Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Una vacuna es una preparación de antígenos rebajados o muertos que, dentro del cuerpo, provoca
una memoria inmunitaria, y hace la producción de anticuerpos y una respuesta de defensa contra los organismos
patógenos involucrados, esto hace que si te llega a dar la enfermedad de la que te vacunaste, tu cuerpo ya tendrá
desarrollados los anticuerpos para combatirla y que sus efectos no sean tan nocivos. Generalmente las vacunas,
generalmente, se suministran por medio de inyecciones, aunque en otros casos se puede administrar con un
vaporizador nasal o vía oral.
Nació el 17 de mayo de 1749 en Berkeley, Inglaterra y falleció el 26 de enero de 1823 en la propia localidad de
Berkeley.
Fue un afamado investigador, médico rural y poeta, cuyo descubrimiento de la vacuna antivariólica tuvo trascendencia
definitoria para combatir la viruela, enfermedad que se había convertido en una terrible epidemia en varios
continentes.
Era también llamado como el sabio-poeta debido a la pasión que sentía por escribir y manifestar sus sentimientos a
través de esta faceta de la literatura. También amaba la música y la naturaleza.
A los trece años entro al servicio de cirujano local donde permaneció hasta los veintiún años, cuando se traslado a
Londres. En 1773 volvió a Berkeley donde abrió un consultorio local.
A pesar de los buenos resultados que obtuvo en la experiencia con James Phipps; todos se opusieron a su
tratamiento: los científicos de ese tiempo, doctores e incluso la Asociación Médica de Londres, donde fue excluido por
esto, con el argumento de que los que utilizaran este método, llegarían -poco a poco- a parecerse a una vaca.
Aun así, llega el merecido reconocimiento cuando Napoleón ordena vacunar a su tropa en 1805. Luego la Condesa de
Berkeley y Lady Duce hacen vacunar a sus hijos. Aunque el reconocimiento llegó dos años antes cuando la Real
Expedición Filantrópica de la Vacuna patrocinó una expedición de vacunación a nivel mundial.
Aquí lo invitan a establecerse en Londres y ganar mucho dinero, pero Jenner declina la propuesta manifestando que
"si en la aurora de mis días busqué los senderos apartados y llanos de la vida, el valle y no la montaña, ahora que
camino hacia el ocaso, no es un regalo para mí prestarme como objeto de fortuna y de fama". No obstante, recibe en
dinero unas distinciones que le permiten pasar una vida buena retirándose de la actividad científica en 1815.
Jenner fallece el 26 de enero de 1826 por una hemorragia cerebral a la edad de 73 años en Berkeley, la localidad que
lo vio nacer.
3.- Cómo se preparan las vacunas
1-El primer paso es la generación del antígeno utilizado para inducir una respuesta inmune. Este paso se incluye el
crecimiento y la cosecha del patógeno mismo (para inactivarlo posteriormente o aislar una subunidad), o para entregar
una subunidad, o para generar una proteína recombinante derivada de ese patógeno.
2-El segundo paso es liberar el antígeno de las células y aislarlo del material utilizado en su crecimiento. La meta de
esta etapa es liberar lo más posible el virus o bacteria.
3-El tercer paso es la purificación del antígeno. Para vacunas hechas de proteínas recombinantes esto puedo
involucrar cromatografía y ultrafiltración.
4-El cuarto es el agregado de un adyacente, que es un material que mejora las respuestas inmunológicas de manera
no especifica.
5-El último paso combina todos los componentes que forman la vacuna final y los mezcla uniformemente en un solo
recipiente. Posteriormente la vacuna se coloca en paquetes de ampolletas, o jeringas, selladas con tapones o
émbolos estériles, y se etiquetan para distribuirse.
Las vacunas son preparados que provocan la formación de anticuerpos. Las vacunas están formadas
principalmente de dos componentes: los antígenos y los adyuvantes.
Los antígenos son aquellos que estimulan el sistema inmune adaptivo, es decir, ayudan a reconocer
los agentes infecciosos, previniendo la enfermedad. Los antígenos pueden estar formados a base de
las mismas bacterias o virus, es decir, cuando la vacuna actúa contra una toxina el antígeno es una
toxina inactivada.
Los adyuvantes son aquellas fracciones capaces de moderar la liberación de los antígenos, ayudando
a optimizar la respuesta y reforzando la actividad de inmunidad en el cuerpo. Por lo general los
adyuvantes son soluciones acuosas de hidróxido de aluminio y aceites minerales oleosos.
Muchas de las vacunas vivas o inactivadas son suspensiones preparadas de las bacterias o virus, pero
atenuadas en su virulencia. Además, este tipo de vacunas consiste en un tratamiento físico-químico
donde el agente no se pueda replicar.
La producción de antígeno
La formación del antígeno
El envasado del antígeno
Dentro de la producción del antígeno se cosecha e inactiva la bacteria o el virus, lo cual se hace por
medio de un colectado, es decir, se extraen muestras para el control de calidad, aprobando la
potencia, esterilidad e inactivación del antígeno.
