Manual Calidad Jalapeños El Mexicano - 1

Área de Aplicación
Manual de Procedimientos de Maquila GERENCIA TÉCNICA
Maquilador
Emisión Frecuencia de Revisión
México
PROMOTOR: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO Página 1 de 56
Establecer de manera clara las actividades y responsabilidades de los puestos involucrados por ambas empresas en las
Objetivo actividades y procesos derivadas de la presente maquila. Los requerimientos aquí establecidos están basados en los
del Manual procedimientos corporativos de ConAgra México.
El presente documento es aplicable a las actividades de Maquila, incluyendo, pero no limitando, a los siguientes
aspectos:
• Recepción de ingredientes y material de empaque.
• Muestreo de ingredientes y material de empaque.
• Condiciones de almacenamiento de ingredientes, material de empaque y producto terminado.
• Procedimiento de limpieza y sanitización de equipos.
• Proceso Productivo y Envasado.
• Codificación.
• Registros de calidad.
Alcance • Liberación de producto terminado.
• Embarque del producto.
• Diseño y control de cambios.
• Control de producto no conforme (Notificaciones en caso de pérdidas e irregularidades).
• Acciones correctivas al Maquilador.
• Auditorias al Maquilador.
• Entrenamiento y capacitación de personal.
El departamento de RQI de ConAgra tiene la autoridad de descalificar al maquilador, basado en rechazos o resultados
no satisfactorios de auditorías y consensadas con el maquilador como faltas graves.
Para fines del presente documento, se aplican las siguientes definiciones generales:
• CONAGRA: Personal de contacto para llevar a cabo la maquila, perteneciente a las áreas de Compras,
Investigación y Desarrollo y Aseguramiento de Calidad de esta compañía.
• El Maquilador: Personal de contacto, pertenecientes a EL MEXICANO, de las áreas de Compras, Producción,
Aseguramiento de Calidad, Almacenes y Facturación, los cuales deberán apegarse a cumplir el presente
Definiciones documento.
• Material de empaque: Todo envase primario, secundario y terciario así como el embalaje utilizado en la maquila.
• Ingrediente: Todo alimento utilizado en la fabricación de productos bajo la marca de ConAgra Foods.
• RQI: Investigación, Calidad e Innovación por su siglas en ingles Research Quality and Innovation
• Documentos Operativos: Todos los documentos, procedimientos y registros de calidad utilizados para la
fabricación de los productos contemplados en el manual y anexos en el mismo.
Productos Los productos involucrados en la maquila son Jalapeños Rajas en Escabeche y Jalapeños Enteros en Escabeche, en las
siguientes presentaciones:
• Jalapeños Rajas en Escabeche 24/200g.
• Jalapeños Enteros en Escabeche 12/380g.
• Jalapeños Enteros en Escabeche 24/780g.
La vida de anaquel del producto será de 36 meses, si se almacena lejos de fuentes de luz, humedad y calor.
RECEPCION DE MATERIAL DE EMPAQUE E INGREDIENTES

Será responsabilidad del CONAGRA la compra de material de empaque y el abastecimiento de los ingredientes,
exceptuando a aquellos que sean proporcionados directamente por el maquilador, debiendo cubrir con los
General requerimientos mínimos de inspección al recibo así como con su correcta identificación.
Maquilador
México
1. Inspección a recibo.
a. Todos los transportes deberán ser examinados y aceptados por personal calificado en su arribo antes de ser
descargados.
i. Todo tráiler, carro tanque sellado o caja deberá estar intacta y llevar consigo la
documentación. En caso de existir evidencia o sospecha que el trasporte fue violado o
adulterado el embarque deberá ser rechazado y reportado a ConAgra.
ii. Ingredientes y materiales de empaque deben ser solo suministrados por los proveedores
aprobados por el maquilador en conjunto con CONAGRA y deben estar apropiadamente
identificados (Lista de Proveedores Aprobados anexar). Ingredientes y Materiales de
empaque de proveedores no aprobados o calificados no deberán ser usados en la
producción excepto si estos fueron autorizados para prueba por el departamento de RQI
Inspección al ConAgra.
Recibo iii. Las cajas de trailer deberán estar en buenas condiciones, limpias, libres de olores o
infestaciones y proveer de protección al producto debiendo existir evidencia de ello (Check
List anexar).
iv. Los productos paletizados deberán estar en tarimas que no tengan bordes rotos, clavos,
materia extraña, roedores o contaminación cualquiera.
v. Todos los contenedores (cajas, tambores, contenedores de material a granel, etc.) deberán
estar libre de daños. Se deberá contar con un área para material apartado o rechazado.
Todas las desviaciones deberán ser documentadas para realizar el reclamo al proveedor.
vi. Todos los materiales de empaque e Ingredientes deben de llegar con la documentación
completa (Factura y Certificado de Calidad).
a. Todos los contenedores deberán estar identificados y etiquetados adecuadamente de acuerdo con los
requerimientos de la especificación que deberá contener lo siguiente:
i. Número de componentes.
ii. Nombre y descripción del componente.
Identificación iii. Peso neto o cantidad por contenedor.
de Contenedores iv. Fecha de empacado / embarcado
v. Número de la orden de compra.
vi. Nombre del proveedor.
vii. Número de lote.
MUESTREO DE INGREDIENTE Y MATERIAL DE EMPAQUE

