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Vademécum 2016

ESPAÑA
SUMARIO

ACTIFUCIN® Fumígeno desinfectante fungicida ................................................................................. 5


ACTIFUCIN® Solución concentrada desinfectante fungicida .............................................................. 8
ADVANTAGE® 40 para gatos de 4 kg de peso y superior ................................................................. 11
ADVANTAGE®40 para perros............................................................................................................ 14
ADVANTAGE® 80, para gatos de 4 kg y de peso superior ................................................................ 17
ADVANTAGE® 100 mg. Perros entre 4 kg e inferior a 10 kg............................................................ 20
ADVANTAGE® 250 mg. perros de 10 kg e inferior a 25 kg. .............................................................. 23
ADVANTAGE® 400 mg. perros de 25 kg de peso y superior ............................................................. 26
AIVLOSIN® 42,5 mg/g. premezcla medicamentosa para cerdos ...................................................... 29
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para cerdos.................. 32
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos ................... 35
ALSIR® 2,5%, Solución Inyectable para perros y gatos ..................................................................... 38
ALSIR® 5 % Solución Inyectable para Bovino (Terneros) Porcino ..................................................... 40
ALSIR® 10, Comprimidos para perros y gatos .................................................................................. 43
ALSIR® 100 mg/ml. Solución Inyectable para Bovino y Porcino ....................................................... 45
ALSIR® Lechones Solución Oral ......................................................................................................... 48
ANTISEDAN® Suspensión Inyectable para perros y gatos ................................................................ 50
APIGUARD® 10 Bandejas para Abejas melíferas .............................................................................. 52
APISTAN® Tiras para Colmenas Abejas melíferas ............................................................................ 54
CANIDRYL® 20 mg. comprimidos para Perros .................................................................................. 56
CANIDRYL® 50 mg Comprimidos para Perros ................................................................................... 58
CANIDRYL® 100 mg Comprimidos para Perros................................................................................. 60
CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg comprimidos para gatos y perros ....................................................... 62
CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg comprimidos para perros .................................................................. 68
CLAVUBACTIN® 500/125 mg comprimido para perros .................................................................... 74
CONOFITE®para perros y gatos ........................................................................................................ 80
COSEQUIN® Equine Plus HA, para caballos ...................................................................................... 83
DANILON® Granulado Oral équidos ................................................................................................. 85
DECTOSPOT 10 mg/ml Solución para unción dorsal continua para Bovino y Ovino ........................ 87
DERMOCANIS® Alercure, champú para perros ................................................................................ 95
DERMOCANIS® Alercaps, alimento complementario para perros ................................................... 97
DERMOCANIS® Alerdrops, alimento complementario para perros y gatos ..................................... 99
DERMOCANIS® Pelo Corto champú para perros ............................................................................ 101
DERMOCANIS® Pelo Largo Espeso champú para perros ................................................................ 102
DERMOCANIS® Pelo Largo Liso champú para perros ..................................................................... 103
DERMOCANIS® Uso Frecuente, champú para perros ..................................................................... 104
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml. Sol. Iny. Para Perros y Gatos ................................................................ 105
DEXDOMITOR® 0,5 Mg Solución inyectable para perros y gatos................................................... 110
DINALGEN® Solución inyectable para bovino................................................................................. 115
DINALGEN® Concentrado 300 mg/ml Solución Oral Para Cerdos Y Terneros ................................ 118

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DINALGEN® Solución Inyectable para Porcino ............................................................................... 121
DOMOSEDAN® Solución Inyectable para equino y bovino ............................................................. 123
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml GEL BUCAL ...................................................................................... 126
DOMTOR® Solución Inyectable para perros y gatos ...................................................................... 129
DOX®, Polvo Oral para Bovinos, Porcino y Aves ............................................................................. 131
ECUPREC® 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino ........................................ 133
ETADEX® Vacuna inactivada contra la rabia para perros y gatos ................................................. 139
EUTHASOL® 100 y 250 ml Solución Inyectable ............................................................................... 141
FLUBENOL® Pasta Oral para gatos................................................................................................. 144
FLUBENOL® Polvo Oral para cerdos ............................................................................................... 146
FLUBENOL® Premix Polvo premezcla medicamentosa para cerdos y Aves.................................... 148
FLUKIVER® Solución Inyectable para Ovino y Vacuno .................................................................... 150
GENESTRAN® 75 mg/ml Sol. Iny. Para Bovino, equino y porcino ................................................... 152
GONAVET® Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos .......................... 155
HEMO® Solución Inyect. Para bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos ............ 159
HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino........................................... 161
INSECINOR 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino ......................................................... 165
ITRAFUNGOL® Solución Oral para gatos ........................................................................................ 175
KEFAVET® 250 mg 500 mg comprimidos para perros .................................................................... 178
KILTIX® 100g Collar para garrapatas y pulgas en el perro ............................................................. 180
LACTOVET® 50 μg/ml, sol. Oral para las perras ............................................................................. 182
LEISCAN® (32 y 96*2 tests) ............................................................................................................. 184
LEISGUARD® 5 Mg/Ml. Suspensión Oral Para Perros ..................................................................... 186
MAPRELIN® 75 µg/ml Solución Inyectable Para Cerdos ................................................................. 189
MARBODEX® gotas para perros ..................................................................................................... 191
MAXIVAC® Hepta Polvo y disolvente para suspensión inyectable ................................................. 194
MAXIVAC® Parvo Suspensión inyectable ........................................................................................ 196
MAXIVAC® Penta Suspensión inyectable ........................................................................................ 198
MAXIVAC® Prima-DP Suspensión Inyectable .................................................................................. 200
MAXIVAC® Tetra Polvo y disolvente para suspensión inyectable .................................................. 202
MITEX® Gocce auricolare e sospensione cutanea per cani e gatti ................................................. 204
OTIMECTIN 1 mg/g Gel Ótico para Gatos ...................................................................................... 210
OTOCLEAN® Solución para lavado ótico en perros y gatos ............................................................ 212
PGF VEYX 0,0875 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino ............................................ 214
PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino ................................... 217
PIMOSURE® Sabor 1,25 mg comprimidos para perros .................................................................. 221
PIMOSURE® Sabor 2,5 mg comprimidos para perros .................................................................... 224
PIMOSURE® Sabor 5 mg comprimidos para perros ....................................................................... 227
PRAZITEL® Comprimidos para Perros 10 kg ................................................................................... 230
PRAZITEL® Comprimidos Para Perros Grandes .............................................................................. 232
PRAZITEL® Comprimidos Con Sabor Para Gatos ............................................................................ 234
PROPOVET® Multidosis 10mg/ml. para perros y gatos ................................................................. 236
RHEUMOCAM® 5 mg/ml. para perros y gatos ............................................................................... 240

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
RUMICOX® 2.5 mg/ml Suspensión Oral Corderos .......................................................................... 243
SEPONVER® Plus para Ovino .......................................................................................................... 245
SEVOFLO® Inducción y mantenimiento de la anestesia en perros. ................................................ 248
SILEO 0,1 mg/ml gel bucal para perros .......................................................................................... 251
STRESNIL® Solución Inyectable para cerdos ................................................................................... 256
TELMIN® Unidia Razas Medianas y Grandes ................................................................................. 261
TELMIN® Unidia Razas Pequeñas ................................................................................................... 263
TENSOLVET® Gel para equidos ....................................................................................................... 265
TORPHASOL®4 mg/ml solución inyectable para perros y gatos .................................................... 267
URTINOL® Aerosol Insecticida para insectos .................................................................................. 270
URTINOL® Fogger, Insecticida para insectos voladores y rastreros ............................................... 272
VECTIMAX® Solución Inyectable para bovino................................................................................. 274
VECTIMAX 6 mg/g premezcla medicamentosa para porcino ........................................................ 279
VETOFOL® Inyectable Para perros y gatos .................................................................................... 281
ZERONIL® 50 mg Solución Spot-On para Gatos .............................................................................. 284
ZERONIL® 67 mg Sol. Spot-On para Perros Pequeños .................................................................... 287
ZERONIL® 134 mg sol. spot-on para perros medianos ................................................................... 290
ZERONIL® 268 mg Sol. Spot-On para Perros Grandes .................................................................... 293

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ACTIFUCIN® Fumígeno desinfectante fungicida

Composición (por generador):


Principio activo: Enilconazol, 5 g
Excipientes idóneos, c.s.

Indicación(es) de uso
Desinfectante fungicida.
Desinfección fungicida en salas de incubación, cuadras y establos.

Especies de destino
Uso ganadero.

Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración


Modo de empleo y dosis
Antes de utilizar el producto es necesario mantener el espacio a desinfectar bien estanco al humo a
fin de obtener un efecto máximo. A tal fin, cerrar puertas y ventanas, tapar o sellar los intersticios y
fisuras, parar los ventiladores o extractores, etc.
Retirar la tapa que protege el contenido del generador y efectuar el encendido de la mecha de que
va provisto. Una vez encendido ACTIFUCIN fumígeno produce durante 20 a 60 segundos un humo
blanco grisáceo, sin llama, que dispersa el principio activo en el ambiente sin quemarse. Dejar que
el humo se mantenga el mayor tiempo posible dentro del espacio cerrado.

 Salas de incubación:
Incubadoras y nacedoras: El día anterior a la carga (incubadoras) o la transferencia (nacedoras)
desinfectar a fondo puertas y paredes y encender un generador de ACTIFUCIN fumígeno en
cada incubadora o nacedora.
Sala de expediciones: El día anterior y posterior a la expedición y tras su limpieza y desinfección,
encender un generador por cada 45 m3 de local.

 Cuadras y establos:
 (Siempre que permitan su estanqueidad durante unas horas)
 Encendido de un generador por cada 45 m3 de volumen de espacio a tratar.

Precauciones especiales de conservación


 Manténgase fuera del alcance de los niños (S2).
 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos (S13).
 Manténgase lejos de materiales combustibles (S17).

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Advertencia(s) especial(es)
Normas de seguridad
 Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles (R9).
 Nocivo por inhalación y por ingestión (R20/22).
 Riesgo de lesiones oculares graves (R41).
 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el
medio ambiente acuático (R51/53).

Consejos de prudencia
 No respirar los gases/humos S823).
 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a
un médico (S26).
 Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara (S36/37/39).
 En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la
etiqueta), (S45).
 Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos (60).
 Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
 Uso exclusivo por personal especializado

Precauciones especiales para la eliminación del producto


 Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles.
 Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos (S60).
 Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da
datos de seguridad.

Presentaciones comerciales
Caja con 6 generadores

Número(s) de la autorización de comercialización


Nº de Registro: 11.156

Información adicional
A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso.

EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR EL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGICA.


Teléfono: (91) 562 04 20

INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Clasificación medioambiental: Peligrosa para el medio ambiente
Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad: Comburente - nocivo

Síntomas de intoxicación
Irritación de ojos, piel y tracto respiratorio. Sensibilización. Alteraciones respiratorias, tos, disnea.
Náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal. Hemólisis, cianosis, metahemoglobinemia. Anuria,
confusión, convulsiones.

Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente


Primeros auxilios:
 Retire a la persona de la zona contaminada.
 Quite la ropa manchada o salpicada
 Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas
 Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar.
 No administrar nada por vía oral.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
 En caso de ingestión: NO provoque el vómito.
 Mantenga al paciente en reposo.
 Conserve la temperatura corporal.
 Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial.
 Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del
cuerpo y las rodillas semiflexionadas.
 Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el
envase.
 NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO

Consejos terapéuticos para Médicos y personal Sanitario:


No se conoce ningún antídoto específico.
Tratamiento sintomático.

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ACTIFUCIN® Solución concentrada desinfectante fungicida

USO VETERINARIO

Composición
Enilconazol. . . . . . . . . . . . . . 150 mg
Excipiente c.s.p. . . . . . . . . . . . . 1 ml

Características farmacológicas
Enilconazol, derivado del imidazol, es un potente fungicida y esporicida de síntesis que a débiles
concentraciones inhibe el crecimiento de los hongos, especialmente de los dermatofitos (géneros
Trichophyton y Microsporum) y del Aspergillus fumigatus.
Actúa por inhibición de la síntesis del ergosterol, componente esencial de la membrana celular de
hongos y levaduras. Los excipientes empleados en ACTIFUCIN hacen posible que la emulsión diluida
permita una buena adherencia de Enilconazol a las superficies sobre las cuales se aplica (paredes,
suelo, jaulas, utensilios, etc.), asegurando una eficacia prolongada.

Indicaciones
Saneamiento ambiental y prevención de las infestaciones por hongos dermatofitos (tiñas) en perros,
gatos, conejos, équidos y bóvidos.
Complemento idóneo de la terapéutica antifúngica, tópica u oral en las referidas especies.
Control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus en salas de incubación e instalaciones
avícolas.

Posología y modo de empleo


ACTIFUCIN se utiliza siempre diluido en agua al 1 por 100 (10 ml/litro de agua), para formar una
emulsión que contenga 1,5 mg de sustancia activa por litro.

PERROS, GATOS, EQUIDOS Y BOVIDOS


En animales afectados de tiña, y a fin de evitar su reinfestación, el tratamiento oral o tópico ha de ser
complementado con la desinfección antifúngica de su entorno, mediante la aplicación de la emulsión
diluida de ACTIFUCIN, finamente pulverizada sobre el ambiente donde se encuentren habitualmente,
así como sobre todos los objetos de contacto habitual como mantas, collares, cestas, esteras, arneses,
paredes y suelos de sus alojamientos, etc.
Esta desinfección se efectuará 2 veces por semana, durante 2-3 semanas.

CONEJOS
Con la emulsión diluida de ACTIFUCIN efectuar una fina pulverización sobre las jaulas de los animales,
paredes y suelo del conejar, a razón de 1 litro de emulsión diluida por cada 30 m2 de superficie. En

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presencia de infestación, 2 veces por semana durante 2-3 semanas. Preventivamente, 1 ó 2
aplicaciones mensuales y por sistema, tras la limpieza o desinfección en los vacíos sanitarios.

SALAS DE INCUBACIÓN
Para el control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus es indispensable desinfectar
todas las instalaciones (locales y máquinas)

Incubadoras y nacedoras
Antes de cargarlas, desinfectar por pulverización suelo, paredes, techo y puertas con la emulsión
diluida de ACTIFUCIN, a razón de 1 litro por cada 75 m2 de superficie a desinfectar.

Salas de incubación, de nacimiento y expediciones


La noche anterior y posterior a la carga de huevos y a la manipulación de los pollitos al nacimiento,
nebulizar el ambiente con la emulsión diluida de ACTIFUCIN a razón de 1 litro por cada 300 m3 de
local. En salas infestadas, estos tratamientos se efectuarán sin interrupción durante 4 semanas como
mínimo. En plan preventivo desinfectar 1 ó 2 veces al mes.

Contraindicaciones y efectos secundarios


No se han descrito.

Interacciones
ACTIFUCIN no se inactiva en presencia de otros desinfectantes (incluido el formol), insecticidas,
ectoparasiticidas y detergentes habituales. Permanece activo incluso en presencia de materia
orgánica y a muy diferentes temperaturas ambientales.

Precauciones especiales para su utilización


La solución concentrada de ACTIFUCIN se utilizará, siempre y en todo caso, diluida en agua a la
proporción fijada en el modo de empleo (1/100).
El empleo de ACTIFUCIN no supone riesgo alguno para la fauna ni demás aspectos ecológicos.
Ver información toxicológica.

Precauciones particulares de conservación


Conservar el producto sin diluir, protegido de la luz y de temperaturas extremas.

Tiempo de espera
No precisa

INFORMACION TOXICOLOGICA

Clasificación medioambiental
Peligrosa para el medio ambiente

Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad


Nocivo

R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión


R38 Irita la piel
R41 Riesgo de lesiones oculares graves
R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el
medio ambiente acuático.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Consejos de prudencia
S2 Manténgase fuera del alcance de los niños.
S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles.
S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y
acúdase a un médico.
S36/37/39 Usen indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara.
S45 En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible,
muéstrele la etiqueta)
S51 Úsese únicamente en lugares bien vetilados
S60 Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos.

A FIN DE EVITAR RIESGOS PARA LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE SIGA LAS INSTRUCCIONES DE USO

Uso exclusivo por personal especializado


Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente

Síntomas de intoxicación
Irritación de ojos, piel, mucosas, tracto respiratorio y gastrointestinal.

Primeros auxilios:
- Retire a la persona de la zona contaminada.
- Quite inmediatamente la ropa manchada o salpicada.
- Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas.
- Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar.
- No administrar nada por vía oral.
- En caso de ingestión: NO provoque el vómito.
- Mantenga al paciente en reposo.
- Conserve la temperatura corporal.
- Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial.
- Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del cuerpo y
las rodillas semiflexionadas.
- Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el
envase.

NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO

Consejos terapéuticos:
Tratamiento sintomático.

EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGIA.


Tfno. (91) 562 04 20

Presentaciones
Frascos 1000 ml

Fabricado por Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Queluz de Baixo (Portugal)

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE® 40 para gatos de 4 kg de peso y superior

Sustancia activa:
Imidacloprid 40 mg/pipeta (0,4 ml de solución al 10%)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de peso inferior a 4 kilos.
Para gatos de 4 kg de peso y de peso superior, emplear Advantage 80 para Gatos.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El
medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente
por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente,
se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación,
temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función
reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre las ratas y conejos. Los
estudios sobre las gatas en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo,
hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos
animales.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y
prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de
tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación

Posología y vía de administración


Dosificación y esquema de tratamiento
Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid
(mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.
El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una
exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la
presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez
por semana.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón
colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte
superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su
contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación
en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento.

Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 0,4 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1179 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE®40 para perros

Sustancia activa:
Imidacloprid 40 mg/pipeta
(0,4 ml de solución al 10 %)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones
por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso inferior a 4 kilos.
Para perros de 4 kg de peso y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros
adecuado.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación.
Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como
descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función
reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios
sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el
momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron,
milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del
medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo
incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración


Dosificación y Esquema de tratamiento
Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid
(mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10
≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10
≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10
≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de
una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede
ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos
casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días


después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas.
Mantenga la pipeta en posición vertical, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido
inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso:


Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible.
Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para
depositar todo su contenido.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Para perros de 25 kg o de peso superior:
Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido
de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde
la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la
piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad
para depositar parte de su contenido.

Para todos los perros:


No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el
costado del perro.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación
correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento.

Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 0,4 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1181 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE® 80, para gatos de 4 kg y de peso superior

Sustancia activa:
Imidacloprid 80 mg/pipeta
(0,8 ml de solución al 10 %)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de 4 kg y de peso superior.
Para gatos de peso inferior a 4 kg, emplear Advantage 40 para Gatos.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El
medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente
por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente,
se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación,
temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función
reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios
sobre las gatas en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el
momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y
prazicuantel.
Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos
rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración


Dosificación y Esquema de tratamiento
Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid
(mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una
exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la
presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez
por semana.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón
colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte
superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su
contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación
en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento.

Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 0,8 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1180 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE® 100 mg. Perros entre 4 kg e inferior a 10 kg.

Sustancia activa:
Imidacloprid 100 mg/pipeta
(1,0 ml de solución al 10 %)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones
por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 4 kg e inferior a
10 kg.
Para perros de peso inferior a 4 kg y perros de 10 kg y de peso superior, emplear el medicamento
Advantage para Perros adecuado.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación.
Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como
descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios
sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el
momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron,
milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del
medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo
incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración

Dosificación y Esquema de tratamiento


Perro(kg peso) Medicamento Número de Imidacloprid
pipetas (mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10
≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10
≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10
≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de
una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede
ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos
casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días


después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas.
Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para,
mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso:


Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible.
Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para
depositar todo su contenido.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Para perros de 25 kg o de peso superior:
Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido
de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde
la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la
piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad
para depositar parte de su contenido.

Para todos los perros:


No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el
costado del perro.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación
correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento.

Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 1,0 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1182 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE® 250 mg. perros de 10 kg e inferior a 25 kg.

Sustancia activa:
Imidacloprid 250 mg/pipeta
(2,5 ml de solución al 10 %)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones
por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 10 kg e inferior a
25 kg.
Para perros de peso inferior a 10 kg de peso o de 25 kg y de peso superior, emplear el medicamento
Advantage para Perros adecuado.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación.
Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como
descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función
reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el
momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron,
milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del
medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo
incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración

Dosificación y Esquema de tratamiento


Perro(kg peso) Medicamento Número de Imidacloprid
pipetas (mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10
≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10
≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10
≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de
una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede
ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos
casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días


después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas.
Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para,
mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso:


Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible.
Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para
depositar todo su contenido.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Para perros de 25 kg o de peso superior:
Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido
de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde
la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la
piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad
para depositar parte de su contenido.

Para todos los perros:


No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el
costado del perro.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación
correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento.
Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 2,5 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis
Material del envase Pipeta y tapón de polipropileno blanco.

Número(s) de la autorización de comercialización


1183 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ADVANTAGE® 400 mg. perros de 25 kg de peso y superior

Sustancia activa:
Imidacloprid 400 mg/pipeta
(4,0 ml de solución al 10 %)

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones
por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de 25 kg de peso y de peso superior.
Para perros de peso inferior a 25kg, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo,
enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación.
Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como
descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función
reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el
momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y
los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron,
milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del
medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo
incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración

Dosificación y Esquema de tratamiento


Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid
(mg/kg peso)
< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10
≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10
≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10
≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10
≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente


durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser
necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como
ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado
contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de
una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede
ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos
casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días


después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración
Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas.
Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para,
mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso:


Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible.
Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para
depositar todo su contenido.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Para perros de 25 kg o de peso superior:
Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido
de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde
la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la
piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad
para depositar parte de su contenido.

Para todos los perros:


No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el
costado del perro.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación
inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo
de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación
correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento.

Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a
otros.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Tamaño del envase 4,0 ml de solución por pipeta
Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1270 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
AIVLOSIN® 42,5 mg/g. premezcla medicamentosa para cerdos

Sustancia activa:
Tilvalosina 42,5 mg/g
(como tartrato de tilvalosina)

Forma farmacéutica
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado de color beige

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Cerdos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


 Tratamiento y prevención de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de
Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos. A la dosis recomendada se reducen las lesiones
pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
 Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis
en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y
resultados de laboratorio clínico.
 Tratamiento de brotes clínicos de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en
lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad y prevención de nuevos casos clínicos.

Contraindicaciones
Ninguna.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se
deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable.

Generalmente, las cepas de B. hyodysenteriae tienen valores de CMI superiores en caso de


resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina. La importancia clínica de esta reducida
susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad. No se puede excluir la posibilidad de resistencia
cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación o la lactancia
No ha quedado demostrada la seguridad de Aivlosin durante la gestación y la lactancia en cerdas.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado


toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En
ratones se ha observado una ligera reducción del peso fetal a las dosis que causan toxicidad
materna.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Administración en el alimento.
Únicamente para la incorporación al alimento seco.

Para el tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina


La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 7 días
consecutivos.

La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus


pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requiere un tratamiento específico.

Para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)


La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 10 días
consecutivos.

Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina


La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día en el alimento durante 10
días consecutivos.

Indicación Dosis de sustancia Duración del Tasa de inclusión en el


activa tratamiento alimento

Tratamiento y prevención de la 2,125 mg/kg peso 7 días 1 kg/tonelada*


neumonía enzoótica porcina vivo/día
Tratamiento de la enteropatía 4,25 mg/kg peso 10 días 2 kg/tonelada*
proliferativa porcina (ileítis) vivo/día
Tratamiento y prevención de la 4,25 mg/kg peso 10 días 2 kg/tonelada*
disentería porcina vivo/día
* Importante: estas tasas de inclusión asumen que un cerdo come el equivalente al 5% de su peso
vivo al día.

En animales de más edad, o en cerdos con poco apetito, o cuando se ha restringido la ingesta de
alimento, puede que sea necesario aumentar los niveles de inclusión para poder alcanzar la dosis
necesaria. Cuando la ingesta se reduce, se debe utilizar la siguiente fórmula:

Kg Premezcla/tonelada de Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg)


=
alimento Ingesta diaria (kg) x dosis de Premezcla (mg/g)

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Como complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para
disminuir el riesgo de infección y controlar la resistencia.

Se debe emplear un mezclador de cinta horizontal para incorporar el producto al pienso. Se


recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y
mezclándolo cuidadosamente. El pienso medicamentoso se puede transformar entonces en
gránulos. Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento de los
ingredientes mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos a
no más de 70ºC en condiciones normales.

Tiempo(s) de espera
Carne: 2 días

DATOS FARMACÉUTICOS

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 1 mes en pienso o


gránulos

Precauciones especiales de conservación


Conservar por debajo de 30º C.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Conservar en el envase original.

Presentaciones comerciales
Saco de aluminio/poliéster que contiene 5 ó 20 kg.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de la autorización de comercialización


EU/2/04/044/001 – 20 kg
EU/2/04/044/002 – 5 kg

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua
de bebida para cerdos

Sustancia activa:
Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g

Forma farmacéutica
Granulado para administración en agua de bebida.
Granulado blanco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Cerdos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento y prevención de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia
intracellularis.

Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar el tratamiento


preventivo.

Contraindicaciones
No procede.

Advertencias especiales para cada especie de destino


En los cerdos con enfermedad severa, si la ingesta de agua es reducida, los cerdos deben recibir
tratamiento con un medicamento veterinario inyectable apropiado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia en cerdas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada
por el veterinario responsable.

Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado


toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En
ratones se observó una ligera reducción del peso fetal con las dosis que producen toxicidad
materna.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Administración en agua de bebida.

La dosis es 5 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el agua de bebida durante 5 días
consecutivos.

Calcular la cantidad total requerida del producto conforme a la siguiente fórmula:

Peso total del producto en gramos = peso vivo total de los cerdos a tratar, en kg x 5 / 625.
Elegir el número correcto de sobres conforme a la cantidad requerida del producto.

El sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 5000 kg de cerdos (p. ej.: 250 cerdos con un
peso vivo medio de 20 kg).

El sobre de 160 g es suficiente para tratar un total de 20000 kg de cerdos (p. ej.: 400 cerdos con un
peso vivo medio de 50 kg).

A fin de conseguir la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución (madre) concentrada
(p. ej.: para tratar un peso total de 2500 kg de cerdos, se utilizará únicamente el 50% de la solución
madre preparada a partir del sobre de 40 g).

El producto se debe añadir al volumen de agua que los cerdos beban en un día. Durante el
tratamiento, no deben disponer de ningún otro medio de agua de bebida.

Instrucciones de mezclado:

El producto se puede mezclar directamente en el sistema de agua de bebida o mezclar primero


como una solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá al
sistema de agua de bebida.

Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear


el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta obtener una solución
transparente (normalmente en 3 minutos).

Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser 40 g de producto por
1500 ml o 160 g de producto por 6000 ml y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
Después de este tiempo, la eficacia del medicamento veterinario no se verá afectada por cualquier
resto turbio.

Tiempo(s) de espera
Carne: 1 día

DATOS FARMACÉUTICOS

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Sólo se preparará la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las
necesidades diarias.
El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30C.
No se deben conservar los sobres abiertos.

Presentaciones comerciales
Sobre de aluminio que contiene 40 g o 160 g de granulado.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de la autorización de comercialización


EU/2/04/044/00 9 – 40 g
EU/2/04/044/0 10 – 160 g

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua
de bebida para pollos

Sustancia activa:
Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g

Forma farmacéutica
Granulado para administración en agua de bebida.
Granulado blanco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Pollos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento y prevención de infecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum en
los pollos.

Como ayuda en la estrategia de prevención para reducir los signos clínicos y la mortalidad por
enfermedad respiratoria en los lotes, en los que es probable una infección in ovum por Mycoplasma
gallisepticum cuando se sabe que existe la enfermedad en la generación de los progenitores. La
estrategia de prevención deberá incluir todas las medidas para eliminar la infección de la
generación de los progenitores.

Contraindicaciones
Ninguna

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida

Uso durante la gestación, la lactancia


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la incubación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Para administración en agua de bebida.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum:
La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo diluidos en el agua de bebida durante 3
días consecutivos.

Cuando se utilice como ayuda en la estrategia de prevención (cuando es probable la infección in


ovum por Micoplasma gallisepticum):
La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de bebida
durante 3 días consecutivos con un día de vida. Esta dosis se complementa posteriormente con un
segundo tratamiento con 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de
bebida durante 3 días consecutivos durante el período de riesgo, es decir, en momentos de estrés
por manejo, como por ejemplo, la administración de vacunas (normalmente cuando las aves tienen
entre 2 y 3 semanas de vida).

Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que los pollos consumirán en un día. No deberá
haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el tiempo de medicación.

Instrucciones para el mezclado:


El producto puede mezclarse directamente en el sistema de agua de bebida o mezclarse, en primer
lugar, como solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá
al sistema de agua de bebida.

Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear


el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta que se produzca una solución
transparente (normalmente en 3 minutos).

Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g por 1500 ml ó
400 g de producto por 15 litros y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos. Después de
este tiempo, la eficacia del producto no se verá afectada por cualquier resto turbio.

Tiempo de espera
Carne: 2 días
No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No debe
usarse en los 14 días anteriores a la fecha de la puesta.

DATOS FARMACÉUTICOS

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Periodo de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas

Sólo debe prepararse la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las
necesidades diarias.
El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30C.
Los sobres abiertos no deben guardarse.

Presentaciones comerciales
Sobre de aluminio que contiene 40 g ó 400 g.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de autorización de comercialización


EU/2/04/044/007 – 40 g
EU/2/04/044/008 – 400 g

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ALSIR® 2,5%, Solución Inyectable para perros y gatos

100 ml de solución inyectable contienen:


Principio activo
Enrofloxacino 2,500 g

Excipientes
n-butanol 3,00 g
otros excipientes c.s.p. 100 ml

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.

Especies de destino
Perros y Gatos.

Indicaciones de uso
Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros
y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a
enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphilococcus spp.

ALSIR 2,5% solución inyectable está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas
individuales y mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la
piel así como el tratamiento de infecciones en heridas.

El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren
resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del
diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio
en la terapia escogida.

Contraindicaciones
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y
18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán
los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA.
No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales
Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis
recomendadas.

Reacciones adversas
Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales.
Alteraciones del Sistema Nervioso Central.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia


No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o
tetraciclinas.
Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo
que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina.
En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.

Posología y vía de administración


Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales.
Administrar por vía subcutánea.
Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o 0,2 ml de ALSIR 2,5% por 1 kg de p.c. al día
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la
duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
3 años.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales
5 frascos de 20 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


0900 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ALSIR® 5 % Solución Inyectable para Bovino (Terneros) Porcino

1 ml contienen:
Principio activo
Enrofloxacino 50 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Bovino (Terneros)
Porcino
Perro

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de
terneros, cerdos y perros producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y
micoplasmas sensibles a la enrofloxacino:
Bovino: E. Coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis.
Porcino: E. Coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida.
Perro: E. Coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp., estafilococos.
Ternero: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis,
micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como enfermedades bacterianas secundarias, por
ej. el complejo Crowding gripal del ternero.
Cerdo: Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar).
Tratamiento y profilaxis del síndrome MMA de las cerdas. Pleuropneumonia debida a Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio producidas por Pasteurella multocida.
Perro: Infecciones individuales y mixtas bacterianas de los órganos respiratorios y digestivos, del
aparato urinario, de la piel, así como la prevención de infecciones en heridas.

