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f.) Vinicio Alvarado Espincl, Secretario Nacional de la y expendio de alimentos procesados, medicamentos y otros
Administración Pública. productos para 1150 y consumo humano; así como los
sistemas y procedimientos que garanticen su inocuidad,
Es fiel copia del original.- LO CERTIFICO seguridad y calidad; ( ... ); 30. Dictar, en Sil ámbito de
competencia. las normas sanitarias para el funcionamiento
Quito. 03 de julio del 2014. de los locales y establecimientos públicos y privados de
atención a la población ( ... )";
f.) Abg. Ernesto Valle Minuche (E) .. Coordinador General
de Asesoría Jurídica. Secretaria Nacional de la Que. el artículo 130 de la Ley Orgánica de Salud prescribe
Administración Pública. que los establecimientos sujetos a control sanitario para su
funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por
la Autoridad Sanitaria Nacional. el mismo que tendrá
vigencia de un ano calendario;
Que, la Constitución de la República del Ecuador manda: Que. mediante Decreto Ejecutivo No. 1290 publicado en el
"Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se
cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos. creó la Agencia Nacional de Regulación, Control y
entre ellos el derecho al ligua. la alimentación. la educación. Vigilancia Sanitaria - ARCSA, disponiéndose en el artículo
la cultura flsica, el trabajo. la seguridad social. los 10, numeral 6, como una de sus responsabilidades, emitir
ambientes sanos y otros que sustenten el buen vivir. permisos de funcionamiento a los establecimientos sujetos a
vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley
El Estado garantizará este derecho mediante políticas Orgánica de Salud, excepto los servicios de salud públicos y
económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; privados, cuyos permisos serán otorgados por las
y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a Direcciones Provinciales de Salud, o quienes ejerzan sus
programas, acciones y servicios de promoción y atención competencias;
integral de salud, salud sexual y salud reproductiva, La
prestación de los servicios de salud se regirá por los Que, con Acuerdo Ministerial No. 00004712 publicado en
principios de equidad. universalidad, solidaridad, el Suplemento del Registro Oficial No. 202 de 13 de marzo
interculturalidad. calidad, eficiencia. eficacia, precaución y de 2014 se expidió el Reglamento Sustitutivo para Otorgar
bioética. con enfoque de género y generacional. ": Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos
a Vigilancia y Control Sanitario;
Que, el articulo 361 de la Constitución de la República del
Ecuador ordena que: "El Estado ejercerá la rectoría del Que. con oficio No. ARCSA-ARCSA-CGTRVYCS-2014-
sistema a través de la Autoridad Sanitaria Nacional, será 0015-0 de 2 de mayo de 2014 dirigido a la Directora
responsable de formular la política nacional dc salud , y Nacional de Control Sanitario. el Coordinador General
normará, regulará y controlará todas las actividades Técnico de Regulación para la Vigilancia y Control
relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las Sanitario de la Agencia Nacional de Regulación, Control y
entidades del sector,"; Vigilancia Sanitaria - .ARCSA,- solicitó la reforma del
Reglamento Sustitutivo citndo en el considerando anterior;
Que, la Ley Orgánica de Salud dispone: "Art. 4.- La y,
Autoridad Sanitaria Nacional es el Ministerio de Salud
Pública. entidad a la que corresponde el ejercicio de las Que, a través de memorando No. MSP-DNCS-2014-0383-
funciones de rectoría en salud: así como la responsabilidad M de 17 de junio de 2014, la Directora Nacional de Control
de la aplicación. control y vigilancia del cumplimicmo de Sanitario solicitó la reforma al Reglamento Sustitutivo para
esta Ley; y, las normas que dicte para Sil plena vigencia Otorgar Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos
serán obligatorias,"; Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario.
