE CERTIFICADOS ..................................................................................................9
XII. MODALIDAD DE HABILITACITIN DOCUMENTAL DE ESTABLECIMIENTOS EN
ORIGEN. ......................................................................................................................................9
XIII. RECLAMOS Y DENUNCIAS DE LOS INTERSADOS EN REFERENCIA A LAS
INSPECCIONES IN SITU...........................................................................................................10
ANEXOS .............................................................................................................................11

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I. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para la habilitacin en origen de establecimientos sujetos a este requisito.

II. GLOSARIO
Habilitacin en Origen: Se entiende por habilitacin en origen a la visita de inspeccin que realiza el
SENASAG a las plantas procesadoras de alimentos, predios de los cuales
procede la materia prima , as como tambin al servicio sanitario oficial del
pas solicitante, con el objeto de verificar los sistemas de aseguramiento de la
inocuidad del mismo y al reconocimiento del sistema de certificacin del pas
exportador, dicha habilitacin en origen es avalada por el SENASAG a travs
de la emisin de un Certificado de Habilitacin.
Establecimiento: Es el ambiente que comprende el local y el rea hasta el cerco perimetral que
lo rodea, en el cual se llevan a cabo un conjunto de operaciones y procesos,
con la finalidad de obtener un alimento elaborado, as como el
almacenamiento.

Protocolo Acta o cuaderno de actas relativas a un acuerdo que se ha firmado entre

instituciones
Dictamen Es el veredicto final que emiten los Encargados Nacionales del Area de
Cuarentena Animal y/o Vegetal y/o de Inspeccin y Control de Inocuidad
Alimentara referente a la visitas de habilitacin en origen.
Inspeccin Es el examen de los productos o de los sistemas de control de los
productos, las materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos
los ensayos durante la elaboracin y de producto terminado, con el fin de
comprobar que los productos se ajustan a los requisitos.

III. CAMPO DE APLICACIN

Estn sujetas al procedimiento de Habilitacin en Origen todas las empresas que deseen exportar a Bolivia
productos y subproductos pecuarios y/o agrcolas destinados al consumo humano o con cualquier otra
finalidad, conforme se seala en el prrafo 2 de los numerales 3 y 5 del Anexo III de la Resolucin
Administrativa No.121/2002.
Adems, visitas de inspeccin in situ, pueden realizarse:

cuando:

a) El producto, Nacional o importado, ha sido objeto de un brote alimenticio o Red de Alerta.

b) Cuado un pas ha cambiado sus estatus sanitario
c) En el marco de un proceso de anlisis de riesgo.

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IV. PRINCIPIOS GENERALES

La habilitacin en origen esta basada en el anlisis de la informacin tcnica y cientfica de los

establecimientos interesados en exportar y en la verificacin del cumplimiento de las exigencias y requisitos
del pas importador, incluyendo lo relativo a la autoridad sanitaria oficial. Este procedimiento comprende
principalmente dos etapas, una evaluacin documental tcnica y una auditoria que se ejecuta mediante una
inspeccin in situ.

V. PROCEDIMIENTO

Las habilitaciones en origen se deben planificar con la debida anterioridad, de forma tal que d tiempo para
programar con el organismo homologo del pas exportador las visitas que se realizaran. Adems se deben
seguir los siguientes pasos:

Inicio de Proceso:

1. La empresa importadora en Bolivia, tambin denominada el interesado, deber presentar una

solicitud escrita a la Jefatura Distrital del SENASAG de su distrito, especificando los productos que
desea importar y el nombre del o los establecimientos que sern sometidos al proceso de habilitacin.

2. La Jefatura Distrital del SENASAG verificar si la empresa importadora interesada cuenta con
Registro Sanitario vigente, o en su caso deber exigirle como requisito, la inscripcin en el Registro
Sanitario.

3. De igual manera la Jefatura Distrital del SENASAG verificara la lista de productos y el pas de origen,
para determinar la pertinencia de la Habilitacin en Origen.

4. En caso de ser necesaria una Habilitacin en Origen, la Jefatura Distrital receptora de la solicitud
remitir la misma al rea Nacional de Cuarentena Animal de la Unidad Nacional de Sanidad Animal-
UNSA o al rea Nacional de Cuarentena Vegetal de la Unidad Nacional de Sanidad Vegetal-UNSV,
dependiendo del producto en cuestin, las cuales son las encargadas de coordinar todas las
actividades.

5. El Encargado Nacional de Cuarentena Animal o Vegetal, en coordinacin con el rea Nacional de

Inspeccin y Control de la Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria-UNIA realizan la evaluacin
respectiva1 de la solicitud.

6. En caso de determinarse pertinente la visita de inspeccin, las reas de Cuarentena Animal o Vegetal
y de Inspeccin y Control de UNIA, designan un inspector o auditor por cada rea, para la
realizacin de la visita de inspeccin. Adems, estas establecen el nombre del Jefe de Delegacin y
hacen llegar a stos un memorando de designacin y todos los antecedentes del la empresa sujeta a
este proceso.

1
Debern considerarse, en caso de existir, los Protocolos o Acuerdos de Equivalencia que se tengan firmados con el pas
exportador.
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7. El rea de Cuarentena Animal o Vegetal, segn sea el caso, comunica al interesado importador las
fechas, el cronograma tentativo de la visita de inspeccin propuesta por el SENASAG y el detalle de
gasto con los que el interesado deber correr referente a gastos administrativos, viticos y pasajes de
los inspectores designados, segn escala SENASAG vigente, as como de los compromisos que los
interesados deben asumir (Ver Anexo 7 y 8).

8. El interesado a su vez, tomar contacto con su proveedor en el pas exportador, comunicando lo

propuesto por el SENASAG, para que este tome contacto con la Autoridad Sanitaria Oficial de su
pas, solicitndole remitir una nota al SENASAG para coordinar aspectos referente a la visita de
habilitacin y elaboracin del cronograma, mismo que deber ser evaluado y a probado por los dos
servicios; en caso de no ser aceptado por el Organismo Sanitario Oficial del pas exportador, este
deber presentar una propuesta de cronograma elaborado de acuerdo a sus posibilidades y remitirlo a
la Unidad Nacional de Sanidad Animal o Vegetal del SENASAG, para su consideracin y posterior
aprobacin.

9. Aprobado el cronograma, el interesado deber coordinar con el SENASAG y con su contraparte en el

pas de destino, todos los aspectos logsticos relacionados con la visita, informacin sobre el
hospedaje, transporte desde el aeropuerto al hotel, las entrevistas, visitas y contactos respectivos; de
acuerdo al mencionado cronograma. Asimismo, una vez confirmada la visita, deber firmar el acta de
compromiso cuyo tenor y formato se detallan en el Anexo 8; este y el comprobante de depsito
correspondiente a los gastos administrativos, cuyo monto se estipula en el Anexo 7, se convertirn en
requisitos previos para la firma de los memorandos y Resolucin de viaje; respectivas. Finalmente, el o
los interesados debern apoyar, en caso necesario, para la tramitacin de los documentos requeridos a
objeto de viabilizar el viaje de los funcionarios del SENASAG (Extensin de visa).

Idioma Oficial

10. Cuando la visita de inspeccin sea a pases en los cuales el idioma oficial no es el espaol, la empresa
interesada deber contratar un traductor o una persona encargada de traducir tanto la explicacin
tcnica como las preguntas o dudas que tuviesen los tcnicos del SENASAG durante la visita de
inspeccin, esta contratacin tiene el objetivo de que el traductor sea una persona imparcial con
respecto al tema.

Preparacin del Plan de Inspeccin:

11. Una vez acordado el cronograma de la visita de inspeccin, cada uno de los inspectores designados
elaborara su respectivo Plan de Inspeccin (ver modelos en Anexos 1,2,) de acuerdo a los
antecedentes y datos proporcionados por el rea Nacional de Cuarentena Animal o Vegetal. Estos
Planes debern contener como mnimo los siguientes puntos:

- Objeto, profundidad y mbito de la visita, normas o requisitos respecto de los cuales habr de
evaluarse dicho objeto.
- fecha y lugar de la visita, junto con un calendario que incluya la redaccin del informe final;
- identidad de los inspectores o auditores, mencionando quien es el jefe de la delegacin
- idioma o idiomas en que se va a realizar la visita e incluso el informe final

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- calendario de las reuniones con los funcionarios y de las visitas a los establecimientos, segn
corresponda.
- requisitos de confidencialidad, si los hubiera.

12. Para la elaboracin de los Planes de auditoria, los inspectores pueden requerir informacin adicional
de los planes de aseguramiento de la inocuidad o sanidad animal del establecimiento exportador, para
lo cual remiten una carta, con la lista de documentos que se requieren, al rea Nacional de Cuarentena
Animal o Vegetal. En caso de tratarse de un inspector del rea de Inocuidad Alimentaria, ste remite
la carta va el rea Nacional de Inspeccin y Control, para su visto bueno.

13. Finalmente, cada inspector o auditor de rea deber remitir el Plan de auditoria al rea Nacional de
Cuarentena Animal o Vegetal y de Inspeccin y Control Alimentaria, segn corresponda para su
respectiva revisin y aprobacin.

Visita de Inspeccin:

14. Los encargados de realizar la inspeccin sostendrn una reunin inicial con el Organismo Sanitario
Oficial, en la cual el Jefe de Delegacin expone la Agenda de Trabajo aprobada con anterioridad por
ambos servicios que es parte del Plan de auditoria y aprueban y coordinan la misma.

