Ética de Investigación 2

Dra. Hilda Romero Zepeda

Propósito y objetivos del curso:

El propósito de este curso es proporcionar a los participantes una profundización a la ética de la

investigación científica, en particular la investigación que implica a personas humanas y personas
no humanas que participan en ella. Al finalizar el curso, el participante deberá ser capaz de: (a)
discutir de manera profunda los conceptos de la bioética y de la ética de la investigación; (b)
explicar cómo deben aplicarse estos principios a la evaluación y mejora de la investigación bajo
una perspectiva ética; (c) identificar, definir y analizar cuestiones éticas en el contexto de áreas
nuevas y potencialmente problemática de la investigación científica; (d) abordar los
requerimientos, necesidades y riesgos de la ética de la investigación social; y (e) identificar,
mediante estudios de casos, las cuestiones éticas que surgen en diferentes contextos y comenzar a
razonar a través de un curso de acción apropiado. Además, a los participantes se les enseñarán
habilidades prácticas básicas en la investigación, la escritura y la revisión de artículos.

Pedagogía

A los participantes se les asignarán lecturas y trabajos escritos, incluidas las respuestas a preguntas
publicadas en el tablero de discusión interactiva, así como documentos de análisis que se
presentarán en línea.

Se prevé que cada estudiante tendrá que dedicar al menos 5 horas por semana a las lecturas del
curso y a las tareas, incluyendo lecturas asignadas, trabajos escritos y participación en el tablero
de discusión.
Tema 4. Comités de Ética Estructura y Funcionamiento
Noviembre 14, 2016

Instrucciones del módulo

Actividad

Los comités de ética y sus requerimientos de estructura, función y procedimientos.

Propósito

Analizar los requerimientos de estructura, función y procedimientos requeridos por las

instituciones e industria farmacéutica para la verificación del registro, análisis, dictamen y
seguimiento hasta la conclusión del protocolo de investigación por parte de los Comités de Ética
de las investigaciones.

Instrucciones

Revisar el material anexo de la revista La Ciencia y el Hombre, el artículo de Los comités de ética
aplicada y bioética; la presentación PPT como aspecto visual de los comités de ética de
investigación.

También poco a poco te solicito la lectura del capítulo del libro de violencia... sobre poblaciones
vulnerables del Dr. Arellano Rodríguez, para el Foro de discusión del módulo.

Comenta por favor los tres primeros documentos revisados y el avance en materia de
instalación, funcionamiento y trabajo de dictaminación de los comités de ética institucionales en
tu contexto.

Por favor, en tu papel de integrante del presente comité de ética de la investigación, te solicito
la revisión y discusión de los casos de estudio.

Revisa y comenta el caso de estudio "La policía y la investigación de rescate en la utilización de

cadáveres". Comenta por favor en el foro de discusión del tema 4a, ¿qué tipo de estudio llevarías a
cabo y cuál sería tu propuesta?¿Qué problemas éticos tendrías y cómo los podrías limitar?
Revisa y comenta el caso de estudio "Caso de estudio-investigación observacional en un
Departamento de Accidentes y Emergencias". Comenta por favor en el foro de discusión del
tema 4b, ¿Qué problemas éticos se tienen?¿Cómo los podrías limitar?.

Enviar por favor tu reporte de semana el sábado antes de la media noche. Gracias.

Foro General del Módulo IV

Caso de estudio - La policía y la investigación de rescate en la utilización de cadáveres

El Instituto Europeo de la Policía y de Investigación de rescate tiene un programa

de investigación de amplia trayectoria y reconocimiento internacional que trata
de descubrir qué policía y qué métodos de entrenamiento de rescate funcionan
mejor.
Una parte de este programa tiene como objetivo descubrir si el entrenamiento
utilizando cadáveres humanos reales es más eficaz que las alternativas en
ciertas áreas de la policía y los trabajos de rescate. Por ejemplo, hay una
creciente (aunque aún controversial) serie de evidencia que sugiere que el uso
de cadáveres reales (para representar a las víctimas de atentados terroristas u
otros desastres) es la mejor manera de enseñar a la gente técnicas anti-
terroristas y de ‘situación de catástrofe'. Uno de los experimentos del Instituto
consiste en lo siguiente:

 A un grupo de alumnos se le pide que busque en cadáveres vestidos objetos

tales como diarios, teléfonos móviles, joyas y llaves, para garantizar que
estén debidamente documentados.
 A los alumnos se les pide entonces que desvistan los cuerpos para buscar
cicatrices y otras marcas distintivas que pudieran ayudar en la identificación.
 Un segundo grupo de alumnos pasa por un proceso similar, pero utilizando
maniquíes realistas en lugar de cuerpos reales. Un tercer grupo recibe sólo
formación en el aula.
 Las actuaciones de los diferentes grupos son posteriormente evaluadas de
manera comparativa con una herramienta bien establecida para evaluar
propiedades (la metodología de este experimento ha sido sometida a revisión
externa por pares y aceptada).