Para su formulación se pueden llegar a combinar diferentes tipos de antígenos, esto ayuda a la
estimulación de respuestas inmunes contra distintas enfermedades. Dentro de la formulación también
se realiza el proceso de adyuvado, que es cuando se mezclan los antígenos con los adyuvantes,
aunque en algunos casos se agregan inmunoestimuladores y preservantes.
Finalmente, se lleva a cabo el envasado de las vacunas donde se emplean máquinas automatizadas
de fraccionamiento y asépticas. Estas máquinas fraccionan la vacuna en envases de monodosis y
multidosis, para después procesarla a cámaras de frío hasta que ésta obtenga la aprobación de los
controles de calidad.
Tiene las siguientes marcas para distribución: DIFCO, BBL, BIOXON, SOLBIOSA, BD,
MICROBIOLOGICS, PAA, NASCO, AXYGEN, PARTER MEDICAL, EQUITECH-BIO, GE,
AMERSHAM, INVITROGEN, SIGMA ALDRICH, ROCKLAND, CHEM SERVICE STANDAR, USP,
MERIDIAN, GULL, OAKTON, RESEARCH ORGANICS, TERRACELL, WAVE BIOTECH, entre otras
más.
BD está altamente interesado en “ayudar a la gente a vivir saludablemente”. Para ello desarrolla
programas de educación continua a sus clientes y lleva a cabo investigación que le permite el desarrollo
de tecnologías que puedan dar gran eficacia al diagnóstico microbiológico. Tomando en cuenta que la
calidad de sus productos es lo mejor que puede ofrecer, pone en sus manos la lista de precios que le
ayudará a encontrar excelentes opciones para diagnosticar enfermedades infecciosas que pueden ser
una amenaza a la vida del hombre y su entorno.
La viruela (del latín "varius" sig. "variado" o "variopinto") era una enfermedad mortal infecciosa causada por el Variola
virus. Su nombre viene de los abultamientos que aparecen en la cara y cuerpo del infectado. Se contagiaba cuando
la persona infectada estaba en contacto directo con otra, a través de fluidos corporales o de objetos contaminados
como fundas o ropa. Las únicas formas de prevenirlas eran la inoculación y la vacunación, y nunca hubo algún
tratamiento para esta enfermedad.
En la época de los descubrimientos geográficos, los europeos colaboraron a propagar más la enfermedad, como
cuando llegaron los españoles a América. Aquí la viruela se extendió rápidamente entre los pueblos indígenas, y los
españoles aprovecharon esta situación para aprovecharse de ellos y conquistarlos.
Por mucho tiempo, todos los países realizaban sus propias campañas de vacunación hasta 1958, Viktor Zhdanov, el
Viceministro de Salud de la Unión Soviética, propuso a la Asamblea Mundial de la Salud una iniciativa global para
erradicar la viruela. Esta se aprobó en 1959 con el nombre de "resolución WHA11.54".
La Organización Panamericana de la Salud, en la década de 1950, logro erradicarla de América. La versión Variola
major fue detectada por última vez en octubre de 1975 en Bangladesh en la niña de dos años Rahima Banu. Pero
luego de esto hubo un accidente en un laboratorio de Gran Bretaña por una mala manipulación del virus donde
lamentablemente fallece Janet Parker, el 11 de septiembre de 1978, está siendo registrada la última muerte por el
virus de la viruela.
El 8 de mayo de 1980 la OMS aceptó el "Informe final de la Comisión Global para la certificación de la erradicación de
la viruela". Lo que provoco que el gobierno británico destruyera la muestra de virus que conservaba.
En 1986, la OMS les recomendó a los países que contaran con alguna muestra de la viruela en sus laboratorios –
como Estados Unidos y en ese entonces la Unión Soviética- las destruyeran. Pero algunos países consideran que es
mejor tenerla almacenada para seguir con investigaciones que permitan desarrollar vacunas, medicamentos y mejorar
los diagnósticos.
Solo que hay un efecto que no hace deseable que se conserven muestras del virus: no solo hemos perdido la
inmunidad contra este virus, sino que también nuestro cuerpo ya no cuenta con memoria genética, y ante un ataque
biológico que hubiera, el tiempo de producción de las vacunas y la vacunación mundial no serian lo suficientemente
rápidos para evitar que murieran cientos de millones de personas.
Louis Pasteur generalizada idea de Jenner, desarrollando lo que él llamó una vacuna de
la rabia (ahora denominada una antitoxina), y en el siglo XIX se aprobaron leyes de
vacunación obligatoria. La edad de oro del desarrollo de una vacuna no llegó hasta
después de la II Guerra Mundial, cuando varias nuevas vacunas se desarrollaron en un
periodo relativamente corto. Su éxito en la prevención de enfermedades como la
poliomielitis y el sarampión cambió la historia de la medicina por completo.
Polio virus salvaje, que una vez que circuló ampliamente en casi todas las regiones del
mundo, está ahora presente en sólo un puñado de países, sin un caso diagnosticado en
los Estados Unidos desde 1979.
Bacterianas.
Vivas atenuadas.
Células enteras:
BCG.
Anticolérica (oral)
Antitifoidea (oral)
Muertas o inactivadas.
Células enteras:
Antipertusis de células enteras (Pw)
Anticolérica (parenteral).
Antitifoidea (parenteral).
Toxoides:
Antitetánica.
Antidiftérica.
