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ADITIVOS
INTEGRANTES:
AYACUCHO- PERÚ
2015
ADITIVOS
1. OBJETIVOS:
- Conocer los aditivos más utilizados por la industria farmacéutica.
2. MARCO TEÓRICO:
ADITIVOS:
Toda sustancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y
que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus
características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad,
apariencia o aceptabilidad.
Un aditivo es una sustancia o mezcla de sustancias diferentes al
alimento, que se encuentran en el mismo, como resultado de
producción, almacenamiento o empacado, añadido intencionalmente
para lograr ciertos beneficios, como mejorar el nivel nutritivo, conservar
la frescura, impedir el deterioro por microorganismos e insectos, generar
alguna propiedad sensorial.
BENEFICIOS DEL USO DE ADITIVOS: SENSORIALES, ESTETICOS Y
COSMETICOS.
3. COLORANTES:
3.1. Características:
B. Nombre: Riboflavina.
Obtención: Por fermentación de levadura.
Propiedades Físicas:
o Inestabilidad ante la luz.
o Polvo higroscópico de color amarillo.
o Sabor amargo.
o Derretimiento a 290 °C.
o Una masa molar de 376.36 g/mol.
Toxicología: No se presenta ningún tipo de reacción secundaria
ante la presencia de la riboflavina, aunque algunas veces puede
pintar la orina de un color amarillo brillante.
Aplicaciones: Cremas corporales, shampoo, acondicionadores,
comida de bebe, suplemento alimenticio/vitamínico, jugos y
bebidas energéticas.
C. COCHINILLA
Es un insecto parásito que se desarrolla en la penca de la tuna.
Es originaria del Perú y México. El Perú es el principal productor de
cochinilla a nivel mundial. El colorante ácido carmínico se desarrolla
solamente en la cochinilla hembra. Para la industria de colorantes solo la
cochinilla de 1ra. es de utilidad, por su alto contenido de ácido
carmínico.
C.1. CARMÍN
El carmín es uno de los colorantes mas antiguos, empleándose en
Europa desde hace 300 años. Su poder tintóreo deriva del ácido
carmínico que se encuentra en el Dactilopius coccus Costa ó cochinilla.
El carmín químicamente se le define como un compuesto complejo que
forma el ácido carmínico con los iones aluminio y calcio, ligándose
también con compuestos proteicos.
C.1.1. Propiedades:
C.1.2. USOS:
El carmín es un producto versátil de gran valor para muchas industrias.
Industria Farmacéutica: Carmín en polvo o solución empleado en la
preparación de grageas y tabletas. En solución alcalina se emplea en pasta
dentrífica, enjuages bucales, etc.
Industria Cosmética: Se emplea en lápices labiales, polvos faciales,
lápices para los ojos, etc. Desde el punto de vista de calidad la industria
cosmética es lo más exigente, sólo acepta Carmín de alta pureza que coincida
en tonalidad con sus patrones de calidad y color. Nosotros fabricamos los tipos
de Carmín adaptados a las necesidades de cada usuario.
Industria Alimentaria: El consumidor de embutidos está acostumbrado a
utilizar productos de cierta tonalidad de rojo. El fabricante emplea carmín para
colorear sus embutidos cuando utiliza carne de cerdo y para teñir las tripas.
Cuando el embutido es hervido por el consumidor se utiliza Carmín en polvo.
En Francia se le agrega en forma de sal colorante.
Con carmín se colorean las bebidas alcohólicas (tipo Campari), bebidas
no alcohólicas, jaleas, mermeladas, helados, yogurt, cereales, sopas en polvo,
etc. En general cualquier producto que deba tener una tonalidad rojo fresa.
4. EDULCORANTES:
Los edulcorantes son considerados como aditivos alimenticios, estos se
define como una sustancia que no forma parte en sí de la constitución
propia del alimento, sin embrago se agrega intencionalmente, por lo
general en bajas concentraciones para mejorar las características
organolépticas del alimento, facilitar o mejorar su proceso de elaboración
o conservación y estos tienen sabor dulce.