Que, el articulo (J de la citada Ley orgaruca de Salud En ejercicio de las atribuciones legales conferidas
establece entre las responsabilidades del Ministerio de por los artículos 151 y 154. numeral I de la Constitución de
Salud Pública: "( ... ) 18. Regular y realiza. el control la República del Ecuador y por el artículo 17 del estatuto
sanitario de la producción, importación. distribución, del Régimen Jurídico y Administrativo de la Función
almacenamiento. transporte, comercialización, dispensación Ejecutiva.
lO Registro Oficial N° 294 .-- Martes 22 de julio de 2014
Arr, 2.- Sustitúyansc los literales b) e) y 1) del articulo 10 Art, 5.- Sustitúyasc la tabla de establecimientos sujetos a
por los siguientes: vigilancia y control sanitario que consta en el articulo 22.
por la siguiente:
1.8.1
V ÓPTICAS
Centros de optcmetria
. B 8
1.8.2 Almacenes de óptica 13 8
1.8.3 Laboratorios de óptica B 12
1.9 LABORATORIOS DE MECANICA DENTAL n 10
1.10 LABORATORIO DE I'R()TESIS ME))ICAS B 10
1.11 LABORA TORIO DE ORTESIS n 10
1.12 EMPRESAS DE SERVICIOS DE MEDICINA 8 30
I)REPAGADA
1.13 CENTROS DE ATENCION DE ADULTOS MA VORES . B 10
1.14 CENTROS DE ATENCION PARA PERSONAS CON 8 10
CAPACIDADES ESPECIALES
1.1S ESTABLECIMIENTOS DE PODOLOGIA n S
1.16 CENTROS DE REDUCCION DE PESO (Sin procedimientos B 8
invasivos)
2.0 ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
2.1 LABORA TORIOS
FARMACÉUTICOS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL
2.1.1 Empresa A 30
2.1.2 Mediana empresa A 20
2.1.3 Pequeña empresa
~~-- .. .
A 15
2.1.4 Microempresa A .0
2.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS DE PRODUCTOS
NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL
2.2.1 Empresa '" . A 30
2.2.2 Mediana empresa A 20
2.2.3 Peguciia empresa A 15
2.2.4 Microcrnpresa A O
2.3 LABORATORIOS FARMACEUTICOS DE MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS
2.3.1 Empresa A 30
2.3.2 Mediana empresa A 20
2.3.3 Pequeña empresa A 15
2.3.4 Microcmpresa A O
12 Registro Oficial N° 294 Martes 22 de julio de 2014
A
15
O
3.3 CASAS DE RE~RESENTACIÓN y DISTRIBUIDO.llAS,DE B 15
OISI'OSITIVOS MEDICOS VIO REACTIVOS BIOQUIMICOS IlE
DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO ..
3.4 ESTABLECIMIENTOS DE COi\IERCIALlZACION DE B 15
DISPOSITIVOS MÉDICOS YIO REACTIVOS BIOQuíMICOS OF.
DIAGNÓSTICO IN vrrno PARA USO HUMANO
4.0 FABRICANTES DE ENVASES I'RIMARIOS PARA PRODUCTOS
DE USO V CONSUMO HUMANO
, Empresa e 20
4.1
4.2 Mediana empresa e 15
4.3 Pequeña empresa e 12
4.4 Microcmpresa e o
5.0 ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS COSMETICOS
5.1 LABORATORIOS DE COSMETICOS
5.1.1 empresa A 30
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---------_
.....__ .~~,.-
DOI\'U::STICO E INDUSTRIAL
12.0 ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE
USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL O EN SALUD PÚBLICA .~ o •