Polisacáridos capsulares.
Antimeningocócica A-C
Anti Haemophilus influenzae b (conjugada)
Acelulares:
Antipertusis acelular (Pa)
.
Víricas.
Vivas atenuadas.
Virus enteros:
Antisarampión.
Antirrubeola.
Antiparotiditis.
Antivaricela.
Antifiebre amarilla.
Antipolio (oral).
Muertas o inactivadas.
Virus enteros:
Antigripal.
Antipolio (parenteral)
Antirrábica.
Antihepatitis A.
Antiencefalitis japonesa.
Subunidades:
Antigripal (virus fraccionado)
antihepatitis B (plasma o recombinación genética)
Vacuna antihepatitis B
1- Composición:
Es una vacuna obtenida por recombinación genética. Este proceso requiere la
identificación previa del gen, su inserción en un vector (plásmido o célula viva) e
introducción del complejo gen-vector en la célula huésped. Posteriormente, la proteína
expresada en estas células recombinantes se extrae y purifica.
2- Eficacia e inmunidad:
Son necesarias tres dosis para que el 95 % de los sujetos desarrollen anticuerpos
anti –Hbs a títulos altos. La seroconversión disminuye con la edad y cuando existe
algún tipo de inmunodeficiencia. También es menor si se administra en glúteo en vez de
en deltoides, así como en las personas obesas.
Quedan protegidas aquellas personas que desarrollen títulos superiores a 10 UI/I.
El control postvacunal sólo está indicado (entre 1 y 6 meses tras la vacunación) en
grupos de riesgo elevado y en estudios epidemiológicos.
3- Indicaciones:
-En Castilla y León se recomienda en los niños de 12 años (0,1 y 6 meses). A
partir del año 1999 se incluyó en el calendario al nacer, a los 2 y 6 meses,
manteniéndose la de los doce años para niños mayores.
-A los adultos se los vacuna de forma selectiva si pertenecen a estos grupos de
riesgo:
--Personal sanitario.
--Enfermos en hemodiálisis.
--Hemofílicos, talasémicos, u otras hemoglobinopatías que requieran
sangre o hemoderivados.
--Usuarios de drogas por vía parenteral.
--Trabajadores o residentes en instituciones para deficientes mentales.
--Trabajadores o internos en instituciones penitenciarias.
--Prostitutas, varones o mujeres con múltiples parejas. Contactos íntimos
con personas HBs Ag positivas.
--Residentes o viajeros a zonas endémicas.
--Además de la vacuna se administrará la gammaglobulina hiperinmune
antihepatitis B en los siguientes casos:
--Recién nacido de madre portadora o con Hepatitis B durante el 3ª
trimestre del embarazo. Se administra simultáneamente con la vacuna.
Después se completa la pauta vacunal.
--Exposición accidental percutánea ocurrida en persona no inmunizada.
--Exposición sexual.
4- Contraindicaciones:
No se han descrito, salvo hipersensibilidad a alguno de los componentes o
enfermedad febril grave. El embarazo no debe considerarse una contraindicación en
mujeres que son candidatas a la vacunación por cualquier motivo.
5- Reacciones adversas:
Reacciones locales leves: dolor, enrojecimiento e hinchazón; y generales
también leves: fiebre, dolor de cabeza, náuseas, diarrea y vómitos.
Muy escasamente pueden aparecer otros tipos de trastornos en los distintos
sistemas (linfático, nervioso, respiratorio, circulatorio), así como otros de tipo general o
musculoesquelético.
6- Administración:
Vía intramuscular. Región deltoidea en niños mayores y adultos, o en la cara
anterolateral del muslo en neonatos.
7- Interacciones:
Puede administrarse simultáneamente o en cualquier momento antes o después
de una vacuna diferente inactivada o viva.
8-Conservación:
En frigorífico entre +2ºC y +8ºC. No debe congelarse.
9- Nota sobre el Tiomersal.
El tiomersal es un conservante de tipo organomercurial utilizado en algunos
tipos de vacunas. La Junta de Castilla y León decidió, a principios del 2002, la
utilización de una nueva vacuna de Hepatitis B, sin tiomersal. Esto fue así no porque
fuera un riesgo directo para la salud, sino porque la exposición prolongada a este
etilmercurio, procedente de distintas fuentes (alimentos, medicamentos), podría suponer
un peligro potencial.
Vacuna antineumocócica.
Las infecciones de Streptococcus Pneumoniae se encuentran entre las causas
principales de enfermedad y fallecimiento de niños de corta edad, aquellos que padecen
enfermedades subyacentes y las personas de edad avanzada. El riesgo mayor se presenta
en niños menores de 2 años y en personas mayores de 65 años, y otras con patologías.
Por este motivo se recomienda la vacunación de estos grupos, y es la razón por la que
próximamente será incluida la vacuna antineumocócica en el calendario vacunal.
Las características de esta vacuna (PREVENAR) son las siguientes:
1- Composición:
Es una vacuna sacarídica conjugada y adsorbida, que se presenta en suspensión
para ser inyectada.
2- Eficacia e inmunidad:
En Europa, la estimación de efectividad oscila desde un 65 % a un 79% cuando
se considera la cobertura de los serogrupos de la vacuna causantes de la enfermedad
invasiva.
