"LOS RESIDUOS PELIGROSOS EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA"

(ECOLOGIA FARMACEUTICA)

Q.F.B. Lozano Hipólito Minerva Araceli, Q.F.B. Vargas Guerra Ma. Antonieta y
Q.F.B. Cadena Matute Ma.Estela,

Facultad de Estudios Superiores "Zaragoza, Posgrado de Farmacia Industrial y

Universidad Autónoma de México.
Calzada de Tlalpan no. 754-11 Col.Iztaccihual Tels. 55-79-77-79, 57-97-61-53. Fax:
57-65-26-20. Correo electrónico: estelacm@avantel.net

RESUMEN
La importancia de la ecología como una herramienta para la protección del medio
ambiente supone la generación de residuos tóxicos, como es el caso de la Industria
Químico- Farmacéutica.

La producción de dichos residuos, se encuentra reglamentado por una normatividad

que se establece en México, desde los años ´70 hasta la fecha, la cual se ha ido
modificando y enriqueciendo de acuerdo a las necesidades de las industrias.

Los centros encargados de la recolección, transporte, tratamiento y confinamiento de

residuos tóxicos juegan un papel importante para su control dentro de las áreas
relacionadas a su producción.

No se descarta la elaboración de procedimientos internos en cada industria para el

manejo y confinamiento de residuos tóxicos, entre los que se incluyen desechos de tipo
sólido, principalmente medicamentos caducos, conforme a los lineamientos
establecidos en las Buenas Prácticas de Manufactura y las Normas Oficiales Mexicanas
en materia de residuos peligrosos.

La necesidad del vínculo Ecología - Industria Farmacéutica se pone de manifiesto en

este trabajo.

INTRODUCCIÓN

Uno de los temas de mayor actualidad es el que se refiere a los problemas del medio
ambiente tales como el uso inadecuado de los recursos naturales, la contaminación
ambiental, el desecho de los residuos peligrosos, etcétera, de los cuales debemos estar
consientes y buscarles la solución más adecuada. Por esto es necesario conocer los
conceptos básicos del medio ambiente y la Legislación aplicable a la Industria
Farmacéutica.
Los objetivos de este trabajo se basan en el conocimiento de esta reglamentación, que
surge como una necesidad para: el manejo, tratamiento, disposición y confinamiento de
los residuos que se generan en la Industria Farmacéutica como producto de su
actividad, incluyendo los medicamentos caducos.

La importancia de este trabajo radica en dar una visión general del impacto ambiental
provocado por la generación de residuos, y plantear alternativas para la manipulación
dentro y fuera de está industria.

Este proyecto se integró dando una definición particular de Ecología Farmacéutica.

Posteriormente se tratan temas como son la Ley General del Equilibrio Ecológico y
Protección al Ambiente así como las normas oficiales en las que se basa esta ley se
habla de lo que se considera residuo tóxico, su importancia y cómo se podrían manejar
dentro del área Farmacéutica.

1. ECOLOGIA FARMACEUTICA
1.1 Definición
Una definición tajante respecto a lo que se denomina “Ecología Farmacéutica, no existe
como tal, ya que en el sentido estricto de la palabra se trata de dos disciplinas
totalmente independientes sin ninguna relación aparente. La definición que se propone
es la siguiente en la que se establece la relación entre medio ambiente, hombre e
industria.

“Ecología Farmacéutica”
Es una rama de la ecología que se encarga del estudio de las interrelaciones de los
animales, plantas y el medio ambiente donde se desarrolla e impacta la Industria
Farmacéutica, con el fin, de mantenerla alerta del beneficio o perjuicio que puede
provocar la elaboración de sus productos, actividades y desechos, cuidando el nivel
deseado de desempeño ambiental conforme a la Legislación vigente.

2. LOS RESIDUOS PELIGROSOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

2.1 Ley General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente

En nuestro país se han intensificado las acciones por parte del Gobierno Federal y de
algunas Administraciones Estatales para controlar y prevenir la contaminación
ambiental. Debido a estas acciones se da a conocer La Ley del Equilibrio Ecológico y la
Protección al Ambiente (LGEEPA), la cual fue emitida el 28 de Enero de 1988 por la
SEDUE remplazando a la Ley Federal de Protección al Ambiente, emitida el 11 de
Enero de 1982.