Contraindicaciones
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos.
Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano y
18 meses en razas grandes o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán
los perros con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales en perros y terneros.
La administración del producto por vía intramuscular puede producir una reacción inflamatoria de
intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir hasta 14 días.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario
debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de su uso en cerdas en gestación.
El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente
teratogénico, en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol (perros),
macrólidos o tetraciclinas.
Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática. En
perros, la administración concomitante de enrofloxacino y teofilina puede producir un incremento
en las concentraciones plasmáticas de teofilina.

Posología y vía de administración


Terneros:
1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día, equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./ día
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos.
Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 10 ml en el mismo punto de inyección.

Cerdos:
1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día. equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./día
Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos.
El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos.
Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello. No aplicar más de 2,5 ml en el
mismo punto de inyección.

Perros:
1 ml de ALSIR 5% por 10 kg p.v. al día. equivalente a: 5 mg/kg p.v./día
Administrar por vía subcutánea durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso
grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

En caso de no observar una mejoría clínica en el plazo de 3 días, reconsiderar el tratamiento.

DATOS FARMACEUTICOS

Tiempos de espera
Porcino: Carne: 7 días.
Bovino (terneros): Carne: 7 días.

Precauciones especiales de conservación


Conservar a una temperatura inferior a 30ºc.

Presentaciones comerciales
Caja con 1 vial 250 ml.
Caja con 5 viales de 50 ml

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Número(s) de la autorización de comercialización
903 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ALSIR® 10, Comprimidos para perros y gatos

Un comprimido contiene 50,0 mg de enrofloxacino.

Forma farmacéutica
Comprimido.

ESPECIES DE DESTINO
Perros y Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros
y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a
enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphilococcus spp.
ALSIR 10 comprimidos está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales y
mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la piel así como el
tratamiento de infecciones en heridas.
El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren
resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del
diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio
en la terapia escogida.

Contraindicaciones
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y
18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán
los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA.
No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales
Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis
recomendadas.

Reacciones adversas
Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales.
Alteraciones del Sistema Nervioso Central.
Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia


No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o
tetraciclinas.
Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo
que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina.
Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio
puede reducir la absorción de enrofloxacino.
En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.
No administrar simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos.

Posología y vía de administración


Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales.
Administrar por vía oral, aplicando el comprimido directamente en la boca o mezclado con el
alimento.
Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o:
1 comprimido de ALSIR 10 por 10 kg de p.c. al día
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la
duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales
Cajas con 8 comprimidos.

Número de la autorización de comercialización


0902 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ALSIR® 100 mg/ml. Solución Inyectable para Bovino y Porcino

1 ml de solución inyectable contiene:

Principio activo:
Enrofloxacino 100,0 mg

Excipientes:
n-Butanol 30,0 mg
Excipientes y agua para inyectables c.s.

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino y porcino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Antibacteriano con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de
bovino y porcino, producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y
micoplasmas sensibles al enrofloxacino:
Bovino: E. Coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis.
Porcino: E.Coli

Bovino:
Terneros y vacas: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis,
micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), mastitis coliforme (E. coli, K. pneumoniae) así como
enfermedades bacterianas secundarias, por ej.: el complejo Crowding gripal del ternero (SRB).

Porcino:
Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar). Tratamiento del
síndrome MMA de las cerdas.

Contraindicaciones
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Se ha observado que dosis
a partir de 30 mg/kg p.v./día administradas durante 14 días, han dado lugar a lesiones en las
articulaciones de terneros lactantes.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente en los terneros pueden presentarse alteraciones grastrointestinales.

En los cerdos pueden presentarse lesiones locales de los tejidos en el punto de inyección.

La administración del producto por vía subcutánea puede producir una reacción inflamatoria de
intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir a los 15 días tras la inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe


del mismo a su veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia


El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente
teratogénico en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio.

No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario


debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de uso en cerdas en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.

Posología y vía de administración


Bovino:
Terneros y vacas:
Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v. / día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg
p.v. al día.
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos.
Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 5 ml en el mismo punto de inyección.
Dosificación para el tratamiento de la mastitis coliforme: 5 mg/kg p.v. / día o 5 ml ALSIR 100 mg/ml
solución inyectable por 100 kg p.v. al día.
Efectuar el tratamiento durante 2 días consecutivos.
Administrar por vía intravenosa.

Porcino:
Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v./día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg
p.v. al día.
Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos.
El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos.
Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello.
No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección.

Tiempo(s) de espera
Bovino:
Carne: sc: 7 días e iv: 4 días
Leche: sc: 96 horas e iv: 72 horas

Porcino:
Carne 9 días

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación


Conservar a una temperatura inferior a 30º C.

Presentaciones comerciales
Viales de vidrio topacio calidad hidrolítica I con tapón gris de butilo-teflón o de clorobutilo-PTFE y
cápsula.

Formato: Caja con 1 vial de 100 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


2704 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ALSIR® Lechones Solución Oral

Cada ml contiene:
Principio activo:
Enrofloxacino 5 mg

Forma farmacéutica
Solución oral

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Porcino: Lechones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Antibiótico para el tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, producidas por
Escherichia coli (diarrea y/o septicemia colibacilar).
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio
en la terapia escogida

Contraindicaciones
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.

Uso durante la gestación o la lactancia


No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio
puede reducir la absorción de enrofloxacino.
Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.

Posología y vía de administración


1 ml de ALSIR por 3 kg p.v. día, equivalente a 1,7 mg/kg p.v. / día
Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Tiempo de espera
Carne: 9 días.
DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Conservar el producto a una temperatura inferior a 30ºC.

Presentaciones comerciales
Frasco de 150 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


0901 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ANTISEDAN® Suspensión Inyectable para perros y gatos

Cada ml de ANTISEDAN contiene

Atipamezol (Clorhidrato) 5.0 mg

Forma farmacéutica
Suspensión inyectable

Especies de destino
Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la dexmedetomidina en perros
y gatos; para devolver al animal a su estado normal.
Para contrarrestar posibles casos de sobredosificación de medetomidina.

Contraindicaciones
Antisedan no debe emplearse en animales con lesiones renales, hepáticas cardiopatías o en
deficiente estado sanitario.

Advertencias especiales para cada especie de destino


En perros pueden presentarse vómitos, disnea y micción incontrolada, puede aparecer un descenso
transitorio de la presión arterial en los 10 primeros minutos post-inyección.
En gatos pueden presentarse casos de hipotermia, si se emplean dosis bajas para lograr una
reversión parcial de los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Debido a su efecto -2 adrenérgico antagonista, Antisedan puede inducir un descenso ligero y
transitorio de la presión arterial, vómitos y micción incontrolada.

Uso durante la gestación o la lactancia


Su uso no está recomendado durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Se desaconseja su empleo concomitante con medicamentos que actúen sobre el Sistema Nervioso
Central

Posología y vía de administración


PERROS: la dosis de Atipamezol a emplear, depende de la dosis de Medetomidina o de
Dexmedetomidina previamente utilizada; expresada en g/kg p.v. corresponde a 5 veces la dosis de
Medetomidina entre 50 y 400g/kg.p.v o 10 veces la dosis de Dexmedetomidina. Lo que equivale a

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la misma dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la previamente
usada del sedante medetomidina la concentración de 1 mg/ml o de Dexmedetomidina a una
concentración de 0,5 mg/ml.

GATOS: la dosis de atipamezol a emplear, expresada en g/kg p.v. es de 2 veces y media la dosis de
medetomidina o 5 veces la dosis de dexmedetomidina, previamente utilizadas. Lo que equivale a la
mitad de la dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la
previamente usada del sedante medetomidina a la concentración de 1 mg/ml o de
dexmedetomidina 0,5 mg/ml
Generalmente se administra entre 15 y 60 minutos después de la aplicación de medetomidina o
dexmedetomidina mediante inyección intramuscular. El animal recupera su estado normal entre 5 y
10 minutos post-aplicación de ANTISEDAN.

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar en lugar seco
Una vez abierto el vial conservar a temperatura inferior a 25 ºC y protegido de la luz

Presentaciones comerciales
Vial conteniendo 10 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


976 ESP

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APIGUARD® 10 Bandejas para Abejas melíferas

Timol 12,5 g

Forma farmacéutica
Gel para uso en colmenas.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Abejas melíferas.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la varroasis provocada por Varroa destructor.

Contraindicaciones
No se conocen.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Se deberá tener cuidado para asegurarse de ceñirse la pauta posológica, ya que una dosificación
inapropiada podría tener un efecto perjudicial sobre la colonia.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Es posible que haya una ligera agitación de la colonia durante el tratamiento.
Ocasionalmente, a altas temperaturas es posible que haya una ligera reducción en las generaciones
jóvenes durante el periodo de tratamiento; esto es pasajero y no tiene efecto alguno sobre el
desarrollo de la colonia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se conocen.

Posología y vía de administración


Tratamiento en la colmena: dos aplicaciones de 50 g de gel por colonia con un intervalo de dos
semanas.
Máximo de dos tratamientos por año.

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Abrir la colmena. Despegar la lámina metálica que tapa la bandeja dejando una de las esquinas de la
tapa sujeta a la bandeja. Colocar la bandeja abierta en una posición central encima de los cuadros,
con el gel hacia arriba.

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Asegurarse de quede un espacio libre de por lo menos 0,5 cm entre la parte superior de la bandeja y
la tapa de la colmena. Cerrar la colmena. Pasadas dos semanas retirar la primera bandeja y colocar
una nueva siguiendo las mismas instrucciones. Dejar el producto en la colonia hasta que la bandeja
esté vacía. Retirar el producto al instalar las alzas en la colonia.
La eficacia del producto se potencia si el producto se utiliza al final del verano después de la
cosecha de miel (cuando la cantidad de generaciones de abejas presentes se reduce). Sin embargo,
en el caso de infestaciones graves, el producto también puede utilizarse durante la primavera,
cuando las temperaturas estén por encima de los 15°C.
La eficacia puede variar de una colonia a otro debido a la naturaleza de la aplicación. Por lo tanto,
APIGUARD deberá utilizarse como un tratamiento entre otros dentro de un Programa Integrado de
Gestión de Plagas, y la caída de ácaros deberá controlarse periódicamente. Si se siguiera
observando una caída de ácaros significativa durante el invierno o primavera siguientes, se
recomienda utilizar un tratamiento secundario, de invierno o primavera, contra varroa adicional al
APIGUARD.

Tiempo de espera
Miel: cero días.
No utilizar durante la mielada.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Precauciones especiales de conservación


No almacenar a temperaturas superiores a los 30°C.
No congelar.
Mantener sin abrir en el paquete original.
Proteger de la luz del sol directa.
No almacenar el producto en la proximidad de pesticidas u otras sustancias químicas que podrían
contaminar el producto.
Almacenar alejado de productos alimenticios.

Presentaciones comerciales
Caja de 10 bandejas conteniendo 50 g de gel.

Número(s) de la autorización de comercialización


1487 ESP

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APISTAN® T iras para Colmenas Abejas melíferas

Una tira (8g) contiene:


Sustancia activa:
Tau fluvalinato ....0,8 g
Excipientes, c.s.p.

Forma farmacéutica
Tira para colmenas

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino e indicaciones de uso


Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor.

Posología y vía de administración


Dosis: Dos tiras por colmena.

Modo de empleo:
Las tiras de APISTAN se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con separarlas e
introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas verticales mediante su
sistema de suspensión incorporado. Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los
cuadros de cría. En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y
otra entre los cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmena. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en
el centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra.
En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría.
Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni superior a
8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente en la colmena no contribuye a aumentar la
eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al irse agotando la
sustancia activa a medida que transcurre el tiempo. El tratamiento se puede iniciar en cualquier
época del año sin afectar a la calidad de ninguna cosecha de miel. No obstante, los mejores
resultados se obtienen al tratar en primavera, antes de las primeras mieladas, o en otoño, tras la
recolección de la miel y habiendo poca cría en la colmena. En general, salvo casos de
reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele ser suficiente.
Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de tiempo
a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos.

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Tiempo de espera
Miel: cero días

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: todas las tiras del envase deberán ser
utilizadas inmediatamente y no podrán volverse a almacenar.

Precauciones especiales de conservación


Conservar las tiras en el embalaje original. Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de
proteger las tiras de la luz. No almacenar junto a pesticidas u otras sustancias químicas que
pudieran contaminar el producto.

Presentaciones comerciales
Sobre de aluminio termosellado con 10 tiras.

Número de la autorización de comercialización


2.680 ESP

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CANIDRYL® 20 mg. comprimidos para Perros

Sustancia activa
Carprofeno 20,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica
Comprimido
Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco, con una ranura para su fragmentación en
una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad
articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor
postquirúrgico.

Contraindicaciones
No utilizar en gatos.
No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de
úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces
blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas
ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias
y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o
mortales.
En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a
un veterinario.
Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos
idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos
fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la
seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras
preñadas o que amamantan.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No debe administrarse carprofeno junto con glucocorticoides.

Posología y vía de administración


Para administración oral.
4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día.
Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única
diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta
clínica.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa
supervisión veterinaria periódica.
Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico
parenteral con carprofeno inyectable puede proseguir con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día
durante 5 días.
No debe superarse la dosis indicada.

DATOS FARMACÉUTICOS

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años.
Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales
Formatos: Blisteres

Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.

Número de autorización de comercialización


1743 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CANIDRYL® 50 mg Comprimidos para Perros

Sustancia activa
Carprofeno 50,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica
Comprimido
Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su
fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad
articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor
postquirúrgico.

Contraindicaciones
No utilizar en gatos.
No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de
úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces
blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas
ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias
y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o
mortales.
En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a
un veterinario.
Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos
idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos
fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la

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seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras
preñadas o que amamantan.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No debe administrarse carprofeno junto con glucocorticoides.

Posología y vía de administración


Para administración oral.
4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día.
Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única
diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta
clínica.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa
supervisión veterinaria periódica.
Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico
parenteral con carprofeno inyectable puede proseguir con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día
durante 5 días.
No debe superarse la dosis indicada.

DATOS FARMACÉUTICOS

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años.
Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales
Formatos: Blisteres
Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.

Número de autorización de comercialización


1744 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CANIDRYL® 100 mg Comprimidos para Perros

Sustancia activa
Carprofeno 100,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica
Comprimido
Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su
fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad
articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor
postquirúrgico.

Contraindicaciones
No utilizar en gatos.
No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de
úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces
blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas
ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias
y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o
mortales.
En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a
un veterinario.
Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos
idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos
fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la
seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras
preñadas o que amamantan.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No debe administrarse carprofeno junto con glucocorticoides.

Posología y vía de administración


Para administración oral.
4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día.
Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única
diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta
clínica.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa
supervisión veterinaria periódica.
Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico
parenteral con carprofeno inyectable puede proseguir con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día
durante 5 días.
No debe superarse la dosis indicada.

DATOS FARMACÉUTICOS
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar seco en el embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales
Formatos: Blisteres
Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.

Número de autorización de comercialización


1745 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CLAVUBACTIN® 50/12,5 mg comprimidos para gatos y perros

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas: cantidad


Amoxicilina
(en forma de amoxicilina trihidrato) 50 mg
Ácido clavulánico
(en forma de clavulanato potásico) 12,5 mg

Excipientes(s):
Amarillo quinolina E-104 0,06 mg
Dióxido de titanio E-171 0,10 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los
lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en
combinación con ácido clavulánico, en particular:
Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas a
Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y
Streptococcus spp.
Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.
Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.
Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa), y Proteus spp.

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Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp.,
Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa),
Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo
beta-lactámicos.
No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria.
No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No
usar en caso de resistencia conocida a la combinación.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna conocida.

Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales
Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con
respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro.
No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como
única sustancia.
Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar
el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación.
La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede
aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la
efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos
En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen
posológico.
Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la
sección 4.3.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después
de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas
puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa.
Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no
trabajar con dichas preparaciones.

Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las
precauciones recomendadas.
Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y
muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son
síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la
administración del medicamento.
Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos
casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto
teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en
lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos
de las penicilinas.
Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las
penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos.

Posología y vía de administración

Posología
Para administración por vía oral en perros y gatos.
Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea
posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación
La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg
de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día.
La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la
proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos
veces al día.

Número de comprimidos dos veces al día

amoxicilina 250
amoxicilina 50 mg/ amoxicilina 500
mg/ ácido
Peso (kg) ácido clavulánico mg/ ácido
clavulánico 62,5
12,5 mg clavulánico 125 mg
mg
1 – 1,25
1,25 – 2,5
2,5 – 3,75
3,75 – 5
5 – 6,25
6,25 – 12,5
12,5 – 18,75
18,75 - 25
25 – 31,25
31,25 – 37,5
37,5 - 50
50 – 62,5
62,5 - 75

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En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis
doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento


La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento.
En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la
duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo
suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito)
tras la sobredosificación del medicamento.

Tiempo(s) de espera
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático
de β-lactamasas.
Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas
La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la
formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares
que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas.
Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de
β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos
facultativos y anaeróbicos obligados.
Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen
Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml),
Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. Y Streptococcus spp., y bacterias Gram-
negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (Inclusive cepas productoras de betalactamasa,
MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml),
Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp.
(MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las
pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los
siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1):
Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4
µg/ml.
Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un
MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas
aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en
cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos
El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la
amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la
biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución
aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros)
y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la
bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo.
La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges
estén inflamadas.
El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La
penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas
plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido
clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina).
Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la
administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de
ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞


(µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml
Perro
Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ±
7,31
Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21
Gato
Amoxicilina 12,87 ± 2,12 1,47 ± 0,44 1,24 ± 0,28 38,74 ±
4,68
Ácido clavulánico 4,60 ± 1,68 0,72 ± 0,26 0,63 ± 0,16 6,18 ± 2,19

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Hipromelosa
Crospovidona
Povidona K-25
Macrogol 6000
Ácido esteárico
Sacarina sódica (E954)
Aroma de vainilla
Laca de amarillo quinolina (E104)
Dióxido de titanio (E171) Sílice
coloidal anhidro
Estearato de magnesio.

Incompatibilidades
Ninguna conocida.

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo
de validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original.
Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja
de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en


su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países
Bajos
+31 (0)348 565858 +31
(0)348 565454
info@levetpharma.com

Número(S) De La Autorización De Comercialización


2221 ESP

Fecha De La Primera Autorización/Renovación De La Autorización


30 de noviembre de 2010

Fecha De La Revisión Del Texto


Octubre 2014

Prohibición De Venta, Dispensación Y/O Uso


Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg comprimidos para perros

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas: cantidad


Amoxicilina
(en forma de amoxicilina trihidrato) 250 mg
Ácido clavulánico
(en forma de clavulanato potásico) 62,5 mg

Excipientes(s):
Amarillo quinolina E-104 0,3 mg
Dióxido de titanio E-171 0,5mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los
lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación
con ácido clavulánico, en particular:
- Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas
a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y
Streptococcus spp.
- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.
- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras
de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.
- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), y Proteus spp.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp.,
Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa),
Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa),
Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-
lactámicos.
No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria.
No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar
en caso de resistencia conocida a la combinación.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna conocida.

Precauciones especiales para su uso en animales


Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con
respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro.
No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como
única sustancia.
Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el
tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación.
La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede
aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la
efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos
En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen
posológico.
Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después
de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas
puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa.
Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
- No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no
trabajar con dichas preparaciones.
- Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las
precauciones recomendadas.
- Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y
muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar
son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
- Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la
administración del medicamento.
Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos
casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto
teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en
lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos
de las penicilinas.
Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las
penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos.

Posología y vía de administración


Posología
Para administración por vía oral en perros.
Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea
posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación
La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg
de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día.
La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la
proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos
veces al día.

Número de comprimidos dos veces al día

amoxicilina 250 mg/


amoxicilina 50 mg/ amoxicilina 500 mg/
ácido
Peso(kg) ácido clavulánico 12,5 ácido
clavulánico 62,5
mg clavulánico 125 mg
mg
1 – 1,25
1,25 – 2,5
2,5 – 3,75
3,75 – 5
5 – 6,25
6,25 – 12,5
12,5 – 18,75
18,75 - 25
25 – 31,25
31,25 – 37,5
37,5 - 50
50 – 62,5
62,5 - 75

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble
(25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento


La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento.
En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la
duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo
suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras
la sobredosificación del medicamento.

Tiempo(s) de espera
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático
de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas
La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la
formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares
que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas.
Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-
lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y
anaeróbicos obligados.
Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen
Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium
spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. Y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas
entre las que se incluye Bacteroides spp. (Inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5
μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml),
Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp.
(MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las
pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los
siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1):
Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4
µg/ml.
Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un
MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas
aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en
cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos
El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la
amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la
biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución
aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y
una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis,
seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo.
La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges
estén inflamadas.
El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La
penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas
es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se
elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina).
Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la
administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de
ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞


(µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml
Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31
Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes

Celulosa microcristalina
Hipromelosa
Crospovidona
Povidona K-25
Macrogol 6000
Ácido esteárico
Sacarina sódica (E954)
Aroma de vainilla
Laca de amarillo quinolina (E-104)
Dióxido de titanio (E-171) Sílice
coloidal anhidro
Estearato de magnesio.

Incompatibilidades
Ninguna conocida.

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de
validez de los cuartos de comprimido 12 horas.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original.
Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

Naturaleza y composición del envase primario


Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de
cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso,


los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
+31 (0)348 565858 +31
(0)348 565454
nfo@levetpharma.com

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2222 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN


30 de noviembre de 2010

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Octubre 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO


Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CLAVUBACTIN® 500/125 mg comprimido para perros

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas: cantidad


Amoxicilina
(en forma de amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico
(en forma de clavulanato potásico) 125 mg

Excipientes(s):
Amarillo quinolina E-104 0,6 mg
Dióxido de titanio E-171 1,0 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los
dos lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en
combinación con ácido clavulánico, en particular:
- Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas
a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y
Streptococcus spp.
- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.
- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras
de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de
beta-lactamasa), y Proteus spp.
- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp.,
Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa),
Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa),
Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-
lactámicos.
No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria.
No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar
en caso de resistencia conocida a la combinación.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna conocida.

Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales
Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con
respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro.
No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como
única sustancia.
Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el
tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación.
La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede
aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la
efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos
En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen
posológico.
Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después
de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas
puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa.
Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
- No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no
trabajar con dichas preparaciones.
- Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las
precauciones recomendadas.
- Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y
muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar
son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
- Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la
administración del medicamento.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos
casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto
teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en
lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos
de las penicilinas.
Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las
penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos.

Posología y vía de administración


Posología
Para administración por vía oral en perros.
Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea
posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación
La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg
de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día.
La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la
proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos
veces al día.

Número de comprimidos dos veces al día

amoxicilina 250 mg/


amoxicilina 50 mg/ amoxicilina 500 mg/
ácido
Peso (kg) ácido clavulánico 12,5 ácido
clavulánico 62,5
mg clavulánico 125 mg
mg
1 – 1,25
1,25 – 2,5
2,5 – 3,75
3,75 – 5
5 – 6,25
6,25 – 12,5
12,5 – 18,75
18,75 - 25
25 – 31,25
31,25 – 37,5
37,5 - 50
50 – 62,5

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
62,5 - 75

En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble
(25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento


La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento.
En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la
duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo
suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras
la sobredosificación del medicamento.

Tiempo(s) de espera
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático
de β-lactamasas.
Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas
La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la
formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares
que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas.
Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-
lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y
anaeróbicos obligados.
Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen
Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium
spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas
entre las que se incluye Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5
μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-
lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable
en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de
origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de
amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094
µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml.
Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un
MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas
aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en
cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos
El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la
amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la
biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución
aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y
una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis,
seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo.
La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges
estén inflamadas.
El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La
penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas
es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se
elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina).
Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la
administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de
ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞


(µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml
Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31
Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Hipromelosa
Crospovidona
Povidona K-25
Macrogol 6000
Ácido esteárico
Sacarina sódica (E954)
Aroma de vainilla
Laca de amarillo quinolina (E-104)
Dióxido de titanio (E-171) Sílice
coloidal anhidro
Estearato de magnesio.

Incompatibilidades
Ninguna conocida.

Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de
validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original.
Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

Naturaleza y composición del envase primario


Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.
Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de
cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su


caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
+31 (0)348 565858 +31
(0)348 565454
info@levetpharma.com

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2223 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN


30 de noviembre de 2010

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Octubre 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO


Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CONOFITE®para perros y gatos

Sustancia(s) activa(s):

Miconazol (nitrato) 23mg


Prednisolona (acetato) 5mg
Polimixina B (sulfato) 5500U.I

Excipientes(s)
Excipiente oleoso c.s.p 1, 0 ml

Forma farmacéutica
Suspensión tópica

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras,
hongos, bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles, entre otras:

 Levaduras y hongos
Candida spp.
Malassezia pachydermatis
Microsporum spp.
Trichophyton spp.

 Bacterias Gram-positivas
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.

 Bacterias Gram-negativas
Pseudomonas spp.
Escherichia coli

En el caso de otitis externas debidas a ácaros (Otodectes cynotis) el efecto de este producto se debe
a una acción física de su excipiente y no a la actividad intrínsica de sus principios activos. Su empleo
en esta indicación resulta de elección solamente cuando exista una sobreinfección causada por
microorganismos sensibles.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CONOFITE también posee actividad antiinflamatoria y antiprurítica.

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de perforación de tímpano ya que la polimixina B es un agente potencialmente
ototóxico.
No aplicar en caso de grandes áreas de la piel lesionada debido al riego de absorción sistémica.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de naturaleza secundaria y por tanto es
conveniente realizar un diagnostico adecuado para determinar los factores primarios involucrados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ocasionalmente puede ocurrir una irritación local transitoria.
La utilización prolongada de medicamentos de aplicación tópica con corticosteroides puede inducir
la aparición de efectos locales y sistémicos indeseables.
Muy raramente, el uso de este producto podría asociarse a sordera, principalmente en perros de
edad avanzada. En esta eventualidad debe interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia


Su uso no está recomendado durante la gestación debido a la presencia de un corticosteroide
(prednisolona) en la composición del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía de administración: Aplicación tópica en oídos y piel.
Antes de usar el medicamento agitar bien el frasco y calentar hasta temperatura corporal.

Otitis externa:
Con previa limpieza y secado del conducto auditivo externo, instilar en el oído de 3 a 5 gotas de
CONOFITE, dos veces al día durante 7-14 días, efectuando un masaje en la base del oído a fin de
lograr una distribución adecuada del producto en el conducto auditivo. Se recomienda cortar el pelo
del animal en exceso en el área del oído.

Dermatitis:
Es aconsejable una previa limpieza y corte de pelo de la zona afectada y sus alrededores.
Aplicar CONOFITE en cantidad suficiente para cubrir la zona lesionada y sus alrededores, dos veces
al día, durante 7-14 días. La cantidad dependerá de la extensión de la lesión.

Tanto en las otitis externas como en las dermatitis, el tratamiento debe prolongarse sin interrupción
hasta la completa remisión de los síntomas. El tratamiento deberá tener la duración media de 7 a
14 días, en los casos más difíciles se puede prolongar el tratamiento hasta 1 mes.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
Frasco de 20 ml de polietileno, blanco opaco con conjunto obturador-gotero-cánula.
Formato: caja con un frasco de 20 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


2.347 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
COSEQUIN® Equine Plus HA, para caballos

Protege el cartílago y el líquido sinovial de las articulaciones

Sólo COSEQUIN HA contiene Hyal-joint®DS.

Producto de uso específico:


COSEQUIN® Equine Plus HA es un pienso complementario recomendado para caballos con elevado
desgaste articular debido a ejercicio elevado, sobrepeso, edad avanzada, así como en potros
durante el periodo de crecimiento.

El Condroitín sulfato es un componente fundamental de la matriz del cartílago, y es el principal


responsable de su correcta hidratación. Es básico para el mantenimiento de la elasticidad y
flexibilidad de la articulación, minimizando la degradación de ésta.
La Glucosamina HCl aumenta la síntesis de componentes de la matriz por parte de los condrocitos.
La acción sinérgica del Condroitín sulfato y la Glucosamina proporciona doble potencia a este
condroprotector.

Hyal-joint® DS, gracias a su contenido en Ácido Hialurónico y Glicosaminoglicanos, contribuye al


correcto mantenimiento del líquido sinovial, esencial para recuperar la movilidad articular.
El MSM (Metilsulfonilmetano) es un compuesto orgánico cuyo componente principal es el azufre,
utilizado por el cartílago en la formación de sus componentes.

Modo de uso
COSEQUIN® Equine Plus HA puede administrarse directamente o sobre el pienso. También puede
mezclar COSEQUIN® Equine Plus HA con una pequeña cantidad de agua o melaza y administrarlo
con jeringa.

Administración inicial
<300 Kg: 4 cacitos diarios
300-600 Kg: 6 cacitos diarios
600 Kg: 8 cacitos diarios

El período de administración inicial es de 4 a 6 semanas. Durante ese periodo la dosis se puede


aumentar, pero no reducir. Si transcurridas 4 semanas, la respuesta es escasa, ampliar el periodo de
administración inicial 2 o más semanas.

Periodo de transición
Puede reducirse la dosis en 1 cucharada por semana. La reducción gradual de la administración
ayudará a encontrar el nivel de mantenimiento individual del caballo. Observe los movimientos y
actitud del animal para asegurarse que sigue respondiendo bien durante los periodos de transición.
En caso necesario siempre puede aumentarse la administración.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Administración de mantenimiento
<300 Kg: 2 cacitos diarios
300-600Kg: 3 cacitos diarios
>600 Kg: 4 cacitos diarios

Composición:
Cada cacito dosificador (3,3 g) contiene:
Glucosamina HCl (riqueza > 99%) 1.440 mg.
MSM (Metilsulfonilmetano) 1.000 mg.
Condroitín sulfato CSBIOACTIVE® (riqueza 100 %) 320 mg.
Ácido Hialurónico Hyal-joint® DS 20 mg.
Aditivos: Celulosa microcristalina
PRODUCTO DE USO VETERINARIO

Guardar protegido de la luz, en un lugar fresco y seco. Mantener la tapa bien cerrada para proteger
de la humedad.

Cantidad neta: 700 g


COSEQUIN® marca registrada por: Nutramax Laboratories.
Hyaljoint® marca registrada por: Bioiberica SA.
Fabricante: C. Hedenkamp GmbH / Alemania
Licenciado exclusivamente para:
BIOIBERICA VETERINARIA
Pza. Francesc Macià, 7 – 08029 Barcelona
www.bioiberica.com

Distribuido por:
Lab Dr. ESTEVE
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221.
08041 Barcelona, España

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DANILON® Granulado Oral équidos

Suxibuzona microencapsulada............1,6700 g

(1,5 g de Suxibuzona base)

Forma farmacéutica
Granulado oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Equidos no destinados al consumo humano.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


En équidos.

Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos dolorosos de intensidad leve del


sistema músculo-esquelético tales como: contusiones, artritis, osteoartritis, tendinitis, tendosinovitis,
bursitis, miositis.

