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OBJETIVO

Establecer la metodología para el control de la trazabilidad

ALCANCE

Aplica para los procesos cuyos resultados permiten identificar tendencias mediante técnicas
estadísticas y/o en los cuales los equipos empleados requieren características operacionales
específicas.

Metodología de trazabilidad

Uso de materiales y patrones de referencia: Los materiales de referencia y patrones empleados


deberán ser certificados y trazables, deberán emplearse únicamente para la calibración y/o
verificación y otro propósito.

Control de blancos de viaje: Para garantizar que las condiciones del recipiente, la
Preservación y el transporte de las muestras sea la adecuada se emplean los siguientes controles:

Se incorpora a las neveras que almacenan las muestras recolectadas en campo, un recipiente con
agua destilada a la cual se le medirán de manera previa y posterior al muestreo, la conductividad
eléctrica y el pH, registrando los resultados en los formatos de toma de muestra según la matriz. El
criterio o rango de aceptación para conductividad será = 5 µs/cm y para pH será entre 5 y 7 U de
pH, tanto antes como después del monitoreo; de no cumplirse se deberán identificar las posibles
causas de los resultados, dejando registro de ello en el formato de toma de muestra, si la situación
persiste en más de cinco (5) muestreos consecutivos se levantará un trabajo no conforme.

Mantenimiento de gráficos de control

Se realizan dos tipos de controles usando gráficos de control.


Gráficos de control de exactitud: Se construyen para cada parámetro a partir de la media y la
desviación media de un estándar de calibración. Los límites de control se obtienen suponiendo que
el estadístico sigue una distribución de Poisson. Incluye niveles o límites de alarma superior (LAS) e
inferior (LAI) y niveles de control superior (LCS) e inferior (LCI). Generalmente se usa los límites ±2s
y ±3s para los límites de alarma y control respectivamente, donde s representa la desviación
estándar de las mediciones realizadas de un estándar. La línea central equivale al valor esperado,
teórico o certificado de la solución patrón.

Se interpreta la tendencia del dato graficado en la carta, para decidir si se puede continuar el
proceso, si se debe reprocesar el control o si se debe suspender el trabajo.
La respuesta a cada criterio puede ser positiva (se presenta la situación descrita a continuación) o
negativa (la situación no es como la descrita a continuación).

 Si una medida supera el límite de control repítase el análisis inmediatamente. Si la


repetición se encuentra dentro del límite de control, continúese el análisis; si lo supera, se
debe interrumpir el análisis y corregir el problema.
 Si dos de cada tres puntos sucesivos superan el límite de alarma, analícese otra muestra. Si
el siguiente punto es inferior al límite de análisis continúese el análisis; si el punto siguiente
supera el límite de alarma, interrumpir el análisis y corregir el problema.

 Si cuatro de cinco puntos superan 1s o están en orden creciente o decreciente, analícese


otra muestra. Si el siguiente punto es inferior a 1s o altera el orden, continúese el análisis;
en caso contrario se interrumpe el análisis y se corrige el problema.

 Si seis muestras sucesivas se encuentran por encima de la línea central, analícese otra
muestra, Si el punto siguiente está por debajo de la línea central, continúese el análisis. Si
el siguiente punto se encuentra en el mismo lado hay que interrumpir el análisis y corregir
el problema.

Gráficos de control de precisión

Se construyen a partir del coeficiente de variación obtenido de la medición de réplicas de los


parámetros mencionados, cada vez que se realicen mediciones.

Verificación de equipos

En los formatos de calibración, verificación, parámetros in situ, retiro e ingreso de equipos y reporte
de mantenimiento preventivo y correctivo, se registrarán las condiciones que evidencian el
cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos para el uso de equipos y en consecuencia
la validez de las mediciones. Adicionalmente, se establecen procedimientos dentro del proceso de
Gestión de Infraestructura y Equipos que complementan lo anterior.

Llegado el caso de encontrar un resultado no conforme, y hasta que no se demuestre nuevamente


la competencia técnica, los técnicos o analistas deben dejar de hacer ensayos. Dado el caso que los
resultados sean incoherentes, se procederá a realizar la comparación interlaboratorios con un tercer
Laboratorio.