Esta ley regula la generación, manejo, almacenaje, transporte y disposición de los

desechos industriales peligrosos para evitar causar daño a la salud del hombre y al
medio ambiente siendo responsabilidad de la empresa generadora.
2.2 Residuos: RLGEEPARP
El Reglamento de la Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente en
Materia de Residuos Peligrosos (RLGEEPARP), publicado el 25 de Noviembre de 1988
por la SEDUE siendo la autoridad responsable la SEDESOL, entro en vigencia el 26 de
Mayo de 1989.

El conocer la Ley de la Protección del Ambiente, así como las normas técnicas y
oficiales que la respaldan, referente a la protección del medio ambiente es de gran
trascendencia para el sector farmacéutico, ya que las industrias que la conforman son
generadoras de gran cantidad de residuos peligrosos. Este aspecto tiene implicaciones
técnicas, económicas, y como ya se mencionó, jurídicas, que necesariamente se deben
de tomar en cuenta conforme a los siguientes principios:

1. Para promover la minimización de la cantidad de residuos peligrosos y los riesgos

inherentes a su manejo y disposición final, incentivando cambios hacia procesos y
tecnologías cada vez más limpios.

2. Para fomentar la recuperación del material secundario, principalmente para su

reciclaje o su disposición final controlada, cuando tal reciclaje no sea posible o
económicamente viable.

3. Favorecer la participación y coordinación estrecha entre la autoridad regulatoria y

las empresas involucradas en el manejo y disposición de residuos peligrosos y en
general la participación de la sociedad dentro de modalidades flexibles y creativas
que aseguren la corresponsabilidad necesaria.

2.3 Normas Oficiales

Hasta el 15 de Octubre de 1993 se encontraban vigentes siete Normas Técnicas
Ecológicas en materia de residuos peligrosos, las cuales fueron sustituidas el 22 de
Octubre del mismo año por las siguientes Normas Oficiales Mexicanas que se muestran
en la tabla No. 1 :

Tabla No.1 Normas Oficiales Mexicanas en materia de residuos peligrosos

Establece las características de los
residuos peligrosos, el listado de los
mismos y los límites que hacen a un
NOM-052-ECOL-93
residuo peligroso por su toxicidad al
ambiente.
Establece el procedimiento para llevar a
cabo la prueba de extracción para
NOM-053-ECOL-93
determinar los constituyentes que hacen
a un residuo peligroso por su toxicidad
al ambiente
Establece el procedimiento para
NOM-054-ECOL-93 determinar la incompatibilidad entre dos
o más residuos considerados como
peligrosos por la Norma Oficial
 Mexicana NOM-055-ECOL-93
Establece los requisitos que deben de
reunir los sitios destinados al
NOM-055-ECOL-93
confinamiento controlado de residuos
peligrosos excepto los radioactivos.
Establece los requisitos para el diseño y
construcción de las obras
NOM-056-ECOL-93
complementarias de un confinamiento
controlado de residuos peligrosos.
Establece los requisitos que deben
observarse en el diseño, construcción y
NOM-057-ECOL-93
operación de celdas de un
confinamiento controlado para residuos
peligrosos.
Establece los requisitos para la
NOM-087-ECOL-93 operación de un confinamiento
controlado de residuos peligrosos.
Fuente: Diario Oficial de la Federación del 22 de Octubre de 1993

Tabla No. 2 Anteproyectos de Normas Oficiales Mexicanas sobre residuos peligrosos

NOMBRE ESTADO ACTUAL
NOM-101-ECOL, que establece los El proyecto se encuentra en revisión del
requisitos y especificaciones para el grupo de trabajo
manejo de lubricantes usados
NOM-xxx-ECOL, que establece las El proyecto ha sido firmado por el
características y especificaciones para subcomité respectivo
el manejo de bifenilos policlorados
(bpc's)
NOM-xxx-ECOL, que regula la El proyecto se presentara próximamente
incineración de residuos, provenientes para la revisión al subcomité respectivo.
de cualquier actividad en operación y las
emisiones, descargas y productos
sólidos de la combustión al ambiente

2.4. Ventajas
A. Hasta hora las normas tienden a restringirse a la definición de los propios residuos,
a pruebas para determinar su toxicidad e incompatibilidad y a ciertos requisitos para
el diseño y operación de confinamientos.