Contraindicaciones
No administrar a los animales con antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los antiinflamatorios
no esteroides.
No administrar a animales con: gastritis o úlcera gástrica o duodenal, enfermedades renales,
hepáticas o cardíacas, discrasias sanguíneas, coagulopatías, hemorragias, edemas o hemoglobinuria.
No administrar a animales deshidratados.
No administrar durante las primeras semanas de vida.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No administrar a équidos cuya carne sea destinada al consumo humano.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


No se han descrito a las dosis y pautas fijadas.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar a hembras gestantes o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No administrar con otros analgésicos, corticoides, barbitúricos, cloranfenicol, sulfonamidas,
anticoagulantes, anticonvulsivantes tipo hidantoína e hipoglucemiantes.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
Administración por vía oral, mezclado en una porción de harina o pienso.

Equidos adultos:
Dosis de ataque (2 a 4 días):
7,5 mg por kg de peso vivo, dos veces al día.
(Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 200 kg de peso vivo, dos veces al día).
Dosis de mantenimiento (3 a 6 días):
3,75 mg por kg de peso vivo, dos veces al día
(Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 400 kg de peso vivo, dos veces al día).

Poneys y potros: Mitad de las dosis anteriores.


No administrar a animales cuyo peso sea inferior a 150 kg. En animales muy jóvenes o viejos reajustar
las dosis.
Si no se aprecia respuesta clínica a las 48 horas, interrumpir el tratamiento y reconsiderar el diagnós-
tico.

Tiempo(s) de espera
No procede.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales
- Cajas conteniendo 18, y 60 sobres de 10 g de granulado.

Número(s) de la autorización de comercialización


0459 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DECTOSPOT 10 mg/ml Solución para unción dorsal continua
para Bovino y Ovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene:

Sustancia activa:
Deltametrina 10,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua
Líquido aceitoso de color amarillo pálido transparente

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino y Ovino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Prevención y tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos externos:

En bovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por piojos chupadores y mordedores,


incluidos Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus.
También como complemento en el tratamiento y la prevención de infestaciones por moscas picadoras
y molestas, incluidas Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, la especie Musca, e Hydrotaea irritans.

En ovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus), piojos
(Linognathus ovillus, Bovicola ovis) y melófagos (Melophagus ovinus), y de miasis por califóridos
(habitualmente, Lucilia spp.).

En ovino (corderos): Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por las garrapatas Ixodes
ricinus y por los piojos Bovicola ovis.

Contraindicaciones
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
El uso del producto, no indicado en el etiquetado, en especies no de destino como perros y gatos,
puede provocar toxicidad neurológica (con signos tales como ataxia, convulsiones, temblores),
toxicidad digestiva (con signos tales como hipersalivación, vómitos), y puede producir la muerte.
No usar en animales con lesiones amplias en la piel.

Advertencias especiales para cada especie de destino


El producto reduce el número de ectoparásitos que entran en contacto directo con el animal, pero no
cabe esperar que elimine todos los ectoparásitos de una explotación. Se ha determinado que existe
resistencia a la deltametrina; por lo tanto, el uso estratégico del producto debe basarse en la
información epidemiológica local y regional que exista sobre la susceptibilidad de los parásitos, y dicho
uso debe combinarse con otros métodos de control de plagas.

Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de aparición de
resistencias y, en última instancia, podrían ocasionar un tratamiento ineficaz:
 uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase a lo largo de un período
de tiempo prolongado;
 uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la baja del peso corporal, a una
administración incorrecta del producto o a la falta de calibración del dispositivo de administración.

Se han descrito casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y molestas en bovino y en


piojos en ovino. Para evitar la aparición de resistencia, sólo debe usarse el producto si está asegurada
la susceptibilidad de la población local de ectoparásitos a la sustancia activa.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


En muy raras ocasiones, se han observado, dentro de un plazo de 48 horas posterior al tratamiento,
signos neurológicos (agitación general, postración, temblores, movimientos anómalos) y/o
alteraciones cutáneas (escamosis y prurito).

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Posología y vía de administración


Para unción dorsal continua

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Dosis:

Bovino: 100 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 10 ml del producto.


Ovino: 50 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 5 ml del producto.

El producto debe aplicarse no diluido, entre los omóplatos del animal, a lo largo de la línea media de
la espalda.

Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino,
hay que separar la lana y el producto debe aplicarse sobre la piel del animal. Para obtener la máxima
eficacia, es aconsejable:
 tratar poco después del esquilado (animales con vellón corto),
 mantener a las ovejas tratadas separadas de las ovejas no tratadas, a fin de evitar reinfestaciones

La duración de la protección frente a los ectoparásitos se mantiene durante 4-6 semanas.

Piojos en bovino: Por lo general, una aplicación erradica todos los piojos. La desaparición completa
de todos los piojos puede llevar de 4 a 5 semanas; durante ese tiempo, los piojos eclosionan de los
huevos y mueren. En una pequeña minoría de animales, puede sobrevivir un número muy escaso de
piojos.

Melófagos y piojos en ovino: Una aplicación reduce la incidencia de infestación por melófagos o
piojos picadores durante un período de 4-6 semanas posteriores al tratamiento.

No se he investigado la influencia de las condiciones climatológicas sobre la duración de la eficacia.


La duración del período de prevención contra Musca spp. puede variar.

El producto debe aplicarse usando un dispositivo aplicador adecuado:


- En el caso de las presentaciones de 250 ml y de 500 ml, se usa una pieza graduada acoplada al
envase.
- En el caso de las presentaciones de 1 litro y de 2,5 litros, se recomienda usar un aplicador adecuado.

Un aplicador adecuado debe cumplir las siguientes especificaciones:


- debe administrar dosis de 5 ml y 10 ml.
- debe ir acompañado de una manguera flexible de un diámetro interno que oscile entre 6 mm y
12 mm.

El uso recomendado de los dispositivos aplicadores se ilustra en los siguientes diagramas.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
1. Uso de la pieza graduada en los envases de 250 ml y 500 ml:

2. Acoplamiento de los envases de 1 litro y de 2,5 litros al aplicador adecuado:

Tiempo(s) de espera
Bovino
Carne - 18 días
Leche - cero horas

Ovino
Carne - 35 días
Leche - 24 horas

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Dada la notable probabilidad de contaminación cruzada de los animales no tratados con este
producto, a causa del acicalamiento (lametones), debe mantenerse a los animales tratados separados
de los animales no tratados, durante el máximo tiempo de espera. Si no se sigue esta recomendación,
pueden aparecer residuos en los animales no tratados.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Precauciones especiales de conservación


Conservar vertical en el envase original.
Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales
Paquetes flexibles de polietileno de alta densidad, de 250 ml y de 500 ml, con dispensador de cuello
doble, pieza de calibración graduada interna, y tapón de rosca de polipropileno, sellado
térmicamente.

Envases de polietileno de alta densidad, con fondo plano, de 1 litro y de 2,5 litros, con cierres de
polipropileno y tampones sellados por inducción térmica. En las presentaciones de 1 litro y de
2,5 litros se proporciona un tapón con dispositivo vertedor.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3489 ESP

Uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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DERMOCANIS® Sebocure, champú para perros

Contiene:
Ácido Salicílico 2%
Extracto de Salix Alba 3%
Azufre coloidal 2%

Composición
Ácido salicílico 2%, extracto de Salix Alba 3% y azufre 2%, ph: 7.

Indicaciones
Dermocanis SEBOCURE se utiliza para la higiene y limpieza de la piel de los perros para mantener las
condiciones fisiológicas, incluso de perros con dermatitis seborreica. La acción sinérgica de sus
ingredientes queratolíticos, queratoplásticos y desengrasantes: ácido salicílico, azufre y Salix Alba,
reblandece y elimina el estrato córneo alterado, facilitando el crecimiento ordenado de las células
de la capa basal de la epidermis y normalizando su posterior queratinización.

Ácido Salicílico
Tiene múltiples efectos sobre la piel. Es un agente queratolítico y queratoplástico muy efectivo,
moderadamente antipruriginoso y también bacteriostático. Su efecto queratolítico se produce al
reducir la densidad de la sustancia intercelular y disminuir el pH de la piel, lo cual aumenta la
hidratación del estrato córneo y provoca el hinchamiento y caída de sus células. Mezclado con
extracto de Salix Alba 3% produce un efecto antiseborreico por diferentes mecanismos. También
tiene un cierto efecto antiinflamatorio directo.

Azufre
Además de ser queratolítico y queratoplástico tiene acción antifúngica, antibacteriana,
antiparasitaria y antipruriginosa. Su efecto queratoplástico se debe a favorecer la formación de
cistina, que es un constituyente importante del estrato córneo de la piel. Al mismo tiempo produce
la formación de ácido sulfhídrico, responsable de su efecto queratolítico, y ácido pentatiónico
teniendo ambos efectos antifúngicos y antibacterianos. Existe sinergismo entre sus efectos
queratolíticos y los del ácido salicílico.

Extracto de Salix Alba


Es una nueva sustancia con un mecanismo de acción similar al del carbón de brea (coaltar)
tradicionalmente usado en cosmética humana y veterinaria. Presenta un gran poder
queratoplástico, antipruriginoso y desengrasante. El extracto de Salix Alba no presenta ningún
efecto desecante ni fotosensibilizador y el olor es más suave que el del coaltar

Modo de empleo
- Cepillar al perro antes del baño para eliminar el exceso de escamas y de suciedad.
- Mojar el pelo del animal con agua tibia.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
- Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor
del pelo y talla del animal.
- Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos o mediante cepillo aplicador para facilitar la
penetración del champú.
- Dejar actuar durante 3-5 minutos.
- Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma.
- En casos severos, repetir el proceso.
- La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de las indicaciones del veterinario.
Generalmente conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir
reduciendo la frecuencia progresivamente. En casos de seborreas primarias debe continuarse el uso
de este champú a intervalos regulares para mantener la piel del perro en óptimas condiciones.

Advertencias
- En perros con descamación abundante es conveniente mantener el pelo corto.
- En personas alérgicas al ácido salicílico es aconsejable el empleo de guantes durante la
aplicación del producto.
- En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia.
- No usar en gatos.
- Las seborreas pueden ser secundarias a otras enfermedades, como ectoparasitismos, piodermas,
dermatofitosis, endocrinopatías, desequilibrios nutricionales o alergias cuyo tratamiento simultáneo
es indispensable para la resolución completa del proceso.

LAS SEBORREAS CANINAS


El término seborrea, en dermatología canina, se aplica a un síndrome caracterizado por una
queratinización anormal y una descamación de la superficie del epitelio de la piel, con formación de
escamas visibles, y que puede estar o no acompañada de una actividad anormal de las glándulas
sebáceas. También puede presentarse con irritación e inflamación de la piel, con el resultado final
de alterar el normal equilibrio de la epidermis.

El proceso se presenta en al menos un 10% de la población canina en general, siendo normalmente


un trastorno secundario, asociado a perturbaciones hormonales, alérgicas anormalidades
nutricionales, condiciones ambientales, ecto y endo parasitismos enfermedades sistémicas, etc.
Sin embargo, también puede deberse a una tendencia hereditaria en algunas razas como el Cocker
Spaniel o el Setter Irlandés llamándose entonces seborrea primaria o idiopática.

Tipos de seborrea
En general, pueden presentarse tres formas de seborrea en distintos grados, pudiendo coexistir
simultáneamente en un mismo animal. Suelen aparecer de forma difusa por toda la superficie del
animal, aunque a veces hay manifestaciones locales más intensas.

Seborrea seca
Frecuente en Doberman Pinscher, Pastor Alemán, Setter Irlandés y Schnauzer. Se presenta con
mayor frecuencia al principio de la edad adulta, observándose una excesiva descamación sobre el
cuello, tronco, dorso y muslos posteriores. Aunque en primera instancia la piel puede aparecer
reseca y escamosa, al tacto se nota grasa y suele emitir un olor característico.

Seborrea oleosa
Frecuente en Cocker Spaniel, Springer Spaniel y Basset Hound. De carácter graso, a veces
francamente oleoso, de la piel y el pelo, con escamas y aglutinación de los pelos. Suele producir un
intenso olor a grasa rancia.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Dermatitis seborreica
Aparece como una variante más severa de la seborrea oleosa, con unas zonas cutáneas inflamadas,
depiladas, con frecuente infección estafilocócica, hiperqueratinización y rodeadas de un halo
eritematoso. Se localiza principalmente en el canal auditivo externo, parte ventral del cuello,
vientre, zona inguinal y periné. Se da con relativa frecuencia en el Cocker Spaniel.

Numero de registro
11072

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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DERMOCANIS® Alercure, champú para perros

Contiene:
Proteínas y ácidos grasos esenciales poliinsaturados.

Indicaciones
El uso de DERMOCANIS ALERCURE está especialmente indicado para la higiene y limpieza de la piel
de perros y gatos para mantener las condiciones fisiológicas, incluso de animales con problemas
dérmicos de tipo eczematoso tratados clínicamente.
Su composición, a base de proteínas y ácidos grasos poliinsaturados esenciales para la epidermis, lo
hace especialmente eficaz frente a procesos eccematosos e inflamatorios de la piel del perro.
Su excelente tolerancia lo hace muy adecuado para su uso habitual en perros con piel delicada, seca
o descamada.

Los ácidos grasos esenciales de tipo poliinsaturado son componentes fundamentales de las
membranas celulares regulando su permeabilidad y flexibilidad y actuando a la vez como
precursores de las prostaglandinas. Estos ácidos grasos no pueden ser sintetizados por el perro, por
lo que deben ser aportados bien por vía oral o por vía tópica. En perros con dermatitis
inflamatorias, el metabolismo de los ácidos grasos esenciales, provenientes de la dieta, se
encuentra alterado de forma que está disminuida la formación de prostaglandinas tipo 1 (PGE1), de
actividad antiinflamatoria, mientras que la formación de prostaglandinas tipo 2 (PGE2), de actividad
pro-inflamatoria, se encuentra a niveles normales. Como resultado se produce un desequilibrio
entre los dos tipos de prostaglandinas, con mayor proporción de PGE2, que provoca la inflamación
de la piel, formación de edemas, prurito, etc. El champú Dermocanis Alercure suministra,
directamente a la piel del perro, ácido gamma linolénico (GLA; C18:3 n-6), el cual modula la síntesis
de PGE 1 que se encuentra reducida, regulando las proporciones entre PGE 1 y PGE 2. Como
resultado disminuye la inflamación de la piel y los desórdenes fisiológicos que la acompañan,
mejorando el estado del estrato córneo. El aporte de GLA, por tanto, desempeña un papel
beneficioso en el tratamiento de los trastornos cutáneos inflamatorios, especialmente en pieles
secas y descamadas, eccemas e hiperqueratosis.

El poder limpiador, hidratante y acondicionador de Dermocanis ALERCURE, elimina la suciedad y


alérgenos de la superficie de la piel, regula su flexibilidad y permeabilidad, devolviéndole sus
propiedades naturales y reduciendo la intensidad del prurito. La mejoría del estado de la piel
aumenta el bienestar del animal y en los casos en que sea necesario, permite la óptima eficacia de
otros tratamientos más radicales.

Modo de empleo
Mojar el pelo del animal con agua tibia.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor del
pelo y talla del animal.
Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos para facilitar la penetración del champú.
Dejar actuar durante 3-5 minutos.
Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma.
La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de los síntomas y de las indicaciones del
veterinario. En general conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir
reduciendo la frecuencia a medida que se controle el proceso. En perros con piel seca o delicada es
aconsejable continuar el uso de este producto como champú de uso habitual.

Advertencias
En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia. Las alergias cutáneas del
perro pueden estar producidas por procesos autoinmunes o por multitud de alérgenos externos
(comida, polen, pulgas, bacterias, etc.) cuyo control simultáneo es indispensable para la resolución
completa del proceso.

LAS ALERGIAS CANINAS


La alergia canina es una predisposición hereditaria del sistema inmune de algunos perros a
reaccionar exageradamente frente a sustancias normalmente inocuas. Estas sustancias, llamadas
alérgenos, se encuentran habitualmente en el ambiente y todos los animales están expuestos a
ellas.
Aunque los factores hereditarios son muy importantes en el desarrollo de la enfermedad, la
aparición de síntomas clínicos requiere la exposición a una mínima cantidad de alérgenos diferente
en cada individuo y que varía dependiendo de factores como presencia de otras enfermedades,
sustancias irritantes, ambiente, alteraciones de la piel, etc. Cuando los diferentes alérgenos
(comida, pulgas, polen, bacterias, etc.), superan el umbral mínimo aparece la alergia clínica. Las
reacciones alérgicas más comunes son las de tipo I entre las que se encuentran la atopia, la alergia
de tipo alimentario o la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP). Cursan con producción de
anticuerpos IgE frente a alérgenos externos que penetran en el organismo.
Cuando en un segundo contacto el antígeno se une a las IgE desencadena la liberación de sustancias
de tipo humoral: histamina, heparina, prostaglandinas, etc. Estos mediadores causan prurito,
vasodilatación, edema e inflamación de la piel. El constante rascado y lamido por parte del perro,
provoca posteriormente alopecias y escoriaciones que predisponen a padecer infecciones cutáneas.

En el caso de las dermatosis autoinmunes se produce la inmunización del animal frente a


constituyentes de su propio organismo. En las de tipo vesicular, Pénfigo, el organismo elabora
anticuerpos que atacan directamente las membranas celulares de su propia epidermis (reacción de
tipo II). Las no vesiculares, Lupus, son manifestaciones cutáneas de otras enfermedades que cursan
con la aparición de complejos antígeno-anticuerpo. Estos, a su vez, se depositan en los tejidos y
producen alteraciones patológicas (reacción de tipo III). Finalmente, en las alergias por contacto se
producen reacciones de hipersensibilidad de tipo celular o retardadas (tipo IV). Se localizan
normalmente en el tronco, abdomen y extremidades.

Número(s) de la autorización de comercialización


11058

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Alercaps, alimento complementario para
perros

Alimento complementario dietético para perros de cualquier edad, raza y tamaño a base de acidos
grasos esenciales poliinsaturados

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en el perro


Los ácidos grasas esenciales (EFA) son componentes poliinsaturados presentes en todas las células
del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas.
Están presentes en las membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los
carnívoros puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos.
El L.A. (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su
conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico). Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido
Araquidónico que se libera en las dermatitis, produciendo unos metabolitos con menor capacidad
inflamatoria, Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se
encuentran reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades
antiinflamatorias. El resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual
provoca un incremento de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad
del prurito. El mejor estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los
casos que sea necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales. El G.L.A. por lo tanto,
desempeña un papel altamente beneficioso frente a los transtornos cutáneos inflamatorios de la
piel del perro como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición
Cada cápsula contiene 500 mg de Aceite de Borraja ("Borago Officinalis") refinado con un elevado
contenido en ácidos grasos esenciales poliinsaturados:

-175 mg de Acido Linoleico (LA; C 18:2 n-6)


-100 mg de Acido Gamma -Linolénico (GLA; C18:3 n-6)
-Suplemento de Vitamina E ( -tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio
Materia grasa bruta 50%, Proteína bruta 20%, Celulosa bruta < 0,5%, Humedad 3,6%

Propiedades
El aporte equilibrado en Ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERCAPS confiere,
formación de un pelaje brillante sedoso y sano; correcta regeneración de la piel y el pelo alterados
en perros afectados por sequedad cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis
seborreicas u otros procesos inflamatorios de la piel.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Modo de empleo
Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida 1 cápsula al día por
cada 10 kg de peso hasta un máximo de 4 cápsulas por día durante un período de 6 a 8 semanas.
Esta pauta es repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la primavera y el otoño, o en
función de las indicaciones del veterinario.

Dosificación
DERMOCANIS ALERCAPS
Peso/Tamaño Nº. Cáps. /día Durac. Envase
Perros hasta 10 kg 1 1 mes
Perros 10-20 kg 2 15 días
Perros 20-40 kg 3 10 días
Perros > 40 kg 4 1 semana

Presentación
Caja con 30 cápsulas

Número(s) de la autorización de comercialización


13.301-CAT

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Alerdrops, alimento complementario para
perros y gatos

Alimento complementario dietético para perros y gatos, solución oral de ácidos grasos esenciales
poliinsaturados para perros y gatos

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en los carnívoros


Los ácidos grasos esenciales (EFA) son componentes poliinsaturados presentes en todas las células
del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas Están presentes en las
membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los carnívoros (perros, gatos)
puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos.
El L.A (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su
conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico).
Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido Araquidónico que se libera en las dermatitis,
produciendo unos metabolitos con menor capacidad inflamatoria.
Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se encuentran
reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades antiinflamatorias. El
resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual provoca un incremento
de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad del prurito. El mejor
estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los casos que sea
necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales.
El G.L.A. por lo tanto, desempeña un papel altamente beneficioso frente a los trastornos cutáneos,
inflamatorios de la piel como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición
-Aceite de Borraja (Borago Officinalis) 100% puro y refinado con un elevado contenido en ácidos
grasos esenciales poliinsaturados, 30% Ácido Linoleico (LA; C 18:2 n-6); 20% Ácido Gamma
Linolénico (GLA; C18:3 n-6); Suplemento de Vitamina E (α-tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio
Materia grasa bruta 99,5%, Celulosa bruta < 0,5%, Proteína bruta < 0,5%, Humedad 0,5%

Indicaciones
El aporte equilibrado en ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERDROPS confiere:
-Una correcta regeneración de la piel y del pelo alterados en perros y gatos afectados por sequedad
cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis seborreicas u otros procesos inflamatorios
de la piel.
-La formación de un pelaje brillante, sedoso y sano.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Modo de empleo
Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida de 1-3 ml al día
durante un período de 6-8 semanas repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la
primavera y el otoño o en función de las indicaciones del veterinario.

Tabla de dosificación
DERMOCANIS ALERDROPS
Peso/Tamaño Volumen (ml)/ día Duración del envase
Gatitos 1 ml 2 meses
Gatos Adultos 2 ml 1 mes
Perros (crecimiento) 1 ml / 10 kg 1 – 2 meses
Perros R. Pequeña 0,5 – 1 ml 4 – 2 meses
Perros R. Mediana 2 – 3 ml 1 mes – 3 semanas

Presentación
Envase de 60 ml con dosificador.

Número(s) de la autorización de comercialización


13.302-CAT

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Pelo Corto champú para perros

CONTENIDO NETO:
Envase con 250 ml
Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS ® PELO CORTO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces:
Boxer, Teckel, Dobermann, Schnauzer, Braco, Dogo Alemán, Mastín, Akita Inu, Fox terrier de pelo
liso, Pointer, Chihuahua, Dalmata, Labrador, etc.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para
la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y
general del animal.

Todos ellos se caracterizan por:


- Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel.
- No contener perfumes.
- No contener colorantes.
Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos.

Propiedades y modo de empleo


Con componentes específicos que respetan los condiciones naturales de la piel de los perros,
conservando el pelo suave y brillante. Su especial formulación así como su excelente tolerancia lo
hace muy adecuado para el uso en razas de pelo corto o raso.
Las razas de pelo corto o raso deben cepillarse una vez a la semana, y bañarse con una frecuencia
no superior a la mensual.
Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de
suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener
una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En
caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar
Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente.
No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.
USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización


11.057

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Pelo Largo Espeso champú para perros

CONTENIDO NETO:
Envase con 250 ml
Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS® PELO LARGO ESPESO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces:
Bobtail, Caniche, Gos d'atura, Siberian Husky, Chow-Chow, Spitz enano, Samoyedo, etc.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para
la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y
general del animal.

Todos ellos se caracterizan por:


- Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la
piel.
- No contener perfumes.
- No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la


queratina
protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo


Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el
peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que
devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales.
Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de
suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener
una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En
caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar
Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente.
No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización


Nº Reg: 11.076

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Pelo Largo Liso champú para perros

CONTENIDO NETO
Envase con 250 ml

DERMOCANIS® PELO LARGO LISO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces:
Afghano, Setter, Cocker, Pastor Belga, Yorkshire terrier, Pekines, Lhassa Apso, Collie, etc

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para
la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y
general del animal.

Todos ellos se caracterizan por:


- Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la
piel.
- No contener perfumes.
- No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la


queratina protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo


Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el
peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que
devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales.
Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de
suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener
una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En
caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar
Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente.
No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización


N°Reg: 11.077

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DERMOCANIS® Uso Frecuente, champú para perros

CONTENIDO NETO
Envase de 250 ml

DERMOCANIS ® USO FRECUENTE es adecuado para todas las razas de perros y sus cruces.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para
la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y
general del animal.

Todos ellos se caracterizan por:


 Incorporar detergentes suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la
piel.
 No contener perfumes.
 No contener colorantes.

Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos.

Propiedades y modo de empleo


Con componentes específicos que respetan las condiciones naturales de la piel de los perros.

Se trata de un champú suave especialmente indicado en todas las razas caninas que por diversas
circunstancias necesiten baños frecuentes, incluso semanales (tras salidas al campo, en verano,
estados de suciedad). Está especialmente desarrollado para su uso rutinario en el lavado y
acondicionamiento del pelo en perros.

Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de
suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener
una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización


11.169

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml. Sol. Iny. Para Perros y Gatos

Sustancia activa: Un ml contiene 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a


0,08 mg de dexmedetomidina.

Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)


2,0 mg/ml
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,2 mg/ml

Forma Farmacéutica
Solución inyectable
Solución transparente, incolora

DATOS CLÍNICOS

Especies De Destino
Perros y gatos.

Indicaciones De Uso, Especificando Las Especies De Destino


Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran
inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.

Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos
clínicos y quirúrgicos menores.

Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones
No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias Especiales Para Cada Especie De Destino


La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de
12 semanas no se ha estudiado.

No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.

En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con
un lubricante ocular adecuado.

Reacciones Adversas (Frecuencia Y Gravedad)

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la
frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.

En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos


raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego
regresará a valores normales o por debajo de lo normal.
Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación
arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.
Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden
vomitar también en el momento de la recuperación.

Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.

Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales.

Al utilizar dexmedetomidina y ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos
pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Se pueden
producir problemas respiratorios como bradipnea, patrones de respiración intermitente,
hipoventilación y apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de hipoxemia fue frecuente,
especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con
dexmedetomidina y ketamina. Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo
después de estos usos.

Cuando se utilizan dexmedetomidina y butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer


bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de
varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares,
nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación
repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias. Estos efectos
pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y silencio
o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.

Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en perros, pueden producirse


bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas
bradicardias sinusales profundas, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro sinusal. En
casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa
sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.

Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en gatos, pueden producirse vómitos,
arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40
microgramos/kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia
sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez
despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo
auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape.

Uso Durante La Gestación o La Lactancia


No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las
especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.

Interacción Con Otros Medicamentos Y Otras Formas De Interacción

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la
dexmedetomidina, por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos
anticolinérgicos junto con dexmedetomidina debe realizarse con precaución.

La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por


tanto, reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan
y se ponen en pie en un plazo de 15 minutos.

Gatos: después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía


intramuscular, junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de
dexmedetomidina se duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de
eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC)
aumentó en un 50%.

Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de


dexmedetomidina/Kg de p.v. puede provocar taquicardias.

Posología Y Vía De Administración


Este medicamento está destinado para:

- Perros: vía intravenosa o intramuscular.


- Gatos: vía intramuscular.

Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas.

Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis:

PERROS:
Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal:

Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.


Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.

Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia
profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado
de superficie corporal. La dosis para tratamiento previo con dexmedetomidina es de 125 a 375
microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la
inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la
duración de la intervención y la conducta del animal.

El uso conjunto de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que


comienzan nunca después de 15 minutos tras su administración.
Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la
administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración,
mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea
se produce en un periodo de 3 horas.

El tratamiento previo con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente


de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de
mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron
en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o

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el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto. En un
ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo
entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar
una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario.

Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes. Al administrar volúmenes
reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una dosificación
adecuada.

Peso del Dexmedetomidina Dexmedetomidina Dexmedetomidina


Perro 125 microgramos/m2 375 microgramos/m2 500 microgramos/m2
(Kg) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml)
2-3 9,4 0,2 28,1 0,6 40 0,75
3,1-4 8,3 0,25 25 0,85 35 1
4,1-5 7,7 0,35 23 1 30 1,5
5,1-10 6,5 0,5 19,6 1,45 25 2
10,1-13 5,6 0,66 16,8 1,9
13,1-15 5,2 0,75
15,1-20 4,9 0,85

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol


Peso del Dexmedetomidina
perro 300 microgramos/m2 intramuscular
(Kg) (mcg/kg) (ml)
2–3 24 0,6
3,1–4 23 0,8
4,1–5 22,2 1
5,1–10 16,7 1,25
10,1–13 13 1,5
13,1–15 12,5 1,75

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.

GATOS:
En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v.,
equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para
procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran
inmovilización, sedación y analgesia.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis.
El tratamiento previo con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de
agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento
de la anestesia.

En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los agentes


anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar
para tal efecto.

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Diez minutos después del tratamiento previo, la anestesia puede inducirse mediante la
administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración
intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso del Dexmedetomidina


gato 40 microgramos/Kg intramuscular
(Kg) (mcg/kg) (ml)
1-2 40 0,5
2,1-3 40 1

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.

Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se


mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol. El
atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina.

Tiempo(S) De Espera
No procede.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo De Validez
3 años.
Tras retirar la primera dosis, el medicamento puede conservarse durante 28 días a una temperatura
de 25ºC.

Precauciones Especiales De Conservación


No congelar.

Presentaciones Comerciales
Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 20 ml (con un volumen de llenado de 15 ml) con tapón
de caucho bromobutilo y cápsula de aluminio.

Formatos: 15 ml y 10 x 15 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(S) De La Autorización De Comercialización


EU/2/02/033/003-004

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DEXDOMITOR® 0,5 Mg Solución inyectable para perros y
gatos

Un ml contiene:
0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a
0,42 mg de dexmedetomidina.

Forma farmacéutica
Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran
inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.

Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos
médicos y quirúrgicos menores.

Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones
No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de
12 semanas no se ha estudiado.

No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.

En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con
un lubricante ocular adecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la
frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.

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En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos
raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego
regresará valores normales o por debajo de lo normal.
Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación
arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.

Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden
vomitar también en el momento de la recuperación.

Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.


Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales.
Al utilizar la dexmedetomidina y la ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos
pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Son de esperar
problemas de respiración como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y
apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de la hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los
primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina. Se han
detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos.
Cuando se utilizan la dexmedetomidina y el butorfanol de forma conjunta en perros, pueden
aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos
seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos
musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo,
excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias.
Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1 er y 2º
grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y
ventriculares.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en perros, pueden producirse


bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias, incluidas
bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno. En
casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa
sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, pueden producirse


vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de
40 mcg / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia
sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez
despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal o bloqueo
auriculoventricular de 2º grado.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación y la lactancia en las
especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Es de esperar que el uso de otros depresores del sistema nervioso central potencie los efectos de la
dexmedetomidina y por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos
anticolinérgicos junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución.

La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y por


tanto reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y
ponen en pie en un plazo de 15 minutos.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Gatos:
Después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular,
junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se
duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la
dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de
dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias.

Posología y vía de administración


Este medicamento está destinado para:

- Perros: vía intravenosa o intramuscular


- Gatos: vía intramuscular

Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas.


Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis:

PERROS:
La dosis de Dexmedetomidina se basa en la superficie corporal:
Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal vía
intramuscular: un máximo de 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia
profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado
de superficie corporal. La dosis de medicación previa de la dexmedetomidina es de 125 a 375
microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la
inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la
duración de la intervención y la conducta del animal.

El uso concomitante de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que


comienzan en un periodo nunca superior a 15 minutos.

Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la


administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración,
mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea
se produce en un periodo de 3 horas.

La medicación previa con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente


de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de
mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se
redujeron en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la
inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto.
En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un
periodo de entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe
administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario.
Las dosis correspondientes a los pesos vivos se representan en las tablas siguientes. Al administrar
volúmenes reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una
dosificación adecuada.

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Peso Dexmedetomidina Dexmedetomidina Dexmedetomidina
Perros 125 mcg/m2 375 mcg/m2 500 mcg/m2
(kg) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml)
2-3 9,4 0,04 28,1 0,12 40 0,15
3-4 8,3 0,05 25 0,17 35 0,2
4-5 7,7 0,07 23 0,2 30 0,3
5-10 6,5 0,1 19,6 0,29 25 0,4
10-13 5,6 0,13 16,8 0,38 23 0,5
13-15 5,2 0,15 15,7 0,44 21 0,6
15-20 4,9 0,17 14,6 0,51 20 0,7
20-25 4,5 0,2 13,4 0,6 18 0,8
25-30 4,2 0,23 12,6 0,69 17 0,9
30-33 4 0,25 12 0,75 16 1,0
33-37 3,9 0,27 11,6 0,81 15 1,1
37-45 3,7 0,3 11 0,9 14,5 1,2
45-50 3,5 0,33 10,5 0,99 14 1,3
50-55 3,4 0,35 10,1 1,06 13,5 1,4
55-60 3,3 0,38 9,8 1,13 13 1,5
60-65 3,2 0,4 9,5 1,19 12,8 1,6
65-70 3,1 0,42 9,3 1,26 12,5 1,7
70-80 3 0,45 9 1,35 12,3 1,8
>80 2,9 0,47 8,7 1,42 12 1,9

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol


Peso Perros Dexmedetomidina
300 mcg/m2 intramuscular
(kg) (mcg/kg) (ml)
2–3 24 0,12
3–4 23 0,16
4–5 22,2 0,2
5–10 16,7 0,25
10–13 13 0,3
13–15 12,5 0,35
15–20 11,4 0,4
20–25 11,1 0,5
25–30 10 0,55
30–33 9,5 0,6
33–37 9,3 0,65
37–45 8,5 0,7
45–50 8,4 0,8
50–55 8,1 0,85
55–60 7,8 0,9
60–65 7,6 0,95
65–70 7,4 1
70–80 7,3 1,1
>80 7 1,2

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GATOS:
En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v.,
equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para
procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran
inmovilización, sedación y analgesia.
Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis.
La medicación previa con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de
agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento
de la anestesia. En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los
agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben
administrar para tal efecto.
Diez minutos después de la medicación previa, la anestesia puede inducirse mediante la
administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración
intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso Dexmedetomidina
Gatos 40 mcg/kg intramuscular
(kg) (mcg/kg) (ml)
1-2 40 0,1
2-3 40 0,2
3-4 40 0,3
4-6 40 0,4
6-7 40 0,5
7-8 40 0,6
8-10 40 0,7

Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se


mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol.
Atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
3 años
Tras retirar la primera dosis, el producto puede conservarse durante 28 días a una temperatura de
25ºC.

Precauciones especiales de conservación


No congelar.

Presentaciones comerciales
Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 10 ml, con tapón de caucho clorobutilo y cápsula de
aluminio.

Formatos: 10 ml y 10 x 10 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


EU/2/02/033/001-002

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DINALGEN® Solución inyectable para bovino

Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketoprofeno 150 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarillenta

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Bovino:

- Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos musculoesqueléticos, cojeras y


tras el parto.
- Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria bovina.
- Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica aguda.
En combinación con terapia antimicrobiana cuando proceda.

Contraindicaciones
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin
de no agravar su estado
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno,
al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes.
No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


La inyección intramuscular de ketoprofeno puede originar lesiones musculares subclínicas,
necróticas, transitorias y leves, que se resolverán gradualmente los días posteriores a la finalización

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
del tratamiento. La administración en la zona del cuello minimiza la magnitud y la gravedad de estas
lesiones.
Debido al mecanismo de acción del ketoprofeno, tras administración repetida pueden producirse
lesiones abomasales ulcerosas y erosivas.
En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al
veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia


El medicamento puede usarse de forma segura en ganado bovino en gestación o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente
nefrotóxicos ya que puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal secundaria a una
disminución del flujo sanguíneo renal causado por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas
renales.
Este medicamento no debe administrarse junto con otros fármacos AINEs ni con
glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal.
El tratamiento previo con otras sustancias antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos
adicionales o a un aumento de su gravedad, por lo que, en consecuencia, deberá observarse un
periodo sin tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No
obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de
los medicamentos usados anteriormente.
Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben
usarse en combinación con ketoprofeno.
Ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros
fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos
tóxicos.

Posología y vía de administración


Administrar el medicamento por vía intravenosa o intramuscular, preferentemente en la zona del
cuello, a una dosis de 1 ml/50 kg/día , equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg/día. La duración del
tratamiento es de 1-3 días y deberá establecerse según la gravedad y la duración de los síntomas.

Tiempos de espera
Carne: 2 días
Leche: Cero horas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de la primera apertura del envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales
Vial conteniendo 100 ml
Vial conteniendo 250 ml
Tamaños de envase:
Caja con 1, 5 o 10 viales de 100 ml.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Caja con 1 o 5 viales de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2156 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DINALGEN® Concentrado 300 mg/ml Solución Oral Para Cerdos
Y Terneros

Cada ml de producto contiene:


Ketoprofeno 300 mg

Forma farmacéutica
Solución oral para administrar en el agua de bebida.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Terneros y cerdos de engorde
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con las enfermedades respiratorias
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado.

Contraindicaciones
No administrar a terneros lactantes.
No utilizar a animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento.
No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales,
úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semi-extensiva con acceso a
la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de
parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al ketoprofeno, al acido acetilsalicílico o
a cualquiera de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Debe controlarse el consumo de agua de los animales tratados a fin de garantizar un consumo
adecuado. En caso de que el consumo diario de agua sea insuficiente se precisará la medicación
individual de los animales, preferentemente mediante inyección.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
La administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar
erosión superficial y profunda del tracto gastrointestinal.

En muy raras ocasiones se han observado reacciones adversas graves de naturaleza gástrica en
terneros en el destete sometidos a situaciones muy estresantes (transporte, deshidratación, ayuno,
etc.). Se han observado casos de úlcera gástrica con resultado fatal en cerdos negros ibéricos, que
se ha relacionado con el engorde en granjas con tierra con elevada carga parasitaria y con la
ingestión de objetos extraños. Otros casos en granjas intensivas se han relacionado con situaciones
de ayuno forzado antes y durante el tratamiento.

Puede producirse la aparición de heces blandas que, en cualquier caso, desaparecen durante o al
final del tratamiento.

En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento a todo el grupo y


consultar a un veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia


No usar en cerdas gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se ha investigado específicamente la interacción entre ketoprofeno y los antibióticos más
comúnmente utilizados. El tratamiento previo con otros antiinflamatorios o sustancias
corticosteroides puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de los mismos. En
consecuencia, deberá respetarse un periodo sin tratamiento con dichos fármacos de al menos 24
horas antes de iniciar el tratamiento.
No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas
de los productos usados anteriormente. Este producto no debe administrarse junto con otros
fármacos AINE ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración
gastrointestinal.
El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas. La administración
concomitante de sustancias que también presenten una alta unión a las proteínas plasmáticas
puede generar competencia con el ketoprofeno, existiendo la posibilidad de aparición de efectos
tóxicos debido a la fracción no unida del fármaco. Los anticoagulantes, en particular los derivados
de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno.
El uso simultáneo de diuréticos o fármacos potencialmente neurotóxicos presenta un mayor riesgo
de desarrollo de trastornos renales como consecuencia de la disminución del flujo sanguíneo
causada por la inhibición de las prostaglandinas.

Posología y vía de administración


Dosis:
Bovino (terneros)
1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg
p.v./día)

Porcino (cerdos de engorde)


0,5 - 1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 1,5 - 3 mg de
ketoprofeno/kg p.v./día). La dosis de 1,5 mg/Kg es efectiva en el tratamiento de los procesos leves a
moderados (temperatura corporal < 41 ºC). La dosis debe incrementarse hasta 3 mg de
ketoprofeno/kg p.v para tratar casos más graves.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
El tratamiento debe administrarse durante un día. Puede continuarse durante 1-2 días adicionales
después de que el veterinario responsable evalúe la relación riesgo / beneficio.

Modo De Administración
DINALGEN concentrado se administra por vía oral, diluido en el agua de bebida. Se recomienda la
administración durante un periodo de 24 horas. El agua medicada debe ser el único suministro de
agua durante el periodo de tratamiento y debe reponerse cada 24 horas. El producto puede
adicionarse directamente en el depósito de agua o introducirse mediante una bomba dosificadora.
Una vez finalizado el periodo de tratamiento, los animales deben recibir agua no medicada.

Los animales deben tener acceso ad libitum al alimento y al agua medicada antes y durante el
tratamiento. El inicio del tratamiento de los animales tumbados debe realizarse con la forma
parenteral. Para evitar la sobredosificación, los cerdos deben agruparse según su peso, calculándose
un peso medio lo más exactamente posible.

Antes de calcular la cantidad total de producto a administrar cada día debe medirse el consumo de
agua de los animales. A fin de calcular de forma exacta la velocidad de incorporación del producto
en el agua de bebida, es necesario calcular el peso medio y el consumo de agua de los animales a
tratar, basándose en la media durante los días inmediatamente previos al tratamiento.

A fin de garantizar el consumo de la dosis adecuada durante todo el tratamiento, será necesario
ajustar la tasa de incorporación en el agua de bebida a su ingesta diaria.

Tiempo de espera
Carne: 1 día

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses.
Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 24 horas.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
Frasco de 500 ml.
Incluye vaso dosificador graduado de 30 ml de capacidad para el ajuste preciso de la dosis.

Número(s) de la autorización de comercialización


1803 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DINALGEN® Solución Inyectable para Porcino

Cada ml de producto contiene:


Ketoprofeno 60 mg
Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Porcino (cerdos)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Cerdos:
Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y síndrome de disgalaxia posparto
(SDPP) / mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en combinación con tratamiento
antinfeccioso adecuado.

Contraindicaciones
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin
de no agravar su estado.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno,
al ácido acetil salicílico o a cualquiera de los excipientes.
No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Dado que la ulceración gástrica es un hallazgo común en el PMWS (síndrome del desmedro
multisistémico postdestete), no está recomendado el uso de ketoprofeno en cerdos afectados por
esta enfermedad a fin de no agravar su estado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


La inyección intramuscular puede ir seguida de irritación transitoria en el lugar de la inyección. La
administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar erosión
superficial y/o ulceración superficial del tracto gastrointestinal.
En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al
veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación o la lactancia
La seguridad de ketoprofeno se ha estudiado en animales de laboratorio en periodo de gestación
(ratas, ratones y conejos), así como en ganado vacuno. No se han observado efectos adversos. Dado
que la seguridad de ketoprofeno no se ha evaluado en cerdas gestantes, el producto debe utilizarse
en este caso según la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han investigado las interacciones entre ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente
utilizados. Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente
nefrotóxicos ya que se produce un aumento de los trastornos renales. Esto es consecuencia de la
disminución del flujo de sangre causada por la inhibición de las prostaglandinas.
Este producto no debe administrarse junto con otros fármacos AINE ni con glucocorticosteroides
dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El tratamiento previo con otras sustancias
antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de su gravedad,
por lo que, en consecuencia, deberá observarse un periodo sin tratamiento con tales fármacos de al
menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá
tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos usados anteriormente.
Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben
usarse en combinación con ketoprofeno.
El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con
otros fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos
tóxicos.

Posología y vía de administración


Administrar el producto por vía intramuscular a una dosis de 1 ml/ 20 kg de peso vivo de DINALGEN,
equivalente a 3 mg/kg de peso vivo de ketoprofeno, en una única ocasión. En función de la
respuesta observada y basándose en al análisis beneficio-riesgo del veterinario responsable, el
tratamiento puede repetirse a intervalos de 24 horas durante un máximo de tres tratamientos.
Cada inyección debe administrarse en un lugar distinto.

Tiempo de espera
Carne: 3 días

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
Vial conteniendo 100 ml
Vial conteniendo 250 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


1625 esp

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DOMOSEDAN® Solución Inyectable para equino y bovino

Cada ml de solución inyectable contiene:


Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg
(Equivalente a 8,36 mg de detomidina)

Forma farmacéutica

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Equino y bovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la sedación y analgesia leves de caballos y ganado vacuno para facilitar exámenes clínicos y
tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:

- Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X)


- Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas,
tratamientos dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas).
- Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico,
herraje)
- Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por
inyección o inhalación.

Contraindicaciones
No utilizar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias
No utilizar en animales con insuficiencia renal o hepática.
No utilizar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo: animales
deshidratados).
No utilizar en combinación con butorfanol en caballos que padecen cólicos.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para evitar la aspiración de pienso o saliva, el ganado bovino debe mantenerse en decúbito esternal
después del tratamiento, manteniendo la cabeza y el cuello del animal en decúbito, más bajos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


- La inyección de detomidina puede causar efectos secundarios:
- Bradicardia
- Hipotensión e hipertensión transitorias
- Depresión respiratoria, hiperventilación ocasional

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
- Incremento de los niveles de glucosa en sangre
- Como sucede con otros sedantes, la detomidina puede provocar reacciones
paradójicas (excitación)
- Ataxia
- En caballos: arritmias cardiacas, bloqueo auriculoventricular y sinoauricular
- En ganado bovino: reducción de la motilidad ruminal, timpanitis, parálisis de la lengua.

A dosis superiores a 40 µg/kg de peso vivo, también se pueden observar los síntomas siguientes:
Sudoración, piloerección y temblores musculares, prolapso transitorio de pene en sementales y
caballos castrados, y timpanitis transitoria ligera e incremento de la salivación en bovino.
En casos muy raros, los caballos pueden presentar síntomas leves de cólico después de la
administración de sustancias simpaticomiméticas alfa-2 debido a la inhibición transitoria de la
motilidad intestinal causada por los principios activos de este grupo farmacológico. La detomidina
debe utilizarse con precaución en caballos que presenten signos de cólicos u obstrucción intestinal.
Se observa un efecto diurético a los 45 a 60 minutos después del tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia


No use este medicamento durante el último trimestre de la gestación. Utilizar únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante los
restantes meses de la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El uso concomitante con otros sedantes debe efectuarse únicamente previa consulta de las
advertencias y precauciones relativas al medicamento en cuestión.
La detomidina no debe utilizarse en combinación con aminas simpaticomiméticas como adrenalina,
dobutamina y efedrina.
El uso concomitante con sulfonamidas potenciadas puede causar arritmias cardiacas letales.
No se debe utilizar en combinación con sulfonamidas.
El uso de detomidina combinada con otros sedantes y anestésicos debe efectuarse con precaución
dado que son posibles los efectos aditivos y/o sinérgicos. Si se induce anestesia combinando
detomidina con ketamina, realizándose el mantenimiento con halotano, el efecto del halotano
puede verse retardado y debe tenerse cuidado para evitar una sobredosificación. Si se utiliza
detomidina como premedicación previa a una anestesia, el medicamento puede retardar el inicio
del efecto de la anestesia.

Posología y vía de administración


Para uso vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM). El medicamento debe inyectarse lentamente. El
efecto es más rápido por vía intravenosa.

Dosis Volumen de Grado Comienzo del efecto Duración Inyección


de [min] del efecto
[µg/kg de] [ml/100 kg de peso] sedación Caball bovino [horas]
peso
10 – 20 0,1 – 0,2 Leve 3–5 5–8 ½-1
20 – 40 0,2 – 0,4 Moderado 3–5 5–8 ½-1

Cuando se requieren sedación y analgesia prolongada, pueden administrarse dosis de 40 a 80 µg/kg


de peso vivo. La duración de los efectos puede prolongarse hasta 3 horas. Para la combinación con
otro producto con el fin de intensificar la sedación o como premedicación previa a una anestesia
general, pueden aplicarse dosis de 10 a 30 µg/kg de peso vivo.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Se recomienda esperar 15 minutos después de la administración de detomidina antes de empezar
el procedimiento previsto.
El peso vivo del animal tratado debe determinarse con la mayor exactitud posible, con el fin de
evitar sobredosificaciones.

Tiempos de espera
Bovino y equino:
Carne: 2 días
Leche: 12 horas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de la primera apertura del envase: uso inmediato

Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales
Caja con un vial de 5 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


9059 Importados

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml GEL BUCAL

Principio activo:

Detomidina 6,4 mg/ml


(Equivalente a 7,6 mg/ml de hidrocloruro de detomidina para uso veterinario)

Forma farmacéutica
Gel bucal, translúcido y de color azul.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Equino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Sedación para facilitar la inmovilización para los procedimientos veterinarios no invasivos (por
ejemplo, colocación de tubo nasogástrico, radiografía, limpiezas de boca) y procedimientos de
manejo menores (por ejemplo, esquileo, herraje).

Contraindicaciones
No usar en animales gravemente enfermos con fallo cardíaco o alteración de las funciones hepática
o renal.
No usar junto con sulfonamidas potenciadas intravenosas.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


A diferencia de otros productos veterinarios de administración oral, este producto no está
destinado a ser ingerido. Debe colocarse bajo la lengua del caballo. Tras la administración del
producto debe permitirse que el animal descanse en un lugar tranquilo. Antes de iniciar cualquier
procedimiento, debería permitirse que la sedación se desarrolle completamente (aproximadamente
30 min.).

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Todos los agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos, incluyendo la detomidina, pueden causar
frecuencia cardiaca disminuida, cambios en la conductividad del músculo cardiaco (como se
evidencia por los bloqueos atrioventricular y sinoauricular parciales), cambios en la frecuencia
respiratoria, descoordinación/ataxia y sudoración. Puede observarse un efecto diurético
transcurridas entre 2 y 4 horas después del tratamiento. En casos aislados, existe potencial de
hipersensibilidad, incluyendo respuesta paradójica (excitación). Debido a que durante la sedación la
cabeza se mantiene bajada, pueden observarse descarga de mucosidad desde la nariz y,
ocasionalmente, edema en cabeza y cara. Puede ocurrir prolapso de pene transitorio y parcial en
sementales y caballos castrados. En casos excepcionales, los caballos pueden mostrar signos de
cólico leve tras la administración de agonistas de los receptores alfa2 adrenérgicos, debido a que las
sustancias de este tipo inhiben la motilidad intestinal.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
En estudios desarrollados con el producto, se han observado las siguientes reacciones adversas:
eritema transitorio en el lugar de aplicación de la dosis, piloerección, edema de la lengua,
hipersalivación, micción aumentada, flatulencia, lagrimeo, edema alérgico, temblores musculares y
membranas mucosas pálidas.

Uso durante la gestación o la lactancia


Gestación:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos
teratogénicos, tóxicos para el feto, o tóxicos para la madre.

Lactancia:
La detomidina se elimina en pequeñas cantidades en la leche.

Fertilidad:
No ha quedado demostrada la seguridad del producto en caballos reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La detomidina potencia el efecto de otros sedantes y anestésicos. Las sulfonamidas potenciadas


intravenosas no deberían utilizarse en animales anestesiados o sedados ya que pueden ocurrir
arritmias potencialmente fatales.

Posología y vía de administración


El producto se administra sublingualmente a una dosis de 40 microgramos/Kg. La jeringa de
dosificación suministra el producto en incrementos de 0,25 ml. La siguiente tabla de dosificación
proporciona el volumen de la dosis a administrar según el peso corporal correspondiente, en
incrementos de 0,25 ml.

Peso corporal aproximado Volumen de la dosis


(Kg.) (ml.)
150 - 199 1,00
200 - 249 1,25
250 - 299 1,50
300 - 349 1,75
350 - 399 2,00
400 - 449 2,25
450 - 499 2,50
500 - 549 2,75
550 - 600 3,00

Instrucciones para la dosificación: Póngase unos guantes impermeables y retire la jeringa del
embalaje exterior. Mientras aguanta el émbolo, gire el anillo de retención del émbolo hasta que el
anillo pueda deslizarse libremente por el émbolo. Coloque el anillo de manera que el lado más
próximo al cilindro esté en la marca de volumen deseada. Gire el anillo para fijarlo en posición.

Asegúrese de que no hay comida en la boca del caballo. Retire el tapón de la punta de la jeringa y
guárdelo para volver a colocarlo posteriormente. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del
caballo desde un lado de la boca, colocando la punta de la jeringa por debajo de la lengua al nivel de
la comisura de los labios. Empuje el émbolo hasta que el anillo de retención entre en contacto con
el cilindro, depositando el producto debajo de la lengua.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Saque la jeringa de la boca del caballo, vuelva a poner el tapón en la jeringa y colóquela en el
embalaje exterior para su eliminación. Retire los guantes y deséchelos o lávelos con abundante
agua corriente.

Si ocurriera un error de dosificación considerable o ingesta del producto (por ejemplo, el caballo
escupe o traga más de un 25% aproximadamente de la dosis administrada), debería intentar
administrarse una dosis de sustitución equivalente a la parte perdida procurando evitar una
sobredosis accidental. En aquellos animales en los que la dosis administrada resulta en una duración
inadecuada de la sedación que no permite finalizar el procedimiento, volver a administrar el
producto durante el procedimiento puede no ser práctico, ya que la administración transmucosa es
demasiado lenta para incrementar la sedación. En estos casos, un pellizco en el labio puede facilitar
la inmovilización. De forma alternativa, un veterinario puede administrar sedantes inyectables
adicionales, a discreción clínica.

Tiempo de espera
Carne: cero días
Leche: cero horas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
El periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta es de 3 años.

Precauciones especiales de conservación


Conservar la jeringa en el embalaje exterior con objeto de proteger el producto veterinario de la luz.

Presentaciones comerciales
Jeringa precargada de una única dosis que permite dosificar desde 1,0 a 3,0 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


2120 ESP

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DOMTOR® Solución Inyectable para perros y gatos

Cada ml contiene:
Medetomidina clorhidrato 1,0 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


PERROS: como tranquilizante o sedante con propiedades analgésicas; para su uso en exámenes
clínicos, cirugía menor y preanestesia.

GATOS: como tranquilizante y sedante. En combinación con Ketamina para la inducción de la


anestesia general, previa a cirugía.

Contraindicaciones
Medetomidina no deberá ser usada en aquellos procesos de obstrucción mecánica del tracto
digestivo, como obstrucción de esófago, torsión de estomago o hernia. No deberá ser utilizado en
animales con cardiopatías descompensadas.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Durante las 12 horas posteriores a la administración, no debe someterse a los animales a cambios
bruscos de temperatura, y deben estar en un ambiente cálido.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


DOMTOR puede provocar el vómito incluso antes de la sedación.
En los animales en que se utiliza DOMTOR, pueden observarse ocasionalmente bloqueos aurículo-
ventriculares con fenómenos de bradicardia. Así mismo pueden observarse temblores musculares.

Uso durante la gestación o la lactancia


Su uso no está recomendado ni en gatas ni en perras gestantes

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


DOMTOR interacciona con las aminas simpaticomiméticas, por lo que su utilización conjunta está
contraindicada.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Posología y vía de administración
DOMTOR solo, uso parenteral, por inyección intramuscular, intravenosa o subcutánea en perros.

Inyección intramuscular o subcutánea en gatos.

Posología:
 PERROS:
Sedación ligera: de 0,1-0,3 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-30 μg de Medetomidina
por kg de p.v.

Sedación de moderada a profunda y analgesia: de 0,3 a 0,8 ml de DOMTOR/10 kg de p.v.,


equivalente a 30-80 μg de Medetomidina por kg de p.v.
Preanestesia: de 0,1 a 0,2 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-20 μg de Medetomidina
por kg de p.v.

 GATOS:
Sedación moderada: de 0,25 a 0,50 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 50-100 μg de Medetomidina
por kg de p.v.

Sedación profunda: de 0,50 a 0,75 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 100-150 μg de Medetomidina


por kg de p.v.

El máximo efecto se obtiene entre los 10 y 15 minutos de aplicación.

DOMTOR y ketamina en gatos: se administran concomitantemente ambos productos, en la misma


jeringa por vía I.M. Las dosis a administrar en este caso son: DOMTOR 80 μg/kg y,
concomitantemente, 2,5-7,5 mg/kg de ketamina. Normalmente, cuando se usa esta combinación,
no es necesario emplear atropina. Mediante la aplicación de este régimen, el tiempo medio de
inicio de anestesia es de 3-4 minutos, y la anestesia quirúrgica durará 30-50 minutos. En caso
necesario, se puede prolongar la anestesia con halotano y oxígeno o sin óxido nitroso.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Proteger de la luz
Conservar en lugar seco
No congelar

Presentaciones comerciales
Vial de 10 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


933 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DOX®, Polvo Oral para Bovinos, Porcino y Aves

Sustancia activa:
Doxiciclina (hiclato) 100 mg
Excipientes c.s.p 1g

Forma farmacéutica
Polvo oral para administrar en el agua de bebida.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovinos (Terneros), Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Bovinos (Terneros):
Tratamiento de infecciones respiratorias producidas por gérmenes sensibles a la doxiciclina
(neumonías).

Porcino (cerdos de cebo):


Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por
gérmenes sensibles a la doxiciclina tales como Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella haemolitica,
Bordetella bronchiseptica y/o Haemophilus parasuis.

Aves (pollos de engorde):


Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina en aves,
tales como Micoplasma spp y/o Pasteurella multocida (Pasteurellosis, Micoplasmosis).

Contraindicaciones
No administrar a animales con:
- Historial conocido de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
- Alteraciones hepáticas graves.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No usar en animales productores de leche destinada al consumo humano.
No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas de fotosensibilidad.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación o la lactancia
En Bóvidos (Terneros) y Aves (pollos de engorde), no procede.
Porcino: No administrar a hembras gestantes o lactantes

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


La absorción de la doxiciclina puede disminuir en presencia de altas cantidades de calcio, hierro,
magnesio o aluminio de la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y
preparaciones de hierro.

Posología y vía de administración


Dosis:
Bóvidos (Terneros) y Porcino (cerdos de cebo): 10 mg/kg p.v./día durante 4-5 días (equivalente a 1 g
del medicamento por cada 10 kg p.v.)

Aves (pollos de engorde): 20 mg de doxiciclina/kg p.v./día durante 3-5 días (equivalente a 2 g del
medicamento por cada 10 kg p.v.).

Modo De Administración
Bóvidos (Terneros): Vía oral, disuelto en la leche o preferentemente en el agua de bebida.
Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde): Vía oral, disuelto en el agua de bebida.

Tiempo(s) de espera
Bovinos (terneros): Carne: 7 días
Leche: No procede
Porcino (cerdos de cebo): Carne: 5 días
Aves (pollos de engorde): Carne: 9 días
Huevos: No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 1 mes

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
Bolsa de poliéster/aluminio/politeno de 1 kg.

Número(s) de la autorización de comercialización


2.569 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ECUPREC® 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para
bovino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Eprinomectina ...................................................... 5,0 mg
Excipientes:
Butilhidroxitolueno (E321) .....................................10 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual continua.
Solución transparente.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino (bovino de carne y vacas lecheras).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos internos y externos sensibles a la
eprinomectina:

Vermes redondos Gastrointestinales (adultos y larvas L4)


Ostertagia spp.
Ostertagia lyrata (solo adultos)
Ostertagia ostertagi (incluyendo L4 inhibidas)
Cooperia spp. (incluyendo L4 inhibidas)
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Cooperia punctata
Cooperia surnabada
Haemonchus placei
Trichostrongylus spp.
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Bunostomun phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum spp. (solo adultos)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp (solo adultos)

Vermes pulmonares:
Dictyocaulus viviparus (adultos y L4)

Barros (fases parasitarias):


Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

Acaros de la sarna:
Chorioptes bovis

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Sarcoptes scabiei var. bovis

Piojos
Damalinia (Bovicola) bovis (piojo mordedor)
Linognathus vituli (piojo chupador)
Haematopinus eurysternus (piojo chupador)
Solenopotes capillatus (piojo chupador)

Moscas:
Haematobia irritans

Prevención de reinfestaciones:
El medicamento veterinario protege a los animales frente a reinfestaciones por:
- Nematodirus helvetianus durante 14 días.
- Trichostrongylus axei y Haemonchus placei durante 21 días.
- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada,
Oesophagostomum radiatum y Ostertagia ostertagi durante 28 días

Contraindicaciones
Este medicamento veterinario está formulado únicamente para aplicación tópica a bovino de carne
y vacas lecheras, incluyendo vacas lecheras en lactación.
No usar en otras especies animales. No administrar por vía oral o parenteral.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Se debe tener precaución para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo de
desarrollo de resistencias y en última instancia podrían conllevar a una terapia ineficaz:
- Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase durante un periodo
prolongado de tiempo.
- Infradosificación, que puede ser debida a una subestimación del peso vivo, mala administración
del medicamento veterinario o falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hay).
Los casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos deben investigarse usando pruebas
adecuadas (p.e Test Reducción del Contaje de huevos fecales). Cuando los resultados de las pruebas
sugieran claramente la resistencia a un antihelmíntico en particular, debe utilizarse un
antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción diferente.
Hasta la fecha no se ha informado de resistencia a eprinomectina (una lactona macrocíclica) en la
UE. Sin embargo se ha informado de resistencia a otras lactonas macrocíclicas en especies de
parásitos en bovino dentro de la UE. Por lo tanto, el uso de este medicamento veterinario debe
basarse en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre la sensibilidad de los
nematodos y las recomendaciones sobre cómo limitar aún más la selección para resistencia a los
antihelmínticos.

En caso de existir riesgo de re-infección, seguir el consejo del veterinario en relación a la necesidad
y frecuencia de repetición de la administración.
Para resultados óptimos, utilizar como parte de un programa para controlar tanto los parásitos
internos como los externos en bovino, basándose en la epidemiología de los parásitos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Muy raramente se ha observado prurito y alopecia después del uso del medicamento veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio (rata y conejo) no han evidenciado efectos teratogénicos o
embriotóxicos durante el uso de eprinomectina a dosis terapéuticas. La seguridad de la
eprinomectina en bovino ha quedado demostrada durante la gestación y la lactación y en toros
reproductores.
Puede utilizarse durante la gestación, la lactancia así como en toros reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


La eprinomectina se une fuertemente a proteínas plasmáticas, por lo que se debería tener en
cuenta si se administra junto con otras moléculas que tengan las mismas características.

