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LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS

Bisturi Eletrônico
Wavetronic 5000 Digital

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAÇÃO

Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
Rua Trona Constanzo, 156
São Paulo – SP – Brasil
CEP: 05516-020
Fone: 55 11 3722-0345
Fax: 55 11 3721-9438
e-mail: loktal@loktal.com
Registro no Ministério da Saúde:

Responsável Técnico:
Engº Izaque Koichi Matsumoto CREA 0641911610

Manual elaborado de acordo com a resolução CTC 18-04-A-95 do


Comitê Técnico-Científico de Produtos Correlatos do
Ministério da Saúde.
Seu conteúdo não poderá ser reproduzido sem autorização legal da
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA.

Rev. 06
27/04/07
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

ÍNDICE

ÍTEM DESCRIÇÃO PÁGINA


INDICE 1, 2
1. INTRODUÇÃO 2
1.1 Simbologia 2

2. ELETROCIRURGIA 3
2.1 Efeitos físicos da Alta Freqüência sobre o tecido biológico 3
2.2 Dessecação 3
2.3 Corte eletrocirúrgico 4
2.4 Coagulação 4

3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 5
3.1 Saída de Rádio Freqüência 5
3.2 Formas de Onda e Freqüência básica de funcionamento 5
3.3 Alimentação Elétrica 6
3.3.1 Consumo de energia 6
3.3.2 Tensões de alimentação 6
3.3.3 Freqüência de alimentação 6
3.3.4 Fusíveis 6
3.4 Dimensões 6
3.5 Curvas de Potência 6, 7
3.6 Curvas de Calibração de Escala 7, 8
3.7 Configuração de Saída 8
3.8 Parâmetros de Risco em Alta Freqüência 8
3.9 Indicador Sonoro 8
3.10 Modo de Operação 8
3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico 9
3.12 Grau de Segurança 9
3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito em Aberto 9

4. INSTALAÇÃO 10
4.1 Cabo de Alimentação 10
4.2 Aterramento 10
4.3 Voltagem da Rede Elétrica 10
4.4 Carrinho de Transporte 10
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica 10
4.6 Ventilação 10

5. OPERAÇÃO DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL 11


5.1 Identificação dos Controles do Painel Frontal 11
5.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro 12
5.3 Preparação e instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 13
5.3.1 Para utilizar em CUT ou COAG 13
5.3.2 Para utilizar em BIPOLAR 13
5.4 O Ajuste de Potência ( POWER ) 14
5.5 O Ajuste de Forma de Onda 14
5.6 A função CUT ( Corte Puro ) 14
5.7 A função BLEND ( Corte com pequena coagulação 14
5.8 A Função COAG ( Coagulação) 14
5.9 Utilização Pinça Bipolar e Monopolar 14
5.10 Preparação para Utilização 14
5.11 Preparação para montagem e uso do Megapulse System 15
5.12 Informações sobre o Megapulse System 15, 16
5.13 Sugestão de Ajuste para o Megapulse System 16

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Wavetronic 5000 Digital
6. PRECAUÇÕES, RETRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS 17
6.1 Uso Adequado da Placa Neutra 17
6.1.1 Recomendações Importantes Para Aplicação da Placa Neutra 17
6.2 Advertências e Recomendações 17
6.2.1 Advertências 18
6.2.2 Recomendações 18
6.3 Compatibilidade eletromagnética 19
6.3.1 Cabos 19
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética 19, 20, 21 ,22
6.4 Biocompatibilidade 22
6.5 Cuidados com Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 23, 24

7. MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAÇÃO 24


7.1 Manutenção Preventiva 24
7.2 Manutenção Corretiva 24
7.3 Vista Explodida 25
7.4 Manuseio, Embalagem, transporte, Preservação e Armazenamento 26
7.4.1 Proteção Ambiental 26
7.5 Limpeza e Conservação 26
7.6 Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 27
7.7 Cuidados com os Eletrodos 27, 28
7.8 Limpando os eletrodos durante a cirurgia 28
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas 29

8. ESQUEMA ELÉTRICO E LISTA DE COMPONENTES 29

9. PARTES, PEÇAS E ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO 30 a 35

10. GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA 36

1. INTRODUÇÃO

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento cirúrgico de alta freqüência, portátil.


Testado de acordo com o protocolo legal exigido.
O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento seguro e de fácil utilização. Possui recursos para a seleção
de formas de ondas para as mais diversas aplicações. Preciso e eficiente em uma ampla diversidade de
procedimentos. Os variados modelos de eletrodos e acessórios proporcionam uma fácil aplicação e
ótimos resultados.
Utilizou-se um projeto da mais alta eficiência obtendo-se um equipamento de alta performance,
portabilidade e peso reduzido.
O Wavetronic 5000 Digital possui todos os recursos para a realização de procedimentos extremamente
precisos e confiáveis.

1.1 SIMBOLOGIA

" Tensão elétrica perigosa " " Atenção! Consultar


documentos acompanhantes "

" Parte Aplicada Tipo BF IPX1


com proteção contra os " Protegido contra
efeitos de descarga dos disfibriladores " gotejamento de água "

2
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Wavetronic 5000 Digital
2. ELETROCIRURGIA

Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqüência datam de 1864, quando o cientista Escocês


James Clerk Maxwell, observando os experimentos de Faraday, desenvolveu sua teoria de que
a luz era uma onda eletromagnética.
Faraday havia demonstrado a possibilidade da transmissão de energia elétrica e de forças
magnéticas sem a necessidade de fios ou contato direto entre os materiais, verificando também
que um campo magnético oscilante induzia uma corrente elétrica e vice e versa.

Estas características eletromagnéticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich


Hertz em 1888, que com cargas oscilantes, conseguiu produzir pela primeira vez freqüências
altas, ao redor de 500 Mc/s. Graças à importância de seus experimentos a unidade c/s (ciclos
por segundo) acabou recebendo seu nome Hertz (Hz).
Na eletrocirurgia a radiofreqüência foi inicialmente utilizada para fins cirúrgicos por volta de
1920 com os trabalhos de Harvey Cushing e W.T. Bovie que é creditado como descobridor que
a forma de onda tem influência nos efeitos sobre os tecidos. Essa descoberta o levou a
desenvolver equipamentos específicos para corte e para coagulação os quais foram
amplamente utilizados nos EUA entre as décadas de 30 e 60. A partir da década de 70 os
equipamentos eletrocirúrgicos foram sendo modificados e incorporaram vários recursos de
aplicação e características de segurança.

2.1 EFEITOS FÍSICOS DA RADIO FREQÜÊNCIA SOBRE TECIDOS BIOLÓGICOS

Quando uma corrente de rádio freqüência é aplicada através de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, três efeitos diferentes podem ocorrer. São eles, dessecação, corte e coagulação.