B. La normatividad debe de estar referida a la mayor parte de las cadenas posibles y

relevantes en el manejo de residuos peligrosos, incluyendo el tratamiento térmico, el
reciclaje, la recuperación de materiales secundarios y la recuperación de energía.
C. Debe buscarse la homologación de los listados mexicanos de los residuos
peligrosos con respecto a otros listados como son la OCDE (Organización de
Cooperación y Desarrollo Económico), Convenio de Basilea, EPA, etcétera., para
evitar incompatibilidades en diferentes interacciones comerciales, técnicas y de
política.

D. La orientación de la normatividad debe de tomar en cuenta cambios tecnológicos

que reduzcan la generación de residuos en la fuente o propicien su reuso o
recirculación.

E. Es conveniente plantear una definición adecuada de residuos especiales, los cuales,

a pesar de que no tiene características importantes de peligrosidad, requieren un
manejo específico, dado que la frontera entre lo que es un residuo peligroso y otro
que no lo es, puede ser bastante difusa.

Tabla No. 3 Cuadro de sanciones

TIPO DE TIPO DE SANCION OTRO TIPO DE
CONTAMINANTE NORMATIVIDAD ECONOMICA SANCION
Federal 20 a 20,000 días Clausura temporal
de salario mínimo o definitiva, total o
Residuos
general vigente parcial y/o arresto
peligrosos
administrativo por
36 horas
Federal 20 a 20,000 días Clausura temporal
de salario mínimo o definitiva, total o
general vigente parcial y/o arresto
Suelo y subsuelo
administrativo por
36 horas

Federal 20 a 20,000 días Clausura temporal

de salario mínimo o definitiva, total o
Emisiones a la
general vigente parcial y/o arresto
atmósfera
administrativo por
36 horas
Local 20 a 20,000 días Clausura temporal
de salario mínimo o definitiva, total o
Residuos sólidos
general vigente parcial y/o arresto
no peligrosos
administrativo por
36 horas
Local 20 a 19,000 días Clausura temporal
de salario mínimo o definitiva, total o
Aguas residuales general vigente parcial y/o arresto
administrativo por
36 horas
 3. RESIDUOS PELIGROSOS

3.1 Definición.
Se denominan residuos a todos aquellos materiales que por alguna razón, no son de
utilidad alguna, son desechados por diferentes procesos industriales de distintos ramos,
empresas prestadoras de servicios, actividades domésticas o bien, actividades
laborales.

Una sustancia peligrosa es aquella que tiene potencial para provocar algún daño
sustancial a los organismos vivos, materiales en general o al medio. Los daños pueden
consistir en explosiones, corrosión y toxicidad hacia los organismos entre otros.

Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus propiedades
físicas o químicas ha sido rechazada por no ser de utilidad alguna y que a su vez, por
su composición, toxicidad, propiedades físico-químicas o biodegradables, pueden
causar una alteración grave, daño a la salud humana o al ambiente.

3.2 Clasificación de acuerdo a sus características.

Complementando la definición de residuos peligrosos, en la Norma Oficial Mexicana
NOM-CRP-001/93, se denomina como tal a toda aquella sustancia que presenta por lo
menos alguna de las características CRETIB, es decir:

Corrosividad

Reactividad

Explosividad

Toxicidad

Inflamabilidad

Biológico - infeccioso.

3.3 Manejo
Los peligros que se tienen por el manejo de los diferentes residuos industriales, ya sean
considerados peligrosos o no, varían de acuerdo a las características físicas, químicas
y biológicas de los mismos.
En forma generalizada se pueden enlistar los siguientes riesgos que se tienen al
manejar residuos tóxicos independientemente de su estado físico:

a. Incendio. Provocado por el contacto con el aire, otra sustancia o material, por el
contacto con una fuente de ignición, por la fuga de vapores o líquidos.

b. Explosión. Por el aumento repentino de la presión y/o de la temperatura de los

contenedores de las sustancias.
c Contaminación del suelo y/o los mantos acuíferos. Provocado por el derrame de
líquidos produciéndose gases o vapores tóxicos por las reacciones.
d Intoxicación. Por la evaporación de una sustancia o generación de gases tóxicos al
entrar en contacto dos sustancias reaccionantes entre sí, pudiendo ser inhaladas
y/o contacto por la piel.

e Quemaduras. Provocada por la ignición o por el contacto directo de sustancias

corrosivas.

f Seguridad. Para el manejo de los residuos tóxicos y no tóxicos se deben tomar las
siguientes medidas de seguridad:

3.4. Medidas de seguridad

A. Utilizar ropas adecuadas

B. Para el caso de residuos que tengan las características CRETIB se deberá utilizar el
equipo de protección personal necesario para su manejo.