Con respecto a la inmunogenicidad, cabe decir que los anticuerpos inducidos por
la vacuna frente a polisacáridos capsulares específicos de cada serotipo se consideran
protectores frente a la enfermedad invasiva. No se ha determinado la concentración
mínima de anticuerpos protectora para cada serotipo.
3- Indicaciones:
Se utiliza contra las enfermedades invasivas (incluyendo bacteremia, sepsis,
meningitis, neumonía bacterémica) causadas por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F
y 23F de Streptococcus pneumoniae en niños desde 2 meses hasta 2 años de edad. Es
preciso advertir que esta vacuna no protege contra otros serotipos de Streptococcus
pneumoniae. Asimismo, aunque puede aparecer alguna respuesta de anticuerpos contra
la toxina diftérica, la inmunización activa con esta vacuna no sustituye a la
inmunización rutinaria contra la difteria.
En niños menores de 6 meses de edad, se administran tres dosis, de 0,5 ml cada
una, administrándose habitualmente la primera dosis a los 2 meses de edad y con un
intervalo de, al menos, un mes entre dosis. Se recomienda una cuarta dosis en el
segundo año de vida.
En niños no vacunados previamente:
-Niños de 7 a 11 meses de edad, se administran dos dosis, con un intervalo
mínimo entre ellas de un mes. Se recomienda una tercera dosis en el segundo año de
vida.
-Niños de 12 a 23 meses de edad, se administran dos dosis con un intervalo de,
al menos, dos meses entre dosis.
No se considera necesaria una dosis de recuerdo después de estas pautas.
4- Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, o al
toxoide diftérico.
Con enfermedad aguda febril (de gravedad moderada a severa) debe posponerse.
Con respuesta inmune deteriorada (tratamiento inmunosupresor o defecto
genético, VIH, etc.), puede tener una respuesta de anticuerpos reducida a la
inmunización activa.
5- Reacciones adversas:
Los estudios muestran como reacciones adversas más importantes informadas,
las reacciones en el lugar de la inyección y la fiebre. Las reacciones sistémicas son
raras.
6- Administración:
La vacuna se administra por vía intramuscular. Las zonas de preferencia son la
cara anterolateral del muslo (muslo vasto lateral) en bebés o el músculo deltoides en la
parte superior del brazo.
Vía intramuscular. En la zona anterolateral del muslo en neonatos o deltoides en
niños mayores..
Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas. Cuando se administre
con vacunas de tosferina de células enteras, se recomienda la medicación antipirética
profiláctica como consecuencia de una tasa superior de reacciones febriles.
7-Conservación:
En frigorífico entre +2ºC y +8ºC. No debe congelarse.
Calendario de vacunación
En España, cada comunidad autónoma cuenta con su propio calendario de vacunaciones.
Aunque son muy parecidos entre sí, cuentan con ligeras diferencias en cuanto al momento
de administración de algunas vacunas.
De manera más general, el Ministerio de Sanidad también cuenta con un calendario de
vacunación de recomendación, que se compone de la siguiente forma:
Recién nacidos
Primera dosis de la vacuna contra la hepatitis B.
Dos meses
Primera dosis de las vacunas contra la poliomielitis; contra la DTPa (la difteria, el tétanos y
la pertussis -tos ferina-); contra la Haemophilus influenzae b (meningitis,
epiglotitis, neumonía, sepsis); y contra la enfermedad neumocócica (neumonía, sinusitis,
peritonitis).
Cuatro meses
Primera dosis de la vacuna contra la enfermedad meningocócica C.
Segunda dosis de las vacunas contra la poliomielitis; contra la DTPa; contra la Haemophilus
influenzae b; y la enfermedad neumocócica.
Seis meses
Tercera dosis de las vacunas contra la poliomielitis; contra la DTPa; contra la Haemophilus
influenzae b; y contra la hepatitis B.
12 meses
Primera dosis de la vacuna triple vírica (contra el sarampión, la rubéola y la parotiditis).
18 meses
Cuarta dosis de las vacunas contra la poliomielitis; contra DTPa; y contra la Haemophilus
influenzae b.
Seis años
Quinta dosis de la vacuna contra la DTPa.
12 años
Primera dosis de las vacunas contra la varicela y el virus del papiloma humano.
14 años
Sexta dosis de la vacuna contra la DTPa.
Efectos secundarios
Las vacunas pueden provocar algún tipo de respuesta temporal poco después de su
administración según la Asociación Española de Pediatría (Aeped). En la mayoría de los
casos sólo suponen un leve dolor o una pequeña hinchazón en el lugar de la vacuna durante
un periodo de tiempo muy corto.
A veces también puede aparecer un pequeño bulto, especialmente tras la vacuna contra la
tos ferina, pero que desaparece al cabo de una o dos semanas. La fiebre también aparece con
relativa frecuencia tras la administración de una vacuna durante unos días, especialmente
tras las vacunas DTP y la triple vírica.
En muy raras ocasiones (una entre un millón) se produce una enfermedad grave como una
reacción anafiláctica o una encefalopatía.