2.2 DESSECAÇÃO

A dessecação é atingida quando a temperatura interna da célula é lentamente elevada a até


100ºC. A água evapora e as proteínas coagulam, isso resulta em hemostasia, tanto da
secagem do sangue e tecido, como da contração de pequenos vasos sanguíneos que causam
seu fechamento.
A dessecação ocorre sob condições de baixa densidade de corrente que são obtidas quando
um eletrodo é posicionado em contato direto com o tecido, a energia aplicada flui diretamente
do eletrodo para o tecido, neste caso não se formam arcos.

ELETRODO

TECIDO

Fig. 1 – Dessecação

3
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
2.3 CORTE ELETROCIRÚRGICO

O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirúrgico é idêntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporização
explosiva da água. Já que o volume de água na fase de vapor é seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena porção do total de água celular deve evaporar na ocorrência
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirúrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100ºC em microsegundos. Sob estas condições o
superaquecimento da água intratissular provoca um aumento de pressão que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirúrgico ocorre apenas sob condições de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessária para o corte eletrocirúrgico a
corrente deve ser confinada a uma área de secção transversal muito pequena.

ELETRODO

TECIDO

Fig. 2 – Corte eletrocirúrgico

2.4 COAGULAÇÃO

A coagulação spray (fulguração) difere significativamente do corte eletrocirúrgico. A coagulação


ocorre quando correntes pulsadas são utilizadas. As altas tensões utilizadas na coagulação, se
comparadas às utilizadas no corte, permitem a formação de arcos elétricos entre o eletrodo e o
tecido na ausência de um envelope de vapor. Isso causa muito mais erupção tissular e uma
consequente carbonização. Como a forma de aplicação da corrente é intermitente o vapor que
se forma após um arco tocar a pele, se dissipa antes do próximo, não permitindo que o corte
eletrocirúrgico se inicie.

ELETRODO

TECIDO

Fig. 3 – Coagulação

4
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

3.1 Saída de Rádio Freqüência

Modo Carga (Ohms) Potência Máxima c/ carga ( Watts )


Monopolar Corte Puro (CUT) 500 60
Monopolar Corte Misto (BLEND) 500 65
Monopolar Coagulação (COAG) 1000 100
Bipolar (BIPOLAR) 50 24

3.2 Formas de Ondas e Freqüências básicas de funcionamento

Corte Puro (CUT) Senóide de 4 MHz.


Corte Misto (BLEND) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.
Cagulação (COAG) Senóide de 4 MHz com 100% de modulação a 60 Hz.
Bipolar (BIPOLAR) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.

Fig 4 – Forma de Onda CUT Fig 5 – Forma de Onda BLEND

Fig 6 – Forma de Onda COAG Fig 6.1 – Forma de Onda BIPOLAR

5
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Wavetronic 5000 Digital

3.3 Alimentação Elétrica

3.3.1 Consumo de Energia Elétrica

Potência mínima 22 VA
Potência máxima 300 VA

3.3.2 Tensões de alimentação Declaradas

Tensões
110 VAC ou 220VAC

3.3.3 Freqüência da Rede

60 Hz

3.3.4 Fusíveis
Quando houver queima de um ou de ambos fusíveis, a substituição deverá ser efetuada com fusíveis de
vidro conforme descrito a seguir.

Tensão Declarada Fusível


110 VAC T 3A / 250V
220 VAC T 1A / 250V

FIG 7 - Substituição dos Fusíveis

3.4 Dimensões

Altura Largura Profundidade Peso


160mm 200mm 210mm 4,2Kg

3.5 Curvas de Potência

Potência de CUT em Função da Carga

Escala de Carga

FIG 8 – Potência de CUT ( Corte ) em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

6
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Wavetronic 5000 Digital

Potência de BLEND em Função da Carga

Escala de Carga

FIG 9 – Potência de BLEND em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

Potência de COAG em Função da Carga

Escala de Carga

FIG 10 – Potência de COAG em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

Potência de BIPOLAR em Função da Carga

Escala de Carga

FIG 11 – Potência de BIPOLAR em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

3.6 Curva de Calibração de Escala


As potências apresentadas nos gráficos, foram obtidas utilizando-se uma carga declarada de 500 Ohms
para a função CUT, 500 Ohms para função BLEND, 1000 Ohms para função COAG e 50 Ohms para a
função BIPOLAR.
Os valores indicados no display de potência correspondem à uma porcentagem do valor máximo da
potência da onda selecionada.

Potência
Curva da Calibração da Escala de CUT
(Watts)
70
60
50
40
30
20

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 12 – Curva de Calibração de Escala de CUT ( Corte )

7
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Potência
Curva da Calibração da Escala de BLEND
(Watts)
70
60
50
40
30
20

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 13 – Curva de Calibração de Escala de BLEND

Potência
(Watts)
Curva da Calibração da Escala de COAG

100
80
60
40

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 14 – Curva de Calibração de Escala de COAG

Potência
(Watts)
Curva da Calibração da Escala de BIPOLAR

25
20
15
10

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 15 – Curva de Calibração de Escala de BIPOLAR

3.7 Configuração de Saída: Saída Referênciada a terra

3.8 Parâmetros de risco em Alta Freqüência

Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar " menor que" 150mA.

3.9 Indicador Sonoro

O seu Wavetronic 5000 Digital possui indicação sonora contínua de equipamento ativado e em caso de
falha de placa neutra ou condição anormal sob falha, indicação sonora intermitente.

3.10 Modo de Operação

O Wavetronic 5000 Digital é classificado como de operação intermitente.


Ciclo: 10s ativado x 30s em stand by.

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento com saídas de partes aplicadas do Tipo BF (ver simbologia
item1.1) á prova de desfibrilador e proteção de segurança contra riscos de choque elétrico de Classe I.

3.12 Grau de Segurança

O Wavetronic 5000 Digital não é adequado ao uso na presença de mistura anestésica inflamável com Ar,
Oxigênio ou Oxido Nitroso. ( ver item 6.2.1 ).

3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto


Tensão máxima em circuito aberto de CUT
Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 16 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de CUT (Corte)

Tensão máxima em circuito aberto de BLEND


Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 17 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BLEND

Tensão máxima em circuito aberto de COAG


Tensão
(Volts)
2100
1750
1400
1050
700

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 18 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de COAG


Tensão máxima em circuito aberto de BIPOLAR
Tensão
(Volts)
900
750
600
450
300

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 19 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BIPOLAR


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Wavetronic 5000 Digital

4. INSTALAÇÃO

Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo não sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia está
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado é examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.

LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NESTE MANUAL.

A Instalação elétrica onde o equipamento será ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes para instalações hospitalares.

A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e


segurança do equipamento sob as seguintes condições.

1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instruções e orientações contidas neste
manual.

2 - Que as instalações elétricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas


brasileiras vigentes específicas para instalações hospitalares.

