Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
el programa de cuidado y uso de animales y utiliza muchas de las referencias mencionadas como
recursos en el proceso de acreditación. Un componente necesario de la acreditación es un programa
aceptable de salud ocupacional y seguridad institucional.
Roles y responsabilidades en un trabajo
Programa de salud y seguridad
Un programa efectivo de salud y seguridad ocupacional requiere un número de áreas funcionales
efectivas e integradas en una institución. Las 5 áreas funcionales generales incluyen el programa de
cuidado y uso de animales, el programa de investigación, salud y seguridad ambiental, salud
ocupacional y administración y manejo.18 Una buena comunicación e interacción entre las áreas
funcionales es importante para asegurar que los riesgos biológicos sean debidamente identificado y
revisado por un grupo con la experiencia adecuada y que se han implementado las salvaguardas
necesarias para proteger al personal que trabaja con los peligros. Las reglamentaciones y
orientación resumidas anteriormente proporcionan un marco para las responsabilidades
institucionales de supervisión de la investigación que involucra riesgos biológicos y para definir los
roles y responsabilidades de los diversos grupos. Estos roles abarcan áreas importantes de
responsabilidad y apoyo para un programa de investigación.
En este contexto, las instituciones se definen como cualquier entidad pública o privada
que participe en investigaciones que utilizan riesgos biológicos. Se requiere que las
instituciones proporcionen lugares de trabajo seguros para el personal. Del mismo
modo, es responsabilidad de la institución y sus empleados garantizar el cumplimiento
de las normas reglamentarias. Debido a que muchos tipos diferentes de
organizaciones usan animales (por ejemplo, centros académicos, empresas privadas,
instalaciones gubernamentales), diferentes estructuras de organización pueden
supervisar adecuadamente los programas de seguridad en el lugar de trabajo en estos
entornos diversos. Cada institución debe desarrollar programas internos que aseguren
el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, identifiquen y reduzcan los riesgos en
el lugar de trabajo y eduquen y protejan al personal de enfermedades y lesiones.18 La
institución es la responsable última de establecer políticas, proporcionar los recursos
apropiados y supervisar la investigación programas; este ejercicio a menudo incluye el
establecimiento de comités y puestos con la autoridad delegada y la responsabilidad
de estas prácticas. El liderazgo institucional debe tener una comprensión clara de los
problemas de seguridad en el lugar de trabajo, proporcionar recursos para apoyar
programas y apoyar políticas institucionales diseñadas para garantizar la seguridad en
el lugar de trabajo. Además, los líderes deberían alentar un clima de cumplimiento y
colaboración para todas las organizaciones y personal involucrados en el programa.
La información identificada por la evaluación de riesgos proporciona una guía para la selección
de niveles apropiados de bioseguridad (que abarca prácticas microbiológicas, equipos de
seguridad y salvaguardias de las instalaciones) y prácticas de bioseguridad40. Idealmente, las
determinaciones se hacen por consideración de riesgo basada en evidencia, 14 sin embargo
los datos y la información específica del agente pueden no estar siempre disponibles. La
evaluación cuidadosa de los riesgos requiere un enfoque equilibrado que utilice los datos
disponibles, pero se abstenga de seleccionar garantías más estrictas de lo necesario y que
puedan imponer cargas y gastos innecesarios y aumentar el riesgo de incumplimiento de las
normas de seguridad. "Sin embargo, cuando no hay información suficiente para hacer una
determinación clara del riesgo, es prudente considerar la necesidad de salvaguardas
adicionales hasta que haya más datos disponibles". 40 Los agentes infecciosos se clasifican en
grupos de riesgo (RG1 a 4) de acuerdo con sus características, incluida la capacidad de
infectar y causar enfermedad, virulencia y gravedad de la enfermedad, y la disponibilidad de
medidas y tratamientos preventivos40 (Figura 1). Los grupos de riesgo se correlacionan pero no se
equiparan con los niveles de bioseguridad. "Una evaluación de riesgos determinará el grado de
correlación entre la clasificación de un grupo de riesgo de un agente y el nivel de bioseguridad" .40
Los niveles de bioseguridad para el trabajo con riesgos biológicos se dividen en 4 grupos según el
grado de protección brindado al personal, el medio ambiente y el comunidad cuando se trabaja con
peligros. Estos se designan BSL1 a BSL4 para el trabajo de laboratorio y ABSL1 a ABSL4 cuando la
investigación se realiza con animales. Los niveles de bioseguridad se detallan minuciosamente en
Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos.