4.1. Seguridad:
Los edulcorantes son aditivos alimentarios, y siguen las normas de
legislación; han de estar autorizados por la Unión Europea, quien fija los
productos en los que se pueden aplicar, y las dosis.
La Unión Europea, para autorizarlos, los somete al estricto examen del
comité científico para la alimentación humana (SCF) que es el
organismo que dictamina si el producto se puede utilizar, y fija la Ingesta
Diaria Admisible (IDA)
El Comité Científico está compuesto por científicos expertos
independientes de toda la Unión Europea, y examina todas las pruebas
toxicológicas existentes. Si considera que no son suficientes, solicita las
que considera necesarias, y no aprueba el aditivo hasta que estén
totalmente resueltas las dudas que se hayan generado
4.2. Legislación:
La Unión Europea tiene la responsabilidad de legislar el uso de
edulcorantes para todos sus países miembros y así, la legislación
española es la ratificación de la normativa que edita la Comisión
Europea.
En concreto, los aspectos regulados son los edulcorantes que se
pueden emplear, especificando el alimento y la dosis máxima permitida,
y los criterios de pureza y caracterización para cada uno de ellos. Las
directivas y los reales decretos correspondientes son:
Edulcorantes, modificación 96/83/CE, ratificada por el real decreto
2002/1995 de 07 de diciembre.
Criterios de Pureza: Directiva 95/31/CE; modificaciones 98/66/ CE y
2000/51/CE, ratificada por el Real Decreto 2106/ 1996 de 20 de
setiembre.
Para identificar los aditivos alimentarios tanto en la legislación como en
las etiquetas de los alimentos, la Unión Europea asigna cada producto
un número
4.3. Razones para elegir edulcorantes bajos en calorías:
Cuidar salud
Mantener línea
Prevenir caries
Sabor
Prescripción médica
Los edulcorantes que, en general, aportan bajo contenido calórico, son
principalmente destinados a diabéticos y obesos que deben restringir
fuertemente su ingesta de carbohidratos
El mecanismo de acción de los edulcorantes se efectúa en general sobre
los receptores presentes en las papilas gustativas mediante estructuras
químicas particulares, traduciendo el mensaje neurosensorial en un
placer específico. La intensidad edulcorante no puede ser medida en
términos absolutos o físicos, sino que requiere el empleo de métodos
sensoriales subjetivos, para lo cual se utilizan paneles de evaluación.
La adición de los edulcorantes le confiere las propiedades físicas de:
cristalización y viscosidad; microbiológicas de: conservación y
fermentación y químicas de caramelización.
Goma de mascar, suplementos vitamínicos, enjuagues bucales, pastas
dentales, bebidas isotónicas, productos farmacéuticos, productos
lácteos, comprimidos, polvos orales.
4.4. Efectos de los edulcorantes:
No afectan el hambre o la saciedad
No modifica la ingesta de alimento
No modifica la ingesta de agua
No genera cáncer
No produce neurotoxicidad
No afecta la capacidad de aprendizaje
No afecta la termogénesis
No altera el proceso metabólico
No hay reacciones alérgicas
No alteran el control de la glucemia
No modifican los lípidos plasmáticos
Ayudan a controlar el peso en el contexto de un plan de
sustitución de azucares
4.5. Tipos:
Los edulcorantes se clasifican en base a la intensidad de su poder
endulzante: edulcorantes intensos o intensivos y edulcorantes de
volumen; también se puede clasificar según aporte calórico: nutritivos y
no nutritivos; por su origen: naturales, simplemente extraídos de una
materia prima ; los químicos, obtenidos mediante un proceso de síntesis
química; los biotecnológicos; obtenidos mediante u proceso enzimático
o fermentativo; los químico-biológicos, obtenido de una combinación de
los procesos anteriores; los edulcorantes artificiales, se distinguen por su
configuración molecular. A pesar de su sabor dulce casi no aportan
calorías; estos edulcorantes no estimulan el crecimiento bacteriano en la
boca, por lo tanto se corre menor riesgo de tener caries; también son de
gran ayuda para los diabéticos ya que no ocasionan peligrosas
fluctuaciones en el azúcar de la sangre.
