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Objetivo:
Alcance:
Base legal.
Objetivo
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico Farmacéutico Asistente
son los responsables de ejecutar en lo que les corresponde y supervisar el
cumplimiento de los procedimientos que se detalla en este manual.
Procedimiento:
Objetivo.
Alcance:
Base Legal.
Responsabilidad:
Procedimiento:
1. Acondicionamiento de las áreas:
Objetivo.
Alcance:
Base Legal.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente y
personal técnico en farmacia encargado del despacho.
Procedimiento:
1. Estar debidamente con el uniforme de trabajo.
2. Saludar al cliente.
3. Recibir el pedido de la orden de compra y/o verbal.
4. Se digitara la orden de compra en la boleta y/o factura según la
preferencia del cliente.
5. Se sacara los productos farmacéuticos y afines requeridos con la
verificación de la boleta y/o factura comprobando que coincida fecha de
vencimiento, lote, cantidad y registro sanitario.
6. Se entregara los productos para que el cliente los verifique esperando la
aprobación y verificación de la compra.
POE 005: Procedimiento para canje y devolución de productos
Farmacéuticos y afines
DROGUERÍA CODIGO: 05
“DIMEXA” VIGENCIA: 11/08/14 al
POE 005
11/08/15
Jr. Ica N° 1189 - Hyo
PAGINA: 1 de 2
Objetivo.
Alcance:
Base Legal:
Responsabilidad:
Objetivo.
Base Legal:
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente
son los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.
Procedimientos:
Objetivo:
Destruir de una forma responsable los productos ya vencidos o deteriorados.
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente.
Base legal:
Ley Nº 26842, Ley General de Salud.
Ley Nº28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Decreto Supremo 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
Decreto Supremo Nº 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria.
Resolución Ministerial Nº585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de
Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
Resolución Ministerial Nº 013 – 2009/MINSA, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación.
Resolución Ministerial Nº 677 – 2005/MINSA, que aprueba la constitución
de la Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con
Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito
del sector Salud.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente
Procedimiento:
1. El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente y personal técnico realizara un reconocimiento de los productos
farmacéuticos y afines que serán destruidos.
2. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente registrara en el libro de ocurrencias la cantidad de producto
farmacéutico o afines se está destruyendo.
3. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente registrar el modo y forma de destrucción que se le brindara a los
productos farmacéuticos evitando una contaminación al medio ambiente.
4. Si el Químico Farmacéutico Director Técnico o Químico Farmacéutico
Asistente desconozcan o no se tenga los medios adecuados para
destruirlo, se llevan esos productos a la DEMID para que ellos se
encarguen de la destrucción.
5. Aun llevándolo a la DEMID se registrara en el libro de ocurrencias
cantidad de producto farmacéutico y afines que se entregó a dicha
entidad.
POE 008: Procedimiento para la limpieza del local.
DROGUERÍA CODIGO: 08
“DIMEXA” VIGENCIA: 11/08/15 al
POE 008
11/08/16
Jr. Ica N° 1189 - Hyo
PAGINA: 1 de 3
Objetivo.
Base Legal:
PROCEDIMIENTOS:
Objetivo.
Alcance:
Base Legal.
Responsabilidad:
1. En inducción al personal
El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
asistente elaborara un manual de inducción para el nuevo personal.
Se realizara un plan de inducción en un tiempo determinado (puede
ser 3, 5 o 7 días) donde se le explicara el trabajo a realizar.
Concluida inducción se realizar un examen para verificar si el personal
nuevo se adapta al trabajo.
Se registrar el resultado.
DROGUERÍA CODIGO: 10
Alcance:
Aplicable al personal de la Droguería “DIMEXA“
Objetivo:
Establecer y fijar un protocolo que indique las funciones y
responsabilidades del personal que labora en la Droguería “DIMEXA“.
Base Legal.
Ley Nº 26842, Ley General de Salud.
Ley Nº28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
D.S N° 014 – 2011 – SA, Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
D.S. N° 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines
R. M Nº 585 – 99.SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
R. M Nº 013 – 2009/MINSA, Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
POE 010: Procedimiento de funciones y responsabilidades del personal
Funciones del Director Técnico y Químico asistente:
Director Técnico
Químico Asistente
Contador:
Administrador
Personal De Limpieza
Alcance:
Director técnico, Químico asistente, personal técnico en farmacia y el
personal encargado de la recepción.
Objetivo:
Estandarizar criterios de recepción de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y/o productos sanitarios en la forma ordenada, eficiente
verificando que cumplan con las características referentes a la calidad del
producto y los documentos correspondientes.
Base Legal
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 011: Procedimiento de Recepción de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Alcance:
Director técnico, Químico asistente, personal técnico en farmacia y el
personal encargado del almacenamiento.
Objetivo:
Asegurar que todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios que ingresen al establecimiento, se conserven en
condiciones óptimas desde su ingreso hasta su dispensación, cumpliendo las
buenas prácticas de almacenamiento
Base Legal
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 012: Procedimiento de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Controles de Almacenamiento.
Temperatura:
Iluminación.
Alcance:
Director técnico y el personal encargado de la dispensación.
Objetivo.
Establecer el procedimiento mediante el cual se efectúen los reclamos y
devoluciones por parte de los socios comerciales, así mismo detallar el
procedimiento por las cuales serán declarados fundados o no, dichos reclamos
así como su respectiva atención.
Base Legal.