15. Dentro de la agenda de trabajo se deben contemplar las siguientes actividades:

a. Revisin de los documentos relacionados al Organismo Sanitario Oficial o certificador, los

cuales pueden incluir:

- Legislacin y polticas;
- estructura del organismo y procedimientos de trabajo;
- suficiencia del alcance de la inspeccin y del muestreo, e idoneidad de las normas de
inspeccin;
- planes de muestreo y resultados;
- criterios de certificacin;
- medidas y procedimiento de observancia;
- procedimientos para la presentacin de informes y reclamos;
- capacitacin de los inspectores y/o auditores.

b. Revisin de toda la informacin y documentacin tcnica y cientfica necesaria con relacin a la

empresa que ser sujeta a habilitacin para exportacin.

c. Realizacin de la visita de inspeccin a:

- La empresa exportadora, para verificar el cumplimiento de la normativa vigente y los

procedimientos descritos.
- Al Organismo Sanitario Oficial o entidad certificadora oficial o acreditada, para auditar los
procesos de certificacin utilizados.
- Laboratorios Oficiales o acreditados para verificar los procedimientos y mtodos analticos
utilizados

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16. Se realiza la reunin final con los representantes del pas exportador, incluidos los funcionaros de los
programas de inspeccin y certificacin. En esta reunin el Jefe de Delegacin del SENASAG
presentar los resultados preliminares de la inspeccin o auditoria, as como, cuando corresponda, un
anlisis de las observaciones.
17. La empresa interesada deber apoyar y facilitar el cumplimiento del cronograma de trabajo respectivo.

Informe Final, Evaluacin y Aprobacin:

18. Cada uno de los integrantes de la delegacin de inspeccin del SENASAG elaborar el informe
respectivo (ver modelos en Anexos 3 y 4 ) de las actividades de inspeccin realizadas segn la unidad
en un plazo no mayor a 15 das hbiles, estas fechas podrn modificarse por algn motivo Justificado.

19. El Inspector del rea de Inocuidad Alimentaria remitir su informe al rea Nacional de Inspeccin y
Control de la UNIA, el Inspector del rea de Sanidad Animal o Vegetal remitir su informe al rea
Nacional de Cuarentena Animal o Vegetal, respectivamente; para su revisin y aprobacin.

20. El Encargado Nacional de Inspeccin y Control de la UNIA conjuntamente con el Encargado

Nacional de Cuarentena Animal o Vegetal, emitirn el DICTAMEN final (ver modelo en Anexo 5),
en un plazo no mayor a 10 das hbiles.

21. El dictamen final, cuando sea favorable, los encargados nacionales de Inspeccin y control de la
UNIA y de Cuarentena Animal o Vegetal remitirn el mismo y la documentacin de respaldo a los
Jefes de Unidad para que otorguen el visto bueno respectivo; estos a su vez remitirn toda la
documentacin al Encargado Nacional de Registro y Certificacin. Este proceso no deber exceder
los 10 das hbiles

22. En caso que el dictamen sea desfavorable, se realiza la comunicacin oficial al Interesado y al
Organismo Sanitario Oficial del pas exportador, sealando las observaciones encontradas. Mientras
tanto no se proceder a emitir el certificado de Habilitacin en Origen

23. Una vez corregidas las observaciones encontradas, el Servicio Oficial del pas exportador remitir una
nota al SENASAG, certificando que las mismas han sido subsanadas o segn se el caso, efectuando la
aclaracin correspondiente.

Emisin del Certificado de Habilitacin:

24. Concluida la etapa del punto 21, el Encargado Nacional de Registro y Certificacin de la UNIA
proceder a la emisin del respectivo Certificado de Habilitacin en Origen, proceso que no exceder
los 10 das hbiles.

25. Concluida la etapa del punto 21, en el caso de productos y subproductos de origen vegetal, la Jefatura
Nacional de Sanidad Vegetal remite la documentacin al Encargado Nacional de Registro y
Certificacin Fitosanitaria para que se proceda a la emisin del respectivo Certificado de Habilitacin
en Origen, proceso que no exceder los 10 das hbiles.

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V. VALIDEZ DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN DE ORIGEN

Una vez emitido el Certificado de Habilitacin en Origen correspondiente, este tendr una validez de 2 aos
(DOS) a partir de la fecha de emisin del mismo.

Durante la validez del Certificado de Habilitacin en Origen podrn realizarse auditorias de seguimiento de
acuerdo a lo sealado en el subtitulo siguiente.

VI. AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO

Si en el informe final, resultante de la visita de inspeccin, se establecen auditoria de seguimiento, stas deben
estar claramente definidas en cuanto a los aspectos que sern observados en cada auditoria, y la frecuencia de
las mismas y ser de conocimiento del Organismo Sanitario Oficial.

As mismo, las auditorias de seguimiento podrn realizarse cuando existan observaciones mayores,
resultantes de la visita de inspeccin, tanto al servicio oficial como a la planta procesadoras

Si el informe final de la visita de inspeccin a la planta procesadora de alimentos no tiene observaciones de

mayores y solamente son observaciones menores, la auditoria de seguimiento podr realizarse cuando:

a) el SENASAG lo considere necesario.

b) La severidad de las observaciones as lo ameriten

Cuando la planta procesadora de alimentos o el Servicio Oficial tengan observaciones mayores, la auditoria se
realizar una vez que estas hayan sido corregidas y cuando la empresa interesada o el Servicio Oficial a s lo
soliciten al SENASAG y este verifique que se hayan subsanado dichas observaciones.

Cuando el Servicio Oficial tiene observaciones mayores y la planta procesadora de alimentos tiene
observaciones menores o no tiene ninguna observacin, o viceversa, la frecuencia de auditoria podr
realizarse cuando el SENASAG lo considere necesario o vea por conveniente.

Tambin la frecuencia de auditoria ser cuando haya un cambio en el estatus sanitario del pas exportador.

VII. RENOVACIN DE LA HABILITACIN DE ORIGEN

Para la realizacin del proceso de renovacin, el interesado deber solicitar su renovacin por lo menos 60
das antes del vencimiento de su habilitacin.

Los Certificados de Habilitaciones en Origen podrn ser renovados a travs de una nueva visita de auditoria
que ser realizada por el SENASAG.

O bien podr delegarse la renovacin a las autoridades sanitarias del pas exportador, con las que se hayan
firmado previos acuerdos de equivalencia o protocolos o hayan sido previamente evaluadas con resultados
favorables, para esto, el interesado exportador solicitar una nota a su servicio oficial en la que certifique que
Las condiciones sanitarias en los procesos, bajo las que se otorg la habilitacin se mantienen, esta nota
deber ser enviada al SENASAG para que la misma sea incluida en la hoja de vida de la empresa.
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Reservndose el SENASAG el derecho de supervisar dichas habilitaciones.

VIII. SUSPENSIN DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN EN ORIGEN

Podr suspenderse el Certificado de Habilitacin en Origen en cualquier momento, si se detecta y comprueba

que las condiciones bajo las cuales se otorgo el Certificado de Habitacin en Origen han sido alteradas, o
debido a un cambio en el estatus sanitario del pas o la regin en la cual esta asentado el establecimiento
habilitado.

IX. AMPLIACION DE LA CERTIFICACION DE HABILITACION

La ampliacin de la certificacin otorgada podr ampliarse cuando:

- Cuando un establecimiento procesador de productos y subproductos de origen pecuario y/o agrcola el

cual ya est habilitado y quiera exportar uno o mas productos pertenecientes al mismo rubro, en este caso
el establecimiento se someter a una evaluacin documental del proceso de elaboracin de los productos
en particular, para lo cual ya no es necesario una visita in-situ.

- Cuando la empresa desee importar un o mas productos de diferente rubro al cual ya se encontraba
habilitado, no se le autorizar la ampliacin de la misma. Debiendo para tal efecto iniciar un nuevo
proceso de habilitacin.

X. USO DEL CERTIFICADO DE HABILITACIN

El uso del Certificado de Habilitacin emitido por el SENASAG, es de exclusiva responsabilidad del
establecimiento habilitado, pudiendo ste decidir el uso de la certificacin por una o varias empresas
importadoras.

XI. FIRMA DE CERTIFICADOS

Efectuados todos los procedimientos para la emisin del respectivo Certificado de Habilitacin este, ser
emitido y firmado por el Encargado Nacional de Registro y Certificacin y el Encargado Nacional de
Inspeccin y Control de la UNIA, estos a su vez harn llegar mediante nota oficial el Certificado de
Habilitacin en original y un informe del proceso, al respectivo Servicio Oficial del pas exportador para que
este a su vez remita dicho documento a la empresa habilitada.

XII. MODALIDAD DE HABILITACITIN DOCUMENTAL DE ESTABLECIMIENTOS EN

ORIGEN.
La habilitacin documental de establecimientos en origen consiste en la revisin y anlisis de la
documentacin legal y tcnica respaldatoria descritos en el Anexo 6 del presente Manual

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Esta modalidad solamente podr realizarse cuando existan previos acuerdos, convenios o protocolos firmados
entre niveles jerrquicos de los Servicios Sanitarios Oficiales.

XIII. RECLAMOS Y DENUNCIAS DE LOS INTERSADOS EN REFERENCIA A LAS

INSPECCIONES IN SITU
Ante cualquier denuncia realizada en forma escrita, por parte del interesado y a raz del comportamiento o
proceder de los funcionarios del SENASAG, que se haya comprobado como cierta, se proceder a la
aplicacin de las sanciones contempladas en el Reglamento Interno del Servicio, en vigencia.

