Modulo 5

MODULO 5
Integrando as ações de
Defesa do Consumidor e
de Vigilância Sanitária

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2017 © Secretaria Nacional do Consumidor
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com autorização por escrito da Secretaria Nacional do Consumidor.
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DF, CEP 70.964-900.

Curso Vigilância Sanitária e Defesa do Consumidor

Edição
Ministério da Justiça
Secretaria Nacional do Consumidor
Escola Nacional de Defesa do Consumidor

Equipe Técnica do Ministério da Justiça - MJ

Ministro de Estado da Justiça

Torquato Lorena Jardim

Secretário Nacional do Consumidor

Ana Carolina P. Caram Guimarães (substituta)

Coordenação-Geral
Priscilla Valéria Gianini Santos

Escola Nacional de Defesa do Consumidor - ENDC

Supervisão
Priscilla Valéria Gianini Santos
Andiara Maria Braga Maranhão

Apoio Técnico
Luciana Caetano Silva Fernandes
Ana Cláudia Sant'Ana Menezes

Equipe Técnica da Fundação Universidade de Brasília - FUB

Coordenação Revisão
Prof. Dr. Rafael Timóteo de Sousa Júnior Renatha Choairy
Prof. Dr. Ugo Silva Dias
Ilustração
Coordenação Pedagógica Cristiano Silva Gomes
Janaína Angelina Teixeira
Diagramação
Designer Instrucional e Gestora Pedagógica Sanny Saraiva
Meirirene Moslaves Meira Patrícia Faria

Apoio ao Núcleo Pedagógico

Andréia Santiago de Oliveira
Josiane do Carmo Silva
Nayara Gomes Lima
Suzane Lais de Freitas
Sumário

1 - APRESENTAÇÃO ....................................................................................................... 5

2 - INTEGRAÇÃO DAS AÇÕES........................................................................................ 6

3 - PARTICIPAÇÃO E CONTROLE SOCIAL..................................................................... 12

4 - VAMOS RELEMBRAR ................................................................................................ 17

5 - ENCERRAMENTO ...................................................................................................... 18

6 - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................................................................. 19

7 - MATERIAL COMPLEMENTAR.................................................................................... 20
Modulo 5

1 - APRESENTAÇÃO

Parabéns! Neste módulo

Você chegou no último vamos aprender um
módulo! Desejamos que o pouco mais sobre o processo
aprendizado seja colocado de integração das ações,
em prática na sua vida participação e controle
profissional. social. Sucesso!

Ao final deste módulo esperamos que você seja capaz de:

• Demonstrar formas de intersecção entre as ações dos órgãos de defesa do consumidor
e de vigilância sanitária.

• Resumir as atividades compartilhadas no âmbito federal entre defesa do consumidor e

vigilância sanitária.

• Explicar o que é a Rede de Consumo Seguro e Saúde (RCSS).

• Exemplificar as ações, no âmbito federal de articulação para a proteção da vida, saúde

e segurança dos consumidores.

• Citar as legislações que garantem a participação popular.

• Citar os canais de participação da Anvisa e Senacon.

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2 - INTEGRAÇÃO DAS AÇÕES

Como vimos no início deste curso, o cidadão brasileiro é detentor de direitos, considerados
fundamentais pelo texto de nossa Constituição. Dentre eles o direito à saúde e a defesa de direitos
na condição de consumidor.

A integração dos órgãos de defesa do consumidor e da vigilância sanitária pode propiciar a

otimização de ações, trazendo como consequência, o aprimoramento do trabalho.

SAIBA MAIS
Dados e informações produzidas num dos serviços podem ser aproveitados pelo outro,
facilitando o planejamento de ações de ambos e, dessa maneira, um dos princípios da
Administração Pública, a eficiência, fica resguardado.

A não integração dos

órgãos de defesa do Mas essa integração,
consumidor e da vigilância aparentemente óbvia,
sanitária pode ocasionar a ainda não é a ideal
sobreposição de ações, embora se tenha:
além de... ... trazer como
consequência, conflitos
que só dificultam o
trabalho.

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Modulo 5

“Políticas
econômicas e sociais que
devem garantir o direito à saúde,
inclusive visando redução do risco
de doença e de outros agravos”.
Um
dos “direitos
básicos do
consumidor é a proteção
da vida, saúde e segurança
contra os riscos provocados por
práticas no fornecimento de
produtos e serviços”.

