CONTROLE DE DOCUMENTOS E REGISTRO Revisão: 00

PE Nº XXXX Data:
Página:
TÍTULO: CONTROLE DE DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
1/9

Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data
Rev. 03:
Controle de Documentos e Registros Diretoria Qualidade Qualidade X X 1 ano - 15/12/2016
Controle de documentos e registros
da qualidade
Planilha de requisitos
regulamentares

Processo de aquisição

Especificações do processo de
aquisição

Informações de aquisições

Exigências para processos de

aquisição
Processo de aquisição de produto ou
serviço
Processo de aquisição de produto ou
serviço- ordem de compra
Processo de aquisição de produto ou
serviço – Ordem de serviço
Treinamento, Competência e
Conscientização.

Plano de treinamento
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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data
Formulário: Descrição dos cargos:
Gerente do controle de qualidade
Formulário: Descrição dos cargos:
Gerente administrativo
Formulário: Descrição dos cargos:
Auxiliar de laboratório
Lista de presença – cursos e
treinamentos
Formulário de avaliação de
aprendizagem de treinamento
Formulário: Descrição dos cargos:
Auxiliar de produção
Plano Mestre de Validação do
Processo

Qualificação de reator de mistura

Qualificação do sistema de osmose

reversa

Qualificação - Envasadora

Relatório de Qualificação dos

Equipamentos
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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data

Qualificação das instalações

Cronograma de validação

Relatório de avaliação de
reprodutibilidade do processo

Relatório de controle do processo

Formulário de controle de registro de

desvios

Distribuição de uniformes e EPIS

Registro de distribuição de uniformes

e EPIS
Verificação e monitoramento do
fornecedor

Avaliação de fornecedor

Formulário de Fornecedores
Aprovados

Cadastro dos fornecedores

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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data

Verificação do produto adquirido

Controle de verificação do produto

adquirido
Ficha para notificação de não
conformidade na matéria prima
Controle de amostragem do produto
adquirido
Controle de identificação das
amostras da matéria prima adquirida

Recebimento das embalagens

Controle de recebimento das

embalagens
Ficha para notificação de não
conformidade nas embalagens
Armazenamento da matéria prima e
embalagens
Ficha para controle de
armazenamento da matéria prima e
embalagens
Monitoramento dos rótulos no ato do
recebimento
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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data
Controle e monitoramento dos
rótulos no ato do recebimento
Higienização da superfície em
contato com o ARLA 32
Controle de limpeza das superfícies
em contato com o ARLA 32
Controle de equipamento de
medição
Controle de registros de calibração
dos equipamentos
Anexo dos certificados de calibração
dos equipamentos
Verificação e identificação do
produto acabado antes do envase
Controle de verificação do produto
acabado – recolhimento das
amostras
Controle de identificação das
amostras do produto acabado

Análises obrigatórias

Análises obrigatórias
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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data

Relatórios das análises

Relatório de ensaio do produto

acabado
Relatório de ensaio das análises
realizadas
Relatório de análises da água do
processo
Liberação e manuseio de produto
não conforme
Controle de liberação e manuseio de
produto não conforme na matéria
prima
Controle de descarte de produto não
conforme
Controle de registros de não
conformidades
Verificação do envase do produto
acabado

Controle de envase do produto

acabado
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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data

Operação dedicada a granel

Controle de carregamento e
descarregamento de produtos a
granel
Verificação e armazenagem do
produto acabado
Controle de armazenamento do
produto acabado
Controle de rotulagem no
armazenamento do produto acabado
Conferência e verificação de
descarregamento do produto
acabado fracionado
Controle de carregamento do
produto acabado - fracionado
Monitoramento de rotulagem e
vedação das embalagens
Controle de rotulagem e vedação
das embalagens

Fornecimento do produto ou serviço

Pesquisa de satisfação do cliente

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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data
Controle de pesquisa e satisfação do
cliente

Registro de reclamação do cliente

Registro de reclamação do cliente

Análise crítica pela direção

Ata de análise crítica pela direção

Formulário de análise crítica pela

direção

Auditoria interna

Relatório de auditoria interna

Relatório de não conformidades e

ações corretivas
Solicitação de ação corretiva e
preventiva

Programa de auditoria interna

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Tempo de Última
Identificação Recuperação Armazenamento
Aprov. Retenção Revisão
Nomenclatura Sigla Código Coleta Arquivo Físico Eletrôn. Ativo Morto Data
Cadastro de auditores internos
qualificados
Plano anual de auditoria interna da
qualidade

Tratamento de reclamações

Data ______/_______/________

Assi. Responsável