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ANEXOS
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ANEXO 1
FORMATO PLAN DE INSPECCION
INOCUIDAD ALIMENTARIA

Impreso: 14/03/2005
12 de 12
 UIA/I&C/INSP.ORIGEN/0xx/2004
Fecha: xx/xx/xxxx

PLAN DE INSPECCIN DE ESTABLECIMIENTOS

PROCESADORES DE ALIMENTOS
(Visita de Inspeccin en Origen)
I.- ANTECEDENTES

Al ser una de las atribuciones del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad
Alimentaria SENASAG la de velar por la inocuidad de los alimentos importados, verificando que
estos sean aptos para el consumo humano, y especficamente como lo menciona la Res. Adm.
121/2002 donde menciona en los Requisitos Generales Art. III: Toda granja, frigorfico o planta
procesadora de origen, deber ser sometida a una evaluacin Visita de Inspeccin para optar por
la Habilitacin en Origen por parte del SENASAG, y a solicitud de la importadora xxxxxxx a la
Unidad Nacional de Sanidad Animal de fecha xx de xxxxl del presente ao, es que el SENASAG
decide proceder a la Vista de Inspeccin a la (Nombre da la Empresa o Planta Procesadora)

Es en este sentido que a continuacin se detalla, el plan para realizar dicha inspeccin.

II.- OBJETIVO

Efectuar una Visita de Inspeccin a las granjas y planta procesadora de la (Nombre de la Empresa
o Planta Procesadora), con la finalidad de iniciar el proceso de "Habilitacin en Origen para
exportacin de productos xxxxxxxxxxxxx a Bolivia.

III.-BESES LEGALES Y NORMATIVA DE REFERENCIA

mediante Ley de la Repblica N. 2061, se crea el Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e

Inocuidad Alimentaria SENASAG, como estructura operativa del Ministerio de Agricultura,
Ganadera y Desarrollo Rural-MAGDR-, encargado de Administrar el Rgimen de Sanidad
Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria.

En el Art. 2 de la mencionada ley, se establecen las competencias del SENASAG, las que en su
inc. b) la certificacin de la sanidad agropecuaria e inocuidad alimentaria de productos de consumo
nacional, de exportacion e importacin, inc. e) establece, el control y garanta de la inocuidad de los
alimentos, en los tramos productivos y de procesamiento que correspondan al sector agropecuario,
entre otras.

Y mediante Decreto Supremo N. 25729, de fecha 07 de abril de 2000, se establece la organizacin y

funcionamiento del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria SENASAG,
determinando al mismo tiempo su misin institucional y atribuciones.

El marco normativo referencial regional est definido por lo que establece la Resolucin 449 de la
Comunidad Andina de Naciones (Norma Sanitaria Andina para importaciones de animales,
productos y subproductos de origen pecuario provenientes de terceros pases). Para este caso, se
considera lo establecido para productos xxxxxxx: Cod. xxxx .
En cuanto a la normativa SENASAG:
a) R.A. 019/03: Reglamento Requisitos Sanitarios Generales de Elaboracin, Almacenamiento,
Transporte y Fraccionamiento de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.

b) R.A. 121/02: Procedimiento para la Emisin de Permisos Fitosanitario, Zoosanitario y de

Inocuidad Alimentaria de Importacin.

c) R.A. 072/02: Reglamento de Etiquetas y Control del Etiquetado de Alimentos Preenvasados

d) Manual de Inspeccin y Control de la Unidad de Inocuidad Alimentaria (UNIA-INSPCTRL-MAN-

02), basado en el Programa de Aseguramiento de la Inocuidad.

Normas Bolivianas:

Listado de Normas Bolivianas existentes Referentes al producto a importar

IV.- PROFUNDIDAD Y MBITO DE LA INSPECCIN:

4.1. Auditorias Previas

4.2. Control Oficial

- Estructura y Organizacin
- Procedimientos de Registro de Establecimientos
- Procedimientos de habilitacin para exportacin
- Sistemas de Control
- Periodicidad de los Controles
- Sistemas de Certificacin
- Servicios de Laboatorio
- Sistemas de Trazabilidad

4.3. El Establecimiento

La auditoria se ha planificado para verificar el cumplimiento de normas sanitarias del

establecimiento en materia de:

- Instalaciones industriales
- Procedimientos Operacionales
- Sistemas de Registros

Considerando el tiempo previsto para el desarrollo de las actividades, la auditoria se enfocar a

verificaciones puntuales sobre los siguientes aspectos considerados importantes para conseguir el
objetivo:

Planta Procesadora XXXXX

- Infraestructura
- Materia Prima e Insumos
- Procesos
- Maquinaria, Equipo y Utensilios
- Personal
- Producto Terminado
- Servicios
- Manejo de desechos
- Control de Plagas
- Transporte
 ANEXO 2

PROTOCOLO DE AUDITORIA SANIDAD ANIMAL

PROTOCOLO DE AUDITORIA DE SANIDAD ANIMAL

INDICE
Una vez redactado el informe, transcribir los ttulos y la pgina donde se los
encuentran:

1. INTRODUCCION
a) Pas.
b) Fecha de la misin.
c) Expertos bolivianos que componen la misin.
d) Funcionarios del pas visitado que acompaan.
e) Programa con cronograma de la auditora.

2. OBJETIVOS
Describir los objetivos de la misin de salud animal.
a) Mencionar las autoridades competentes a entrevistar (nivel central, regional y local).
b) Visitas y reuniones tcnicas en las correspondientes reas en el Nivel Central.
c) Visitas a Oficinas Locales y/o Regionales (Provinciales/Estaduales, etc.).
d) Visitas de laboratorios:
- de referencia;
- de diagnstico oficial;
- de diagnstico privado.
e) Visitas a establecimientos de faena, elaboracin y/o transformacin y de depsito,
que exportan a la REPUBLICA DE BOLIVIA.
f) Otras visitas:
- establecimientos que proveen animales para la faena, cuya carne ser exportada a la
REPUBLICA DE BOLIVIA;
- centros de inseminacin cuyo semen, embriones u vulos son exportados a la
REPUBLICA DE BOLIVIA;
- establecimientos que preparan alimentos para el ganado;
- puesto de inspeccin de barreras sanitarias;
- puesto sanitario de inspeccin fronteriza;
- mercados concentradores.

3. BASES LEGALES PARA LA MISION

Mencionar la normativa que deben cumplir los productos exportados de ese pas a la
REPUBLICA DE BOLIVA objeto de la misin de inspeccin.

4. CONTEXTO DE LA MISION
4.1. Resumen de la ltima misin realizada a ese pas:
A completar en el futuro. Aqu se indicarn las observaciones realizadas y la
identificacin de la pgina internet donde se podr leer el informe completo de dicha
misin.
4.4. Produccin e informacin comercial:
Se deben registrar los volmenes producidos por el pas auditado (si tiene importancia
por regiones o zonas) y las toneladas de producto exportados a REPUBLICA DE
BOLIVIA (es conveniente mencionar un ciclo de varios aos).

5. OBSERVACIONES
5.1. Las autoridades competentes:
5.1.1. Organizacin de los Servicios Veterinarios.
5.1.1.1. Autoridades Competentes Centrales: describir el tipo de organismo y su
dependencia en el organigrama nacional. La estructura y competencias, tanto tcnicas
como administrativas, con su base legal. Manuales de procedimiento en los diferentes
niveles.
5.1.1.2. Autoridades regionales: describir las competencias e independencia. Describir
claramente este punto en aquellos pases, como Espaa o Alemania, donde la
regionalizacin es muy independiente del gobierno central.
5.1.1.3. Autoridades locales; describir las competencias y responsabilidades de la
autoridad local. Su conocimiento de la normativa por la cual es responsable. Sus
registros de actividades y de animales. Su relacin y notificacin de las acciones
realizadas, de la cual es responsable, con sus superiores (provinciales, regionales y
centrales). Lo mismo si se trata de un establecimiento de faena o de transformacin de
alimentos.
5.1.2. Recursos financieros y humanos.
Como obtiene sus recursos y como son distribuidos (equipos, cursos de entrenamiento
y capacitacin, salarios, mantenimiento operatividad, etc.).
5.1.3. Poltica de transparencia.
Notificacin de la aparicin de la enfermedad que se est auditando (si informa la
OFICINA INTERNACIONAL DE EPIZOOTIAS (OIE), a la REPUBLICA DE BOLIVIA, si
figura en pgina de Internet, etc.). Si los microoganismos son remitidos a un
laboratorio mundial o regional de referencia para su tipificacin.
5.2. Registro de los animales:
Sistema de identificacin animal utilizado en el pas. Registro de establecimientos
ganaderos.
5.3. Control de los movimientos de animales.
Documento de trnsito animal. Cmo se verifica y cmo se asientan los cambios de
propiedad de los animales, tanto a nivel interno del pas como de los animales
importados.
5.4. Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
5.4.1. Notificacin y gestin de los focos (FA/PPC/BSE, etc.)
5.4.1.1. Normativa de actuacin ante la aparicin de la enfermedad, quin notifica la
sospecha, tiempo de actuacin de la autoridad competente.
5.4.1.2. Medidas tomadas ante la presencia de la enfermedad: toma de muestras,
movimiento de animales y de productos animales.
5.4.1.3. Encuesta epidemiolgica: manejo de la informacin epidemiolgica de los
resultados.
5.4.2. Componentes y Estructura del Sistema Nacional
5.5. Medidas en el rea focal y perifocal:
5.5.1. Perodo de inmovilizacin animal y de sus productos, as como de todos los
materiales a riesgo para esa enfermedad.
5.5.2. Restricciones de los movimientos animales y de los destinados a faena cuyos
productos podran ser exportados a REPUBLICA DE BOLIVIA.
5.6. Vacunacin:
5.6.1. Caractersticas de las vacunas utilizadas (tipo de microorganismos, de
inactivantes utilizados, de adyuvantes, duracin de la inmunidad) elaborados por
empresas privadas o pblicas, quien realiza los controles de calidad, etc.

5.6.2. Programas nacionales o regionales de vacunacin:

Control de los animales sometidos a programas de vacunacin, periodicidad, dosis,
quin controla el almacenamiento y el transporte de la vacuna. Quin la aplica (oficial
o privado), quin certifica la inoculacin. Identificacin de los animales vacunados.