El Maquilador realizará el muestreo del ingrediente y el material de empaque a lo establecido en las especificaciones.
Las muestras recolectadas deberán ser analizadas para la liberación del ingrediente y del material de empaque. Para su
liberación, el ingrediente y el material de empaque deberán cumplir con las especificaciones referidas en este manual.
General
El Maquilador debe emitir una Notificación de Liberación oficial para el ingrediente y el material de empaque
analizado, la cual será indispensable para que estos puedan ser utilizados en la producción.
Inspección de Ingredientes y Material de Empaque
Inspección y
a. Los ingredientes y materiales serán muestreados por personal calificado de calidad de acuerdo con la
Muestreo de especificación y requerimientos acordados con ConAgra. Los empaques y/o contenedores muestreados
Material de deberán ser marcados.
Empaque b. El muestreo y parámetros a revisar debe realizarse en lo establecido en las correspondientes
especificaciones referidas en el presente manual y que han sido acordadas con ConAgra.
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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
DE INGREDIENTES, MATERIAL DE EMPAQUE Y PRODUCTO TERMINADO
Establecer las buenas prácticas que deben ser observadas durante el manejo y almacenaje de materia prima y
General producto terminado de tal forma que garanticen el buen estado de los ingredientes, materiales de empaque y
producto terminado.
1. Manejo.
a. Se debe establecer por parte del maquilador prácticas de manejo de materiales para prevenir daños y asegurar
la rotación del stock de acuerdo PEPS.
b. Cualquier daño será inmediatamente corregido o el material será puesto con estatus de apartado debidamente
identificado, procediendo de acuerdo a lo establecido para producto no conforme.
c. Los contenedores (envases, tambos, garrafas, etc.) parcialmente usados deberán ser sellados con seguridad
antes de enviar nuevamente a almacén. Los ingredientes deben ser marcados con la fecha de cuando se
regresaron al inventario del almacén y además deberán usarse a la primera oportunidad.
2. Almacenamiento.
a. Todos los ingredientes y empaques así como producto terminado deben ser almacenados en lugar limpio, bien
iluminado y protegido del medio ambiente sobre pallets y / o racks. Deberán ser almacenados a un mínimo de
18” de las paredes para facilitar su limpieza e inspección. (se recomienda un perímetro pintado alrededor con
pintura blanca o amarilla)
b. Se diseñaran sistemas efectivos de almacenamiento de producto a granel. Será mantenida y asegurada su
integridad, así como su limpieza e inspección. Donde se harán sistemas prácticos para el control de lotes a granel
Manejo y para facilitar la integridad y la trazabilidad.
c. Para ingredientes o empaques solo deberán utilizarse tarimas en buen estado y limpias.
Almacenamiento de d. Deberá existir un registro de limpieza e inspección en el área incluyendo lugares fuera del almacén. Se deberán
Material de presentar inspecciones periódicas y documentadas de acuerdo con el procedimiento de auditorías internas de
Empaque Y cumplimiento de BPM asegurándose de que toda la información es debidamente analizada y las acciones
correctivas realizadas.
Producto
e. Se deberá contar con un programa de control de plagas para asegurar el monitoreo y control efectivos de
Terminado. roedores, insectos rastreros y voladores. Aquellos insumos propensos a infestación serán reinspeccionados en
base a un programa pre establecido por el maquilador.
f. Los Materiales de empaque e ingredientes almacenados deberán ser monitoreados para asegurar su rotación y
uso conforme a los periodos de vida indicados, Aquellos que estén próximos a caducar y que les reste el 10% de
su vida útil deben ser reinspeccionados por el maquilador y los resultados comunicados al personal de ConAgra
quien definirá la disposición del material informándolo de manera escrita al maquilador.
g. La fecha de caducidad del producto terminado debe ser monitoreada para asegurar su distribución dentro de los
límites de su periodo de vida y su consumo antes de ella. El producto terminado debe ser enviado
inmediatamente después de su liberación por lo que no se debe tener producto terminado con 30 días posterior
a la fecha de fabricación a menos que se emitiera un documento formal con cantidades y fechas de que el
material pudiese ser enviado en una fecha posterior. Producto con menos de 6 meses de la vida de anaquel no
podrá ser enviado a ConAgra sin previa autorización, en caso de que sea destruido debido a una
sobreproducción fuera del requerimiento de ConAgra, el costo será cubierto por el maquilador, en caso
contrario, que ConAgra pase un estimado de producción y no retire todo el inventario de acuerdo a lo plano el
costo de destrucción será absorbido por ConAgra.
h. Sólo personal autorizado deberá tener acceso a los almacenes.
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PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE EQUIPO
El personal del maquilador, en sus departamentos de Producción, Mantenimiento y Aseguramiento de Calidad es