C. Evitar cualquier fuente de ignición cercana al lugar del manejo o almacenamiento de

los residuos.

D. Para el caso de residuos orgánicos se deberá evitar tenerlos almacenados por

mucho tiempo.

E. Los recipientes que contengan residuos volátiles deberán permanecer

perfectamente cerrados.

F. No mezclar residuos que no sean compatibles entre sí, de preferencia almacenarlos

por separado.

G. Nunca deberá estar un recipiente sin su etiqueta de identificación.

H. Para el caso de derrame o fuga seguir el procedimiento de emergencia para cada

uno de los casos.

I. En caso de no conocer dicho procedimiento notificarlo al supervisor del área.

Según la Ley Ambiental del Distrito Federal establece en el artículo 93 en materia de

residuo que las personas están obligadas a:

a) Prevenir su generación.

b) Minimizar la generación de residuos que no puedan prevenirse.

c) Reciclar o usar los que se generen.

d) Tratarlos previamente, antes de su disposición final, cuando no puedan reciclarse o

reusar.
e) Eliminar o minimizar su peligrosidad o volumen.

4. TRATAMIENTO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

En lo que respecta a la Industria Farmacéutica se encuentra relacionada con la Ley del

Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente en Materia de Residuos Peligrosos con
el artículo 41 que establece:
“cuando los productos farmacéuticos en cuyos envases se precise fecha de
caducidad y no sean sometidos a procesos de rehabilitación o regeneración una
vez que hayan caducado, serán considerados residuos peligrosos, en cuyos
casos, los fabricantes y distribuidores de dichos productos serán responsables
de que su manejo se efectúe de conformidad con lo dispuesto en el reglamento y
en las normas técnicas ecológicas correspondientes.”

Debido a que en la Industria Farmacéutica se produce gran cantidad de residuos

peligrosos y por el artículo antes mencionado, tuvo que intervenir en la revisión del
proyecto de norma NOM-PA-CRP-001/93. referente al control de residuos peligrosos,
en el cual se establece que todos los residuos de producción, medicamentos caducos y
fuera de especificaciones de la Industria Farmacéutica se consideran peligrosos. Según
la Ley Metropolitana y Normalización, todo proyecto de norma tiene un periodo de 90
días naturales a partir de su publicación oficial en el cual se someterá a consulta o
modificaciones que se deriven de esta, CANIFARMA (Cámara Nacional de la Industria
Farmacéutica) presento su inconformidad sobre dicha norma ante INE (Instituto
Nacional de Ecología), siendo apoyada por estudios presentados por diversos
laboratorios farmacéuticos en su caracterización CRETIB se observo que en los
resultados referente en la determinación de los constituyentes que hacen a un residuo
peligroso por su toxicidad, en su mayoría fueron negativos.

4.1 Enfoques empleados en los sistemas de Control de los Residuos Peligrosos

para la Prevención y Reducción de Riesgos.
Los enfoques de esta política están basados en la consideración de que la generación
de residuos de toda índole y la disposición final de aquellos que aún tienen valor
económico, representan entre otros, una pérdida económica y una amenaza para el
ambiente y la salud como lo indica el siguiente diagrama:
 PARA LA EMPRESA GENERADORA

Pérdida de materia Pago de Pago de Pago de

prima como limpieza de
sanciones compensaciones
residuo sitios

Costo del manejo inadecuado de residuos peligrosos

Deterioro de Contaminación Daños a la

suelos del agua salud, a la flora
y fauna

PARA LA SOCIEDAD

Diagrama No. 1 Costos del manejo inadecuado de residuos peligrosos

4.2 Principales tratamientos para los residuos peligrosos

Actualmente no existe una tecnología para estabilizar completamente todo tipo de
residuo peligroso. Se debe considerar la naturaleza física y química de la sustancia a
procesar, así como los productos que se pueden generar como resultado del
tratamiento.