5.7. Laboratorios:
5.7.1. Laboratorio Nacional de Referencia: presupuesto, estado del edificio y de los
laboratorios, instrumental organizacin, personal, registros y protocolos de muestras y
de resultados. Manejo de la informacin y de los resultados.
5.7.2. Laboratorios de red: sistemas de habilitacin y registros de auditoras. Estado de
edificio y de los laboratorios, tcnicas de diagnstico utilizadas (con sus manuales de
procedimientos), tiempos entre recepcin y remisin de resultados. Sistemas de
comunicacin con el remitente de las muestras y con los destinatarios oficiales de la
informacin.

5.8. Establecimientos de faena, elaboracin y/o transformacin y de depsito de

productos de origen animal:
5.8.1. Habilitacin especfica, si es lo convenido.
5.8.2. Autoridad competente: identificacin del funcionario, conocimiento de la
legislacin correspondiente, registros de certificados sanitarios, de los certificados de
trnsito animal, de los anlisis "ante mortem" (identificacin animal, registro llegados
con sintomatologa o con lesiones de enfermedades) y "post mortem" (registro de
observaciones de lesiones o decomisos). Registros del cumplimiento de las exigencias
especficas para las exportaciones a la REPUBLICA DE BOLIVIA
Manuales de mitigacin del riesgo para las enfermedades que se audita.
5.8.3. Trazabilidad desde la llegada del animal hasta los productos empacados en
depsito.
5.8.4. Tratamiento de los desechos: manera como son destruidos para que impidan la
contaminacin y diseminacin de la enfermedad.
5.8.5. Certificacin: sistema utilizado para garantizar la veracidad de la informacin
transcripta en el certificado y la utilizacin del modelo de certificado aceptado por el
SENASAG donde se establecen los requisitos exigidos para su ingreso en la
REPUBLICA DE BOLIVIA.

6. CONCLUSIONES
6.1. Autoridad competente: se debe describir el resultado de lo auditado en los
diferentes niveles de la organizacin de la autoridad responsable.
6.2. Registro de los establecimientos: anlisis de lo observado en lo que hace al
conocimiento de los establecimientos donde se encuentran los animales.
6.3. Identificacin animal: opinin sobre el sistema utilizado para garantizar el origen
de los animales que proveern los productos para exportacin.
6.4. Control de los movimientos de hacienda: anlisis sobre el sistema que garantiza
los movimientos y la inmovilidad de los animales en presencia de una enfermedad.
6.5. Notificacin y gestin de los focos o de los animales enfermos ( EEB o BSE):
Comentarios sobre el sistema implementado en la notificacin de la enfermedad o de
su sospecha. As como las acciones implementadas para circunscribir la enfermedad y
evitar el contagio a otros animales susceptibles o a sus productos.
6.6. Programa nacional de la enfermedad: comentarios al plan implementado para el
control de la enfermedad.
6.7. Laboratorios: nivel de formacin, manejo de las muestras y los protocolos del
Laboratorio Nacional de Referencia. Comentarios sobre los laboratorios de red.
6.8. Certificacin: comentarios sobre la manera que el pas garantiza la veracidad de
los certificados sanitarios.

7. REUNION FINAL
Una vez concluido el control "in situ", los expertos del SENASAG comunicarn
verbalmente a las autoridades oficiales del pas sus conclusiones de la auditora y, si
corresponde, las medidas correctivas que se deben implementar as como su grado de
urgencia.
Toda la informacin recogida con el protocolo anterior va a permitir la elaboracin de
un informe de la misin y donde debern describirse las:
- Conclusiones,
- Recomendaciones:
- para las autoridades oficiales del pas visitado,
- para las autoridades del SENASAG.

8. RECOMENDACIONES
8.1. Para las autoridades del pas visitado:
Es necesario puntualizar en este caso todas aquellas observaciones efectuadas
durante la auditora que se consideren necesarias corregir a fin de continuar
aceptando el, o los productos, provenientes del pas inspeccionado.
8.2. Para las auditoras del SENASAG
Aqu se deben describir las sugerencias para que el SENASAG:
- refuerce los controles de ese producto,
- aumente las exigencias para aceptar el producto o
- suspender el ingreso del producto, hasta que ese pas no d garantas de corregir las
observaciones.
- Suspender el establecimiento que produjo el producto.

9. ANEXOS

Se deben incluir los comentarios emitidos por las autoridades oficiales del pas
auditado al borrador del informe de la misin remitido por el SENASAG. Cuando son
correcciones que se efectan directamente y cuando son clarificaciones, si
corresponden, se transcriben en pie de pgina.
Asimismo, podrn incorporarse mapas, cuadros, estadsticas, etc.
 ANEXO 3

FORMATODE INFORME DE INSPECCIN

INOCUIDAD ALIMENTARIA
 SENASAG/UNIA/INFTEC/No.006/03
DIA/ MES/ AO
SANTISIMA TRINIDAD BOLIVIA

INFORME TECNICO DE LA INSPECCION DE HABILITACION A LA

EMPRESAxxxxxx xx xx xxxx xx x x xxxxxxxx, Pas XXXX, PARA LA
EXPORTACION DE XXXXxxxxxXXxXx HACIA BOLIVIA

1.- Antecedentes.

2.- Objetivo.

3.- Profundidad y mbito de la Inspeccin.

3.1. mbito de la Inspeccin.

3.2. Profundidad de la Inspeccin.

En consecuencia, la inspeccin se realiz en dos etapas, una primera documental, en la
cual se revis la normativa de control y fiscalizacin del de empresas del rubro del pas,
relacionada con la temtica y los manuales y registros que manejan en la empresa. Y una
segunda etapa en la cual se verific el cumplimiento de normas sanitarias por parte de los
establecimientos de faena, y procesamiento ulterior en materia de:
- Buenas Practicas de Manufactura y/o cualquier otro sistema de aseguramiento
de la inocuidad que tengan implementado.
- Verificacin del empleo de registros.
La inspeccin se planific para verificar el cumplimiento de normas sanitarias del
establecimiento en materia de:
- Instalaciones industriales
- Procedimientos operacionales y Sistema de Registros

Por tanto y en consideracin del tiempo previsto para el desarrollo de las actividades, la
inspeccin se enfoc a verificaciones puntuales sobre los siguientes aspectos
considerados importantes para conseguir el objetivo:

Frigorifico
- Infraestructura exterior y de la playa de faena
- Personal
- Recepcin de animales
- Inspeccin Ante y Post Mortem
- Proceso de faena
- Maduracin y Almacenamiento de carne
- Sistemas de Limpieza y Desinfeccin
- Sistema de Registros y Control
Sala de deshuese

- Infraestructura
- Personal
- Proceso de deshuese
- Ingreso y almacenamiento de envases y embalajes
- Envase, etiquetado

Planta elaboradora de Embutidos y Chacinados:

 - Infraestructura
- Personal
- Recepcin de materias primas
- Proceso de preparacin de Premix
- Produccin y Almacenamiento de Hielo
- Almacenamiento y transporte de productos terminados
- Sistemas de Limpieza y Desinfeccin
- Sistema de Registros y Control

Asimismo se acompa la inspeccin de la propiedad ganadera productora del plantel que

se destina a faena, realizada el personal de la Unidad Nacional de Sanidad Animal, para
evaluar las practicas que se realizan.

4.- Normativa de Referencia.

El marco normativo referencial regional est definido por lo que establece la Resolucin
449 de la Comunidad Andina de Naciones (Norma Sanitaria Andina para importaciones de
animales, productos y subproductos de origen pecuario provenientes de terceros pases).

Para este caso, se considera lo establecido para xxxxxxxxxxx Cod. y productos similares a
la carne
En cuanto a la normativa nacional:
- R.A. 019/2003 Reglamento Requisitos Sanitarios de Elaboracin,
Almacenamiento, Transporte y Fraccionamiento de Alimentos y Bebidas de
Consumo Humano.
- R.A. 121/2002 Procedimiento para otorgacin de permisos de importacin y
certificados de exportacin.
- R.A 087/02 Requisitos Sanitarios para transporte de animales, infraestructura
y clasificacin de mataderos, proceso, almacenamiento y transporte de la
carne.
- R.A. 088/02 Norma de Inspeccin Ante y Post Mortem
- Manual de Inspeccin y Control (basado en el Programa de Aseguramiento de
la Inocuidad)
- Manual para Inspeccin y Toma de Medidas Sanitarias en el proceso de
Importacin de Alimentos, emitido por la Jefatura Nacional de Inocuidad
Alimentaria (documento en revisin final).

5.- Fecha y Lugar de la Inspeccin.

La inspeccin se efectu a las instalaciones industriales de la cooperativa ubicadas en
XXXXXXXXXXXX, durante los das 29, 30 de abril y 1 de mayo de 2003.
De acuerdo a cronograma presentado, se desarrollaron las siguientes actividades.
Actividad Da
Planificacin de la inspeccin 23/04
Viaje de ida a Filadelfia 29/04
Coordinacin con responsables de Industria / Autoridad 29/04
Oficial
Inspeccin a Matadero 30/04
Inspeccin a plantel productor de materia prima 30/04
Inspeccin Planta procesadora de embutidos 01/05
Reunin final con Autoridad Oficial/ Industria 01/05
Viaje de retorno 02/05
Presentacin de informe final 09/05
6.- Inspectores Autorizados.

Los funcionarios del SENASAG autorizados para realizar la inspeccin fueron los
siguientes:
- Dr. Xxxxxxxxxxxx
- Ing. Xxxxxxxxxxxxxxx
Jefe de Delegacin: Dr. Xxxxxxxxxxx
La comisin contraparte oficial que acompa las inspecciones estaba conformada por:
- Dr. Xxxxx
Por parte del Frigorfico
- Lic. xxxxx
- Dr. xxxxxx
- Ing. xxxxx

7.- Idioma.

