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0.

Introducción
0.1 Generalidades
0.2 Principios de la gestión de la calidad
0.3 Enfoque a procesos
0.4 Relación con otros sistemas de gestión
ISO 9001:2015
1. Sistemas de
gestión de la calidad - Requisitos

1. Objeto y campo de aplicación


2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
ISO 9001:2015
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes
4.3 interesadas del alcance del sistema de gestión de la
Determinación
calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
5. Liderazgo
ISO 9001:2015
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Enfoque
5.1.2 Generalidades
al cliente
5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización

6. Planificación
ISO 9001:2015
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
7. Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
ISO 9001:2015
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.6 Conocimientos de la organización
ISO 9001:2015
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
8. Operación
ISO 9001:2015
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
ISO 9001:2015
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
ISO 9001:2015
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
ISO 9001:2015
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
9. Evaluación del desempeño
ISO 9001:2015
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 General
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
10. Mejora
ISO 9001:2015
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua
0. Introducción
0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en procesos


0.3 Relación con la norma ISO 9004
ISO 9001:2008
1. Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

1. Objeto y campo de aplicación


2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones

ISO 9001:2008

4.2.2 Manual de la calidad


4.1 Requisitos generales

ISO 9001:2008
5.1 Compromiso de la dirección
5.4.2
5.2 Planificación
Enfoque del sistema de gestión
al cliente
5.3 Política
5.5.1 Responsabilidad y autoridad

ISO 9001:2008

5.4.1 Objetivos de la calidad


5.4.2. Planificación del SGC

6.1 Provisión de recursos


6.2 Recursos humanos
ISO 9001:2008
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición
ISO 9001:2008
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
5.5.3 Comunicación interna
4.2 Requisitos de la documentación

ISO 9001:2008
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo


7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
ISO 9001:2008
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Resultados
7.3.3 Verificacióndel
deldiseño
diseñoyydesarrollo
desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios de diseño y desarrollo
7.4 Compras
ISO 9001:2008
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio
7.5.2
7.5.3 Validación de los
Identificación procesos de la producción y
y trazabilidad
prestación del servicio
7.5.4 Propiedad del cliente
ISO 9001:2008
7.5.5 Preservación del producto

8.2.4 Seguimiento y medición del producto


8.3 Control del producto no conforme

ISO 9001:2008
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.4 Análisis de datos
8.2.2 Auditoría interna
5.6 Revisión por la dirección
8.5 Mejora
ISO 9001:2008

8.5.2 Acciones correctivas


8.5.1 Mejora continua
ISO 14001:2004
Número del
Título del capitulo
capítulo
Introducción
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones

Requisitos del sistema de gestión


4
ambiental (título únicamente)

4.1 Requisitos generales

4.1 Requisitos generales

4.2 Política ambiental


Recursos, funciones, responsabilidades
4.4.1
y autoridad
4.3 Planificación (título únicamente)

4.3.1 Aspectos ambientales


4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos

4.3.3 Objetivos, metas y programas

Implementación y operación (título


4.4
únicamente)
Recursos, funciones, responsabilidad y
4.4.1
autoridad

Competencia, formación y toma de


4.4.2
conciencia

4.4.3 Comunicación

ISO 14001:2004

Número del
Título del capitulo
capítulo

4.4.4 Documentación

4.4.5 Control de documentos

4.5.4 Control de registros

4.4.5 Control de documentos

4.5.4 Control de registros

Implementación y operación (título


4.4
únicamente)
4.4.6 Control operacional
Preparación y respuesta ante
4.4.7
emergencias

4.5 Verificación (título únicamente)

4.5.1 Seguimiento y medición

4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal

4.5.5 Auditoria interna

4.6 Revisión por la dirección


No conformidad, acción correctiva y
4.5.3
acción preventiva
ISO 14001:2015
Número del
Título del capitulo
capítulo
Introducción
Objeto y campo de aplicación 1
Referencias normativas 2
Términos y definiciones 3
Contexto de la organización (título
4
únicamente)

Comprensión de la organización y de su
4.1
contexto
Comprensión de las necesidades y
4.2
expectativas de las partes interesadas

Determinación del alcance del sistema de


4.3
gestión ambiental

Sistema de gestión ambiental 4.4


Liderazgo 5
Liderazgo y compromiso 5.1
Política ambiental 5.2
Roles, responsabilidades y autoridades
5.3
en la organización
Planificación 6
Acciones para abordar riesgos y
6.1
oportunidades
Generalidades 6.1.1
Aspectos ambientales 6.1.2
Requisitos legales y otros requisitos 6.1.3
Planificación de acciones 6.1.4
Objetivos ambientales y planificación
6.2
para lograrlos
Objetivos ambientales 6.2.1
Planificación de acciones para lograr los
6.2.2
objetivos ambientales

Apoyo 7
Recursos 7.1

Competencia 7.2
Toma de conciencia 7.3
Comunicación 7.4
Generalidades 7.4.1
Comunicación interna 7.4.2
Comunicación externa 7.4.3
ISO 14001:2015

Número del
Título del capitulo
capítulo

Información documentada 7.5


Generalidades 7.5.1

Creación y actualización 7.5.2

Control de la información documentada 7.5.3

Operación 8

Planificación y control operacional 8.1


Preparación y respuesta ante
8.2
emergencias

Evaluación del desempeño 9

Seguimiento, medición, análisis y


9.1
evaluación
Generalidades 9.1.1
Evaluación del cumplimiento 9.1.2
Auditoría interna 9.2
Generalidades 9.2.1
Programa de auditoria interna 9.2.2
Revisión por la dirección 9.3
Mejora 10
Generalidades 10.1
No conformidad y acción correctiva 10.2
Mejora continua 10.3

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