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Yury Caldera
yurycaldera@gmail.com
+58 412 9710887
Venezuela
CONTEXTO
DENOMINACIONES
DEFINICIONES
MARCO DE REFERENCIA
MARCO REGULATORIO GENERAL
AMÉRICA DEL SUR
- COMUNIDAD ANDINA DE NACIONES (CAN)
- MERCADO COMÚN DEL SUR (MERCOSUR)
AMÉRICA DEL CENTRAL Y EL CARIBE
AMÉRICA DEL NORTE
CONCLUSIONES
CONTEXTO
Fuente: Congreso “Tendencias Regulatorias a Nivel Mundial, Regional y Nacional”. Lima, enero 2009
DENOMINACIONES
Suplementos
Suplementos Suplementos
Alimenticios Dietarios
Dietéticos
Suplementos Complementos
Complemento
Alimenticios
Nutricionales Nutricionales
DEFINICIONES
SUPLEMENTOS
Aquellos que pueden llegar a COMPLEMENTOS
suplir alguna deficiencia Compuestos que ayudan a
dietética y no establecer o restablecer
necesariamente se refiere niveles de deficiencia
solamente a la alimentación
Codex alimentarius
Directrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o
minerales CAC/GL 55 – 2005
Propone definiciones.
INFORME DE LA 20a REUNIÓN DEL COMITÉ DEL CODEX SOBRE NUTRICIÓN Y ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES Bonn-Bad Godesberg, Alemania7–11 de octubre de 1996
MARCO DE REFERENCIA
Codex alimentarius
Directrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o
minerales CAC/GL 55 – 2005
INFORME DE LA 20a REUNIÓN DEL COMITÉ DEL CODEX SOBRE NUTRICIÓN Y ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES Bonn-Bad Godesberg, Alemania7–11 de octubre de 1996
MARCO REGULATORIO GENERAL
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
Complementos
Especifico Nacional obligatorio
alimenticios
ALIMENTO
INSTRUMENTO LEGAL
INSTRUMENTOS LEGALES
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
PRODUCTO CON
Especifico Nacional obligatorio Suplementos dietarios
NUTRIENTES
INSTRUMENTOS LEGALES
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
No especifico Nacional obligatorio Suplementos alimenticios ALIMENTO
INSTRUMENTOS LEGALES
Fuente: Normas y procedimientos para el registro y control de productos naturales de uso medicinal y de establecimientos en donde se fabrican, almacenan y comercializan (Acuerdo No. 1281)
Muestra de complementos comercializados en Ecuador
PERÚ
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
Complementos y
• ALIMENTO
No especifico Nacional obligatorio suplementos
nutricionales • PRODUCTO CON NUTRIENTES
INSTRUMENTOS LEGALES
INSTRUMENTOS LEGALES
b. Establece las normas generales sanitarias, así como las condiciones y requisitos a los que deberán
sujetarse las actividades de producción, procesamiento, comercialización, exportación e importación de
los suplementos y complementos nutricionales (art 28).
d. Define que: los Suplementos Nutricionales son productos elaborados a base de nutrientes y otros
componentes presentes en los alimentos, y los Complementos Nutricionales son productos alimenticios
cuyo fin es adicionar o incorporar a la dieta normal fuentes concentradas de nutrientes o de otras.
Reglamento de Ley de promoción de complementos nutricionales para el desarrollo alternativo N° 27821 (proyecto)
Muestras de complementos comercializados en Perú
BOLIVIA
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
MEDICAMENTO DIETÉTICOS
No especifico Nacional obligatorio Suplemento dietético
DE VENTA LIBRE
INSTRUMENTOS LEGALES
INSTRUMENTOS LEGALES
http://www.sns.gov.bo/snis/enlaces_salud/reg-far/7.htm
Portal Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud, Ministerio de Salud y Deportes. Bolivia
COMUNIDAD ANDINA
DE NACIONES (CAN)
CAN
INSTRUMENTO LEGAL
Propuesta de reglamento técnico armonizado de etiquetado de alimentos y bebidas industrializados para consumo humano
CHILE
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
Especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimentarios ALIMENTO
INSTRUMENTO LEGAL
- Fija los siguientes límites mínimos y máximos diarios para vitaminas y minerales
que se empleen como ingredientes dietarios en suplementos alimentarios”
Directrices nutricionales sobre suplementos alimentarios y sus contenidos en vitaminas y minerales (RESOL. EXENTA Nº 394/2002)
Muestras de suplementos alimentarios comercializados en Chile
BRASIL
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
Suplementos de vitaminas y
Especifico Nacional obligatorio ALIMENTO
minerales
INSTRUMENTOS LEGALES
“Todos los alimentos, condimentos, bebidas o sus materias primas y los aditivos
alimentarios que se elaboren, fraccionen, conserven, transporten, expendan o
expongan, deben satisfacer las exigencias del presente Código (art. 2)
Código alimentario argentino (LEY 18284/69) CAPITULO XVII ALIMENTOS DE REGIMEN O DIETETICOS
URUGUAY
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
No especifico Nacional Obligatorio Suplementos alimentarios ALIMENTOS
INSTRUMENTOS LEGALES
MARCO COBERTURA Y
PAÍSES INSTRUMENTOS LEGALES (IL) REGULATORIO CUMPLIMIENTO
DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
INSTRUMENTO LEGAL
The Dietary Supplement Safety Act of 2010: A long overdue correction to the DSHEA of 1994?
CANADÁ
COBERTURA Y
MARCO REGULATORIO DENOMINACIÓN CLASIFICACIÓN
CUMPLIMIENTO
Suplementos
Especifico Nacional obligatorio
Dietéticos/nutriconales
ALIMENTOS
INSTRUMENTO LEGAL
Gracias………..