El espaol es el idioma utilizado tanto para la inspeccin como para la redaccin del
Informe Final.

8.- Resultados de Inspeccin.

Para las inspecciones tanto el frigorifico, como la Planta procesadora, se utilizaron los
siguientes documentos tcnicos:
8.1. Inspeccin de Instalaciones
Las inspecciones a las plantas procesadoras se han realizado aplicando como herramienta
de trabajo los formularios de Acta de Inspeccin de BPM en Proceso de Alimentos (UNIA-
INSPCTRL-ACT-003) y Acta de Inspeccin de Matadero (UIA-INSPCTRL-ACT-002).
Ambos instrumentos se utilizaron para verificar el cumplimiento de la normativa boliviana
en materia sanitaria.
Como resultado de las verificaciones se tiene que el Frigorifico cumple satisfactoriamente
todos y cada uno de los puntos sealados en el Acta de Inspeccin, por tanto no se ha
encontrado deficiencias que ameriten demritos y asignacin de incumplimientos crticos.
La planta procesadora ha obtenido una calificacin de xx,x% en el Acta de Inspeccin
dirigida al cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, en razn de haberse
encontrado X principios con no conformidad, calificadas como deficiencias menores.
Las Actas de Inspeccin debidamente firmadas por el Representante Legal de la empresa
se adjunta como documentos anexos.
8.2. Procedimientos operacionales Sistema de Registros
Los procedimientos operacionales han sido evaluados en funcin a lo previsto en el punto
3.2 del presente informe. Los formularios de verificacin han sido adaptados del Manual de
Auditorias HACCP del INNPAZ que han sido enriquecidos con comentarios y
observaciones emitidos en las reuniones con el equipo tcnico de la empresa.
 Para la evaluacin del Sistema de Registros de los Procedimientos Operacionales de las
plantas inspeccionadas, se ha elaborado una tabla de doble entrada que ordena aquellos
aspectos operacionales que se analizaron otorgndoles una calificacin que se detalla a
continuacin:

Eficiente: Cuando los procedimientos operacionales (BPM POES) estn

descritos en Manuales, las acciones de monitoreo y verificacin
estn de acuerdo a lo sealado en los Manuales y sus acciones se
encuentran debidamente registradas.

Incompleto: Cuando los procedimientos operacionales no estn descritos en

manuales, pero se realiza un monitoreo y verificacin y se llevan
registros de las acciones realizadas.
Ineficiente: Cuando los procedimientos operacionales no han sido descritos en
manuales, las acciones de monitoreo y verificacin no se realizan,
o no se lleva registro de las mismas.

En los cuadros adjuntos se puede encontrar los resultados de las verificaciones realizadas
en la inspeccin.

8.2.1. Matadero

Item Verificacin Comentarios Observaciones

Infraestructura exterior y de la playa de

faena
Las instalaciones son nuevas, tiene un rea
construida de 6.800m2. La nave principal
alberga al matadero, salas de maduracin
de carne, cmara de desposte, cmaras
frigorficas y la planta elaboradora de
embutidos
Los materiales son adecuados para los
Distribucin, materiales de construccin, procesos que se realizan en su interior:
lnea de proceso azulejo, acero inoxidable, paneles de
material inerte, pisos adecuados, ventanas y
puertas adecuadamente protegidas.
EFICIENTE La lnea de proceso es nica transcurriendo
claramente desde la zona sucia a la zona
limpia con los correspondientes filtros
sanitarios en cada seccin.
Los corrales de espera son techados,
dotados de agua, pisos antideslizantes, de
material slido, pasarelas de observacin y
caseta de control de lotes de ganado.
Cuenta con corrales separados para
bovinos y porcinos

Personal
El matadero no tiene un programa de
capacitacin escrito. Sin embargo se
realizan eventos peridicos de capacitacin
Higiene, vestimenta, capacitacin
a su personal y tiene los registros de
i t i tifi i
 INCOMPLETO asistencia y certificaciones
correspondientes.
La vestimenta es la adecuada para todo el
personal de planta y de los visitantes.
Se observ un programa de autocontrol de
limpieza de los trabajadores con indicadores
del progreso por secciones de trabajo.
Recepcin de Animales
Se observ los registros correspondientes al
ingreso de animales, certificados de
Procedencia controlada. Registros EFICIENTE vacunacin, procedencia y control en
recepcin
Inspeccin Ante y Post
Mortem
El matadero tiene asignado un Veterinario
Oficial por parte del Ministerio de Agricultura
y Ganadera y otro veterinario del plantel de
la empresa.
La inspeccin Ante Mortem la efecta el
veterinario de la empresa en los corrales de
espera. Para ello cuenta con las planillas
correspondientes a los lotes de ganado a
faenar.
En caso de encontrar animales enfermos
Presencia de Veterinario,
son aislados en el corral correspondiente
Medidas de Control
Control Oficial EFICIENTE para observacin y posterior dictamen del
Registros veterinario.
Las instalaciones tienes lneas especficas
para el sacrificio y eliminacin de animales
enfermos
El flujo de proceso tiene prevista la
inspeccin post mortem antes de que las
vsceras y cabeza ingrese a las salas
correspondientes. En caso de condenas,
existen los desvos hacia los digestores
La empresa mantiene registros de
inspecciones Ante y Post Mortem.
Proceso de Faena
Dentro de su Programa de L&D, el matadero
tiene descritos los procedimientos de
higiene operacional antes y despus de los
Higiene Operacional antes y despus de procesos de faena
Playa de Faena Los procesos de limpieza son controlados
Registros EFICIENTE por personal calificado de la empresa.
Se mantiene registros de las acciones
realizadas.

Maduracin y
Almacenamiento de carne
En las cmaras se controla por muestreo la
T y el pH (3C - 5,9 mx).
Control de pH y temperatura
Los anlisis practicados a la carne son para
Anlisis de producto
Sistema FIFO E. Coli por muestreo (una carcasa por lote)
Calibracin de equipos EFICIENTE Mantienen un control de ingreso de
Registros productos para el sistema FIFO
La calibracin de instrumentos se efecta
antes de las mediciones diarias.
Mantienen registros supervisados por la
encargada de Control de Calidad de la
planta.
Sala de deshuese
Infraestructura
Personal
Proceso de deshuese
Ingreso y almacenamiento de envases y
embalajes
Envase, etiquetado
Programa Operacional Estandarizado de
Higiene y Limpieza Limpieza y
Desinfeccin de Instalaciones
Aprobado por una persona calificada,
procedimientos y frecuencia de uso de
productos qumicos aprobados,
procedimientos de mantenimiento y
procedimientos sanitarios especiales
Cumplimiento del programa escrito,
monitoreado, registrado, y evaluado, con
desvos y acciones correctivas registradas y
archivadas
Sistema de Registros
Medidas de control para carne condenada
Procedencia de ganado
Documentacin sobre inspecciones ante y
post mortem
Los ambientes forman parte integral del
frigorfico. La infraestructura es la adecuada
para los procesos que all se realizan.
El personal est debidamente capacitado y
con la vestimenta y utensilios apropiados
para el trabajo de deshuese.
La lnea de proceso es nica, con las
EFICIENTE separaciones respectivas de la zona de
deshuese y la zona de envasado al vaco.
Se controla el ingreso del material de
envase (bolsas CRYOVAC - Cloruro de
polivinilo).
La etiquetas que estn en contacto con el
producto tienen certificado de grado
alimenticio.
El matadero tiene implementado un sistema
de L&D para sus instalaciones.
El sistema es monitoreado por el encargado
de Calidad a travs de pruebas de
laboratorio mediante el hisopado en distintas
zonas de la playa de faena.
EFICIENTE Se mantiene los registros correspondientes.
El producto utilizado para L&D es una
espuma Divoschaum CA (producto clorado),
en soluciones al 3 - 8% T:60 70C.
La limpieza post operacional se efecta con
agua clorinada (2 ppm) a una presin de 8
kg/cm2, y T > 82C.
El departamento de Control de Calidad es el
encargado del monitoreo, registros,
EFICIENTE
evaluaciones y control del Programa SSOP
del frigorfico.
El matadero est equipado con un digestor
para la destruccin de la carne condenada.
El veterinario asignado es el responsable de
llevar los registros correspondientes.
EFICIENTE En el caso de sacrificio de reses
condenadas en la inspeccin ante mortem,
el matadero dispone de rieles exclusivas
para la disposicin final de las mismas hacia
el digestor.
Todo el ganado faeneando en el matadero
es de procedencia de los socios de la
Cooperativa.
La zona est declarada libre de fiebre aftosa
EFICIENTE
con vacunacin.
Los porcinos son de procedencia
controlada. Al momento de la inspeccin, no
se estaba faeneando esta especie.
La administracin del frigorfico mantiene los
registros de inspecciones ante y post
EFICIENTE
mortem, en una planilla diaria y en archivos
actualizados disponibles a las inspecciones.
 8.2.2. Planta de elaboracin de ....
Item
Infraestructura
Distribucin, materiales de
construccin, lnea de proceso
Personal
Higiene, vestimenta, capacitacin.
Recepcin de Materia
Prima
Procedencia controlada,
proveedores autorizados. Registros
Anlisis en materia prima
Conservacin adecuada,
condiciones de tiempo y
temperatura, Registros
Preparacin de premix
Preparacin de hielo
Detector de Metales
Calibracin: mtodos de calibracin,
frecuencia, responsable, monitoreo,
verificacin, registros.
Verificacin Comentarios Observaciones
La planta de embutido forma parte integral del
frigorfico.
Cuenta con los filtros sanitarios respectivos:
pediluvios, estaciones de lavado de mano,
dispuestos en ambientes convenientemente
separados de las reas de proceso.
EFICIENTE
Los materiales son los adecuados para el
procesamiento de alimentos.
La lnea de proceso es nica y claramente
diferenciada entre la zona limpia sucia hacia la
zona limpia.
La planta no tiene un programa de capacitacin
escrito. Sin embargo se realizan eventos
peridicos de capacitacin a su personal y tiene
los registros de asistencia y certificaciones
correspondientes.
INCOMPLETO
La vestimenta es la adecuada para todo el
personal de planta y de los visitantes.
Se observ un programa de autocontrol de
limpieza de los trabajadores con indicadores del
progreso por secciones de trabajo.
Se lleva un control de los proveedores de
materia prima que son socios de la cooperativa.
La carne deshuesada es entregada por el
EFICIENTE
matadero y recepcionada por la planta de
embutidos en forma diferenciada.
Se lleva los registros correspondientes.
Los anlisis efectuados por el Control de
Calidad de la planta para materia prima,
incluyen los siguientes parmetros: T, pH,
microbiolgico, triquinosis en carne de cerdo.
Los anlisis son realizados en el laboratorio
EFICIENTE instalado en la misma planta y controlado por la
Encargada de Control de Calidad. Se cuenta
con los registros respectivos
La media res se lava con agua clorada al 2%
antes de entrar al proceso de deshuese.
La carne es conservada en cmaras frigorficas
que tienen un control central de temperatura,
EFICIENTE que opera, monitorea y registra las
temperaturas de operacin de cada una de las
cmaras instaladas.
No se lleva los registros de cada preparacin, pero
INCOMPLETO el encargado de planta se comprometi a
implementarlos en el lapso de un mes.
Para la preparacin del premix en la
EFICIENTE elaboracin de embutidos se cuenta con una
planilla de dosificacin para las distintas