A missão de órgãos de vigilância A missão de órgãos de

sanitária está focada na defesa do consumidor é
promoção e proteção da saúde “garantir a proteção e
da população e intervenção nos exercício dos direitos dos
riscos decorrentes da produção consumidores”.
e do uso de produtos e serviços
sujeitos à vigilância sanitária,
para a melhoria da qualidade
de vida da população
brasileira.

DESTAQUE
Os órgãos de defesa do consumidor e de vigilância sanitária têm pontos de intersecção muito
claros: ambos têm como foco assegurar direitos, especialmente aqueles voltados à saúde e
segurança do consumidor.

A aproximação desses órgãos permite que as equipes de trabalho se reconheçam como

parceiras, ampliando a efetividade de suas ações para o cumprimento de suas missões.

IMPORTANTE
Vejamos: ao regular a atividade do setor produtivo, com o foco no direito à saúde, ao monitorar
e fiscalizar situações de risco à saúde, punindo aquilo que não pode ser admitido e informando
o cidadão sobre o que está sendo realizado, os servidores públicos de vigilância sanitária de
produtos e serviços exercem a defesa da saúde do consumidor.

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 Escola Nacional de Defesa do Consumidor

Por outro lado, ao receber reclamações/denúncias de consumidores, determinar a

realização de Recall, informando a sociedade sobre o que é realizado, os servidores públicos que
atuam na defesa do consumidor atuam sobre situações de risco à saúde, da mesma forma que
atuam os servidores de vigilância sanitária.

O quadro a seguir sistematiza algumas iniciativas dos órgãos federais de vigilância sanitária
e de defesa do consumidor, respectivamente, Anvisa e Senacon, e aponta possibilidades para união
de forças dessas duas áreas da Administração.

Quadro: Atividades compartilhadas entre Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon) e

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

COORDENAÇÃO ATIVIDADE FINALIDADE PARTICIPANTES

Promover atuação integrada no âmbito da relação

institucional entre os órgãos, com vistas a realizar o
Senacon/ Ouvidoria COOPERAÇÃO intercâmbio de informações e promover ações Senacon e Anvisa
Anvisa ENTRE A SENACON conjuntas que aprimorem o desempenho das
E A ANVISA atividades que garantam a efetiva proteção de
defesa do consumidor.
Definir e promover procedimentos e estratégias de Procon/São Paulo, Idec, Ministério
GRUPO DE ESTUDOS atuação para coibir a comercialização de produtos ou
PERMANENTES DE Público/São Paulo, Ministério Público
Senacon ACIDENTES DE a prestação de serviços com alto grau de nocividade Federal, MPCon, Ministério
CONSUMO ou periculosidade, além da prevenção, detecção, Público/Distrito Federal, Anvisa,
(GEPAC) identificação, acompanhamento e repressão dos Denatran, Inmetro, Brasilcon e Anvisa
acidentes de consumo.
Ministério da Justiça, por meio da
SISTEMA DE Armazenar registros dos serviços de saúde sobre Senacon; Ministério da Saúde por meio
INFORMAÇÕES DE
Senacon ACIDENTES DE acidentes graves ou fatais, relacionados a produtos da Secretaria de Vigilância em Saúde; e
CONSUMO (SIAC) e serviços com potencial risco aos consumidores. ANVISA.
(GEPAC) Senacon em articulação com a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária

Senacon/Ouvidoria SENACON/OUVIDO
da Anvisa RIA DA ANVISA Boletim Consumo e Saúde
(GEPAC)

Coordenado pela OEA em aliança com

Articulação de ações de monitoramento da
a Organização Pan-americana de
REDE CONSUMO segurança de produtos e serviços e defesa da saúde
Organização dos SEGURO E SAÚDE
Saúde (OPAS) e a participação dos
e segurança dos consumidores que propicia a
DAS AMÉRICAS Estados Membros. O Brasil participa
Estados Americanos integração de todos os órgãos de defesa do
(RCSS) da Rede por meio do RCSS-GT Brasil.
(OEA) consumidor, vigilância sanitária e metrologia no
Participam todos os países-membro da
âmbito das Américas.
OEA,
GRUPO DE Aprofundar a cooperação técnica para proteção da
TRABALHO saúde e segurança do consumidor, além do
Senacon/Anvisa INTERINSTITUCIONA Senacon, Anvisa, Inmetro e
aprimoramento da articulação entre os órgãos de
L SOBRE CONSUMO Ministério da Saúde
SEGURO E SAÚDE
modo a implementar as ações da Rede Consumo
(RCSS-GT BRASIL) Seguro e Saúde das Américas no Brasil.
Requerer informações e proposta à Diretoria Ministérios da Saúde, da Agricultura,
Colegiada sobre as diretrizes e recomendações da Ciência e Tecnologia; CONASS;
CONSELHO técnicas de assuntos de competência da Anvisa; CONASEMS; CNI; CNC; Comunidade
Anvisa CONSULTIVO DA opinar sobre as propostas de políticas Científica; Sociedade Civil Organizada-,
ANVISA
governamentais na área de atuação da Anvisa; dois representantes de órgãos
apreciar e emitir parecer sobre os relatórios anuais legalmente constituídos Idec e FNEDC;
da Diretoria Colegiada de 26 de janeiro de 1999. CNS; CNF.
Subsidiar a Anvisa nos assuntos de sua
competência, identificar os temas prioritários para Representantes do setor produtivo, da
CÂMARAS
Senacon/Anvisa
SETORIAIS discussão, além de propor diretrizes estratégicas sociedade civil e do governo, dentre eles
para a atuação da Anvisa. a Senacon.

