DISEÑO DE LA

INVESTIGACIÓN
 DISEÑO DE LA
INVESTIGACIÓN
EL DISEÑO de investigación constituye el plan general del
investigador para obtener respuestas a sus interrogantes o
comprobar la hipótesis de investigación.
Los diseños son estrategias con las que intentamos obtener
respuestas a preguntas como:
· Contar.
· Medir.
· Describir.
El diseño de investigación estipula la estructura fundamental y
especifica la naturaleza global de la intervención.
 DISEÑO DE LA
INVESTIGACIÓN
El investigador cuando se plantea realizar un estudio
suele tratar de desarrollar algún tipo de comparación.
El diseño de investigación supone, así, especificar la
naturaleza de las comparaciones que habrían de
efectuarse, ésta pueden ser:
· Entre dos o más grupos.
· De un grupo en dos o más ocasiones.
· De un grupo en diferentes circunstancias.
· Con muestras de otros estudios.
 DISEÑO DE LA
INVESTIGACIÓN
El diseño también debe especificar los pasos que habrán de
tomarse para controlar las variables extrañas y señala cuándo,
en relación con otros acontecimientos, se van a recabar los
datos y debe precisar el ambiente en que se realizará el
estudio.
Esto quiere decir que el investigador debe decir dónde habrán
de llevarse a cabo las intervenciones y la recolección de datos,
esta puede ser en un ambiente natural (como el hogar o el
centro laboral de los sujetos) o en un ambiente de laboratorio
(con todas las variables controladas).
Al diseñar el estudio el investigador debe decir qué
información se dará a los sujetos, es recomendable revelar a
los sujetos el propósito de la investigación y obtener su
consentimiento.
 CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN

DISEÑOS EXPERIMENTALES. En ellos el

investigador desea comprobar los efectos de una
intervención específica, en este caso el investigador
tiene un papel activo, pues lleva a cabo una
intervención.

DISEÑOS NO EXPERIMENTALES. En ellos el

investigador observa los fenómenos tal y como
ocurren naturalmente, sin intervenir en su desarrollo.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN

ESTUDIOS CUANTITATIVOS tienden a ser

altamente estructurados, de modo que el
investigador especifica las características
principales del diseño antes de obtener un solo
dato.
ESTUDIOS CUALITATIVOS son más flexibles.
Permite e incluso estimula la realización de
ajustes, a fin de sacar provecho a la información
reunida en las fases tempranas de su realización.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN

DISEÑOS TRANSVERSALES: implican la recolección de

datos en un solo corte en el tiempo.
DISEÑOS LONGITUDINALES: reúnen datos en dos o más
momentos. La aplicación de un diseño longitudinal es
recomendable para el tratamiento de problemas de investigación
que involucran tendencias, cambios o desarrollos a través del
tiempo, o bien, en los casos en que se busque demostrar la
secuencia temporal de los fenómenos.
Los estudios de TENDENCIAS investigan un particular
fenómeno en curso del tiempo, con base en la toma repetida de
diferentes muestras provenientes de la misma población general.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN

ESTUDIOS DE COHORTE: se examina un determinado fenómeno en el

curso del tiempo recurriendo a una particular subpoblación (por lo general,
un grupo de población o cohorte de determinadas edades). Que se compara
con otra población de similares características.

ESTUDIOS DE SEGMENTOS: estudios LONGITUDINALES en los

cuales se interroga dos o más veces a una misma muestra de sujetos

ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO estudian en dos o más momentos a los

mismos sujetos, quienes por lo general han recibido un tratamiento o
comparten una particular característica de interés. El seguimiento persigue,
así, estudiar su desarrollo subsecuente. Los estudios longitudinales suelen
ser costosos, requieren una mayor inversión de tiempo y conllevan
numerosas dificultades como la atricción (pérdida de sujetos con el
tiempo); sin embargo, frecuentemente resultan de gran valor, en virtud de
la información que arrojan.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN
En múltiples ocasiones, la investigación busca elucidar las
relaciones causa-efecto. Los estudios no experimentales
emplean, para este propósito, diseños retrospectivos o
prospectivos.
DISEÑOS RETROSPECTIVOS, el investigador observa la
manifestación de algún fenómeno (v. dependiente) e intenta
identificar retrospectivamente sus antecedentes o causas (v.
independiente).
ESTUDIOS PROSPECTIVOS se inician con la observación
de ciertas causas presumibles y avanzan longitudinalmente en
el tiempo a fin de observar sus consecuencias. La
investigación prospectiva se inicia, por lo común, después de
que la investigación retrospectiva ha producido evidencia
importante respecto a determinadas relaciones causales.
 CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN
Un buen diseño de investigación deber ser apropiado para la
pregunta que se ha planteado el investigador.
Debe también llevar al mínimo o evitar los sesgos que puedan
distorsionar los resultados del estudio.
Adicionalmente, un buen diseño trata de mejorar la precisión
de la investigación, lo cual denota la sensibilidad para detectar
los efectos de la variable independiente, en relación con los
efectos de las variables extrañas.
Finalmente, el diseño debe contemplar de manera apropiada el
aspecto del poder de la investigación, es decir, la capacidad del
diseño para crear el máximo contraste entre los grupos de
comparación.
 EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS
ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
 EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS
ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