responsable de ejecutar estas actividades de una manera higiénica, controlada y consistente, así como del llenado
Responsabilidades correcto y recuperación de los registros involucrados y que debe cubrir con los requerimientos establecidos en su
manual de limpieza y sanitización.
El Maquilador debe contar con un plan maestro de Sanidad que incluya pero no limitado a:
1. Limpieza y Sanitización de Equipo: Enfocada a las actividades que deben ser realizadas antes y después del uso de los
equipos incluyendo instrucciones de armado, químicos a utilizar, tiempos de contacto, concentraciones, frecuencias,
Limpieza y controles y registros.
Sanitización 2. Dichos procedimientos de limpieza y sanitización deben estar validados microbiológicamente y la información debe
estar disponible a solicitud expresa de ConAgra.
de Equipo
3. Plan maestro de Sanidad: La planta debe contar con un programa de limpieza de las áreas que no están en contacto
con el alimento o que no forman parte del flujo normal de elaboración del producto como son: Muros, Pisos, techos,
mezanines, ductos aéreos, tuberías, etc.
1. La planta productiva realizará inspecciones pre-operacionales en equipo y utensilios que estén en contacto con
alimentos o que puedan contribuir a contaminar alimentos antes, durante o después de proceso. El equipo
incluye sistemas de filtración.
2. La inspección de equipo para aprobación debe garantizar que:
a. El equipo está limpio antes de iniciar actividades, después de mantenimiento o reparaciones que haya tenido.
b. Se han quitado del área y del equipo cualquier herramienta de mantenimiento y partes no usadas o removidas
c. El equipo y los utensilios han sido adecuadamente limpiados y mantenidos en orden para prevenir
adulteración de alimentos con lubricantes, fragmentos de metales u otros contaminantes.
3. Inspección:
a. Como mínimo el equipo y utensilios deberán estar libres de contaminantes visibles. La inspección visual debe
incluir equipos, lugares o partes tales como:
1. Transportadores de banda levantado la misma para corroborar que no haya residuos contaminantes.
Inspección 2. Puertos de inspección.
Pre-operativa 3. Lugares de difícil acceso, alrededor, debajo y a lado de equipo o maquinaria.
4. Tuberías o transportadores cerrados pudiéndose golpear los transportadores o ductos con el talón de la
de Equipo mano o con un martillo de plástico para determinar si cualquier material pudiese ser expulsado y que
pueda ser analizado.
S. Almacén apropiado de equipos y utensilios limpios para protegerlos del polvo y contaminación
ambiental.
b. Procedimientos de pruebas microbiológicas (Bioluminiscencia, ATP, Cuenta estándar en placa) se utilizará
cuando sea necesario para identificar defectos de sanitización y/o confirmar la efectividad de limpieza y
sanitización.
4. Las inspecciones serán realizadas por personal que haya sido entrenado para identificar riesgos biológicos,
químicos o físicos.
S. Registros de estas actividades deberán ser mantenidos de acuerdo a lo establecido en el apartado de Registros de
Calidad.
6.
PROCESO PRODUCTIVO Y ENVASADO
El Maquilador debe seguir al proceso de fabricación y envasado descrito en los documentos referidos en el presente
Responsabilidades manual.
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a. Procedimientos, instructivos de trabajo y registros deben ser elaborados para asegurar el cumplimiento de lo
descrito en los “Documentos operativos” de acuerdo a los requerimientos de ConAgra.
b. Cambios en procesos, formulaciones, equipo o materiales deben ser notificados conforme a lo descrito en el
apartado “Diseño y Control de Cambios”.
Los “Documentos operativos” anexos al presente manual son:
Especificaciones de Material de Empaque y condiciones de embalaje.
• Pallet (Arreglo de Estiba, Peso de Estiba, No .Cajas por cama y estiba, camas por estiba, Fleje).
• Polietileno Strech.
• Liners (Entrepaños).
• Latas Metálicas:
o 2 piezas 211x300 (tapa abre fácil).
o 3 piezas 303/307x304 (abre fácil).
o 3 piezas 401x411 (fondo y tapa lisos).
• Corrugados:
o Charola genérica 24/211x300.
o Charola genérica 12/303x307x304.
o Caja genérica 24/401x411.
• Etiquetas:
Control de
o Jalapeños rajas 200g.
Proceso
o Jalapeños enteros 380g.
o Jalapeños enteros 780g.
• Plásticos Termoencogibles:
o 50.8cm, Cal 220, 20 In perforado.