Control de exposición
El objetivo de un programa de bioseguridad es contener los riesgos biológicos utilizados en la
investigación. El riesgo biológico puede reducirse y controlarse mediante la aplicación correcta de
procedimientos reconocidos internacionalmente, como técnicas microbiológicas apropiadas,
aparatos de contención adecuados, instalaciones adecuadas y barreras de protección.6 Estas
características solo pueden ser efectivas si se usan de manera consistente y correcta. El uso
incorrecto, la falta de validación y el descuido de la reevaluación periódica pueden aumentar el
riesgo de exposición al disminuir el nivel de protección proporcionado.
Cuando las prácticas y técnicas de laboratorio estándar no son suficientes para obtener riesgos
biológicos, se necesitan medidas adicionales. Como se afirma en Bioseguridad en Laboratorios
Microbiológicos y Biomédicos, "El elemento más importante de la contención es la adhesión estricta
a las prácticas y técnicas microbiológicas estándar" 40 (Figura 2) .6
El equipo de seguridad funciona tanto para contener peligros como para proteger al personal que
trabaja con peligros. Los cabi-nets de seguridad biológica filtran el flujo de aire mientras el peligro
se está utilizando dentro de un área de trabajo definida para evitar la exposición del personal y el
medio ambiente. Los contenedores sellados pueden servir para minimizar el riesgo de derrames y
aerosoles de los peligros durante el almacenamiento, el transporte y otras prácticas de laboratorio,
como la centrifugación. El equipo de protección personal, como guantes, batas, cubrezapatos,
respiradores y gafas protectoras, brinda protección al empleado. Sin embargo, la capacitación
apropiada en el uso de equipo de protección personal, incluida la colocación, el uso y la remoción,
son esenciales para la eficacia de estos productos.
Las barreras secundarias son provistas por la instalación misma. La separación física de las
áreas de trabajo de laboratorio del acceso público, los sistemas de ventilación especializados,
incluidos los sistemas de filtración de aire (filtración HEPA), e incluso las cámaras de aire,
pueden usarse para controlar el acceso a peligros potenciales o contenerlos. La contención y el
manejo apropiados de los desechos infecciosos son imperativos. Los desechos deben
empacarse correctamente, etiquetarse claramente y descontaminarse adecuadamente antes
de abandonar las áreas de contención e ingresar a la corriente de desechos. El autoclave, la
desinfección química y la desinfección gaseosa o con vapor son herramientas de uso común.
Estas metodologías deberían determinarse como parte de las evaluaciones de riesgos y las
determinaciones de manejo de peligros. Además, el CDC, la Asociación Internacional de
Transporte Aéreo y el Departamento de Transporte supervisan y establecen estándares para el
envío de sustancias peligrosas, y las instituciones deben seguir estos estándares al importar o
exportar materiales.11,35-38 Los estándares para el transporte de riesgos biológicos también
deben determinarse para proteger la pérdida o los derrames de material peligroso durante el
transporte intrainstitucional.