Las enfermedades no transmisibles tienen varias características particulares:

1. Características epidemiológicas comunes: multicausalidad compleja e

interrelacionada

2. La etiología, en general, no es microbiana, en todo caso no son contagiosas

3. Los factores causales son:

Físicos (radiaciones ionizantes, automóvil)
Químicos (alcohol, drogas ilegales)
Psicosociales (estrés, relaciones interpersonales)

4. El periodo de incubación de estas enfermedades es largo (necesitan un largo

periodo de exposición al riesgo)

5. La evolución es crónica
 EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS
ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

En la investigación epidemiológica de estas enfermedades nos

proponemos 3 objetivos:

1. Identificar los factores causales y asociados al origen de la

enfermedad

2. Establecer una escala jerárquica de estos factores, en relación al

grado de participación en la etiología de la enfermedad.

3. Situar el carácter de los factores asociados: si son determinantes,

favorecedores, sinérgicos, antagónicos,…

Identificación de los FACTORES DE RIESGO

Tipos de estudios epidemiológicos
 Estudios Epidemiologicos

Estudios descriptivos Estudios analíticos

(describen una situación) (analizan hipótesis)

- Series de casos clínicos

- Estudios ecológicos ¿Existe asignación controlada
- Estudios descriptivos de mortalidad Del factor de estudio?
- Estudios descriptivos de morbilidad
- Estudios de prevalencia (estudios
transversales) NO
SI

¿Existe asignación aleatoria ESTUDIO

De los sujetos? OBSERVACIONAL

SI NO

ESTUDIO EXPERIMENTAL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL

 ESTUDIO
EXPERIMENTAL

Ensayo Ensayo de Ensayo

Clínico Campo Clínico Cruzado
 ESTUDIO
CUASI-EXPERIMENTAL

Ensayo comunitario
De Estudios Estudios
Intervención Antes-después Controlados
 ESTUDIO
OBSERVACIONAL

Elección de sujetos
en función de

Enfermedad Exposición
(efecto) Al factor

¿Existe historia
previa de exposición?

SI NO

Estudio de
Estudio de Estudio de Cohortes
Casos-controles prevalencia
 EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVA
Variable o categoría de PERSONA (¿Quién?):
Edad - Religión
Sexo - Estado civil
Raza y etnia - Antecedentes personales y familiares
Clase social - Hábitos de vida
Ocupación -…

• Variable o categoría de LUGAR (¿Dónde?):

Diferencias entre países, regiones o zonas
Diferencias urbano-rurales
Diferencias en pequeñas áreas

Variable o categoría de TIEMPO (¿Cuándo?):

Cambios operados en periodos largos (siglos, décadas, años)
Variación estacional
Variación dentro de días de la semana y horas del día
 EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA

ESTUDIOS RETROSPECTIVOS: ESTUDIOS DE CASOS Y

CONTROLES

ESTUDIOS PROSPECTIVOS: DE COHORTES,

Longitudinales, de seguimiento

ESTUDIOS EXPERIMENTALES: ENSAYO CLÍNICO

CONTROLADO
 ESQUEMA DE UN ESTUDIO RETROSPECTIVO
EN ENFS. NO TRANSMISIBLES: CASOS-CONTROLES

PASADO PRESENTE

Comienzo del estudio

¿Cuántos enfermos se expusieron

al riesgo?
Grupo de enfermos
(CASOS)
¿Cuántos enfermos no se expusieron
al riesgo?

¿Cuántos sanos se expusieron

al riesgo? Grupo de sanos
(CONTROLES)
¿Cuántos sanos no se expusieron
al riesgo?
 Estudios de Casos-Control: VENTAJAS

Permiten el estudio de enfermedades raras (baja incidencia) y aquellas con períodos de

latencia prolongados.