Otros experimentos similares usan cadáveres para evaluar diferentes técnicas de

entrenamiento de búsqueda. Éstos incluyen, entre otras cosas: Enterrar partes
del cuerpo humano que luego son buscadas por los alumnos.
Los cadáveres utilizados por el Instituto provienen del hospital de una universidad
cercana.
Antes de su muerte, todas las personas difuntas involucradas habían dado su
consentimiento general, de forma escrito, para el uso de sus cuerpos para "la
investigación, la formación y la educación".
Preguntas
1. ¿Es éticamente importante que el consentimiento dado por las personas
fallecidas sea muy general y que no puedan haber sabido que sus
cuerpos serían, o podrían ser, utilizados en el experimento descrito
anteriormente? ¿Habría sido moralmente mejor darles más detalles?
2. Si hubo un consentimiento válido de parte de los difuntos para que
sus cuerpos fuesen utilizado en esta investigación, ¿Eso disiparía todas
sus preocupaciones acerca de la investigación? ¿Habría
preocupaciones adicionales sobre el uso de cuerpos de esta manera? ¿Qué tipo
de consentimiento (si es que hay alguno) deberían pedir los investigadores a
sus alumnos para participar en el experimento?
3. ¿No deberían ser involucrados de ninguna manera los familiares de las
personas difuntas y, en caso afirmativo, en qué momento y cómo?

Foro Módulo 4a

Caso de estudio - Investigación observacional en un departamento de accidentes y emergencias

Un especialista en el área de psicología desea investigar las formas en que las personas
tratan de llamar la atención de figuras con autoridad. El investigador propone observar la sala
de espera de accidentes y emergencias (A y E) de un hospital de la ciudad y registrar
las acciones de las personas que acudan en busca de tratamiento.
Se registrará el momento en que la persona ingrese a la sala de recepción por primera vez,
así como el momento en que la gente vea a algún empleado relevante del
hospital (recepcionista médica, enfermera de triage, médico en turno).
Se anotará cualquier intento de atraer la atención hacia sí con el fin de ser visto antes de ser
llamado oficialmente, así como la naturaleza y el resultado de dicha acción. No se intentará
obtener el consentimiento de los individuos para participar en este proyecto de investigación,
ya que se cree que el conocimiento de que están siendo observados podría alterar su
comportamiento y llevar a resultados no representativos.
Como lo que está en investigación son sólo los tipos de comportamiento y las respuestas de
las personas a él, no habrá intento alguno de vincular determinado comportamiento con
individuos identificables y, por tanto, los resultados de la investigación serán totalmente
anónimos.
Por parte del hospital en cuestión, se dio permiso para llevar a cabo la investigación, aunque
a los miembros del personal no se les ha solicitado individualmente su consentimiento para
participar en ella. Se espera que la información recabada no sólo tenga implicaciones en
psicología del comportamiento, sino que también podría ser utilizada para entrenar al
personal del hospital para enfrentar situaciones potencialmente violentas en el Departamento
de A y E.
Preguntas
1. ¿Cuáles son los principales beneficios y problemas éticos que plantea esta
investigación?
2. ¿La investigación pone a alguien en peligro?
3. ¿Se trata de una invasión a la privacidad observar personas heridas o enfermas
mientras aguardan ser atendidos en una dela de espera de A y E?
4. ¿Los requisitos metodológicos de este estudio observacional superan
cualquier preocupación acerca de la privacidad y del hecho de que los sujetos no han dado
su consentimiento para ser observados?
5. ¿El registro anónimo de los datos disipa cualquier preocupación que usted pueda
tener acerca del respeto a la privacidad?
6. ¿Se debería permitir que esta investigación continúe en su forma actual? Si no,
¿cómo podría modificarse para hacerla más aceptable?

Foro Módulo 4b

Reporte Final de Módulo 4

PARA REPORTE, DUDAS Y COMENTARIOS: Dra. Hilda Romero Zepeda phd.hromero@gmail.com