COMITES DE BIOETICA:

NECESIDAD ESTRUCTURA Y FUNCIONAMIENTO

El progreso médico, biológico y farmacológico de los últimos

veinticinco años y el desarrollo de nuevas tecnologías de
aplicación clínica han obligado a los investigadores a
desarrollar su sentido de responsabilidad social y alertado a
la opinión pública sobre los nuevos poderes que tales
progresos representan sobre la vida humana y la calidad de
vida.
La bioética aparece en el horizonte científico, como expresión
de la necesidad de los científicos y moralistas de hacer frente
a los ralos planteados por los nuevos problemas creados por
los progresos biomédicos y su repercusión en la sociedad y
su sistema de valores.
Con el término bioética, acuñado a principios de los años 70,
se asocia una metodología de análisis de problemas, clínicos,
asistenciales o de investigación, basada en el diálogo
interdisciplinario, abierto, sistemático, y éticamente plural.
Los comités de bioética que han florecido a la par con los
centros de reflexión bioética (Centros o Institutos de
Bioética) son instancias o estructuras de diálogo y decisión
bioética, es decir, que asumen la responsabilidad de intentar
clarificar y resolver racional y razonablemente los conflictos
de valores que se presentan en la investigación o en la
práctica clínica. Sin pretender una clasificación rigurosa y con
fines didácticos podemos destacar los comités de bioética en
tres bloques convencionales:

1. Comités que tienen como finalidad velar por la calidad de

la investigación en sujetos humanos y la protección de los
mismos. Estos comités, denominados en Estados Unidos
«Institutional Review Boards» son los que se corresponden
mejor con los que en España, por la ley del Medicamento de
1990, se denominan Comités Éticos de investigación clínica.

2. Comités que en el ámbito hospitalario procuran resolver

los conflictos éticos que plantean en la asistencia hospitalaria
y elaboran protocolos asistenciales en los casos que sea
necesaria una política institucional, por la dificultad del
problema o por la frecuencia del mismo. Estos comités
deberían asumir, también, la responsabilidad de la formación
en bioética de los profesionales del hospital y de otros
estamentos del mismo.

3. En nuestro país estos comités se denominan Comités de

Etica Asistencial y corresponden a los «Institutional Ethics
Committees» de los Estados Unidos.

4. Comités nacionales, permanentes o temporales, con un

ámbito de competencia bioética muy amplio o puntual. Los
informes que han publicado o publican algunos de estos
comités tienen resonancia mundial o por lo menos en todo el
mundo occidental. En este grupo incluiríamos como
ejemplos: «The President's Commission for the Studi of
Ethical Problems in Medicine and Biomedical and behavioral
Rescarch» (1980-1983), en Estados Unidos; el «Comité
Consultatif National d'Éthique pour les Sciences de la Vie et
de la Santé», creado en Francia por el presidente Francois
Mitterrand el 13 de febrero de 1983; la «Law Reform
Commission of Canada, creada por el Gobierno Federal del
Canadá en el año 1971 para estudiar y actualizar de manera
continua las leyes federales y los problemas médico-jurídicos.
En el ámbito europeo tienen especial interés los documentos
del Consejo de Europa elaborados por diferentes comisiones.

Nos circunscribiremos en este articulo a los comités éticos de

investigación clínica (CIC) y a los comités de ética asistencial
(CEA), dejando para otro articulo los comités nacionales.

REPÚBLICA ARGENTINA

Ley Nacional Nº 24742

COMITÉS HOSPITALARIOS DE ÉTICA

El Senado y la Cámara de Diputados de la Nación Argentina

reunidos en Congreso, etc., sancionan con fuerza de ley:

ARTÍCULO 1: En todo hospital del sistema público de salud y

seguridad social, en la medida en que su complejidad lo permita,
deberá existir un Comité Hospitalario de Ética, el que cumplirá
funciones de asesoramiento, estudio, docencia y supervisión de
la investigación respecto de aquellas cuestiones éticas que
surgen de la práctica de la medicina hospitalaria.

ARTÍCULO 2: Los Comités Hospitalarios de Ética funcionarán

como equipos interdisciplinarios integrados por médicos,
personal paramédico, abogados, filósofos y profesionales de las
ciencias de la conducta humana, que podrán pertenecer o no a la
dotación de personal del establecimiento. Desarrollarán su
actividad dependiendo de la dirección del hospital, y quedarán
fuera de su estructura jerárquica.

ARTÍCULO 3: Serán temas propios de los Comités

Hospitalarios de Ética, aunque no en forma excluyente, los
siguientes:
Tecnologías reproductivas;

Eugenesia;

Experimentación en humanos;

Prolongación artificial de la vida;

Eutanasia;

Relación médico-paciente;

Calidad y valor de la vida;

Atención de la salud;

Genética;

Transplante de órganos;

Salud mental;

Derecho de los pacientes;

Secreto profesional;

Racionalidad en el uso de los recursos disponibles.

ARTÍCULO 4: Las recomendaciones de los Comités

Hospitalarios de Ética no tendrán fuerza vinculante, y no
eximirán de responsabilidad ética y legal al profesional
interviniente ni a las autoridades del hospital.

ARTÍCULO 5: El Ministerio de Salud y Acción Social

establecerá las normas a las que se sujetará el desarrollo de las
actividades de los Comités Hospitalarios de Ética.

ARTÍCULO 6: La presente ley entrará en vigencia a los ciento

ochenta (180) días de su publicación, lapso en el que deberá ser
reglamentada.

ARTÍCULO 7: Invítase a las provincias a adherir al régimen de

la presente.

ARTÍCULO 8: Comuníquese al Poder Ejecutivo.

Sancionada: 27/11/1996

Promulgada: 18/12/1996

Publicada: 23/12/1996