o 58.4cm, Cal 220, 23 In perforado.
• Adhesivos de Etiqueta.
• Adhesivos para caja y / o charola.

Especificaciones de Ingredientes:
• Chile Jalapeño Fresco.
• Zanahoria Fresca.
• Cebolla Fresca.
• Vinagre.
• Orégano en Hoja.
• Laurel en Hoja.
• Sal Yodada.
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• Aceite Vegetal Comestible.
• Agua.
Procedimientos, instrucciones de trabajo y formatos
• Procedimiento de Productos Copacker.
• Fórmula por Batch o Punto de Salmuera.

• Fórmula por Caja.
• Procedimiento Elaboración en Línea.
• Diagrama de Flujo.
• Especificaciones de Batch o Punto.
• Especificaciones de Pesos.
• Especificaciones de Codificación para Envase, Caja y Charola.
• Proceso Térmico.
• Especificaciones de Calidad de Producto Terminado.
• Especificaciones de Lata y Tapa.
• Formatos de Control en Línea.
CODIFICACIÓN
El Maquilador, en sus departamentos de Producción y Aseguramiento de Calidad, es responsable del correcto
Responsabilidades codificado de empaque y embalaje del producto terminado, con el objetivo de tener trazabilidad de las unidades
fabricadas y debe cubrir con los requerimientos descritos en esta sección solicitados por parte de ConAgra.
Todos los contenedores primarios serán identificados con un código de manufactura único para cumplir con los
requisitos legales y el Sistema de Calidad ConAgra. El código proveerá un sistema para rastrear el producto a través de
la cadena de distribución hasta el nivel de venta.
Los siguientes puntos son los requisitos generales para el codificado que aplican para todas las unidades de negocio:
1. El código debe ser indeleble, pudiendo estar en relieve o impreso.
Requisitos
Generales 2. Envases con códigos parciales y/o ilegibles deben ser re-codificados. Códigos parciales / ilegibles son
aquellos que no contiene la información en una formato completo y de fácil lectura.
3. Cuando el producto contenga información incorrecta referente a la manufactura del mismo, identidad,
fecha de Caducidad o de expiración, el departamento de RQI de ConAgra determinará qué productos
necesitan ser re-codificados.
4. A los productos re-codificados:
a. Se les removerá completamente el código incompleto, ilegible o incorrecto. Si el código no
puede ser completamente removido, entonces el producto no puede enviarse a la venta.
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b. Debe ser rastreable al código original

