FUNDAMENTOS DE GESTIÓN Y

FUNCIONAMIENTO DE MÁQUINA
DE HEMODIÁLISIS

MANUEL REYES
 FUNDAMENTOS DE GESTIÓN Y
FUNCIONAMIENTO DE MÁQUINA
DE HEMODIÁLISIS

MANUEL REYES
Primera edición en español por Biomedex®. Monterrey, Nuevo León, Paseo de los
Fresnos #1400, Colinas de San Jerónimo, CP 64630. Copyright © 2015.

Queda estrictamente prohibida, sin la autorización escrita de los titulares, la

reproducción total o parcial de esta obra por cualquier medio o procedimiento,
comprendidos la reproducción y el tratamiento informático y la distribución de
ejemplares de ella mediante alquiler o préstamos públicos. Impreso y hecho en
México. Monterrey Nuevo León
“A mi familia que me ha apoyado y enseñado durante el camino en mis decisiones,
sean aciertos o errores. A mí actual compañera, que me apoya y desea lo mejor a
cada momento siempre pensando en ser mejor y en que no importa lo que opine él
mundo”.
— Manuel Reyes
 Contenido
Capítulo 1: Fundamentos de la anatomía, fisiología renal y diálisis ..................... 9
Anatomía ......................................................................................................................................... 9
Filtración Glomerular .................................................................................................................... 12
Diálisis........................................................................................................................................... 13
Capítulo 2: Fundamentos sobre el funcionamiento de la hemodiálisis.............. 17
La Hemodiálisis ............................................................................................................................ 17
Accesos vasculares para procedimiento de hemodiálisis .............................................................. 18
Funcionamiento de la máquina de hemodiálisis............................................................................ 20
Cédula de especificaciones técnicas .............................................................................................. 26
Capítulo 3: Gestión de las máquinas de hemodiálisis ........................................ 30
Gestión del mantenimiento para equipos médicos ........................................................................ 30
Clasificación del equipamiento por niveles de riesgo ................................................................... 30
Índice de mantenimiento preventivo ............................................................................................. 30
Metodología para determinar la prioridad del equipamiento biomédico ...................................... 32
Anexos............................................................................................................... 36
Anexo A ........................................................................................................................................ 36
Anexo A - Continuación ............................................................................................................... 37
Anexo A - Continuación ............................................................................................................... 38

Bibliografía ........................................................................................................ 39
Índice ................................................................................................................ 40
Prólogo

Esta publicación es la integración de información técnica de los fundamentos de operación de

una máquina de hemodiálisis desde la perspectiva biomédica. Ahora bien, no solo basta con la
memorización y comprensión intelectual de lo aquí explicado, sino que se requiere una especial
conciencia del buen uso de una máquina con sus piezas complementarias .

La ingeniería biomédica es un campo con rápido crecimiento laboral, académico y de

investigación y desarrollo, por lo que las tecnologías médicas cada día son más complejas y difíciles
de gestionar, añadiendo la falta de personal capacitado para el buen uso de los equipos médico s.

Actualmente para responder a las preguntas técnicas y de gestión que pueden sus citarse cuando
se trabaja con la máquina y las piezas externas que la componen , es necesario investigar diversas
fuentes y filtrar gran cantidad de información, esta obra nac e para solucionar este problema. Se
utilizó un nuevo modelo para compilar la información biomédica en esta obra, ya que se encuentra
dispersa y compleja de encontrar.

En el primer tema encontrarás los principios a natómicos y fisiológicos de la circulación renal y

los principios de la diálisis, el segundo tema menciona y describe los elementos que se requieren
para llevar a cabo la hemodiálisis así como partes que conforman una máquina de hemodiálisis y
por último, la gestión de las máquinas de hemodiálisis que comprende la aplicación de la ingeniería
clínica en el equipo médico, además se proporcionan formatos en blanco de rutinas de inspección
y mantenimiento preventivo.

Esperamos que esta obra cumpla con tus expectativas y que sea de u tilidad a lo largo de tu vida
profesional, en Biomedex estamos comprometidos en seguir otorgando obras de calidad y utilidad
para ti, por lo que deseamos continuar con nuestras publicaciones siempre que existan lectores
interesados .
Capítulo 1: Fundamentos de la anatomía, fisiología renal y
diálisis

Anatomía
Los riñones funcionan como filtros excretores de productos metabólicos de desecho y
sustancias químicas tóxicas, controlan el volumen, composición y osmolalidad de los
líquidos corporales, regulan la presión arterial, el equilibrio ácido-base, producen la
eritropoyetina y llevan a cabo la glucogénesis. Para todo esto es necesario percibir cerca
del 22% del gasto cardiaco convirtiéndolos en el órgano mayor con mayor flujo sanguíneo
específico por tejido (cerca de 350 ml/min/100 g de tejido)

Ubicación de los riñones

Los riñones se encuentran situados en la parte trasera del cuerpo en el exterior de la
cavidad peritoneal, a cada lado de la columna vertebral a la altura de las dos últimas
vértebras dorsales y de las tres primeras lumbares . Tienen la forma de dos alubias y más o
menos el tamaño del puño de la persona en cuestión. (12 cm de largo y un peso de 150 gr.
Cada uno)

Los riñones
Los riñones están constituidos por dos tipos de estructuras diferentes: La sustancia
cortical, inmediatamente debajo de la cápsula fibrosa y la zona medular. La sustancia
cortical, de color rojo obscuro, envuelve a la sustancia medular. (Ver Ilustración 1).

Ilustración 1 Anatomía del riñón

La sustancia medular, de color más claro, está formada por 8-14 masas piramidales, las
pirámides de Malpighi cuyo vértice se abre en cavidades en forma de copa llamadas cálices
renales que convergen en el uréter. Entre las pirámides de Malpighi , se encuentran unas
prolongaciones de la sustancia cortical que reciben el nombre de columnas de Bertin. (Ver
Ilustración 1).
 Dentro de los riñones se encuentran ovillos microscópicos, en gran cantidad, de capilares
sanguíneos arteriales, los glomérulos. Cada uno de los ovillos recibe sangre de una arteriola
aferente (que ingresa) y la vierte en otra aferente (que egresa) de menor calibre. (Ver
Ilustración 2 )

Ilustración 2 Unidad renal - Nefrona

Estas dos arteriolas son contiguas y son para el sistema un sostén y pedúnculo vascular
al mismo tiempo. El glomérulo está cubierto por una membrana de doble pared a la cu al se
le llama Cápsula de Bowman, está se repliega en el lugar en donde confluyen los a rteriolas
aferentes y eferentes. En el extremo opuesto de la cápsula de Bowman , esta continúa por
un delgado túbulo tortuoso, el túbulo renal. El conjunto de glomérulo y cápsula de Bowman
se denominan corpúsculo de Malpighio.
El túbulo renal que sale de la cápsula de Bowman, llamado en su porción más próxima
al glomérulo túbulo proximal, se prolonga en un largo tubo sinuoso (túbulo sinuoso
proximal) al que sigue un segmento en forma de U, el asa de Henle (Ver Ilustración 2). Al
terminar el asa de Henle, continúa el túbulo sinuoso distal que desemboca en un túbulo
colector. La orina que se forma en las nefronas , es recolectada en los túbulos colectores
que van confluyendo entre sí cada vez en diámetros de mayor calibre a medida que se
adentran en la zona medular, al final desembocan en grandes conductos llamados “de
Bellini” que abren directamente en los cáli ces renales.

Nefrona
Al conjunto antes mencionado de glomérulo, cápsula renal y túbulo renal, es llamado
Nefrona y constituye la unidad funcional del riñón. El riñón humano tiene
aproximadamente un millón de nefronas, la mayor parte de la nefrona está ubicada en la
zona cortical y solo la porción de la nefrona constituida por el asa de Henle se encuentra
en la zona medular. Aunque semejantes en estructuras que las componen, estas difieren en
longitud (30 a 50 µm). Las de menor longitud tienen sus corpúsculos en las capas más
superficiales de la corteza y las asas de Henle se extienden solamente hasta la mitad de la
médula. Las de mayor longitud inician junto a la médula y sus asas pueden llegar hasta casi
alcanzar la papila, a los glomérulos de estas nefronas de mayor longitud se les denomina
glomérulos yuxtamedulares. Cabe destacar que una nefrona, no se regenera.