MANUAL DE BIOSEGURIDAD DE
DIRECTRICES NIH PARA LA LABORATORIO DE LA ORGANIZACIÓN
INVESTIGACIÓN QUE INVOLUCRA MUNDIAL DE LA SALUD
MOLÉCULAS DE ADN
RECOMBINANTES
GRUPO AGENTES NO ESTÁN ASOCIADOS NO O BAJO RIESGO INDIVIDUAL Y
DE CON ENFERMEDADES EN COMUNITARIO: EL MICROORGANISMO NO
RIESGO ADULTOS SALUDABLES HUMANOS PUEDE CAUSAR ENFERMEDADES HUMANAS
O ANIMALES
1
GRUPO AGENTES ASOCIADOS CON
DE ENFERMEDADES HUMANAS QUE
RIESGO SON CASI GRAVES SERIAS Y PARA
2 LOS CUALES LAS
INTERVENCIONES PREVENTIVAS
O TERAPÉUTICAS ESTÁN
DISPONIBLES A MENUDO
GRUPO
DE
RIESGO
3
GRUPO
DE
RIESGO
4
FIGURA 2
Recomendaciones
CATEGORÍA DE PRÁCTICAS LABORALES
.restringir el acceso al área de trabajo
reduciendo el número de personal en riesgo
de exposición proporcionar advertencia de peligros y
consejos sobre requisitos especiales-
.
reducir las exposiciones por contacto directo mantener las manos alejadas para la boca,
e indirecto nariz, ojos y piel
. LAVE LAS MANOS cuando esté
CONTAMINADO y cuando el trabajo haya
terminado
.
descontaminar las superficies de trabajo
antes y después y después de los derrames
de un agente peligroso.
. utilizar métodos apropiados para
descontaminar equipos, superficies y desechos
.
sustituir materiales menos peligrosos por
materiales peligrosos siempre que sea
posible.
.Usar los equipos de protección personal-
practica para reducir la exposición percutánea
.elimina el uso de objetos filosos siempre
que sea posible. . evite volver a tapar las
agujas y use agujas con fundas auto
almacenables o aquellas diseñadas para
proteger al usuario.
-Dar guantes apropiados y evitar cortea a
través de la piel.
-seleccione productos con características
resistentes a las punciones siempre que sea
posible
Si bien las lesiones y las enfermedades deben manejarse de manera apropiada cuando
ocurren, uno de los principales objetivos de los servicios de Atención Médica Ocupacional es
evitar que ocurran. Es crucial que los planes se desarrollen antes del inicio del trabajo con
agentes infecciosos que detallen los procedimientos de respuesta para lesiones relacionadas
con el trabajo, eventos de exposición a personas y enfermedades conocidas y sospechadas.42
El desarrollo del plan requiere la participación de personas con una amplia gama de
conocimientos especializados. incluyendo personal de salud y seguridad ocupacional, personal
de salud y seguridad ambiental, personal experimentado de recursos animales y personal de
atención veterinaria.7 Además de registros médicos e informes de incidentes y mecanismos de
documentación para asuntos de seguridad ocupacional (por ejemplo, OSHA 300 formulario), es
valioso colaborar con instituciones
departamentos que apoyan asuntos de compensación laboral y licencias médicas para los
empleados y para proporcionarles comunicaciones y documentación apropiadas sobre incidentes y
enfermedades. Dependiendo de los peligros (por ejemplo, agentes seleccionados) y del tipo de
instalación (por ejemplo, laboratorios seguros y de alta contención), se puede indicar la
participación del personal de seguridad y de los primeros en responder. El personal médico que
pueda atender a los empleados lesionados o enfermos debe tener un conocimiento práctico de los
peligros potenciales, incluidas posibles vías de exposición y transmisión, procedimientos de
exposición profiláctica apropiados (si corresponde), monitoreo de síntomas y enfermedades, y
tratamientos disponibles.
Los planes de respuesta deben definir claramente las responsabilidades del empleado, el orden de
los procedimientos de respuesta y la disponibilidad y el uso apropiado del equipo de emergencia. El
personal debería recibir entrenamiento continuo sobre los planes. Además, los simulacros deben
realizarse periódicamente para garantizar que los planes de respuesta sean completos, confiables y
fácilmente ejecutables.