c. Debe ser identificado como re-codificado. Para productos con “fecha del día” en el producto
recodificado la fecha del día será ´9999.
S. Empaques / charolas de cartón etc. Todos los envases serán marcados con un código con la fecha de
manufactura.
6. La codificación será realizada de acuerdo a los establecido en el anexo de codificado de productos.
(Especificación de Codificación para Envase, Charola, Caja y Pallet).
7. El codificado solo podrá ser modificado siempre y cuando se haga a través de un documento por separado
firmado por el Maquilador y ConAgra a través de la Especificación de Codificación para Envase, Charola,
Caja y pallet y debe cumplir con los requerimientos mínimos arriba descritos.
REGISTROS DE CALIDAD
Responsabilidades El maquilador deberá cumplir con los requerimientos establecidos en el presente manual de calidad.
1. Los registros se deben de guardar para demostrar que la producción y manejo de Alimentos (incluyendo
materiales de empaque, almacenamiento y distribución) siguen los principios de Calidad y de Seguridad del
producto, que se han tomado los pasos requeridos de acuerdo a los procedimientos e instrucciones definidos, y
que la cantidad y calidad del producto es la esperada de acuerdo a especificaciones. Cualquier desviación
significativa debe quedar completamente registrada para soportar una investigación de su causa.
2. Se deben de guardar los registros de producción de cada lote y cualquier otra información relevante
perteneciente a la calidad del producto final, como lo es la validación del proceso, mantenimiento de equipo,
registros de sanitización, etc., de tal manera que permita tener una historia completa del lote a ser rastreado. La
información se debe registrar conforme la tarea se vaya cumpliendo, y no debe ser escrita antes o después de
tiempo.
3. Toda forma de documentación y registros debe ser legible y clara referente al propósito, función y detalle. Debe
estar configurada de tal manera que simplifique la revisión y poder ser auditadas. Los documentos no deben estar
escritos a mano, excepto en el caso de hojas de trabajo y éstas deben tener el espacio suficiente.
4. Todos los documentos deben tener un control de versión de acuerdo al control documental que tenga
Requerimientos implementado el maquilador.
S. La información registrada debe ser legible e indeleble (no usar lápiz o tinta de agua). Sólo la tinta azul o negra
deben usarse para registro de datos, y para cualquier corrección debe hacerse cruzando con una línea recta
seguida de las iniciales de quien corrige y la fecha.
6. Queda estrictamente prohibido el uso de corrector.
7. Todos los registros para liberación de producto, incluyendo registros HACCP, deben ser revisados, firmados y
fechados por el Responsable de Calidad o un asignado por parte del maquilador.
8. Los registros se mantendrán en acceso inmediato durante la vida de anaquel del producto. Y en archivo muerto
por lo menos 2 años después de su producción.
9. Habrá un sistema de administración de registros el cual permita mostrar los documentos a las autoridades
regulatorias cuando sean requeridos.
Es responsabilidad del departamento de Calidad del maquilador asegurar que todos los registros relacionados con
Proceso de Producto, Empaque, Almacén y Distribución sean los apropiados (a la categoría del producto) y completos
para asegurar el procesamiento del producto, manejo y rastreabilidad para cumplir con los requerimientos del
Maquilador
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Presente Manual.
LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
General Establecer la forma en que el producto terminado será liberado para su envío a las instalaciones de ConAgra foods.
El Departamento de Aseguramiento de Calidad del Maquilador es responsable de asegurar que no enviará producto
terminado a las instalaciones de ConAgra o al destino que este defina, sin que haya sido liberado previamente por el
departamento de Calidad de ConAgra o una persona del maquilador autorizada a través de un documento oficial
emitido por ConAgra.
Liberación Estándar de Producto

ConAgra o una persona del departamento de Aseguramiento de Calidad del Maquilador previamente autorizado por
ConAgra pueden liberar producto para distribución normal y su venta cuando las siguientes condiciones sean reunidas.
1. Todos las pruebas requeridas deben ser determinadas y completadas para demostrar el cumplimiento con las
Especificaciones de Producto y que sea aplicable a los Procedimientos Estándares de Operación anexos en el
presente manual y enlistados en las sección de “proceso productivo y Envasado”
2. Todos los registros requeridos de Especificación de Producto, regulaciones aplicables, HACCP y Procedimientos
Estándares de Operación hayan sido revisados, firmados y fechados encontrándose que cumple con todos los
requerimientos por parte de una persona autorizada por ConAgra.
3. La incubación e inspección del producto requeridos por la regulación o Procedimientos Estándares de Operación
han sido cumplidos cuando aplique.
4. El maquilador debe enviar el Certificado de Calidad que ha sido previamente acordado y que avala que todos los
Liberación parámetros de control están en cumplimiento con lo especificado en los documentos operativos y lo descrito en el
presente manual.
Embarques de Lotes de Producto con Liberación Pendiente por Aseguramiento de Calidad (liberaciones anticipadas)
El embarque o liberación anticipada de producto debe ser autorizado a discreción por RQI de ConAgra por lote basado
en el cumplimiento de las siguientes condiciones:
1. Todos las pruebas requeridas para demostrar el cumplimiento con las Especificaciones de Producto y que sea
aplicable a los documentos operativos.
2. Todos los registros de Especificación de Producto, regulaciones aplicables, HACCP y Procedimientos Estándares
de Operación han sido revisados, firmados y fechados encontrándose que cumple con todos los requerimientos
por parte de Aseguramiento de Calidad de ConAgra.
3. El producto ha sido identificado como liberación pendiente por Aseguramiento de Calidad ConAgra para su
venta.
4. El destino del producto tiene mecanismos de control para asegurar la segregación y prevención del embarque y
mantenerlo retenido hasta obtener la liberación específica para su venta por Aseguramiento de Calidad de
ConAgra.
El producto que ha sido retenido por Aseguramiento de Calidad de El Mexicano o ConAgra puede ser liberado para su
venta si cumple con las siguientes condiciones:
Liberación de 1. El producto que ha sido retrabajado, reprocesado o reacondicionado así como los restos de producto que
Producto Retenido reúnen las Especificaciones de Producto y requerimientos regulatorios.
2. Una variación temporal permitida para liberación es autorizada de acuerdo al apartado de manejo de Producto
No conforme.
Maquilador
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EMBARQUE DE PRODUCTO
Embarque de producto.
1. Solo podrá ser embarcado producto que ha sido liberado para su envío y/o venta de acuerdo a lo establecido en el
apartado de liberación de producto terminado.
2. Trailers y cajas deberán estar en buenas condiciones físicas, limpios, libres de olor o infestación y proveer la
Embarque de protección apropiada para el producto.
Producto 3. Buenas prácticas de carga de producto se llevarán a cabo para prevenir daños del producto en tránsito.
4. Los requerimientos de seguridad deben ser cumplidos: sellados con cables numerados u otro tipo de sello o
mecanismo que garantice que el trasporte no ha sido violado. En caso de existir evidencia que el trasporte fue
violado o adulterado el embarque será rechazado por ConAgra.
DISEÑO Y CONTROL DE CAMBIOS

