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Fabricada por:
GETINGE AB
P.O.Box 69 S-31044
GETINGE - SWEDEN
Importada por:
LMG Representaes Importao e Exportao Ltda
Rua dos Andradas, 1519 - Cj. 94
CEP 90020-011 - Porto Alegre - RS
CNPJ/MF 93.880.474/0001-56
Registro ANVISA N
SRIE:
Data de fabricao:
AUTOCLAVE
HS-33
Manual
2
Contedo
DECLARAO DE CONFORMIDADE 3
INTRODUO 5
INSTRUES DE OPERAO 6
Esterilizao 6
Entre esterilizaes 7
Ao final do dia 7
CONTROLES DA AUTOCLAVE 8
MOSTRADOR 9
DESCRIO DO PROCESSO 10
DISPOSITIVOS DE SEGURANA 12
Verificao de segurana 12
PROCESSO INTERROMPIDO 13
Manuteno 13
MAL FUNCIONAMENTO 14
Cdigos de falha 14
INSTRUES DE SERVIO 15
Plano de instalao 16
PROJETO DA AUTOCLAVE 18
MENU DE NAVEGAO 19
PROBLEMAS 20
DADOS TCNICOS 21
LISTA DE PEAS 22
DECLARATION OF CONFORMITY 1
Manufacturer 2
Name 3
Getinge Skrhamn AB
Adresse 4
Product 6
Type number 13
978055XXX
Skrhamn 011106
Position of issuer 11
4
INTRODUO
Geral
Devido a seu pequeno tamanho, a autoclave primeiramente destinada a departamentos cirrgicos,
centros de sade, clinicas odontolgicas, laboratrios e instituies similares. A porta deslizante com
fechamento centralizado operada manualmente, mas os processos de esterilizao so desenvolvidos
de forma completamente automatizada.
O aparelho funciona com vapor sob presses positivas, vapor este produzido num gerador de vapor
eltrico, incorporado.
Um sistema de vcuo acionado pela passagem de gua gera pr- e ps- vcuo, o que torna a autoclave
adequada para materiais porosos e txteis.
A autoclave requer ligao de energia eltrica e gua.
Ateno
Textos importantes e smbolos de ateno so escritos dentro de caixas como esta.
Como a autoclave trabalha com vapor de gua sob presso, algumas partes podem tornar-se
quentes. Voc deve portanto ter muito cuidado quando trabalhar com ela.
A limpeza deve ser feita quando o equipamento estiver frio.
Note que o material vai estar quente logo aps ter sido esterilizado.
Vapor quente pode sair da autoclave quando a porta for aberta.
Quando manuseando materiais e carregando a autoclave, tenha em mente que a cmara e a
rea prxima da entrada da cmara esto muito quentes.
Desligue a energia eltrica da autoclave sempre que o trabalho a ser feito no necessitar que
ela esteja ligada a eletricidade.
Fludos devem ser esterilizados com programas especiais. A esterilizao de fludos com
programas padro MUITO PERIGOSA.
Garantia
A garantia de um ano valida para componentes, mas no para itens considerados consumveis, ou
seja, guarnio da porta, etc. Para servios de manuteno, vale o combinado com o fornecedor.
IMPORTANTE: A garantia do produto invalidada caso a instalao no seja realizada de acordo com
as normas recomendadas e as utilidades no tenham as caractersticas necessrias.
6
INSTRUES DE OPERAO
Esterilizao
Siga cuidadosamente as instrues dos fornecedores para todos itens a serem esterilizados.
Esterilize somente itens que possam ser esterilizados no vapor, e portanto suportem pelo
menos 125C.
Devido ao risco de exploso, lquidos somente podem ser esterilizados com programas
especiais para lquidos.
Os bens ficaro mais secos se forem deixados na cmara, antes de iniciar o processo, por alguns
minutes, com a porta semi-aberta.
No momento em que a porta aberta, a mensagem 'Finished' desaparece do mostrador.
Caso a lmpada vermelha acenda aps um processo de esterilizao, os itens devem ser encarados
como no-estreis e devem ser re-esterilizados.