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 013: Procedimiento de Dispensación - Venta
Para realizar una devolución o canje se debe tener en cuenta que los
productos a devolver sean mayores a 3 meses antes de su vencimiento, se
pueden efectuar devoluciones por las siguientes situaciones:
Los productos que se tienen en exceso por encima del stock máximo
establecido ( más de 6 meses)
Cuando un producto farmacéutico no tiene rotación en el establecimiento por
más de 3 meses consecutivos.
Cuando se tiene stock de un productos farmacéutico y es solicitado por otro
establecimiento por motivo de estar desabastecido.
De los productos con riesgo de vencimiento deben ser comunicado con
anticipación y ser devuelto al almacén antes de los 3 meses de su
vencimiento.
Los medicamentos a devolver deben consignar en el envase el nombre del
producto, lote y fecha de vencimiento. No debe estar deteriorado, maltratado,
ni sucio, los frascos deben estar cerrados y en buenas condiciones.
Se tiene que llenar el formato de Devoluciones estándar el cual debe ir con la
firma y sellos del Químico Farmacéutico.
Llevar los productos al almacén junto con el Formato de Devoluciones de
Productos Farmacéuticos, según el cronograma de devoluciones
establecidos. Las devoluciones por desabastecimiento no se sujetan a
cronograma de devolución.
Alcance:
Al establecimiento farmacéutico “DIMEXA”
Objetivo:
Base Legal:
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA. Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
Alcance:
Director técnico y Químico Asistente el personal encargado de la
recepción.
Objetivo:
Establecer el procedimiento mediante el cual se efectúen los reclamos y
devoluciones por parte de los socios comerciales, así mismo detallar el
procedimiento por las cuales serán declarados fundados o no, dichos reclamos
así como su respectiva atención.
Base Legal:
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 015: Procedimiento para canje y devolución de Productos
Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:
Para realizar una devolución o canje se debe tener en cuenta que los productos
a devolver sean mayores a 3 meses antes de su vencimiento, se pueden efectuar
devoluciones por las siguientes situaciones:
Los productos que se tienen en exceso por encima del stock máximo
establecido ( más de 6 meses)
Cuando un producto farmacéutico no tiene rotación en el establecimiento por
más de 3 meses consecutivos.
Cuando se tiene stock de un productos farmacéutico y es solicitado por otro
establecimiento por motivo de estar desabastecido.
De los productos con riesgo de vencimiento deben ser comunicado con
anticipación y ser devuelto al almacén antes de los 3 meses de su
vencimiento.
Los medicamentos a devolver deben consignar en el envase el nombre del
producto, lote y fecha de vencimiento. No debe estar deteriorado, maltratado,
ni sucio, los frascos deben estar cerrados y en buenas condiciones.
Se tiene que llenar el formato de Devoluciones estándar el cual debe ir con la
firma y sellos del Químico Farmacéutico.
Llevar los productos al almacén junto con el Formato de Devoluciones de
Productos Farmacéuticos, según el cronograma de devoluciones
establecidos. Las devoluciones por desabastecimiento no se sujetan a
cronograma de devolución.
Alcance:
Director Técnico y el personal encargado.
Objetivo:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, vencidos, deteriorados y otros.
Base Legal:
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 016: Procedimiento para el manejo de Productos Farmacéuticos
Dispositivos Médicos y Productos Sanitario vencidos deteriorados y otros.
El técnico de farmacia informará los sobre stock que puedan tener (política
de canje de mercadería no mayor a 15 días).
Alcance:
Director Técnico y el Químico Farmacéutico asistente.
Objetivo:
Establecer pautas para la destrucción de los productos farmacéuticos y
afines vencidos de la Distribuidora “DIMEXA”
Base Legal.
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
POE 017: Procedimiento para la destrucción de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios vencidos
Alcance:
Aplicable al personal de la Droguería “DIMEXA”
Objetivo:
El presente procedimiento tiene por objetivo describir las actividades de
limpieza del local que se debe realizar en la Distribuidora “DIMEXA.” con el fin
de evitar problemas de suciedad, deterioro de los productos farmacéuticos y que
se encuentren libres de contaminación por plagas, roedores, mohos, etc.
Base Legal:
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
Frecuencia Semanal
Alcance:
Director Técnico, Químico Farmacéutico asistente, el personal técnico en
farmacia y el personal administrativo.
Objetivo:
Base Legal.
Ley N° 26842. Ley general de salud.
Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos
medicos y Productos Sanitarios.
Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
R.M N° 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Practicas de Almcenamiento.
R.M. 599-2012 –SA. Petitorio Único Nacional de Medicamentos
Esenciales.
R.M. 456-2005-SA.Reglamento para la autorización de ingreso,
distribución y uso en el país de productos farmacéuticos y afines no
destinados a la comercialización.
D.S N° 014-2011-SA. Regalmentos de Establecimientos Farmaceuticos.
D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
Objetivo.
Alcance:
Base Legal.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente y
personal técnico en farmacia encargado del despacho.
Procedimiento:
7. Estar debidamente con el uniforme de trabajo.
8. Saludar al cliente.
9. Recibir el pedido de la orden de compra y/o verbal.
10. Se digitara la orden de compra en la boleta y/o factura según la
preferencia del cliente.
11. Se sacara los productos farmacéuticos y afines requeridos con la
verificación de la boleta y/o factura comprobando que coincida fecha de
vencimiento, lote, cantidad y registro sanitario.
Se entregara los productos para que el cliente los verifique esperando la
aprobación y verificación de la compra