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  • Clasificacion de Los Dispositivos Medicos

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    Nathalia Leon
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    Este documento clasifica los dispositivos médicos en cuatro clases según su riesgo. La Clase I incluye dispositivos de bajo riesgo como vendas y aplicadores. La Clase II se divide en IIA y IIB, incluyendo dispositivos de riesgo moderado como agujas y de alto riesgo como implantes ortopédicos. La Clase III contiene dispositivos de muy alto riesgo vital como válvulas cardiacas y ventiladores pulmonares.

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    Clasificación de Los Dispositivos Médicos

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    CLASIFICACION DE LOS

    DISPOSITIVOS MEDICOS

    RESOLUCION 4725 DE 2005

    JUDITH NATHALIA LEON GONZALEZ


    15021024
    INSTRUMENTACION QUIRURGICA
    UNIVERSIDAD DE SANTANDER
    CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

    CLASE I CLASE II a CLASE II b CLASE III


    (BAJO (RIESGO (RIESGO (MUY ALTO
    RIESGO) MODERADO) ALTO) RIESGO)

    Dispositivos, sujetos a Dispositivos, sujetos a


    Dispositivos, sujetos a Dispositivos, sujetos a
    controles especiales en la controles especiales,
    controles generales, no controles especiales en el
    fase de fabricación para destinados a proteger o
    destinados para proteger o diseño y fabricación para
    demostrar su seguridad y mantener la vida o para un
    mantener la vida o para uso demostrar su seguridad y
    uso de importancia
    de importancia especial en efectividad efectividad.
    sustancial en la prevención
    la prevención del deterioro
    del deterioro de la
    de la salud humana y que
    enfermedad humana, o si
    no representa un riesgo no
    su uso presenta un riesgo
    razonable de enfermedad o
    potencial de enfermedad o
    lesión.
    lesión.
    Agujas Ventilador pulmonar
    equipos de succión Implantes ortopédicos

    Baja lenguas
    Válvulas cardiacas
    vendajes
    aplicadores
    BIBLIOGRAFIA

     http://trabajosfarmaceuticos.mex.tl/trabajo-final.html
     https://es.slideshare.net/fabioalberto/dispositivos-medicos
     https://es.slideshare.net/OthonielHernandezOvando/que-es-instrumentacion-
    biomedica
     https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/decreto_4725_200
    5.pdf

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