Glomérulo
El Glomérulo (o corpúsculo renal) consta de una red capilar revestida por una capa de
células endoteliales, una región central formada por células mesangiales , células epiteliales
con una membrana basal asociada que forman la capa visceral y, finalmente una capa
parietal de células epiteliales que forman la cápsula de Bowman . El Glomérulo produce un
ultra-filtrado de plasma al estar la sangre y el espacio urinario separados por una membrana
filtrante fenestrada compuesta por la membrana basal glomerular periférica y por unas
células epiteliales viscerales especiales, los podocitos (Ver Ilustración 3).

Ilustración 3 Glomérulo Renal

Barrera de filtración glomerular

Ya dentro del interior del corpúsculo glomerular (dentro de la cápsula de Bowman) la
arteriola aferente pierde sus células yuxtaglomerulares, dividiéndose en pequeños
capilares, formando la rete mirabile del corpúsculo renal. Estos capilares se unirán
posteriormente para dar lugar a la arteriola eferente que solo posee en su recorrido células
musculares.
Durante su recorrido en el interior de la cápsula de Bowman, los capilares están recubiertos
por la llamada barrera de filtración glomerular , compuesta por:
 - La capa interna del endotelio
- Una gruesa membrana basal glomerular
- Una capa externa de unas células especiales (podocitos )
Las células endoteliales del glomérulo renal están perfectamente adaptadas para realizar la
función de filtración. El citoplasma está limitado por una m embrana fenestrada con
numerosos poros de unos 70 – 100 nm, algunos cubiertos por un fino diafragma. Permite el
paso de líquidos, solutos disueltos y proteínas plasmáticas pequeñas. No filtra células
sanguíneas.
El segundo en la barrera de filtración es la membrana basal, mucho más gruesa que otras
membranas basales ya que tiene entre 310 y 350 nm. No permite la filtración de
macromoléculas, bien de forma mecánica o eléctrica (mayores a 70 kDa). Esta capa, a su
vez, se compone de otras tres capas, siendo la más importante una lámina densa
parcialmente compuesta por colágeno. Se cree que esta lámina actúa como barrera para
moléculas. Otra de las capas está compuesta por una sustancia llamada podocalixina,
compuesta fundamentalmente por ácido siálico. Esta capa actúa como barrera frente a
productos catiónicos. La membrana basal no cubre completamente la circunferencia de la
pared capilar, sino tan solo las ¾ partes, siendo deficiente en el lugar en el que el capilar
se une al mesangio.
Los podocitos tapizan la superficie externa de los capilares glomerulares. Estas célul as
reciben el nombre debido a que el cuerpo principal de la célula se sitúa por encima de la
superficie externa del capilar glomerular enviando procesos citoplasmáticos que contactan
con la membrana basal. No tienen capacidad de regeneración. (Ver ¡Error! No se e
ncuentra el origen de la referencia.)

Podocitos

Membrana basal
Endotelio

Ilustración 4 Paredes involucradas en la filtración glomerular

Filtración Glomerular
La filtración glomerular es el paso de moléculas pequeñas de un promedio de 70 kilo
Dalton tales como agua, glucosa, aminoácidos, cloruro de sodio y urea, desde el capilar
glomerular a la nefrona, vía la cápsula de Bowman, por procedimientos exclusivamente
físicos. El fluido resultante en la nefrona es llamado filtrado glomerular. Las moléculas
 grandes como las de las proteínas del plasma y las células sanguíneas no pasan a través del
filtro debido a su tamaño. La energía necesaria para llevar a cabo la filtración es
proporcionada por el corazón y no por los riñones .
En los capilares glomerulares, la sangre que llega con una presión de aproximadamente
un 60% de la presión arterial media, se ve expuesta a una membrana de filtración de 1 m 2
qué separa el plasma del espacio de Bowman. Esto es aproximadamente 125 ml de líquido
por minuto.
La mayor barrera la forma la membrana basal. Los solutos con un PM inferior a 10,000
atraviesan libremente la membrana basal. Iones y metabolitos se encuentran en igual
concentración en el plasma que en el espacio de Bowman . Las moléculas mayores presentan
una difusión restringida, que cesa cuando la molécula alcanza un PM entre 70,000 y
100,000.
Debido a la acción de la alta presión hidrostática existente ultra-filtrado en los capilares,
un ultra-filtrado atraviesa esta barrera 100 veces más rápido que en los capilares tisulares
normales.

Tasa de filtración glomerular

La Tasa de Filtración Glomerular (TFG) es el flujo neto de ultra -filtrado que pasa a
través de la membrana basal en una unidad de tiempo, donde:
𝑻𝑭𝑮 = Á𝒓𝒆𝒂 ∗ 𝑲𝒇 𝑪𝒐𝒆𝒇𝒊𝒄𝒊𝒆𝒏𝒕𝒆 𝒅𝒆 𝒇𝒊𝒍𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 ∗ 𝑷𝒓𝒆𝒔𝒊ó𝒏 𝒆𝒇𝒊𝒄𝒂𝒛 𝒅𝒆 𝒇𝒊𝒍𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 (1)

𝑷𝒓𝒆𝒔𝒊ó𝒏 𝒆𝒇𝒊𝒄𝒂𝒛 𝒅𝒆 𝒇𝒊𝒍𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 (𝑷𝑬𝑭) = 𝑷𝒓𝒆𝒔𝒊𝒐𝒏𝒆𝒔 𝒂 𝒇𝒂𝒗𝒐𝒓 𝒅𝒆 𝒍𝒂 𝒇𝒊𝒍𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 − (2)

𝑷𝒓𝒆𝒔𝒊𝒐𝒏𝒆𝒔 𝒆𝒏 𝒄𝒐𝒏𝒕𝒓𝒂

Donde las presiones a favor se componen de la presión arterial en el momento dado

(Presión Hidrostática Capilar) y la presión coloidosmótica en el espacio de Bowman.
Mientras que las presiones en contra son la Presión hidrostática en el espacio de Bowman
y la presión coloidosmótica en el espacio capilar.
El siguiente ejemplo ofrece una vista de cómo actúan las presiones,
Datos:
- Presión hidrostática capilar o presión arterial: 60 mmHg (~constante)
- Presión hidrostática en la cápsula de Bowman: 15 mmHg
- Presión coloidosmótica capilar extremo aferente: 28 mmHg
- Presión coloidosmótica capilar extremo eferente: 40 mmHg
- Presión coloidosmótica en el espacio de Bowman: 0 mmHg
Realizando la sumatoria, en el extremo aferente del capilar glomerular, la presión eficaz
o neta de filtración es de 17 mmHg y en el extremo eferente es de 5 mmHg. Lo que supone
que en esta red capilar el único movimiento de agua y solutos es hacia afuera del capilar.