15-44
45-65
>65
20.- Contraindicaciones:
Una vacuna está contraindicada cuando el riesgo de complicaciones de la misma es
mayor que el riesgo de padecer la enfermedad contra la que protege. Las
contraindicaciones absolutas son muy escasas en la práctica. El desconocimiento, o la
mala interpretación sobre este tema de gran parte de la población y de muchos
profesionales sanitarios, puede retrasar o impedir la vacunación, con el riesgo
consiguiente para ese individuo mal inmunizado y su comunidad.
Contraindicaciones generales de las vacunas.
-Reacción anafiláctica a dosis previas de una vacuna.
-Hipersensibilidad previa a algún componente de la vacuna.
-Embarazo: contraindicadas las vacunas de microorganismos vivos atenuados.
-Enfermedad infecciosa aguda con fiebre superior a los 38,5 ºC, y afectación del
estado general (para evitar que la reacción vacunal, si se produce, pueda agravar la
enfermedad de base o que pueda considerarse como una reacción secundaria a la
vacuna, la enfermedad de base)
-Alteraciones inmunitarias, inmunodeficiencias, tratamiento
inmunosupresor intenso y prolongado, radioterapia: contraindicadas las
vacunas de gérmenes vivos atenuados.
-Administración de inmunoglobulinas, sangre u otro producto que
contenga anticuerpos que interfieran la respuesta vacunal.
CADENA DE FRÍO
CONCEPTO
inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde que se produce la salida del laboratorio
En este proceso intervienen la industria farmacéutica, el nivel autonómico, los distritos o áreas sanitarias y los
centros de vacunación.
PARTES O ELEMENTOS
– Cadena móvil: vehículos frigoríficos, cajas isotérmicas, neveras portátiles, portavacunas, acumuladores de
frío (ice-packs) y controladores de temperatura.
Recursos humanos.
⌂
3. TRANSPORTE
Forma parte de la cadena móvil de la cadena de frío. Teniendo en cuenta que romper la cadena de frío
durante el transporte reduce la efectividad de la vacunación, para evitar esta reducción son requisitos
imprescindibles:
todo el trayecto.
Deben quedar registrados en un albarán los siguientes datos: fecha de salida, lugar de destino, tipo de
VEHÍCULOS FRIGORÍFICOS
Utilizados para el transporte y distribución de grandes suministros de vacunas y entre niveles situados a
El material utilizado es poliestireno expandido o poliuretano. Tienen que ser compactos, sólidos, aislados y
herméticos. Mantienen el frío durante el transporte y permiten el almacenamiento en caso de avería eléctrica
del frigorífico. Tienen la propiedad de conservar el frío aproximadamente entre 2 y 6 días. Es recomendable
NEVERAS PORTÁTILES
Utilizadas para el transporte de pocas unidades y trayectos cortos desde el punto de vacunación hasta otros
lugares periféricos como consultorios locales, colegios o domicilios. Usadas también como material de
almacenaje de vacunas cuando se produce un corte aislado del suministro eléctrico o una limpieza del
frigorífico.
Tienen capacidad de conservación de frío entre 3 y 7 días. Para lograr un buen funcionamiento es
PORTAVACUNAS
Reservado para cuando se transportan mínimas cantidades de vacunas y en un trayecto corto, desde el punto
ACUMULADORES DE FRÍO
cadena fija, principalmente, en el frigorífico. Se trata de recipientes de material plástico rígido indeformable,
rellenos de un líquido no tóxico como agua, glicoles o gel viscoso. No se deforma una vez congelado. Son
adyuvadas, para ello, se dispondrá la separación entre ambos de cartones rígidos y gruesos, papel arrugado o
Existen en el mercado distintos formatos disponibles entre 200 y 1700 cc. Para vacunas los que más
frecuentemente se usan son los que tienen una capacidad de 0,4 y 0,6 litros.
CONTROLADORES DE TEMPERATURA
Su principal característica será comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas móvil y fija. Existen
diferentes tipos siendo los más utilizados los siguientes:
- TERMÓGRAFOS
Miden la temperatura de forma continua y automática. Las mediciones quedan registradas en gráficas de
papel. Permiten conocer los cambios de temperatura sufridos en el interior del refrigerador.
- INDICADORES QUÍMICOS
Indicadores de umbral crítico de temperatura: tienen la propiedad de advertir cuando la vacuna ha sido
sometida a una temperatura superior de la deseada durante el transporte. Es una etiqueta autoadhesiva que
irreversibles, disponibles a dos temperaturas menos 4 °C y 0 °C, constando de una ampolla rellena de un
líquido azul oscuro pegada a un papel de filtro blanco que se coloca directamente sobre los embalajes de las
vacunas. Cuando la ampolla se rompe, tiñe de color azul oscuro el papel de filtro e indica que las vacunas han
las vacunas por contacto con el acumulador. Se trata de una etiqueta autoadhesiva que se coloca sobre el
– Apto para el transporte: cuando no existe riesgo de congelación sucede un viraje en la coloración pasando
de amarillo a violeta-morado, indica por tanto que el acumulador ha estado expuesto a temperaturas por
encima de +4.°C.
– No apto para el transporte: existe riesgo de congelación, se produce un cambio de coloración de violeta-
morado a amarillo e indica que el acumulador ha estado sometido a temperaturas por debajo de -4.°C.