Son relativamente fáciles de diseñar y de llevarse a cabo.

Son relativamente económicos en su coste.

Requieren comparativamente menos sujetos que otros.

No suponen generalmente ningún riesgo para los sujetos participantes.

Permiten el estudio de la multicausalidad de la enfermedad.

Su ejecución suele ser de poco tiempo.

Por su economía, posibilitan la utilización de exámenes largos y costosos.

Por todo lo anterior, son repetibles con facilidad.

 Estudios de Casos-Control: INCONVENIENTES
Dificultad de constituir un grupo adecuado de comparación.

Mayor posibilidad de sesgos.

Cuando se estudian enfermedades muy raras, la elección del grupo de casos no suele ser
aleatoria y se toma lo que existe.

La validación de la información obtenida es difícil, cuando se basa en la memoria de los

sujetos participantes.

El control de las variables extrañas (factores de confusión) puede ser incompleto.

Este tipo de estudios no es adecuado cuando el diagnóstico de la enfermedad no está lo

suficientemente claro.

Su diseño impide el estudio de la multiefectividad y de un determinado factor de riesgo.

También es difícil estudiar la historia natural de la enfermedad.

ESQUEMA DE UN ESTUDIO PROSPECTIVO EN ENFS. NO TRANSMISIBLES:
ESTUDIO DE COHORTES

PRESENTE FUTURO

Comienzo del estudio

¿Cuántos de los expuestos al riesgo
desarrollan la enfermedad?
Grupo de personas
expuestas al riesgo
¿Cuántos de los expuestos al riesgo
no desarrollan la enfermedad?

¿Cuántos de los no expuestos al riesgo

desarrollan la enfermedad?
Grupo de personas
no expuestas al riesgo
¿Cuántos de los no expuestos al riesgo
permanecen sanos?
ESTUDIOS DE COHORTES: VENTAJAS

Proporciona una completa descripción de la historia natural de la

enfermedad.

Permite generalmente una mejor planificación.

Se obtienen estimaciones directas de la incidencia de la enfermedad, tanto

en expuestos como en no expuestos.

Como consecuencia de lo anterior, se dan estimaciones directas del cálculo

de riesgos.

Posibilita el estudio de la multiefectividad de una exposición.

Hay menor posibilidad de cometer sesgos.

Facilita un mayor control de calidad de recogida de la información.

 ESTUDIOS DE COHORTES:
INCONVENIENTES

Coste elevado.

Mayor consumo de tiempo.

Por lo anterior, la reproductibilidad es difícil.

No sirve para la investigación de enfermedades raras.

No es adecuado para la formulación de hipótesis nuevas sobre la etiología de la

enfermedad.

Por su larga duración, puede suceder que los resultados obtenidos sean irrelevantes.

Requieren mayor cantidad de personal (dificulta el mantenimiento de la unidad de

criterios) y facilita las fluctuaciones en la composición de los grupos participantes
en el seguimiento.
 MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O DEL
EFECTO

Miden la diferencia de ocurrencia de enfermedad entre dos

grupos de personas: personas expuestas (a un factor de
riesgo) y personas no expuestas.

Vamos a estudiar:
RIESGO RELATIVO
ODDS RATIO
 RIESGO RELATIVO

Es la medida de asociación en los estudios de cohortes. Mide la “fuerza de

asociación” entre el factor de riesgo y la enfermedad.

Responde a la pregunta: ¿Cuánto más frecuente es la enfermedad entre los

expuestos a un factor de riesgo, respecto a los no expuestos?.

Incidencia en expuestos
RR =
Incidencia en no expuestos

Su significado varía dependiendo del valor que tome:

RR > 1 aaa Factor de riesgo
RR = 1 aaa Indiferente
RR < 1 aaa Factor de protección
ODDS RATIO (RAZÓN DE DESVENTAJA)

Es la medida básica de los estudios de casos-controles.

Su significado es idéntico al de RR, aunque no puede calcularse como él,

ya que en los estudios de casos-controles, no puede calcularse la incidencia
de la enfermedad.

ODDS de exposición en los casos

OR = =
ODDS de exposición en los controles

Casos expuestos / casos no expuestos

=
Controles expuestos / controles no expuestos
Estudios experimentales
 ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
Existe una asignación controlada del factor de estudio. El investigador decide
qué fármaco, vacuna, campaña de educación,… cuánto tiempo, cuándo, cuánta
dosis recibirán los individuos, etc.

Se hace una asignación aleatoria de los sujetos. Los participantes en el estudio

son adscritos a uno u otro grupo al azar.