Diálisis
Cuando los riñones fallan, dejan de producir hormonas en distintas proporciones,
Eritropoyetina y Renina, necesarias para la homeostasia del cuerpo así como dejan de filtrar
las impurezas de la sangre. En este momento se vuelve necesario un tratamiento para
sustituir el trabajo que ellos realizaban, el tratamiento es llamado Diálisis (Ver Ilustración
5). Existen dos tipos principales de diálisis, ambos para filtrar la sangre y eliminar los
desechos peligrosos del cuerpo, exceso de sal y agua:
- La hemodiálisis que utiliza una máquina, a veces llamada coloquialmente riñón
artificial. Se debe de ir en forma frecuente aproximadamente unas tres veces a la
semana para recibir el tratamiento. Esta obra se enfoca en los fundamentos del
funcionamiento de la hemodiálisis y la gestión de estos equipos.
- La diálisis peritoneal en donde se utiliza una membrana que cubre el abdomen,
llamada membrana peritoneal para filtrar la sangre. Por ser un proceso distinto a la
hemodiálisis, este proceso será enfocado en una obra distinta.
Ambos tipos tienen riesgos y beneficios y requieren una dieta especial. Cada médico
será el encargado de ayudar a recibir el tratamiento especial. Para que la diálisis funcione
en ambos casos se requiere una membrana porosa (semipermeable), sangre, líquido de
diálisis y un método para eliminar los desechos. En los procesos de diálisis externa, es
necesario medir tres variables añadidas a las presiones hidrostáticas y coloidosmóticas.
- Peso molecular del soluto: Entre mayor sea, menor será su tasa de transporte a través
de una membrana semipermeable. Son dos factores los que se relacionan
directamente con el peso molecular
- Velocidad: Es inversamente proporcional a su peso molecular. Por ejemplo, la
velocidad de una molécula que pese 200 Daltons será menor que la velocidad de
una molécula que pese 100 Daltons.
- Tamaño: El peso está estrechamente relacionado con su tamaño. La membrana
impedirá parcial o completamente, el paso de los solutos cuando su tamaño
molecular se aproxime o exceda el tamaño de los poros de la membrana.
- Gradiente de concentración: Las partículas dentro de una solución están siempre en
movimiento y tienden a una distribución uniforme por todo el volumen. La
velocidad de expansión dependerá de la concentración, tamaño y cargas eléctricas
de estas partículas. El paso de detritus a través de la membrana dializante se realiza
gracias a un gradiente de concentración, moviéndose desde donde su concentración
es mayor (la sangre) hacia donde su concentración es menor o nula (Líquido
dializante), hasta igualar sus concentraciones en ambos lados.
- Aclaramiento: Es la capacidad que tiene un dializador de extraer de la sangre los
detritus. El aclaramiento se mide por los mililitros de sangre que el dializador es
capaz de dejar libre de impurezas en un minuto (reducci ón de la concentración del
producto de desecho multiplicado por el flujo sanguíneo a través del dializador).
Una de las ventajas del concepto de aclaramiento es que es independiente de la
concentración del producto de desecho en la sangre de entrada.
Ilustración 5 Representación de la diálisis
Capítulo 2: Fundamentos sobre el funcionamiento de la
hemodiálisis

La Hemodiálisis
Si alguien puede ser considerado el padre de la diálisis es el investigador escocés
Thomas Graham, que a la edad de 25 años (1830) fue nombrado catedrático de química en
la universidad Anderson de Glasgow y 7 años después al University College de Londres.
Graham sentó las bases de lo que después llego a ser la química de los coloides y entre
otras cosas demostró que el pergamino de origen vegetal actuaba como una membrana
semipermeable. Al movimiento de coloides entre membranas semi -permeables, lo
denominó diálisis.
Pasaron 50 años para que los descubrimientos de Graham tuvieran impacto en la
medicina. En 1913 John Abel y sus colaboradores realizaron la primera diálisis en animales
y describieron una serie de experiencias con un primitivo aparato al que llamaron riñón
artificial, a pesar de esto, fue hasta el año de 1926 que el Dr. George Haas practicó la
primera diálisis en un ser humano. Duro 35 minutos y aparte de la reacción febril, la
paciente toleró de manera correcta el procedimiento. Como es de esperarse, no tuvo efectos
terapéuticos.
En los años 40 cuando la aparición del riñón rotatorio de Koll y el desarrollado por
Murray, cuando la hemodiálisis llega a ser un procedimiento aceptado para una aplicación
clínica, pero sin mucha aplicación debido a las complicaciones que genera ba la correcta
implementación de heparina y el acceso al sistema circulatorio. Fue hasta los años de 1960
que se consiguió un acceso rápido a las venas vía un shunt externo y en ese momento al
año siguiente, se implementó la primera sala de hemodiálisis externa ambulatoria.
Para llevar a cabo el tratamiento de la hemodiálisis debe resolverse primeramente el
problema de cuando comenzar a aplicar el tratamiento, a quién se debe de aplicar y cómo
debe de manejarse el paciente antes de comenzar el tratamiento. En la actualidad la
indicación para comenzar el tratamiento con hemodiálisis está clara en aquellos casos que
no pueden desarrollar su vida normal debido a un tratamiento conservador por problemas
renales.
Los problemas surgen cuando el paciente con Insuficiencia Renal Crónica no presenta
síntomas claros de uremia. Debido a esto, se ha buscado en el indicador de Aclaramiento
de Creatinina, el parámetro objetivo para definir el momento ideal para comenzar a utilizar
la hemodiálisis. La mayoría de los profesionales de la salud, estiman que el índice correcto
es cuando el aclaramiento de la creatinina se encuentra entre 5 y 10 ml/minuto, pero
siempre, seleccionando el momento adecuado en cada caso, según la situación clínica y la
presencia o ausencia de síntomas urémicos. Generalmente cuando solo permanece el 5% o
10% de la función renal es cuando se recomienda este procedimiento.
El médico encargado de solicitar este procedimiento es el nefrólogo y quién es tará
encargado de especificar los parámetros para el procedimiento como la frecuencia y la
duración de las sesiones, tamaño del dializador, tasa de flujo de sangre en la diálisis y la
tasa de flujo del dializado.
Accesos vasculares para procedimiento de hemodiálisis
Antes de iniciar la hemodiálisis, es necesario extraer la sangre del cuerpo (unos mililitros
a la vez) y volver a introducirla. Las arterias y las venas típicas son demasiado pequeñas;
por eso se ha vuelto necesario realizar una intervención quirúrgica para crear un acceso
vascular.
Existen tres tipos de acceso vasculares:

Fístula
Es el mejor de los tres accesos vasculares (Ver Ilustración 6). Se prefiere este tipo de
acceso debido a que generalmente dura más y presenta menos complicaciones como la
formación de coágulos e infecciones. La fístula se debe establecer varios meses an tes de
iniciar la diálisis, esto permite que haya suficiente tiempo para que la fístula esté lista para
el paciente cuando inicie el tratamiento.
Para crear la fístula se emplea un procedimiento de cirugía menor. La fístula se establece
uniendo una vena a una arteria cercana, generalmente en el brazo por comodidad para el
procedimiento de la hemodiálisis, esto crea un vaso sanguíneo grande con un flujo rápido
de sangre. El lugar preferido para establecer la fístula es la muñeca o el c odo, por lo general
la fístula durará muchos años. Después de madurar (1 -4 meses), se puede utilizar.
Las desventajas de una fístula es que requiere de agujas para conectarse a la máquina de
hemodiálisis.

Ilustración 6 Fístula AV

Injerto
Es la segunda mejor opción para el acceso vascular. Mediante un procedimiento de
cirugía menor se coloca un tubo artificial entre una vena y una arteria cercana. El injerto
se coloca en la parte interna del codo o en el brazo. Algunas veces los injertos se pueden
colocar en la pierna o la pared torácica. En general es necesario que hayan pasado como
mínimo dos semanas después de la cirugía para pode r utilizarlos.
Estos se utilizan más frecuentemente para los accesos vasculares transitorios. Ejemplos
son cuando se utilizan por un corto periodo de tiempo en personas que necesitan iniciar
diálisis antes de que si fístula esta lista. El catéter se quitará una vez que la fístula haya
madurado. Algunas veces se utiliza un catéter por un tiempo prolongado porque no es
posible establecer una fístula o un injerto.
Los catéteres sólo se colocan en el momento en que se necesita iniciar la diálisis. Se
colocan en una vena grande, generalmente en el cuello, pero a veces se colocan en la parte
superior del pecho. Los catéteres tienen más problemas (como formación de coág ulos o
infecciones) que las fístulas o los injertos. Con ellos el flujo de sangre puede no ser
suficiente para una diálisis adecuada.
Las desventajas de un injerto son: Es más propenso a una infección que una fístula, se
insertan agujas para conectarlo a la máquina de diálisis y la formación de coágulos puede
ser un problema que podría requerir cirugía u otro tratamiento para corregirlo.

