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SUSPENSIONES
Una suspensión farmacéutica es un sólido inmicible que se encuentra suspendido en una fase
continua (líquida).
Se enmascara el olor.
Se pueden administrar por diversas vías de administración (Oral, Inyectable, Oftálmica, Tópica,
Aerosol, etc.)
Son de fácil administración.
Es útil para activos insolubles en agua.
Permite medicar más de un Principio activo a la vez.
Son de bajo costo.
Consideraciones:
Una misma sal puede ser floculante o defloculante, dependiendo de la carga del principio
activo.
Un principio activo con carga positiva con una sal con iones negativos genera aglomerados.
Un principio activo con carga negativa con una sal con iones positivos genera un agente
defloculante.
Un viscosante en ocasiones es un agente estructurante.
Un saborizanse se utiliza sólo para fórmulas orales.
La viscosidad reduce la velocidad de sedimentación.
Suspensiones Floculadas
Suspenciones Defloculadas
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Principio activo
Agente mojante
Agente floculante / defloculante “Básicamente una sal”
Modificador de densidad
Agente estructurante
Coliode protector
Conservador
Regulador de pH
Saborizante
Color
Veículo (agua)
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
ENERGÉTICAS:
Tensión Superficial.
Tensión Interfacial.
Trabajo de Adhesión (Adhesión-Cohesión).
Disminución del ángulo de contacto.
Agente de mojado
Ecuación 7 en 6
SB = gB (COS q - 1) .........(7)
SEDIMENTACIÓN
Ecuacón de Stokes. Cuando una partícula suspendida se encuentra bajo la acción de la fuerza
de gravedad y la fuerza de fricción, al momento que estas se equilibran la partícula tiende a caer
(o subir) a velocidad constante.
Velocidad de desplazamiento
u = 2r2g(d-dm ) / 9hm
Donde:
u = Velocidad de dezplazamiento
r = Radio de las partículas
g = Aceleración de la gravedad
d = Densidad de la partícula
dm = Densidad del medio
hm = Viscosidad del medio
PROPIEDADES ELECTRÍCAS
Condición para que una molécula de carga con capacidad para ionizarse.
Potencial Z
Mayor Menor
Tendencia a Cero
Distancia Partícula / Superficie
+ + + +
+
+
+
+
+
+
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Distancia Interparticular
Curva de Repulsión
Donde:
Curva de Atracción
VLW = - Aa [ 1 – bH Ln ( 1 + l ) ]
12H l bH
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Dónde:
Tipo de suspensiones
Floculadas
Defloculadas
Una sal con potencial Z alto favorece la formación de una suspensión defloculada.
Una sal con potencial Z bajo favorece la formación de una suspensión floculada.
Reglas de Schultze-Hardy
Para coagular una solución de AsS3 (Sulfuro de arsénico) Solución con potencial Z negativo.
NaCl 50 mmol/L
CaCl2 0.81 mmol/L
Al2(SO4)3 0.096 mmol/L
Ce(NO3)3 0.08 mmol/L
Potencial Z
Positivo
+ 30 mV Estable
0 mV No Estable
- 30 mV Estable
Negativo
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Estabilidad Coloidal
Efecto estérico
pH
Energía de interacción
Agente estructurante
Viscocidad
Densidad
Tamaño de partícula
Recristalización (aumento del tamaño)
Coliode protector
a) Forma estructural
b) Pureza
c) pKa
d) Estabilidad a diferentes pH's
e) Densidad
f) Solubilidad
g) Punto de fusión
h) Solubilidad
i) Carga estérica
j) Distribución del tamalo de partícula
k) Superficie específica
l) Formas poliméricas
m) Habito cristalino
Proceso de manufactura
Agente de
mojado
Suspención
Floculante Floculada en
+ Vehículo
Vehículo estructurado Estructurado
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
• Humectar fármaco
• Preparación de la solución con los otros componentes
• Asegurar que el solvente no exceda la solubilidad del fármaco
• Adicionar suficiente agua para facilitar la hidratación del vehículo estructurado
• Agregar la dispersión del fármaco al vehículo estructurado
• Adicionar el color y sabor al final del proceso
• Pasar a traves de molino coloidal
• Asignar el lote
Control de calidad
Estabilidad
➢ Velocidad de sedimentación
➢ Resuspensibilidad
➢ Cristalización
➢ Estabilidad acelerada (Temperatura)
➢ Pruebas microbiológicas
➢ Viscocidad
➢ Gravedad específica
➢ pH
➢ Propiedades organollépticas
Pruebas de embasado
Pruebas de sellado
Etiquetado
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
SUPOSITORIOS
Los supositorios son una forma farmacéutica sólida con uno o mas principios activos de
diferentes formas de aplicación en cavidad corporal (recto, vagina, uretra) los cuales
comunmente se reblandecen.
