no. de no.

de nota fecha de fecha de Relación con el

Evento Grado Comentario
screening aleatorización medica inicio termino medicamento

Está relacionado a los

5FU y medicamentos
Mucositis 22/jun/16 2 07/jun/16 16/jun/16
Cisplatino mencionados y se
corrigió en CRF.

Se corroboro y corrigió la
Fatiga 13/jul/16 2 27/jun/16 13/jul/16 Ninguna relación con
medicamentos.

Se corrige grado en CRF y

Diarrea 13/jul/16 1 22/jun/16 22/jun/16 Ninguna
Log a grado 1

Ya reportado en CRF y
Neutropenia 13/jul/16 2 12/jul/16 19/jul/16 5FU
027000006 504327 Log.

Se corrigen fechas de
Fatiga 20/jul/16 2 27/jun/16 13/jul/16 No inicio y termino en CRF y
Log.

Se corrobora la
Interrupción de
Hiponatremia 28/sep/16 1 27/sep/16 23/nov/16 Si.
medicamento y se
reporta en CRF y Log.

Se corrobora el grado de
Nausea 05/oct/16 1 05/oct/16 19/oct/16 Si este EA y se reporta en
CRF y Log.

P á g i n a 1|2
 Se reporta como Falla
Disminución de la Renal Aguda y se
05/oct/16 1 27/sep/16 Cont. Cisplatino
función renal corroboran fecha de
inicio, en Log y CRF.

Se corrigió fecha y grado

Anemia 05/oct/16 1 04/oct/16 24/oct/16 Si
en Log y CRF.

Infección de
tejidos blandos 26/oct/16 2 14/oct/16 26/oct/16 Ninguna Se reporta en Log y CRF.
en región AT

No se reporta porque no
se considera
Sangrado clínicamente significativo
26/oct/16 1 15/oct/16 NA No
intermitente y se relaciona con la
infección de tejidos
blandos.

P á g i n a 2|2