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1.1.2 INFRAESTRUCTURA ELÉCTRICA DE UN QUIRÓFANO
TEMA1. INSTALACIONES
1.1 QUIRÓFANOS
Sala de un establecimiento hospitalario especialmente acondicionada para realizar
operaciones quirúrgicas.
El quirófano es un espacio cerrado que debe ser completamente independiente del resto
del hospital. Debe quedar aislado mediante una serie de separaciones.
El quirófano permite la atención global e individualizada de los pacientes por un equipo
interdisciplinario (anestesistas, cirujanos y también radiólogos, gastroenterólogos,
neumólogos, personal de enfermería, auxiliar de enfermería, camillero...) para todos los
actos que se hacen bajo anestesia (general o local).
La estructura de un quirófano ha de cumplir una serie de requisitos (normativa).
**Consultar planos de quirófanos y salas de cuidados intensivos en el curso moodle de
este módulo (MP2).
1.1.1 ESTRUCTURA DE UN QUIRÓFANO
• Paredes, techos y suelos deberán estar recubiertos de materiales lisos, no porosos, no
brillantes, que permitan su fácil limpieza. Sin juntas, ángulos, esquinas o endiduras entre
paramentos verticales y horizontales. El suelo debe ser semiconductor y estar conectado
a toma de tierra.
• Las puertas deben ser correderas y deslizantes, nunca abatibles ya que estas últimas
provocan fluctuaciones y corrientes de aire con el consiguiente riesgo de contaminación.
Deben permitir la hermeticidad de los quirófanos y tendrán una anchura mínima de 1,80
metros de ancho y serán preferiblemente de accionamiento automático.
• No debe haber ventanas.
• No deben colocarse rieles.
• Las instalaciones de aire acondicionado deben ser exclusivas para el bloque quirúrgico.
• Un buen sistema de comunicaciones. Incluye instalaciones telefónicas, tubos
neumáticos para el envío de muestras al laboratorio y un servicio informático.
• Los quirófanos tendrán una superficie mínima de 25 metros cuadrados, debiendo
permitir trazar un círculo de 5 metros de diámetro en su interior.
• Iluminación adecuada: luces generales empotradas al techo, lámparas quirúrgicas
fijadas al techo i móviles; lámpara quirúrgica de emergencias.
• Tomas de vacío, oxígeno y gases anestésicos que pueden estar instaladas en el techo o
en las paredes (debe haber varias), y también tomas de aire comprimido.
• Tomas eléctricas suficientes para los diversos equipos, distintas tensiones y con toma
de tierra para evitar accidentes eléctricos.
• Comunicación directa con el pasillo limpio, zonas de lavado quirúrgico y el pasillo de
intercambio.
• Cada quirófano debe estar dotado con un equipamiento mínimo de aparatos y
mobiliario.
La norma UNE 20460-7-710 (instalaciones eléctricas en edificios) establece una
clasificación de las salas hospitalarias:
• Salas Grupo 0 son aquellas en las que no se utilizan equipos de electromedicina
aplicada al paciente, o se utilizan equipos de tipo portátil (que pudieran ser usados, por
lo tanto fuera del recinto sanitario).
• Salas Grupo 1 son aquellas en las que se utilizan equipos de electromedicina aplicada a
las partes exteriores o fluidos corporales del paciente, pero no al corazón.
• Salas Grupo 2 son aquellas en las que se utilizan equipos electromédicos aplicados al o
en el corazón por procedimientos intracardiacos. Los quirófanos estarían en este
grupo.
La instrucción técnica del REBT que indica los requisitos especiales para la instalación
eléctrica en quirófanos es la ITC-BT-38.
Habrá un sistema aislado (IT) y un sistema no aislado (TN-S). Estudiados en el MP7.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN ELÉCTRICA
Suministro a través de transformador de aislamiento (Sistema aislado - IT)
Es obligatorio el empleo de transformadores de aislamiento o de separación de
circuitos, como mínimo uno por cada quirófano, para aumentar la fiabilidad de la
alimentación eléctrica a aquellos equipos en los que una interrupción del suministro
puede poner en peligro, directa o indirectamente, al paciente o al personal
implicado y para limitar las corrientes de fuga que pudieran producirse.
Se realizará una adecuada protección contra sobreintensidades del propio
transformador y de los circuitos por él alimentados. El cuadro de protección estará
especialmente diseñado para evitar que un fallo en uno de los circuitos pueda dejar
fuera de servicio la totalidad de los sistemas alimentados a través del citado
transformador.
Se dispondrá de un cuadro de mando y protección por quirófano. Se situará fuera
del mismo, fácilmente accesible y en sus inmediaciones.
Éste deberá incluir la protección contra sobreintensidades, el transformador de
aislamiento y el dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento (medidor de
corrientes de fuga). Es muy importante que en el cuadro de mando y panel
indicador del estado del aislamiento, todos los mandos queden perfectamente
identificados y sean de fácil acceso.
El cuadro de alarma del dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento deberá
estar en el interior del quirófano y ser fácilmente visible y accesible, con posibilidad
de sustitución fácil de sus elementos.
El transformador de aislamiento y el dispositivo de vigilancia del nivel de
aislamiento cumplirán la norma UNE 20.615.
Puesta a tierra
La instalación eléctrica de los edificios con locales para la práctica médica y en
concreto para quirófanos, deberán disponer de un suministro trifásico con neutro y
conductor de protección. (Ver embarrado PT en Figura 1.1)
La impedancia entre el embarrado común de puesta a tierra de cada quirófano y las
conexiones a masa, o los contactos de tierra de las bases de toma de corriente, no
deberá exceder de 0,2Ω.
 5 6

Conexión de equipotencialidad Todo el sistema de protección deberá funcionar con idéntica fiabilidad tanto si la
alimentación es realizada por el suministro normal como por el complementario.
Todas las partes metálicas accesibles han de estar unidas al embarrado de
equipotencialidad (EE en la figura 1.1), mediante conductores de cobre aislados e
independientes. La impedancia entre estas partes y el embarrado (EE) no deberá
exceder de 0,1Ω.
Se deberá emplear la identificación verde-amarillo para los conductores de
equipotencialidad y para los de protección.
El embarrado de equipotencialidad (EE) estará unido al de puesta a tierra de
protección (PT en la figura 1.1) por un conductor aislado con la identificación verde-
amarillo, y de sección no inferior a 16mm2 de cobre.
La diferencia de potencial entre las partes metálicas accesibles y el embarrado de
equipotencialidad no deberá exceder de 10 mV eficaces en condiciones normales.