A abertura da porta provoca o desaparecimento da mensagem 'Finished', do mostrador, sendo
substituda por Heating up' ou ' PO1'(nome programa), depende ndo da temperatura do gerador de
vapor e da cmara
Caso necessite parar um programa, pressione Emergency stop(parada emergencial). A lmpada
vermelha acender e o mostrador exibir Emergency shutdown; veja sob Processo interrompido
Ento, pressione a tecla RESET e aguarde que o manmetro exiba presso zero.
Validao
Caso a autoclave for usada para re-esterilizao de instrumentos mdicos, ela deve ser validada
antes de ser colocada em uso. Recomendamos a norma EN-554 como um modelo.
Caso um produto esterilizado for etiquetado com a marca CE, a diretiva mdica deve ser seguida.
Indicadores
Caso indicadores forem usados para verificar o processo, recomendamos aqueles fabricados por
empresas certificadas e que atendem os padres vigentes.
Entre esterilizaes
Feche a porta da autoclave.
Assegure-se de remover todos os artigos da cmara, assim que o processo for concludo.
Nunca deixe artigos no interior da cmara do esterilizador.
Quando for usar o programa de 121 aps ter usado o programa de 134 . Escolha o programa de
121 e aguarde pelo menos 15 minutos antes de iniciar.
Ao final do dia
A menos que rotinas locais existam.
Feche a porta do esterilizador.
Feche o suprimento de gua.
Deixe a autoclave conectada a energia eltrica.
CONTROLES DA AUTOCLAVE
6
7
9
1 3
2
4
11
12
13
10
10 Porta
Porta manual:
Fechando deslize a porta com a maaneta em posio para-cima.
Bloqueando gire a maaneta, meia volta no sentido horrio
Porta automtica:
Para abrir a porta, a autoclave deve ser conectada a energia eltrica e ar comprimido. Todas teclas, para
abertura e fechamento, so desativadas durante um processo.
A porta da cmara deslizante verticalmente, sendo pressionada contra a cmara com interveno de
guarnio de silicone. Para abrir a porta, o esterilizador deve ser conectada ao ar comprimido e energia
eltrica. Todas teclas de abertura e fechamento da cmara so desativadas durante um processo. Quando
um programa normal (no um programa de teste) desenvolvido e o mostrador exibe Concludo,
somente possvel abrir a porta de descarregamento, uma vez. A porta de carregamento, entretanto,
pode ser aberta independentemente, aps a porta de descarregamento ter sido fechada. Aps um ciclo
Bowie&Dick, um ciclo de teste de estanqueidade, caso o ciclo tenha sido interrompido, ou se a
mensagem concludo, por qualquer razo no seja exibida, possvel abrir to somente a porta de
carregamento.
Interrupo da energia eltrica quando a porta esta aberta
A porta se mover para sua posio superior, mas permanecer desbloqueada
Quando a energia eltrica for religada, pressione a tecla para fechamento da porta, para bloquea-la.
Ento pressione a tecla para abertura da porta, para abri-la.
11 Registrador
Registra a presso e a temperatura, na cmara
12 Manmetro
Exibe a presso na cmara
13 Mostrador
O mostrador normalmente consiste de vrias telas que contm seleo de funes adicionais, telas onde
dados podem ser vistos, ou tels com campos modificveis que permitem a entrada/modificao de
dados.
Exibe a situao atual, fase do programa, minutos aps o incio do programa, nmero de ciclos
desenvolvidos e cdigos de falhas.
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DESCRIO DO PROCESSO
Aquecimento
Ligue a energia.
Pr-tratamento
A parte do ciclo denominada pr-tratamento tem o objetivo de retirar o ar da cmara de esterilizao e
dos artigos nela colocados. O ar impede o contato necessrio entre o vapor e os micro-organismos a
serem eliminados.
A umidade, crucial para a eliminao dos micro-organismos, igualmente acontece na fase de pr-
tratamento.
Pode igualmente haver uma fase de preaquecimento, que tem o objetivo de aumentar a temperatura dos
artigos a serem esterilizados, antes do incio da fase de pr-aquecimento. Isto reduz a quantidade de
condensado, resultante da subseqente admisso de vapor, e portanto, itens mais secos ao final do
processo.
Esterilizao
durante a fase de esterilizao que os microorganismos so realmente mortos.
A fase de esterilizao dura uma quantidade de minutes pr-estabelecida, mantendo uma determinada
temperatura e presso.