Capacitación de personal y educación
Según Biosafety in Microbiologic and Biomedical Laboratoirs, "el elemento más importante de la
contención es la estricta adhesión a las prácticas y técnicas microbiológicas estándar. Las personas
que trabajan con agentes infecciosos o materiales potencialmente infectados deben ser conscientes
de los peligros potenciales, y deben estar capacitados y ser expertos en las prácticas y técnicas
requeridas para manejar dicho material de manera segura ".40 Desafortunadamente, incluso con
una amplia historia y comprensión de los riesgos del laboratorio -las infecciones asociadas, estas
infecciosas siguen siendo una amenaza en los laboratorios modernos y las instalaciones de
animales.6 Los programas de capacitación de alta calidad para el personal involucrado en el uso de
riesgos biológicos en la investigación son esenciales para reducir el riesgo de exposición y
liberación de materiales. La capacitación no debe limitarse a los trabajadores de laboratorio, sino
que debe incorporar a todas las personas dentro del programa de salud y seguridad ocupacional,
incluyendo personal de cuidado y uso de animales, planta física y personal de limpieza, y cualquier
voluntario o visitante que pueda pasar por áreas peligrosas.
La capacitación del personal de laboratorio involucrado directamente con experimentos que usan
riesgos biológicos debe incluir contenido relacionado con la epidemiología, patogenicidad y
susceptibilidad humana a los materiales biológicos, así como instrucciones para el manejo directo
de agentes biológicos peligrosos y expectativas institucionales para el cumplimiento normativo.
documentación y presentación de informes a los órganos de supervisión.6 Las reglamentaciones
específicas dictan el contenido y la provisión regular de capacitación para el personal que trabaja
con patógenos transmitidos por la sangre o agentes seleccionados19,38. Estas capacitaciones
requieren contenido que implique riesgos y prácticas apropiadas y protecciones para los
empleados que trabajan con estos peligros Además, estas regulaciones establecen que la
capacitación se requiere por contrato y anualmente a partir de entonces.
Aunque estos requisitos no existen para todos los riesgos biológicos, son un modelo valioso a
considerar para respaldar el conocimiento de los riesgos y las prácticas de seguridad apropiadas.
Además, "involucrar al liderazgo laboratorial en actividades de capacitación en seguridad de la
biotecnología y proporcionar capacitación laboral específica a todas las personas que ingresan a
laboratorios de biocontención también son importantes para prácticas seguras y para promover
una responsabilidad colectiva hacia la seguridad" .4 Proveedores de atención médica, así como El
personal de riesgos debe estar debidamente capacitado para reconocer los signos y síntomas
clínicos específicos de los riesgos y agentes a los que el personal puede estar expuesto. El personal
adjunto, incluido el personal de cuidado y uso de animales, el personal de la planta y el conserje, y
los visitantes y voluntarios, deben recibir capacitación basada en su nivel de riesgo asociado con
sus deberes laborales. Al igual que para el personal de laboratorio, esta capacitación debe incluir el
conocimiento de los riesgos asociados con los riesgos biológicos específicos, las prácticas de trabajo
apropiadas requeridas para contener los materiales y prevenir la exposición, y las expectativas
institucionales de regulación e información.
Los programas de capacitación deben estar orientados a los estudiantes adultos y adaptados a la
audiencia esperada, teniendo en cuenta aspectos como su nivel de comprensión, experiencias
previas y obligaciones laborales. Además, los programas deben considerar la competencia
lingüística de los estudiantes (por ejemplo, hablantes de inglés no nativos) y garantizar que los
materiales y los cursos sean apropiados para comunicar la información necesaria a todos los
empleados. Es vital que las instituciones respalden activamente las actividades de capacitación y
refuercen su importancia.4 Como se informó anteriormente, "las personas involucradas en
accidentes de laboratorio en accidentes de laboratorio tienden a tener baja opinión sobre los
programas de seguridad, a tomar riesgos excesivos, a trabajar demasiado rápido y ser menos
conscientes de los riesgos infecciosos de los agentes que están manejando "14. La capacitación
formal debe ser un proceso continuo y continuo, que se imparte durante el empleo de una persona.