Protección diferencial y contra sobreintensidades

Se emplearán interruptores diferenciales de alta sensibilidad (≤30mA) y de clase A,

para la protección individual de aquellos equipos que no estén alimentados a través
del transformador de aislamiento, aunque el empleo de los mismos no exime de la
necesidad de puesta a tierra y equipotencialidad.
Los dispositivos alimentados a través de un transformador de aislamiento no deben
protegerse con diferenciales en el primario ni en el secundario del transformador.

Se dispondrán las correspondientes protecciones contra sobreintensidades.

CONEXIÓN DE RECEPTORES

Todas las masas metálicas de los receptores invasivos eléctricamente deben

conectarse a través de un conductor de protección a un embarrado común de
puesta a tierra (PT en figura 1.1) y éste, a su vez, a la puesta a tierra general del
edificio.
Los receptores invasivos deberán conectarse a la red de alimentación a través de
un transformador de aislamiento.
Fig. 1.1 Esquema general de la
Se entiende por receptor invasivo eléctricamente aquel que desde el punto de vista instalación eléctrica de
eléctrico penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo bien por un un quirófano.
orificio corporal o bien a través de la superficie corporal. Esto es, aquellos
productos que por su utilización endocavitaria pudieran presentar riesgo de
microchoque sobre el paciente. A título de ejemplo pueden citarse, electrobisturíes, En la figura 1.1 se aprecian el sistema
equipos radiológicos de aplicación cardiovascular de intervención, ciertos equipos aislado (IT) (suministro a través del
de monitorización, etc. transformador de aislamiento 5) y el
sistema no aislado (TN-S: conector de
La instalación de receptores no invasivos eléctricamente, tales como, resonancia protección independiente del neutro)
magnética, ultrasonidos, equipos analíticos, equipos radiológicos no de conectado a través de los
intervención, se atendrán a las reglas generales de instalación de receptores interruptores diferenciales 19.
indicadas en la ITC-BT-43. No han conectarse obligatoriamente al transformador de
aislamiento.

SUMINISTRO COMPLEMENTARIO

Además del suministro complementario de reserva requerido en la ITC-BT 28 para

hospitales, será obligatorio disponer de un suministro especial complementario, por
ejemplo con baterías (o SAI), para hacer frente a las necesidades de la lámpara de
quirófano y equipos de asistencia vital, debiendo entrar en servicio
automáticamente en menos de 0,5 segundos (corte breve) y con una autonomía no
inferior a 2 horas.
La lámpara de quirófano siempre estará alimentada a través de un transformador
de aislamiento (ver figura 1.1).
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MEDIDAS CONTRA EL RIESGO DE INCENDIO O EXPLOSIÓN Después de la puesta en servicio

Para los quirófanos o salas de intervención en los que se empleen mezclas
anestésicas gaseosas o agentes desinfectantes inflamables, la figura 1.2 muestra
las zonas G y M, que deberán ser consideradas como zonas de la Clase I; Zona 1 y
Clase I; Zona 2, respectivamente, conforme a lo establecido en la ITC-BT-29.
La zona M, situada debajo de la mesa de operaciones (ver figura 1.2), podrá
considerarse como zona sin riesgo de incendio o explosión cuando se asegure una
ventilación de 15 renovaciones de aire /hora.
Los suelos de los quirófanos o salas de intervención serán del tipo antielectrostático
y su resistencia de aislamiento no deberá exceder de 1 MΩ, salvo que se asegure
que un valor superior, pero siempre inferior a 100 MΩ, no favorezca la acumulación
de cargas electrostáticas peligrosas.
Se realizará un control, al menos semanal, del correcto funcionamiento del
dispositivo de vigilancia de aislamiento y de los dispositivos de protección.
Así mismo, se realizarán medidas de continuidad y de resistencia de aislamiento, de
los diversos circuitos en el interior de los quirófanos o salas de intervención, como
mínimo mensualmente.
El mantenimiento de los diversos equipos deberá efectuarse de acuerdo con las
instrucciones de sus fabricantes. La revisión periódica de las instalaciones, en
general, deberá realizarse conforme a lo establecido en la ITC-BT-05, incluyendo en
cualquier caso, las verificaciones indicadas anteriormente (antes de la puesta en
servicio).

En general, se prescribe un sistema de ventilación adecuado que evite las Además de las inspecciones periódicas establecidas en la ITC-BT 05, se realizará
concentraciones de los gases empleados para la anestesia y desinfección. una revisión anual de la instalación por una empresa instaladora autorizada,
incluyendo, en ambos casos, las verificaciones indicadas para antes de la puesta en
servicio.

Libro de mantenimiento

Todos los controles realizados serán recogidos en un "Libro de Mantenimiento" de

cada quirófano o sala de intervención, en el que se expresen los resultados
obtenidos y las fechas en que se efectuaron, con firma del técnico que los realizó.
En el mismo, deberán reflejarse con detalle las anomalías observadas, para
disponer de antecedentes que puedan servir de base a la corrección de deficiencias.