Ps-tratamento
O objetivo do ps-tratamento o de reduzir a quantidade de umidade dos itens que esto sendo
esterilizados.
Durante o ps-tratamento, a presso baixa a presso atmosfrica ou abaixo dela, dependendo do
programa selecionado.
A maior parte dos programas em esterilizadores com facilidade de vcuo, tem uma fase de vcuo, de
modo a reduzir o ponto de fuso do condensado residual, portanto deixando os itens mais secos.
Ao final da fase de vcuo, o ar introduzido atravs um filtro estril, at que a presso na cmara se
iguale a presso atmosfrica.
O uso de um microprocessador no esterilizador, significa que ele pode oferecer um maior nmero de
variaes de programas. Os programas exibidos na tabela a seguir, fazem parte do menu padro do
esterilizador.
Parmetros
121 134 NB: Os tempos dos
Txteis & Txteis & programas exibidos, so
utenslios utenslios aproximados e podem ser
Temperatura min oC 121 134 alterados se padres de
Presso min kPa 104 203 embalagem ou outros fatores
resultarem em modificaes
Tempo esterilizao minutos 16 4
na seqncia dos programas.
Tempo total, cmara 30 18
vazia(aprox) minutos
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Presso
Tempo
Presso
atmosfrica
Pr-tratamento Esterilizao Ps-tratamento
Geral
A autoclave pode acomodar outros programas ou programas modificados, como descrito em seus
registros de teste. Alm disso, pode ser includo um programa teste: se for esse o caso, ele exibido no
mostrador quando selecionado.
Senha requerida: 9101
Teste de estanqueidade
A autoclave equipada com programa teste de estanqueidade da cmara, como padro. Um programa
rpido deve ser desenvolvido antes do teste de estanqueidade.
Selecione teste de estanqueidade no mostrador. Inicie o programa. Senha requerida. Caso o
esterilizador estiver vedado, o programa indica Concludo (Finished), no mostrador e uma lmpada
verde acende.
Caso exista vazamento, a lmpada vermelha acende e vazando (Leaking) exibido no mostrador.
Chame um tcnico, caso houver vazamento.
Tipo de material
A autoclave tem programas para tratamento de materiais termoestveis tais como metal, plstico e
borracha, desembalados ou embalados em envelopes de papel ou papel/plstico. O material de
embalagem deve atender a norma EN-868. Lquidos em recipientes abertos podem igualmente ser
esterilizados com verses de programas especiais.
Acessrios
Um grande nmero de acessrios esta disponvel para auxiliar na utilizao da autoclave. Como
exemplo, temos:
Bandejas cestas aramadas para instrumentos suportes especiais para envelopes (melhora a secagem)
equipamento de de-ionizao registradores/impressoras.
Contate seu agente para informaes adicionais.
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DISPOSITIVOS DE SEGURANA
Cada autoclave incorpora componentes que tm o objetivo de assegurar a segurana da operao e
manuteno. Este componentes foram especialmente selecionados, e portanto no devem ser
substitudos por outros de marcas diferentes ou outros modelos, a menos que sejam aprovados pelo
fabricante.
Porta
A porta projetada de modo a que no possa ser aberta sem o uso da fora, caso a presso na cmara
exceder +0.2 bar. Se fora for aplicada porta a essa presso, um rele vai atuar abrindo a vlvula de
exausto, para descarregar o vapor que esteja na cmara. Se, apesar disso, a porta for aberta com uso da
fora, rapidamente o vapor que escapa atravs da porta ser direcionado para os lados, atrs das tampas
externas do esterilizador, para no queimar o operador.
Vaso de presso
A cmara da autoclave um vaso de presso, projetado e fabricado de acordo com padres e
requerimentos, das autoridades competentes nesta rea. A compatibilidade com os padres legais
verificada pelas autoridades do Swedish Pressure Vessel Authority (DNV).
Vlvula de presso
A cmara dotada de uma vlvula de presso, ajustada a presso de abertura adequada, e que
igualmente incorpora um dispositivo manual para operar a vlvula de modo a poder verificar seu
desempenho e para uso durante a manuteno.
Verificao de segurana
Durante o processo de esterilizao, certifique-se que a porta esteja vedada.