Ilustración 7 Injerto Venoso para hemodiálisis.

Catéter venoso central

Consiste en un catéter de plástico con dos luces o mejor descritos como dos catéteres
separados, que es insertado en una vena grande (generalmente la vena cava, vía la vena
yugular interna o la vena femoral) para permitir que se retiren por una luz grandes flujos
de sangre para entrar al circuito de diálisis y una vez purificada vuelva por la otra luz. Sin
embargo, el flujo de la sangre es casi siempre menor que el de una fístula o un inj erto
funcional correctamente colocado.
Por lo general se encuentran en dos variedades:
- Entubado: Implica un catéter mas largo, que entubado debajo de la piel desde el
punto de inserción en la vena hacia el sitio de salida a una cierta dista ncia. Estos
catéteres se diseñan para accesos de mediano plazo (de semanas a meses) pues la
infección sigue siendo un problema frecuente. Otro problema fuerte es la estenosis
de la vena, pues el catéter es un cuerpo extraño y provoca la inflamación del tej ido
a menudo al punto donde se obstruye.
- No entubado: Es para corto plazo (10 días), el catéter emerge de la piel en el sitio
de la entrada en la vena.

Catéter venoso central

Ilustración 8 Catéter venoso central

Funcionamiento de la máquina de hemodiálisis
Para que una máquina de hemodiálisis sea biocompatible, son necesarios ciertos puntos
de control (Ver Ilustración 9). Estos puntos de control pueden variar entre un equipo y otro
en posición y mecanismo de acción. A continuación, se mapean de manera general en un
diagrama de bloques, y su funcionamiento.

5
Ilustración 9 Diagrama de Bloques de una Máquina de Hemodiálisis

Circuito Paciente:
1. Para llevar a cabo el proceso de la hemodiálisis la sangre requiere ser extraída
del cuerpo del paciente y hacerla circular por un tubo estéril hacia un filtro de
diálisis. Esta sangre contiene altas concentraciones de urea y creatinina . En este
punto de control la máquina debe de contar con un medidor de presión de manera
que la bomba de sangre que viene a continuación, tenga un pulso semejante al
del paciente. Este pulso lo mantiene (en la mayoría de los equipos) mediante
rodillos de pulso peristálticos.
2. A continuación, el sistema de la máquina debe inyectar un anticoagulante para
evitar la obstrucción de los canales de filtración por los que va a circular la
sangre. Este anticoagulante en la mayoría de los casos es Heparina de Bajo Peso
Molecular (HBPM) o Heparina no Fraccionada (HNF). La variación entre estos
dos compuestos depende del médico tratante.
Dializador: Este es el paso más importante y en dónde se lleva a cabo la filtración de la
sangre (Diálisis). Durante este proceso la sangre se encuentra circulando hacia un sentido
por un lado de la(s) membrana(s) del dializador mientras que del otro lado el líquido
dializante fluye en sentido contrario. Los dializadores más comunes son los llamados
“Hueco de fibras” (Ver ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. ) en donde la s
angre pasa a través de fibras huecas que ofrecen mayor diámetro de contacto entre sangre
y líquido dializante, por consecuencia, mayor velocidad de filtración. El tipo de dializador
debe ser prescrito por el médico tratante. Este proceso es el semejante artificial al trabajo
del glomérulo renal y la nefrona. Una vez terminado el proceso el dializador puede ser
desechado o esterilizado bajo un proceso extenso especial, no está permitido compartir
dializadores entre pacientes.

Ilustración 10 Dializador de fibras radiales

Los dializadores tienen distintos niveles eficiencia normal para la eliminación de la urea,
que se convierte en una constante denominada KoA. Esta constante determina la forma y
la altura de la curva que relaciona el flujo sanguíneo con el aclaramiento.

Ilustración 11 Curva de filtración de urea

En la Ilustración 11 Curva de filtración de urea se observa el diferente comportamiento

de filtración de urea de acuerdo a dos dializadores a distintos flujos de dializado. La línea
continua representa un dializar con 500 de KoA mientras que la línea punteada un dializador
con 800 de KoA a distintos flujos de dializante (400 y 800)
Aquellos dializadores de eficiencia normal presentan un KoA in vitro de 300-500,
mientras que aquellos dializadores de alto rendimiento manejan KoA superiores a 800.
IMPORTANTE: Dentro de la NOM-003-SSA3-2010 se especifican ciertas reglas para el
reprocesamiento de estos filtros:
- Debe de existir la carta de consentimiento informado del paciente para ser incluido
en el plan de reprocesamiento deberá ser informado de las condiciones de los filtros
de diálisis.
- El etiquetado del filtro de diálisis deberá contar con el nombre del paciente, fecha
de primer uso y el número de reprocesamientos, lo cual junto con la fecha del último
 reprocesamiento y el nombre de quién lo realizó, quedará registrado en la bitácora
de la unidad.
- Una vez lavado y esterilizado, el filtro de diálisis será almacenad o en un lugar fresco
y resguardado de la luz para evitar proliferaciones de organismos.
- Previo al comienzo de la diálisis, enjuagar el filtro de diálisis cerciorándose por
medio de procedimientos específicos de la ausencia de residuos del material
esterilizante de acuerdo a cada tipo de agente utilizado, que en su caso, deberá ser
reprocesado.
- Los filtros de diálisis de fibra hueca podrán ser reutilizados un máximo de 12 veces,
mientras mantengan un volumen residual no inferior al 80% del medido inicialment e
y se compruebe la integridad del mismo, a través de la ausencia de fuga aérea o
hemática.
- En el caso de pacientes seropositivos al virus de la hepatitis B o de la
inmunodeficiencia humana, no se deberán reutilizar los filtros de diálisis.
- El nefrólogo a cargo de la unidad de hemodiálisis es el responsable de la elección
de la metodología
- a seguir y de sus consecuencias.
- Queda prohibido el reprocesamiento de agujas y líneas arteriovenosas.
Para este procedimiento la membrana es artificial y semipermeable, elaborada por lo
general con derivados de la celulosa (celofán, cuprofán, etc.) o puede estar compuesto por
otras sustancias más complejas (poliacrilonitrilo, poliamidas, polisulfona, etc.) Los poros
de las membranas descritas provocan el paso de sustancias que aparecen aumentadas en el
circuito sanguíneo frente a una solución fisiológicamente estándar. Para que este
intercambio se lleve a cabo se requiere de tres principios físico -químicos:
- Difusión: Proceso por el cual se distribuyen de manera homogénea uniforme las
partículas y disolvente a favor de un gradiente de concentración. En este caso se
realiza el paso por los poros de la membrana semi -permeable del circuito de mayor
concentración de partículas (circuito sanguíneo) al de menor concentración
(solución fisiológica estándar) hasta alcanzar la misma proporción de partículas en
ambos lados de la membrana.
- Ultra-filtración (ósmosis inversa): Fenómeno de difusión de moléculas de agua a
través de una membrana semi-permeable desde la más diluida (hipotónica) a la más
concentrada (hipertónica). La finalidad de este proceso es equiparar las dos
concentraciones.
- Convección: Se define como el paso de solutos a través de la membrana semi -
permeable arrastrados por el paso de agua de un compartimento a otro.

3. A la salida del dializador, (con sangre ya baja en urea y creatinina) se encuentra

este punto de control que dado el caso de detectar una presión venosa que pueda
ser dañina para el paciente, se activa la pinza de emergencia (4) y esta se cierra
evitando el retorno de la sangre al paciente .
Detector de aire: Una vez pasado el punto de control que revisa la presión venosa, el
siguiente punto de control verifica por alguna burbuja de aire que se encuentr e en la línea
de sangre, en caso de activarse la alarma en presencia de una burbuja, activa la pinza de
emergencia (4) y esta se cierra evitando el retorno de la sangre al paciente .
 4. Pinza de Emergencia: Punto crítico de control que es activado cuando el punto
número 3 o el detector de aire le mandan señal eléctrica sobre una anormalidad
en el flujo de sangre que retorna al paciente.