Mantenimiento preventivo:
programa escrito, equipos
especficos necesarios, frecuencia,
persona responsable, monitoreo,
verificacin, registros.
Programa Operacional
Estandarizado de Higiene y
Limpieza
Limpieza y Desinfeccin de
Instalaciones
Aprobado por una persona
calificada, procedimientos y
frecuencia de uso de productos
qumicos aprobados,
procedimientos de mantenimiento y
procedimientos sanitarios
especiales
Cumplimiento del programa escrito,
monitoreado, registrado, y evaluado,
con desvos y acciones correctivas
registradas y archivadas
Manejo de Productos
terminados
Mtodos de Manejo y Transporte,
procedimientos y registros
planilla de dosificacin para las distintas
variedades de embutidos.
La preparacin se efecta en forma manual,
supervisada por el encargado de planta.
Las balanzas estn calibradas y certificadas por
el Instituto de Tecnologa y Normalizacin del
Paraguay.
El hielo es elaborado en la misma sala de
proceso con agua potable que tiene un control
de parmetros a travs de su departamento de
control de calidad, de acuerdo a norma de la
OMS que se establece en el manual SSOP de
la planta.
Segn su manual SSOP se verifica y registra el
nivel de cloracin cada hora (cloro libre 0,2
0,3 ppm). Se efectan anlisis qumicos y
bacteriolgico del agua cada 15 das.
El equipo detector de metales est en proceso
de instalacin.
La planta cuenta con un programa de
mantenimiento preventivo para el Cutter,
EFICIENTE Hornos de cocimiento y ahumado, envasadora.
Se lleva registros correspondientes por
mquina.
La planta de embutifdos ha implementado un
sistema de L&D para sus instalaciones.
El sistema es monitoreado por la encargada de
Control de Calidad a travs de pruebas de
laboratorio mediante el hisopado en distintas
zonas de las reas de proceso.
Se mantiene los registros correspondientes.
El producto utilizado para L&D es una espuma
EFICIENTE Divoschaum CA (producto clorado), en
soluciones al 3 - 8% T:60 70C.
La limpieza post operacional se efecta con
agua clorada (2 ppm) a una presin de 8
kg/cm2, y T > 82C.
El programa de Limpieza y Desinfeccin
contempla procedimientos, tiempos, productos y
frecuencia de las operaciones de L&D de
equipos e instalaciones.
Se mantiene un programa de monitoreo,
verificacin y registro del plan de CIP (Clean in
Place) de los equipos de la planta.
EFICIENTE
Se tiene redactado el programa de Limpieza y
Desinfeccin de instalaciones, con registros
implementados.
La planta mantiene un control de productos
terminados establecido en el manual respectivo.
Se realizan un anlisis por cada producto con
EFICIENTE una frecuencia diaria.
Los anlisis que realizan son microbiolgicos:
Mesfilos, Coliformes Totales, E. Coli,
Staphylococus aureus, Hongos y Levaduras; y

Control oficial en las operaciones
Trazabilidad de productos
Sistema de codificacin de
productos
Medios de notificacin a los
consumidores afectados
Medidas de control para retorno de
productos recogidos
Documentacin sobre reclamos
relativos a la salud y seguridad
de contenido de nitritos (mx 200 mg/kg como
NO3Na) en los productos que se adiciona este
compuesto.
El frigorfico tiene un procedimiento de control
de plagas que incluye planta procesadora de
embutidos y el Frigorifico.
El transporte de los embutidos de se efectuar
junto con productos lcteos hacia Bolivia en
contenedores refrigerados.
La empresa ha adquirido recientemente un
camin frigorfico con un panel de separacin
para transporte diferenciado de productos.
Se ha implementado un programa de
sanitizacin de camiones frigorficos con los
registros correspondientes.
Los camiones disponen de un registro de
temperaturas durante el transporte de
productos a Bolivia.
El Ministerio de Agricultura y Ganadera efecta
una visita anual a la planta para efectos de
renovacin de registros.
EFICIENTE El Ministerio de Agricultura y Ganadera, a
travs de la Subsecretara de Ganadera
(Direccin de Normas de Control de Alimentos y
Subproductos de origen Animal) habilita al
Matadero con el Certificado N406, y la Planta
de Embutidos con el Certificado N303.
Los embutidos producidos por la planta tienen
un sistema de codificacin por da de
EFICIENTE produccin fcilmente reconocible y verificable.
La identificacin de los lotes considera el
procedimiento de coccin como proceso crtico.
Se tiene un sistema de seguimiento a los
EFICIENTE reclamos de sus productos en mercados
principales Asuncin, Paraguay
EFICIENTE Idem anterior punto
No se pudo verificar los registros de reclamos.
INCOMPLETO No obstante, aseguran tener los mismos en su
oficina central en Asuncin, Paraguay.

8.3. Plantel Ganadero

La inspeccin al plantel ganadero que provee de materia para las plantas de leche, quesos
y embutidos, se efectu en las parcelas de los productores. Los resultados de la
inspeccin son los siguientes:

Informacin General:
- XXXXXxxxx es un Pas Libre de Fiebre Aftosa con vacunacin.
- Tiene habilitado su programa PABCO.
- Cuenta con una Ley de carnes cuyo cumplimiento es obligatorio.
Con relacin a la Cooperativa:
- La Empresa xxxxxxxxxx cuenta con un programa sanitario agropecuario propio
bajo la supervisin y certificacin del organismo oficial SENACSA.
- Realizan la vacunacin contra Aftosa, Rabia, Carbunclo, Brucelosis y
Leucocis,
- Se abastecen de agua mediante atajados.
 - La alimentacin es en base a pastos cultivados y sales minerales. Los predios
cuentan con cerca perimetral completa.
- El ingreso a las propiedades es restringido.

8.4. Control Oficial.

El Servicio Nacional de Salud Animal (XXXXXX), es una entidad descentralizada del
Ministerio de xxxxxxxxx xx xxxxx) (xxx)-, encargada del control sanitario de animales
vivos en sus distintos programas.
El Xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx es el organismo encargado del control oficial que se realizan
a las Plantas productoras de alimentos y Frigorficos. Una vez al ao se renueva la
habilitacin del establecimiento, para lo cual van Inspectores a efectuar una Inspeccin de
las Instalaciones, Centros de Acopio, Cmaras Frigorficas y Medios de Transporte.
Los Frigorficos en cambio, una vez Habilitados a nivel Nacional y estn o no Habilitados
para exportacin cuentan con una inspeccin permanente por parte del Viceministerio;
para cada Frigorfico se asigna un Veterinario Oficial y el o los Auxiliares que necesite, de
acuerdo al tamao del mismo, estos estn instalados en la Plantas Frigorficas. La
habilitacin debe ser renovada anualmente. Esta Habilitacin consiste en una Inspeccin
de todo el Complejo Industrial, habilitacin de medios de transporte y las condiciones
sanitarias de operacin.

Dado que el Paraguay est exportando carne a la Comunidad Econmica Europea, sus
procesos y procedimientos de certificacin y control estn basados en la normativa acorde
con lo recomendado por la OIE en materia de comercio exterior. Durante la inspeccin no
se pudo acceder a dicha normativa, sin embargo la misma est disponible en pgina web
del servicio.

El control de alimentos lo efecta el Ministerio de xxxxxxxxx a travs de Instituto Nacional

de Alimentos y Nutricin, que tiene su red de laboratorios acreditados para anlisis de
alimentos. Segn la informacin proporcionada por los funcionarios oficiales, la normativa
utilizada para los controles, estn basadas en lo recomendado por Codex Alimentarius. Su
normativa subregional, es aquella que recomienda en MERCOSUR para sus estados
miembro.

8.5. Procedimientos para la Exportacin

Por cada lote y tipo de producto que se prepara para la exportacin el Ministerio fiscaliza la
produccin y efecta la toma de muestras de los productos para analizarlos en sus
Laboratorios de Bromatologa y de Microbiologa. Con estos resultados de anlisis se
expide el documento de Autorizacin de Exportacin y el Certificado Oficial de Inspeccin
Veterinaria de Productos Lcteos.

Estos documentos son expedidos por la Direccin de Control de Alimentos y Subproductos

de Origen Animal (DINOCOA) Los cuales a su vez deben ser visados por el Ministerio
de Relaciones Exteriores de XXXXXXXXXX y el Consulado de Bolivia.