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Modulo 5

Uma das atividades que mais traduzem a importância da integração desses órgãos é a Rede
de Consumo Seguro e Saúde (RCSS). A Rede, criada em 2009, é coordenada pela Organização dos
Estados Americanos (OEA), em parceria com a Organização Pan-Americana de Saúde (OPS), e tem
por objetivo promover o intercâmbio de informações e experiências para a difusão, para criação
de consciência e para educação sobre segurança dos produtos de consumo e impacto na saúde.

A Rede Consumo Seguro e Saúde das Américas é o primeiro esforço interamericano

para consolidação e harmonização dos sistemas nacionais e regionais de vigilância de mercado,
destinados a promover a segurança de produtos. É uma estratégia a serviço das autoridades e dos
consumidores das Américas, com ações em três eixos principais:

Desenvolvimento
Intercâmbio de de um portal na Internet
informações e (www.oas.org/rcss), já em
experiências sobre funcionamento, que
segurança de produtos proporcione fácil acesso a
de consumo. informações relevantes sobre
produtos considerados
inseguros em variados
mercados do globo.

Formação/capacitação
de técnicos e autoridades
das Américas, com vistas à
formação de especialistas
em temas relacionados
a consumo seguro
e saúde.

A RCSS, fruto da cooperação de diversas instituições e países, é coordenada por meio de

parceria entre a Secretaria-geral da OEA (SG), a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e o
Comitê Gestor da Rede, integrado por representantes de vários países, incluindo o Brasil. Conta,
ainda, com participação da sociedade civil, representada pelo Consumers International, em
atendimento ao mandato outorgado pela Carta da OEA.

Entre os principais objetivos da Rede, podem ser destacados:

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a ação
conformação e coordenada
consolidação entre os
dos sistemas diversos países
nacionais e e sistemas,
regionais com vistas a
destinados a evitar o
fortalecer a ingresso de
segurança do produtos
consumo, inseguros nos
mediante a mercados
detecção americanos e,
rápida de riscos assim, proteger
e a saúde e
segurança dos
consumidores.

Importante ressaltar que o Brasil é um dos protagonistas da implementação da RCSS,

mediante a participação ativa de representantes de quatro instituições: a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro),
o Ministério da Saúde e a Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon).

DESTAQUE
Os órgãos instituíram, em âmbito nacional, o Grupo de Trabalho Consumo Seguro e
Saúde (RCSS-GT Brasil), que tem como principal escopo traçar estratégias de mobilização
e articulação interinstitucional, visando ampliar a proteção à saúde e à segurança dos
consumidores brasileiros.

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Modulo 5

Desde os primeiros momentos, o Brasil teve papel protagonista na concepção da Rede,

fomentando atividades, fortalecendo parcerias e contribuindo com aportes financeiros.

Para sustentação da Rede, o Brasil conta com o GT-Brasil, conforme supramencionado,

coordenado pela Senacon que atua nos seguintes eixos: criação da Política Brasileira de Segurança
de Produtos de Consumo, Fortalecimento das autoridades regulamentadoras e assessoramento às
ações locais de Consumo Seguro e Saúde.

A iniciativa da RCSS já gerou diversos frutos para a defesa da vida, saúde e segurança
dos consumidores, culminando inclusive com lançamento em 2014 do Sistema Interamericano
de Alertas Rápidos (SIAR), já apresentado neste curso, que propicia troca de informações sobre
segurança de produtos e articulação entre os países de forma rápida e eficiente.