Circuito líquido dializante:

5. Toma de agua: Para surtir de agua a una sala de hemodiálisis hay reglas que
seguir mas no son normas redactas. Esas reglas están impuestas para evitar la
mayor cantidad de acumulación de bacterias posibles y asegurar el suministro de
agua ininterrumpido de la sala de atención a pacientes.
- En la menor medida posible, se deben evitar centros de almacén de agua
ya que propician la generación de bacterias y residuos contaminantes.
- Es necesario la instalación mínima de dos bombas de agua que aseguren
el flujo constante de agua al departamento de hemodiálisis . Estas bombas
necesitan estar en paralelo de manera que si falla una, entre el relevo.

6. Sala de tratamiento de agua: En México el agua para generar el líquido dializante

debe cumplir con la Norma Mexicana NOM -003-SSA3-2010 para la práctica de
la hemodiálisis. Esta NOM tiene como referencia la Food and Drug Administratio
(FDA por sus siglas en Inglés) y la Association for the Advancement of Medical
Instrumentation (AAMI por sus siglas en Inglés) que fija una resistividad mínima
del agua, concentraciones máximas admisibles de diversos electrolitos y
sustancias y los límites aceptables en cuanto a contaminación bacteriana. A
continuación, se presenta una tabla con los valores aceptados (Ver Tabla 1).

Tabla 1 Concentraciones de substancias permitidas por la NOM-003-SSA3-2010

Características
“Standard”
de la Substancia Concentración máxima en mg/L
agua potable
substancia
FDA AAMI 10
Aluminio 1x10^-2 1x10^-2 -------------
Cloraminas 1x10^-1 1x10^-1 -------------
Con efectos Cobre 1x10^-1 1x10^-2 -------------
tóxicos descritos
en la literatura
Flúor 2x10^-1 2x10^-1 -------------
científica Nitratos 2 2 -------------
Sulfatos 100 100 -------------
Zinc 1x10^-1 1x10^-1 -------------
Calcio 2 2 -------------
Magnesio 4 4 -------------
No tóxicas
Potasio 8 8 -------------
Sodio 70 70 -------------
Arsénico 5x10^-3 5x10^-3 5x10^-2
Con efectos Bario 1x10^-1 1x10^-1 1
tóxicos descritos Cadmio 1x10^-3 1x10^-3 1x10^-2
en la literatura
científica en Cromo 1.4x10^-2 1.4x10^-2 5x10^-2
agua potable Plomo 5x10^-3 5x10^-3 5x10^-2
Mercurio 2x10^-4 2x10^-4 2x10^-4
 Selenio 9x10^-2 9x10^-2 1x10^-2
Plata 5x10^-3 5x10^-3 5x10^-2
Cloro ------------- 5x10^-1 -------------
Otras
Bacterias 100 col/ml 200 col/ml -------------

Cabe destacar, que la Norma Mexicana no prioriza un método de purificación sobre otro.
Únicamente enfatiza las concentraciones permitidas. Un objetivo teórico sería un agua ultra
pura con resistividad superior a 5mΩ/CM, ≤0.5MG/L de sólidos totales, menos de
10UFC/ml y de 0.25 UE/ml LAL. Conseguir agua ultra pura implica tratamientos del agua
con doble osmosis inversa en serie con un desionizador , o en efecto, algo semejante. Debido
a esto en algunos casos se puede contar con filtro puri ficador portátil mientras que en
establecimientos más grandes, ya está instalado previo a la salida de agua de la sala de
hemodiálisis.
A pesar de que no se describen métodos de preferencia frente a otros, la mayoría de las
veces se llevan a cabo tres procesos por separado de purificación de agua:
- Preparación del agua: Eliminación de la mayoría de las partículas en suspensión,
este paso se logra habitualmente mediante filtros, de 500 a 5 nm de poro. Este paso
de filtración puede ser dividido en fases colocando un filtro seguido de otro cada
vez con menor diámetro en su porosidad. Para no perder la efectividad se
recomienda lavarlo a contracorriente cada dos días
- Pretratamiento: Debe de conseguir la mayor eliminación posible de partículas , la
desaparición de cloraminas y resto de materia orgánica, así como disminuir
considerablemente la cantidad de cationes. El primer elemento puede ser un
descalcificador doble que le siga microfiltros que eviten la liberación de partículas
desde las resinas de intercambio, seguidos de dos filtros de carbón activado con sus
posteriores filtros para retener las partículas que libere el carbón activado.
- Tratamiento: El elemento fundamental en la mayoría de los tratamientos de agua es
la ósmosis invers, que deberá tener suficiente superficie para conseguir el caudal de
agua tratada necesario sin recurrir a rendimientos excesivos. En caso de desear
obtener agua ultra pura, será necesario colocar en serie un desionizador u otro
sistema de ósmosis inversa.
Como consideraciones finales, la sala debe estar debidamente ventilada y a una
temperatura entre 15° C y 30° C, debe de permitir el acceso fácil de los sumi nistros y, a ser
posible, tener un acceso diferente al de la Unidad de Hemodiálisis .
Bomba Desgacificadora: Este punto tiene vital importancia dado que se considera
“imposible” que un paciente pueda sufrir embol ismo por paso de aire del dializado hacia el
circuito de sangre debido al paso de aire a través de la membrana dializadora. Dentro de
esta cámara desgacificadora, la bomba desgacificadora crea un vació al succionar el agua
de la cámara de desgasificación. Este movimiento permite la extracción de aire, cuya
solubilidad en el agua disminuye por esta causa. La bomba desgacificadora descarga el aire
a través de una cámara separada que evita retorne al flujo de agua.
Concentrado ácido: La concentración de este ácido va de acuerdo a diversos aspectos:
- La recomendación médica
 - Las especificaciones de cada marca de concentrados
- Los balances de cada paciente
Contiene sales concentradas, que pueden llegar a contener dextrosa . Cuando se diluye
con agua purificada y con el concentrado con bicarbonato produce el líquido dializante. En
términos generales, la mayoría de los pacientes pueden dializarse con unas cuantas
concentraciones iónicas estandarizadas del concentrado ácido, aunque es preferible
individualizar el tipo de concentrado para cada paciente.
Concentrado de bicarbonato: La concentración de esta base va de acuerdo a diversos
aspectos:
- La recomendación médica
- Las especificaciones de cada marca de concentrados
- Los balances de cada paciente
Es una solución de concentrada de bicarbonato sódico, que cuando se diluye con agua
purificada y con el concentrado de ácido se obtiene el líquido dializante . Algunos
concentrados con bicarbonato también contienen cloruro sódico. La forma de bicarbonato
en polvo es actualmente el sistema recomendado para la fabricación de líquido dializante.
El bicarbonato sobrante de una diálisis debe desecharse .
La combinación de ácido y base los lleva a cabo la computadora de la máquina de
hemodiálisis.
7. Válvula bypass: Al salir el líquido dializante del proceso de desgasificación y
mezcla con ácido y base, esta válvula revisara que los niveles de conductividad
(pH) sean los correctos y el sistema no tenga burbujas de aire (que el proceso de
desgasificación haya sido realizado correctamente), en caso de desperfecto
manda señal a la válvula de doble paso.

8. Válvula doble paso: Cuando la válvula bypass o el detector de fuga sanguínea

detecta una anomalía en el líquido dializante , la válvula doble paso recibe una
señal de cambio de dirección de flujo y en ese momento da salida al líquido
dializante directo al desagüe sin pasar por el dializador, de manera que no puede
continuar el tratamiento de diálisis ni hacer contacto con la sangre del paciente .