4.1 Cabo de Alimentação

O plugue do cabo de força do Wavetronic 5000 Digital é de três pinos (2P + T) e o pino redondo deve ser
obrigatóriamente ligado a um aterramento eficiente. Inspecione periodicamente o cabo de força,
verificando, danos na isolação ou nos conectores. Nunca desligue o plugue da tomada puxando pelo
cabo.

4.2 Aterramento

A garantia da segurança do paciente e cirurgião exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilização. O fio terra do cabo de força está conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes elétricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha elétrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital será utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.

4.3 Voltagem da Rede Elétrica

O seu Wavetronic 5000 Digital possui chave seletora de voltagem para utilização em 110Vac ou 220 Vac.

4.4 Carrinhos de transporte

Certifique-se que com este tipo de instalação não ocorrerá impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexão do aparelho. Sempre utilize a alça de transporte para
colocá-lo e retirá-lo do carrinho.

4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica

O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5ºC e 40ºC, Umidade Relativa entre
30% a 75% e Pressão Atmosférica entre 525mmHg e 795mmHg.

4.6 Ventilação

O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilação, na parte inferior e traseira, portanto não
cubra ou obstrua montando-o sobre superfícies macias como colchões e estofados.

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Wavetronic 5000 Digital

5. OPERAÇÂO DO Wavetronic 5000 Digital

5.1 Identificação dos controles do Painel Frontal

Figura 20 – Painel Frontal do Wavetronic 5000 Digital

1 - Controle rotativo do nível da potência ( POWER ).


2 - Display indicador de potência - ( POWER ), em percentuais (%) de 0% a 100%,
indica a porcentagem da potência de saída em relação a máxima potência da onda
selecionada.
3 - Indicador de luminoso VERDE ( ON ), indica que o equipamento está energizado - ON,
através do interruptor liga/desliga (17), fig. 21, localizado no painel traseiro.
4 - Indicador luminoso VERMELHO ( FAULT ), indica falta ou falha de contato na saída da
placa neutra - PLATE (14). Simultâneamente desabilita a ativação do equipamento
nos modos CUT, BLEND,COAG e BIPOLAR.
5 - Indicador luminoso AZUL ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação, PEN (13)
na onda COAG ou BIPOLAR (12). Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
6 - Indicador luminoso AMARELO ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação
PEN (13) na onda CUT e BLEND. Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
7 - Chave seletora de forma de onda da saída WAVE SELECTOR.
8 - Indicador de seleção de onda CUT ( corte ).
9 - Indicador de seleção de onda BLEND ( corte misto ).
10 - Indicador de seleção de onda COAG ( coagulação ).
11 - Indicador de seleção de onda BIPOLAR ( coagulação bipolar ).
12 - Saída para conexão do Cabo da Pinça Bipolar - BIPOLAR.
13 - Saída para conexão do Cabo da Caneta Porta Eletrodos em CUT, BLEND e COAG - PEN.
14 - Saída para conexão do cabo da Placa Neutra para CUT, BLEND e COAG - PLATE.

11
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Wavetronic 5000 Digital

5.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro

Figura 21 – Vista do Painel Traseiro do Wavetronic 5000 Digital

15 - Conector para o cabo de acionamento automático do aspirador de vapores Wavevac


- OUT TO WAVEVAC.

16 - Compartimentos dos fusíveis - FUSES.

17 - Interruptor liga-desliga - ON-OFF.

18 - Conector do pedal de acionamento - FOOTSWITCH.

19 - Cabo de força - APPLIANCE INLET.

20 - Chave seletor de voltagem 110VAC ou 220VAC - VOLTAGE SELECTOR.

21 - Número de Série - SERIAL NO.

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5.3 Preparação e Instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

5.3.1 Para utilizar em Corte ou Coagulação

1 - Certifique-se que o local da instalação está de acordo com as informações contidas neste manual.
2 - Retire a proteção da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral direita
do equipamento, com uma ligeira inclinação para trás, aproximadamente como a inclinação do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posição OFF (desligado).
4 - Através da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilização, 110VAC ou 220VAC.
5 - O equipamento já sai de fábrica com a chave seletora e fusíveis para uso em 220VAC.
6 - Se for utilizar em 110VAC, susubstitua os dois fusíveis T 1A/250V que já estão instalados nos
compartimentos (16), por dois fusíveis T 3A/250V, que são fornecidos junto com o equipamento e
estão localizados na mesma embalagem da Placa Neutra.
7 - Conecte o cabo de alimentação a uma tomada devidamente aterrada.
8 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptáculo (14). OBS: AO LIGAR O EQUIPAMENTO (ON), SEM A
PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME SONORO DE FALHA E O INDICADOR (FAULT)
SERÃO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE. PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA,
CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O QUE INTERROMPERÁ O SISTEMA
SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR (FAULT) PERMANECERÁ ACESO ATÉ QUE A TECLA
WAVE SELECT(7) SEJA PRESSIONADA SELECIONANDO UMA DAS FUNÇÕES DE APLICAÇÃO.
10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptáculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo não esteja solto e não há parte metálica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posição I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nível de potência ajustada aparecerá
no display indicador de potência POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a função adequada para o
procedimento através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso VERMELHO
FAULT (4) apagará e o indicador da onda selecionada acenderá.

Figura 22 – Montagem das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

5.3.2 Para utilizar em Bipolar


1 - Conecte o cabo da pinça bipolar, ao receptáculo (12) BIPOLAR do painel frontal.
2 - Monte a pinça bipolar no cabo bipolar de modo que a pinça fique bem presa.
3 - Através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a função BIPOLAR (11).
13
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Wavetronic 5000 Digital

5.4 O ajuste de Potência ( POWER )

O ajuste da potência de utilização é efetuada através do controle rotativo do nível de potência (1).
O display digital POWER (2) indica a porcentagem do nível da potência, em relação a potência máxima
da onda selecionada.

5.5 O Ajuste de Forma de Onda

O ajuste das formas de ondas é efetuado através da chave seletora WAVE SELECTOR (7) que seleciona
uma das formas de onda: CUT, BLEND, COAG ou BIPOLAR.

5.6 Corte Puro (CUT)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso CUT (8) acenda, este ajuste
proporciona uma onda pura com um fluxo contínuo de energia de alta freqüência e não pulsante. Esse
ajuste possibilita um corte micro suave com mínima quantidade de calor lateral e destruição dos tecidos,
e aproximadamente 70% dos procedimentos clínicos são realizados com esta forma de onda.

5.7 Corte Misto (BLEND)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BLEND (9) acenda, este
ajuste proporciona um minúsculo mas perceptível efeito pulsante, esta onda além de um corte suave é
acompanhada por coagulação suave nas bordas do corte do tecido. Esta coagulação provoca
hemostasia efetiva sem necrose profunda.