No Brasil, várias atividades são frutos da parceria Anvisa/Senacon, como nos exemplos a
seguir:

EXEMPLO
i) encaminhamento para o caso da carga de bijuterias chinesas com presenças de cádmio;
(ii) alerta sobre consumo abusivo de suplementos alimentares; (iii) encaminhamento para
o caso do produto Ades com soja, cuja embalagem foi detectada presença de solução de
limpeza; (iv) organização de seminários sobre consumo seguro e saúde; e (v) implementação
de 29 procedimentos de Recall no período de 2010 a 2014 (fonte: Sistema de Alertas Rápidos
de Recall) envolvendo alimentos, medicamentos, equipamentos médicos, saneantes e
cosméticos.

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3 PARTICIPAÇÃO E CONTROLE SOCIAL

A Constituição, ao tratar
de “Direitos Políticos”, realça a
soberania popular, e além do voto,
abre a possibilidade da participação
do povo, em plebiscitos, referendos e
apresentação de projetos de lei de
iniciativa popular, nos termos
da lei (C.F., art 14).
Ao tratar da saúde, a
Constituição estabelece
como diretriz a participação
da comunidade (C.F.,
art.198).

Várias leis que seguiram a Constituição enfatizaram e estabeleceram mecanismos de

participação da sociedade na formulação de políticas e em decisões que interferem diretamente
na vida da sociedade. O CDC, ao prever a participação de representações de entidades civis no
Sistema Nacional de Defesa do Consumidor, garante essa participação.

As Leis nº 8.080/90 e nº 8.142/90 (Leis Orgânicas da Saúde), ao complementar a Constituição,

definiram canais objetivos de participação popular como: Conferências e Conselhos de Saúde que
devem ser organizados na esfera do SUS e nas três esferas de governo, estabelecendo características
e periodicidade das reuniões.

Anvisa

Veja abaixo os canais de acesso:

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Modulo 5

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Observem que no
momento de criação da Anvisa,
também foi prevista a participação
de usuários do SUS no Conselho
Consultivo da Agência.

Nesse contexto, destaca-se a importância do fortalecimento das relações institucionais da

Anvisa com a sociedade em geral, com os demais órgãos de governo, com a comunidade científica,
com o setor regulado e com o Congresso Nacional. Para isso, têm sido ampliados os espaços e
mecanismos de comunicação com a Agência e com a sociedade, de forma transparente e acessível,
que favoreça a participação de todos os atores interessados nos processos de regulação sanitária,
conforme a seguir:

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Modulo 5

CÂMARA TÉCNICA CÂMARA SETORIAIS

Central de Atendimento Ouvidoria Consultas Públicas e Câmara Técnica Câmara Setoriais Participação na discussão
ao público Audiências Públicas da Agenda Regulatória

Função: estabelecer A função do Ouvidor As audiências públicas As Câmaras Técnicas são As Câmaras Setoriais, são fóruns de Agenda Regulatória é outro
comunicação direta com surge dos princípios destinam-se a debater ou compostas por representantes discussão temática com a mecanismo de transparência
a sociedade, buscando constitucionais que apresentar oralmente um da comunidade científica - cuja participação do governo, da adotado por algumas Agências,
acolher as solicitações e devem nortear a tema de interesse geral. função é prestar consultoria, sociedade civil organizada, do setor que nada mais é do que um
respondê-las de forma atuação da assessoramento e emitir produtivo, cujo principal objetivo é conjunto de temas prioritários a
ágil, clara e objetiva, Administração Pública As consultas públicas têm pareceres técnicos sobre temas subsidiar as decisões da Diretoria serem regulamentados pelo
valorizando a todos, sem direta ou indireta, quais por finalidade submeter uma relacionados à vigilância Colegiada da Agência. A Anvisa órgão no período de um ano.
qualquer tipo de sejam: legalidade, minuta de ato normativo, sanitária. A Anvisa mantém sete mantém instaladas dez Câmaras, Qualquer cidadão pode
discriminação. impessoalidade, bem como documento ou câmaras vinculadas às áreas quais sejam: contribuir com sugestões e
moralidade, publicidade tema de relevância, a técnicas, quais sejam: críticas aos temas em debate ou
- Alimentos.
e eficiência. comentários e sugestões do propostas de novas normas.
- Medicamentos - Portos, aeroportos, fronteiras e
público. Sinaliza à sociedade a direção
- Alimentos recintos alfandegados.
das próximas ações da agência.
- Cosméticos - Saneantes.
Editais de chamamento Legalidade, impessoalidade,
- Saneantes - Sangue, outros tecidos, células e
destinam-se a coletar dados, moralidade, publicidade e
- Agrotóxicos órgãos.
contribuições, informações e eficiência.
- Medicamentos fitoterápicos - Medicamentos.
opiniões dos agentes
- Tecnologia e produtos para - Toxicologia.
Função da Ouvidoria econômicos e demais atores
saúde. - Propaganda e publicidade.
sociais, com o objetivo de
- Produtos para saúde.
Defender os cidadãos ampliar o debate e colher
- Serviços de saúde e de
perante atos da subsídios para o processo de
cosméticos.
Administração Pública. regulação sanitária.
Apenas cinco Câmaras Setoriais
estão em atividade, as demais
passam por um processo de
reestruturação, com amplas
Fortalecer a democracia discussões internas.
participativa e mediar
conflitos no âmbito do
SNVS.