Los colores pueden variar de una casa comercial a otra. Este tipo de monitores son utilizados para aquellas
vacunas que son muy sensibles a la congelación como tétanos-difteria de baja carga antigénica (Td), DTPa y
registro de la temperatura durante el tiempo que dura el transporte. La lectura de estos indicadores debe
hacerse en el momento de la recepción, tan pronto se abra el pedido y comprobar que las vacunas se han
mantenido de forma correcta durante el transporte. Pueden usarse para controlar cualquier vacuna expuesta a
La base del funcionamiento es una tira de papel poroso y un reservorio de producto químico pigmentado en
color azul; ambos se encuentran separados por una tira reactiva que es necesario que el usuario retire para
que entren en contacto directo entre ellos. En un primer momento la tira reactiva es de color blanco, pero a
medida que las temperaturas exceden el umbral de respuesta, el producto químico se funde y comienza su
recorrido por la tira. La aparición de cualquier coloración azul en la primera ventana del indicador es una
estimación del tiempo de exposición por encima de la temperatura umbral (10.°C). En el caso de que esto
ocurriera, el fabricante aporta plantillas que facilitan la estimación directa y sencilla de la sobreexposición.
- TERMÓMETROS
Termómetro digital: debe situarse en el exterior del frigorífico, visible y alejado de cualquier fuente de calor.
Consta de un cable con un sensor en su extremo que por su elevada sensibilidad ha de colocarse en la zona
central del frigorífico separado de la puerta y de las paredes. Se recomienda sumergir el sensor de
temperatura en un líquido (mejor con un punto de congelación más bajo que el agua, como el suero salino o
una solución alcohólica), para que los registros de variaciones de temperaturas máximas y mínimas sean
"significativos" y que no respondan a cambios térmicos de muy corta duración, que resultan irrelevantes. La
más frecuente, la subida instantánea de la temperatura debida a la apertura de la nevera para retirar envases.
El sensor sumergido (a falta de un registro continuo) amortigua esos picos y valles de corta duración, en la
temperatura del aire interior de la nevera y ofrece, de esta forma, una lectura "tamponada" de qué es lo que
pasa realmente con las variaciones de la temperatura en los materiales líquidos y sólidos que están
Este tipo de termómetro permite conocer una doble lectura de la temperatura del frigorífico, por un lado mide
la temperatura actual del exterior e interior y por otro la temperatura máxima y mínima alcanzada desde la
última medición.
Existen en el mercado distintos tipos, siendo difícil abarcar el funcionamiento de todos, para ello, es
conveniente seguir las instrucciones de uso del fabricante, según el modelo.
El modelo estándar consta de un botón de MAX/MIN y otro RESET/MEM y en la pantalla se visualizan dos
términos ingleses: IN, que expresa la temperatura de la consulta donde está ubicado el frigorífico, y OUT, que
representa la temperatura obtenida por el sensor ubicado en el interior del frigorífico. Justo al contrario de lo
que significan los vocablos ingleses, pues son termómetros diseñados para medir temperaturas en el interior y
exterior de edificios.
– Temperatura actual del exterior e interior del frigorífico: la parte superior de la pantalla muestra la
temperatura exterior del frigorífico en ese instante y la parte inferior indica la temperatura del interior en ese
momento.
– Temperatura máxima y mínima: presionar una vez el botón MAX/MIN, se obtienen las temperaturas máxima
y mínima del exterior del frigorífico. Se trata de la temperatura ambiental y en la pantalla aparece el término
IN.
Volver a presionar el botón MAX/MIN, se obtienen las temperaturas máxima y mínima del interior del
Considerado como la parte esencial del almacenamiento de la cadena fija en los centros de vacunación. El
éxito de su uso correcto estriba en que las presentaciones vacunales han pasado de ser multidosis a
monodosis en forma de jeringas precargadas y el aumento de vacunas sistemáticas aprobadas por los
RECOMENDACIONES GENERALES
Debe estar conectado a la red general eléctrica de forma directa mediante enchufe de fuerza y con toma de
tierra y como medida de seguridad nunca debe estar enchufado simultáneamente con otros aparatos
eléctricos y esto debe estar señalizado en el enchufe con una pegatina que ponga “uso exclusivo”.
Debe disponer de sistema de alarma y de un generador eléctrico de emergencia para casos de desconexión,
avería o corte del suministro eléctrico. Estos 2 requisitos casi nunca se cumplen.
Debe disponer de un termostato que mantenga la temperatura ideal entre +2 °C y +8 °C y de congelador que
De igual manera, debe poseer un termógrafo que permita registrar la temperatura de forma continuada y
saber las oscilaciones de temperatura que haya tenido el frigorífico en un periodo de tiempo. Esta condición
tampoco se cumple.
Los burletes de goma de la puerta deben estar intactos para que faciliten el cierre hermético del
electrodoméstico. Se colocará sobre un plano recto y firme, separado unos 15-20 cm de la pared, que permita
la libre circulación del aire y evite el sobrecalentamiento del aparato. Permanecerá alejado de la exposición
Se pueden usar los dos termómetros comentados anteriormente, ambos miden las temperaturas máximas y
mínimas:
– Digital, colocar en el exterior, en lugar seguro y fijo para evitar caídas accidentales, siendo la parte superior
la zona mejor.