5.8 Coagulação (COAG)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso COAG (10) acenda, este
ajuste proporciona um fluxo intermitente de picos de energia de alta freqüência. Esta onda é excelente
para produzir hemostasia profunda e é altamente eficiente no fechamento de vasos, eliminando a
necessidade de ligá-los. Além de ser muito eficaz na técnica de coagulação por transmissão de onda
através de uma pinça comum, para se obter um melhor resultado desta técnica recomenda-se que o
eletrodo tenha contato com a pinça ou similar a 2 ou 3 centímetros de suas pontas.

5.9 Bipolar (Coagulação Bipolar)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BIPOLAR (11) acenda, este
ajuste proporciona a utilização do coagulador bipolar para micro e macro coagulações. O ajuste ideal de
coagulação pode ser conseguido através do nível da potência.

5.10 Preparação para Utilização

1. Com o equipamento já ligado e ajustado para a utilização desejada, coloque a placa neutra sob o
paciente o mais próximo possível do local da incisão. Não há necessidade de GEL ou outro condutor
qualquer, podendo inclusive ser usado sobre as roupas do paciente

2. A placa neutra atua como o eletrodo de retorno da corrente de Alta Freqüência.

3. Com o eletrodo escolhido para o tipo de procedimento já instalado na caneta porta eletrodos,
pressione o pedal para ativar o equipamento antes de aplicar o eletrodo no tecido a ser tratado.

O indicador luminoso (5 ou 6) e um sinal sonoro serão ativados simultaneamente sempre que o pedal de
acionamento for pressionado.

14
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
5.11 Preparação para montagem e uso do Megapulse System

Siga as instruções a seguir, preparando o equipamento para a aplicação. Ver partes no item 8.

1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.
2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
4. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado. FUSES

OUT TO
WAVEVAC

MEGAPULSE SYSTEM
SELECTOR
VOLTAGE

110

1 - Plug macho Megapulse System

2 - Led de indicação sistema ligado

3 - Chave on-off

4 - Controle de frequência de pulsos


ATENÇÃO!!!
5 - Plug macho do pedal Wavetronic 5000 Digital

6 - Conector fêmea Megapulse System

16 - Conector fêmea Wavetronic 5000 Digital

Figura 23 – Montagem do Megapulse System

5.12 Informações sobre o Megapulse System


Antes de utilizar seu Megapulse System, algumas definições importantes devem ser verificadas.
Uma corrente senoidal com cerca de 4 MHz de freqüência produzirá vaporização cutânea de maneira
semelhante ao laser de CO2, porém o efeito termal desta corrente poderá produzir também reações
teciduais indesejáveis como cicatrizes hipertróficas e Quelóides. Se observarmos a equação do efeito
termal Q= I².R.T, verificamos que para uma determinada intensidade de corrente o efeito termal diminui
com a queda da Resistência (R) da pele e do tempo de aplicação da corrente (T). Portanto a primeira
medida para controlar o efeito termal é manter a Resistência (R) da pele uniformemente baixa através da
humidificação da mesma e para que não haja oscilação de potência do aparelho é aconselhável o uso de
estabilizador de voltagem. Pensando no tempo de contato da corrente desenvolvemos o Megapulse
System que intercalado entre o pedal e o aparelho, interromperá a corrente em ciclos de 4 Hz a 64 Hz ou
seja de 4 a 64 pulsos por segundo.
Exemplo de aplicação: Se selecionarmos a posição 4 Hz do Megapulse System e tocarmos a pele com
uma das pontas por 1 segundo, a mesma receberá 4 “disparos” iguais de 0,25 segundos, porém o
Megapulse System está calibrado para 20% de corrente e 80% de pausa em cada “disparo” ou seja 20%
de 0,25 segundos = 0,05 segundos de corrente e 0,20 segundos de pausa. Ao selecionarmos tempo de
corrente inferiores aos tempos de relaxamento térmico da pele (TR da epiderme de 3 a 10m), evitaremos
somações termais que geram ondas de propagação, tornando o efeito termal mais controlável. Assim
poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal através da formula a seguir:

15
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
FLUÊNCIA POR TOQUE = Watt T/ 2R² = J/cm²
Watt = Potência selecionada no aparelho.
T = Tempo de corrente por pulso, consultar equivalência na tabela I.
2 R² = Superfície de contato do eletrodo esférico, consultar tabela II
de equivalência em cm².

Tabela I – Equivalência entre pulsos, tempo de corrente e pausas (20%-80%)

Pulsos Tempo de Corrente (seg) Pausa (seg)


4 0,050 0,200
6 0,033 0,133
9 0,022 0,089
12 0,016 0,067
15 0,013 0,053
30 0,006 0,027
64 0,003 0,012

Tabela II – Equivalências de áreas de contato (2R²)

Pontas (mm) Áreas (cm²)


1 0,0157
2 0,0628
3 0,1413
4 0,2512
5 0,3925

5.13 Sugestão de ajuste para o Megapulse System

Telangiectasias: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²) ou Potência 5, Pulso 4 Hz,
ponta 0,3mm (eletrôdo nº13).

Melanoses actinicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²)

Resurfacing de pálpebras: Potência 20-25, Pulso 30 até 64 Hz, ponta 3mm (Fluência de 0,87 Jcm²)

Siringomas: Potência 5 a 25, Pulso 64 Hz, ponta 0,3mm (ponta de corte) (Fluência de 38, 4 J/cm²)

Xantelasma: Potência 25, Pulso 64 Hz, ponta 2mm (Fluência de 2J/cm²)

Tatuagens: Potência 20 a 35, Pulso 30 até 64 Hz, Ponta 3mm (Fluência de 1J/cm²) ou Potência 15, sem
Pulso, ponta 0,3mm (eletrôdo nº 13), certificar-se de boa anestesia local.

Hiperplasias sebáceas: Potência 15, Pulso 5 a 30 Hz, Ponta 2mm (Fluência de 3J/cm²)

Milios: Potência 5, Pulso 30 Hz, Ponta de 0,3mm (Fluência de 3J/cm²)


Queratoses seborreicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, Ponta 1mm (Fluência de 10 J/cm²)

Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico só são sugestões e não
constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use o equipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.

16
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

6. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS

6.1 Uso adequado da Placa Neutra.

Em procedimentos de eletrocirurgia de forma Monopolar utiliza-se o eletrodo neutro, também


chamado de placa neutra, eletrodo passivo ou eletrodo de retorno ou dispersivo, para dispersar
a corrente de alta freqüência que sai da caneta (eletrodo ativo), passa pelo corpo do paciente e
retorna para o bisturi fechando o circuito. Por essa razão a área de contato com a pele do
paciente deve ser adequada para manter a densidade de corrente em níveis suficientemente
baixos de modo a impedir elevações de temperatura que poderiam provocar queimaduras no
paciente. O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre
quando se utiliza instrumentos bipolares. Na eletrocirurgia monopolar nem sempre a corrente
retorna totalmente para a placa devido aos efeitos reativos da alta freqüência. No entanto é
possível minimizar os riscos de queimaduras provocadas por essas correntes de fuga
obedecendo algumas recomendações importantes a seguir.

