CONTROL EN PROCESO DE COMPRIMIDOS

1. OBJETIVOS:

 Realizar los análisis correspondientes a la forma farmacéutica sólida en el

proceso de fabricación.
 Comprobar que cumplan con las especificaciones del producto.
 Realizar el procedimiento operativo estándar del proceso y el informe técnico
final (certificado de análisis).

2. FUNDAMENTO TEORICO:

El área de control de calidad, en el proceso de cada forma farmacéutica va realizando los

distintos controles en procesos según la especialidad.

Algunas pruebas son específicas para algunos productos mientras que otros ensayos son más
generales y se realizan para casi todos los productos.

Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios
activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un
adecuado uso. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumen constante de
partículas. Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el
uso del paciente.

Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio
específico, generalmente se toman por vía oral, pero pueden ser administrados por vía
sublingual, bucal, rectal o vaginal.

3. PROCEDIMIENTO:

Se realizara el análisis de los comprimidos en la fase de compresión:

 Ancho: con la ayuda de un vernier medir el ancho de 5 comprimidos registrar

en la tabla, sacar el promedio.
 espesor: con la ayuda de un vernier medir el espesor de 5 comprimidos
registrar en la tabla, sacar el promedio.
 largo: con la ayuda de un vernier medir el largo de 5 comprimidos registrar en
la tabla, sacar el promedio.
  Control de peso: sujetando con una pinza pesar 10 comprimidos uno por uno y
registrar en la tabla correspondiente y sacar el promedio.

4. RESULTADOS:
PRODUCTO: Antialérgico – Antiestaminico. LOTE: 11004
LABORATORIO: SAMCHUNDANG PHARM .CO.LTD. VENCIMIENTO: 04-09-2014

N° MUESTRA ANCHO ESPESOR LARGO PESO

1 6.5 mm 5.5 mm 16.4 mm 0.4303 gr
2 6.5 mm 5.4 mm 16.4 mm 0.4286 gr
3 6.4 mm 6.10 mm 16.4 mm 0.4319 gr
4 6.5 mm 5.9 mm 16.4 mm 0.4295 gr
5 6.4 mm 6.10 mm 16.4 mm 0.4299 gr
PROMEDIO: 6.46 mm 5.8 mm 16.4 mm 0.43004 gr

5. OBSERVACIONES:

Algunos datos de medición de ancho, largo, espesor, difieren en peso y longitudes. Siendo
todos los medicamentos del mismo lote de producción.

6. CUESTIONARIO.

 ¿Qué es vernier?

Vernier, es un aparato destinado a la medida de pequeñas longitudes y espesores,

profundidades y diámetros interiores de piezas mecánicas y otros objetos
pequeños. Suele medir en centímetros y en fracciones de milímetros, pulgadas.

el vernier es una escala auxiliar que se desliza a lo largo de una escala principal
para permitir en ésta lecturas fraccionales exactas de la mínima división. para
lograr lo anterior, una escala vernier está graduada en un número de divisiones
iguales en la misma longitud que n-1 divisiones de la escala principal; ambas
escalas están marcadas en la misma dirección.

es un instrumento sumamente delicado y debe manipularse con habilidad, cuidado,

delicadeza, con precaución de no rayarlo ni doblarlo (en especial, la colisa de
profundidad). Deben evitarse especialmente las limaduras, que pueden alojarse
entre sus piezas y provocar daños.

 Averigua que factores son los que influyen en el espesor de un comprimido.

 CONTROL EN PROCESO DE
COMPRIMIDOS.

CONTROL DE MEDICAMENTOS 1

NOMBRE: ADEMIR EVALDO NOVOA MERCADO

MATERIA: CONTROL DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: VERONICA ORTUBE

FECHA: 26/02/2016

CBBA-BOLIVIA.