– Mercurio (en desuso), situado en el interior, en la zona central, bien visible y nunca en la puerta.
más bajo que el agua, como el suero salino o una solución alcohólica), busca que los registros de variaciones
de temperaturas máximas y mínimas sean "significativos" y que no respondan a cambios térmicos de muy
corta duración, que resultan irrelevantes. La más frecuente, la subida instantánea de la temperatura debida a
la apertura de la nevera para retirar envases. El sensor sumergido (a falta de un registro continuo) amortigua
esos picos y valles de corta duración, en la temperatura del aire interior de la nevera y ofrece, de esta forma,
una lectura "tamponada" de qué es lo que pasa realmente con las variaciones de la temperatura en los
materiales líquidos y sólidos que están almacenados en el interior del frigorífico, como las vacunas.
– Teléfonos de contacto, fax y correos electrónicos de los responsables con los que se contactaría en caso
– Protocolo de actuación (debe ser conocido por todos los profesionales) de la cadena de frío.
Se descongelará cada 6-12 meses o siempre que la pared del congelador produzca una capa de escarcha
Para estabilizar la temperatura interna del frigorífico y mantener el frío entre 6 y 12 horas (siempre con la
– Colocar botellas de plástico con agua, agua con sal y/o solución salina fisiológica en la puerta y en los
No se deben utilizar los frigoríficos tipo no frost (sistema que incorporan algunos frigoríficos consistente en un
sistema de enfriamiento por aire que evita la formación de escarcha en el aparato y, por tanto, que haya que
descongelarlo dos veces al año) porque no mantienen la temperatura estable ni uniforme en su interior y en
Debe ser de uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas, evitando el uso compartido con alimentos,
El volumen de vacunas almacenadas no debe exceder del 50·% de la capacidad total del frigorífico. La
colocación de los preparados vacunales debe permitir de forma óptima la circulación del aire por el interior.
Los envases no deben tocar las paredes, guardando una distancia mínima de 5 cm para evitar la congelación
administración.
Se deben colocar de forma agrupada por tipos y lotes, facilitando su visión mediante el etiquetado donde se
indique el nombre del compuesto (cuidado con los colores de las cajas que son muy semejantes entre
vacunas de la misma casa comercial y pueden llevar a confusión). Colocar en la parte de delante, las vacunas
que tengan la fecha de caducidad más próxima. Retirar las vacunas caducadas (expresado por el último día
Las vacunas de uso más frecuente se ubicarán en la parte más accesible y se garantizará la rotación de todas
las vacunas contenidas en el frigorífico. No deben guardarse en las puertas, porque la temperatura es superior
Colocar en los estantes más fríos (en general, cercanos al congelador) las vacunas de gérmenes más
sensibles al calor como varicela, triple vírica, gripe, polio oral, BCG y fiebre amarilla. En los estantes más
alejados al frío, las vacunas de toxoides (tétanos y difteria), tosferina, polio inactivada, hepatitis B, hepatitis A,
neumocócica conjugada y polisacárida, Haemophilus influenzae tipo b, virus del papiloma humano (VPH) y
En el estante inferior, colocar las botellas de agua y/o de suero fisiológico para mantener la temperatura en
Cuando se sospecha que las vacunas han estado sometidas a temperaturas superiores a 15 °C o menores a
0 °C, se deben consultar las tablas de termoestabilidad (tabla 6.1) de las vacunas afectadas y en caso de
duda, notificar de forma inmediata la incidencia al coordinador responsable del área o distrito sanitario. Envío
por fax o correo electrónico de una hoja de notificación de incidencias de rotura en la cadena de frío,
indicando el puesto de vacunación y la persona responsable. En dicha hoja, se le informará acerca de:
Tiempo aproximado del corte del suministro eléctrico, que haya provocado la descongelación. Tiempo
aproximado del mal funcionamiento que haya supuesto la congelación. En ambos casos, si se desconoce el
tiempo real, será el del tiempo que haya transcurrido desde el último registro.
Indicación de la temperatura máxima y mínima, así como la actual dentro del interior y exterior del frigorífico.
Tipo de vacunas afectadas, indicando los nombres comerciales, número de dosis, lotes y fecha de caducidad,
Breve descripción de los motivos de las posibles causas del problema y de las medidas tomadas.
Cuando se prevea que la avería pueda ser de larga duración o de duración indefinida, se deben trasladar a
otro frigorífico auxiliar, neveras portátiles o cajas isotérmicas que contengan acumuladores de frío e
Mantener la puerta cerrada y con un aviso de forma ostensible que prohíba su apertura y la administración de
las vacunas.
Informar al servicio de mantenimiento para que corrija la avería a la mayor brevedad posible.
Inmovilizar las vacunas hasta la comprobación de su viabilidad, hasta entonces es fundamental rotularlas con
Una vez realizada su comprobación y si se consideran APTAS es recomendable que sean administradas lo
En el caso que sean consideradas NO APTAS, se procederá a su devolución, lo antes posible, al almacén de
origen, haciendo mención sobre la temperatura máxima y mínima, el tiempo transcurrido de interrupción de la
cadena de frío a la que han estado sometidas, así como la temperatura actual.