Posología y vía de administración


Unción dorsal continúa.
Administrar únicamente por vía tópica a la dosis de 1 ml del medicamento veterinario por 10 kg de
peso vivo, equivalente a la dosis recomendada de 0,5 mg de eprinomectina por kg p.v.
El medicamento veterinario debe aplicarse a lo largo de la línea media de la espalda en una estrecha
franja desde la cruz hasta el nacimiento de la cola.
Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso vivo se debe determinar lo más
exactamente posible y se deberá medir la precisión del dispositivo de dosificación. Si los animales
han de tratarse en conjunto en lugar de individualmente, se deben agrupar según su peso vivo y
dosificarse en consecuencia, con el fin de evitar la infra y la sobredosificación.
Todos los animales pertenecientes al mismo grupo se deben tratar al mismo tiempo.

Modo de administración:

Para el formato de 1L:


El envase está provisto de un sistema integrado de dosificación que tiene dos aberturas. Una
abertura está conectada al cuerpo del envase y la otra a la cámara de dispensación (sistema de
dosificación).
Desenrosque el tapón con precinto de seguridad y retire el sello protector de la cámara de
dispensación (sistema integrado de dosificación que permite dosificar de 5 ml a 25 ml). Apriete el
frasco para llenar la cámara de dispensación con el volumen apropiado de medicamento
veterinario.

Para los formatos de 2,5 L, 3 L y 5 L:


Deben usarse con un sistema apropiado de dosificación tal como una pistola dosificadora y un
tapón de extracción.
Desenrosque el tapón de polipropileno. Siga las instrucciones del fabricante de la pistola para el
ajuste de la dosis y el uso adecuado y mantenimiento de la pistola dosificadora y del tapón de
extracción.
Después del uso, debe retirarse el tapón de extracción y debe colocarse el tapón de polipropileno.

Tiempo(s) de espera
Carne: 15 días.
Leche: cero horas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario 6 meses.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
Envases tipo de “dosificador por presión para vertido”de 1 L: Conservar el envase en el embalaje
exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Envases de 2,5L, 3 L y 5 L: Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales
Envase de polietileno de alta densidad con tapón con precinto de seguridad de poliprolpileno:
Envase de 1L tipo “dosificador por presión para vertido”.
Envases de 2,5 L, 3L y 5L “flexi pack”.
Formatos:
1L, 2,5L, 3L y 5 L.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3378 ESP

Uso veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
EQUIBACTIN® 333 mg + 67 mg Pasta Oral para Equinos

Trimetoprim 66,7 mg
Sulfadiazina 333,3 mg

Forma farmacéutica
Pasta oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Equinos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias sensibles a la combinación de
trimetoprim y sulfadiazina, especialmente:
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Streptococcus spp. y Staphylococcus aureus;
Infecciones gastrointestinales asociadas con E. coli;
Infecciones urogenitales asociadas con estreptococos beta-hemolíticos:
Infecciones de heridas y abscesos abiertos o drenados asociados con Streptococcus spp. Y
Staphylococcus aureus.

Contraindicaciones
No utilizar este medicamento en caballos que sean hipersensibles a las sulfonamidas, con
insuficiencia hepática o renal grave o discrasias sanguíneas.
No utilizar este producto para tratar abscesos sin el drenaje adecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Los animales tratados pueden experimentar disminución o falta de apetito.
Pueden desarrollarse heces sueltas y diarrea durante el tratamiento con el producto. Si aparecen
estos efectos, interrumpir inmediatamente el tratamiento e instaurar el tratamiento sintomático
oportuno.

Uso durante la gestación o la lactancia


Estudios de laboratorio en ratas y ratones han dado muestras de efectos teratogénicos. No se ha
establecido la seguridad del producto durante el embarazo. Utilizar el medicamento sólo de
acuerdo con la valoración de riesgos/beneficios que haga el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Se sabe que las sulfonamidas potenciadas empleados simultáneamente con la detomidina pueden
provocar arritmias fatales en el caballo.

Posología y vía de administración


Vía de administración: Uso oral.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Tiempo(s) de espera
Carne y vísceras: 14 días
No se permite su uso en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.

DATOS FARMACÉUTICOS

Precauciones especiales de conservación


No refrigerar ni congelar.

Presentaciones comerciales
Cada jeringa contiene 45 g de pasta.

Número(s) de la autorización de comercialización 1971 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ETADEX® Vacuna inactivada contra la rabia para perros y gatos

Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene:


Virus de la rabia, cepa Flury LEP, inactivado > 1 UI

Forma farmacéutica
Suspensión inyectable

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros, gatos y bovino.

Indicaciones de uso (especificando especies de destino)


Inmunización activa de perros, gatos y ganado bovino frente a la rabia al objeto de prevenir la
infección.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ocasionalmente la administración subcutánea de la vacuna puede producir un pequeño nódulo en
el punto de inoculación que se resuelve favorablemente entre los 8 y 21 días después de la
vacunación.
Pueden darse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad. En este caso debe administrarse una
terapia antihistamínica adecuada.

Utilización durante la gestación y la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante la gestación y la lactancia.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida en las condiciones normales de utilización de la vacuna.

Posología y modo de administración


Dosis (todas las especies)
Intramuscular o subcutánea: 1 ml Vía:
Esquema básico de vacunación
Se recomienda vacunar a todos los animales a partir de las 12 semanas de edad. Los animales
vacunados antes de las 12 semanas de vida, deberán recibir una segunda dosis una vez cumplida
esta edad.
- Revacunar anualmente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACEUTICOS

Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Precauciones especiales de conservación


Conservar y transportar entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Presentaciones comerciales:
- Caja de cartón con 20 viales de 1 dosis

Número(s) de la autorización de comercialización


10.130

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
EUTHASOL® 100 y 250 ml Solución Inyectable

Pentobarbital (como sal sódica) 362,9 mg (equivalente a 400 mg de pentobarbital sódico)

Excipiente(s):
Alcohol bencílico (E1519) 20 mg
Azul patentado V (E131) 0,01 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Líquido azul claro.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Eutanasia.

Contraindicaciones
No utilizar para Ia anestesia.

Advertencias especiales para cada especie de destino


- Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene Ia capacidad de provocar la
aparición de agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se
aplicará Ia sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la
administración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso).

- La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el


consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de
administración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la sedación
adecuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el bazo, en
órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es adecuada para
la administración en animales pequeños.

- La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente


sedado, inconsciente o anestesiado. Para minimizar el riesgo de aparición de agitación, la eutanasia
debe Ilevarse a cabo en una zona tranquila. En caballos y bovino debe usarse una premedicación
con un sedante adecuado, que produzca una sedación profunda antes de la eutanasia y se debe
disponer de un método de eutanasia alternativo.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
La muerte se puede retrasar si Ia inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos
con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser
irritantes.

El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o la


sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación.

Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones
entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto.

Uso durante la gestación o la lactancia


Si Ia eutanasia es necesaria, puede utilizarse este medicamento veterinario en animales gestantes o
durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Antes de someter a eutanasia a un animal agresivo, se recomienda la premedicación con un sedante
de administración más fácil (por vía oral, subcutánea o intramuscular).

Aunque la premedicación con sedantes puede retrasar el efecto deseado del medicamento
veterinario debido a la disminución de la actividad circulatoria, este hecho puede no ser
clínicamente apreciable debido al efecto potenciador del pentobarbital que poseen los fármacos
depresores del SNC (opiáceos, agonistas de los receptores adrenérgicos a2, fenotiazina, etc.)

Posología y vía de administración


Una dosis de 140 mg/kg, equivalente a 0,35 ml/kg, se considera suficiente para todas las vías de
administración indicadas.

La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente sedación,
si el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para bovino es obligatoria.

Cuando sea difícil la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una sedación
profunda o anestesia del animal, eI medicamento veterinario puede administrarse por vía
intracardíaca.

Otra posibilidad solo en animales pequeños y después de la sedación adecuada, es Ia administración


por vía intraperitoneal,
La inyección intravenosa en los animales de compañía debe Ilevarse a cabo a una velocidad de
inyección continua hasta que el animal quede inconsciente.
En caballos y en bovino, el pentobarbital debe inyectarse de forma rápida.
El tapón no debe perforarse más de 20 veces.

Tiempo(s) de espera
Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos
tratados con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en Ia
cadena alimentaria y no se utilicen para el consumo humano o animal.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 anos.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Presentaciones comerciales
Vial de vidrio transparente de tipo II, de 100 ml, con un tapón de goma de bromobutilo de color gris
claro y una cápsula de cierre de aluminio.

Vial de vidrio transparente de tipo II, de 250 ml, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo de
color gris oscuro y una cápsula de cierre de aluminio.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2455 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
FLUBENOL® Pasta Oral para gatos

Flubendazol 4,400 g
Parahidroxibenzoato de metilo 18 g
Parahidroxibenzoato de propilo 0,02 g
Hidróxido sódico 0,05 g
Agua purificada c.s.p. csp 100 ml

Forma farmacéutica
Pasta para administración oral.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento contra las infestaciones de vermes gastrointestinales del perro y del gato.

Ascáridos - Toxocara canis


- Toxocara cati
- Toxascaris leonina

Anquilostomas- Ancylostoma caninum


- Ancylostoma tubaeforme
- Uncinaria stenocephala

Tricocéfalos - Trichuris vulpis

Tenias - Taenia pisiformis


- Hydatigera taeniaeformis

Contraindicaciones
Ninguna conocida.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para mantener a perros y gatos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un
programa racional del desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

Reacciones adversas
En el gato, FLUBENOL PASTA ORAL puede producir una salivación temporal sin efecto sobre los
resultados terapéuticos ni sobre la salud del animal. En el perro no se han observado efectos
secundarios.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación o la lactancia
FLUBENOL PASTA ORAL puede utilizarse durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se conocen.

Posología y vía de administración


El producto se administra por vía oral, tanto por administración de la dosis correcta directamente
en la boca del perro o del gato, como mezclando la dosis correcta con la comida. Esta última forma
de administración está indicada en animales que no pueden ser manejados fácilmente o que son
agresivos. En los gatos, la dosis correcta puede ser extendida en una de las patas delanteras, el gato
lamerá la pasta.
FLUBENOL PASTA ORAL ha sido diseñado específicamente para tratar a animales de menos de 5 kg
de peso corporal, como los perros de raza pequeña, cachorros y gatos. Los animales que exceden
los 5 kg de peso se tratarán preferiblemente con TELMIN (comprimidos de mebendazol de 100 mg).

Dosificación y pauta de tratamiento:


1 ml por cada 2 kg de peso vivo = 22 mg flubendazol/kg p.c.

 En perros y gatos infestados por ascáridos y anquilostomas administrar 1 ml de pasta por


cada 2 kg de peso vivo, una vez al día durante dos días consecutivos.
 En perros y gatos infestados con otros vermes administrar 1 ml de pasta por cada 2 kg de
peso vivo, una vez al día durante tres días consecutivos.

Esquema de tratamiento general:

Perros: - cachorros:- Al octavo día


- A la edad de 6 semanas
- perros jóvenes: - Antes de la vacunación
- Cada 2-3 meses
- hembras gestantes: - Durante el estrus
- 10 días antes y después del parto
- perros adultos: - De 3 a 4 veces al año

Gatos: - gatitos: - A la edad de 6 semanas


- gatos jóvenes: - Cada 2-3 semanas
- gatos adultos: - De 3 a 4 veces al año

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
3 años

Precauciones especiales de conservación


Conservar a temperatura inferior a 25 C°

Presentaciones comerciales
Envase de 1 jeringa dosificadora con 9 ml de pasta.

Número de la autorización de comercialización


1004 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
FLUBENOL® Polvo Oral para cerdos

Sustancia activa: 6g

Flubendazol 6g

Excipientes:
Lactosa 91,0 g
Otros excipientes 100 g
c.s.p.

Forma farmacéutica
Polvo oral

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Cerdos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos Ascarasis suum,
Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi y
nematodos pulmonares Metastrongylus apri,

Contraindicaciones
No se han descrito.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar efectos adversos. A dosis
superiores pueden presentarse efectos gastrointestinales que remiten espontáneamente al
interrumpir el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
Administración por vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual.
Cerdos: - Lechones, recría y cebo.
- Cerdas y verracos (reproductores)

Dosis única de: 1 g de FLUBENOL por cada 12 kg de peso vivo a tratar. (5mg de Flubendazol por kg
p.v.)

Tiempo de espera
Carne: 15 días.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato. Añadir al pienso (se
mezcla con el pienso en el momento de ser administrado).

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condicciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentaciones comerciales
Bolsa de 1 Kg. Con dosificador.

Número(s) de la autorización de comercialización


Nº de Registro: 0622 ESP
Uso veterinario

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
FLUBENOL® Premix Polvo premezcla medicamentosa para
cerdos y Aves

Composición centesimal:
Flubendazol...............…6 g
Excipie...............… 100g

Forma farmacéutica
Polvo para premezcla medicamentosa.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Cerdos y aves.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos
Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum,
Trichuris suis, Metrastrongylus apri.
En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis
gallinarum, Trichostrongylus tenuis y Amidostomum anseris.
También presenta una elevada actividad (98% de efectividad administrado a dosis de 60 ppm)
frente a Raillietina cesticillus.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
CERDOS: Vía oral
Administración colectiva en el pienso.
Reproductores:
1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la
especialidad por tm de pienso) durante 7-10 días.

Lechones, recría y cerdos de engorde:


1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la
especialidad por tm de pienso) durante 5 días para el control de las nematodiosis y 10 días para
Trichuris.

AVES: Vía oral, mezclado con el pienso durante 7 días.


Pavos: 0.95 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 20 ppm o 333g de la
especialidad por tm de pienso).

Gallináceas y ocas: 1.43 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el
pienso o 500 g de la especialidad por tm de pienso).

Faisanes y perdices: 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 60 ppm o
1.000 g de la especialidad por tm de pienso).
En Infestación por tenias (Raillietina cesticillus): 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día
(equivalente a 60 ppm o 1.000 g de la especialidad por tm de pienso)

Tiempo(s) de espera
AVES
Carne: 15 días.
Huevos: 5 días.
CERDOS
Carne: 7 días

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Premezcla: 5 años.
Una vez añadido al pienso: 3 meses.

Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales
Bolsas de politeno blanco opaco.
Caja de 10 kg
En 10 bolsas de 1 kg cada una.
Caja de 20 kg
En 1 bolsa de 20 kg

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

Número(s) de la autorización de comercialización


619 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
FLUKIVER® Solución Inyectable para Ovino y Vacuno

Composición centesimal:
Closantel 5g
Excipiente c.s.p. 100 ml

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Ovino y vacuno

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la distomatosis hepática (preventivo y curativo), oestrosis en fase larvaria,
hipodermosis en fase subcutánea y nematodosis por hematófagos

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


En ciertas razas selectas de vacuno de carne estabulado (Charolés y sus cruces) existe cierta
predisposición (2%) a reacciones generales de tipo anafiláctico.
No utilizar en hembras lactantes cuya leche sea destinada al consumo humano.

Reacciones adversas
Esporádicamente puede presentarse intensa inflamación en la zona inyectada que desaparece
espontáneamente a partir del segundo a tercer día de aplicado el producto.

Uso durante la gestación o la lactancia


No presenta ninguna contraindicación durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No administrar simultáneamente con antiparasitarios organoclorados.

Posología y vía de administración


Ovidos: Distomatosis:
1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única.
Gastrointestinales y estrosis:
0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Vía subcutánea.
Bóvidos: Distomatosis y nematodosis gastrointestinales:
0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única.
Hipodermosis:
1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única.
Vía subcutánea

Tiempo de espera
Carne: 28 días.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar fresco y seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales
Envase de 1 vial de 250 ml.

Númerode la autorización de comercialización


0201 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
GENESTRAN® 75 mg/ml Sol. Iny. Para Bovino, equino y
porcino

Cada mililitro contiene:


Sustancia activa: microgramos
R(+)-cloprostenol (como R(+)-cloprostenol sódico) 75

Excipientes:
Clorocresol (como conservante) 1000

Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Transparente e inodora

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino, equino y porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Bovino:
- inducción de luteolisis que provoca la reanudación del estro y la ovulación en hembras cíclicas
cuando se utiliza durante el diestro
- sincronización del estro (entre 2 y 5 días) en grupos de hembras cíclicas tratadas
simultáneamente
- tratamiento del subestro y los trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo
persistente o funcional (endometritis, piómetra)
- tratamiento de quistes luteínicos
- inducción de abortos hasta el día 150 de gestación
- expulsión de fetos momificados
- inducción del parto (en las dos últimas semanas de gestación).
Equino:
- inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional.
Porcino:
- inducción o sincronización del parto (por lo general, entre 24 y 36 horas) a partir del día 113 de
gestación (se considera que el primer día de gestación es el último día de la inseminación natural o
artificial).

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales con enfermedades gastrointestinales o respiratorias espásticas.
No usar en hembras gestantes si no se pretende inducir el aborto o el parto.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Bovino:
Después de la inducción del parto con Genestran, podría producirse un aumento de la retención
placentaria.

Equino:
Después de la inyección de Genestran, podría producirse temporalmente una ligera sudoración y
diarrea.

Porcino:
No se han observado efectos indeseables.

Uso durante la gestación o la lactancia


Gestación:
No utilizar en hembras gestantes si no se pretende inducir el aborto o el parto.
Lactación:
Puede utilizarse durante la lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Bovino:
2 ml por vía intramuscular (150 μg).
Inducción del estro: se recomienda realizar una estrecha observación del estro 2 días después de la
administración.
Sincronización del estro: los animales deben tratarse dos veces en 11 días.
Equino:
0,3 – 0,5 ml por vía intramuscular (22,5 – 37,5 μg)
Una sola administración.
Porcino:
0,7 – 1 ml por vía intramuscular (52,5 – 75 μg)
Una sola administración.

Tiempos de espera
Bovino:
Carne: 1 día
Leche: 0 horas
Equino: Carne: 1 día
Porcino: Carne: 1 día

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Presentaciones comerciales
Caja con 1 vial de 20 ml de solución inyectable,
Caja con 5 viales de 20 ml de solución inyectable,
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de la autorización de comercialización


2206 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
GONAVET® Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino,
porcino y caballos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1,0 ml contiene:

Sustancia activa:
Gonadorelina[6-D-Phe] 50 µg (equivalente a 52,4 µg de acetato de gonadorelina[6-D-Phe])

Excipientes:
Clorocresol 1 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino (vacas, novillas), porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas), caballos (yeguas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Control y estimulación de la reproducción en bovino y porcino. Tratamiento de disfunciones o
trastornos de la fertilidad relacionados con los ovarios en bovino y caballos.

Bovino (vacas, novillas):


 Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH.
 Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada.
 Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12 después del parto.
 Quistes ováricos (por déficit de LH).

Porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas):


 Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y
sincronización del parto.

Caballos (yeguas):
 Aciclia y anoestro por déficit de LH.

Contraindicaciones
No usar en vacas con un folículo terciario maduro preparado para ovular.
No usar durante enfermedades infecciosas y otros trastornos de la salud relevantes.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para maximizar las tasas de concepción de las vacas que van a tratarse con protocolos de
sincronización basados en GnRH-PGF2α, debe determinarse el estado de los ovarios y confirmarse una
actividad ovárica cíclica regular. Se conseguirán resultados óptimos en vacas sanas con ciclos
normales.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Gestación
No procede.
Lactancia
Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Se produce un efecto sinérgico en caso de administración combinada con FSH. El uso simultáneo de
gonadotropina coriónica humana o equina puede provocar una sobreestimulación ovárica.

Posología y vía de administración


Para inyección intramuscular o subcutánea. Por vía intramuscular, preferiblemente en la región del
cuello. El medicamento veterinario está indicado para administración única excepto en caso de uso
como parte de un protocolo de inseminación artificial programada (“Ovsynch”). Posología en
mililitros de medicamento veterinario y microgramos de gonadorelina[6-D-Phe] por animal.

Bovino (vacas y novillas) por inyección intramuscular: 1,0-2,0 ml


(Que corresponde a 50-100 µg de gonadorelina[6-D-Phe])

- Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH 2,0 ml

- Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de


inseminación programada 1,0-2,0 ml

- Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12


después del parto 1,0 ml

- Quistes ováricos (por déficit de LH) 2,0 ml

Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas) por inyección intramuscular o subcutánea:0,5-1,5 ml


(que corresponde a 25-75 µg de gonadorelina[6-D-Phe])
- Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y
sincronización del parto
Cerdas adultas: 0,5-1,0 ml
Cerdas nulíparas: 1,0-1,5 ml

Caballos (yeguas) por inyección intramuscular: 2,0 ml


(que corresponde a 100 µg de gonadorelina[6-D-Phe])

El tapón de caucho del vial puede perforarse de forma segura hasta un máximo de 25 veces. De otra
forma, deberá usarse un equipo de jeringa automática o una aguja de extracción adecuada para los
viales de 20 ml y 50 ml para evitar una perforación excesiva del cierre.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Información especial

Bovino:
Para la sincronización del celo y la ovulación y para la inseminación artificial (IA) programada en
bovino se desarrolló el “protocolo Ovsynch”, que consiste en el uso combinado de GnRH y PGF2α. En
la literatura científica se ha descrito habitualmente el siguiente protocolo de IA programada:

Día 0: Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal


(2 ml del medicamento veterinario )
Día 7: Inyectar PGF2 o un análogo (dosis luteolítica)
Día 9: Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal
(2 ml del medicamento veterinario )
IA: 16-20 horas después, o si se observa el celo en un
momento más temprano

El protocolo Ovsynch puede no ser tan eficaz en novillas como en vacas.

Porcino:
El protocolo de sincronización de la ovulación incluye la administración de Peforelina o PMSG al
finalizar la sincronización del celo con Altrenogest en cerdas nulíparas o después del destete en
cerdas adultas y dos inseminaciones artificiales programadas. En las cerdas adultas la cronología
depende de la duración del período de lactancia. Se recomiendan los siguientes procedimientos:

Cerdas nulíparas* Cerdas adultas**

Inducción del celo Peforelina 48 h o Peforelina o PMSG 24 h después del destete


PMSG (eCG) 24-48 h
después de la última
aplicación de
altrenogest
Sincronización de la ovulación Gonadorelina6-D- Período de lactancia > 4 semanas:
Phe 78-80 h después Gonadorelina6-D-Phe 56-58 h después de la
de la aplicación de aplicación de peforelina o PMSG
peforelina o PMSG
Período de lactancia de 4 semanas:
Gonadorelina6-D-Phe 72 h después de la
aplicación de peforelina o PMSG

Período de lactancia de 3 semanas:


Gonadorelina6-D-Phe 78-80 h después de la
aplicación de peforelina o PMSG
a
1 IA 24-26 h después de la 24-26 h después de la aplicación de
aplicación de gonadorelina6-D-Phe
gonadorelina6-D-
Phe
a
2 IA 40-42 h después de la 40-42 h después de la aplicación de
aplicación de gonadorelina6-D-Phe
gonadorelina6-D-
Phe

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
* La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas nulíparas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No
obstante, la dosis puede ajustarse dentro del intervalo de 50-75 µg para tener en cuenta aspectos
específicos de la granja o las influencias estacionales. Debe seguirse estrictamente la cronología
propuesta.
** La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas adultas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No
obstante, la administración de 25 µg también es suficiente en caso de cerdas adultas con una paridad
superior a 3 o durante el período de cubrición de septiembre a mayo. Debe seguirse estrictamente la
cronología propuesta.

Tiempo(s) de espera
Bovino, porcino, caballos Carne: Cero días.
Bovino, caballos Leche: Cero horas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario por primera vez:
28 días.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de
protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25°C una vez abierto.

Presentaciones comerciales
Vial de vidrio incoloro de tipo I, con tapón de bromobutilo fluorado y cápsula de cierre de aluminio;
1 vial (10 ml) en una caja de cartón.
1 vial (20 ml) en una caja de cartón.
1 vial (50 ml) en una caja de cartón.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3239 ESP

Uso veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
HEMO® Solución Inyect. Para bóvidos, óvidos, cápridos, suidos,
équidos, perros y gatos

Fórmula por vial:


Etamsilato 2,5 g
Bisulfito sódico 0,008 g
Agua para inyección c.s.p. 20,0 ml

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Prevención y tratamiento de las hemorragias:

- en cirugía veterinaria
- en patología de la reproducción y obstetricia
- en traumatología accidental
- localizadas en diversos órganos

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.

Posología y vía de administración


Vía I.M. o I.V.:

Ovidos, cápridos, cerdos, perros y gatos:


1 ml/20-10 kg p.v. equivalente a 6, 25 - 12, 5 mg/kg p.v.
Bóvidos, équidos:

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
1 ml/25-15 kg p.v. equivalente a 5 – 7,5 mg/kg p.v. Como preventivo administrar dosis únicas, de 15-30
minutos antes de una intervención quirúrgica.
Como tratamiento repetir cada 6 horas, a mitad de dosis, hasta la resolución del proceso.
En caso de rotura de grandes vasos es necesario realizar la ligadura de estos.

Tiempo de espera
No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz.

Presentaciones comerciales
Envase de 5 viales de 20 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


0457 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml solución inyectable para bovino y
porcino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:

Sustancia activa:
Carbetocina 70,00 µg

Excipientes:
Clorocresol 1,00 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara e incolora.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino y porcino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Vacas:
- Atonía uterina durante el período puerperal
- Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina
- Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés o en situaciones que precisen el
vaciado de las ubres

Cerdas adultas:
- Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia
uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón
- Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia (MMA)
- Inicio de la eyección de leche
- Acortamiento de la duración total del parto como un componente de la sincronización del parto en
cerdas. El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las que se les haya
administrado previamente una PGF2 adecuada (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de
gestación y que no hayan iniciado el parto en un plazo de 24 horas tras la inyección de la PGF 2 (el día
1 de gestación es el último día de inseminación)

Contraindicaciones
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está abierto o si existe una causa
mecánica para el retraso del parto, como una obstrucción física, anomalías posicionales y posturales,
parto convulsivo, amenaza de ruptura del útero, torsión uterina, tamaño fetal incrementado o
deformidades del canal del parto.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Es probable que la capacidad de respuesta del miometrio a la carbetocina sea cercana a cero desde el
día 5 hasta el día 11 posparto. Por lo tanto, es probable que la administración del medicamento
veterinario durante este período sea ineficaz y se debe evitar.

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Si el tratamiento con carbetocina fracasa, se aconseja reconsiderar la etiología del problema,
concretamente si podría existir hipocalcemia como factor que complica la situación.

En caso de metritis séptica grave, se debe instaurar un tratamiento simultáneo adecuado cuando se
administre el medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


La carbetocina puede producir un efecto uterotónico en las fases tardías de la gestación.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


El medicamento veterinario está indicado para inducir la eyección de leche.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


La administración de oxitocina tras la administración del medicamento veterinario es innecesaria.
Debido a la posible intensificación del efecto de la oxitocina, pueden inducirse espasmos uterinos no
deseados.

Posología y vía de administración


Vía intramuscular o intravenosa. En general, el medicamento veterinario se administra una sola vez.

Vacas
Para todas las indicaciones:
3,0 – 5,0 ml/animal, correspondientes a 210 – 350 µg de carbetocina/animal
Cerdas adultas
Para el acortamiento de la duración total del parto como parte de la sincronización del mismo:
0,5 ml/animal, correspondientes a 35 µg de carbetocina/animal
Para la aceleración o el reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o
inercia uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón:
0,5 -1,0 ml/animal, correspondientes a 35 – 70 µg de carbetocina/animal
Para la MMA y la eyección de leche:
1,5 – 3,0 ml/animal, correspondientes a 105 – 210 µg de carbetocina/animal

Los requisitos posológicos pueden ser variables dentro de los límites indicados en función de la
evaluación del veterinario.

En caso de tratamiento para la eyección de leche en las vacas y las cerdas adultas o terapia de apoyo
en el síndrome de MMA en las cerdas adultas, es posible repetir la administración al cabo de 1 o 2
días.

El tapón de goma del vial puede perforarse hasta 25 veces en condiciones seguras. De lo contrario,
debe utilizarse un equipo automático de jeringa o una aguja de extracción adecuada para los viales
de 20 y 50 ml, con el fin de evitar una punción excesiva del cierre.

Tiempo(s) de espera
Bovino y porcino Carne: Cero días
Bovino Leche: Cero horas

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
3 años

Período de validez después de abierto el envase primario:


28 días

Precauciones especiales de conservación


Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de
protegerlo de la luz.

Presentaciones comerciales
Vial de vidrio incoloro para preparaciones inyectables, de tipo I, con 10 ml, 20 ml o 50 ml de solución
inyectable respectivamente, sellado con un tapón de goma de bromobutilo fluorado y precintado con
una cápsula de cierre de aluminio.
1 x 10 ml, 1 x 20 ml, 1 x 50 ml o 12 x 50 ml de solución inyectable, envasados en una caja de cartón
exterior.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3137 ESP

Uso veterinario.

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IMAVEROL® Solución para Bóvidos, équidos, perros.

Composición por 100 ml:


Enilconazol 10,0 g
Excipiente, c.s.p. 100 ml

Forma farmacéutica
Solución tópica

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Bóvidos, équidos, perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infestaciones fúngicas* en bóvidos, équidos, perros.
Producidas por las especies de hongos Trichophyton verrucosum,T. mentagrophytes,T. equinum,
Microporum canis, M. gypseum

Posología y vía de administración


Bóvidos, équidos, perros. Vía tópica.
IMAVEROL es una solución concentrada que se diluye en 50 partes de agua templada (20 ml de
IMAVEROL en 1 litro de agua), para formar una emulsión (al 0,2% de principio activo) que se aplica
tópicamente (sobre la piel) 3 o 4 veces, con intervalos de 3-4 días.

Tiempo de espera
No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 4 semanas.

Precauciones especiales de conservación


Conservar el producto sin diluir, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales
Envase de 100 ml
Envase de 1 litro.

Número(s) de la autorización de comercialización


0225 ESP

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INSECINOR 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene

Sustancia activa:
Deltametrina 10 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido oleoso transparente de color oro pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino y ovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos y moscas en bovino, garrapatas, piojos,
melófagos e infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino y piojos y garrapatas en
corderos.

En bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos mordedores y chupadores,


incluyendo Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus en
bovino de carne y vacas lecheras. También como ayuda en el tratamiento y prevención de
infestaciones por moscas picadoras y chupadoras incluyendo Haematobia irritans, Stomoxys
calcitrans, especies de Musca y Hydrotaea irritans.

En ovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por
piojos (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melófagos (Melophagus ovinus) e infestaciones cutáneas
por larvas de moscas (normalmente Lucilia spp).

En corderos: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por
piojos Bovicola ovis.

Contraindicaciones
No usar en animales convalecientes o enfermos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Un uso del medicamento veterinario distinto al indicado en las condiciones de registro en
especies distintas a las de destino como perros y gatos puede ocasionar efectos neurológicos

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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tóxicos (ataxia, convulsiones, temblores) signos digestivos (hipersalivación, vómitos) los cuales
pueden ser fatales

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para evitar las resistencias, el medicamento veterinario sólo se debería utilizar si la susceptibilidad
de la población local de mosca a la sustancia activa está asegurada.
Se han registrado casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y chupadoras en
bovino y garrapatas en ovino.
El medicamento veterinario reducirá el número de moscas que están directamente sobre el animal,
pero no se pretende eliminar todas las moscas de la granja. El uso estratégico del medicamento
veterinario debe, por lo tanto, basarse en la información epidemiológica local y regional sobre la
susceptibilidad de los parásitos y administrarse en asociación con otros métodos de gestión de
plagas.
Se debe tener cuidado y evitar las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de
desarrollo de resistencias y pueden dar como resultado una terapia ineficaz:

- uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase y durante un


periodo
de tiempo prolongado;
- infradosificaciones que pueden ser debidas a una subestimación del peso vivo del animal,
administraciones erróneas del medicamento veterinario o falta de calibración del dosificador

Si los signos clínicos no desaparecen después del tratamiento, el diagnóstico debe revisarse.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


48 horas después del tratamiento se ha observado formación de escamas y prurito en algunos
bóvidos.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Los estudios de laboratorio efectuados (rata, conejo) no han demostrado efectos teratogénicos o
embriotóxicos.