Certifique-se que a autoclave no possa ser iniciada a menos que a porta esteja corretamente fechada
Certifique-se de que todo pessoal entenda o significado dos alarmes.
Verifique que a vlvula de segurana opere a presso de 2.7 bar.
Caso a autoclave incluir programa para esterilizao de lquidos, certifique-se que o pessoal entenda os
riscos associados a tal aplicao.
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PROCESSO INTERROMPIDO
Manuteno
A freqncia da manuteno depende primariamente de quo intensamente a autoclave utilizada. Isto
significa que ela varia de caso-a-caso. O fabricante recomenda que, quando o esterilizador for usado em
sua plena capacidade, pelo menos as seguintes operaes de manuteno devam ser seguidas a intervalos
especficos:
Trimestralmente
Verifique o desempenho da autoclave, testando os ciclos com indicador biolgico.
Anualmente
A autoclave deve ser verificada por tcnico autorizado.
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MAL FUNCIONAMENTO
Inicie assegurando-se que o esterilizador esteja ligado a energia eltrica. Ar comprimido requerido
para esterilizador com porta automtica.
Verifique os fusveis. Desligue a autoclave.
Verifique que a lmpada vermelha no esteja acesa.
Verifique que no exista nada preso entre a porta e a cmara.
Cdigos de falha
O mostrador pode exibir qualquer dos textos de falha. Caso o texto de falha for ligado ele vai
sobrescrever o mostrador na segunda linha do mesmo. Quando o texto de falha for desligado, o texto de
informao ser removido e o mostrador deve exibir a informao normal para aquele menu.
Nunca tente abrir a porta at que o manmetro tenha retornado completamente ao zero.
INSTRUES DE SERVIO
Instalao
Transporte interno
A maneira mais simples de mover a autoclave usando uma carregadeira de palete ou mesmo um trole,
com capacidade e movimentar pelo menos 300 kgs.
Desembalagem
Verifique que o produto esteja sem danos. Notifique qualquer dano, causado durante o transporte para a
empresa transportadora, imediatamente. Verifique que o item recebido esteja de acordo com o
solicitado.
Arrumao
Armazene a autoclave a temperaturas entre +2C e 40C e a umidade relativa que no exceda os 95%,
no-condensvel.
A autoclave deve preferencialmente ser instalada por um tcnico autorizado. Regulamentos locais
devem ser levados em considerao
Posicione a autoclave de modo que exista um espao de uns 10 cm em volta do mesmo, para
assegurar a necessria circulao de ar.
A temperatura ambiente em volta da autoclave no deve exceder os 35C.
muito importante para o correto desempenho, que a cmara seja instalada de modo que
exista uma pequena inclinao para-trs.
O local onde a autoclave for instalada deve suportar um peso de pelo menos 300 kg.
Remova os documentos que possam estar dentro da cmara, antes de aquecer a autoclave, pela primeira
vez.
NOTA: A porta somente pode ser aberta caso a autoclave esteja conectada a energia eltrica.
Coloque a autoclave numa superfcie firme, plana, que no v se deteriorar caso exista derramamentos
acidentais de gua.
Conecte a autoclave ao suprimento de gua e drenagem, de acordo com as instrues de instalao e
requerimentos locais. Assegure-se que os canos de gua no estejam com impurezas, antes de conecta-
los. Um filtro deve ser instalado caso a gua no tenha as caractersticas necessrias e particularmente a
dureza exceder os 4 dH (norma alem). A temperatura da gua de entrada no deve exceder os 20C.
Assegure-se que a cmara da autoclve se incline para-trs. Qualquer ajuste deve ser feito com os dois
ps frontais. muito importante para o trabalho da autoclave, esta inclinao da cmara. A inclinao
pode ser verificada com o auxlio de uma bolinha, que deve rolar por si s, em direo a parte posterior
da cmara.
Verifique que a autoclave esteja permanentemente conectado a energia eltrica, de acordo com
regulamentos locais, e dos dados constantes na plaqueta do mesmo.
Verifique que a rotao das ps da bomba de circulao seja a correta.
Coloque a maaneta na porta.
Coloque as instrues de manuteno em local prximo ao esterilizador.
Assegure-se que o operador tenha acesso, e tenha lido, todas as instrues e sees includas em
Manuteno.