Cuando el Maquilador o ConAgra deseen realizar alguna modificación referente al proceso y/o ingredientes y/o
materiales de empaque, será coordinado por el área RQI de ConAgra con Aseguramiento de Calidad del Maquilador, y
Generales deberá cubrir el proceso de Transferencia de información técnica descrito en la presente sección que establece cinco
etapas.
1) Etapa Iniciación: se asignan roles y responsabilidades para las actividades requeridas, es asignado el criterio de
aceptación y el plan de acción es documentado.
Los criterios de aceptación serán establecidos por ConAgra.
En esta etapa, como resultados se deberá obtener: Criterio de Aceptación documentado, Plan de Acción
documentado con su tabla de tiempos, Requerimientos de Especificación definidos y Plan de Calidad definido.
2) Etapa Implementación/Evaluación: se desarrollan requerimientos temporales de especificación (estándares),
los SOP (Procedimientos Estándares de Operación) son identificados y desarrollados, al igual que un plan de
calidad; las pruebas y evaluaciones son conducidas en cumplimiento con los requerimientos establecidos por el
departamento de RQI de ConAgra (donde aplique); la información es recolectada y evaluada vs. el criterio de
aceptación.
En esta etapa, como resultados se deberá obtener: Requerimientos documentados de la Especificación
Temporal (incluye objetivos de control de proceso y límites), SOPs temporales, Plan de Calidad documentado,
Transferencia de Información del análisis que soporta el criterio para la Transferencia Técnica, y Plan de reconciliación para
Información Técnica discrepancias entre los resultados de producción y el criterio de la Transferencia Técnica.
3) Etapa de conciliación: se hacen los ajustes requeridos para que los resultados estén alineados con las
Especificaciones Temporales, los parámetros de aceptación son modificados donde sea justificable.
Los resultados en esta etapa deberán ser: Cambios documentados requeridos para la conciliación y Desarrollo de
los Estándares/Especificaciones permanentes.
4) Etapa de Transferencia Técnica: Se transfiere la información técnica al Maquilador cuando todos los procesos
son capaces vs. estándares de manufactura (especificaciones); los SOPs y plan de calidad han sido
implementados; un acuerdo documentado para la Transferencia Técnica es firmado por el Maquilador y ConAgra
(áreas involucradas). En esta etapa se deberán obtener los siguientes resultados: Acuerdo documentado para la
Transferencia Técnica, y Estándares / Especificaciones permanentes y capacidades documentadas
5) Etapa de Actualización: Las modificaciones acordadas deben ser reflejadas en el presente manual y en los
documentos operativos emitidos por ConAgra.
Maquilador
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CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