Si tomamos como ejemplo las hojas del Libro de Mantenimiento Eléctrico de

Quirófanos suministrado por la empresa SISEMED podemos ver las siguientes
verificaciones:

REVISIÓN SEMANAL

Comprobación visual de:

- Detector de fugas
- Tomas de corriente
- Tomas equipotenciales
- Cables de alimentación de equipos
- Lámparas quirúrgicas
Fig. 1.2 Zonas con riesgo de incendio y explosión en el quirófano, cuando se emplean
- Suministros complementarios
mezclas anestésicas gaseosas o agentes desinfectantes inflamables.
- Cable de tierra de la mesa quirúrgica
- Magnetotérmicos
- Diferenciales
CONTROL Y MANTENIMIENTO
REVISIÓN MENSUAL
Antes de la puesta en servicio de la instalación
Medida de la continuidad de conductores activos:
La empresa instaladora autorizada deberá proporcionar un informe escrito sobre los
- Para el sistema aislado (IT)
resultados de los controles realizados al término de la ejecución de la instalación,
- Para el sistema no aislado (TN-S)
que comprenderá, al menos:
Suministros complementarios:
- el funcionamiento de las medidas de protección
- Comprobar que entra en emergencia
- la continuidad de los conductores activos y de los conductores de protección y
- Medida de la tensión de alimentación normal
puesta a tierra.
- Medida de la tensión en vacío
- la resistencia de las conexiones de los conductores de protección y de las
- Medida de la tensión al inicio de la descarga
conexiones de equipotencialidad
- Medida de la tensión a los 30 minutos
- la resistencia de aislamiento entre conductores activos y tierra en cada circuito
Resistencia de los conductores de protección (≤0,2Ω)
- la resistencia de puesta a tierra
- la resistencia de aislamiento de suelos antielectrostáticos
- el funcionamiento de todos los suministros complementarios.
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Sistema equipotencial:
- Medida de la resistencia entre el embarrado de equipotencialidad y las
partes metálicas accesibles (≤0,1Ω)
- Medida de la tensión entre el embarrado de equipotencialidad y las
partes metálicas accesibles (≤0,1mV)
Detector de fugas:
- Medida de resistencia en el umbral de alarma
- Medida de la corriente de fugas en el umbral de alarma
- Medida de fugas generales de la instalación
- Medida de la impedancia de aislamiento
Protecciones diferenciales:
- Medida de la intensidad de disparo
- Medida del tiempo de disparo
REVISIÓN TRIMESTRAL
Suelo antielectrostático:
- Medida de la resistencia del suelo electrostático (≤1MΩ o ≤100MΩ si el
sistema no favorece la acumulación de cargas eléctricas peligrosas)
Medida de la resistencia de puesta a tierra (≤75Ω)
REVISIÓN ANUAL
Medida de la resistencia de aislamiento (≥0,5MΩ) del sistema aislado y del
sistema no aislado
La infraestructura eléctrica mínima del quirófano constará de las suficientes tomas
eléctricas monofásicas con toma de tierra (de 16 amperios) para los equipos de
intervención. También debe haber tomas eléctricas monofásicas con toma de tierra, de
20 amperios, para equipos de radiodiagnóstico o similares, debidamente identificadas.
Las tomas deberán estar repartidas en distintos circuitos.
Los equipos eléctricos cumplirán lo dispuesto en el Reglamento Electrotécnico para Baja
Tensión, incluyendo el panel de aislamiento y las tomas de tierra.
La siguiente normativa nos indica como ha de ser la iluminación en los quirófanos:
- El Código Técnico de la Edificación (RD 314/2006). Sección SU4 Seguridad frente al
riesgo causado por iluminación inadecuada. Sección HE 3 Eficiencia energética de las
instalaciones de iluminación.
- La norma UNE-EN 12464-1. Iluminación de los lugares de trabajo. Parte I: Lugares de
trabajo en interiores.
En el quirófano se demandan de 10.000 a 100.000 lux en el área de operación con las
lámparas quirúrgicas y una iluminación de áreas circundantes de 500 lux.
El resto de la iluminación del quirófano se realizará mediante luminarias cerradas. En el
caso de que se utilicen lámparas fluorescentes para este fin deberán tomarse las medidas
necesarias para evitar interferencias entre los equipos de encendido y los aparatos de
electromedicina.
Recomendaciones de iluminación:
- Incrementar los niveles de iluminación ambiente en quirófanos al orden de los
750-1000 lux para reducir el contraste con la lámpara quirúrgica.
- Niveles de iluminación bajos para quirófanos de cirugía laparoscópica.
- Uso de reactancias electrónicas. Evitan parpadeos y mejoran la eficiencia
energética.
- Instalación de luminarias estériles con IP (índice de protección) elevado en áreas
asépticas. Valores habituales son IP54 o IP65.
1.1.3 GASES MEDICINALES EN UN QUIRÓFANO
Habrá varios grupos de tomas de: - Oxígeno
- Protóxido de nitrógeno
- Aire medicinal
- Vacío
Estarán ubicadas en las paredes a unos 140cm del suelo, con alarmas de caída de
presión en la conducción.
Además, en los quirófanos en que se instale una columna, se llevarán uno o dos juegos
de conducciones al techo para la conexión de esta.
Las tuberías de cobre de estas conducciones estarán puestas a tierra.
La columna de abastecimiento de gases y electricidad (también llamada, según su forma,
torreta, brazo móvil o jirafa) permite el suministro desde el techo, lo que mantiene mas
despejado y seguro el quirófano, reduciendo el riesgo de accidentes pues evita que haya
tubos y cables por el suelo o a media altura. Su manejo es fácil, pudiendo ser
desplazadas solo con una mano. Son de gran utilidad, sobre todo para el anestesiólogo.
No en todos los quirófanos hay instalada una columna de abastecimiento.
Evacuación de gases
La utilización de gases anestésicos es causa de cierto grado de contaminación en el
quirófano y puede disminuir las facultades de trabajo del personal de este. Además, tiene
riesgos para la salud y en algunos casos peligro de incendios o explosiones. Es por ello
que se ha de prever la evacuación de estos.
Las zonas de mayor concentración de gases son las situadas en torno al aparato de
anestesia y a la boca y nariz del paciente.
El sistema de climatización ha de asegurar al menos 15 renovaciones de aire cada hora
para reducir el grado de contaminación. Aun así, no siempre la eliminación de gases
anestésicos tóxicos puede confiarse al sistema de climatización, por lo que en muchos
quirófanos podremos encontrar un sistema de evacuación de gases específico. Existen
tres sistemas:
- Sistema propio e independiente: Consiste en un sistema de aspiración independiente
que aspira el aire (junto con los gases tóxicos) y lo lleva al exterior. Este grupo de
aspiración se pondrá en funcionamiento cada vez que se considere preciso. Requiere
instalación de tomas con interruptores, red de tubos y el equipo de aspiración compatible
con los gases anestésicos.
- Sistema de vacío: Utiliza la red general de vacío del hospital, consiguiéndose la
depresión necesaria para la extracción de los gases a través de esta sin necesidad de una
nueva instalación. Este sistema obliga a una serie de precauciones respecto a los gases
evacuados (evacuación al exterior alejada de la entrada de aire de los climatizadores,
sistema de dilución con conexión automática si hay alta concentración de gases
anestésicos y limitadores de aspiración en las tomas de vacío).
- Sistema Venturi: Es una instalación costosa. Como produce ruido puede ser muy
molesta. No es muy aconsejable.
 11
1.1.4 CLIMATIZACIÓN DE UN QUIRÓFANO
Los quirófanos son salas que han de disponer de un ambiente limpio y de unos niveles de
confort adecuados a la actividad que se desarrolla. De ahí la importancia del control
estricto de la climatización. Los parámetros que están regulados en la reglamentación
vigente son:
- Humedad
- Temperatura
- Ventilación mediante la aportación de aire exterior
- Ruido
- Velocidad del aire
- Presión
- Número de partículas
Estos factores, además de incidir en el confort, constituyen una parte importante de la
asepsia del ambiente, ya que afectan también a la transmisión de las infecciones. Unas
inadecuadas condiciones de humedad o temperatura pueden favorecer la transmisión de
algunas infecciones.
Recirculación de aire, velocidad del aire y filtrado
Actualmente, con la utilización de los sistemas de flujo laminar o unidireccional, que
requieren unos movimientos de aire importantes, se plantea la necesidad de recircular el
aire, ya que el gasto energético con una renovación del aire del 100% de aire exterior
sería excesivo. Se entiende por renovaciones las aportaciones de aire exterior
y como movimientos la cantidad de veces que el volumen de aire total del
quirófano pasa por los filtros terminales.
Es necesario que la tasa de movimientos sea suficiente para eliminar la contaminación de
partículas que se producen en el quirófano durante el acto quirúrgico.
Las bacterias, virus y hongos responsables de las infecciones no se transmiten
normalmente por el aire si no tienen un vehículo de transporte, a saber: partículas
sólidas o líquidas en suspensión. Por tanto, a menos partículas, menos posibilidad de
contaminación microbiana, aunque hasta la fecha no se ha establecido una correlación
estadística entre el contenido de partículas en el ambiente y las infecciones quirúrgicas.
En un quirófano, las partículas provienen mayoritariamente del interior ya que las
existentes en el aire exterior son retenidas antes de entrar mediante el filtraje, en un
porcentaje cercano al 100%. Las existentes en el interior provienen del personal de
quirófano, del paciente y de los elementos que se introducen. Únicamente podrían ser
eliminadas mediante un cambio total de aire, cosa imposible de conseguir técnicamente,
o mediante un proceso de filtrado en continuo, similar al que se realiza con el aire
procedente del exterior.
Los procesos para eliminar parcialmente las partículas producidas en el interior son
básicamente dos:
- Por desplazamiento (flujo unidireccional)
- Por dilución (flujo turbulento)
La clasificación de los tipos de quirófano, según las características su equipamiento
ambiental, se ha hecho en tres categorías, teniendo en cuenta la complejidad técnica e
instrumental de las intervenciones, la susceptibilidad de los pacientes atendidos y la
duración de la intervención, entre otros aspectos fundamentales que configuran el riesgo
de infección, además de los estudios científicos sobre la materia.
12
Clasificación básica de los quirófanos
Clase A.
Quirófanos de alta tecnología
Destinados a:
-Trasplantes de corazón, pulmón e hígado
- Cirugía cardiaca extracorpórea y de aorta
- Cirugía ortopédica de prótesis
Clase B.
Quirófanos convencionales, de urgencias y de cirugía mayor ambulatoria
Destinados al resto de intervenciones quirúrgicas.
Clase C.
Quirófanos de cirugía menor ambulatoria y salas de partos
Destinados a intervenciones ambulatorias, partos y endoscopias.
La actual norma UNE-EN ISO 14644-1:2000, Salas limpias y locales anexos, define el
concepto de sala limpia: “Sala en la que la concentración de partículas en suspensión en
el aire posee una gestión específica, y que ha sido construida y es utilizada para
minimizar la introducción, producción y retención de partículas en su interior, y en la que
son gestionados de forma adecuada otros parámetros pertinentes, como la temperatura,
la humedad y la presión”.
Dado que no existen normativas de obligado cumplimiento respecto de las condiciones
específicas de asepsia y confort que debe tener un quirófano, ambas relacionadas, y que
la anterior definición de sala limpia se corresponde con sus necesidades, se recomienda
que los quirófanos tengan la asimilación de clase, según la norma UNE 100713:2005,
Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.
La recomendación concreta es la mostrada en la tabla de la figura 1.3.
Temperatura
Dadas las condiciones climáticas de España, y teniendo en cuenta el tipo de
funcionamiento de los quirófanos, se recomienda que la temperatura tenga el valor de
21˚C (Entre 20˚C y 24˚C).
Esta temperatura debe ser mantenida durante todo el tiempo de actividad del quirófano.
Ocasionalmente, para determinadas intervenciones, se pueden requerir temperaturas
inferiores (alrededor de 17˚C) mediante sistemas de expansión directa, siempre ubicados
en el climatizador del quirófano, nunca en la sala de operaciones.
Humedad
La humedad relativa de confort se sitúa entre el 30% y el 70%, y se considera el valor
más idóneo el 50%.
Se recomienda que para los quirófanos de clase A y B tenga el valor de 50% ±10%.
Para los quirófanos de clase C se puede admitir 50% (-20% y +10%).
Estos valores tendrán que mantenerse dentro de las tolerancias durante todo el tiempo
de actividad del quirófano.
Nivel de ruido
Para todas las tipologías (A, B y C) se recomienda el mismo nivel máximo de 40 dB y
siempre inferiores a 35 dB en las zonas de recuperación.
 13 14