14.1.18.1
ESTA[lU:C!~IIE~TOS nESTI:"i,\OOS ¡\ LA I·:L,\BOR,.\ C"lOI\'J)E. ,
_-
VINOS
~~Istria
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1:(,1
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14.1.11).2 -- -
Mediana Industria _. _. - B I 20
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14.1.18.3 ___ .__ ~eña_~ldust~ ____ ·_· _ -- - - B- 0'15
--
'------ ._- -_ ---
1-1.1.1X...I Microcmpresa 13 o
14.1.18.5 Artesanales B o
1-1.1.19 ESTABLECll\lIE:'\TOS DESTINAI)OS ,\ LA ELABORACION DE
HIELO, BEBIDAS '0 ALCOIIÓllCAS, PRODUCCiÓN I)E
AGUAS MINERALES Y OTRAS AGUAS EMBOTELLADAS
14.1.19.1 Industria A 30
1-1.1.19.2 , Mediana Industria A 20
14.1.19.3 Pequeña Industria A 15
14.1.19.-1 Microcmprcsa A O
14.1.19.5 Artesanal A O
1-1.2 ESTABLECIMIENTOS DE COMERCIALIZACION DE B 10
ALIMENTOS, BEBIDAS, ADITIVOS ALIMENTAIUOS O
COMlUNAIlOS
1-1.3 DISTRIBUIUORAS DE ALIMENTOS, llEI3IDAS, ADITIVOS B 15
ALIMENTARIOS O COI\IBINADOS
1-1...1 ESTAllLECIMIENTOS DE ALMACENAI\IIENTO y LOG!ST,ICA B 15
DE ALIMENTOS
1-1.:- ESTABLECIi\IlENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS
ALIMENTICIOS
1-1.5.1 SUPERMERCADO I COl\lISAlllATO B 30
1-1.5.2 MIC'ROI\IERCADOS B 10
10
14.5.3
I-U.-I
DELlCA TESSEN
PANADERIAS (solo comercialización)
.. - BB 5
JJ5.5 TIENDAS DE ABARROTES B O
1-1.6 L1CORERIAS B 10
1-1.7 SERVICIOS DE ALII\IENTACIÓN COLECTIVA
1-1.7.1 RESTAURANTES I CAFF:TERIAS
1-1.7.1.1 Lujo B 30
14.7.1.2 Primera catcgoria B 25
14.7.1.3 Segunda carcnoría B 20
14.7.1.4 Tercero categoría B 10
14.7.1.5 Cuarta catceoría B 5
1-1.7.2 HELADlmi" I FUENTE DE SODA
14.7.2.1 Primera categorin B lO
14.7.2.2 Segunda categoría B 5
14.7.2.3 Tercera categoria 13 3
14.7.2.4 Artesanal B O
14.7.3 BARES ESCOI.ARES
-
14.7.:\.1 Comedor 13 lO
14.7.3.2 Simple B 5
1-1.7..1 CASA DE BANQUETES 13 8
1-1.7.5 SERVICIOS O[ CATE!UNG B 8
I-I.!! OTRAS ACTIVIDADES OE SERVICIOS DE COMIDAS y B 4
BEBIDAS NO CONTEMPLADAS ANTERIORMENTE (como
kioscos. islas. picanterias, entre otros)
15.0 EMPRESAS PROVEEDORAS DE SERVICIOS DE AGUA B 15
POTABLE (EPS)
16.0 SERVICIOS FUNERARIOS
16.1 SALAS DE VELACIONES
16.1.1 Rurales C 10
16.1.2 Urbanas e -- -
20
16.2 CEMENTEI~IOS
!6.2.1 Rurales -- - B !5
16.2.2 Urbanas B 30
16.3 , CREMA TORIOS A 20
16.4 COLUMBARIOS B 15
16.5 TANATORIOS B 10
17.0 SERVICIOS DE TURISMO Y HOSI'EDA.JE
17.1 HOTEL
17.1.1 Lujo (5 estrellas) C 40
17.1.2 Primera (4 estrella) C 30
17.1.3 . , Segunda (3 estrellas) C 15
17.1.4 Tercero (2 estrellas) C 10
17.1.5 Cuarta (1 estrelIa) C 5
17.2 HOTEL RESIDENCIA
17.2.1 Primero (4 estrellas) C 20
I .
-21-.0- r
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III1)ROCAnnunoS
. ____
y LURRICANTES
(;S('r\'ido~f.O!!lJ1I(,l!!f!.".!arif!~)._oo. _
FS l'AHt ECIMIF.NTOS nON[)I~SE r.:,II~I<n~ El. TI{AIl".IO A
I 10
SEXUAL
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18 Registro Oncial N° 294 Martes 22 de julio de 2014