9. Lave de paso de salida de líquido dializante del filtro: En este punto el líquido
de diálisis retorna del filtro y tiene salida hacia el desagüe. La válvula que
controla la salida del líquido de diálisis requiere tener co municación con el
detector de fuga sanguínea, esta conexión le permite cerrar inmediatamente y
mantener la cámara del filtro llena en caso de que así se requiera, sin flujo de
salida.

Detector de fuga sanguínea: Este punto requiere conexión directa con la válvula d e salida
de líquido dializante del filtro y con la válvula doble paso, debido a que en el momento que
detecta fuga de sangre del sistema, requiere mandar la señal a la llave de paso de salida de
líquido dializante del filtro y la válvula doble paso para cerrar la entrada de líquido
dializante al filtro. Al cerrar el sistema, deja de fluir líquido dializante al interior del filtro
y se cierra el proceso de diálisis con el paciente.

Cédula de especificaciones técnicas

Tabla 2 Cédula de especificaciones de una máquina de hemodiálisis de adulto

Nombre genérico CSG: Unidad de Hemodiálisis Adulto

Clave cuadro básico: 531.340.0246.00.01
Clave GMDN: 34995
Firmada y concluida: México D.F. a 25 de Noviembre de 2011; en las instalaciones
del CENETEC.
Especialidades: Nefrología
Servicios (s): Hospitalización, Unidad de Hemodiálisis
Definición CSG: Equipo para el tratamiento con hemodiálisis de pacientes con
falla renal, o con otros padecimientos que requieran
desintoxicación sanguínea.
Clave CABMS: I090000162
Descripción: 1.- Con tecnología basada en microprocesadores
Descripción: 2.- Con capacidad para monitoreo central a través de un sistema
de cómputo.
3.- Que trabaje con bicarbonato en polvo o en solución (para
uso no parental)
4.- Monitor: 4.1.-Temperatura de líquido
dializante que cubra el rango
de 35 a 37 grados centigrados
4.2.- Flujo del líquido
dializante que cubra el rango
de 400 a 800 ml/min o mayor.
4.3.- Flujo de Sangre que
cubra el rango de 50 ml/min a
500 ml/min o mayor
4.4.- Conductividad de
bicarbonato que cubra el rango
de 28 a 40 mEq/l o 2.4 a 4
ms/cm
4.5.- Nivel de sodio
programable durante el
proceso de dializado que cubra
el rango de 130 a 150 mEq/l o
12.8 a 15.7 mS/cm.
5.- Sistema de control volumétrico de ultrafiltración con tasa
dentro del rango de 0.5 a 3 l/hr, o de 0.5 a 3 Kg/h
6.- Sistema integrado de infusión para anticoagulación. (bomba
de heparina)
7.- Que cuente dentro del 7.1.- Detector de fugas
sistema con: sanguíneas.
7.2.- Detector de burbujas.
7.3.- Desgasificador.
 8.- Pantalla integrada al cuerpo de la máquina, a base de cristal
líquido (LCD), a color o monocromático o a base de
electroluminosa.
9.- Con despliegue de pantalla 9.1.- Presión arterial del
de: circuito
9.2.- Presión venosa del
circuito
9.3.- Presión transmembrana
9.4.- Flujo de líquido
dializante
9.5.- Flujo de sangre
9.6.- Tasa de infusión de
heparina
9.7.- Tasa de ultrafiltración
9.8.- Conductividad del
dializante
9.9.- Volumen de sangre
procesada
9.10.- Temperatura del líquido
dializante
9.11.- Presión arterial no
invasiva del paciente
9.12.- Tiempo transcurrido o
restante de la diálisis
10.- Con sistema de alarmas 10.1.- Presión arterial del
visuales y audibles de: circuito
10.2.- Presión venosa del
circuito
10.3.- Presión transmembrana
10.4.- Flujo de líquido
dializante
10.5.- Flujo de Sangre
10.6.- Ultrafiltración
10.7.- Conductividad
10.8.- Temperatura del líquido
dializante
10.9.- Fuga de sangre
10.10.- Aire en línea
10.11.- Falla en el suministro
de agua
10.12.- Falla en el suministro
de energía eléctrica
10.13.- Presión arterial no
invasiva del paciente
(Sistólica y diastólica)
Descripción 11.- Con sistema automático para desinfección química minimo
tres sustancias
12.- Con sistema automático para remoción de sales mínimo con
una sustancia
13.- Con sistema automático de desinfección térmica
14.- Gabinete con las siguientes características: Superficies de
material lavable, con base rodable, con sistema de frenos
Accesorios: Opcional de 1.- Sistema portátil automático de ósmosis inversa con sistema
acuerdo a la marca, modelo y de pretratamiento de agua de acuerdo a marca y modelo
a las necesidades operativas
de las unidades médicas.
Consumibles: De acuerdo a la
marca, modelo y a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.
Instalación:
Operación:
Mantenimiento:
Normas – Certificados:
2.- Monitor de niveles de hematocrito
3.- Monitor de Kt/V
4.- Computadora con software para monitoreo central e
impresora (para ser instalada en unidades con un mínimo de
ocho máquinas)
1.- Líquidos concentrados para hemodiálisis: ácido con y sin
potasio y concentraciones variables de calcio según
requerimientos del usuario, bicarbonato de sodio en polvo o
solución
2.- Líneas arterial y venosa con protector de transductor de
presión, desechable y adaptable o integrado a las líneas arterial
y venosa
3.- Agujas para punción de fístula arterio -venosa
4.- Cáteter de doble lumen para hemodiálisis, con equipo de
inserción (Solo para pacientes de primer ingreso)
5.- Filtros para hemodiálisis o hemodializadores de celulosa
modificada o tratada o semisintética o sintética.
Corriente eléctrica 120V/60 Hz
Suministro de agua tratada calidad hemodiálisis
Sistema de drenaje
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Preventivo y correctivo por el personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas
prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS. ISO 13485
Para producto de origen extranjero: que cumpla con algunas de
las siguientes normas: FDA, CE o JIS.
Capítulo 3: Gestión de las máquinas de hemodiálisis

Gestión del mantenimiento para equipos médicos

La gestión de mantenimiento de las tecnologías médicas es una herramienta para apoyar
al personal médico y de ingeniería en desarrollo, control y dirección de programas de
mantenimiento para el equipo médico garantizando su operación segura y máximas
prestaciones a un costo efectivo.

Las metas de la gestión del mantenimiento para tecnologías médicas son:

- Proporcionar un entorno seguro y funcional mediante el mantenimiento
adecuado de todos los equipos y espacios.
- Proporcionar la documentación y características técnicas necesarias de los
equipos y espacios.
- Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivas la
documentación de mantenimiento de todos los equipos y espacios.
- Disminuir los costos de funcionamiento del equipo.
- Cumplir con las regulaciones y estándares de ley.
- Reducir el riesgo de daño a pacientes, operadores y visitantes.
- Mejorar el servicio.

Existen dos tipos de mantenimiento: mantenimiento planificado y mantenimiento

correctivo.

Mantenimiento planificado
Es el trabajo realizado sobre el equipo según una planificación, el que puede ser una
mezcla de uno o más de los siguientes objetivos:
- Pruebas de seguridad
- Verificación y calibración
- Mantenimiento preventivo

Mantenimiento correctivo
Es el mantenimiento realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado
operacional. Estas actividades no son planificadas, se realizan a partir del reporte que hace
el usuario, operador del equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.

Clasificación del equipamiento por niveles de riesgo

- Alto: equipos de soporte a la vida, resucitación y aquellos en que una falla
pueda causar serios daños a pacientes u operadores.
- Medio: una anomalía puede tener un significativo impacto sobre el cuidado
del paciente, pero no provoca de manera inmediata daños severos.
- Bajo: cualquier anomalía del equipo no causa serias consecuencias.