6.1.1 Recomendações Importantes para a Aplicação da Placa Neutra.

- O eletrodo neutro deve ter contacto de forma eficiente e em toda a sua superfície no
corpo do paciente

- Posicionar a placa em região muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre


escaras, cicatrizes saliências ósseas, próteses metálicas, eletrodos de ECG e cabos.
Não coloque onde possa haver infiltração de fluídos.

- Posicionar a placa o mais próximo possível do local da incisão.

- Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais


distante possível do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de
queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de
ECG do tipo agulha durante o procedimento cirúrgico. Recomenda-se utilizar sistemas
de monitoração contendo dispositivos de limitação das correntes de alta freqüência.

- Verificar freqüentemente as condições do cabo de placa e se a placa está


adequadamente posicionada no corpo do paciente e reverificar todas as vezes que o
paciente for mudando de posição.

6.2 Advertências e Recomendações

A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande número de procedimentos


cirúrgicos. Apesar disso é muito importante que antes de iniciar qualquer procedimento, o
cirurgião esteja familiarizado com a literatura médica, as complicações e riscos do uso da
eletrocirurgia no procedimento cirúrgico a ser executado.

17
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Wavetronic 5000 Digital
6.2.1 Advertências

A utilização da eletrocirurgia possibilita a geração de calor e faiscamento, o que constitui uma fonte de
ignição para substâncias inflamáveis descritas a seguir:

- Anestésicos inflamáveis, gases oxidantes, óxido nitroso, oxigênio, gases endóginos, algodão
hidrófilo, gaze, tinturas á base de álcool, produtos adesivos com solventes inflamáveis.

- As soluções inflamáveis podem se acumular em depressões, ou cavidades como por exemplo


Vagina, Anus, Umbigo ou sob o paciente. Estes fluidos devem ser removidos antes da utilização
do equipamento.

- Os gases naturais podem se acumular em cavidades como o Anus e Intestino, por exemplo.

- Utilizar sempre que for possível produtos não inflamáveis para limpeza e desinfecção, ou deixar
evaporar completamente antes da utilização do equipamento.

- Uma falha no equipamento pode resultar em um aumento indesejado na potência de saída.

- Este equipamento produz efeitos fisiológicos.

- Este equipamento produz interferências que podem influenciar sobre o funcionamento de outro
aparelho eletrônico.

- Este equipamento possui níveis perigosos de tensão e deve ser utilizado por pessoal qualificado.

6.2.2 Recomendações

Examine todos os acessórios e conexão à unidade eletrocirúrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se
de que as partes e peças estejam funcionando de maneira adequada. A conexão inadequada pode
produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulação neuromuscular no paciente, mau
funcionamento das partes e peças e efeitos cirúrgicos indesejáveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferência produzida pela corrente eletrocirúrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do
marcapasso. Para maiores informações deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
Não se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metálicos aterrados (mesa
cirúrgica , mesas de instrumentação, suportes, etc.) durante a eletrocirúrgia, para evitar queimaduras por
desvios de corrente. Em casos onde isso não é possível deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurança do paciente. O uso de invólucros anti-estáticos é recomendado nesse caso.
O Contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulação de corrente
eletrocirúrgica entre essas partes. Deve-se separá-las com gaze seca.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirúrgia muito próximo ou em contato direto com objetos
metálicos como por exemplo pinças, espéculos grampos, etc. A utilização da eletrocirúrgia nessas
condições pode provocar destruição de tecidos e queimaduras não intencionais.
Utilizar níveis de potência mínimos adequados ao procedimento cirúrgico em questão. Se o cirurgião não
tiver experiência pessoal sobre o nível de potência a utilizar recomendamos iniciar com um nível baixo de
potência e aumentando cuidadosamente até conseguir o efeito desejado.Nunca aumente o nível de
potência sem antes fazer uma verificação cuidadosa nas condições da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexões.
Durante a prática cirúrgica onde a corrente de alta freqüência poderia passar pelas partes do corpo que
tem uma área seccional relativamente pequena, a utilização das técnicas bipolares serão recomendadas
para evitar uma coagulação indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia deverão ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores.
18
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

6.3 Compatibilidade eletromagnética

O Wavetronic Genius requer precauções especiais em relação a sua Compatibilidade Eletromagnética e


precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações e tabelas a seguir.

- Equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis como telefones celulares e walk


talkies podem afetar Equipamentos Eletromédicos.
- Este equipamento é destinado para utilização pelos profissionais da área da saúde.
- Este equipamento pode causar radiointerferência ou interromper operações de equipamentos
nas proximidades e pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação, tais como
reorientação do Wavetronic Genius ou blindagem do local.

6.3.1 Cabos

Modelo Comprimento máximo

Caneta porta eletrodos 2,1m


Cabo de placa neutra 2,1m
Cabo bipolar p/ pinça bipolar 2,1m
Pedal de acionamento 2,2m
Cabo de alimentação 1,5m
Cabo de Acionamento Automático 1,1m

A utilização de cabos, eletrodos, pinças e acessórios que não sejam os especificados, podem resultar em
acréscimo de emissões ou decréscimo da imunidade do Wavetronic Genius, à exceção dos fornecidos
pela Loktal assim como peças de reposição para componentes internos.

6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética

Guia e Declaração da Loktal Medical - Emissões eletromagnéticas


O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usuário do WAVETRONIC5000 Digital garanta que ele seja utilizado em
tal ambiente.
Ensaios de
Conformidade Ambiente eletromagnético – diretrizes
emissões
O WAVETRONIC 5000 Digital utiliza energia de RF apenas
Emissão de RF
para suas funções internas. No entanto, suas emissões de RF
ABNT NBR IEC Grupo 1
são muito baixas e não é provável que causem qualquer
CISPR 11
interferência em equipamentos eletrônicos próximos.

Emissão de RF
O WAVETRONIC 5000 Digital é adequado para utilização em
ABNT NBR IEC Classe A
todos os estabelecimentos que não sejam domésticos e
CISPR 11
podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e
aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição
Emissões de de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações
harmônicos IEC Classe A para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja
61000-3-2 entendido:

AVISO: Este equipamento/ sistema é destinado para utilização


Emissões devido à apenas pelos profissionais da área da saúde. Este
flutuação de Conforme equipamento/ sistema pode causar radiointerferência ou
tensão/ cintilação interromper operações de equipamentos nas proximidades.
IEC 61000-3-3 Pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação, tais
como reorientação ou realocação do WAVETRONIC 5000
Digital ou blindagem do local.