Con las diferentes tecnologías se pretende lograr la modificación de las propiedades

físicas y químicas del residuo, disminuir el volumen, inmovilizar los componentes
tóxicos o disminuir su toxicidad.

La selección de algún tratamiento involucrado la naturaleza de residuo, las

características que se desean de los productos de tratamiento, la adecuación de las
alternativas, consideraciones económicas, financieras y ambientales, requerimientos de
energía, operación y mantenimiento, las cuales deben evaluarse en forma global y
particular. Se cuenta con los siguientes tipos de tratamientos:

Una pérdida económica en la medida que se están desperdiciando materiales cuya

producción implica presiones significativas sobre los recursos naturales para generarlos
(sobre todo por lo que se refiere a la extracción de materiales primarios y al consumo
de energía y agua para transformarlos) y la sociedad de entero está incurriendo en
gastos desmedidos para sufragar los servicios de recolección, transporte,
almacenamiento, tratamiento y disposición final.
4.3 Comparación de las metodologías de tratamientos para fármacos y
medicamentos caducos.

Tabla No. 4 Comparación de las metodologías de tratamientos para fármacos y

medicamentos caducos

TIPO DE
DESCRIPCIÓN VENTAJAS DESVENTAJAS
TRATAMIENTO

-Separación y -Se a plica a -Aplicación en

reducción de residuos sólidos, función del
volumen, reducción líquidos y volumen del
de toxicidad. gaseosos. residuo.

-Procesos que van -Agiliza el -Más aplicable a

FISICO
desde lo sencillo y tratamiento. líquidos que a
barato hasta lo sólidos.
complejo y caro. -Adecuado para
disponer
sustancias de
manera difinitiva
y segura.

-Uso de reacciones -Reducción del -Se tiene que

químicas para volumen y conocer la
transformar las toxicidad. naturaleza
corrientes de química del
residuos peligrosos -Separación de residuo para elegir
en sustancias contaminantes. el mejor
menos peligrosas o tratamiento.
-Estabiliza
inertes.
residuos con -Puede generar
bajo contenido productos no
-Proceso que va
de materia deseados (más
desde lo sencillo y
QUÍMICO orgánica. peligrosos que los
barato hasta lo
complejo y caro. residuos
-Buena originales).
aplicación a
residuos -De mayor
farmacéuticos. aplicación a
líquidos.
-En muchos
casos se puede
esperar la
inactivación del
residuo.
 TIPO DE
DESCRIPCIÓN VENTAJAS DESVENTAJAS
TRATAMIENTO

-Degradación -Rentable para -Aplicable a aguas

microbiológica de tratar grandes residuales que no
las aguas volúmenes. sean tóxicas para
residuales que los
contienen carga -Puede no microorganismos
orgánica alta. requerir de que intervienen.
reactivos
adicionales. - Se emplean para
BIOLÓGICO
otras corrientes
cuando estas han
sido previamente
tratadas y
acondicionadas.
-Requiere equipo
especial y
personal
calificado.
-Oxidación -Disminuye el -Aplicable a
controlada de los volumen de residuos con bajo
componentes toxicidad. contenido de
orgánicos a alta humedad y alta
temperatura para -Aplicable a una capacidad
producir CO2 y gran variedad de calorífica.
agua. residuos
TÉRMICOS peligrosos. -Tecnologías que
requieren de una
-Se puede hablar gran inversión,
de una equipo especial y
destrucción del personal
residuo. calificado.
-Tecnologías que -Puede -Aplicable a
emplean aditivos estabilizar líquidos y sólidos.
para reducir la residuos muy
movilidad de tóxicos. -Son tecnologías
contaminantes. sofisticadas de
alto costo.
ESTABILIZACIÓN -Requiere equipo
/SOLIDIFICACIÓN y personal
especializado.
-No inactiva, sólo
estabiliza el
residuo.
 Debido a las condiciones actuales del medio ambiente mexicano los tratamientos más
adecuados son los fisicoquímicos, que conllevan a una inactivación de residuos,
disminuyendo su peligrosidad y dejándolos en buenas condiciones para disponerlos en
un relleno sanitario, bajo las especificaciones que marque la autoridad.