La capacitación no debe considerarse como un proceso pasivo, donde la información simplemente
se transmite de un docente a otro. A partir de su capacitación, el personal debe adquirir una sólida
comprensión de por qué se seleccionaron los equipos o procesos, para qué están diseñados, sus
limitaciones y las consecuencias para la salud que podrían derivarse si no se siguen los
procedimientos o si el equipo no se utiliza adecuadamente. El personal debe ser evaluado por su
comprensión y capacidad de implementar capacitación a través del uso, por ejemplo, de concursos
y evaluaciones de competencia. Los resultados de la evaluación se deben usar para modificar el
entrenamiento e identificar oportunidades educativas alternativas Finalmente, todas las
actividades de capacitación deben documentarse y seguirse para que los empleadores puedan
determinar claramente no solo la capacitación que recibió un empleado, sino también la
capacitación que un empleado no necesita o necesita repetir periódicamente.
Gestión de la información
Junto con la identificación de los peligros, la identificación, evaluación, capacitación y monitoreo del
personal que trabaja con un peligro en el laboratorio o en las instalaciones de los animales es
fundamental para la contención del peligro y la protección del personal. La gestión de esta
información es un componente crítico del apoyo institucional para un programa efectivo de salud y
seguridad ocupacional. La documentación de los procesos, el personal, la capacitación y las
evaluaciones son necesarias para garantizar que las prácticas requeridas se produzcan de manera
apropiada y para proporcionar los medios para la evaluación del programa. Además, como se
discutió anteriormente, los programas de salud y seguridad ocupacional generalmente involucran
responsabilidades compartidas en muchos niveles de una institución. Las funciones y
responsabilidades claramente definidas de cada una de estas áreas requieren una gestión e
intercambio de información eficaces para una supervisión compartida exitosa.
El investigador principal es el principal responsable de garantizar que el personal de laboratorio
esté debidamente capacitado, sea competente y cumpla con las prácticas de seguridad del
laboratorio. Sin embargo, esta responsabilidad también se extiende a la institución y a los órganos
de supervisión que participan en la evaluación y el monitoreo de las prácticas de seguridad del
laboratorio. A menudo, los organismos de supervisión institucional, incluidos el IBC, los grupos de
seguridad y salud ambiental y los oficiales de seguridad biológica, rastrean al personal involucrado
en la investigación con riesgos biológicos a través de IBC y / o aplicaciones de cuidado y uso de
animales. Este seguimiento le permite a la institución confirmar cuando los empleados ingresan al
sistema, para controlar cuándo y cómo se los capacita en
la política institucional y las prácticas apropiadas, los vincula a los servicios de salud
ocupacionales y documenta su salida del sistema (eliminando así su acceso a
materiales peligrosos). Cuando el uso de peligros se extiende a otras áreas de
investigación, como las que involucran humanos o animales, el personal que respalda
esas áreas (por ejemplo, zootecnia y personal veterinario) debe incluirse en los
procesos de seguimiento y capacitación y en los programas de salud ocupacional para
garantizar su seguridad y sus prácticas de trabajo seguro. Para que tenga la máxima
efectividad, un programa de seguridad y salud ocupacional debe contar con el
respaldo de un sistema de gestión de la información sólido y ágil. Como mínimo, el
sistema debe tener la capacidad de rastrear actividades pasadas y planificadas futuras
(por ejemplo, sesiones de capacitación, eventos de vigilancia), facilitar el intercambio
de información entre las personas necesarias (por ejemplo, profesionales médicos y
de salud y seguridad), y permitir el análisis y la retención de datos. Además, el sistema
debería ser fácil de usar y mantenerse y actualizarse de manera adecuada para
garantizar un uso confiable a largo plazo. Dichos sistemas de gestión de información
pueden requerir un apoyo financiero y tecnológico sustancial de parte de la institución.