4.6. Características de los edulcorantes polioles:
Los polioles o polialcoholes, endulzan menos que el azúcar
común.
Se obtienen de manera industrial a partir del almidón de maíz,
también se encuentran de forma natural en las frutas, aunque en
pequeña cantidad.
Los polioles más utilizados son: sorbitol, manitol y xilitol.
4.7. Ventajas de los polioles:
Son poco absorbidos por nuestro organismo, por eso aportan
pocas calorías, es decir menos que el azúcar.
No aumentan el nivel de glucemia, por tanto son bien tolerados
por los diabéticos.
No generan caries.
Al retener agua, mantienen a los alimentos y productos que se les
agregan húmedos y frescos, por eso se los usa como aditivos.
4.8. Desventajas de los polioles:
Si se consumen en grandes cantidades provocan diarrea y
flatulencias.
No deben darse a los infantes menores de 3 años, ya que puede
provocarles trastornos intestinales.
4.9. Ventajas de los edulcorantes artificiales:
No aportan energía en forma de calorías.
Son prácticos: debido a su presentación comercial.
4.10. Desventajas:
No son nutritivos, sólo aportan sabor dulce. Los edulcorantes
intensos endulzan mucho más que el azúcar común.
4.11. EJEMPLOS DE EDULCORANTE:
A. Sorbitol:
El sorbitol, clasificado como azúcar alcohol hexahídrico (hexitol), fue
aislado por primera vez a finales de los años sesenta de las bayas
del fresno silvestre y se encuentra frecuentemente en muchos frutos
como peras y ciruelas. En la actualidad se produce industrialmente
mediante la hidrogenación catalítica de soluciones de D-glucosa, en
una reacción exotérmica que se realiza a alta presión y temperatura.
La producción mundial de sorbitol está estimada en 500,000
toneladas al año, con un mercado en continuo crecimiento (Silveira
and Jonas, 2002). La estructura química del sorbitol y su naturaleza
polialcohólica le otorgan excelentes propiedades:
Gran estabilidad térmica y química (no se pardea hasta
temperaturas superiores a 180ºC, es resistente a ácidos y álcalis
y no experimenta reacciones de Maillard).
Humectancia.
Plasticidad.
Disminución de la actividad de agua.
Estabilidad al calor y al Ph.
Efecto antioxidante (al formar complejos con iones metálicos).
Es 20 veces más soluble que el manitol y es toxicológicamente
inocuo.
Además, tiene un valor calórico de 2,4 Kcal/g (valor adoptado por las
directrices de la Unión Europea para todos los polioles) en relación a
4 Kcal/g de la sacarosa y otros azúcares utilizados en alimentación,
con un similar poder edulcorante (Zumbe et al., 2001). Las
propiedades mencionadas llevan a que el sorbitol sea ampliamente
utilizado en la industria alimentaria, cosmética y farmacéutica.
B. Fructosa:
La fructosa es un azúcar simple con fórmula química C6H12O6,
similar a la de la glucosa; ambas se reducen fácilmente a sorbitol
tanto in vitro como in vivo; la fructosa difiere por la presencia de un
grupo ceto unido al carbono 2 de la molécula, en tanto la glucosa
presenta un grupo aldehído en el carbono 1.1,2 Los productos
principales de su metabolismo en la vía glucolítica son: glucosa,
glucógeno, lactato y piruvato; otros en menor cantidad son oxidados
a bióxido de carbono, cuerpos cetónicos o convertidos a
triacilglicerol.
Al igual que la sacarosa, se encuentra en el grupo de edulcorantes
nutritivos reconocidos por la FDA (Food and Drug Administration).
Estos edulcorantes tienen propiedades funcionales de acuerdo a sus
características físicas (cristalización, viscosidad), microbiales
(preservación, fermentación) y químicas (caramelización,
antioxidante). Ambos azúcares proveen de 4 kcal/g; sin embargo,
una de las características principales es su poder edulcorante de
173, en tanto para la glucosa es de 74 y de 100 para la sacarosa,
además de que presenta sinergia con otros edulcorantes.