Índice de mantenimiento preventivo

La tecnología será clasificada siguiendo una valoración de riesgo y se le asigna un rango
para ordenar su prioridad en el inventario de mantenimiento de equipos médicos.
Los siguientes criterios son:
- Función del equipo (E): El papel del equipo en el cuidado del paciente.
 - Aplicación clínica (A): Considera los resultados sobre el paciente o usuario
ante una falla del equipo; el riesgo físico asociado con la aplicación clínica.
- Requisitos del mantenimiento (P): Los requisitos del mantenimiento varían
con el tipo de equipo. Algunos equipos como ventiladores, máquinas de
diálisis y artículos similares requieren mantenimiento extensivo. Equipos
mecánicos, neumáticos o hidráulicos requieren de alineación rutinaria y
calibración. Equipos como los monitores de signos vitales y las bombas de
infusión necesitan solamente que sean comprobado su funcionamiento y
seguridad, por lo que tienen requisitos de mantenimi ento promedio.

Cálculo del nivel de prioridad del mantenimiento

El nivel de prioridad del mantenimiento P m puede calcularse con la siguiente formula:

𝑃𝑚 = 𝐸 + 𝐴 + 𝑀 (3)

Todo equipo con un indicador de 11 o más debe incluirse en el inventario de

mantenimiento de equipos médicos.

Los equipos con un indicador entre 10 y 3 podrán incluirse en el inventario de

mantenimiento de equipos médicos.

Los equipos con un indicador inferior a 3 se incluirán con el inventario de mantenimiento

del entorno.

Tabla 3 Asignación de rangos por criterios

Función del equipo Rango numérico
E
Equipos de apoyo a la vida 9
Equipos e instrumentos para la cirugía y UCI 9
Equipos para el tratamiento y la fisioterapia 8
Otros equipos para el monitoreo de variables 6
fisiológicas y el diagnóstico
Análisis de laboratorio 5
Accesorios de laboratorio 4
Computadoras y equipos asociados 3
Otros equipos relacionados con el paciente 2
Aplicación clínica Rango numérico
A
Puede producir la muerte al paciente 5
Puede producir daño al paciente u operador 4
Terapia inapropiada o falso diagnóstico 3
Riesgo mínimo 2
Sin riesgo significante 1
Requerimientos de mantenimiento Rango numérico
M
Extensivo 5
Promedio 3
Mínimo 1
 El nivel de prioridad del mantenimiento de las máquinas de hemodiálisis se calcula de
la siguiente manera:
E = 9 (Equipos de apoyo a la vida)
A = 5 (Puede producir daño al paciente u operador)
M = 5 (Extensivo)
𝑃𝑚 = 9 + 5 + 5 = 19
Por lo tanto, la máquina de hemodiálisis debe incluirse en el inventario de
mantenimiento de equipos médicos.

Cálculo del índice de mantenimiento preventivo e inspecciones

Para facilitar el trabajo de sistemas automatizados para el mantenimiento orientado a
riesgos en equipos médicos, puede definirse básicamente un índice de mantenimiento
preventivo, donde:

𝐼𝑃𝑀 = 𝑃𝑚 × 𝑡⁄𝑇 (4)

𝑃𝑚 = es el nivel de prioridad
t = es el tiempo transcurrido desde el último mantenimiento
T = es el tiempo entre mantenimientos preventivos, el cuál es dado por el fabricante o
recomendado por ECRI.

Metodología para determinar la prioridad del equipamiento biomédico

Los parámetros, la argumentación y la forma de determinar el nivel de importancia o
prioridad se describe a continuación.

Razón de riesgo (RR)

Caracteriza al equipo de acuerdo con el nivel de riesgo en las categorías: I, IIa, IIb, III
en orden ascendente de riesgo. Las reglas de clasificación para la obtención de la categoría
de riesgo están relacionadas con los riesgos potenciales asociados al diseño y fabricación
del equipo en referencia.
Riesgo Alcance
Clase III 12
Clase IIb 7
Clase IIa 5
Clase I 3

Razón de consecuencia (RC)

Se relaciona con el efecto que pudiera tener sobre el paciente u operadores, un mal
funcionamiento del equipo.
Consecuencias Alcance
Muerte 12
Daños o heridas 6
Maltrato 3
Incomodidad o insatisfacción 2
Tratamiento demorado 1
Sin consecuencia 0

El alcance máximo es de 12 y se selecciona una consecuencia.

 Razón de mantenimiento (RM)
Indica todos los aspectos que contribuyen a la necesidad de una intervención técnica al
equipo.
Aspectos Alcance
El equipo requiere de ajustes electrónicos _____
El equipo requiere de ajustes mecánicos _____
Existen partes móviles _____
El equipo requiere de reemplazo de partes _____
regularmente
El equipo requiere de intervención significativa del _____
usuario
Existen requerimientos organizativos _____
El equipo requiere de limpieza regularmente _____

Este parámetro es acumulativo y se asignan dos puntos para cada aspecto que
corresponda. El alcance máximo es 14.

Razón de protección (RP)

Este aspecto está relacionado con el incremento del nivel de riesgo de acuerdo con los
factores de protección que no estén disponibles en el equipo, en los casos que sea aplicable.
Aspectos Alcance
No están disponibles las alarmas del paciente _____
No existen alarmas funcionales _____
Las alarmas no son audibles, ni visibles _____
No existen mensajes ni códigos de error _____
No existe un régimen continuo de chequeo del _____
equipo
No existen mecanismos de seguridad ante fallas _____
No hay atención continua del operador _____
El equipo no se autochequea al encenderse _____
El equipo no tiene autochequeo manual _____

El alcance máximo para este aspecto es 9 y se asigna un punto para cada evento que
corresponda.

Razón de mortalidad (MO)

Indica la presencia de contactos peligrosos que pudiera tener el equipo y que causaría
riesgos directos e indirectos al operador o paciente. Equipos con un nivel de descarga de
energías peligrosas para la vida del paciente.
Aspectos Alcance
Directos 5
Indirectos 3
Ninguno 0

El alcance máximo es de 5 y se selecciona un aspecto.

 Razón de uso (RU)
Tipifica cuando el equipo es usado y como influye esto con una falla potencial.
Uso Alcance
Frecuente 5
Esporádico 3
Bajo 0

El alcance máximo es 5 y se selecciona un espacio.

Complejidad (U)
La complejidad del equipo es expresada a criterio de los especialistas de biomédica de
acuerdo con su mantenibilidad, diseño y grado de automatización.
Clasificación Alcance
Alta 10
Media 5
Baja 3

El alcance máximo es 10 y se selecciona un aspecto.

Importancia investigativa y productiva (IP)

Este parámetro relaciona con la afectación del proceso si se detiene el equipo.
Clasificación Alcance
Imprescindible (Si se detiene el equipo afecta el 10
proceso)
Limitante (Afecta el proceso, pero no lo detiene) 5
No limitante (Al detenerse el equipo no afecta el 0
proceso)

El alcance máximo es 10 y se selecciona un aspecto.

Régimen de operación (RO)

Está relacionado con la continuidad en el funcionamiento del equipo durante un tiempo
determinado.
Clasificación Alcance
Continuo (El equipo no se detiene durante el proceso) 10
Intermitente (El equipo tiene paradas propias del 5
proceso)
No continuo (El equipo trabaja alternativamente) 3

El alcance máximo es 10 y se selecciona un aspecto.

Condiciones de explotación (CO)

Se refiere a las condiciones del lugar donde se encuentra ubicado el equipo, debe
precisarse los requerimientos necesarios en cada sitio y posteriormente realizar la
clasificación.
Clasificación Alcance
Condiciones severas de explotación 10
Condiciones ligeras de explotación 5
Condiciones óptimas 0
 El alcance máximo es 10 y se selecciona un aspecto.

Operatividad (OP)
La operatividad es una propiedad de la fiabilidad que indica la capacidad de trabajo que
tiene el equipo durante un tiempo determinado sin reportar averías.
Clasificación Alcance
Baja operatividad 5
Alta operatividad 0

El alcance máximo es 5 y se selecciona un aspecto.