Programa de Evaluación
Gran parte del trabajo de identificación de peligros, evaluación de riesgos, capacitación y evaluación
del personal, y el establecimiento de prácticas de bioseguridad y bioseguridad ocurre antes de que
comiencen los proyectos de investigación. Las reevaluaciones rutinarias, el reentrenamiento y la
revisión periódica de prácticas y estándares son prácticas imperativas para los investigadores
principales y las instituciones para confirmar que las prácticas de seguridad continúen
manteniéndose, modificándose y mejorando cuando sea necesario. Las propuestas para el uso de
animales y peligros tienen una vida útil limitada y la institución o sus delegados deberían
reevaluarlas periódicamente. Las inspecciones periódicas por parte de los organismos de
supervisión (incluida IACUC y la salud y seguridad ambiental) son herramientas valiosas para
mejorar las prácticas de seguridad y contención. Las inspecciones pueden incluir la evaluación de
laboratorios, espacios de vivienda y uso de animales, áreas de almacenamiento y procesamiento, y
ubicaciones de manejo de desechos y sus procedimientos asociados. Informes de inspecciones de
laboratorio, prácticas de seguridad de laboratorio, evaluaciones de instalaciones y equipos,
incumplimiento, lesiones, nuevos datos sobre el manejo y riesgos de los agentes, etc., que deberían
ocurrir de forma rutinaria durante la vida de un programa de investigación pueden evaluarse en
este momento para evaluar si es necesario realizar cambios en las prácticas de bioseguridad y
bioseguridad establecidas para la investigación.
Los programas de salud y seguridad en el trabajo no deben considerarse estáticos sino más bien
dinámicos y en constante evolución para responder mejor a las necesidades tanto de la institución
como de su personal. El personal debería contar con la capacidad y el respaldo suficientes para
informar las inquietudes de seguridad. Este apoyo es especialmente importante para personas con
riesgo directo de exposición, ya que a menudo están en una posición única para reconocer nuevos
peligros y riesgos y para observar las prácticas de seguridad de los demás.4 Cada incidente
informado debe usarse como una oportunidad para evaluar críticamente y potencialmente mejorar
los componentes del programa para evitar incidentes futuros. Además, tanto los componentes
individuales del programa como el programa en su conjunto deben ser evaluados por todos los
grupos involucrados a una frecuencia regular y mínima. La participación de personal
experimentado no familiarizado con el programa o externo a la institución puede ser especialmente
valioso en el proceso de evaluación al proporcionar nuevas perspectivas e identificar
potencialmente problemas y eficiencias que el personal interno no puede percibir fácilmente por la
influencia de la historia institucional.
CONCLUSIONES
Conclusiones
La investigación con materiales biológicos peligrosos es esencial para el progreso de la medicina y
la ciencia y para una mayor comprensión de la flora y la fauna que vivimos y de la que dependemos.
Sin embargo, esta investigación puede representar un riesgo significativo para el personal, el
público y el medioambiente. Las instituciones tienen responsabilidades tanto éticas como
regulatorias para proporcionar programas de seguridad y salud ocupacional efectivos, que
supervisen, administren y mitiguen los riesgos. Los programas de servicios de salud ocupacional
son complicados, ya que respaldan una amplia gama de investigaciones e involucran a numerosos
organismos de supervisión y personal. Las funciones y responsabilidades claras y la gestión efectiva
son herramientas esenciales para respaldar la aplicación exitosa de un programa institucional de
salud y seguridad ocupacional. Por último, el compromiso y el apoyo del liderazgo superior a la
seguridad en el lugar de trabajo es un componente integral para establecer y apoyar una cultura
institucional de cumplimiento y seguridad, sin la cual un programa de salud y seguridad
ocupacional no puede prosperar