TRATAMIENTO GENERAL DE RESIDUOS( MEDICAMENTOS CADUCOS)

MEDICAMENTO
(GRUPO TERAPEUTICO)

TIPO DE DEGRACION

TRATAMIENTO PROPUESTO

TRATAMIENTO PARA EL RESIDUO PELIGROSO

EVALUACION

DISPOSICION FINAL
EJEMPLO.( MEDICAMENTO CADUCO NO PELIGROSO)

Las formas sólidas más utilizadas en la industria farmacéutica incluyen los

comprimidos, tabletas efervescentes, cápsulas y polvos. El ejemplo que se muestra a
continuación se incluye en el grupo de comprimidos o tabletas efervescentes.
ACIDO ACETIL SALICILICO (comprimidos).

Farmacología. Analgésico, anti-inflamatorio, antipirético y antiagregante plaquetario.

Ruta de degradación El ácido acetilsalicilico debe guardarse en seco, ya que en
presencia de humedad se hidroliza a ácido salicilico y ácido acético; la descomposición
se detecta por la aparición de un color violeta al tratar el producto con una disolución de
cloruro ferrico .Se absorbe en forma prácticamente inalterada, pero in vivo sufre en
gran parte de hidrólisis y conjugación
Fórmula molecular

ACIDO ACETILSALICILICO

COOH

OCOCH3

HIDRÓLISIS
RESIDUOS OBTENIDOS H2 O

COOH
+ CH3 COOH
ACIDO ACETICO
O

ÁCIDO SALICILICO
Figura No. 1 Ruta de degradación del Ácido Acetil Salicilico.
TRATAMIENTO DE RESIDUOS: Como parte del manejo de los analgésicos caducos
esta el proporcionarles un tratamiento químico que logra su inactivacion. Tanto el
almacenamiento, separación de materiales de empaque, acondicionamiento y
tratamiento se deberá realizar dentro del establecimiento generador. Su tratamiento se
realizaría como un residuo especial
DISPOSICION FINAL Se realiza en rellenos sanitarios
Ejemplo. (Medicamento caduco peligroso)

PENICILINA G PROCAINA SOL. INYECTABLE

Los antibióticos son sustancias químicas especificas derivadas o producidas por los
organismos vivos, que incluso en pequeñas concentraciones son capaces de inhibir los
procesos vitales de otros organismos. Los antibióticos constituyen el grupo de fármacos
que prescribe con mayor frecuencia, empleándose para el tratamiento de infecciones
sistemáticas, circulatorias, respiratorias, urogenitales, gastrointestinales, oftálmicas,
tejidos blandos, esqueléticas y tópicas, profilaxis de infecciones en sujetos sanos o
enfermos y diagnósticos de malignidad.

RUTA DEGRADATIVA
Debido a la tensión existente en el enlace B-lactama condensada, las penicilinas son
muy reactivas. Son extremadamente susceptibles, tanto a los ataques nucleofílicos,
como los electrofílicos. Se inactivan por hidrólisis, en especial en presencia de sales de
metales pesados de ácidos y principalmente bases.
TRATAMIENTO QUIMICO

HIDRÓLISIS BASICA ( NaOH conc.)

RESIDUOS OBTENIDOS
O

AMINAS
CARBOXILATOS R1 C NH R1COO-

R2

RESIDUOS ESPECIALES : ( CODIGO DE CRETIB)

Su manejo, tratamiento y disponibilidad final se regula por la normatividad aplicable a

los residuos sólidos municipales (NOM-083-ECOL-1996 Y NOM-O84-ECOL-1994)

DISPOSICION FINAL Se realiza en rellenos sanitarios

 5. CONFINAMIENTO DE RESIDUOS PELIGROSOS

5.1 Normatividad sobre confinamiento de residuos peligrosos

El confinamiento controlado de residuos peligrosos, uno de los riesgos principales que

se busca prevenir, es el de la posible migración de las sustancias tóxicas confinadas
hacia el acuífero o hacía los cuerpos de aguas superficiales y, con ello la posible
exposición de la población y/o flora y fauna.