Presión
CLASIFICACIÓN
DEL En la zona quirúrgica, se debe mantener un riguroso escalonamiento de la presión de las
Clase A Clase A Clase B Clase C
QUIRÓFANO
salas, de manera que el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la
UNE 100713
menos limpia.
CLASIFICACIÓN Los valores mínimos propuestos entre los quirófanos y otros locales limpios serán:
IS0 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8
ISO 14644
- Quirófanos de clase A > +10Pa
FLUJO Laminar Turbulento Turbulento Turbulento
- Quirófanos de clase B > +10Pa
CAUDAL MÍNIMO - Quirófanos de clase C > +5 Pa
1200 m3/h 1200 m3/h 1200 m3/h 1200 m3/h
DE AIRE EXTERIOR
GRADO DE Estos valores se incrementaran, en la medida que sea necesario, entre un quirófano y un
CONTAMINACIÓN 1 1 1 1 pasillo sucio. Es decir, entre una zona clasificada y otra sin clasificar.
µs
CONCENTRACIÓN
RELATIVA MÁXIMA
ADMISIBLE 2/3 2/3 1 --
SI
CAUDAL MÍNIMO
DE AIRE
DE IMPULSIÓN 3600 3600 2400 2400
EN MOVINIENTO
2400x µs / SI
RECIRCULACIONES
POR HORA 20 / 80 20 / 40 20 / 25 15 / 15
MÍN. / RECOMEND.
VELOCIDAD AIRE
A LA SALIDA DEL 0,2 m/s 0,2 a 0,3 m/s 0,2 a 0,3 m/s 0,2 a 0,3 m/s
DIFUSOR
Tres niveles de Tres niveles de
filtrado: filtrado:
- Prefiltro EU4 - Prefiltro EU4
- Filtro salida de - Filtro salida de Tres niveles de
climatizador EU9 climatizador EU9 filtrado: Dos niveles de
- Filtro final en el - Filtro final en el - Prefiltro EU4 filtrado:
recinto de recinto de - Filtro salida de - Prefiltro EU4
FILTRADO quirófano H14 o quirófano H14 o climatizador EU9 - Filtro salida de
U15 en caso de U15 en caso de - Filtro final en el climatizador EU9
necesidad de aire necesidad de aire recinto de
muy limpio en muy limpio en quirófano H13
zona de actividad zona de actividad
quirúrgica quirúrgica