VENTAJAS:
Son los estudios que mejor valoran la utilidad de una intervención
Permiten un gran control sobre cualquier efecto que no sea el estudiado
Permite el empleo de técnicas de enmascaramiento

• INCONVENIENTES:
– Problemas éticos: s la principal limitación. No es posible administrar un fármaco de
cierta eficacia a unos y, a otros pacientes, no darles esa oportunidad.
 Ensayo Clínico Controlado
Es el estudio experimental más frecuente. Pretende crear dos grupos de
individuos iguales (en todos los aspectos relevantes), que sólo difieran en la
presencia o no del factor de estudio. Puede tratarse de un tratamiento y un
placebo, tratamientos con dos pautas o dos dosis, etc.

Un problema usual es que las opiniones previas sobre la eficacia de uno u

otro tratamiento influyan sobre los pacientes o evaluadores. Para evitar esta
distorsión se usan TÉCNICAS DE ENMASCARAMIENTO:

Simple ciego: Los pacientes ignoran que tratamiento reciben.

Doble ciego: Ni los pacientes ni los que administran, conocen que

tratamiento están dando.

Triple ciego: Ni los pacientes, ni los que administran, ni los encargados de

evaluar los resultados, conocen de qué tratamiento se trata.
 CALIDAD DEL DISEÑO
EXPERIMENTAL

1. Validez Interna.

2. Validez Externa.

3. Validez Ecológica.

4. Validez de Constructo.
 1.- VALIDEZ INTERNA

Es el grado en que los cambios observados se pueden atribuir a

la manipulación experimental. Estudia hasta que punto una
causa puede ser atribuida a un efecto. Ej.: Ensayo clínico: tiene
el máximo grado de validez interna.
 1.- VALIDEZ INTERNA
Teniendo en cuenta la validez interna de mayor a menor grado los diseños los
podemos clasificar en los siguientes grupos:

1. Experimentales auténticos: Verdaderos, puros, pues no tienen problemas de

validez interna (True Design).

2. Cuasiexperimentales: No se pueden descartar la presencia de variables

confundidoras, pues no es posible eliminarlas todas. El investigador sabe que A es
causa de B, pero no está seguro que A también pueda ser causa de otros factores
como C ó D.

3. No experimentales: Están cerca de los anteriores en cuanto a validez interna,

aunque presentan más variables confundidoras, pueden ser:

3.1 Longitudinales: (Prospectivo / Retrospectivo)

3.2 Transversales.
Cuántas más variables entran en un diseño van restando validez interna.

Las variables confundidoras afectan al diseño, forman parte de las AMENAZAS a

la validez interna.

Ej. : Dar un curso de educación sanitaria en un barrio de la ciudad, formo dos

grupos :

1.- Con personas de la raza paya.

2.- Con personas de la raza gitana.

A los payos les doy el curso y a los gitanos no les doy el curso.

Si posteriormente analizamos quien cumple mejor las reglas de higiene y nuestra

hipótesis es que el curso ha servido para aumentar la higiene, también deberemos
tener en cuenta que hay variables que han influido, tales como la raza y/o las
diferencias en el poder adquisitivo o nivel económico de los grupos.

- Cuando una variable hace que un grupo de partida sea diferente (por ej. raza) se
les llama AMENAZA.
AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA
1. HISTORIA. Hay amenaza de historia, cuando hay acontecimientos
externos que ocurren simultáneamente con éste y que pueden alterar o
influir. Ej. : Programa educativo ---- Problemas de T.A. ---- Disminución de
la T.A. Pero al margen de este programa tenemos que se hace gimnasia y se
sigue una dieta sana, estos factores influyen en los resultados.
2. SELECCIÓN. Cuando los grupos de estudio son diferentes. Ej. Raza,
sexo, ...
3. MADURACION. Son los cambios producidos por evolución natural.
Tiene relevancia en salud y confunde el efecto del cambio de la variable
con el de la causa. Ej. : Herida mejora hagamos o no hagamos nada, pero
¿cuánto depende la mejoría de la herida de lo que hemos hecho sobre ella?.
4. EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia que produce
el pre-test. Ej.: Si medimos la T.A. en los gitanos de un barrio y
posteriormente aplicamos el programa y volvemos a medir. ¿Cuánto del
cambio es por el programa y cuánto por ser la primer a vez que se le mide
la T.A.?.
 AMENAZAS A LA VALIDEZ
INTERNA (2)
5. MORTALIDAD (o ATRICION). El que desaparezcan sujetos de
los grupos de comparación. No sabemos que sujetos se pierden, unos
se mueren y otros se van.
6. INSTRUMENTACION. Uso de instrumentos no fiables ni
validos.
7. REGRESION ESTADISTICA. Los sujetos seleccionados
representan situaciones o puntuaciones en alguna variable. Cuando se
usan sujetos extremos. Sucede cuando para probar los efectos algo se
escogen a los sujetos más extremos. Ej.: Para probar los efectos de una
dieta seleccionamos a los más gordos.
El Tamaño muestral afecta a la validez interna.
 2.- VALIDEZ EXTERNA
Es el grado en que los resultados de un estudio pueden ser
generalizados a muestras o condiciones espacio-temporales
diferentes. Ej. “A” causa “B”, pero seguiría causando
“B” con otros:
- Sujetos.
- Contexto ---- validez ecológica.
- Momentos.
Los estudios descriptivos (encuestas) son los que más se
preocupan por la validez externa.
 2.- VALIDEZ EXTERNA
La validez externa está afectada por los siguientes aspectos:

