TALLER: REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

Realice el taller Realización de la auditoria interna – AA3 que se muestra a

continuación:
Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la unidad 2, escoja un
(1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:
a- Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a
la asistencia de la “reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración
del personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros
aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad
a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunión de apertura y cierre de la auditoría.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:

Laboratorio de Calidad Lácteos S.A

Dirección: Carrera 87 A #71-85
Representante: Andrea Chavez
Tel: (1) 4341596
Cargo: Gerente general
Correo andreac@lacteossa.com.co
De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad calidad@lacteossa.com.co
Para: Coordinación laboratorio de control de calidad e Investigación y desarrollo
David Fernando Suarez
Fecha: Abril 9 de 2018

OBJETIVO: Verificar los parámetros de calidad que debe cumplir la empresa

Lácteos S.A con el propósito de efectuar los procedimientos necesarios de
prestación de servicios del Laboratorio de Control de Calidad y la satisfacción de los
clientes mediante el programa de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de
Lácteos.

Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Control de

Calidad del departamento Aseguramiento de la Calidad de la empresa Lácteos S.A.
CRITERIOS DE AUDITORIA

 Política de Gestión Financiera

 Norma ISO 9001:2015
 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002 Versión Abril de 2018
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Ensayos
M-DR-005
 Manuales de HACCP y BPM
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de 2017
 Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de Junio 15 de 2017

Reunión de Apertura: 09 de Abril 2018

Hora 7:30 am
Reunión de Cierre: 19 de Abril 2018
Hora 4:30 pm

Cordial saludo
La presente es con el fin de informar que el equipo auditor de Gerencia de Calidad
realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace mención
en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están
aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del
Laboratorio de Investigación de Calidad de la empresa Lácteos consignados en
cada uno de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será
realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en
primera instancia por el Coordinador del Laboratorio de Control de Calidad e
Investigación y Desarrollo, El Coordinador de Análisis y Ensayos y los Analistas de
Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 09 de Abril del presente año, con una
duración de 3 horas, en las instalaciones del laboratorio de Control de Calidad e
Investigación y Desarrollo. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en
el SGC empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna
observación o aclaración a la presente comunicación, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

Liiana Valderrama
Auditor Líder:
Helena Benavides
Correo electrónico helenab@lacteossa.com.co
Experto Técnico Equipo Auditor Área Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail
auditoriacalidad@lacteossa.com.co. Cualquier duda comunicarse al celular:
3002456612. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4 (control de
registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo), 5.5.3 (comunicación
interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y preventivas), 8.4 (Análisis de datos),
se auditarán en todas las áreas y procesos aplicables. Los nombres de los procesos
corresponden a la denominación dada por la empresa. Durante la auditoria se
cerrarán las acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas
en la auditoria anterior y que están pendientes.

b- Revisión documental durante la realización de la auditoría. No Documento

revisado Observaciones del documento.
No. Documento revisado
1 Manual de procedimientos del
Laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de Ensayos
de laboratorio
3 Manual de Documentos de Retención
y Archivo del Laboratorio de Ensayos
4 Manual de Formatos y Registro de
Ensayos
5 Tarjetas de Datos y Resultados
6 Manual de Calidad
7 Libros de Registros
Observaciones del documento
M-PC-002 Versión Junio de 2017
I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
Instructivos
M-DR-005 Libro de registro de muestras
M-FR-03 Versión Junio 2017
LAL-REG 01 Pruebas
M-AM-001 Versión Junio 2017
Recepción de muestras y solicitud de
Análisis y Verificación. II Semestre

c- Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de

comunicación que usará durante la auditoría.
La escucha activa.

d- Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).
LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificación:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentación nivel I):

Si, copias controladas del manual de calidad

¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?:

Si, claramente destacadas en el manual de calidad.

¿Se encuentran notificadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del
laboratorio de Control de Calidad?:
Sí, no hay evidencia de la comunicación.

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realización de actividades?: Si

¿Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,

instructivos y procedimientos de laboratorio?:
No, Se da por entendido que cada uno conoce sus funciones, pero no se
documenta.

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

¿Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de
control de calidad?: No, Implícitamente se entiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción.

¿Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

¿Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.

¿Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los

documentos que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.

¿Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

información está en orden.
¿Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se
maneja en el Laboratorio de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo?: Sí,
Se guarda la información en planillas, carpetas y posteriormente se registra en un
software para almacenar datos del laboratorio.

¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: Sí

¿Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han
sido erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

¿Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y

mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

¿Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestión de calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.

¿Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del

cliente?: Sí

e- Generación de hallazgos de auditor.

Fecha: 04 de Abril de 2018 Auditor (es): Grupo Auditor Gerencia de Calidad
Proceso Auditado: Laboratorio de Auditado (s): Personal del Laboratorio
Control de Calidad e Investigación y
Desarrollo
Evidencias de Criterios de
No. Hallazgos de Auditoría C NCM NCm
Auditoría Auditoría
1 Instructivos de I-EL-002 Existen manuales X
desarrollo de recientes de cada
Ensayos de elemento que hay en el
Laboratorio Laboratorio
2 Manual de M-FR-03 Se realiza a mano en X
Formatos y las planillas y carpetas
Registro de pero se emplean tintas
Ensayos de diferentes colores, lo
que hace un poco
desordenado el
proceso.
3 Formato de M-FR-03 Los nombres de los X
Registro de ensayos se emplean
ensayo Manual por medio de siglas
de Formatos y internas NO
Registro de codificadas
Ensayos
 4 Libro de Libro de Se omite información X
recepción de registro de de la procedencia de la
muestras Recepción de muestra
muestras y
solicitud de
Análisis
5 Libro de Libro de Dependiendo de la X
realización de Registro carga laboral se llena
Ensayos Recepción de completamente o no
muestras y
solicitud de
Análisis
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f- Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

Conclusiones de la Auditoria:

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de
los libros de registros de muestras.
 Se hace necesario mantener actualizado el software de almacenamiento de
información empleado en el laboratorio.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
 Se debe mejorar las políticas de satisfacción del cliente y seguir
estableciendo los indicadores que han permitido conocer el grado de
satisfacción de los mismos.

g- Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
Por medio del proceso de auditoria se espera encontrar falencias o incumplimientos
en el SGC de la empresa y en cada uno de los procesos que realiza para determinar
así un plan de mejora con la espera de obtener productos de alta calidad. El proceso
de auditoria anual debe ser un proceso estandarizado y muy bien documentado
sobre la supervisión de las actividades que se realizan en la compañía, donde se
pueda observar y verificar el cumplimiento o incumplimiento de los indicadores
establecidos en la empresa, para siempre ir en una continua mejora.
Realizado por:
Angie Riobamba
cc 1061755110