El enfoque clásico de desarrollo vacunal dio lugar a distintos tipos de vacunas, como las vivas
atenuadas, las inactivadas (enteras o fraccionadas), toxoides, de cultivos celulares y polisacáridas.
Las modernas estrategias de desarrollo comentadas anteriormente han dado como fruto nuevos
tipos de vacunas que se resumen a continuación.
Vacunas recombinantes
Con el ejemplo de la vacuna frente a la hepatitisB, este tipo constituye la primera gran vacuna
tecnológica e inicio de la revolución en este campo. En primer lugar es imprescindible identificar el
antígeno que pueda dar lugar a una respuesta protectora para posteriormente realizar la detección
y la obtención del genoma responsable de la elaboración de este antígeno. Dicha porción del genoma
se inserta en otro microrganismo (p.ej., Saccharomyces cerevisiae) de forma que fabrique el
antígeno deseado en grandes cantidades que se recoge, y purifica, para obtener una vacuna de
producción ilimitada y absolutamente segura30. Más recientemente se ha aplicado para la producción
de la vacuna del papilomavirus humano.
Una variedad de estas vacunas son las llamadas vacunas recombinantes vivas. En este caso los
genes de un virus se introducen en otro serotipo del mismo virus pero atenuado. Esta técnica se
investiga en el desarrollo de una vacuna frente al virus parainfluenza y dengue introduciendo los
genes de 2 y 3 serotipos en el interior de un tercero y cuarto serotipo atenuado, respectivamente 36.
Otra variante reciente es la obtención de esos genes por procedimientos sintéticos en el laboratorio,
vehiculizados en vectores modificados que pierden su capacidad de replicación,
denominándose vacunas de replicones. Algunos alphavirus, tales como el virus Sindbis, el Semliki y
el virus de la encefalitis equina venezolana, han mejorado sensiblemente este campo. Estos
replicones tienen la capacidad de introducirse en el interior de las células humanas y expresar los
genes insertados en su citoplasma, dando lugar a una inmunogenicidad incrementada pero sin llegar
a replicarse37.
El manejo de los ácidos nucleicos permite el desarrollo de vacunas de ADN «desnudo». Esta técnica
consiste en la inoculación directa del ADN plasmídico circular bacteriano que codifica el antígeno
que nos interesa mediante la previa inserción en él de los genes. La entrada de este ADN en la célula
permitirá la vacunación con respuestas inmunológicas celulares óptimas, aunque variables según la
vía de administración. Por otro lado, puede desarrollar una buena memoria inmunológica, que podría
depender de la propia persistencia del ADN1. Las expectativas tras la experimentación animal en
ratones se incrementaron enormemente; sin embargo, se están encontrado problemas en los
modelos con primates y humanos que han frenado la confianza que se depositó en ellas. El
desarrollo de estas vacunas se está aplicando en la protección frente a la malaria o el VIH6. La
tecnología del ADN «desnudo» se utiliza no solo para generar protección directa frente a un agente
sino también para identificar antígenos protectores mediante la experimentación en el laboratorio, y
son prometedoras en el tratamiento del cáncer.
Vacunas peptídicas
Las clásicas vacunas de microorganismos vivos obtenidas mediante su atenuación tras pases
seriados en cultivos son bien conocidas en la prevención de enfermedades víricas, pero en el caso
de las bacterias constituye un método que puede llevar años sin buenos resultados. La tecnología
génica puede mejorar la atenuación de virus y solventar la limitada capacidad para atenuar bacterias
abriendo la posibilidad de este diseño de vacunas en el futuro. Esta técnica se basa en la posibilidad
existente de generar un agente infeccioso completo a partir de la trasferencia de ADN 19. Se incluirían
o sustituirían secuencias genéticas, obtenidas tras la inducción de mutagénesis, de cepas no
virulentas o experimentalmente para observar su comportamiento fenotípico. Se utiliza
principalmente en investigación con virus como influenza, parainfluenza y VRS. Permite, por ejemplo,
el desarrollo muy rápido de vacunas frente a variantes de virus emergentes como el H5N1.
Por otro lado, las técnicas clásicas de inactivación química de toxinas tienen el inconveniente de la
pérdida de inmunogenicidad por alteración también de los epítopos que desencadenan la respuesta
protectora. Otra ventaja que presentan estas vacunas es evitar dicha pérdida gracias a la alteración
exclusiva de los genes que codifican la actividad biológica de la toxina. Se trataría de vacunas muy
seguras y al mismo tiempo muy inmunogénicas40. Esta técnica se utiliza en el desarrollo de vacunas
frente a la tos ferina, el cólera y E.coli.
Cuando 2 virus de genomas segmentados se replican en una misma célula, genes de uno de los
virus pueden quedar englobados en las nuevas partículas virales del otro por puro azar, y viceversa.
Muchas de estas partículas no serán viables, pero otras tendrán la capacidad de generar
inmunogenicidad sin virulencia. Mediante esta tecnología de «reassortment» se desarrolla la vacuna
frente a la gripe, distinta de año en año, y se continúa investigando, como en el caso de la reciente
vacuna frente a rotavirus30.
Conclusión