Ouvir e compreender as diferentes formas de

manifestação dos cidadãos, reconhecê-los,
sem qualquer distinção, como sujeitos de
direitos.

Qualificar suas expectativas de forma

adequada, caracterizando situações e
identificando os seus contextos, para que a
Agência possa utilizá-las como
oportunidades de melhoria da gestão.

Dar tratamento adequado às demandas dos

usuários e elaborar relatórios gerenciais que
subsidiem a tomada de decisões pelos
gestores da instituição.

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SAIBA MAIS
http://portal.anvisa.gov.br/agenda-regulatoria

Senacon

Grupo Estudos Permanentes de Acidentes de Consumo (GEPAC)

Já apresentado em módulos anteriores, conta com representações governamentais e

também com:

- Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec).

- Associação Nacional do Ministério Público do Consumidor (MPCon).

- Instituto Brasileiro de Política e Direito do Consumidor (Brasilcon).

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Modulo 5

4 - VAMOS RELEMBRAR

A integração das atividades de defesa do consumidor e vigilância sanitária vem

gradativamente acontecendo, especialmente na esfera federal. A Rede de Consumo Seguro e
Saúde trouxe nova motivação para que a vigilância sanitária e a defesa do consumidor passassem
a discutir e encaminhar questões relativas à segurança de produtos e serviços de interesse da
saúde. O desafio é fortalecer o movimento de integração dessas instituições nas outras esferas de
governo.

Em relação à participação e controle social, embora na esfera federal existam diversos canais
de participação, o desafio é qualificar a participação, especialmente de entidades civis de defesa do
consumidor, do movimento de saúde, entre outras, para que possam contribuir no aprimoramento
das políticas públicas de defesa do consumidor e vigilância sanitária.

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5 - ENCERRAMENTO

Mas, não acabou ainda.

Falta responder a atividade e Desejamos sucesso na
a Pesquisa Diagnóstica Final. sua jornada e que possa
colocar em prática os
Oba! Chegamos ao conhecimentos adquiridos.
final do último módulo.

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Modulo 5

6 - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Vigilância Sanitária e Escola: parceiros na cons-
trução da cidadania. Brasília: Anvisa, 2008.

CHAUÍ, Marilena. Convite à Filosofia. São Paulo: Ática, 1997.

PROENÇA, Jadir Dias; PRADO, Carlos Eduardo Rezende (Orgs.). Melhoria da Regulação no Brasil: o papel
da participação e do controle social. Brasília: Presidência da República. 2011. Disponível em < http://
bvsms2.saude.gov.br/cgi-bin/multites/mtwdk.exe?k=default&l=60&w=1769&n=1&s=5&t=2.
Acessado em Out/2017.

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6 - MATERIAL COMPLEMENTAR

Sugestões de vídeos:

Controle Social. Disponível em <http://www.youtube.com/watch?v=QecqqrC0LE4> Acessado em

Out/2017.

Direitos do consumidor: vídeos do MPPE direcionados ao consumidor. Disponível em: <http://

www.youtube.com/watch?v=Os0uxC4CoVU> Acessado em Out/2017.

Vídeo do STF com Curso “Saber Direito” - sobre direitos do consumidor. Disponível em: <http://
www.youtube.com/watch?v=DyvY3XgSw6o> Acessado em Out/2017.

Sugestões de Leitura

Senacon. Disponível em: <http://defesadoconsumidor.gov.br>

Ministério da Justiça. Disponível em: <http://justica.gov.br/consumidor>

Anvisa. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home>

Rede de Consumo Seguro e Saúde. Disponível em: <http://www.oas.org/pt/sla/rcss/>

Guia Didático Vigilância Sanitária. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/

connect/288865804745965e9e2ade3fbc4c6735/guia_didatico.pdf?MOD=AJPERES >

SUS. Disponível em: <http://www.idec.org.br/uploads/publicacoes/publicacoes/cartilha_

SUS_3edicao.pdf>

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Realização:

Parceria:

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