El maquilador deberá tener procedimientos para identificar, documentar, segregar, revisar y disponer de materias
Generales primas, materiales de empaque, materiales en proceso y producto terminado no conforme.
Todo material no conforme debe ser restringido de movimiento, proceso posterior o uso inadvertido.
1. Todos los empleados involucrados en la manufactura de producto tienen la responsabilidad de notificar cuando
detecten desviaciones en materiales, componentes o producto terminado al área de Aseguramiento de Calidad.
2. El producto debe ser colocado en el sistema en el almacén de retenido en el Sistema de Administración de
Almacenes (SAA), u otros medio de documentación designado por el Gerente de Calidad del maquilador.
3. Documentar descripción, cantidad y motivo de no conformidad (formato Producto no conforme).
Producto Retenido 4. El producto no conforme debe ser claramente identificado como retenido o en estatus de cuarentena para
asegurar el control. El estatus del producto debe ser obvio e identificado con claridad en cada pallet / tarima o
contenedor de material, con ej: etiqueta adheribles, etiquetas de retención, etc. Todo producto no conforme
debe ser restringido de movimiento, proceso posterior o uso inadvertido hasta que se haya tomado una decisión
apropiada.
La disposición de toda materia prima no conforme, materiales de empaque, materiales en proceso y producto
Disposición terminado utilizados únicamente para los productos de ConAgra es responsabilidad exclusiva de ConAgra.
NOTIFICACIÓN DE DESVIACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Generales Este apartado define los requerimientos para que el maquilador notifique y documente a ConAgra sobre desviaciones y
la administración de las acciones correctivas que son requeridas por ConAgra como resultado de desviaciones
detectadas a proceso, quejas de consumidores y hallazgos durante el proceso de auditoria.
Procedimiento 1. Toda desviación detectada en producto terminado o durante el proceso de la maquila debe ser notificado al
maquilador, incluso si existe sospecha de incumplimiento.
2. La comunicación de las desviaciones deberá ser iniciada vía telefónica a través de RQI ConAgra con el
departamento de Servicio a Clientes del maquilador.
3. El maquilador debe asegurar una comunicación inmediata y directa con el proveedor ante una deficiencia crítica
o mayor.
4. El maquilador iniciará un informe documentando la desviación reportada y su Acción correctiva en el formato
que el maquilador tiene diseñado para este fin y en forma conjunta se determinará la severidad de la desviación
(Crítica, Mayor o Menor).
S. El Maquilador asignará un número único de reporte para facilitar la comunicación y este deberá ser comunicado
a ConAgra.
6. El proveedor deberá investigar y responder con brevedad a las desviaciones críticas y mayores. En toda
circunstancia el reporte deberá incluir un análisis de causa raíz, acciones correctivas a tomar para prevenir su
repetición, todo en un lapso no mayor a 1S días a menos que el proveedor requiera tiempo adicional para
resolver una desviación técnica compleja.
7. El reporte de desviaciones será tomado como referencia y evidencia de una no conformidad y los gastos
derivados de la desviación serán con cargo al proveedor conforme a lo acordado por las partes commerciales.
8. Los proveedores del maquilador estarán reportando un plan de acciones correctivas y responder mediante un
sistema equivalente a lo establecido en este apartado, el cual será compartido con ConAgra.
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AUDITORIAS
El maquilador estará sujeto a Auditorias conforme al plan establecido por ConAgra pudiendo ser estas llevadas a cabo
Generales por personal de ConAgra o auditores externos. Sin embargo, auditorias específicas o de seguimiento a desviaciones
pueden ser llevadas a cabo sin previo aviso si el historial de cumplimiento de calidad así lo requiere.
1. Tipos de Auditorias de Calidad y guías por frecuencias, están en la tabla abajo descrita.
La auditoria será agendada en el plan de auditorías de ConAgra y acordadas por ambas partes.
Tipo de Auditoria Auditor Frecuencia

BPM y Procesos Auditor interno del maquilador Diaria
Auditorías específicas (ej. Programa Personal del Maquilador Mensual
de sanidad, control de plagas, Opcional (personal de ConAgra)
procesos térmicos, Control
documental, etc)
Sistema de Calidad Completo ConAgra o 3ra. Parte. Inicio de fabricación y
en base a desempeño
sin exceder 3 años.
2. Agenda de Auditoria: ConAgra Informará al Maquilador de las fechas de Auditorias Programadas con 6 meses de
anticipación.
3. El protocolo para presentación de auditorías de ConAgra y terceras partes será:
a. Programación de Auditoria
b. Notificación de auditoría dos semanas antes y se enviará el formato de auditoría a seguir.
c. Junta de apertura que cubra la agenda y el alcance de la auditoria.
d. Recorrido a las instalaciones del maquilador
e. Auditoria documental
f. Junta de cierre.
Procedimiento g. Presentación del informe final.
h. El reporte final deberá ser enviado por ConAgra en máximo 15 días.
i. Respuesta a Acciones Correctivas en al menos 30 días, las desviaciones críticas y mayores serán respondidas
en un plazo menor a 15 días, una vez entregado el reporte final.
j. Visita de seguimiento de ConAgra a las instalaciones del maquilador para cierre de acciones correctivas.
4. Acciones Correctivas: El maquilador es responsable de levantar las acciones correctivas y notificar al