19
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética


O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio da
Ensaio de Nível de Ambiente Eletromagnético -
ABNT NBR IEC
imunidade Conformidade Diretrizes
60601
Pisos deveriam ser de madeira,
± 6 kV por
Descarga ± 6 kV por contato concreto ou cerâmica. Se os pisos
contato
eletrostática (ESD) forem cobertos com material sintético, a
IEC 61000-4-2 ± 8 kV pelo ar umidade relativa deveria ser de pelo
± 8 kV pelo ar
menos 30%.
Transitórios ± 2 kV nas linhas ± 2 kV nas linhas
Recomenda-se que a qualidade do
elétricos rápidos/ de alimentação de alimentação
fornecimento de energia seja aquela de
Trem de pulsos
um ambiente hospitalar ou comercial
(“Burst”) ± 1 kV nas linhas de ± 1 kV nas linhas
típico.
IEC 61000-4-4 entrada/ saída de entrada/ saída
± 1 kV linha (s) a ± 1 kV linha (s) a Recomenda-se que a qualidade do
Surtos linha linha fornecimento de energia seja aquela de
IEC 61000-4-5 um ambiente hospitalar ou comercial
± 2 kV linha (s) a ± 2 kV linha (s) a típico.
terra terra
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por de tensão em UT)
0,5 ciclo por 0,5 ciclo
Recomenda-se que a qualidade do
40% UT 40% UT
fornecimento de energia seja aquela de
Quedas de tensão, (60% de queda de (60% de queda de
um ambiente hospitalar ou comercial
interrupções curtas tensão em UT) por 5 tensão em UT) por
típico. Se o usuário do WAVETRONIC
e variações de ciclos 5 ciclos
5000 Digital exige operação continuada
tensão nas linhas
durante interrupção de energia, é
de entrada de 70% UT 70% UT
recomendado que o WAVETRONIC
alimentação (30% de queda de (30% de queda de
5000 Digital seja alimentado por uma
IEC 61000-4-11 tensão em UT) por tensão em UT) por
fonte de alimentação ininterrupta ou
25 ciclos 25 ciclos
uma bateria.
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por 5 de tensão em UT)
segundos por 5 segundos
Se ocorrer falha de funcionamento,
pode ser necessário posicionar o
Wavetronic 5000 Digital afastado de
fontes de campos magnéticos de
freqüência de alimentação ou instalar
Campo magnético
blindagem magnética. O campo
na freqüência de
magnético de freqüência deve ser
alimentação 3 A/m 3 A/m
medido no local de instalação para
(50/ 60 Hz)
assegurar que ele seja suficientemente
IEC 61000-4-8
baixo.
Recomenda-se que o campo magnético
na freqüência da alimentação seja
característico de um local típico em um
ambiente hospitalar ou comercial típico.
NOTA : UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

20
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética
O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio
Ensaio de Nível de
ABNT NBR IEC Ambiente Eletromagnético - Diretriz
Imunidade Conformidade
60601

Equipamentos de comunicação de RF
portátil e móvel não deveriam ser usados
próximos a qualquer parte do
WAVETRONIC 5000 Digital, incluindo
cabos, com distância de separação menor
que a recomendada, calculada à partir da
equação aplicável à freqüência do
transmissor.

Distância de Separação Recomendada


RF Conduzida 3 Vrms 3 Vrms d = 1,2 x  P
IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 MHz

RF Radiada 3 V/m 3 V/m


IEC 61000-4-3 80 MHz até 2,5 GHz d = 1,2 x  P 80MHz até 800MHz
d = 2,3 x  P 800MHz até 2,5GHz
Onde P é a potência máxima nominal de
saída do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e
d é a distância de separação recomendada
em metros (m).

É recomendada que a intensidade de


campo estabelecida pelo transmissor de
RF, como determinada através de uma
inspeção eletromagnética no local,ª se já
menor que o nível de conformidade em
cada faixa de freqüência. b

Pode ocorrer interferência ao redor do


equipamento marcado com o seguinte
símbolo:

Placa Neutra

NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de freqüência mais alta.


NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
ª As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base,
telefone (celular/ sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão AM e FM e transmissão
de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético
devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a
medida da intensidade de campo no local em que o WAVETRONIC 5000 Digital é usado excede o nível
de conformidade utilizado acima, o WAVETRONIC 5000 Digital deveria ser observado para verificar se
a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem
ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do WAVETRONIC 5000 Digital.
b
Acima da faixa de freqüência de 150kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que
3V/m.

21
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e


móvel e o WAVETRONIC 5000 Digital
O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual
perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital pode
ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos
de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o WAVETRONIC 5000 Digital como
recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.

Potência máxima Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor:


nominal de saída
do transmissor: m

150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz

W d= 1,2 x P d = 1,2 x P d = 2,3 x P

0,01 0,12 0,12 0,23


0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23

Para transmissores com a potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a
freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W)
de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

6.4 Biocompatibilidade

As partes deste equipamento que entram em contato com tecidos biológicos, células ou fluidos
corpóreos estão de acordo com as diretrizes e princípios da norma ISO10993-1.

22
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

6.5 Cuidados com as Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

Verificar antes de cada uso, o estado de conservação dos cabos de conexão dos acessórios,
observando o isolamento (capa) quanto a ressecamento, falhas, cortes, cabos rompidos e
conectores quebrados substituindo-os para evitar falhas na aplicação e riscos quanto á
segurança para paciente e usuários.

Não enrole os cabos dos acessórios em torno de objetos metálicos, pois esse procedimento
desvia as correntes de RF para pontos potencialmente perigosos o que podem induzir a
choques no paciente ou usuário.

Não conecte os acessórios úmidos ou molhados ao equipamento. pode haver risco de choque
elétrico.

Quando o equipamento esta ajustado corretamente, e uma aparente falta de potência ou falha
na aplicação correta do mesmo ocorrer, pode indicar que existe um mau contato ou rompimento
nas conexões.

O usuário deve assegurar que as partes e peças conectadas ao equipamento suportem a


tensão máxima de pico de saída conforme os gráficos abaixo.

Tensão máxima em circuito aberto de CUT


Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 24 – Tensão Máxima de Saída de Corte

Tensão máxima em circuito aberto de BLEND


Tensão
(Volts)
1500
1250
1000
750
500

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)

FIG 25 – Tensão Máxima de Saída de Blend

23
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Tensão máxima em circuito aberto de COAG


Tensão
(Volts)
2100
1750
1400
1050
700

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 26 – Tensão Máxima de Saída de Coag

Tensão máxima em circuito aberto de BIPOLAR


Tensão
(Volts)
900
750
600
450
300

0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Escala (0-100)
FIG 27 – Tensão Máxima de Saída de Bipolar

7. Manutenção Preventiva, Corretiva e Conservação

7.1 Manutenção Preventiva

Recomendamos que a manutenção preventiva seja realizada a cada 12 meses, e deverá ser
realizada pela Loktal Medical Electronics em nosso laboratório localizado em nossa fábrica -
São Paulo - SP.