Guarde todos outros documentos fornecidos com a autoclave. A documentao deve acompanhar o
equipamento at o momento em que for desativado.
Assegure-se que o engenheiro de servio tenha acesso a todas informaes tcnicas.
Caso a autoclave tenha sido transportada a temperaturas inferiores a -5oC, a proteo anti super-
aquecimento pode necessitar ser reposicionada. Isso pode vir a acontecer caso a lmpada indicadora e
unidade mostradora no acendem quando a autoclave for conectada a energia eltrica.
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NOTA: Caso a proteo anti super-aquecimento tenha sido acionada devido ao frio, a autoclave deve
ser deixada a temperatura ambiente, algumas horas, at que o boto de reposicionamento possa
permanecer pressionado.
A autoclave construda para instalao segundo categoria 2 (CAT II)
Verifique que qualquer equipamento para limpeza da gua e qualquer outro equipamento tenham sido
instalados de acordo com as instrues de instalao relevantes e de acordo com os regulamentos
locais. NOTA: Caso a condutividade da gua de alimentao esteja acima dos 30 S, um equipamento
de limpeza da gua deve ser instalado.
Assegure-se que todo trabalho executado na autoclave seja inspecionada por tcnico autorizado, antes
de coloca-la em uso.
Atenda igualmente as instrues contidas em Instrues de Operao.
Comissionamento
Um documento intitulado Comissionamento de Instalao acompanha cada autoclave. Verifique cada
ponto e envie o documento para o fabricante ou agente local (LMG Rep Imp Exp Ltda).
Plano de Instalao
PROJETO DA AUTOCLAVE
Funcionamento
A autoclave dispe de um sistema fechado de gerao de vapor; isto significa que gua evaporada
condensada e retorna ao tanque de gua.
O gerador de vapor abastecido com gua de-ionizada ou destilada, a partir de um tanque. A
temperatura de servio do gerador de vapor proporcionalmente controlada em 250C, atravs de um
sensor de temperatura.
A presso monitorada por um sensor de presso o qual atravs de um regulador PID, controla da
freqncia da bomba P1. A temperatura do vapor monitorada por um sensor.
Uma bomba energiza um ejetor que cria o vcuo, reduzindo a presso na cmara. Uma vlvula solenide
admite ar, filtrado atravs do filtro, para a cmara.
Aquecimento
O elemento que pr-aquece o gerador de vapor e a cmara conectado a energia eltrica. O mostrado
exibe Heating (Aquecendo). A temperatura do gerador de vapor pode ser observada no mostrador, no
momento que exceder os 150, no gerador de vapor. Quando a temperatura atinge os 240C, exibido
Select e a autoclave esta pronto para inici ar
Pr-tratamento
O pr-tratamento consiste de
a) ventilao; b) reduo da presso; c) aumento da presso
A presso de esterilizao deve ser alcanada na ltima subida da presso. Quando a presso e
temperatura de esterilizao forem alcanadas no sensor, sterilization exibido no mostrador.
Esterilizao
A fase de esterilizao continua durante um tempo predeterminado a temperatura/presso pr-ajustadas.
A presso regulada usando uma bomba.
Ps-tratamento
Quando a presso alcana um valor pr-programado, um contador de tempo ativado. Quando o tempo
necessrio atingido, entra ar via um filtro e a presso na cmara equalizada com a presso
atmosfrica.
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MENU DE NAVEGAO
A navegao nos menus realizada atravs do uso de teclas de direo e tecla de confirmao (enter).
A tecla de confirmao usada para selecionar itens do menu.
Quando uma seleo feita, rolando a tela at um campo, a seleo ser exibida com um cursor que
pisca, o que indica que um campo especfico foi selecionado.
Uma vez que o usurio selecionou um item do menu, uma de duas aes vai acontecer. Se o menu for
um item do menu, pressionando a tecla de confirmao (Enter) vai sublinhar o item selecionado no
mostrador e retornar o usurio par o menu apropriado. Caso o item for um campo editvel ento as
teclas OP20 tero a seguinte ao.
Roda para-cima
Move para
Move para direita do esquerda do
campo campo
Entra
(Confirma)
Roda para-baixo
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PROBLEMAS
Falha Causa Ao
Geral. Sempre inicie verificando a instalao da autoclave, que o tanque contenha gua at o
nvel mximo e que os drenos do tanque e da cmara no estejam entupidos.