· Por la variable independiente. Es el nivel de operacionalización del v.

Independiente.

· “Efecto Rosenthal”: es el efecto derivado de las expectativas, es decir, el efecto

derivado de que se presupone o se espera que ocurra, cuando algo se espera un
efecto favorece que se produzca. Afecta tanto a la variable interna como a la
variable externa.

· “Efecto Hawthorne”: son las expectativas que el sujeto tiene sobre si mismo, es el
efecto de la autoexpectativa.

En el Efecto Rosenthal las expectativas se reflejan en el otro sujeto, mientras que el

Efecto Hawthorne es el producido por las expectativas del sujeto sobre si mismo.
3.- VALIDEZ ECOLÓGICA

Es aquella que se puede aplicar en distintos contextos. Ej.

Los hospitales de EE.UU. no son iguales que los hospitales
de España, por lo tanto lo que allí es válido puede no serlo
aquí.
 4.- VALIDEZ DE
CONSTRUCTO

Alude a la relación existente entre la variable

Independiente que se manipula y el constructo teórico que
se supone se manipula.
Representa principalmente dos amenazas:
1. Problemas en la definición operacional del constructo.
2. Poco desarrollo teórico del constructo.
CONCEPTO DE VARIABLE
 CONCEPTO DE VARIABLE
Es cualquier característica, factor, cualidad o atributo a estudiar.
Es algo que se puede modificar en un momento dado.
Se definen operacionalmente para poderlas medir.
Podremos medir una variable siempre que determinemos las reglas que
vamos a usar para la misma. Por ejemplo en la variable sexo:
- Varones ---- 1.
- Hembras ---- 2. (Significa ser de un sexo
distinto a 1).
Por ejemplo para medir la tensión arterial, necesito un aparato que me
la mida, el esfigmomanómetro.
 RELACIONES ENTRE LAS VARIABLES

Es el vinculo o conexión entre las variables independientes y

dependientes de un estudio.
Es de suma importancia la relación causa-efecto.

CONDICIONES PARA AFIRMAR RELACIONES CAUSALES

 Hay condiciones que se deben cumplir para decir que una variable
es causa de otra variable:
 1. Una causa debe de preceder a la otra en el tiempo.
 2. Existencia de una relación empírica (estadística) entre la causa
y su efecto (de modo que cuando varia una, varia la otra).
 3. Ausencia de otras variables que puedan explicar el efecto. (No
hay otros factores que la puedan explicar).
 TIPOS DE VARIABLES
1.- VARIABLE INDEPENDIENTE O MANIPULADA (X):
Es la causa, el antecedente, la manipulada, es la clasificación predictoria, es independiente al no
depender de otra causa.
La variable independiente:
1. Mide (clasifica sujetos) Estudio observacional.
2. Manipula (interviene) Estudios experimentales.
Ej. : Tabaco --- grupo humano.
2.- VARIABLE DEPENDIENTE O DE CRITERIO (Y):
Es el efecto, la consecuencia, la medida, es predecible y es medible, depende de otra variable,
Con la variable dependiente, los resultados son medidos, es la que busca instrumentos para
medir, aplicar el instrumento al sujeto y/o población.
3.- VARIABLES EXPERIMENTALES Y CONTAMINADORAS:
Son variables independientes, también llamadas secundarias, en la variable experimental el
investigador manipula o interviene en la variable, en la variable contaminadora o extraña es la
propia variable la que confunde la relación entre la variable independiente y la variable
dependiente. Debe ser eliminada, es un obstáculo para la investigación.