7.2 Manutenção Corretiva

Durante o período de garantia de seu equipamento a manutenção corretiva também deverá ser
efetuada pela Loktal Medical Electronics, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorização expressa da Loktal Medical Electronics para que o cliente a faça.

24
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
7.3 Vista Explodida

Fig. 28 Vista Explodida do Wavetronic 5000 Digital

1 - Tampa 9 - Cabo de força


2 - Transformador 10 - Pedal de acionamento
3 - Placa principal 11 - Bornes de saída
4 - Chave seletora 110/220 Vac 12 - Dial do ajuste de potência
5 - Porta fusível 13 - Base da caixa
6 - Chave liga/desliga 14 - Placa de circuito do display
7 - Conector do pedal de acionamento 15 - Placa de circuito dos relês
8 - Conector de entrada do pedal de acionamento 16 - Placa de comando do
acionamento automático

25
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
7.4 Manuseio, Embalagem, Transporte, Preservação e Armazenamento.

Na embalagem do equipamento estão impressos os seguintes símbolos que devem ser


cuidadosamente observados.
Observar estas condições e sob condições ambientais naturais de temperatura, umidade e
pressão, o produto estará adequadamente protegido contra danos e deterioração.

55°C

5°C
5
Temperatura de
Armazenamento e
Conteúdo Frágil Empilhamento Máximo Transporte

Posição para
Proteger Contra Raios
Transporte e
Proteger Contra Água Solares
Armazenamento

15 Kg máx.

Peso Máximo
Suportado 30% - 75%

7.4.1 Proteção Ambiental

Os Bipolares de Corneto Reto e Curvo da página 27 e os eletrodos constantes nas páginas 28


até 31, tem uma vida útil aproximada de até 20 procedimentos, dependendo dos cuidados e do
tempo de utilização em cada procedimento, e devem ser descartados em lixo apropriado.
O equipamento e suas partes não tem vida útil definida, e em caso de descarte, faça-o em lixo
apropriado.

7.5 Limpeza e Conservação

A limpeza do equipamento deve ser efetuada apenas com um pano levemente umedecido e
sabão neutro. Não utilize solventes como álcool, éter, benzina, gasolina, etç. Não utilize
materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de aço.

26
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
7.6 Esterilização das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

As partes, peças e acessórios de uso exclusivo “Não são fornecidos estéreis".

Métodos de limpeza e esterilização


1- Limpeza em água corrente e sabão neutro
2- Limpeza com pano macio umedecido com água e sabão neutro
3- Esterilização em autoclave, 9 minutos a 127ºC
4- Esterilização gasosa ou por solução líquida

Descrição Método
Caneta Porta Eletrodos – Preta (não auto-clavável) 1, 4
Placa Neutra 1, 4
Cabo Bipolar – Preto (não auto-clavável) 1, 4
Megapulse System 2
Pedal de acionamento 2
Cabo Bipolar – Azul (auto-clavável) 1, 3, 4
Caneta Porta Eletrodos – Azul (auto-clavável) 1, 3, 4
Suporte para Caneta Porta Eletrodos 2
Eletrodos 1, 3, 4
Unidade Geradora Principal 2

A utilização de autoclave para esterilização, apesar de permitida em algumas partes e peças, diminui a
vida útil dos mesmos por acelerar o envelhecimento de materiais plásticos.

7.7 Cuidados com os Eletrôdos


Prevenindo contra a quebra dos eletrodos.
Os eletrodos são fabricados com fino arame cirúrgico de tungstênio, e que pode com o tempo quebrar ou
evaporar. A fim de obter máxima eficiência nos resultados e prolongar a sua vida útil, recomendamos
seguir as instruções como segue:
1 – Conecte a caneta porta eletrodos ao terminal correto do aparelho.
2 – A onda correta deve ser utilizada.
3 – É importante ver que o prato antena esteja próximo do campo cirúrgico (EX. em uma cirurgia de vulva
ou colo uterino, coloque o prato antena sob a nádega da paciente) podendo inclusive ser posicionado
sobre as roupas da paciente, não necessitando de contato direto com a pele.
4 – Manipule os eletrodos (mesmo com o aparelho desligado) sempre pela parte isolada. O arame
cirúrgico de tungstênio é extremamente fino e delicado, podendo romper-se, quando manipulado sem
cuidado.
5 – Os eletrodos são flexíveis, para dobrar na curvatura desejada, faça-o somente segurando o eletrodo
pela parte isolada.

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
6 - O ideal é umedecer os tecidos com soro fisiológico antes da incisão.
7 - Sempre ative o aparelho antes da incisão.
8 - Nunca aplique força para cortar. Lembre-se, quem produz o efeito de corte são as ondas
eletromagnéticas.
9 - Se houver resistência, arrasto ou tecido aderido ao eletrodo, a potência ajustada no aparelho pode ser
menor que a ideal. Isto poderá causar a deformação e o rompimento do eletrodo. Ajuste gradualmente a
potência até conseguir um corte fluido dos tecidos.
10 - Os eletrodos em forma de alça (quadrado, triângulo, círculo, etc.) necessitam de uma potência
ligeiramente mais alta que os eletrodos retos.
11 - Se houver faiscamento (o que pode causar queima dos tecidos), diminua a potência.
12 - Se o eletrodo prende nos tecidos, não o force. Desative o aparelho e cuidadosamente remova o
eletrodo, reiniciando o procedimento em um outro ponto.

7.8 Limpando os Eletrôdos durante a cirurgia

1 - Ajuste os controles de seu “WAVETRONIC 5000 DIGITAL” para a posição BLEND.


2 - Ajuste a potência entre 30% e 50%.
3 - Dobre dois pedaços de gaze ao meio formando um envelope.
4 - Sature as gazes com água ou sôro fisiológico.

5 - Com o eletrodo na caneta, posicione-o entre as dobras da gaze


6 - Ative o aparelho por 1 – 2 segundos enquanto faz movimentos circulares com o eletrodo dentro da
gaze aplicando pequena ou quase nenhuma pressão com os dedos. Repita o procedimento até certificar-
se de estar totalmente limpo (você poderá ouvir um pequeno ruído de evaporação). Este método evapora
as moléculas de água limpando os eletrodos.

Nota: É aconselhável o uso de luvas a fim de evitar acidentes.

Importante: Uma inspeção visual periódica em seus eletrodos é importante. Se o arame cirúrgico de
tungstênio estiver quebrado, carbonizado ou se o isolamento azul estiver rachado ou danificado,
substitua o eletrodo conforme item 7.4.1.