El aire recirculado (no procedente del exterior) ha de cumplir

las siguientes condiciones:

- El aire será del propio quirófano y únicamente de este,

y por tanto habrá un sistema de tratamiento de
aire único
OBSERVACIONES
- El aire recirculado será tratado igualmente que el aire
exterior por el mismo climatizador.

- Debe existir un control microbiológico

Fig. 1.3 Tabla resumen con las recomendaciones de climatización.

 15
Ç
1.2 SALAS DE CUIDADOS CRÍTICOS
Conocidas como: Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Unidad de Vigilancia Intensiva (UVI)
Es una instalación especial dentro del área hospitalaria que proporciona medicina
intensiva. Los pacientes candidatos a entrar en cuidados intensivos son aquellos que
tienen alguna condición grave de salud que pone en riesgo la vida y que por tal requieren
de una monitorización constante de sus signos vitales y otros parámetros, como el
control de líquidos.
Están organizadas de forma que se puede controlar a todos los pacientes desde una
estación central (camas en sala común o habitaciones abiertas orientadas a la estación
de control o con videovigilancia). El número de camas suele estar entre 8 y 12.
Es recomendable que las alarmas acústicas estén diferenciadas y que exista una señal
luminosa de alarma a la entrada de cada habitación.
Además de este control visual, debe existir un sistema de intercomunicación de voz entre
el control de enfermería, la habitación del paciente, los dormitorios de médicos de
guardia, la sala de estar de enfermería y la sala polivalente del personal. También habrá
alarmas de los equipos de monitorización, etc, que permitan el control permanente del
paciente ingresado en la unidad. Existirá un sistema de alarma específico para la parada
cardiorrespiratoria que sea visible y suene en la UCI.
Un aspecto esencial de la unidad es el control ambiental que en relación con el nivel de
ruido se debe limitar a 45 dB durante el día, 40 dB durante la tarde y 20 dB durante la
noche. Para alcanzar estos niveles las señales de alarmas antes citadas deben
modularse.
La presión debe ser mayor en la zona de atención a pacientes que en el resto de las
zonas de la UCI.
Las instalaciones (electricidad, gases,...) necesarias en la habitación del paciente se
resuelven mediante cabeceros colgados, de manera que se pueda evitar la existencia de
multitud de cables por el suelo de la habitación. Estos cabeceros se anclan al forjado
superior y permiten el libre movimiento del personal y acceso del mismo al paciente en
cualquier situación. En general se disponen dos brazos articulados situados en los
extremos del cabecero colgado, en los que se sitúan las tomas eléctricas y de gases,
equipos, monitores, bombas de infusión, etc.
En cada habitación debe instalarse un sistema de alarma de emergencia (paro cardiaco)
conectado con el control de enfermería, sala de descanso del personal, y sala polivalente
del personal de la unidad.
En la habitación del paciente debe existir la posibilidad de conectar una terminal de
ordenador (toma RJ-45).
El cuadro eléctrico principal de la UCI debe estar conectado a los sistemas eléctricos de
emergencia (grupo electrógeno y sistema de alimentación ininterrumpida).
En cada habitación se recomiendan 6 tomas eléctricas en paredes adecuados para el
funcionamiento de equipos tales como portátil de radiología, hemodiálisis, respirador,
etc. Las tomas eléctricas que se encuentren tras la cabecera el paciente deben situarse a
una altura de 90 centímetros del suelo. Además, se requieren otras 16 tomas eléctricas
instaladas en el cabecero colgado.
La UCI debe disponer de una instalación eléctrica segura en cuanto al suministro y a los
riesgos. Los equipos de sistemas de alimentación ininterrumpida (SAI) y paneles de
aislamiento deben disponer de un espacio específico en el interior de la unidad que
asegure su mantenimiento sin afectar al funcionamiento habitual de la unidad.
16
El suministro de oxígeno y aire comprimido se debe realizar desde las correspondientes
centrales del hospital. En cada habitación se consideran necesarias cuatro tomas de
oxígeno y cuatro tomas de aire. Las tomas dispondrán de alarmas de presión y sistemas
de cierre. Se recomiendan asimismo cuatro tomas de vacío (aspiración) por cama con el
correspondiente sistema de alarma de bajada de presión.
El sistema de iluminación debe proporcionar un nivel adecuado para la realización del
trabajo del personal (máximo de 300 lux), compatible con una iluminación suave que
permita proporcionar un cierto confort al paciente. Se consideran adecuados sistemas de
control de iluminación variable ubicados en el exterior de cada habitación, que permitan
adecuar el nivel de iluminación a la situación de cada paciente.
La iluminación para la atención de situaciones de emergencia o tratamientos especiales
(entre 1.000 y 1.500 lux) en la habitación, debe localizarse directamente sobre la cama
del paciente, con sistemas que no produzcan sombras. Esta iluminación resulta necesaria
para la realización de técnicas como traqueotomías, curas, drenajes, etc.
La iluminación de lectura en el cabecero no debe superar los 300 lux.
En cuanto a la climatización, se requiere un mínimo de 6 renovaciones/hora del aire de la
habitación, con 2 renovaciones de aire exterior.
La temperatura (entre 21 y 24 ºC) debe considerar las condiciones de los pacientes
semidesnudos). Cada habitación debe disponer de un sistema de control de temperatura
que pueda graduarse para adecuarse a las necesidades de confort de cada paciente. La
humedad relativa del aire se debe situar entre el 45 y el 55 %.
La ventilación se realiza con todo aire exterior con filtros HEPA, y con una tasa de 10
renovaciones por hora.
Equipos de electromedicina en una UCI
- Monitor multiparamétrico (ECG, PNI, PI, pulsioximetría, frecuencia cardíaca, gasto
cardíaco, frecuencia respiratoria, temperatura)
- Monitor multiparámetro portátil - Monitor de análisis de la profundidad anestésica
- Ecocardiógrafo Doppler - Doppler transcraneal
- Sonda transesofágica - Broncofibroscopio
- Bomba para nutrición enteral - Bomba de perfusión
- Bomba-jeringa de infusión
- Respirador portátil - Respirador volumétrico con capnografía
- Humidificador respiratorio - Calentador de fluidos
- Contrapulsador aórtico - Equipo de hemofiltración
- Equipo de ventilación artificial - Equipo de succión
- Carro de paradas: - Desfibrilador con palas
- Marcapasos externo
- Balón de resucitación autoinflable
- Cardiocompresor
Los equipos móviles de emergencia y asistencia vital (carro de paradas), deben
localizarse en espacios reservados. La ubicación de estos equipos debe ser en un lugar
visible y no debe presentar obstáculos para su traslado a las habitaciones de los
pacientes
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TEMA 2. FUNDAMENTOS SOBRE LA RECEPCIÓN,
PUESTA EN MARCHA I MANTENIMIENTO DE
EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA
En un Centro Sanitario es el servicio de electromedicina el que se encarga de todas estas
funciones. Este servicio puede ser interno, externo o mixto.
2.1 RECEPCIÓN DE EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA
Este apartado se estudia también en el MP5 y MP6. Aquí se indicarán las cuestiones
básicas al respecto de la recepción de equipos de monitorización, registro y cuidados
críticos.
 Comprobación del etiquetaje del equipo y su marcado CE.
 Comprobar que se incluye toda la documentación de usuario y técnica requerida:
DOCUMENTACIÓN TÉCNICA (MANUAL DE SERVICIO, ETC)
manual de usuario, manual de servicio, etc.
 Generar la documentación de entrada establecida por el centro sanitario. Distinción
entre equipos comprados y cedidos.
 Introducción del PSANI en el inventario del centro sanitario, indicando entre otros los
siguientes datos: equipo, marca, modelo, N/S, proveedor, periodo de garantía,
coberturas de la garantía, etc.
 Inclusión del equipo en el plan de mantenimiento (con GMAO si se dispone) del centro
sanitario. Se establecerán los mantenimientos preventivos (programados) que
establezca el fabricante.
 Se tendrán en cuenta las coberturas incluidas en el contrato de compra o cesión.
Conviene recordar aquí los contenidos tanto de la documentación de usuario como de la
documentación técnica.
DOCUMENTACIÓN DE USUARIO (MANUAL DE USUARIO, ETC)
 Nombre y domicilio social del fabricante y su distribuidor autorizado.
 Información necesaria para identificar el producto por parte de los usuarios.
 El año de fabricación.
 Declaración CE de conformidad.
 La finalidad como producto sanitario o accesorio de producto sanitario, definida
por el fabricante.
 Las condiciones específicas de almacenamiento y/o conservación.
 Las instrucciones de utilización. Descripción de mandos, etc.