De manera fundamental no es la toxicidad de una sustancia contenida en un residuo,

sino se busca prevenir o reducir la probabilidad de que ocurran exposiciones durante su
manejo y que puedan reunir condiciones que constituyan un riesgo a la población el
cual para que se produzca necesita 3 condiciones: dosis/tiempo/frecuencia.

Un buen número de residuos tóxicos, antes de ser desechados han sido productos de
consumo que provienen del hogar, industrias, servicios etc. y deben seguirse las
especificaciones en etiquetas u hojas de seguridad, de ahí que lo que busca la
normatividad es extender las prácticas de protección y manejo seguro, para cubrir todo
su ciclo integral, aún cuando se convierten en residuos peligrosos.

5.2 Medidas de prevención y reducción en la probabilidad de que las sustancias

tóxicas migren fuera de los confinamientos en los siguientes rubros.

A. Disposiciones normativas que limitan el confinamiento a residuos en los que las

sustancias con poca capacidad de movilización (no se permiten sustancias de alto
riesgo como lo son bifenilos policlorados).

B. En el caso de que los residuos a confinar se encuentren en alguna forma que se

pueda facilitar la movilización de las sustancias tóxicas contenidos en ellos, por ser
húmedos (lodos) las normas plantean que se les debe someter a tratamiento
(estabilización o encapsulamiento).

C. Para evitar la posibilidad de reactividad, explosividad o incendio, que contribuyan a

que las sustancias tóxicas salgan fuera del confinamiento, se establecen
especificaciones normativas que previenen que residuos incompatibles se confinen
en el mismo lugar.

D. Las obras de ingeniería de distinta índole que la normatividad plantea, están

orientadas a crear barreras para prevenir la migración de los residuos tóxicos
confinados fuera del confinamiento.

E. Los confinamientos también deben estar dotados de redes de tuberías que captan
las posibles infiltraciones o escapes de líquidos para evitar que arrastren residuos
tóxicos fuera del confinamiento. Además deben contar con pozos de monitoreo para
vigilar que no ocurran tales infiltraciones.
F. Para evitar que los gases que se forman en las celdas de confinamiento exploten,
se construyen redes de tubería de venteo.

G. La selección del sitio en el que se ubica un confinamiento también busca que

existan otras barreras que dificulten la movilización de los residuos tóxicos
confinados, tales como la impermeabilidad o permeabilidad de los suelos.

H. La ubicación de los confinamientos en zonas en las cuales los mantos freáticos son
profundos agrega una dificultad adicional para las sustancias tóxicas contenidas en
los residuos, en el caso de haber roto todas las barreras antes señaladas,
contaminen las aguas subterráneas.

I. La distancia de los confinamientos respecto a los posibles receptores (flora, fauna)

constituye un elemento adicional a los anteriores para reducir la probabilidad de
exposición a los residuos tóxicos. Cuando la sustancia tóxica lograra movilizarse
fuera del sitio en el que está confinada, superando todas las barreras y dificultades
antes mencionadas, estará sujeta a otra serie de procesos que pueden impedir su
migración o degradarla químicamente, biológicamente o por la acción de la luz solar.

6. IMPACTO AMBIENTAL

6.1 Definición de impacto ambiental.

Impacto ambiental lo podemos definir de la siguiente manera:

• Es el efecto causado por las acciones del hombre sobre el ambiente.

• Es un cambio estructural y funcional de los factores ambientales a través del

tiempo, originado por las intervenciones humanas.

• Según la SEMARNAP impacto es la modificación del ambiente ocasionado

por la acción del hombre o de la naturaleza.

De esta manera, cuando hablamos de impacto ambiental nos referimos a los cambios
en las características ecológicas o impacto ecológico, como por los aspectos que caen
en los impactos socioeconómicos y culturales del ambiente humano.

Ambos tipos de impacto van en detrimento de la productividad del ecosistema y de su

capacidad para amortiguar los procesos degenerativos que impiden el desarrollo al
disminuir la calidad de vida.

6.2 Evaluación de Impacto ambiental. Definiciones

• Se le llama Evaluación de Impacto Ambiental –EIA- al examen sistemático

de las consecuencias ambientales probables de proyectos, programas, planes
y políticas propuestas.
 • EIA es un método de análisis encaminado a identificar las condiciones y
alteraciones que un proyecto, actividad o servicio, puede producir en el medio
ambiente.

