Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALUMINIO ACETOTARTRATO o Solución de BUROW.

PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 1000mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución no utilizable directamente: esta solución es la materia

prima para preparar el Agua de Burow previa dilución, VER FICHA “ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%”.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Balanza digital 0,001.
(A) (B) (C) (D)
x Aluminio Acetotartrato ........... 10,8g ¾ Vaso precipitados 5L.
x Agua Purificada csp. ¾ Vasos precipitados.
¾ Probetas.
¾ Agitador magnético con placa
calefactora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización ¾ Varilla magnética.
¾ Varilla de cristal.
(A) Sulfato de Aluminio.18H20, 225g. ¾ Espátula.
(B) Ácido Acético Glacial, 80mL. ¾ Embudo.
EXISTE COMERCIALIZADA LA
(C) Carbonato Cálcico (CO3Ca), 100g. SOLUCIÓN DE ¾ Vidrio de reloj.
(D) Ácido Tartárico, 45g. ACETOTARTRATO DE ¾ Erlenmeyer de 2L.
(E) Agua Purificada, 750mL. ALUMINIO. ¾ Frasco cristal topacio 1L.
¾ Papel de filtro.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estéril cristal
1.-Pesar (A) sobre papel y reservar. topacio.
2.-Medir 600mL de (E) colocarla en el Erlenmeyer y calentar. HERMÉTICAMENTE CERRADO
3.-Añadir sobre en el Producto del paso 2, el Sulfato de Aluminio (paso 1) y
agitar hasta disolución. Una vez disuelto dejar enfriar la solución, ésta debe ser
transparente con ligero color blanco. Trasvasar al Vaso de precipitados de 5L, tapar
y reservar. Etiqueta:
4.- En un Vaso de precipitados de 1L poner 150mL de (E) e ir añadiendo poco a
poco (C), previamente pesado sobre papel, agitando continuamente: Se forma una HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

suspensión ya que el CO3Ca es insoluble en agua. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

5.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L Acetotartrato de Aluminio
(paso 3) agitando con agitador magnético: Se produce una ligera turbidez que se Solución
elimina mediante la agitación continua. PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los niños

6.-Sobre la solución del paso 5 que continúa agitándose se añade muy lentamente
LOTE
Cad.

el Producto del paso 4 (suspensión de CO3Ca en agua), homogeneizando cada ENVASADO por

porción añadida: MUY IMPORTANTE esta adición debe de hacerse muy lentamente
ya que la reacción que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y, si no se
controla la efervescencia el líquido puede llegar a desbordar del Vaso de
Precipitados ya que el volumen de la preparación aumenta de forma considerable.
Igualmente es importante no incorporar cada porción de CO3Ca hasta desaparición
de la efervescencia.
Finalizada la reacción (todo está disuelto y ha cesado la efervescencia), se trasvasa
a frasco de 1L cristal topacio que se cierra herméticamente y se deja reposar la
preparación durante dos días agitando de tiempo en tiempo (más o menos 2 veces
al día).
7.- Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una
solución transparente Acetato básico de Aluminio.
8.- Añadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitación: formándose el Acetotartrato
de Aluminio.
Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y
ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente, incolora, con ligero olor a Ácido
Acético.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger del calor y la luz. FRASCOS herméticamente CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edición (edición española. Buenos Aires, 2003, Pág. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid 2003, Pág. 320. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 1954, Pág. 989.
Catálogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pág. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 1578.

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SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES

El sulfato de aluminio contiene no menos del 51,0 por ciento y no más del equivalente al 59,0 por ciento de Al2(SO4)3 (PM
342,1). Contiene cantidades variables de agua de cristalización. Cristales brillantes, incoloros o masas cristalinas, solubles
en agua fría, fácilmente solubles en agua caliente, prácticamente insolubles en alcohol. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la monografía 165 de la RFE.
Sulfato de Aluminio.18H20, 225g.
Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil, incoloro, transparente y de olor característico. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable.
El Carbonato Cálcico es un polvo fino blanco, compacto, inodoro que puede formar pequeños grumos. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografía 14 de la RFE. PM 100,1
El Ácido Tartárico contiene no menos del 99,5 por ciento y no más del equivalente de 101,0 por ciento del ácido (2R,3R)-2,3-
dihidroxibutanodioico, calculado con respecto a la sustancia desecada. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales
incoloros,muy soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía
460 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. Características según RFE.

INFORMACIÓN ADICIONAL
BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996.

La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solución similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene
aproximadamente un 3,5% de Ácido Tartárico. La solución de Acetotartrato de Aluminio de FE.-IX es también similar a ésta.

USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0,6% de Ácido Bórico como máximo.

Según E. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación, 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución
de Acetotartrato de Aluminio:

"La solución de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación
Solución de Burow, y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una
formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de Aluminio. Pero en España y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulación con el nombre de Líquido de Burow, existe una
gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.

Debe observarse que una, la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard.

Estas distintas características inducen a confusión al público e incluso al médico y si además consideramos que el poder
resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en
cambio la precipitada más tóxica. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos
importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos
denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de aluminio, SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW
CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta” (CATÁLOGO ACOFARMA).

INFORMACIÓN AL PACIENTE
NO PROCEDE, VER INFORMACIÓN EN ”INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS”

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