 Cualquier advertencia y/o precaución que deba adoptarse.
 Cuando un producto deba instalarse con otros productos o equipos sanitarios, o
conectarse a los mismos para funcionar con arreglo a su finalidad prevista, la
información suficiente sobre sus características para identificar los productos o
equipos correctos que deberán utilizarse para una combinación segura.
 Los datos que permitan comprobar una correcta instalación y un funcionamiento
correcto y con seguridad plena.
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 Los datos relativos a la naturaleza y frecuencia de las operaciones de
mantenimiento y calibrado necesarias para garantizar el buen funcionamiento y
la seguridad del producto definidas por el fabricante.
 La información necesaria para evitar riesgos relacionados con la utilización del
producto.
 La información de usuario se relatará de forma que permita al personal sanitario
informar a los pacientes sobre las contraindicaciones y precauciones a tomar
ante el uso de los equipos, especialmente en lo referido a: precauciones ante
cambios de funcionamiento y respecto a exposiciones (campos magnéticos,
descargas electrostáticas, variaciones de presión, etc).
 Información sobre medicamentos que suministre el equipo o restricciones de
uso.
 Precauciones por riesgos específicos asociados a la eliminación del equipo.
 Grado de precisión en las de medidas que realice el equipo.
 Listado de accesorios críticos y/o de aquellos recomendados por el fabricante
para el equipo electromédico.
 Fecha de publicación de la última revisión de las instrucciones de uso.
 Declaración señalando número de aprobación del aparato, fecha de resolución y
fecha de publicación en el B.O.E.
 Utilización prevista y para la que ha sido autorizado.
El manual de servicio de asistencia técnica, según se indica en la norma UNE-EN
209001:2002 IN “Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios
activos no implantables”, debe incluir la información necesaria para la inspección,
calibración, reparación y mantenimiento preventivo de los equipos.
Esta información, que será específica para cada equipo, debe estar a disposición del
personal autorizado y acreditado para llevar a cabo dichas tareas.
 Nombre y domicilio social del fabricante y su distribuidor autorizado.
 Identificación del equipo: marca, modelo, fabricante, tipo y fotografía del
equipo.
 El año de fabricación.
 Declaración CE de conformidad.
 La finalidad prevista del PSANI con información detallada: tablas de contenido,
figuras, esquemas y diagramas de bloques, en su caso.
 Instrucciones de desensamblaje.
 Requisitos de ubicación, preinstalación, montaje e instalación detallados para
permitir una correcta puesta en servicio.
 Diagrama de bloques que permitan entender los aspectos técnicos relativos a
mantenimiento.
 Información relativa al mantenimiento que requiere el equipo electromédico:
preventivo, correctivo y/o técnico-legal, en caso de legislación vigente aplicable.
 Instrucciones de calibración y/o ajustes.
 Información sobre anomalías y/o errores usuales con la finalidad de garantizar
la seguridad del equipamiento.
 Esquemas eléctricos, electrónicos y/o neumáticos detallados.
 Tipo y versión de software.
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2.2 PUESTA EN MARCHA DE EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA
Este apartado ya se trabajo en el MP6. Aquí haremos un pequeño resumen en relación a
la instalación/montaje y puesta en marcha de los equipos de electromedicina de
monitorización, registro y cuidados críticos.
La fase de puesta en marcha de un PSANI en un Centro Sanitario implica una serie de
pasos que deben darse de forma ordenada y metódica, apoyándose en procedimientos
que impidan la variabilidad indeseada en el proceso reduciendo en el futuro la seguridad
y eficacia de los equipos electromédicos y cumpliendo con toda la legislación vigente que
sea de aplicación.
 En la documentación del equipo o sistema se detallan los procedimientos o
instrucciones a seguir para el montaje, instalación y conexión; incluidos los planos,
diagramas y medios de fijación y la designación del chasis o de la instalación en la
que debe montarse el equipo si es el caso.
 Si las hay, durante el montaje / instalación, se seguirán las instrucciones dirigidas a
reducir el ruido y las vibraciones.
 Se atenderán todas las precauciones específicas indicadas.
 Se utilizarán las herramientas adecuadas.
 Se deben señalizar claramente los equipos o sistemas que están en proceso de
instalación / montaje.
 Una vez finalizada la instalación / montaje se verificará que todas las conexiones
eléctricas y/o neumáticas están perfectamente realizadas.
 Se realizará un informe (report) en relación a la instalación / montaje del equipo o
sistema.
 En los manuales del equipo o sistema también se encuentran las instrucciones
relativas a la puesta en servicio.
 Durante la puesta en marcha, puede ser precisa la calibración de ciertos elementos
del sistema, adaptar sus parámetros, el software o la conexión a otros equipos o
sistemas, así como pruebas de compatibilidad con los mismos.
 Una vez instalados los equipos y antes de su uso sobre los pacientes, es necesario
asegurarse de que los equipos cumplen con todas las normas y parámetros
requeridos dentro de los rangos admisibles (pruebas de aceptación). Para ello se
utilizarán analizadores de seguridad eléctrica y simuladores de paciente. En caso de
equipos nuevos, si cuentan con las certificaciones adecuadas, se podrán soslayar
estas pruebas.
 Se realizará un acta de puesta en servicio.
 El equipo se dejará configurado según las indicaciones del personal sanitario y se
realizarán las acciones formativas necesarias.
20
2.3 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE ELECTROMEDICINA
En estos equipos se actúa con dos tipos de mantenimiento:
- Mantenimiento preventivo
Es el destinado a reducir la probabilidad de fallo o la degradación de funcionamiento
de un equipamiento electromédico realizando intervenciones técnicas periódicas
definidas por el fabricante.
Se establecen unos protocolos de revisión, tanto en lo relativo a procedimientos
como a periodicidad de ejecución, con la finalidad de que el PSANI cumpla durante
toda su vida útil con las especificaciones del fabricante.
Tan solo en aquellos casos en que el fabricante no disponga de protocolo de
mantenimiento preventivo, por ejemplo tratándose de equipos con elevado nivel de
obsolescencia, podrán utilizarse procedimientos aportados por organismos de
reconocido prestigio en el sector. Dichos procedimientos, que en la mayor parte de
los casos serán genéricos según familias de equipamiento, deberán cumplir en todo
caso con la legislación vigente y garantizar la seguridad de pacientes y usuarios.
Los procedimientos a aplicar se dividen en dos ámbitos: Seguridad eléctrica y
Funcionalidad.
Las tareas de mantenimiento preventivo podrán consistir tanto en verificaciones y/o
pruebas de funcionamiento y seguridad eléctrica como en la sustitución de
accesorios y componentes de forma preventiva.
Las tareas de mantenimiento preventivo deben ser convenientemente registradas y
permanecer a disposición del Centro Sanitario. Se debe identificar el PSANI de
forma que conste que dicho mantenimiento se ha llevado a cabo y la fecha en que
debe ser realizada una nueva tarea de mantenimiento preventivo. El uso de un
software GMAO es de gran utilidad.
Es imprescindible que el Plan de Mantenimiento Preventivo sea cuidadosamente
diseñado para cumplirse en los plazos establecidos, por parte del personal
apropiado y debidamente cualificado que tenga a su disposición todos los recursos
materiales necesarios en el momento de ejecutar dichas tareas reduciendo así al
máximo en tiempo en que los activos estarán inactivos por mantenimiento.
Recae en el Centro Sanitario la responsabilidad de que los PSANI se encuentren
debidamente mantenidos. Normalmente se ocupará del mantenimiento preventivo
el servicio de electromedicina, aunque en algunos casos determinados puede
encargarse el servicio técnico de la marca.
- Mantenimiento correctivo
Es el destinado a corregir los defectos/averías observados en los equipos o
instalaciones. Es la forma más básica de mantenimiento y consiste en localizar
averías o defectos y corregirlos o repararlos.
Las tareas de mantenimiento correctivo han de ser asignadas según la criticidad
considerada por el Centro Sanitario con la finalidad de optimizar los recursos
disponibles.
Se consideran diferentes grados de criticidad asociados a la solicitud de reparación
y al propio equipo objeto de mantenimiento correctivo definido como crítico. En la
figura 2.1 se muestra un diagrama para determinar la criticidad de una avería.
 21 22