No se han realizado estudios con el medicamento veterinario en vacas u ovejas en gestación.

El uso del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en vacas y ovejas debe
realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No usar con cualquier otro insecticida o acaricida.

Posología y vía de administración


Para uso externo.

Dosis:
Bovino: 100 mg de deltametrina por animal correspondiente a 10 ml de medicamento veterinario.
Ovino: 50 mg de deltametrina por animal correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario.
Corderos (de menos de 10 kg de peso vivo o 1 mes de edad): 25 de deltametrina por animal
correspondiente a 2,5 ml de medicamento veterinario.

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Administración: aplicar una dosis única con el pack dispensador especial “Squeeze ‘n’ Pour” o el
Aplicador Spot-On en un punto sobre la línea media de la espalda a nivel de los hombros. Para
infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino, ver las siguientes indicaciones específicas.

Piojos en bovino: generalmente una sola aplicación erradicará todos los piojos. La eliminación de
todos los piojos se conseguirá a las 4-5 semanas, tiempo durante el cual los piojos eclosionarán de
los huevos y morirán. Muy pocos piojos pueden sobrevivir en una minoría de los animales.

Moscas en bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas mordedoras y no


mordedoras. Donde predomina la mosca del cuerno, el tratamiento y prevención de infestaciones
se espera en 4-8 semanas. El tratamiento para moscas no debería repetirse en 4 semanas.

Garrapatas en ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil
y prevención de infestaciones por garrapatas a los animales de todas las edades, hasta 6 semanas
después del tratamiento.

Melófagos y piojos de ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros de ovejas de lana corta
o larga reducirá la incidencia de piojos mordedores o infestaciones de melófagos durante un
período de hasta 4 a 6 semanas después del tratamiento.
Es recomendable:
- tratar poco después de esquilar (animales de lana corta)
- mantener las ovejas tratadas separadas de las no tratadas para evitar la reinfestación

NOTA: Para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en


ovino, separar la lana y aplicar el medicamento veterinario sobre la piel del animal.

Infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovejas: aplicar directamente en el área infectada de
las larvas tan pronto como se vea la mosca. Una aplicación asegurará que en poco tiempo las larvas
de la mosca mueran. En el caso de lesiones más avanzadas se aconseja recortar la lana teñida antes
del tratamiento.

Piojos y garrapatas en corderos: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará


tratamiento útil y prevención de infestaciones por garrapatas hasta 6 semanas después del
tratamiento y reducirá la incidencia de los piojos mordedores durante un período de 4 a 6 semanas
después del tratamiento.

Tiempo(s) de espera
Bovino:
Carne: 17 días
Leche: cero horas

Ovino:
Carne: 35 días
Leche: Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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Precauciones especiales de conservación
Conservar el frasco dispensador en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No congelar.

Presentaciones comerciales
Frasco de polietileno transparente de alta densidad de 250 y 500 ml con una cámara de calibración
interna graduada y un tapón de rosca de polipropileno blanco.

Bolsa tipo mochila de polietileno blanco de alta densidad de 1 litro y 2,5 litros para uso con un
dispositivo de dispensación adecuado y tapón de rosca de polipropileno blanco.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3156 ESP

Uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ISOFLO® Liquido para perros, gatos, caballos pájaros
ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsters, chinchillas,
gerbos, cobayas y hurones.

Sustancia activa:
Isoflurano
Cada mililitro contiene un 100% de isoflurano.

Forma farmacéutica
Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Caballos, perros, gatos, pájaros ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsters, chinchillas, gerbos,
cobayas y hurones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad al isoflurano.

Advertencias especiales para cada especie de destino


El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afectado de
forma más significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción área de
superficie-peso vivo alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la
temperatura del entorno.

La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su rápido


metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como
los geriátricos y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca.

Reacciones adversas
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han
notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles.

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Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la
respiración artificial es adecuada para mantener los niveles normales de dióxido de carbono para
que la circulación de la sangre por el cerebro no se incremente..

Uso durante la gestación o la lactancia


Gestación:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en perros
y gatos.

Lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los del
tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría esperar
una potenciación parecida en las especies a las que va destinado el medicamento, aunque hay
pocas pruebas directas de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso potencia el efecto
del isoflurano en el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en los animales.
Comúnmente el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduce el nivel de isoflurano
necesario para producir y mantener la anestesia.

El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio para los efectos de las
catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano.
El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de
carbono secos.

Posología y vía de administración


El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un circuito
anestésico adecuado, puesto que los niveles de anestesia podrían alterarse rápidamente y con
facilidad.

El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso.


La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE 50 y las
concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies a las que va destinado el
medicamento se deben usar como guía o punto de partida solamente. Las concentraciones reales
necesarias en la práctica dependerán de muchas variables, incluyendo el uso concomitante de otros
fármacos durante el procedimiento de anestesia y el estado clínico del paciente.

El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos
veterinarios para la premedicación, inducción y analgesia. Se dan algunos ejemplos concretos en la
información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia para procedimientos dolorosos
está en conformidad con la buena práctica veterinaria.

La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser fácil y rápida. Se deben considerar los
requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.

Aunque el potencial de los anestésicos de dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica usar
filtros de carbón con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
CABALLOS
La CAM del isoflurano en los caballos es de un 1,31% aproximadamente.

Premedicación
El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos
veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:
acepromazina, alfentanilo, atracurio, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina,
guaifenesina, ketamina, morfina, pentazocina, petidina, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos
usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se
deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones
Se ha comunicado que la detomidina y la xilazina reducen la CAM del isoflurano en los caballos.

Inducción
Como normalmente no es factible inducir la anestesia en los caballos adultos usando el isoflurano,
la inducción se debe hacer usando un barbitúrico de acción rápida como tiopental sódico, ketamina
o guaifenesina. Entonces se pueden usar concentraciones del 3 al 5% de isoflurano para conseguir la
profundidad de anestesia deseada en 5 a 10 minutos.
El isoflurano en una concentración del 3 al 5% en oxígeno de alta fluidez se puede usar para la
inducción en potros.

Mantenimiento
La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

PERROS
La CAM del isoflurano en los perros es de un 1,28% aproximadamente.

Premedicación
El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos
veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:
acepromazina, atropina, butorfanol, buprenorfina, bupivacaína, diazepam, dobutamina, efedrina,
epinefrina, etomidato, glicopirrolato, ketamina, medetomidina, midazolam, metoxamina,
oximorfona, propofol, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos usados para la premedicación se
deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes
interacciones posibles.

Interacciones:
Se ha comunicado que la morfina, la oximorfona, la acepromazina, la medetomidina y el midazolam
reducen la CAM del isoflurano en los perros.

La administración concomitante de midazolam/ketamina durante la anestesia con isoflurano podría


producir efectos cardiovasculares marcados, particularmente hipotensión arterial.

Los efectos depresivos del propanolol en la contractilidad miocárdica se reducen durante la


anestesia con isoflurano, lo que indica un grado moderado de actividad de los receptores beta.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Inducción
La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 5% de isoflurano con o sin
premedicación.

Mantenimiento
La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

GATOS
La CAM del isoflurano en los gatos es de un 1,63% aproximadamente.

Premedicación
El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos
veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:
acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina y oximorfona. Los fármacos usados para la
premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en
cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:
Se ha notificado que la administración intravenosa de midazolam-butorfanol altera varios
parámetros cardiorrespiratorios en los gatos sometidos a la inducción con isoflurano, así como el
fentanilo epidural y la medetomidina. Se ha demostrado que el isoflurano reduce la sensibilidad del
corazón a la adrenalina (epinefrina).

Inducción
La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 4% de isoflurano con o sin
premedicación.

Mantenimiento
La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 3% de isoflurano.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

PÁJAROS ORNAMENTALES
Se han documentado pocos valores de la CAM/DE50. Los ejemplos son un 1,34% para la grulla
arenera, un 1,4% para la palomas mensajeras, reducido a un 0,89% mediante la administración de
midazolam, y un 1,44% para las cacatúas, reducido a un 1,08% mediante la administración de
analgésico de un butorfanol.

Se ha descrito el uso de la anestesia con isoflurano para muchas especies, desde pájaros pequeños,
como los diamantes mandarines o pinzones cebra, hasta pájaros grandes, como buitres, águilas y
cisnes.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos


En los artículos publicados se ha demostrado que el propofol es compatible con la anestesia con
isoflurano en los cisnes.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Interacciones:
Se ha comunicado que el butorfanol reduce la CAM del isoflurano en las cacatúas. Se ha
comunicado que el midazolam reduce la CAM del isoflurano en las palomas.

Inducción
La inducción con un 3 a un 5% de isoflurano es rápida normalmente. Se ha descrito la inducción de
la anestesia con propofol, seguida de mantenimiento con isoflurano, para los cisnes.

Mantenimiento
La dosis de mantenimiento depende de las especies y del animal individual. Generalmente, es
adecuado y seguro un 2 a un 3%.
Se podría necesitar sólo un 0,6 a un 1% en algunas especies de cigüeñas y garzas.
Se podría necesitar hasta un 4 a un 5% en algunos buitres y águilas.
Se podría necesitar un 3,5 a un 4% en algunos patos y gansos.
En general, los pájaros responden con mucha rapidez a los cambios en la concentración de
isoflurano.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

REPTILES
Varios autores consideran que el isoflurano es el anestésico preferido para muchas especies. Los
artículos publicados documentan su uso en una amplia variedad de reptiles (p. ej.: varias especies
de lagartijas, tortugas, iguanas, camaleones y serpientes).
Se ha determinado que la DE50 en la iguana es de un 3,14% a 35 ˚C y de un 2,83% a 20 ˚C.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos


No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con
isoflurano en ninguna publicación específica sobre reptiles.

Inducción
La inducción suele ser rápida con un 2 a un 4% de isoflurano.

Mantenimiento
Un 1 a un 3% es una concentración adecuada.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

RATAS, RATONES, HÁMSTERS, CHINCHILLAS, GERBOS, COBAYAS Y HURONES


El isoflurano se ha recomendado para la anestesia de una gran variedad de mamíferos pequeños.
Se ha indicado que la CAM en ratones es de un 1,34% y en ratas es de un 1,38%, un 1,46% y un
2,4%.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos


No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con
isoflurano en ninguna publicación específica sobre mamíferos pequeños.

Inducción
La concentración de isoflurano es del 2 al 3%.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Mantenimiento
La concentración de isoflurano es del 0,25 al 2%.

Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

Tiempo de espera
Caballos: 2 días

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
5 años.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Proteger de la luz directa del sol y del calor.

Presentaciones comerciales
Frasco de 250 ml.

Número de la autorización de comercialización


1385 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


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ITRAFUNGOL® Solución Oral para gatos

Cada ml contiene:
Itraconazol 10,0 mg

Forma farmacéutica
Solución oral. Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.

DATOS CLÍNICOS

Especie de destino
Gato.

Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la dermatofitosis producida por Microsporum canis.

Contraindicaciones
No administrar a gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los demás ingredientes.
No administrar a gatos con disfunciones hepáticas o renales.
No administrar a gatas en periodo de gestación o lactación.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de curar, especialmente en
criaderos.

Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos con M. canis hasta que no
estén micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el riesgo de re-infección o
extensión de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los perros ya que también
pueden ser contagiados con M. canis) separados de los gatos que están siendo tratados. Es muy
recomendable la limpieza y desinfección del ambiente con productos fungicidas, especialmente en
casos de problemas de grupos.

Se considera útil recortar el pelo porque elimina pelos infectados, estimula el crecimiento de nuevo
pelo y acelera la recuperación. En los casos de lesiones localizadas, el corte del pelo puede limitarse
sólo a las lesiones, mientras que en gatos con dermatofitosis generalizada se recomienda cortar
todo el pelo. Hay que tener cuidado de no lesionar la piel subyacente durante el corte de pelo.
Además, se recomienda llevar ropa y guantes desechables durante el tratamiento de los animales
afectados. Deben eliminarse los pelos adecuadamente y deben desinfectarse todos los
instrumentos, tijeras, etc.
El tratamiento de la dermatofitosis no debe limitarse al tratamiento de los animales infectados.
Debe incluir también la desinfección del ambiente con productos fungicidas adecuados, porque las
esporas de M. canis pueden sobrevivir en el ambiente hasta 18 meses.

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Otras medidas como pasar con frecuencia la aspiradora, desinfectar el material y la eliminación de
todo el material potencialmente contaminado que no se pueda desinfectar reducirán al mínimo el
riesgo de reinfección o extensión de la infección. Se debe continuar la desinfección y pasar la
aspiradora durante un cierto periodo después de que el gato esté clínicamente curado, si bien el
pase de aspiradora debe limitarse a las superficies que no pueden ser limpiadas con un trapo
húmedo. Cualquier otra superficie debe limpiarse con un trapo húmedo. Cualquier trapo usado para
la limpieza se debe lavar y desinfectar o desecharse y la bolsa de la aspiradora debe desecharse
después de cada uso.
Entre las medidas para impedir la introducción de M.canis en grupos de gatos pueden incluirse el
aislamiento de nuevos gatos, el aislamiento de gatos que vuelven de exposiciones o de crianza, la
exclusión de visitantes y el control periódico mediante lámpara de Wood o cultivando M.canis.
En casos recurrentes se debe considerar la posibilidad de una enfermedad subyacente.

Reacciones adversas
En estudios clínicos se ha observado ocasionalmente alguna forma de reacción adversa
posiblemente asociada a la administración del producto como salivación, vómitos, diarrea,
anorexia, depresión y apatía. Estos efectos suelen ser leves y transitorios. Puede producirse un
incremento temporal de las enzimas hepáticas. En casos muy raros se asoció a ictericia. En estos
casos debe interrumpirse el tratamiento.

Utilización durante la gestación y la lactancia


No usar en gatas gestantes o en lactación. En animales de laboratorio, en estudios de
sobredosificación, se observaron malformaciones y resorciones fetales.

Interacciónes con otros medicamentos y otras formas de interacción


En medicina humana, las interacciones entre itraconazol y otros fármacos han sido descritas como
resultado de interacciones con citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y P-glicoproteínas (PgP). Esto puede
resultar en un incremento en las concentraciones plasmáticas de por ejemplo: midazolam oral,
ciclosporina, digoxina, cloranfenicol, ivermectina o metilprednisolona. El incremento en los niveles
plasmáticos puede prolongar la duración de los efectos así como el de los efectos secundarios.
El itraconazol también puede aumentar los niveles séricos de agentes antidiabéticos orales que
pueden producir la hipoglucemia.
Por otro lado, algunos medicamentos como los barbitúricos o fenitoína pueden incrementar el
metabolismo del itraconazol, produciendo una disminución de biodisponibilidad y por consiguiente
una menor eficacia. Como el itraconazol requiere de un entorno ácido para su máxima absorción,
los antiácidos causan una notable reducción en su absorción. El uso concomitante de eritromicina
puede incrementar la concentración en plasma de itraconazol. En humanos, también se han
recogido interacciones del itraconazol como antagonista del calcio. Estas substancias pueden tener
efectos aditivos inotrópicos negativos para el corazón. Se desconoce hasta qué punto son
relevantes estas interacciones en los gatos pero ante la ausencia de datos se debería evitar la co-
administración del producto y estas substancias.

Posología y modo de administración


La solución se administra por vía oral directamente en la boca mediante una jeringa dosificadora. La
dosis diaria es de 0,5 ml/kg/día ó 5 mg/kg.

El régimen posológico es de 0,5 ml/kg/día durante 3 períodos alternantes de 7 días consecutivos,


cada uno de ellos con 7 días de reposo entre tratamiento y tratamiento.
La jeringa dosificadora muestra graduaciones por 100 gramos de peso corporal. Llene la jeringa
tirando del émbolo hasta que en la jeringa se indique el peso corporal correcto del gato.

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Cuando administre el producto a gatitos, hágalo cuidadosamente evitando dar una dosis superior a
la recomendada para su peso. En gatitos de menos de 0,5 kg, debe usarse una jeringa de 1 ml, que
permita una adecuada dosificación.

Trate al animal inyectando lenta y suavemente el líquido en la boca, permitiendo que el gato se
trague el producto.

Después de la administración, debe retirarse la jeringa del frasco, debe lavarse y secarse y el tapón
debe volver a enroscarse firmemente.

Datos en humanos muestran que la ingestión de comida puede resultar en una menor absorción del
producto. Por tanto se recomienda la administración del producto preferentemente en ayunas.

En algunos casos, se ha observado un período de tiempo prolongado entre la curación clínica y la


micológica. En casos en que se han obtenido cultivos positivos a las 4 semanas tras finalizar la
administración, el tratamiento ha tenido que ser repetido de nuevo al mismo régimen de
dosificación. En los casos en que el gato está también inmunodeprimido, el tratamiento debe ser
repetido y debe afrontarse la enfermedad subyacente.

DATOS FARMACEUTICOS

Período de validez
Periodo de validez del producto en el envase original: 2 años
Periodo de validez del producto una vez abierto el envase: 5 semanas.

Precauciones especiales de conservación


Mantener el producto por debajo de 25°C.
Mantener el envase herméticamente cerrado.

Presentaciones comerciales
Frasco conteniendo 52 ml de solución oral.

1593 ESP

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KEFAVET® 250 mg 500 mg comprimidos para perros

Sustancia activa:

Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película


Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de cefalexina anhidra

Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película


Cefalexina monohidrato equivalente a 500 mg de cefalexina anhidra

Excipientes:

Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película


Lactosa monohidrato 67,5 mg
Sacarina sódica 0,035 mg
Dióxido de titanio E171 0,550 mg

Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película


Lactosa monohidrato 135 mg
Sacarina sódica 0,07 mg
Dióxido de titanio E171 1,10 mg

Forma farmacéutica
Comprimido recubierto con película.

250 mg: Comprimido redondo (diámetro aprox. 10 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado
por un lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada.

500 mg: Comprimido oblongo (medida aprox. 7x18 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado
por ambos lados.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infecciones del tracto urinario e infecciones cutáneas graves y recurrentes causadas
por bacterias sensibles a la cefalexina.

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Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a las penicilinas o a alguno de los
excipientes.
No usar en caso de resistencia a las cefalosporinas o penicilinas.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse diarreas y vómitos, aunque la mayoría de veces son de carácter leve. En caso de
producirse efectos gastrointestinales graves, deberá interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Debido a las interacciones indeseables, no emplear cefalexina simultáneamente con otros fármacos
bacteriostáticos.

Posología y vía de administración


Para administración oral
Infecciones de las vías urinarias: 15 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante 14 días.

Infecciones cutáneas graves y recurrentes: 25-30 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante un
mínimo de tres semanas. En caso de pioderma profunda pueden ser necesarios tratamientos de 4-6
semanas de duración. Para conseguir una posología correcta se debe determinar el peso corporal
con la máxima precisión posible para evitar infradosificaciones.
Si fuera necesario este medicamento puede triturarse o mezclarse con el alimento.

Datos farmacéuticos

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Precauciones especiales de conservación


Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en el envase original. Proteger de la luz y de la
humedad.

Presentaciones comerciales
Blister de PVC/PVDC/Al.
Presentaciones
250 mg: 14, 20, 70 y 140 comprimidos
500 mg: 14, 30, 70 y 140 comprimidos

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

Número(s) de la autorización de comercialización


1823 ESP

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KILTIX® 100g Collar para garrapatas y pulgas en el perro

Sustancias activas:
Propoxur 10,0 g
Flumetrina 2,25 g

Para perros pequeños: Collar de 12,5 g de peso y longitud aproximada de 38 cm


(3 - 10 kg de peso)
Para perros medianos: Collar de 30,2 g de peso y longitud aproximada de 53 cm
(11 - 20 kg de peso)
Para perros grandes: Collar de 45,0 g de peso y longitud aproximada de 70 cm
(a partir de 21 kg de peso)

Forma farmacéutica
Collar.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para el control de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y pulgas (Ctenocephalides
canis/felis) en el perro.
En los perros medianos y grandes, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 7 meses si el collar
es llevado continuamente.
En los perros pequeños, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 6 meses si el collar es llevado
continuamente.

Contraindicaciones
No usar en perros con lesiones cutáneas ni en perros enfermos o convalecientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ocasionalmente, puede observarse un ligero picor en los primeros días tras la colocación del collar.

Uso durante la gestación o la lactancia

Los estudios de laboratorio efectuados en varias especies no han dado ninguna evidencia de efectos
adversos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

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Como precaución general, también para otros agentes antiparasitarios, se recomienda no emplear
otros insecticidas sobre el perro cuando está llevando el collar.

Posología y vía de administración


Los perros pequeños (3 - 10 kg de peso) deben usar un único collar de 12,5 g de peso y longitud
aproximada de 38 cm.
Los perros medianos (11 - 20 kg de peso) deben usar un único collar de 30,2 g de peso y longitud
aproximada de 53 cm.
Los perros grandes (a partir de 21 kg de peso) deben usar un único collar de 45 g de peso y longitud
aproximada de 70 cm.

Extraiga el collar de la bolsa protectora y retire las tiras de plástico de la parte interna del collar para
desenrollarlo. Coloque el collar sin apretar alrededor del cuello de los perros y pase el extremo del
mismo a través de la hebilla.

Los propietarios deben controlar la piel en la zona del collar durante los primeros días para
asegurarse de que éste no está demasiado apretado (entre el collar y el cuello debe dejarse un
espacio de dos dedos).

El collar debe ser llevado continuamente. Es efectivo sin tener en cuenta si el animal se mueve o si
está descansando.

La eficacia contra las garrapatas y las pulgas empieza dentro de las 24 horas de la aplicación del
collar y dura hasta 7 meses en perros medianos y grandes, y 6 meses en perros pequeños. La
duración y el nivel de protección dependen de la longitud y condición del pelaje, la actividad del
animal y el grado de infestación.

Ocasionalmente mientras llevan el collar puede observarse infestación por garrapatas, pero éstas
mueren lo más tarde a los 3 días normalmente sin haber succionado sangre.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales
Caja individual que contiene un collar en una bolsa precintada

Número(s) de la autorización de comercialización


1170 ESP

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LACTOVET® 50 μg/ml, sol. Oral para las perras

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancia activa:
Cabergolina 50 μg
Excipiente:
Triglicéridos de cadena media, c.s.p. 1 ml

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perras

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


LACTOVET se usa para el tratamiento de la pseudogestación en las perras y para suprimir la
lactación en las perras, en las siguientes situaciones:

- Separación de las crias inmediatamente después del parto.


- Destete precoz.
- Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación.
- Lactación después de ovariohisterectomía.
Todas éstas son circunstancias que pueden dar origen a consecuencias indeseables, tales como
congestión mamaria y mastitis si no se administra un tratamiento para inhibir la lactación.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales
No se han descrito.

Reacciones adversas
Los únicos posibles efectos colaterales son somnolencia, anorexia y vómitos. Son raros,
transitorios y moderados. Los vómitos normalmente pueden presentarse sólo después de la
primera administración. En este caso el tratamiento no se debe interrumpir ya que este
síntoma no se presentará con las próximas administraciones.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar a hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito

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Posología y vía de administración
LACTOVET está destinado hasta el momento sólo en perras. LACTOVET se debe administrar por via
oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento a las siguientes dosis:

0,1 ml/kg p.v. (5 mcg de cabergolina /kg) una vez al dia durante 4-6 días consecutivos, segùn la
gravedad del cuadro clínico.
Para las razas pequeñas o para los animales que pesan menos de 5 kg se aconseja administrar la
dosis en gotas: 0,1 ml de solución equivalente a 3 gotas.
En caso de recaída, los animales se pueden tratar nuevamente según la dosis indicada previamente.

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 12 días

Precauciones especiales de conservación


LACTOVET debe conservarse a temperatura inferior a 25 °C.

Presentaciones comerciales
Frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml
Frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml

Número(s) de la autorización de comercialización


2071 ESP

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LEISCAN® (32 y 96*2 tests)

LEISHMANIA ELISA TEST (32 y 96*2 tests)

LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST es un enzimoinmunoensayo para la detección y medición de


anticuerpos anti-Leishmania en suero de perro. La realización del test siguiendo el procedimiento
recomendado requiere aproximadamente 45 minutos.

Información general
La Leishmaniosis canina es una zoonosis parasitaria, endémica, causada por un protozoo flagelado
del género Leishmania. Sintomatológicamente se presentan tres cuadros clínicos; cutáneo, visceral
y cutáneo-visceral.
La detección precoz de la enfermedad es clave para obtener la máxima respuesta a la terapia, por lo
que el screening de la población con un test como LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST resulta
esencial para detectar los animales infestados que aún se mantienen asintomáticos. A su vez, en los
animales infestados que están recibiendo tratamiento, la realización de analíticas periódicas cada 6
meses para determinar el título de anticuerpos y su evolución resulta de gran utilidad para
monitorizar la respuesta a la terapia.

Principio del test


LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST está basado en un enzimoinmunoensayo (EIA). El sistema utiliza
un antígeno de Leishmania seleccionado por su elevada sensibilidad, junto con un conjugado que le
da a la prueba una alta especificidad.

Estabilidad
Los reactivos deben ser conservados a temperatura entre 2°C y 8°C.
Atención: No congelar ninguno de los reactivos del kit.
La fecha de caducidad es el último día del mes de caducidad impreso en la etiqueta exterior del Kit.
La exposición de los reactivos a temperatura ambiente, por cortos períodos de tiempo, no afecta la
estabilidad de los mismos.

Preparaciones previas
Equilibrar a temperatura ambiente todos los reactivos antes de su uso dejándolos fuera de la
nevera unos 10 minutos antes de proceder al ensayo.
Preparar la “Solución de lavado diluida”
Diluir 1 volumen de solución de lavado (vial Nº 0) en 19 volúmenes de agua destilada. Si se realiza el
lavado a mano, se necesitan 4 ml de solución de lavado diluida por cada pocillo a utilizar. La
solución reconstituida puede almacenarse 4 semanas entre 2°C y 8°C.

Preparación de las muestras


Prediluir las muestras 1:20 con el Diluyente de Muestras (vial Nº 1). Para hacerlo, mezclar 10 µl de
muestra con 190 µl de Solución Diluyente de Muestras. Los controles (positivo alto, positivo bajo y
negativo) se sirven diluidos, listos para su uso.

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LEISCAN (ESPAÑOL)
PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO
Retirar el film protector que cubre los pocillos sólo en aquellos que vayan a ser utilizados. Agregar
100 µl de muestra diluida o control a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos. En todos los
casos se recomienda utilizar como mínimo un control en un pocillo para verificar la validez de los
resultados del ensayo.
1. Suero diluido y controles

Incubar 10 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).


(20-25 °C) 10 min.

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de
solución de lavado diluida.
Lavar (5 veces)

Agregar 100 µl de Conjugado (vial Nº 2) a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos.

Solución de Conjugado (vial Nº 2)

Incubar 5 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).


(20-25 °C) 5 min.

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de
solución de lavado diluida.
Lavar (5 veces)

Agregar 100 µl de Sustrato (vial Nº 3) a cada pocillo. Agitar suavemente 10


segundos. Solución de Sustrato (vial Nº 3)

Incubar 10 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente (20-25 °C).


(20-25 °C) 10 min.

Agregar 100 µl de Solución de Paro (vial Nº 4) a cada pocillo.


Solución de Paro (vial Nº 4)

Leer las densidades ópticas en un lector ELISA con un filtro de 450 nm.
Lectura de Resultados (450 nm)

Cálculo De Resultado Razón (Rz) de la muestra= D.O muestra


D.O control positivo bajo

Razón (Rz) de la muestra Resultado Correspondencia IFI


Razón de la muestra < Negativo Negativo
0,5 0,5 < Rz. < 0,7 Negativo 1/20 a 1/40
0,7 < Rz. < 0,9 Negativo 1/40 a 1/80
0,9 < Rz. < 1,1 Dudoso 1/80
1,1 < Rz. < 1,5 Positivo Bajo 1/80 a 1/160
1,5 < Rz. Positivo >1/160

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LEISGUARD® 5 Mg/Ml. Suspensión Oral Para Perros

Cada ml contiene:

Sustancia activa:
Domperidona 5 mg

Excipientes:
para-Hidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,80 mg
para-Hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg
Amarillo de quinoleína (E 104) 0,20 mg

Forma farmacéutica
Suspensión oral
Suspensión de color amarillo

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica en
caso de contacto con Leishmania infantum, mediante la estimulación de la inmunidad celular
específica.
La eficacia del producto ha sido demostrada en perros sometidos a múltiples exposiciones naturales
al parásito en zonas con alto riesgo de infección.
Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad (perros
con un título bajo o moderado de anticuerpos y signos clínicos leves como linfoadenopatía
periférica o dermatitis papular).

Contraindicaciones
No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en caso
de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún excipiente.
No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina.
Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe administrarse a pacientes con
insuficiencia hepática.

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Advertencias especiales para cada especie de destino
En caso de infecciones graves, debería instaurarse el tratamiento etiológico oportuno para
disminuir la carga parasitaria antes de considerar un tratamiento con este medicamento
veterinario. En todos los casos, y teniendo en cuenta la gran variabilidad en la evolución de la
enfermedad, se recomienda un estrecho seguimiento del paciente para adaptar el tratamiento a la
fase clínica en la que se encuentre el animal, según sea necesario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Este producto veterinario es muy bien tolerado a la dosis y periodo de tratamiento recomendados.
En los ensayos clínicos, raramente se comunicaron casos de galactorrea durante el tratamiento con
Leisguard. Este efecto se considera una consecuencia de los picos de prolactina inducidos por la
domperidona y desaparece al interrumpir el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia


Gestación - Los estudios de reproducción efectuados en animales de experimentación no mostraron
indicios de efectos teratogénicos ni tóxicos para el embrión, relacionados con el fármaco. A dosis 20
veces superiores a la dosis recomendada no se observaron signos de toxicidad para la madre en los
animales de experimentación. Sin embargo, no existen suficientes estudios bien controlados en
perras gestantes por lo que este medicamento únicamente se usará durante la gestación conforme
a la valoración beneficio/riesgo del veterinario.

Lactancia - La administración de domperidona a hembras en lactación de diversas especies ha


demostrado inducir un aumento de la producción de leche. Es probable que la administración de
Leisguard a perras en lactación produzca el mismo efecto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


La cabergolina es un agonista de la dopamina que inhibe la liberación de prolactina en la hipófisis.
Por lo tanto, sus efectos son antagonistas a los de la domperidona.
No administrar con protectores gástricos como el omeprazol o la cimetidina ni con otros antiácidos.
La domperidona no debe usarse con dopaminérgicos como la dopamina o la dobutamina.