Nivel de prioridad (P)

Se realizará la evaluación de los equipos por separado para cada uno de los parámetros
antes mencionados. La determinación del nivel de prioridad (P) es el resultado de la
sumatoria de cada uno de dichos parámetros por cada equipo médico y se ex presa de la
siguiente manera:

𝑃𝑥 = 𝑅𝑅 + 𝑅𝐶 + 𝑅𝑀 + 𝑅𝑃 + 𝑀𝑂 + 𝑅𝑈 + 𝑈 + 𝐼𝑃 + 𝑅𝑂 + 𝐶𝑂 + 𝑂𝑃 (5)

Donde x es la variable que identifica al equipo médico.

Anexos
Anexo A
Ingeniería Biomédica
Rutina de Mantenimiento Preventivo: Hemodiálisis

Equipo
Marca
Modelo
Número de Serie
Ubicación

Inspección física Si No
Realizar inspeción visual del equipo exterior por fracturas o piezas faltantes

(*) Nx Stage System One

1 Inspección Visual (Verificar con cada fabricante)

* Rotores dañados deben ser cambiados de inmediato
Fusibles se ven desde el exterior De acuerdo a los máximos permisibles por el fabricante
SI NO

Etiquetas e identificaciones Presentes y legibles

SI NO

Condiciones mecánicas Deben permitir usos futuros seguros

SI NO
Anexo A - Continuación
Daños y contaminación No debe de haber algun daño visual o contaminación
SI NO

Rotores de la bomba de sangre* Muestran daño visual

SI NO

Rotores instalados en el lugar correcto con etiqueta

de identificación correcta
SI NO

Inspección manual donde ningún rotor esta suelto o

flojo a simple contacto
SI NO

Rodillos con movimiento suave y ajustado

(No se encuentran flojos)
SI NO

Cable de corriente Daño evidente en el cable de corriente

SI NO

2 Revisiones Generales (Verificar con cada fabricante)

Falla de alarma-Sonido continuo-display sobre alguna alarma SI NO

Sello de goma en tubos de succión cambiados, lubricados SI NO

remache reemplazado

Goma en cámara de enjuague verificados para uso óptimo SI NO

Filtros de tubo de succión reemplazados SI NO

Tornillos/exterior de cámara de anjuague ajustados SI NO

Válvula Check reemplazada SI NO

Filtro de dializado reemplazado SI NO

Filtro de abanico interno reemplazado SI NO

Filtro en el tubo de desinfección reemplazado SI NO

3 Pruebas de Seguridad Eléctrica (Verificar con cada fabricante)

Resistencia de Tierra de protección, máximo 0.3 Ω (Con cable de corriente) _____ Valor
Anexo A - Continuación
Corriente de fuga

Voltaje nominal de la fuente de poder _________ Volt

Corriente de fuga con polaridad 1 _________ µA

Voltaje de línea _________ Volt

Voltaje de línea escalado a voltaje nominal _________

Volt

Corriente de fuga con polaridad 2

Voltaje de línea _________ Volt

Voltaje de línea escalado a voltaje nominal _________

Volt

Equipo de prueba utilizado

Observaciones:

Responsable del mantenimiento Supervisor del área

Nombre y firma Nombre y Firma

NOTA IMPORTANTE:

Las indicaciones aquí mostradas son de carácter general e incluso pueden variar de un equipo
a otro.

Se pide, aparte de lo aquí mostrado, atención especial a los mecanismos de todas las máquinas
de anestesia, por fabricante y sin excepción alguna (mas no limitado) de:

* Filtros en los diversos circuitos de líquido dializante

* DIP Switches de las máquinas
* Alarmas específicas
* Válvulas de cierre por detección de irregularidades
* Hidráulicos en general de la máquina (Presiones - Flujo de líquido)
* Ultrafiltración y membranas de las bombas
* Modo de diálisis (Temperatura - Flujo y presión de líquido dializante - Conductividad)
* Componentes extra-corpóreos (Medidores de presión de paciente - Pinza de cierre
por alarma de aire - Presión de circuito paciente)
* Más pruebas de fuga de corriente eléctrica
* Condiciones especiales de cada máquina de acuerdo a fabricante y modelo
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Tiskow, G. (Desc.). Fisiología Renal Básica. Sección de Fisiología Decanato ciencias de la salud.
Universidad Centro Occidental - Lisandro Alvarado.
Índice

Diálisis, 6, 13, 14, 19

A diálisis peritoneal, 14
Aclaramiento, 14, 16 Dializador, 19, 20
anticoagulante, 19 dializadores, 19, 20
Aplicación clínica, 30 Difusión, 21
arteriola aferente, 10, 11
arteriolas, 10 E
asa de Henle, 10
asas de Henle, 11 ECG, 27
ECRI, 31
eritropoyetina, 9
B espacio de Bowman, 13
bicarbonato, 24, 25, 27
biocompatible, 19 F
FDA, 27
C filtración glomerular, 11, 12, 13
calibración, 29, 30 Fístula, 17
cálices renales, 9, 10 Función del equipo, 29, 30
cápsula de Bowman, 10, 11, 12, 13
Cápsula de Bowman, 10 G
cápsula fibrosa, 9
catéter, 17, 18 gasto cardiaco, 9
Catéter venoso central, 18 Gestión, 29
cavidad peritoneal, 9 glomérulo, 10, 12, 20
CE, 27 Glomérulo, 11
células epiteliales, 11 glomérulos, 10, 11
células mesangiales, 11 glomérulos yuxtamedulares, 11
CENETEC, 25 glucogénesis, 9
Clave CABMS, 25 Gradiente de concentración, 14
Clave GMDN, 25
cloraminas, 23 H
CO, 33
Coeficiente de filtración, 13 hemodiálisis, 6, 7, 14, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24,
COFEPRIS, 27 25, 27, 29, 31, 38
Convección, 21 Hemodiálisis, 6, 16, 19, 23, 25, 38
corpúsculo glomerular, 11 Heparina de Bajo Peso Molecular, 19
creatinina, 16, 19, 21 Heparina no Fraccionada, 19
Creatinina, 16 hipertónica, 21
cuadro básico, 25 hipotónica, 21
Curva de filtración de urea, 20 Hueco de fibras, 20

D I
descalcificador, 23 Injerto, 17, 18
Desgacificadora, 23 IP, 33
desionizador, 23 ISO, 27
Detector de aire, 21
dextrosa, 24
 J presión coloidosmótica, 13
Presión eficaz de filtración, 13
JIS, 27 Presión hidrostática, 13
Pruebas de seguridad, 29
K
R
KoA, 20
RC, 31
L reprocesamiento, 20, 21
riñones, 9, 10, 13
líquido de diálisis, 14, 24 RM, 32
líquido dializante, 19, 22, 24, 25, 26 RO, 33
RP, 32
M RR, 31
RU, 33
mantenimiento, 29, 30, 31, 32
mantenimiento correctivo, 29
mantenimiento planificado, 29
S
mantenimiento preventivo, 29, 31 sustancia cortical, 9
marcapaso, 12 sustancia medular, 9
medidor de presión, 19
membrana basal, 11, 12, 13
T
mesangio, 12
MO, 32 Tamaño, 14
túbulo renal, 10
N túbulo sinuoso proximal, 10
túbulos colectores, 10
nefrona, 10, 12, 20
nefronas, 10
U
nivel de prioridad, 30, 31, 34
NOM-003, 20, 22 U, 33
Nombre genérico CSG, 25 UCI, 30
Ultra-filtración, 21
O ultra-filtrado, 11, 13
uremia, 16
OP, 34
osmolalidad, 9
V
P valoración de riesgo, 29
Velocidad, 14
peristálticos, 19 Verificación, 29
Peso molecular del soluto, 14
pirámides de Malpighi, 9
Y
podocitos, 11, 12
presión arterial, 9, 13 yuxtaglomerulares, 11