CLASIFICACIÓN EQUIPO

CLASE I Partes accesibles conductoras puestas a tierra.

Presencia de un aislamiento doble o reforzado. Sin necesidad
CLASE II
de puesta a tierra.
CLASE III Tensión de alimentación pequeña (hasta 24V AC y 50V DC).

CLASE IP Tensión de alimentación interna (batería).

CLASIFICACIÓN PARTE APLICABLE

TIPO B
TIPO B Protegida contra Aquellos de clase I, II, III, o IP con
desfibrlilador corrientes máximas permitidas de 5mA.

TIPO BF Si tienen una parte flotante aplicada al

TIPO BF Protegida contra paciente.
desfibrlilador Aplicaciones externas o internas
excluyendo el corazón.
Debe ser de clase I o II o IP (pero no de
TIPO CF TIPO CF clase III), con una parte aplicada flotante y
Protegida contra un alto grado de protección. Tienen una
desfibrlilador parte flotante aplicada al paciente.
Aplicaciones cardiacas directas.
Los de clase I, II, III o IP que ofrezcan un
Fig. 2.1 Diagrama de decisión en mantenimiento correctivo. grado de protección comparable al de los
TIPO H
electrodomésticos.
Dependiendo del tipo de avería la reparación será realizada por el servicio de Resto de equipos del Centro Sanitario.
electromedicina del Centro Sanitario (intervención de primer nivel) o por el servicio
técnico del fabricante (intervención especializada). Fig. 2.2 Tablas resumen de clasificación de equipos y partes aplicables según protección contra
choque eléctrico.

2.3.1 SEGURIDAD ELÉCTRICA

 Normativa UNE-EN-IEC 60601-1
Las pruebas relativas a seguridad eléctrica son comunes a todos los equipos de
electromedicina y se basan en las normativas: - Utilizada por el fabricante.
- Describe criterios de diseño.
- UNE-EN-IEC 60601-1 - Contempla ensayos destructivos.
Para el equipo que sale de fábrica. - Especifica condiciones ambientales.
- UNE-EN-IEC 62353 - El equipo puede resultar dañado.
Para el equipo que ya está en su lugar de uso. Menos exigente en algunos aspectos - Peligro durante los ensayos.
que la anterior. - Los parámetros medidos son:  Resistencia a tierra de protección
 Resistencia de aislamiento
Además de en las acciones de mantenimiento preventivo, estas pruebas también se han  Corrientes de fuga a tierra
de realizar después de una intervención de mantenimiento correctivo (reparación), ya  Corrientes de contacto
sea por parte del servicio de electromedicina del Centro Sanitario o por el servicio técnico  Corrientes de fuga de paciente
del fabricante.  Corriente auxiliar de paciente
El objetivo de la seguridad eléctrica es reducir el riesgo de choque eléctrico para el
paciente y el operador. Así como minimizar el riesgo del entorno, el equipo y la
instalación.  Normativa UNE-EN-IEC 62353
Existe riesgo de choque eléctrico cuando se está expuesto a partes del sistema con
tensiones que excedan 25V AC o 60 V DC. - Utilizada en el Centro Sanitario (servicio de electromedicina).
- Aplicable antes de la puesta en marcha, durante los ensayos recurrentes
Los test de seguridad eléctrica indicados en la normativa consisten en una serie de (mantenimiento preventivo) y después de una reparación.
mediciones de distintos parámetros, con unas condiciones determinadas que variarán en - Medios de trabajo más seguros.
función de la clasificación del equipo. En la figura 2.2 se muestra un resumen de la - Valora el proceso de envejecimiento del equipo o sistema.
clasificación de los equipos y partes aplicables según la protección contra choque - Los parámetros medidos son:  Resistencia a tierra de protección
eléctrico (ver documentos en moodle para más detalles).  Resistencia de aislamiento
Se emplearán analizadores de seguridad eléctrica para realizar este tipo de pruebas.  Corrientes de fuga del equipo
 Corrientes de fuga de parte aplicable
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Consultar los documentos en moodle relativos a seguridad eléctrica para obtener detalles
respecto a los métodos de medición empleados por los analizadores de seguridad
eléctrica según la normativa aplicada. Ver resumen de los ensayos a aplicar según cada
norma y los valores límite en el anexo I.

2.3.2 FUNCIONALIDAD DEL EQUIPO

Además de los ensayos de seguridad eléctrica que se han de hacer a todos los equipos,
en las acciones de mantenimiento preventivo también se han de efectuar ensayos de
prestaciones específicos para cada equipo, en los que se evaluará el buen
funcionamiento del equipo desde el punto de vista de su finalidad. Se deberán realizar las
acciones recomendadas por el fabricante en el manual de servicio y con la periodicidad
indicada. En caso de no contar con esta información se establecerán por parte del
servicio de electromedicina los ensayos adecuados basados en la experiencia, la
literatura técnica especializada y la normativa aplicable.

Este ensayo también se ha de efectuar después de una reparación.

Tras lo dicho en este apartado (2.3) nos queda una secuencia de ensayos para el
mantenimiento preventivo (periódico) como la mostrada en la figura 2.3.

INSPECCIÓN VISUAL / VERIFICACIÓN ESTADO FÍSICO

ENSAYO DE PRESTACIONES

ENSAYO DE SEGURIDAD ELÉCTRICA

INFORME DE RESULTADOS

EVALUACIÓN

VERIFICAR Y PREPARAR PARA USO NORMAL

Fig. 2.3 Secuencia de ensayos para el mantenimiento preventivo.