Entre sus principales fuentes naturales se encuentran las frutas y la
miel que incluso puede contener hasta 50% de este azúcar y entre
los alimentos industrializados se encuentran las bebidas
carbonatadas, cereales, hamburguesas, salsa de tomate, mole,
mermeladas, jugos y frutas en almíbar.
La fructosa como ya mencionamos es utilizado como edulcorante
para diabéticos por su alta capacidad endulzante y menos contenido
calórico que la glucosa y sacarosa aunque sacia mal el apetito. La
fructosa necesita ser metabolizada en el hígado, donde se acumula
finalmente en forma de glucógeno. El sorbitol o glucitol es un alcohol
azúcar que se encuentra en las algas rojas y en las hojas y frutos de
las plantas de la familia rosaceae como son las peras, manzanas,
ciruelas, membrillos, ciruelas, melocotones y otros duraznos (como
los albaricoques). Se usa como edulcorante, espesante y
humectante, siendo capaz de endulzar aportando pocas calorías. Por
lo tanto es fácil encontrarlo en productos dietéticos, chicles,
gominolas, zumos comerciales, medicamentos, bollería industrial,
galletas, pasta de dientes, etc.
C. SACARINA: Es un edulcorante “no nutritivo” usado en los últimos
años indistintamente y sin control médico para bajar de peso
eliminando de la dieta diaria las calorías producidas por la sacarosa,
una práctica que con el transcurrir del tiempo ha tomado más fuerza
sin tomar en consideración, en la mayoría de las oportunidades, si la
sacarina tiene o no efectos secundarios importantes. Usualmente
este producto es considerado como inocuo y de ahí nuestro interés
en presentar lo que se reporta recientemente en la literatura.
Casi desde su descubrimiento en 1879 por Remsen y Fahlgenb, esta
sustancia, 300 veces más dulce que la sacarosa y excretada sin
cambio en la orina, ha sido el centro de severas controversias
referentes a sus efectos tóxicos potenciales, más recientemente
enfocados hacia sus efectos carcinogénicos sobre la vejiga urinaria
de ratas a las que se les administran dosis grandes. La sacarina
sódica no es genotóxica, pero produce un aumento en la proliferación
celular del uroendotelio, su único tejido blanco. La forma química de
la sacarina no es afectada por la orina y no hay evidencia de un
receptor específico para la molécula.
La actividad carcinogénica mencionada antes, ha hecho que algunos
países hayan establecido la necesidad de alertar a los usuarios sobre
estas posibilidades. Los efectos secundarios más importantes que se
reportan con la sacarina, suelen estar relacionados con su estructura
química. El más importante es la alergia cruzada. La sensibilización
es causada por una porción pequeña de su molécula, (el grupo para
amino) con gran potencial de alergenicidad. Este grupo es el que se
encuentra presente en las sulfonamidas; sin embargo, el pequeño
número de casos reportados de sensibilidad cruzada de la sacarina
con las sulfonamidas, sugiere que la sensibilización es producida por
un metabolito y no por un radical específico de la molécula.
Los reportes más frecuentes de efectos secundarios incluyen la
producción de episodios repetidos de alergia generalizada, urticaria
de manos y brazos con sibilancia audible y la producción de
erupciones permanentes y fotosensibilidad. Se reporta además la
producción de sabor desagradable en la boca, sudoración,
inestabilidad emocional, diuresis y disturbios gastrointestinales.
Algunos autores parecen no atribuirle importancia a los efectos
secundarios producidos por la sacarina, en especial aquella
consumida por los niños en las formas dosificadas pediátricas.
Recientemente ha llamado la atención algunos estudios en los que
se sugiere un aumento en las ganas de comer de las personas que
toman sacarina continuamente. Las impurezas presentes en la
sacarina, han sido relacionadas con la producción de mutagénesis y
carcinogénesis en animales, así como teratogénesis en ratas y
lesiones oculares tales como cataratas, microftalmia y anoftalmia.