➢ Solución
➢ Emulsión
➢ Suspensión
➢ Torpedo
➢ Cilíndrico
➢ Cónico
Ventajas:
• Ácción rápida
• De elección para fármacos bloqueados por otra vía
• De elección para aplicación a personas inconcientes
• Reduce nauceas y vómito
• Evita degradación del fármaco en el estómago por el efect del primer paso
• Enmascara olor, sabor del principio activo
• Acción mecánica, local o sistémica
Desventajas:
• Idiosincracia
• Absorción y biodisponibilidad incierta
• Almacenamiento
• Costo (Bajo)
Longitud
h = 12-14 cm
m= 10-12 cm
pH= 7.2 - 7.4
Alta irrigación
Drenaje venoso
Longitud
h = 7 cm
m= 2 cm
pH= 4.0 – 4.5
Alta irrigación
Conducto urinario
Secresión de orina
Longitud
h = 15-20 cm
m= 35 – 40 mm
ancho = 6 mm
DESEMPEÑO
Funden o Mucosa
Hidrodispersan
COMPONENTES
• Principio Activo
• Base
• Conservador (Parabenos)
• Endurecedor (Cera de abeja, Ácido esteárico)
• Agentes activos de superficie
• Antioxidante
TIPOS DE BASES
➢ LIPOSOLUBLES
Manteca de Cacao
Características:
Inocuo
Blanco
Poco reactivo
Funde
Desventajas:
g Metaestable 18°C PF
a Metaestable 22°C PF
b´ Metaestable 28°C PF
b Estable 35°C PF
➢ HIDROSOLUBLE
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Polietilenglicoles
PM de 400 a 6000
A PM bajo son líqidos
A PM alto son semisólidos
Al aumentar el peso molecular del PEG se disminuye la hidrosolubilidad del fármaco y aumenta la
liposolubilidad.
➢ GLICO-GELATINA
Glicerina (USP)
91% Glicerina
9% Ácido estereático
Agua 10%
Glicerina 70%
Gelatina 20%
EUTECTICOS
Solución no saturada
Temperatura
(Fusión) Líquido
D E
Solido A Solido B
+ +
Solución G Solución
F F
Primario A Primario B
+ +
Eutectico C Eutectico C
A B
C
% De Composición
Donde:
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
C = Composición eutéctica
F = Temperatura eutéctica
D = Punto de fusión de A puro
E = Punto de fusión de B puro
G = Punto eutéctico
ANTIOXIDANTES
➢ Fenoles (m o p – Difenoles)
➢ Alfa naftol
➢ Quinonas (Hidroquinona, b-Naftaquinona)
➢ Gosipol
➢ Ácido gálico
➢ Ácido ascórbico
➢ Estéres de ácido escórbico
◦ Ejemplos:
▪ Butilhidroxianisol
▪ BHA
▪ BHT
f rf = rb → f =
rf > rb → f < 1
POCESO DE MANUFACTURA
TECONOLOGÍA FARMACÉTICA 2
Los moldes son metálicos (acero inoxidable) o aluminio, existen de diversos tamaños, formas y
cantidad de unidades.
➢ MANUAL
➢ Semiautomático y automático
FACTOR DE DESPLAZAMIENTO
La cantidad de base total (en masa) que es reemplazada por los principios activos en la formulación de
los supositorios puede ser calculada por la siguiente ecuación:
f= 100 (E-G) + 1
(G)(X)
Donde:
CONTROL DE CALIDAD
ASPECTO
Superficie regular homogenea, lisa y sin fisura, no debe presentar eflorescenciaen superficie. Las anomalias de
superficie y fisura se advierten horas despues del enfriamiento.
HOMOGENEIDAD
Seccionando en distintas direcciones, deben presentar una superficie regular, sin grietas, burbujas, ni grumos.
PESO
Aun que los moldes liberan siempre el mismo volúmen con cada supositorio, el peso de este puede variar por
sedimentación e incluso aire.