Autoclave no Bomba 1, sua mangueira e Remova BV1; verifique se a bola no
aumenta a presso vlvula de retenoBV1 esta presa. Conecte BV1 bomba.
aps uso secaram. Encha com gua, inicie a bomba, (teste
prolongado. de componente), verifique que a gua
passa pela bomba/vlvula de reteno.
Presso no est Bocal no gerador de vapor, Limpe o bocal e verifique o fluxo (teste
subindo. entupido. de componente). luxo deve ser de 350-
400 ml/min
Pra no pr- Vazamento na vlvula de Substitua vlvula de segurana
tratamento, segurana. Verifique com teste de componente, no
durante a fase de MV1 ou BV3 entupido ou programa de servio.
reduo de danificado. Verifique com teste de componente,
presso Baixo desempenho Bomba 2. substitua bomba se necessrio
Sensor de presso Verifique calibrao ou substitua
descalibrado ou danificado. sensor.
Vazamento de ar em BV1. Verifique se ha bolhas de ar na
mangueira do tanque.
Limpe BV1.
Pra no pr- Bomba P1 danificada Verifique em menu de servio
tratamento Bocal bloqueado. Limpe bocal
durante a fase de P1 no suprida com gua Aperte mangueira antes de P1.
aumento da Sensor de presso danificado Verifique calibrao com sensor
presso externo. Substitua se necessrio.
Sensor de temperatura T0 Verifique calibrao, substitua sensor
danificado se necessrio.
Vazamento na guarnio Substitua guarnio se necessrio
Falta gua no tanque Verifique flutuador 1.
Vazamento em MV-1 Substitua MV-1
Completamente Protetor anti super- Reposicione. Verifique componentes
apagada aquecimento, acionado relevantes.
Fusvel queimado no Substitua fusvel.
interruptor ou placa de
circuito.
Pra no pr- Veja seo pr-tratamento,
tratamento reduo da presso, acima
BV2 ou MV2 danificada Limpe ou substitua.
Vcuo pobre MV-1, BV-3 bloqueadas Verifique MV-1, BV-3
Demorado Vazamento Faa o teste de estanqueidade
Porta no sobe Filtro de ar obstrudo Substitua filtro
MV-2 ou BV-3 bloqueada Verifique MV-2, BV-3
Presso se detm no MV-2 ou BV-2 no abrem. Substitua MV-2 ou seu rele.
vcuo Filtro de ar obstrudo. Substitua BV-2
Substiua filtro
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DADOS TCNICOS
Largura 594 mm
Profundidade 800 mm
Altura 1570 mm
2
1
3
9 4
5 6 8
6
7
Vapor / Steam
ACESSRIOS
Os acessrios constantes na pgina a seguir deste manual so de uso exclusivo da Autoclave da Getinge
HS-33.
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GARANTIA
Constatado o eventual defeito pela Assistncia Tcnica da LMG, sero tomadas todas as providncias
para o conserto gratuito ou substituio das peas defeituosas, se o laudo pericial constatar o defeito de
fabricao.
A LMG declara esta garantia nula e sem efeito se o equipamento sofrer danos resultantes de negligncia,
omisso, acidente, uso indevido, ter sido instalado de acordo com as instrues fornecidas pela Getinge,
operar com utilidades fora das especificaes ou ainda se o equipamento apresentar sinais de ter sido
violado, alterado, ajustado ou consertado por pessoal no autorizado pela LMG. A garantia igualmente
nula caso sejam utilizadas partes e peas, outras que aquelas fabricadas ou supridas pela Getinge ou
que sejam consideradas equivalentes em termos de qualidade e compatveis com o equipamento, ou
ainda uso de consumveis e acessrios que no preencham as especificaes para o equipamento.
A LMG obriga-se, sempre que possvel, a prestar os servios acima citados no local onde o produto
estiver instalado. Caso o conserto, no local no for possvel, o custo do transporte do produto at as
instalaes da LMG, e de volta ao local onde est sendo usado, de responsabilidade do consumidor.
Para efeito da prestao de servio em garantia, dever ser apresentada a documentao original que
acompanha o produto.