Comunicado

Disposiciones para Habilitación Sanitaria y Validación Técnica

Oficial del Plan HACCP
Señores usuarios, se hace de su conocimiento que la DIGESA viene observando que los expedientes
presentados, para solicitar la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP, no lo realizan en el tiempo
oportuno, de acuerdo a lo establecido en el procedimiento TUPA 35.

Asimismo, el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, Programa de Higiene – Saneamiento y Plan

HACCP presentan observaciones relacionadas a las Normas Sanitarias que les aplican, ocasionando
que su incumplimiento genere la denegación del procedimiento solicitado.

Con el objetivo de contribuir en su atención oportuna y adecuada se insta que al momento de solicitar
su Habilitación Sanitaria y la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP, se efectúe en el tiempo
oportuno y con la documentación debidamente sustentada en las normas vigentes.

Asimismo, se hace de su conocimiento que la DIGESA solo otorgará la Validación Técnica Oficial del
Plan HACCP a los establecimientos de alimentos y bebidas que cumplan con todos los requisitos y
condiciones sanitarias de Infraestructura, Buenas Prácticas de Manufactura, Programa de Higiene-
Saneamiento y Plan HACCP señalados por el D.S. N° 007-98-SA: Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, R.M. N° 449-2006/MINSA: Norma Sanitaria para la aplicación del
Sistema HACCP en la fabricación de Alimentos y Bebidas y toda norma específica y complementaria
que le aplique a la línea de proceso solicitada, caso contrario su incumplimiento evidenciada a través
de observaciones generará la denegación del procedimiento solicitado.

Se debe aclarar que como parte de la verificación de la aplicación del Plan HACCP, la empresa debe
sustentar que todo lo establecido en la misma cumple con la R.M. N° 449-2006/MINSA: Norma
Sanitaria para la aplicación del Sistema HACCP en la fabricación de Alimentos y Bebidas, debiendo
incluso contar con estudios que sustenten el tiempo de vida útil declarado en la descripción del
producto.

Se les recuerda que la duración del trámite para la Validación Técnica Oficial del
Plan HACCP es de 30 días hábiles.

Mayor información la encontrará en nuestra página web http://www.digesa.minsa.gob.pe

Normas Sanitarias:

1. Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas.

2. Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas.
3. Norma Sanitaria para fabricación de alimentos a base de granos y otros destinados a programas
sociales de alimentos.
4. Norma sanitaria aplicable a la fabricación de alimentos envasados de baja acidez y acidificados
destinados al consumo humano
5. Norma Sanitaria para la fabricación, elaboración y expendio de productos de panificación,
galletería y pastelería, aprobada por R.M. N°1020-2010/MINSA y su modificatoria aprobada por
R.M. N° 225-2016/MINSA
6. Reglamento de la Leche y Productos Lácteos, aprobado por Decreto Supremo N° 007-2017-
MINAGRI.