departamento de RQI de ConAgra del estatus de las acciones correctivas. El Gerente de RQI es responsable de verificar
la efectividad de la acción correctiva.
6. Calificaciones de auditoría.
• Nivel 1: Excede los estándares de ConAgra
a. Excelente infraestructura/competencia de AC, evidencia y un sistema efectivo de calidad.
• Nivel 2: Coincide con los estándares de ConAgra
a. Sólida infraestructura/competencia de AC. Evidencia de un sistema de Calidad
• Nivel 3: Se encuentra por debajo de los estándares de ConAgra.
a. Se necesita inversión para alcanzar los estándares establecidos.
• Nivel 4: No puede trabajar así o requiere de aprobación condicionada
a. Débil o sin infraestructura / Competencia, sin evidencia de un adecuado sistema de calidad.
• 3 tópicos críticos = Falta automática sin importar calificación.
7. Confidencialidad. Los reportes y registros de auditorías son confidenciales y no podrán ser distribuidos fuera de la
compañía, excepto al proveedor de auditorías de 3ra parte.
Maquilador
México
ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

Esta sección describe los requerimientos para la calificación, entrenamiento y desarrollo del personal, de acuerdo con
Generales sus deberes y su realización de manera segura y efectiva.
Cada área, en conjunto con Recursos Humanos, asegurará una “descripción del puesto” para cada posición que tenga
el potencial de afectar la calidad de los materiales o los productos elaborados y/o utilizados para ConAgra. Esta
descripción deberá incluir: calificaciones mínimas requeridas para dicha posición, título, relación de trabajo en la
Requerimientos organización, a quién reportará dentro de la organización, objetivos principales del trabajo, requerimientos básicos del
trabajo, áreas de actividad, deberes y responsabilidades. Los empleados deben conocer la descripción de su puesto.
Los empleados deberán tener un apropiado entrenamiento para empezar en cualquier nueva posición o trabajo. El
entrenamiento debe ser documentado.
. Anualmente el Maquilador deberá:
a. Evaluar las necesidades de entrenamiento para sus áreas e incorporar el entrenamiento que se
requerirá dentro del presupuesto del área. La evaluación de las necesidades pueden incluir:
Calidad básica, Aspectos Técnicos, de Seguridad, de Salud e Higiene, relacionados con la función
que desempeña el empleado, políticas y procedimientos.
Planeación b. Establecer un plan de entrenamiento anual para actualizar las habilidades técnicas, conocimiento
de la calidad y los requerimientos específicos de cada puesto que participa en las actividades de
la presente maquila.
c. Debe mantener registros que documenten dicho entrenamiento.
2. El personal que reciba entrenamiento debe estar calificado para tal propósito y tener habilidades relevantes y
experiencia.
1. Para entrenamiento tal como funciones relacionadas de un nuevo trabajo, requerimientos regulatorios (ej.
HACCP, BMP, OHSA), y cursos para refrescar algunos conocimientos, la habilidad/capacidad deberán ser
medidos y los resultados registrados en el expediente del empleado junto con su documentación de
entrenamiento. El examen de habilidad/capacidad debe incluir, pero no está limitado a:
a. Examen escrito
Capacidad b. Preguntas orales y exámenes rápidos
c. Demostración de la habilidad en el desempeño de una tarea o actividad.
d. Comparación de resultados de la actividad vs. el estándar.
2. El criterio para determinar una capacidad aceptable, y las acciones que deben ser tomadas si el empleado no
alcanza dicho criterio, debe ser identificada antes de la evaluación del empleado.
Maquilador
México
ANEXOS
Especificación de Producto Terminado:
Maquilador
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PROMOTOR: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO Página SS de S6
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Área de Aplicación

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RECEPCION DE MATERIAL DE EMPAQUE E INGREDIENTES

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El personal del maquilador, en sus departamentos de Producción, Mantenimiento y Aseguramiento de Calidad es

PROCESO PRODUCTIVO Y ENVASADO

o 50.8cm, Cal 220, 20 In perforado.

• Adhesivos para caja y / o charola.

• Chile Jalapeño Fresco.

• Aceite Vegetal Comestible.

• Procedimiento de Productos Copacker.

• Fórmula por Batch o Punto de Salmuera.

• Procedimiento Elaboración en Línea.

• Especificaciones de Batch o Punto.

• Especificaciones de Codificación para Envase, Caja y Charola.

• Especificaciones de Calidad de Producto Terminado.

• Especificaciones de Lata y Tapa.

• Formatos de Control en Línea.

b. Debe ser rastreable al código original

LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO

Liberación Estándar de Producto

DISEÑO Y CONTROL DE CAMBIOS

CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

NOTIFICACIÓN DE DESVIACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

Tipo de Auditoria Auditor Frecuencia

4. Acciones Correctivas: El maquilador es responsable de levantar las acciones correctivas y notificar al

ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

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