Entre estas impurezas se encuentra el ácido o-sulfobenzoico, el
ácido p-sulfobenzoico, la p-tolueno sulfonamida y el ácido sulfamoil-
benzoico. Dadas las situaciones planteadas, las autoridades
sanitarias de Canadá han restringido la venta de sacarina solamente
a farmacias, además han establecido que la etiqueta de los
productos que la contienen debe indicar que su uso continuo puede
afectar la salud y que debe ser prescrito y usado bajo la supervisión
de un médico.
5. AROMATIZANTES:
En el dominio farmacéutico, los aromatizantes son drogas, sustancias y
mezclas de productos de origen natural o sintético, simples o complejos,
destinados a ser introducidos en ciertos medicamentos para enmascarar
o mejorar su sabor u olor.
La naturaleza química de productos definidos y la composición
cualitativa y cuantitativa de mezclas aromatizantes deben ser conocidas
por el farmacéutico que las utiliza.
Cuando el aromatizante contiene: colorantes, conservadores o diversos
aditivos, se le debe informar la concentración de los mismos, así como
los soportes o solventes utilizados.
5.1. CLASIFICACIÓN:
5.1.1. NATURALES:
A. Aceites esenciales (esencias)
Mezcla compleja de sustancias volátiles de muy diversa composición
química.
Obtenidas por destilación en corriente de vapor o presión
Solubles en etanol y en aceites
Esencia de anís - Esencia de romero
Esencia de menta - Esencia de limón
Esencia de lavanda - Esencia de rosas
Esencia de eucalipto - Esencia de naranja
B. Extractos
5.1.2. SINTÉTICOS:
A. Sustancias aromáticas sintéticas idénticas a las naturales: Son
sustancias aromatizantes simples químicamente definidas obtenidas
por síntesis e identificadas en los aromatos o las materias
aromatizantes naturales. Ejemplo: citral, acetato de etilo, mentol de
síntesis.
5.1.3. MEZCLAS:
A. Materias aromatizantes reforzadas:
B. Composiciones aromatizantes:
Son mezclas de una o más sustancias naturales o sintéticas, que pueden
ir acompañado de uno o varios excipientes, como conservantes,
colorantes o disolventes: jarabes aromatizados
Jarabe de cereza - Jarabe de naranja
Jarabe de frambuesa - Jarabe de limón.
5.1.4. EJEMPLOS
A. MENTOL: Sustancia en forma de cristales prismáticos que se obtiene de
la esencia de menta con sabor y olor característicos, que funde a 40°C,
Soluble en alcohol y disolventes inorgánicos. y se emplea principalmente
como antiséptico y en la elaboración de perfumes y en numerosos
productos como inhaladores descongestivos nasales, dentífricos, como
cremas para aliviar el herpes labial, usado también en la industria
alimenticia (chicles, caramelos, etc.) y bebidas.
- Estabilidad y almacenaje:
Guardar en recipientes bien llenos y cerrados en lugar fresco y seco
y al abrigo de la luz. Superados los 24 meses de almacenaje, se
deberá controlar la calidad antes de usar.
7. BIBLIOGRAFÍA:
Velásquez, G. Fundamentos de la alimentación saludable. 1ra
edición. Editorial universidad de Antioquia. 2006. Colombia. pág.
79-81.
Food- info. ADITIVOS ALIMENTARIOS/ Eritrosina. 01/
2014.Disponible en: www. Aditivos-
alimentarios.com/2014/01/e127-eritrosina.html.
Ángeles Holgado. EXCIPIENTES EN FORMULACIÓN
MAGISTRAL. Dpto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica.
Universidad de Sevilla. Sevilla, 22 de Febrero de 2008.
Parra ortega, verónica paz. Estudo coparativo en el uso de
colorantes natuirales y sintéticos en alimentos, desde el punto de
vista funcional y toxicológico. Valdivia -Chile. 2004.