9.- Conclusiones y Recomendaciones.

9.1. Conclusiones

- Las inspecciones a las instalaciones previstas en el Plan de Inspeccin han sido

efectuadas en el tiempo previsto. Se han cumplido los objetivos en el Plan de
Inspeccin UNIA/0xxx/I&C/PA.
- La planta de procesamiento y procesos de la empresa solicita exportar a Bolivia, en
general cumplen satisfactoriamente la normativa boliviana en materia sanitaria y de
inocuidad alimentaria, detallada en el punto 4 del presente informe.

- Para el caso de la planta procesadora de embutidos y productos similares a la carne

(Cdigo 16, prrafos del 3 al 9), en general, cumple satisfactoriamente lo estipulado en
la Resolucin 449 de la CAN.

- El matadero del Frigorfico xxxx cumple satisfactoriamente los requisitos sanitarios

establecidos en la normativa sanitaria boliviana y de la CAN.

- El matadero est habilitado para la exportacin por el organismo oficial competente del
pas XXXXX . (Cdigo 16, prrafos 1 y 2).

- El Frigorfico XXXXXXXXX (Matadero y Planta ) tiene en proceso de implementacin

su Plan HACCP, estando sus prerrequisitos implementados en distinto grado. Se ha
observado que los procedimientos, si bien incompletos en algunos casos, garantizan
que los alimentos que se procesan en la planta cumplan con normas sanitarias y de
calidad aceptables.

9.2. Recomendaciones

- Habilitar a la planta elaboradora perteneciente a la empresa XXXXxxxxxx xxxxxxx, para

la exportacin a Bolivia de sus productos:

XxxXXxx xx x
Xxxxxx xxxxxx
Xxx x x xx

- La empresa debe considerar efectuar la siguientes acciones:

xxxxx xxx x x x
xxxxxxxxx
xxxxxxx x x x

10. ANEXOS

- Acta de Inspeccin
- Toda documentacin Generada en el proceso de Auditoria realizado
- Documentacin Referente al Sistema de Control Oficial del pas exportador

Elaborado por:

Aprobado por:
 ANEXO 4

- FORMATO DE INFORME DE AUDITORIA

SANIDAD ANIMAL
- FORMATO DE INFORME TCNICO DE
INSPECCION FITOSANITARIA EN ORIGEN
 FORMATO DE INFORME DE AUDITORIA DE LA
UNIDAD NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL

1- INTRODUCCION

- PAIS VISITADO:

- FECHA DE LA VISITA:

- OBJETIVOS DE LA VISITA TCNICA DE INSPECCION

- FUNCIONARIOS DEL SENASAG QUE CONPONEN LA MISIN:

- FUNCIONARIOS DEL PAIS VISITANTE QUE ACOMPAAN:

- CRONOGRAMA DE LA AUDITORIA TCNICA

2- OBJETIVOS.

3- PUNTOS DE IMPORTANCIA VERIFICADOS EN LOS PREDIOS

Dentro de los principales puntos a verificar en las propiedades productoras y

proveedoras de leche a la empresa segn el cuestionario modelo de la Unidad
Nacional de Sanidad Animal tenemos:

EFICIENTE : Cuando los procedimientos solicitados son los adecuados de

acuerdo a normas internacionales y si sus acciones estn registradas
debidamente.

INCOMPLETO: Cuando los procedimientos requeridos por el Servicio son

realizados en un 50 % de su totalidad o no estn bien descritos.

INEFICIENTE: Cuando lo procedimientos solicitados no se cumplen, no pueden

ser demostrados o no son documentados debidamente.

ITEM VERIFICACION COMENTARIOS OBSERVACIONES

(Desglosar cada uno de estos numerales)

Existencia de Animales .-

Manejo de Registros.-

Alimentos.-

Productos de huso veterinario .-

Vacunas .-

Controles del Servicio Oficial a las propiedades.-

Capacitacin.-

Identificacin de los animales.-

Control de movimiento de animales.-

3- DATOS DE IMPORTANCIA DE LA AUTORIDAD COMPETENTE.-

1.
2.

REUNIN FINAL.-

Nombres, Apellidos y cargos de los asistentes a la reunin final.

Puntos tratados en la reunin.
Conclusiones.

COMENTARIOS .- Indicar los comentarios relevantes que se tengan de toda la

visita tcnica de habilitacin

RECOMENDACIONES .- Indicar, si es que hubiera, las recomendaciones que se

harn al Servicio Oficial Homologo, a los predios que proveen materia prima y/o a
la Fabrica o planta procesadora.
CONCLUSIONES .- Indicar cuales son las conclusiones finales que se tienen al
respecto, si el dictamen final es favorable o desfavorable.

ANEXOS .- Adjuntar toda la documentacin obtenida del Servicio homologo que

respalde el cumplimiento de sus actividades.

Es cuanto se informa para fines consiguientes

 FORMATO DE INFORME TCNICO
DE INSPECCIN FITOSANITARIA EN ORGEN
(Para la habilitacin de viveros, centros de transferencia, campos de produccin, empacadoras)

INSPECCIN EN ORGEN

Actividad de carcter oficial entre las Organizaciones Nacionales de Proteccin Fitosanitaria de

los pases involucrados, que permite habilitar establecimientos que son de inters tcnico y de
atribucin fitosanitaria del SENASAG.

El INFORME TCNICO debe contener los siguientes puntos en base al establecimiento a

habilitar:

1. Introduccin
a. Antecedentes Generales.
b. Ubicacin.
c. Infraestructura del Establecimiento en general (oficinas, depsitos, invernaderos,
almacigueras, hectreas, etc.)
d. Equipos y maquinaria.
e. Relacin de variedades que ofertan (Viveros)
f. Encargado/Responsable del Establecimiento.
g. Procedimientos de produccin del material de propagacin (Viveros)
2. Manejo Fitosanitario del cultivo
a. Lista de plagas que afectan al cultivo en la regin
b. Procedimientos de control para evitar el ingreso de nuevas plagas
c. Control de Plagas que afectan al cultivo
d. Buenas Prcticas Agrcolas y Manufactura.
3. Organizacin Nacional de Proteccin Fitosanitaria del Pas de origen.
a. Plagas que afectan al cultivo
b. Plagas Cuarentenarias A1 y A2
c. Normas y procedimientos sobre el cultivo en particular
d. Interaccin de la ONPF con el Vivero
e. Programa de Certificacin

4. Conclusiones y Recomendaciones.

En base al criterio tcnico el (los) profesional (es) responsable (s) de la Inspeccin en Origen,
puede (n) incluir mayor informacin, as como obviar algn punto si no viene al caso.
ANEXO 5

DICTAMEN
 DICTMEN DE AUDITORIA
UNIA-INSPCTRL-DIC-001

No. Secuencia Ao
Fecha
Conforme a Informes Tcnicos No.

Nombre de o razn social del establecimiento:

Pais:

CUMPLIMIENTO DE LOS PROTOCOLOS DE AUDITORIA:

(en caso de ser SI, marcar el recuadro con el signo , si es NO marcar el recuadro con una x, en caso de ser negativo, sealar en
OBSERVACONES la razn del incumplimiento).
UNIA UNSA UNSV
Cumplimiento de los Objetivos:
El Control Oficial:
El Establecimiento:

EL DICTAMEN CORRESPONDIENTE A LA AUDITORIA , ES:

(Marcar el recuadro con el signo , en caso de marcar NEGATIVO, sealar en OBSERVACIONES la razn).

POSITIVO

NEGATIVO
OBSERVACIONES
.....................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................

SELLOS Y FIRMAS

Se solicita la emisin del Certificado de Habilitacin en Origen.

Firmas y sellos
Vo. Bo.
Encargados Nacionales de Inspeccin y Control-
Jefe Nacional Inocuidad Alimentaria-UNIA, Sanidad
UNIA, Cuarentena Animal - UNSA, Cuarentena
Animal-UNSA, Sanidad Vegetal-UNSV
Vegetal -UNSV
 ANEXO 6
Cuestionario de Evaluacin Documental
(Espaol & Ingles)
 EVALUACIN DOCUMENTAL

Entre los documentos que deben acompaar la solicitud de habilitacin de plantas lcteas se
encuentran:

1. Un resumen, de mximo 80 paginas, elaborado por el Autoridad Sanitaria Oficial del pas
exportador que incluya:

A. Informacin general de la Autoridad Sanitaria Oficial

- Resumen del marco legal, las atribuciones y funciones de la Autoridad Sanitaria
Oficial.
B. Informacin sobre Vigilancia Sanitaria Oficial
- Informacin y breve exposicin de la situacin sanitaria y del monitoreo del pas
con relacin a enfermedades de la lista A y B de la OIE.
- Un resumen de las Enfermedades Prevalentes obligatorias en animales.
- Resumen del plan de control o monitoreo de EEB.

C. Informacin sobre Trazabilidad ante mortem

- Sistema de Identificacin del plantel
- Proceso de Identificacin individual de animales
- Sistema de trazabilidad ante mortem

D. Modelos de los Registros de informacin del plantel

- Reproductivos
i. Registros genticos : Inseminacin artificial y montas
ii. Registro de pariciones
iii. Registro de abortos
- Sanitarios
i. Registros de ingreso de animales: origen y estado sanitario
ii. Registro de salida de animales: Destino y motivo
iii. Registros de enfermedades y tratamientos
iv. Registro de muertes de animales y causas
v. Registro de necropsias y resultados de laboratorio
vi. Registro de animales positivos a enfermedades en saneamiento y su destino.
E. Informacin sobre la alimentacin de los animales
- Registro de materias primas e insumos determinando su origen.
- Procedimiento para ingreso de alimentos e insumos.
i. Origen y fecha de ingreso al plantel
ii. Registro de las garantas del fabricante para cada partida
iii. Lugar y condiciones de almacenamiento
iv. Exmenes microbiolgicos realizados
- Control de alimentos medicados: Ingresos, egresos y periodos de resguardo.
- Descripcin de procesos en fbricas de alimentos que sean propias del Plantel.

