I(EMEI\TE RIAT{ I(ESEHATAI\ RI

DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 Jakafia 12950
Telepon:(021)5201590Pesawat2029,8011 Faksimile: (021) 52964838 KotakPos:203

Berdasarkan:

Peraturan lvlenteri Kesehatan R.l No.1 190/Menkes/Per^/lll/2010 tanggal 23 Agustus 2010

tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

dengan ini diberikan perselujuan untuk diedarkan dengan :

NOIVIOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 11603806953

Nama DE SOUTTER HST-'i00 Hand

Jenis Produk Suroical instrument moiors a

HS Code : 9018 90 30 30

Kategori Pera atan Bedah Urn

Sub Kategori Peralaian Bedah

Type / Ukuran HST-100 Stra

Kemasan Unit

Nama Pabrik DE UK

Nama Pendaftar PT, , Jakarta

Atas dasar lisens dari

Keteniuan iz n edar berlaku sampaidengan 4 April 2016.

nyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun
jen s dan akbat samping dari produk yang diedarkan.
ar rni merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor
n AKL 11603806953 tanggal 13 November 2008.
ngan demikian izin edar yang lama tidak berlaku lagi.

Persyaratan Apabila di kemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas
keagenan d atas, sesuai ketentuan yang berlaku, pendaftar
bersedia melepaskan keagenan produk tersebut.
Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan
ini akan ditinjau kembal.

1 l\4aret 2013

Drrekiu' BindlProouksr dan Dtst ousi Alar Keseharal

drg..Arianti Anaya, MKM

NIP. 19640924 199403 2 001

Direkloct Bina Produksi dan D sblbus A al Ke*halan (D t Bina Prodis AIke, : 5214874
Sekelar at Diekh Gl JendeE Binhr dan Alkes 5214876,5214871,5214869,5213604 (Dil Bina Prcdh Famas ) : 5214873
DnekioEl Bina Produk$ dan D st b$i Keiamasian
DirckioEt Blna obat PubLlk dan Peftekahn Keehatan (D i Bina 0b k dm Pedekkes) I 5214872
Dnekbrat Bina Pe ayanan Kefannasiar (D t B na Ymlar) : 5203878