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas

1 - Aparelho não liga.

Verifique se:
O cabo de força está conectado corretamente em tomada adequada.
A chave liga desliga (17) no painel traseiro está na posição I (ligado).
Os fusíveis não estão queimados, se estiverem substituir conforme pag. 6, desconecte o cabo de
força da rede elétrica antes de verificar.

2 - Aparelho não ativa.

Verifique se:
O aparelho não se encontra em modo de aguardando ativação (stand by).
O conector do cabo do pedal foi acoplado corretamente ao receptáculo (18) localizado no painel
traseiro.
O pedal está sendo acionado frontalmente.

3 - Aparelho não tem potência de saída.

Verifique se:
O posicionamento da placa neutra esta correto.
A conexão do cabo da placa neutra ao receptáculo (14) no painel dianteiro.
A conexão do cabo da caneta ao receptáculo (13) no painel dianteiro.
O eletrodo utilizado está corretamente inserido na caneta.
O eletrodo utilizado está sujo.
O nível de potência está ajustado no mínimo.

4 - Alarme de falha no circuito de placa ativado.

Verifique se:
O cabo da placa neutra está conectado corretamente.
O cabo da placa neutra está rompido.

Após as verificações, se persistirem os problemas recomendamos o envio do equipamento para


a assistência técnica na Loktal Medical Electronics.

8. Esquema Elétrico e Lista de componentes.

A Loktal Medical Electronics, mantém a disposição, mediante acordo com o usuário, os


esquemas do circuito, a lista de componentes, as descrições, as instruções de calibração,
aferição e demais informações necessárias ao pessoal técnico qualificado do usuário, para
reparar as partes do equipamento que são designadas pelo fabricante como reparáveis.

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
9. Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

Placa Neutra
Fig. 29 - Caneta
CanetaPorta Eletrodos
Porta Eletrodos – Preta
"Preta" Fig. 30 - Placa Neutra

ON 16 18
15 20
13 22
12 24
9 26

8 30
40
7
6 55
5 64
PPS Hz
OFF

Fig. 31 – Cabo Bipolar - Preto Fig. 32 – Megapulse System


Megapulse System
Cabo Para Pinça Bipolar

Pedal Ativador
Fig. 33 – Pedal de Acionamento Fig. 34 – Cabo
CaboBipolar Autoclavável
Para Pinça Bipolar - Azul

Fig. 35 –Caneta
CanetaPorta Porta
EletrodosEletrodos
Auto-clavávelAutoclavável
"Azul" - Azul Fig. 36 – Suporte para Caneta
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

GANCHO TRACTOR

PINÇA MONOPOLAR

PINÇA BIPOLAR R12

PINÇA BIPOLAR R16

PINÇA BIPOLAR B16

PINÇA BIPOLAR B21

BIPOLAR DE CORNETO RETA

BIPOLAR DE CORNETO CURVA

Fig. 37 Pinças

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


ESB

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


ESP

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


ESA

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


ET12

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EMA

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EENB(D/E)

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EENBR

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EENMA(D/E)

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EENMP

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

AR

Fig. 38-1 Eletrodos Otorrino

32
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELMP

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELA

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELB(D/E) 2mm

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELB R2mm

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELB(D/E) 1mm

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELB R1mm

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


EELC

DACRIO 11mm

DACRIO 7mm

UVP

Fig. 38-2 Eletrodos Otorrino

33
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

3C

EO1
M1mmR
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO10
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

5C

EO2
M1mmC
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO11
(0
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL XX
13 11
)3

E03
72
2-
03
45

M2mmR
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO12
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345
14

E04
M2mmC
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO13
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345
15

EO5
FACA R
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO14
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
Wavetronic 5000 Digital

LOKTAL
16

EO6
MANUAL DE UTILIZAÇÃO

FACA C

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

EO15
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345
17

EU2

EO7
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345

Fig. 39 Eletrodos Dermato, Cirurgia Geral e Odontologia


EO16
LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345
M1

EU4

EO8

LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345 LOKTAL ( 0XX 11 ) 3722-0345


M2

34
EO9
AGULHA
ADAP DE
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Fig. 40 Eletrodos Ginecologia

18 19 20 21 22 23 24

Fig. 41 Eletrodos Ginecologia

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

10. Garantia e Assistência Técnica

Garantimos este equipamento pelo período de 12 ( doze ) meses, contra defeitos de


fabricação a partir da data da compra, desde que usado em condições normais de
funcionamento.

A garantia limita-se à mão-de-obra e reposição de peças defeituosas, que quando


examinadas apresentarem defeitos de material ou de fabricação.

Quando necessário o equipamento deverá ser encaminhado ao nosso setor de


assistência técnica, em nossa fábrica em São Paulo, correndo por conta e risco do
usuário o transporte e as despesas de frete e seguro. Guarde a embalagem e os
protetores internos, pois assim quando transportado o equipamento estará devidamente
protegido e ao mesmo tempo você estará contribuindo para a preservação do meio
ambiente.

Esta garantia não se aplica a qualquer parte, peças ou acessórios danificados por mau
emprego, negligência, alteração, acidente, nem danos por causas diversas como,
inundações, incêndios, tensão incorreta e oscilações, alteração da calibração de
fábrica, desgaste natural ou ainda casos imprevistos ou inevitáveis.

Esta garantia fica sem valor algum, caso o equipamento tenha sido aberto por oficina
ou pessoa não autorizada ou se forem verificados sinais de violação.

Em caso de envio do equipamento ou de suas partes para assistência técnica, os


mesmos deverão estar devidamente limpos e higienizados. A Loktal Medical Electronics
não é responsável pela limpeza e higienização do equipamento ou de suas partes
enviadas e não receberá os mesmos caso as providências solicitadas não tenham sido
executadas, devendo o usuário providenciar a limpeza e higienização antes do envio.

Prazos de Garantia

Wavetronic 5000 Digital 12 meses


Megapulse System 12 meses
Pedal de acionamento 12 meses
Demais Partes e Peças 3 meses

Data ........../........../.......... Nº de Série .......................................

Visto Autorizado ............................................................................

Comprador......................................................................................

Obs: Em caso de envio do equipamento anexe uma fotocópia deste


Certificado de Garantia, guardando o original em seu poder.

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
Histórico da rev.06 – 27/04/07

Página

1 - item 5.3 – Preparação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.


2 - item 6.5 – Cuidados com as Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
2 - item 7.6 – Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
2 - item 9. – Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.

13 - item 5.3 – Preparação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.


23 - item 6.5 – Cuidados com as Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
27 - item 7.6 – Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.
30 - item 9. – Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo.

ENG. IZAQUE KOICHY MATSUMOTO SR. URIEL BINEMBAUM


Responsável Técnico Responsável Legal
CREA-SP 0641911610 CPF 074.674.898.11

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