D. Informacin sobre el manejo de frmacos:

- Registro de vacunacin.
 - Registro de tratamientos preventivos.
- Registro de productos farmacuticos y vacunas.
- Ficha tcnica de cada producto en existencia:
i. Nombre comercial
ii. Laboratorio
iii. Tipo de Producto
iv. Indicaciones
v. Dosificacin
vi. Contraindicaciones
vii. Perodo de Resguardo
viii. Presentacin
- Caractersticas de los Locales de Depsito.

E. Informacin sobre medidas de bioseguridad:

- Describir el modo que impidan el ingreso de animales a la explotacin.
- Procedimiento para el ingreso de personas y vehculos
- Procedimiento para el ingreso de animales
- Ubicacin y orgenes de fuentes de agua
- Procedimientos de control de plagas y roedores

H. Manejo ambiental:
- Manejo de heces y orinas
- Manejo y eliminacin de la basura
- Eliminacin de animales muertos o sacrificados

I. Informacin de legislacin de lcteos y de las industrias

- Informacin y breve exposicin de la legislacin sobre lcteos vigente y su
comparacin con la norma Codex Alimentarius.
- Resumen de los controles que realizan a las plantas procesadoras de lcteos y sus
los instrumentos legales que los aprueban, vale decir, resmenes de los procesos
de: Registro Sanitario (si hubiera), auditoria o inspeccin, acreditacin a terceros
(si hubiera), certificacin de exportacin, auditorias a laboratorios, control de
residuos y contaminantes y otras que consideren pertinentes.
- Adjuntar el modelo de Certificado de Exportacin.
- Describir las sanciones del servicio en los incumplimientos a la normativa del
servicio sanitario.

2. Por parte de la empresa procesadora presentar:

- Informacin general de la empresa, que seale la ubicacin, acceso a vas de

transporte, organizacin general, perfil de los profesionales que trabajan en la rea
de produccin y sus funciones, volmenes de produccin, productos que elaboran,
pases a los que exportan, y otros que consideren pertinentes.
- Memorial de proceso de elaboracin de los productos que desea exportar a Bolivia,
elaborado por la empresa exportadora y aprobado por la autoridad competente.
- Plan o programa de control del proceso productivo con copia de los documentos
de registro o planillas de control que utilizan.
- Copia del ultimo informe de auditoria o inspeccin que haya realizado la Autoridad
Sanitaria Oficial Competente.
- Copia del plan de adecuacin a las infracciones o no conformidades observadas
por la Autoridad Sanitaria Oficial Competente.
 TRADUCCION ANEXO 6
DOCUMENTAL EVALUATION

Among the documents that have to follow the habilitations application for processing plants
of farmers products and sub products, youll find:

1.- A documented brief, of 80 pages max, made by the Official Sanitary Authority
of the exporting country which will include:
A) General information of the Official Sanitary Authority
- Brief of the legal frame (aspect), the responsibilities and duties of the Official Sanitary
Authority.

B) Information about Official Sanitary Inspections ( Checking).

- Information and brief exposition of the sanitary situation and monitoring of the country
with relation to diseases of the A and B list of the OIE.
- A resume of the mandatory Prevalent Diseases on animals.

C) Information about Trazabilidad before mortem.

- Identification system of the cattle breeding place (plantel).
- Individual Identification Process of animals.
- Trazabilidad system before mortem.

D) Record Models of Information of the cattle breeding place (plantel).

- Genetic Reproductive Records : Artificial Insemination and matings.
I. Births records
II Abortion records
- Sanitary.
I. Entry records of animals: origins and sanitary state.
II. Release records of animals: Destiny and motive.
III. Disease and treatments records.
IV. Death records of animals and causes.
V. Autopsies records and laboratories results.
VI. Records of in treatments and healthy animals and their destiny.

E) Information about animals feedings.

- Records of ingredients and materials and their origins.
- Procedures for entering food and materials.
I. Origin and entering date to the cattle breeding place (plantel).
II. Record of the manufacturer warranties for each batch.
III. Place and conditions of storage.
IV. Microbiologic analysis made.
- Medicated foods control: Intake, output, period of care.
- Description on processes in food factories that are own of the cattle breeding place
(plantel).
F) Information about managing medicines.
- Vaccination records.
- Preventive treatment records
- Farmaceutical and vaccination product records.
- Technical Data of each existing product.

I. Commercial Name.
II. Laboratory.
III. Type of product.
IV. Indications.
V. Dosification.
VI. Contraindications.
VII. Period of care.
VIII. Presentation.
Types of Places of storage.

G. Information about bio-security measurements.

- Describe the way to stop the intake of animals for exploitation.
- Procedures for the intake of people and vehicles.
- Procedures for the intake of animals.
- Location and origins of water sources.
- Procedures for the control of plagues and rodents.

H. Environmental Management.
- Feces and urine handling.
- Garbage disposal and handling.
- Disposal of death and sacrificed animals.

I. Information and legislation of the Processing Plants.

- Information and brief exposition of the existing legislation about the product or sub-
product in question and their comparison with the Codex Alimentarius codes.
- Brief of the controls made to the Processing Plants of products and sub-products in
questions and the legal instruments that approve them, meaning, briefs of the
processing of:
Sanitary records( if any) auditing and inspections, licensing of third parties ( if any),
licensing for exportation, auditing of laboratories, residue controls and contaminants
and other considered pertinent.
- Attach the Certification of Exportation model.
Describe the sanctions of the services failure to the Sanitary Service rules.

2. The Processing Company must present:

- Companys general information, that indicate location, access to general
transport organization avenues, profile of the professionals that work in the
production area and duties, production volumes, fabricated products, countries
to which they export, and others considered pertinent.
- Control program or plan of productive process with copy of the record
documents of control they use.
 - Copy of the last report of inspection or audit made by the Competent Official
Authority.
- Copy of the plan of compliance to the infractions and not conformities
observed by the Competent Official Sanitary Authority.

Sign by General Manager

TRAZABILIDAD : Is a concept of trace the cattle, in follow address you can read about the
concept that Europe give to the concept Trazabilidad.
 ANEXO 7
GASTOS ADMINISTRATIVOS Y VITICOS Y OTROS
ASOCIADOS CON LA VISITA DE INSPECCIN
 ANEXO 7
GASTOS ADMINISTRATIVOS Y VITICOS Y OTROS ASOCIADOS CON LA VISITA DE
INSPECCIN

1. Los interesados en la habilitacin de una planta que exporta productos

agropecuarios a Bolivia, que requieren de esta condicin para la internacin de
dichos productos al pas, de acuerdo a normativa vigente y segn el procedimiento
establecido en el presente Manual de Habilitacin, debern cubrir los costos de
pasajes y viticos de los funcionarios del SENASAG encargados de la inspeccin
en origen y los costos administrativos del SENASAG, de acuerdo a los montos
establecidos en el punto 2.

2. Los montos destinados a cubrir los viticos y gastos administrativos, establecidos

en el punto 1, son los siguientes:

Concepto Zona1: Pases Zona 2: Pases que no

sudamericanos pertenezcan al rea
sudamericana
Gastos Administrativos $uS 200/por habilitacin $uS 300/por habilitacin
Viticos $uS 200/persona/da $uS 250/persona/da

En caso que el itinerario de viaje implique que los funcionarios deban pernoctar en
otra ciudad del pas, que no es su sede, se aplicar la escala de viajes nacionales
del SENASAG, en vigencia.

El monto correspondiente a Gastos administrativos, est destinado a cubrir los

gastos asociados al trmite de habilitacin (llamadas telefnicas para coordinacin
de actividades, costos de correo y otros).

El monto correspondiente a los viticos est destinado a cubrir los gastos de:

Alimentacin.
Hospedaje.
Transporte
Impuestos de viaje
Otros asociados a la estada y funciones de los inspectores.

Queda prohibido a los funcionarios del SENASAG, exigir o aceptar cualquier

monto adicional o pago de servicio u otro tipo de gastos, por parte de los
interesados; a excepcin de aquellos contemplados en el punto 4 del presente
anexo.

3. El monto correspondiente a los gastos administrativos, deber abonarse a la

cuenta de Recursos Propios del SENASAG, misma que se har conocer al
momento de confirmar el cronograma de trabajo.

4. En caso de accidente, deceso o requerimiento de asistencia mdica de los

funcionarios del SENASAG, por motivos de enfermedad, en el perodo
comprendido en la visita, los interesados (empresa importadora o la empresa
propietaria de la o las plantas sujetas a la habilitacin), debern hacerse cargo de
los gastos respectivos (Ver anexo 8).
 ANEXO 8
ACTA DE COMPROMISO
 ACTA DE COMRPOMISO
INSPECCIONES PARA HABILITACIN DE ESTABLECIMIENTOS QUE
EXPORTAN A BOLIVIA

El/los abajo firmantes....

..

en representacin de la Empresa.

Manifestamos nuestro compromiso, ante el SENASAG, para cumplir con los

siguientes puntos:

1. Cubrir el costo de los pasajes de ida y vuelta, para los funcionarios

designados para tal fin.
2. Cubrir el costo de los viticos para los funcionarios (inspectores)
designados, de acuerdo a plan de trabajo y de acuerdo a la escala
establecida por el SENASAG.
3. Facilitar el cumplimiento del plan de trabajo de los inspectores designados.
4. Cubrir los gastos asociados a la asistencia mdica o aquellos asociados en
caso de deceso, accidente o enfermedad; en el perodo comprendido en la
visita.