• La EIA es un procedimiento administrativo que aplica la autoridad competente

para dictaminar la pertinencia ambiental de los proyectos o actividades
sometidos a su consideración.

• La Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección al Medio Ambiente

define la EIA como el instrumento de política ecológica, que permite identificar
y prevenir los efectos ambientales adversos asociados a la realización de
“obras o actividades públicas o privadas que puedan causar desequilibrios
ecológicos o rebasar los límites y condiciones señalados en los reglamentos y
las normas técnicas"

Corresponde al INE (Instituto Nacional de Ecología) la aplicación de los PEIA

(Proyectos de Evaluación de Impacto Ambiental) a proyectos de obra pública federal y a
obras de infraestructura, entre otras, las hidráulicas, vías generales de comunicación,
ductos para el transporte de hidrocarburos, industrias diversas (en donde se puede
considerar la farmacéutica), desarrollos turísticos federales e instalaciones de
tratamiento y confinamiento de residuos peligrosos, así como a las actividades de
exploración y explotación de minerales y aprovechamientos federales.

El objetivo de una EIA es que la toma de decisiones sea lógica y racional, la EIA debe
preocuparse por la identificación, medición, interpretación y comunicación de los
impactos ambientales de una acción propuesta. Deben hacerse intentos para reducir
los impactos potenciales adversos, así como para aumentar los beneficios probables,
por medio de la identificación y evaluación de los sitios y/o procesos alternativos. Este
es un informe que forma parte de la información sobre la cual, en última instancia,
quienes toman las decisiones harán una elección.

Una EIA para que sea efectiva debe implementarse en una etapa temprana de la
planeación y toma de decisiones sobre un proyecto. Debe ser una componente integral
en el diseño de los proyectos, y no deben utilizarse después de que la fase de diseño
se halla terminado, sólo con la finalidad de cumplir con la normatividad.

6.3 Aspectos financieros de la EIA

Una de las principales críticas que se han hecho a cerca de las EIA, es que causan
costos y demoras considerables. El costo de una EIA disminuirá una vez que se
establezcan técnicas y procedimientos.

Los beneficios financieros para la población que resultan de la implantación de la EIA

no es posible determinar aún, pues es difícil asignar valores monetarios a dichos
beneficios, de poderse llevar a cabo muchos de los atractivos ambientales, podrían no
haberse destruido pues su valor es único y con el paso del tiempo es como se descubre
su valor real y su importancia dentro de nuestro entorno. Sin embargo sería riesgoso
considerar los costos reales de los EIA como ahorrados si el estudio no se realiza, pues
tarde o temprano tendría que ser realizado.

7. CONCLUSIONES

El término Ecología Farmacéutica surge como una necesidad de manifestar la

problemática que presenta la Industria Farmacéutica que no es grande generadora de
residuos tóxicos, pero la reducida cantidad que se producen son de alta toxicidad y
requieren un tratamiento y confinamiento especial, que evite que en determinadas
condiciones sean tóxicos al hombre y por ende, al medio ambiente en general. Una
propuesta que se hace al área farmacéutica, se refiere a la generación de métodos de
degradación posibles para una determinada molécula o alguna forma de confinarlos de
acuerdo a su composición química.

Esto es, atendiendo al hecho de que todos los residuos peligrosos están constituidos
por carbono, hidrógeno, oxígeno, halógenos, azufre, nitrógeno y metales pesados y que
su estructura química determina que tan peligrosa es una sustancia para el ambiente y
al hombre. La toxicidad disminuye si el compuesto es reducido a formas más sencillas,
aunque se sabe que existen muchas moléculas que no se degradan. Los
medicamentos caducos son solo una porción que se generan en esta industria ya que
también se incluyen solventes, gases y aguas residuales. Gran parte de los
medicamentos caducos se producen también en lugares como hospitales y casas
habitación.

El manejo seguro que puede tener este tipo de residuos sean peligrosos o no
peligrosos dependerá principalmente de la información, educación capacitación y
cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas que tienen como objetivo tener un
manejo adecuado de dichos residuos así como la creación de infraestructura dentro de
las industrias para reciclar, reusar, tratar o confinar los residuos que producen en cada
etapa de sus procesos,. con el fin de minimizar su generación.

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