Posología y vía de administración


0,5 mg/kg/día, equivalentes a 1 ml de Leisguard/10 kg de peso corporal, una vez al día, durante 4
semanas consecutivas.

Leisguard puede administrarse directamente en la boca o mezclado con el alimento. Para garantizar
la dosificación correcta debe determinarse el peso corporal del animal con la mayor precisión
posible.

Agitar bien antes de su uso.

Existen distintos programas de administración:

A) Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica
después del contacto con Leishmania infantum.

En animales seronegativos que nunca hayan presentado signos de infección por Leishmania spp.
Pero que habitan o van a viajar a una zona endémica, se programará el tratamiento con
domperidona teniendo en cuenta la prevalencia temporal de los vectores de la leishmaniosis
(Phlebotomus spp.) en la localización geográfica actual o de destino del paciente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
En las áreas de alta prevalencia o en zonas climáticas con una estación epidemiológica prolongada
debe administrarse un tratamiento cada cuatro meses. En el área mediterránea sería aconsejable
administrar el tratamiento en junio, octubre y febrero.
En las zonas de baja prevalencia, puede ser suficiente con un periodo de tratamiento al principio de
la estación epidemiológica y otro, poco después del final de dicha estación.

En todos los casos, será el veterinario quien decidirá la estrategia de tratamiento en función de la
incidencia local de la enfermedad y la presencia eventual de vectores infectantes.

B) Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad.

Se iniciará el tratamiento inmediatamente después del diagnóstico para ayudar al animal a


autolimitar la enfermedad.

Puede repetirse el tratamiento con Leisguard cuantas veces sea necesario de acuerdo con el
seguimiento clínico y serológico llevado a cabo por el veterinario.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 8 meses

Precauciones especiales de conservación


Conservar en el embalaje original.
Proteger de la luz

Presentaciones comerciales
Frasco de 60 ml de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre consistente en un adaptador de
polietileno de baja densidad (LDPE) y un tapón de rosca de HPDE a prueba de niños.
Caja de cartón con un frasco y dos jeringas (cuerpo de polietileno de baja densidad, émbolo de
poliestireno y pistón de polietileno de baja densidad), una de ellas con una graduación hasta 1,5 ml
y la otra, hasta 5 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


2383 ESP

Condiciones de dispensación
Uso veterinario. Prescripción veterinaria.

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MAPRELIN® 75 µg/ml Solución Inyectable Para Cerdos

1 ml de solución inyectable contiene:


Sustancia activa:
Peforelina 75,00 µg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Porcino
Cerdos (hembras adultas y jóvenes nulíparas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o piaras.
• Inducción del celo en cerdas tras el destete.
• Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas tras una terapia para
inhibir el ciclo estral con progestágenos.

Contraindicaciones
No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas generales de salud.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna observada.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha sido establecida la seguridad del producto en hembras de cerdo adultas y jóvenes durante la
gestación ni la lactancia. Estudios de laboratorio en ratones han mostrado efectos teratogénicos.
No utilizar el medicamento en animales durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


En caso de administración simultánea de este medicamento y PMSG o hCG, cabe esperar una
reacción excesiva de los ovarios.
No se comunicaron interacciones tras la administración del producto 48 horas después del fin de un
tratamiento previo con altrenogest.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
Dosis en µg de peforelina y ml del medicamento por animal. La dosis depende del número
de partos anteriores.
Cerdas primíparas 24 horas después del destete de los lechones 37,5 µg = 0,5 ml
Cerdas multíparas 24 horas después del destete de los lechones 150 µg = 2,0 ml
Cerdas jóvenes 8 después de haber finalizado la medicación para 150 µg = 2,0 ml
nulíparas la inhibición del ciclo

Por vía intramuscular. Una sola aplicación.

Tiempo(s) de espera
Cerdos:
Carne: Cero días

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C)
Proteger de la luz.
Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales
1 vial (50 ml) en una caja de cartón.

Númerode la autorización de comercialización


2057 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MARBODEX® gotas para perros

Composición
Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo que contiene 3,0 mg de marbofloxacino,
10,0 mg de clotrimazol, 0,9 mg de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de acetato de
dexametasona). Excipientes: 1,0 mg de galato de propilo, sorbitán, sílice coloidal anhidra y
triglicéridos de cadena media.

 El marbofloxacino agente bactericida de síntesis perteneciente a la familia de las


fluoroquinolonas, que actúa inhibiendo la ADN-girasa. Su espectro de acción es muy amplio,
abarcando bacterias Gram positivas (p. ej., Staphylococcus intermedius) y Gram negativas
(Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Proteus mirabilis).

 El clotrimazol es un agente antifúngico de la familia de los imidazoles que actúa alterando la


permeabilidad de la membrana, lo que provoca una fuga de compuestos intracelulares y la
consiguiente inhibición de la síntesis molecular celular. Su espectro de acción es muy amplio y
está dirigido especialmente contra Malassezia pachydermatis.

 El acetato de dexametasona es un glucocorticoide de síntesis con actividad antiinflamatoria y


antipruriginosa.

Indicaciones de uso
Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano y fúngico, producidas respectivamente por
bacterias sensibles al marbofloxacino y hongos, especialmente Malassezia pachydermatis, sensibles
a clotrimazol.

Contraindicaciones
No usar en perros con perforación de la membrana timpánica.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las substancias activas o a cualquiera de los
excipientes.

Reacciones adversas
Pueden producirse reacciones adversas típicas de los corticoesteroides (cambios en los parámetros
bioquímicos y hematológicos, tales como un incremento de la fosfatasa alcalina y las transaminasas,
y cierta neutrofilia limitada).
El uso prolongado e intensivo de preparaciones tópicas de corticoesteroides puede inducir efectos
locales y sistémicos, como la supresión de la función adrenal, disminución del grosor de la epidermis
y retraso en la cicatrización.
En raras ocasiones el uso de este producto puede estar asociado con sordera, principalmente en
perros de edad avanzada y generalmente de naturaleza transitoria.

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Especies de destino
Perros

Posología y vía de administración


Vía ótica.
 Agitar bien durante 1 minuto antes de usar.
 Administrar 10 gotas en el oído una vez al día durante 7 a 14 días.
 Tras la aplicación, masajear brevemente y con suavidad la base de la oreja para facilitar la
penetración del medicamento hacia la parte más baja del canal auditivo.

Tras 7 días de tratamiento, el veterinario deberá evaluar la necesidad de prolongar el tratamiento


otra semana.

Cuando el producto se utiliza en varios perros, usar una cánula distinta para cada animal.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30 C
Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.

Advertencias especiales
Precauciones especiales para su uso en animales:
Una gran dependencia a una sola clase de antibióticos puede inducir resistencia en la población
bacteriana. Se considera prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de casos
clínicos que no han respondido, o lo han hecho de forma poco satisfactoria, a otras clases de
antibióticos.
Antes de administrar el producto, se debe comprobar la integridad de la membrana timpánica.
El canal auditivo externo debe limpiarse y secarse meticulosamente antes del tratamiento.
Las otitis bacterianas y fúngicas son con frecuencia de naturaleza secundaria. Debe identificarse y
tratarse la causa subyacente.
El grupo de las quinolonas se ha relacionado con erosión del cartílago en las articulaciones de carga
y otras formas de artropatías en animales inmaduros de varias especies. No se recomienda el uso
del producto en animales jóvenes.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a
los animales:
Lavarse cuidadosamente las manos después de aplicar el producto.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante
agua.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas y otros componentes del
producto deben evitar el contacto con este medicamento veterinario.

Uso durante la gestación y la lactancia

No administrar a perras gestantes o lactantes.


Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos (tales como un incremento de la fosfatasa
alcalina y las transaminasas y una cierta neutrofilia limitada, eosinopenia y linfopenia) se han
observado a dosis tres veces la recomendada; tales cambios no son graves y revertirán al suspender
el tratamiento.

Presentación
Suspensión tópica. Frasco de 20 ml.

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Nº REGISTRO:
3296 ESP

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria


USO VETERINARIO.

Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories Limited- Irlanda.

Representante
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.Av. Mare de Déu de Montserrat, 22108041 Barcelona España

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MAXIVAC® Hepta Polvo y disolvente para suspensión
inyectable

Composición por dosis (1 ml):

Sustancias activas:

Fracción liofilizada:
Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada ≥ 106 DICT50
Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle 4
≥ 10 DICT50
Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan ≥ 104 DICT50
Virus Parainfluenza Canino atenuado, cepa Penn 103/70 ≥ 105 DICT50

Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada ≥ 109 microorg.
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada ≥ 109 microorg.

Forma farmacéutica
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis
infecciosa canina (producida por el adenovirus tipo 2), Traqueobronquitis canina y Leptospirosis
canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), mediante la revacunación.

Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén
incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar en hembras gestantes.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No utilizar conjuntamente con otros productos.

Posología y vía de administración


Administrar una dosis de 1 ml / perro, por vía subcutánea.
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada,
asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.
Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente
inmunizados frente a las enfermedades citadas anteriormente.

DATOS FARMACÉUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte.
No congelar.

Presentaciones comerciales
Envase clínico de 10 dosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1.509 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MAXIVAC® Parvo Suspensión inyectable

Composición por dosis (1 ml):

Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada  107 DICT50

Forma farmacéutica
Suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros: prevención de la Parvovirosis canina, a partir de las 8 semanas de edad.

Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén
incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse un antihistamínico.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han descrito efectos adversos sobre la gestación o lactación.

Posología y vía de administración


Perros: Administrar 1 ml/perro a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad,
peso, sexo y raza.

Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a


las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.
El método de administración es por inyección subcutánea.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Guardar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.

Presentaciones comerciales
Envase clínico de 10 dosis

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Número(s) de la autorización de comercialización
1301 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MAXIVAC® Penta Suspensión inyectable

Sustancias activas:

Fracción liofilizada:
Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada  106 DICT50
Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle  104 DICT50
Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan  104 DICT50

Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada  109 microorg.
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada  109 microorg.

Forma farmacéutica
Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción
líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros: prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis
infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2) y Leptospirosis canina (Leptospira
icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.

Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén
incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar en hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.

Posología y vía de administración


Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad,
independientemente de su edad, peso, sexo y raza.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las
12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

Datos farmaceuticos

Precauciones especiales de conservación


Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.

Presentaciones comerciales
Envase clínico de 10 dosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1405 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MAXIVAC® Prima-DP Suspensión Inyectable

Composición por dosis (1 ml)

Sustancias activas:

Fracción liofilizada:
Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle  105 DICT50

Fracción líquida:
Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada  107 DICT50

Forma farmacéutica
Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción
líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros: prevención de la Parvovirosis y el Moquillo caninos, a partir de las 8 semanas de edad.

Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén
incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar en hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.

Posología y vía de administración


Perros: Administrar una dosis de 1 ml /perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad,
independientemente de su edad, peso, sexo y raza.
Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las
12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºc. No congelar.

Presentaciones comerciales
Envase clínico de 10 dosis

Número(s) de la autorización de comercialización


1404 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MAXIVAC® Tetra Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Composición por dosis (1 ml):

Sustancias activas:

Fracción liofilizada:
Virus del Moquillo Canino (CDV) atenuado, cepa Lederle  104 DICT50
Adenovirus Canino, tipo 2 (CADNV-2) atenuado, cepa Manhattan  104 DICT50

Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada  109 microorg.
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada  109 microorg.

Forma farmacéutica
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros: prevención del moquillo, hepatitis infecciosa canina, laringotraqueítis infecciosa canina
(producida por el Adenovirus tipo 2) y leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y
Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.

Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén
incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

Uso durante la gestación o la lactancia


No administrar en hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No utilizar conjuntamente con otros productos.

Posología y vía de administración


Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad
(independientemente de su edad, peso, sexo y raza).

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Programa vacunal recomendado:
Primera vacunación a las 8 semanas de edad.
Revacunación a las 12 semanas de edad.
Se aconseja la revacunación anual.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte. No congelar.

Presentaciones comerciales
Envase clínico de 10 dosis.

Número(s) de la autorización de comercialización


1464 ESP

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MITEX® Gocce auricolare e sospensione cutanea per
cani e gatti

Ogni ml contiene:
Principi attivi:
Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo)
Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone)
Polimixina B solfato 0,5293 mg (equivalenti a 5500 UI di polimixina B solfato)

FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari e sospensione cutanea.

INFORMAZIONI CLINICHE

Specie di destinazione
Cani e gatti.

Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione


Per il trattamento dell’otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e
nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla polimixina B:

 Batteri Gram-positivi
– Staphylococcus spp.
– Streptococcus spp.
 Batteri Gram-negativi
– Pseudomonas spp.
– Escherichia coli
 Lieviti e funghi
– Malassezia pachydermatis
– Candida spp.
– Microsporum spp.
– Trichophyton spp.

Trattamento delle infestazioni da Otodectes cynotis in caso di infezione concomitante dovuta a patogeni
sensibili al miconazolo e alla polimixina B.

Controindicazioni
Non usare
- in caso di ipersensibilità ai principi attivi del medicinale veterinario, ad altri corticosteroidi, ad altri
antimicotici azolici o agli eccipienti
- in animali con perforazione del timpano
- in animali con nota resistenza degli agenti patogeni alla polimixina B e/o al miconazolo
- sulle ghiandole mammarie di cagne e gatte in allattamento

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

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Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. La causa alla base della malattia deve essere
individuata e trattata.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)


Molto raramente, l’uso di questo medicinale veterinario può essere associato alla comparsa di sordità (in
particolare nei cani anziani); in tal caso, il trattamento deve essere interrotto.
È noto che l’uso prolungato ed esteso di preparati a base di corticosteroidi per uso topico induce effetti
locali e sistemici, tra cui soppressione della funzione surrenale, assottigliamento epidermico e ritardi della
guarigione.

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione


La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata.
Poiché l’assorbimento del miconazolo, della polimixina B e del prednisolone attraverso la cute è basso, non
ci si attendono effetti teratogeni/embriotossici/fetotossici e maternotossici nel cane e nel gatto.
L’ingestione orale dei principi attivi da parte degli animali trattati durante la cura del corpo è possibile, e la
comparsa dei principi attivi nel sangue e nel latte è verosimile.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione


Dati non disponibili.

Posologia e via di somministrazione


Per uso auricolare e cutaneo.
Agitare bene prima dell’uso.

All’inizio del trattamento, il pelo che circonda o ricopre la lesione deve essere tagliato; se necessario,
questa operazione deve essere ripetuta durante il trattamento.

Infezione del canale uditivo esterno (otite esterna):


Pulire il canale uditivo esterno e il padiglione auricolare e applicare 5 gocce del medicinale veterinario nel
canale uditivo esterno due volte al giorno. Massaggiare con cura l’orecchio e il canale uditivo per una
distribuzione corretta dei principi attivi, procedendo però con sufficiente delicatezza per non causare
dolore all’animale.
Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei
sintomi clinici, da un minimo di 7-10 giorni a un massimo di 14 giorni.
In caso di infestazione concomitante da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis), considerare il trattamento
di entrambe le orecchie, anche se l’infestazione è evidente in un solo orecchio. Instillare 5 gocce due volte
al giorno per 14 giorni.

Infezioni cutanee (superficiali, localizzate e poco estese):


Applicare due volte al giorno alcune gocce del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare e
frizionare con cura.
Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei
sintomi clinici, fino a un massimo di 14 giorni.

In alcuni casi persistenti (infezioni dell’orecchio o della cute) può essere necessario proseguire il
trattamento per 2-3 settimane. Nei casi in cui è necessario un trattamento prolungato occorre ripetere la
visita medica e rivalutare la diagnosi.

Tempo di attesa
Non pertinente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi

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Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Dopo la prima apertura non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Confezioni
Confezione: 1 x 20 ml

NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO


Flacone da 20 ml A.I.C. n. 104740016

Solo per uso veterinario


Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile

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NEOMECTIN® Gel Oral para equino

Ivermectina 12 mg/g

Forma farmacéutica
Gel oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Equino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


El producto está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en caballos debidas a:

Grandes estróngilos
Strongylus vulgaris (adultos y estadios de larva arterial)
5. edentatus (adultos y estadios larvarios tisulares)
S. equinus (adultos)
Triodontophorus spp. (Adultos)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus Craterostomum acuticaudatum (adultos)

Pequeños estróngilos (adulto y larvas de cuarto estadio incluyendo estirpes resistentes a


benzimidazol) Coronocyclus spp
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus Cyathostomum spp
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus Cylicostephanus spp
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp
Cylicodontophorus bicornatus Gyalocephalus capitatus Parapoteriostomum spp

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Parapoteñostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp
Petrovinema poculatum Poteriostomum spp
Poteriostomum imparidentatum

Oxiuridos (adultos y estadios L4)


Oxyuris equi
Ascáridos (estadios adultos) Parascaris equorum
Lombrices estomacales (estadios adultos) Trichostrongylus axei, Habronema muscae
Estrongiloides intestinales (estadios adultos) Strongyloides westeri
Nematodos de la piel (microfilarias) Onchocerca sp.
Larvas del estómago (todos los estadios larvarios) Gasterophilus spp.
Vermes pulmonares (adultos y estadios L4) Dictyocaulus arnfieldi

Contraindicaciones
No usar en potros menores de 2 semanas de edad.
No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
No usar en caballos en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Algunos caballos que portan una fuerte infección de microfilarias Onchocerca han experimentado
edema y prurito tras la dosis, lo que se interpreta como el resultado de la muerte de grandes
cantidades de microfilarias. Estos signos se resuelven en unos pocos días pero puede ser
aconsejable el tratamiento sintomático. Durante la curación de lesiones cutáneas producidas por
Habronema acompañadas de importantes modificaciones tisulares, puede ser útil un tratamiento
ajustado suplementario para usar este producto. También se deberán tener en cuenta las
reinfecciones y las medidas preventivas.
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo del desarrollo
de resistencia y podrían dar como resultado en último extremo un tratamiento ineficaz:
- Uso demasiado frecuente y repetido de anthelmínticos de la misma clase, a lo largo de un período
amplio de tiempo.
- Administración de dosis demasiado pequeñas, que puede ser debida a una subestimación del peso
corporal, una inadecuada administración del producto, o a una falta de calibración del dispositivo
de dosificación (si existe).
Los casos clínicos sospechosos de resistencia a anthelmínticos se deberán continuar investigando
usando las pruebas adecuadas (p.ej., prueba de la reducción del recuento de huevos fecales).
Donde los resultados de la(s) prueba(s) sugieran fuertemente una resistencia a un anthelmíntico en
particular, deberá utilizarse un anthelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y que posea
un modo de acción diferente."
Se ha comunicado resistencia a ivermectina en Parascarís equorum en caballos en varios países
incluyendo los de la UE. Por lo tanto el uso este producto debe estar basado en información
epidemiológica nacional (regional, granja) acerca de la susceptibilidad de los nematodos y en
recomendaciones sobre cómo limitar una ulterior selección de resistencia a anthelmínticos."
El producto ha sido formulado específicamente para uso sólo en caballos.

Uso durante la gestación o la lactancia


Se puede usar durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

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Posología y vía de administración
Dosificación
Administrar por vía oral a caballos de más de 2 semanas de edad al nivel de dosis recomendado de
0,2 mg de ivermectina por kg de peso corporal como una dosis única.

Administración
Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso corporal tan
exactamente como sea posible; se deberá comprobar la exactitud del dispositivo de dosificación.
Si los animales van a ser tratados colectivamente en vez de individualmente, deben ser agrupados
según su peso corporal y se les administrará la dosis como corresponda, para evitar una infra o
sobredosis.
Cada jeringa contiene 120 mg de ivermectina, suficiente para el tratamiento de 600 kg de peso
corporal.
Cada marca de peso en el émbolo de la jeringa suministrará suficiente pasta para tratar 60 kg de
peso corporal.
La dosis calculada se proporciona ajustando el anillo sobre el émbolo de acuerdo con el peso
corporal del caballo. Quite el tapón de plástico de la punta de la boquilla. Asegúrese de que el
caballo no tiene comida en la boca. Inserte la jeringa en la boca del caballo en el espacio
interdental. Haga avanzar el émbolo a fondo, depositando la medicación sobre la base de la lengua.

Tiempo(s) de espera
Carne: 18 días
No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 8 semanas

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar.

Presentaciones comerciales
Cada jeringa contiene 10 g de gel.

Número(s) de la autorización de comercialización


2003 ESP

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OTIMECTIN 1 mg/g Gel Ótico para Gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada gramo contiene:

Sustancia activa:
Ivermectina 1 mg

Forma farmacéutica
Gel ótico.
Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la otitis producida por el ácaro del género Otodectes cynotis en gatos.

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar si la membrana timpánica está perforada.
No usar si no puede observarse la membrana timpánica por completo.
No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a causa de una inflamación
crónica.
No usar en gatos con enfermedades sistémicas.

Advertencias especiales
Debe administrarse tratamiento para la otitis por Otodectes cynotis de forma simultánea a todos los
gatos que se alojen juntos. En caso de detectarse y confirmarse la presencia del ácaro del oído,
debe administrarse además otro medicamento adecuado a los demás animales domésticos del
hogar susceptibles de infectarse (perros, hurones).

Reacciones adversas
El uso accidental en gatos y gatitos con la membrana timpánica perforada o con obstrucción del
conducto auditivo externo puede dar lugar a efectos secundarios derivados de la depresión del
sistema nervioso central como apatía, anorexia, midriasis, ataxia, temblores y tialismo.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos ni
tóxicos para el feto a las concentraciones de sustancia activa que contiene el medicamento. No se
ha evaluado la seguridad del uso de este medicamento veterinario en hembras gestantes o

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe efectuarse de acuerdo con la valoración
beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Debe evitarse el uso simultáneo con fármacos que interaccionen con la glucoproteína P (p. ej.,
selamectina y piperazina). La ivermectina puede incrementar los efectos de los medicamentos que
se unen a los receptores de GABA.

Posología y vía de administración


Posología
Para administración local en el conducto auditivo externo.
Llenar el conducto auditivo externo con el medicamento, lo que proporciona una dosis en cada oído
de aproximadamente 1 gramo (equivalente a 1 mg de ivermectina). Masajear suavemente desde
fuera mediante una ligera presión en el pabellón auricular para que el medicamento se distribuya
de modo uniforme.
Repetir la administración a los 7 y 14 días.
Después del tratamiento, se recomienda una nueva exploración por parte del veterinario ya que
puede ser necesario repetir o reconsiderar el tratamiento.

Modo de empleo
Antes de usar el medicamento, enjuagar o limpiar el oído.
Debe aplicarse tratamiento en ambos oídos.

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a los 25ºC.
No refrigerar o congelar.

Presentaciones comerciales
Tubo de aluminio de 10 gramos con una capa externa de poliuretano blanco, una capa interna de
resina epoxídica y un tapón de rosca de polietileno.

Número(s) de la autorización de comercialización


2687 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
OTOCLEAN® Solución para lavado ótico en perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Ácido salicílico 2,32 mg, ácido láctico, ácido oleico, extractos de Cucumis sativus, Cetraria Islandica y
Mimosa Tenuiflora, propilenglicol, poliglicol, etoxidiglicol, agua purificada y glicerina.

Forma farmacéutica
Solución para lavado ótico

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Higiene regular
En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter,
Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada
semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones.
Control cerumen, mal olor,…
En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor
desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo
cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en
función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Posología y vía de administración


Vía ótica
La frecuencia de aplicación de OTOCLEAN estará en función de la indicación considerada en cada
caso.
HIGIENE AURICULAR
Higiene regular
 En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter,
Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada
semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones.

Control cerumen, mal olor…


 En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor
desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo
cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en
función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Periodo de validez
30 meses

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Presentaciones comerciales
18 frascos (viales) de 5 ml.

Número de la autorización de comercialización


1080-H

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PGF VEYX 0,0875 mg/ml solución inyectable para bovino y
porcino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:

Sustancia activa:
Cloprostenol 0,0875 mg (equivalen a 0,092 mg de cloprostenol sódico)

Excipientes(s):
Clorocresol 1,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa, transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Bovino (novillas, vacas):
 Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en
animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en
caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo)
 Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la
progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del
cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso
reproductivo)
 Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación
 Fetos momificados
 Inducción del parto

Porcino (cerdas adultas):


 Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último
día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación)

Contraindicaciones
 No usar para administración intravenosa
 No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto
 No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal

Advertencias especiales para cada especie de destino


No procede.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen
gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares.

Bovino:
Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del
tratamiento, una retención secundaria.
En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la
vida y requerir atención médica urgente

Porcino:
Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para
inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos
normales y suelen remitir en un plazo de una hora.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero.

Posología y vía de administración


Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas).
Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4
cm).

Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 5,7 ml de PGF VEYX/animal

Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos
veces con un intervalo de 11 días.

Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX/animal

Administración única.

Tiempo(s) de espera
Bovino, porcino (Carne): 2 días
Bovino (Leche): Cero horas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C.
Proteger de la luz.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Mantener el envase en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales
Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio.
1 vial (10 ml) en una caja de cartón.
1 vial (20 ml) en una caja de cartón.
1 vial (50 ml) en una caja de cartón.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2625 ESP

Uso veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml solución inyectable para
bovino y porcino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


1 ml de solución inyectable contiene:

Sustancia activa:
Cloprostenol 0,250 mg (equivalen a 0,263 mg de cloprostenol sódico)

Excipientes(s):
Clorocresol 1,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa, transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Bovino (novillas, vacas):
 Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en
animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en
caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo)
 Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la
progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del
cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso
reproductivo)
 Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación
 Fetos momificados
 Inducción del parto

Porcino (cerdas adultas):


 Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último
día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación)

Contraindicaciones
 No usar para administración intravenosa

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
 No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto
 No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal

Advertencias especiales para cada especie de destino


No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen
gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares.

Bovino:
Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del
tratamiento, una retención secundaria.
En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la
vida y requerir atención médica urgente

Porcino:
Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para
inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos
normales y suelen remitir en un plazo de una hora.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero.

Posología y vía de administración


Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas).
Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4
cm).

Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX


FORTE/animal

Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos
veces con un intervalo de 11 días.

Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 0,7 ml de PGF VEYX


FORTE/animal
Utilizar equipo de jeringa automática para los viales de 50 ml.

Administración única.

El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura un máximo de 25 veces. Para los viales
de 50 ml debe utilizarse un equipo de jeringuilla automático o una aguja de extracción adecuada,
con el fin de evitar perforar en exceso el tapón.

Tiempo(s) de espera

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Bovino, porcino (Carne): 2 días
Bovino (Leche): Cero horas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25°C.
Proteger de la luz.
Mantener el envase en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales
Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio.
1 vial (10 ml) en una caja de cartón.
1 vial (20 ml) en una caja de cartón.
1 vial (50 ml) en una caja de cartón.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2626 ESP

Uso veterinario.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PHENOLEPTIL® 25 ó 100 mg. conprimidos para perros.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PIMOSURE® Sabor 1,25 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un comprimido contiene:

Sustancia activa:
Pimobendán 1,25 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra.
Los comprimidos pueden fraccionarse en 2 partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada.

Contraindicaciones
Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas
en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros
con insuficiencia hepática grave

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia
cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden
evitarse reduciendo la dosis.
En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha
observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con
pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han
observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias
subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos
o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos
a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha
evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido
cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por
pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante
propranolol.

Posología y vía de administración


No exceder la dosis recomendada.

Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta
dosificación.

Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de
pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg
de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal
cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe
administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas.

El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida.

Para fraccionar un comprimido en dos mitades, colóquelo


sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba.
Sujete una mitad del comprimido y presione hacia abajo
sobre la otra.

Tiempo(s) de espera
No procede.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido
fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto.

Presentaciones comerciales
Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC:
10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja.

Blíster de aluminio-aluminio:
10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3361 ESP

Uso Veterinario

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PIMOSURE® Sabor 2,5 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Un comprimido contiene:

Sustancia activa:
Pimobendán 2,5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos de color marrón claro, rasurados por una cara y lisos por la otra.
Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada.

Contraindicaciones
Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas
en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros
con insuficiencia hepática grave.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia
cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden
evitarse reduciendo la dosis.
En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha
observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con
pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han
observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias
subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos
o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos
a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha
evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido
cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por
pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante
propranolol.

Posología y vía de administración


No exceder la dosis recomendada.

Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta
dosificación.

Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de
pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg
de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal
cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe
administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas.

El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida.

Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo


sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y
presione sobre el centro con el pulgar.

Tiempo(s) de espera
No procede.

DATOS FARMACÉUTICOS
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido
fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido
fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.

Presentaciones comerciales
Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC:
10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja.

Blíster de aluminio-aluminio:
10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3362 ESP

Uso veterinario

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PIMOSURE® Sabor 5 mg comprimidos para perros

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Un comprimido contiene:

Sustancia activa:
Pimobendán 5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra.
Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada.

Contraindicaciones
Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas
en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros
con insuficiencia hepática grave.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia
cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden
evitarse reduciendo la dosis.
En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha
observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con
pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han
observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias
subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos
o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos
a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha
evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de
acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido
cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán
se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol.

Posología y vía de administración


No exceder la dosis recomendada.
Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta
dosificación.
Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de
pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg
de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal
cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe
administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas.

El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida.

Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo sobre una


superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y presione sobre el
centro con el pulgar.

Tiempo(s) de espera
No procede.

DATOS FARMACÉUTICOS
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido
fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 30 °C.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto.

Presentaciones comerciales
Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC:
10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja.

Blíster de aluminio-aluminio:
5 comprimidos por blíster: 4, 10, 20 o 50 blísteres por caja.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3363 ESP

Uso veterinario

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PRAZITEL® Comprimidos para Perros 10 kg

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:
Prazicuantel 50 mg
Pirantel 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel)
Febantel 150 mg

Forma farmacéutica
Comprimido
Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo.
Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies
siguientes
Nematodos:
Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).
Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).
Cestodos:
Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T.
pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).

Contraindicaciones
No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los
excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La
infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes
intermedios (pulgas, ratones, etc).
La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando
un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.

Reacciones adversas

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas.
No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del
medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo
por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante
las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en
gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos
antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos.
El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

Posología y vía de administración


Sólo para administración oral.

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Deseche los comprimidos partidos no utilizados.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
Cajas de 4 y 104 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de la autorización de comercialización


2180 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PRAZITEL® Comprimidos Para Perros Grandes

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:
Prazicuantel 175 mg
Embonato de pirantel 504 mg (el equivalente a 175 mg de pirantel)
Febantel 525 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para romperlo.
Los comprimidos pueden partirse en mitades iguales.

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso
Perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies
siguientes:

Nematodos:
Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).
Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).
Cestodos:
Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T.
pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).

Contraindicaciones
No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los
excipientes.

Advertencias especiales
Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La
infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes
intermedios como pulgas, ratones, etc.

La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando
un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas
Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas.
No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del
medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo
por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante
las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en
gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos
antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos.
El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

Posología y vía de administración


Sólo para administración oral.

Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal, pirantel 5 mg/kg (el equivalente a
14.4 mg/kg de embonato de pirantel) y prazicuantel 5 mg/kg. Equivalen a 1 comprimido de “Prazitel
comprimidos para perros grandes” por cada 35 kg de peso corporal.
Para perros de más de 35 kg de peso corporal se debe dar 1 comprimido de Prazitel comprimidos
para perros grandes, más la cantidad apropiada de Prazitel comprimidos para perros equivalente a
1 comprimidos por cada 10 kg de peso corporal.
Para perros con un peso corporal de aproximadamente 17,5 kg se debe dar ½ comprimido de
Prazitel comprimidos para perros grandes.
Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida. No es
necesario que ayune antes del tratamiento ni después.
Si hay riesgo de reinfestación, se debe consultar al veterinario sobre la necesidad y frecuencia de
repetir la administración.

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados, deben usarse antes de 14 días.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados deben guardarse en el blister original y éste en
la caja del medicamento.
Colocar el blister en la caja de cartón.

Presentaciones comerciales
El medicamento se presenta en: Cajas de 2 y 20 comprimidos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2702 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PRAZITEL® Comprimidos Con Sabor Para Gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de
Embonato de Pirantel y 20 mg de Praziquantel

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto redondo de color blanco a blanco roto,
biconvexo con una ranura en una cara y liso en la otra.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los siguientes nematodos y cestodos
gastrointestinales:
Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina
Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis

Contraindicaciones
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia – Dipylidium caninum.
La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de
huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc.
La resistencia parasitaria a cierta clase de antihelmínticos puede ocurrir después de la utilización
frecuente y repetida de antihelmínticos de esta clase.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


No debe utilizarse durante la gestación, pero puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
Las dosis recomendadas son: 20 mg/kg pirantel (57,5 mg/kg de embonato de pirantel) y 5 mg/kg de
praziquantel, equivalente a 1 comprimido por cada 4 kg de peso corporal.

Peso corporal Comprimidos


1,0 – 2,0 kg ½
2,1 – 4,0 kg 1
4,1 – 6,0 kg 1½
6,1 – 8,0 kg 2

Administración y duración del tratamiento


Administración oral en dosis única. Los comprimidos deben administrarse directamente al gato,
pero en caso necesario pueden ocultarse en la comida.
En infestación por áscaris, especialmente en gatitos, no se puede esperar la completa eliminación,
por lo que el riesgo de infección para el hombre puede persistir. Por tanto, debe repetirse el
tratamiento con un medicamento adecuado para nematodos a intervalos de 14 días hasta 2-3
semanas después del destete.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Deseche los comprimidos partidos no utilizados.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales
El medicamento se presenta en:
Blísteres individuales formados por una lámina de copolimero (triplex) de PVC / PE / PCTFE blanco
opaco y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) que contiene 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
16, 18 ó 20 comprimidos.
Blísteres individuales formados por una lámina de PVC/aluminio/poliamida orientada (45 µm) y una
lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) conteniendo 2 u 8 comprimidos.

Los blísteres se envasan en cajas de cartón de: 24,

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3047 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
PROPOVET® Multidosis 10mg/ml. para perros y gatos

Cada ml contiene:

Sustancia activa:
Propofol, 10 mg/ml

Excipientes(s):
Alcohol bencílico (E1519), 20 mg/ml

Forma farmacéutica
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca, sin indicios de separación de las fases.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


El medicamento veterinario está indicado para el uso terapéutico en perros y gatos como
anestésico general intravenoso de acción corta con un periodo de recuperación corto:

Para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente.

Para la inducción de la anestesia general mantenida con anestésicos inhalatorios.

Para la inducción y el mantenimiento de corta duración de la anestesia general mediante la


administración de dosis progresivas del medicamento para conseguir el efecto durante
aproximadamente media hora (30 minutos), sin superar la dosis total indicada en la sección
Contraindicaciones.

Contraindicaciones
No usar para perfusiones prolongadas.

No superar una dosis total en un episodio anestésico de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol en gatos
o perros.

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Este medicamento es una emulsión estable; elimine el vial si observa separación de las fases. Agite
el vial con cuidado, a fondo, antes de extraer una dosis.
Si este medicamento se inyecta muy despacio, se puede producir un plano de anestesia
inadecuado.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Las reacciones adversas durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación son poco
frecuentes. Al igual que con otros anestésicos, se debe considerar la posibilidad de depresión
respiratoria o cardiovascular. Durante la inducción de la anestesia, se pueden producir hipotensión
leve y apnea transitoria. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y agitación en
un porcentaje pequeño de animales.

En los ensayos clínicos con gatos y perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción.
En gatos, en un porcentaje pequeño de casos, se han observado estornudos, arcadas ocasionales y
lamido característico de las patas y la cara durante la recuperación.
Si se observa jadeo antes de la inducción, puede que este continúe a lo largo de los periodos
posteriores de anestesia y recuperación.

La administración perivascular accidental en raras ocasiones produce reacciones locales en el tejido.

En gatos, la anestesia repetida con propofol puede producir lesión oxidativa y producción de
cuerpos de Heinz. La recuperación también puede prolongarse. Limitar la repetición de la anestesia
a intervalos de más de 48 horas reducirá la probabilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en fetos/neonatos durante la
lactancia. En seres humanos, el alcohol bencílico administrado por vía parenteral se ha asociado a
síndrome tóxico mortal en recién nacidos pretérmino.

Gestación
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Lactancia
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El Propofol se ha utilizado después de la premedicación con premedicamentos frecuentemente
utilizados, como por ejemplo atropina, acepromacina, diazepam y agonistas de los receptores
adrenérgicos -2, antes del mantenimiento con anestésicos inhalatorios como el halotano, óxido
nitroso, sevoflurano e isoflurano y antes de la administración de analgésicos como la petidina y la
buprenorfina. No se han descrito incompatibilidades farmacológicas.

Es probable que el uso concurrente de sedantes o analgésicos reduzca la dosis de PropoVet


Multidosis necesaria para producir y mantener la anestesia.

Posología y vía de administración


El medicamento veterinario es un medicamento estéril para la administración por vía intravenosa.

Procedimientos generales de manipulación


Antes del uso, el medicamento se debe inspeccionar visualmente para comprobar la ausencia de
partículas y decoloración, y desechar el medicamento si están presentes.

Antes de abrir, agitar el vial enérgica pero cuidadosamente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología para la inducción con PropoVet Multidosis
La dosis de inducción se calcula de acuerdo con el peso corporal y se puede administrar hasta
conseguir el efecto durante un periodo de 10-40 segundos. Ver sección 4.4. El uso de
preanestésicos podrá reducir notablemente la dosis necesaria de propofol. Como sucede con otros
hipnóticos sedantes, la cantidad de premedicación con opioides, agonistas -2 y/o benzodiacepinas
influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción del medicamento.

Cuando los animales hayan sido premedicados con un agonista -2 tal como la medetomidina, la
dosis de propofol (como con cualquier otro anestésico intravenoso) se debe reducir hasta en un
85% (es decir, de 6,5 mg/kg para perros no premedicados a 1,0 mg/kg para perros premedicados
con un agonista -2).

La dosis de inducción media para perros y gatos, no premedicados o premedicados con un


tranquilizante no agonista -2, como la acepromacina, se indica en la siguiente tabla.

Estas dosis son solo orientativas; la dosis real se debe basar en la respuesta del animal en particular.

Dosis mg/kg de peso Volumen de la dosis ml/kg de


corporal peso corporal
PERROS
No premedicados 6,5 mg/kg 0,65 ml/kg
Premedicados
- con un no agonista -2 4,0 mg/kg 0,40 ml/kg
- con un agonista -2 1,0 mg/kg 0,10 ml/kg
GATOS
No premedicados 8,0 mg/kg 0,80 ml/kg
Premedicados
- con un no agonista -2 6,0 mg/kg 0,60 ml/kg
- con un agonista -2 1,2 mg/kg 0,12 ml/kg

Dosis de mantenimiento con PropoVet Multidosis


Cuando la anestesia se mantiene con inyecciones progresivas, la frecuencia de la dosis varía entre
animales. Cuando la anestesia empiece a ser muy ligera, se administrarán dosis progresivas del
medicamento hasta conseguir el efecto mediante la administración de dosis pequeñas de alrededor
de 0,1 ml/kg de peso corporal (1,0 mg/kg de peso corporal) de la dosis de inducción. Estas dosis se
pueden repetir con la frecuencia necesaria, dejando 20-30 segundos para valorar el efecto antes de
administrar incrementos adicionales. La experiencia ha demostrado que las dosis de
aproximadamente 1,25-2,5 mg (0,125-0,25 ml) por kg de peso corporal mantienen la anestesia
durante periodos de hasta 5 minutos.

La exposición continúa y prolongada (de más de 30 minutos) puede dar lugar a una recuperación
más lenta, especialmente en gatos.

Mantenimiento con anestésicos inhalatorios


Cuando la anestesia general se mantiene con anestésicos inhalatorios, la experiencia indica que
puede ser necesario utilizar una concentración inicial del anestésico inhalatorio más alta que la
necesaria normalmente tras la inducción con barbitúricos tales como la tiopentona.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
El medicamento se presenta en un vial multidosis.

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales
PropoVet Multidosis se presenta como una emulsión isotónica acuosa de color blanco para inyección
intravenosa, contenida en viales (vidrio tipo I) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con
polímero fluorado y cápsulas de aluminio/polipropileno protegidas por un disco superpuesto. Hay dos
tamaños de envase:
Viales de 20 ml que contienen 200 mg de propofol (10 mg/ml de propofol) cada uno, 5 viales por caja

Número(s) de la autorización de comercialización


2573 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
RHEUMOCAM® 5 mg/ml. para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Un ml contiene:

Sustancia activa:
Meloxicam 5 mg

Excipientes:
Etanol (96%) 159,8 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Solución amarilla transparente.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción
de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
blandos.

Contraindicaciones
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del
apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal. En muy raros
casos se ha registrado elevación de las enzimas hepáticas.
En perros, en muy raros casos, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera
gastrointestinal.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
En perros, estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de
tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización
del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas
sintomáticamente.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con
un veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia. No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad
a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe
administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración
concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por
ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o
subcutánea durante la anestesia. Cuando se administran simultáneamente medicamentos
anestésicos y AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales
o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del
tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el
período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los
medicamentos utilizados previamente.

Posología y vía de administración


El número máximo de perforaciones es de 42 para todas las presentaciones.

Perros:
Trastornos músculo-esqueléticos:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10
kg peso).
Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Meloxicam oral para perros a una dosis de 0,1 mg
de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso
(equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce
la anestesia.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06
ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.

Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.

Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales
Caja de cartón con uno vial inyectable de vidrio incoloro conteniendo 10 ml, 20 ml o 100 ml.
Cada vial está cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de la autorización de comercialización


EU/2/07/078/015 10 ml
EU/2/07/078/016 20 ml
EU/2/07/078/017 100 m

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
RUMICOX® 2.5 mg/ml Suspensión Oral Corderos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene

Sustancia activa:
Diclazurilo para uso veterinario 2,5 mg

Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg

Forma farmacéutica
Suspensión oral, blanca.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Ovino (corderos)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


En corderos:
Prevención de la coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis.

Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse
la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.

Contraindicaciones
Ninguna conocida.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo debe determinarse con la mayor precisión
posible.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Posología y vía de administración
1 mg de diclazurilo para uso veterinario por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la suspensión
oral por cada 2,5 kg de peso vivo) en administración oral única.

Tiempo(s) de espera
Carne: Corderos: cero días

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

Precauciones especiales de conservación


No congelar

Presentaciones comerciales
Formatos:
Caja con frasco de 200 ml con tapón adaptador y correa.
Caja con frasco de 1 litro con tapón adaptador y correa.
Caja con frasco de 2,5 litros con tapón adaptador y correa.
Caja con frasco de 5 litros con tapón adaptador y correa.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2776 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
SEPONVER® Plus para Ovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición por ml:


Mebendazol 75,000 mg
Closantel sódico dihidrato
(equiv. a 50 mg de Closantel) 54,375 mg

Forma farmacéutica
Suspensión oral.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Ovino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento y control de las formas maduras y larvarias de trematodos y nematodos
(gastrointestinales y pulmonares). Tratamiento de cestodos (segmentos y escolex), y algunos
artrópodos.

Nematodos
gastrointestinales Haemonchus contortus (incluidas formas resistentes a los bencimidazoles)
Strongyloides papillosus
Oesophagostomun columbianum
Chabertia ovina
Busnostomum sp.
Trichostrongylus spp.
Trichuris ovis
Cooperia spp.
Ostertagia spp.
Nematodirus spp.
Gaigeria pachyscelis
Nematodos
pulmonares Dictyocaulus filaria
Nematodirus spp.

Trematodos Fasciola hepática


Fasciola gigantica
Cestodos Moniezia expansa
Avitellina centripunctata

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Artrópodos Oestrus ovis

Contraindicaciones
Seponver plus no debe ser administrado a animales cuya leche sea destinada al consumo humano.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Para mantener a óvidos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa
racional de desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


A las dosis terapéuticas no es tóxico y no produce efectos secundarios.

Uso durante la gestación o la lactancia


Puede administrarse a hembras gestantes.
El producto puede administrarse durante el periodo de lactancia, pero no debe ser administrado a
animales cuya leche sea destinada al consumo humano.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No aplicar simultáneamente ningún compuesto organoclorado (insecticida).

Posología y vía de administración


El producto se administra por vía oral.

1 ml de SEPONVER PLUS por cada 5 kg de peso vivo, que corresponde a 10 mg de closantel y 15 mg de


mebendazol/kg de peso vivo.

Peso Dosis
5 kg 1 ml
10 kg 2 ml
20 kg 4 ml
30 kg 6 ml
40 kg 8 ml
50 kg 10 ml
60 kg 12 ml
70 kg 14 ml
80 kg 16 ml

Modo de administración: Administrar el preparado por vía oral directamente en la boca, mediante
una pistola dosificadora (ingestión forzada).

Administrar con cuidado, evitando la deglución defectuosa del producto (paso a tráquea).

Tiempo(s) de espera
Carne: 28 días.
Leche: no usar.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 °C y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales
Frasco de 1 litro
Frasco de 2,5 y 5 litros

Númerode la autorización de comercialización


0986 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
SEVOFLO® Inducción y mantenimiento de la anestesia en
perros.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Principio activo:
Cada frasco contiene 250 ml de sevoflurano (100%).

Forma farmacéutica
Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.

Contraindicaciones
No usar en perros con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros anestésicos halogenados.
No usar en perras gestantes y lactantes
No usar en perros con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
No usar en perros menores de 12 semanas de edad.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas descritas con más frecuencia asociadas con la administración de SevoFlo
fueron hipotensión, seguida de taquipnea, tensión muscular, excitación, apnea, fasciculaciones
musculares y emesis.

El sevoflurano produce depresión respiratoria dosis dependiente, por lo tanto, deberá


monitorizarse estrechamente la respiración durante la anestesia con sevoflurano y conforme a esto,
se ajustará la concentración inspirada de sevoflurano.

El uso de algunos regímenes anestésicos que incluyen sevoflurano puede conducir a bradicardia,
reversible con anticolinérgicos.
Las reacciones adversas menos frecuentes incluyen pataleo, arcadas, salivación, cianosis,
contracciones ventriculares prematuras y depresión cardiopulmonar excesiva.

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Con el uso del sevoflurano, como con otros anestésicos halogenados, puede haber ascensos
transitorios de la aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), lactato
deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuento leucocitario.

La hipotensión durante la anestesia con sevoflurano puede conducir a la disminución del flujo
sanguíneo renal.

No puede excluirse la posibilidad de que el sevoflurano desencadene episodios de hipertermia


maligna en perros susceptibles.

Uso durante la gestación o la lactancia


No use este medicamento durante la gestación y la lactancia ya que no se ha establecido la
seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Sin embargo, existe
experiencia clínica limitada sobre el uso de sevoflurano, tras la inducción con propofol, en perras
sometidas a cesárea, sin que se detectaran efectos perjudiciales ni en las perras ni en sus cachorros.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Anestésicos intravenosos:
La administración de sevoflurano es compatible con los barbitúricos y propofol intravenosos. La
administración concurrente de tiopental, sin embargo, puede aumentar ligeramente la sensibilidad a
las arritmias cardíacas provocadas por la adrenalina.

Benzodiacepinas y opioides:
La administración de sevoflurano es compatible con las benzodiacepinas y opioides corrientemente
utilizados en la práctica veterinaria. Al igual que otros anestésicos para inhalación, la CAM del
sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.

Fenotiacinas y agonistas de los receptores α2:


El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores α2 normalmente
utilizados en la práctica veterinaria. Los agonistas de los receptores α2 tienen un efecto ahorrador
anestésico y por tanto, deberá reducirse la dosis de sevoflurano conforme a esto. Existen datos
limitados sobre los efectos de los agonistas α2 altamente potentes (medetomidina y romifidina) como
premedicación. Por lo tanto, deberán utilizarse con precaución. Podrá desarrollarse bradicardia
cuando se utilizan agonistas de los receptores α2 con sevoflurano. La bradicardia podrá remitir con la
administración de anticolinérgicos.

Anticolinérgicos:
Los estudios utilizando protocolos de anestesia con sevoflurano que incluyeron atropina o
glucopirrolato como premedicación demuestran que estos anticolinérgicos son compatibles con el
sevoflurano en perros.

En un estudio de laboratorio, el uso de un régimen anestésico a base de acepromacina, oximorfona,


tiopental y sevoflurano condujo a la prolongación del período de recuperación en todos los perros
tratados, en comparación con las recuperaciones de los perros anestesiados únicamente con
sevoflurano.

El uso del sevoflurano con relajantes musculares no despolarizantes no ha sido evaluado en perros.
Sin embargo, en el ser humano el uso del sevoflurano aumenta tanto la intensidad como la duración
del bloqueo neuromuscular provocado por los relajantes musculares no despolarizantes.

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Posología y vía de administración
Concentración inspirada:
SevoFlo debe administrarse con un vaporizador específicamente calibrado para el uso con sevoflurano
de manera que pueda controlarse con exactitud la concentración administrada. SevoFlo no contiene
estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores.
La administración de sevoflurano debe individualizarse según la respuesta del perro.

Premedicación:
La necesidad y elección de la premedicación a utilizar se deja a la discreción del veterinario. Las dosis
de los medicamentos preanestésicos pueden ser inferiores a las indicadas en la etiqueta para su uso
independiente.

Inducción de la anestesia:
Cuando se utiliza sevoflurano para inducción con mascarilla, se emplean concentraciones inspiradas
de sevoflurano del 5 al 7% con oxígeno para inducir anestesia quirúrgica en el perro sano. Puede
esperarse que estas concentraciones produzcan la anestesia quirúrgica en un plazo de 3 a 14 minutos
y pueden fijarse inicialmente o alcanzarse gradualmente a lo largo de 1 a 2 minutos. El uso de
premedicación no afecta a la concentración de sevoflurano necesaria para la inducción.

Mantenimiento de la anestesia:
El sevoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia tras la inducción con mascarilla usando
sevoflurano, o tras la inducción con agentes inyectables. La concentración de sevoflurano necesaria
para mantener la anestesia es menor que la necesaria para la inducción.

Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano pueden mantenerse con concentraciones
inhaladas del 3,3 al 3,6% en presencia de premedicación. En ausencia de premedicación, las
concentraciones inhaladas de sevoflurano del 3,7 al 3,8% proporcionarán niveles quirúrgicos de
anestesia en el perro sano. La presencia de estimulación quirúrgica podrá requerir un aumento en la
concentración de sevoflurano. El uso de agentes inyectables para la inducción, sin premedicación,
tiene poco efecto sobre las concentraciones de sevoflurano necesarias para el mantenimiento. Los
regímenes anestésicos que incluyen premedicación con opioides, agonistas de los receptores α2,
benzodiacepinas o fenotiacinas, permiten usar concentraciones más bajas de sevoflurano para el
mantenimiento.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
3 años.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25C.

No refrigerar.
Mantener el frasco perfectamente cerrado.

Presentaciones comerciales
Frasco de 250 ml.

Número de la autorización de comercialización


EU/2/02/035/007

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SILEO 0,1 mg/ml gel bucal para perros

Composición
Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro
de dexmedetomidina.

Indicación(es) de uso
Alivio del miedo y la ansiedad aguda asociados con el ruido en perros.

Contraindicaciones
No debe administrar Sileo a un perro que:
- Padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca.
- Es hipersensible a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
- La medicación previa le ha producido somnolencia.

Reacciones adversas
Sileo puede producir las siguientes reacciones adversas.
Reacciones frecuentes: palidez de las membranas mucosas en la zona de aplicación, fatiga
(sedación), vómitos, incontinencia urinaria
Reacciones infrecuentes: malestar, edemas alrededor de los ojos, somnolencia, heces sueltas

Especies de destino
Perros

Posología y vía de administración


Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro.
La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual
(incrementos de 0,25 ml). Cada incremento se refleja en el émbolo en forma de un punto. La tabla
de dosificación indica el número de puntos que ha de administrarse en función del peso corporal
del perro.

La siguiente tabla de dosificación indica el volumen (en forma de puntos) que ha de administrarse
en función del peso corporal.
Si la dosis para el perro es superior a 6 puntos, se administrará la mitad de la dosis en la mucosa
bucal de un lado de la boca y la otra mitad en el lado opuesto. No superar la dosis recomendada.

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Peso corporal del perro (kg) Número de puntos

2,0–5,5 1 ●
5,6–12 2 ●●
12,1–20 3 ●●●
20,1–29 4 ●●●●
29,1–39 5 ●●●●●
39,1–50 6 ●●●●●●
50,1–62,5 7 ●●●●●●●
62,6–75,5 8 ●●●●●●●●
75,6–89 9 ●●●●●●●●●
89,1–100 10 ●●●●●●●●●●

Instrucciones para una correcta administración


Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario.
La primera dosis ha de administrarse tan pronto como el perro muestre los primeros signos de
ansiedad o cuando el propietario del animal detecte un estímulo (como un trueno o la sirena de un
coche de bomberos) que típicamente desencadene ansiedad o miedo en el perro. Los signos típicos
de ansiedad y miedo incluyen jadear, temblar, andar de un lado para otros, buscar la compañía
humana (mantenerse al lado, esconderse detrás, reclamar atención con la pata, seguir), esconderse
(bajo los muebles o en salas oscuras), intentar escapar, quedarse petrificado (ausencia de
movimientos), rechazar comida o premios, incontinencia urinaria o fecal, salivación, etc.
Si el suceso que provoca el miedo continúa y el perro vuelve a mostrar signos de ansiedad y miedo,
se puede volver a administrar el productos pasadas 2 horas de la primera administración. Se puede
administrar este medicamento hasta 5 veces durante el episodio.

Precauciones especiales de conservación


Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Volver a colocar la jeringa oral en el embalaje exterior inmediatamente después de cada uso para
garantizar la seguridad infantil y para proteger el medicamento de la luz. Recolocar el capuchón
después del uso.
Período de validez después de abierta la jeringa oral: 2 semanas.

Precauciones especiales para su uso en animales


A diferencia de la mayoría de los medicamentos veterinarios orales, este producto no debe ser
ingerido. Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro. Por lo tanto, debe
evitarse alimentar o dar premios al perro durante los 15 minutos posteriores a la administración del
gel. El gel bucal pierde eficacia si se ingiere. Si es necesario, en caso de ingestión del gel, se le puede
administrar otra dosis al perro 2 horas después de la administración anterior.
En animales extremadamente nerviosos, excitados o agitados, la respuesta al fármaco puede ser
menor.
No se ha estudiado la seguridad de la administración de Sileo en cachorros de menos de 16
semanas y en adultos de más de 17 años de edad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento


En caso de ingestión accidental o contacto prolongando con la mucosa, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conducir ya que se pueden producir
efectos de sedación y cambios en la presión arterial. Evitar el contacto con la piel, los ojos o las
mucosas. Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel, lavar la piel inmediatamente con abundante agua y quitarse las
prendas contaminadas. En caso de contacto ocular u oromucoso, enjuagar con abundante agua

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dulce. Si se presentan síntomas, consulte con un médico. Las personas con hipersensibilidad
conocida a la dexmedetomidina o a cualquiera de los excipientesdeben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres
embarazadas. La exposición generalizada a la dexmedetomidina puede provocar contracciones
uterinas y una reducción de lapresión arterial del feto.

Gestación y lactancia
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y
lalactancia en las especies de destino. Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la
gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Informe a su veterinario si su perro está tomando otros medicamentos.
El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la
dexmedetomidina y, por lo tanto, ha de ser el veterinario quien ajuste la dosis convenientemente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)


La sobredosificación puede provocar una fatiga excesiva. Si aparece este síntoma, debe mantener al
perro caliente.
Si se produce una sobredosificación, consulte a su veterinario lo antes posible.Los efectos de la
dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico (fármaco de reversión).

Información para el veterinario


No superar la dosis recomendada. Pueden producirse signos de sedación si se supera la dosis. El
nively la duración de la sedación depende de la dosis. Si se produce sedación, debe mantener al
perro caliente.
Si se administra una dosis de Sileo gel superior a la recomendada puede observarse una reducción
del ritmo cardíaco. La presión arterial puede situarse ligeramente por debajo de los niveles
normales. En ocasiones, puede disminuir la frecuencia respiratoria. Las dosis de Sileo gel superiores
a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores
adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del
tracto gastrointestinal,bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia. Puede
observarse un ligero descenso de la temperatura corporal.
Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol
(antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2). En caso de sobredosificación, la dosis adecuada
de atipamezol calculada en microgramos es tres veces (3X) la dosis de hidrocloruro de
dexmedetomidina contenida en el Sileo gel administrado. La dosis de atipamezol (en una
concentración de 5 mg/ml) enmilímetros es un dieciseisavo (1/16) del volumen de la dosis de Sileo
gel.

Instrucciones para administrar el gel


Preparación de la nueva jeringa oral antes de la primera administración:
Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario y la jeringa.
Sujetar el émbolo: Sujetar la jeringa oral de modo que en el émbolo se vean las marcas de los
puntos. Sujetar el émbolo con la mano izquierda.
Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillo tope verde girándolo
hacia dentro hasta que se deslice libremente.
Mover el anillo: Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo.
Bloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y bloquear el anillo-tope girándolo hacia fuera.

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Selección de la dosis y dosificación:
Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y desbloquear el anillo-tope girándolo hacia
dentro. ¡No tirar del émbolo!
Mover el anillo: Mover el anillo-tope hacia el otro extremo del émbolo para seleccionar la dosis
correcta según la prescripción del veterinario.
Fijar la dosis y bloquear: Colocar el anillo-tope de modo que el punto más cercano al cuerpo de la
jeringa quede alineado con la marca de graduación (línea negra) y haya el número necesario de
puntos entre el anillo-tope y el cuerpo.
Bloquear el anillo-tope girándolo hacia afuera. Antes de administrar, asegurar que el anillo-tope
está bien bloqueado.
Tirar del capuchón (firmemente): Tirar con fuerza del capuchón mientras se sujeta el cuerpo de la
jeringa. Hay que tener en cuenta que el capuchón está firmemente sujeto (tirar, no girar). Guardar
el capuchón para sustitución.
Administrar en la mejilla: Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y
presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope.
El gel no debe ser ingerido. La ingestión del gel anula su eficacia.
Volver a guardar en el envase: Volver a colocar el capuchón de la jeringa oral y guardar de nuevo
en el embalaje exterior ya que el medicamento es sensible a la luz.

Presentación
Envase individual con 1 jeringa oral x 3 ml.

Titular de la autorización de comercialización: Orion CorporationOrionintie 1FI-02200 Espoo


FINLANDIA

Representante: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016
Barcelona (España).

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STRESNIL® Solución Inyectable para cerdos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición por ml:


Azaperona 40 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Cerdos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Cerdos.
- Tratamiento y prevención de la agresividad.
- Inhibición del estrés (ansiedad y nerviosismo), previniendo las luchas que sobrevienen al mezclar o
reagrupar cerdos.
- Sobrecarga cardíaca.
- Transporte de verracos y reproductoras, siempre que éste no sea al matadero.
- Preanestésico en cirugía mayor.
- Inmovilizante en cirugía menor.
- Reducción de la excitación de las cerdas durante el parto y la lactancia, así como la agresividad
frente a los lechones.
- Efecto de derribo e inmovilización.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No administrar a animales en tránsito al matadero.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Salivación transitoria, sudoración, hipotermia, prolapso de pene, ligera disminución de la presión
sanguínea. Estos efectos son transitorios y desaparecen sin dejar secuelas.

Uso durante la gestación o la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Potencia la acción de los anestésicos.
- No administrar con epinefrina.

Posología y vía de administración


Administración por vía i.m. profunda.
Tratamiento y prevención de la agresividad: 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v.)
- Estrés: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v.
- Sobrecarga cardíaca: 1 ml/animal. Puede repetirse dicha dosis a los 15 minutos.
- Preanestesia: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v.) La dosis exacta dependerá
del tipo y duración del proceso y de la medicación concomitante usada.
- Agresividad de cerdas: 1 ml/20 kg p.v 2 mg/kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v.)
- Efecto de derribo e inmovilización: 2 ml/20 kg p.v (equivalente a 4 mg/kg p.v. ., excepto en
verracos)
- Transporte de verracos: 0,5 ml /20 kg p.v 1 mg/kg p.v. como dosis máxima (equivalente 1
mg/kg p.v.)
- Transporte de reproductoras: 1 ml/cerda (antiestrés) o 1 ml/20 kg p.v. (antiagresividad).
Equivalente a 0,4-2 mg/kg p.v.
Es necesario repetir el tratamiento cada vez que se mezclen o reagrupen los animales. Todos los
animales deben de ser tratados.

Tiempo de espera
Carne: 3 días.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días

Precauciones especiales de conservación


- Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz.
- Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentaciones comerciales
Presentación: Caja con 1 vial de 100 ml.

Númerode la autorización de comercialización


0447 ESP

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TELMIN® unidia suspensión oral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Mebendazol .....................…….......………. 20 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……….. 1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo………….....….. 0,20 mg
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral

Especies de destino
Perros, gatos, hurones, conejos no destinados al consumo humano, roedores, aves ornamentales y
reptiles..

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de infestaciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos siguientes:

Perros y gatos:
Nematodos:
Ascáridos Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Ancilostomátidos Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala
Tricuridos Trichuris vulpis

Cestodos: Taenia pisiformis, T. hydatigena, Hydatigera taeniaeformis, Echinococcus


granulosus.

Hurones:
Nematodos: Toxocara sp. y Toxascaris sp.

Conejos no destinados al consumo humano:

Nematodos: Passalurus ambiguus, Obeliscoides cuniculi y Ancylostoma sp.


Cestodos: Taenia pisiformis

Roedores:
Nematodos: Syphacia obvelata, S. muris, S. mesocriceti, Dentostomella translucida, Aspicularis
tetraptera.
Cestodos: Rodentolepis (Hymenolepis) nana y R. diminuta.

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Aves ornamentales:
Nematodos: Capillaria spp y fase larvaria o microfilaria de la Familia Filarioidea

Reptiles:
Nemátodos: Ophidascaris sp, y nematodos de las familias Oxyuridae y Strongylidae.

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Los parásitos pueden desarrollar resistencia a la sustancia a cualquier clase de antihelmíntico tras el
uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ocasionalmente puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia


Roedores: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos
tóxicos para el feto y la madre, por lo que no debe usarse durante la gestación ni la lactancia en
roedores.

Perros y gatos: No utilizar este medicamento durante los dos primeros tercios de la gestación ya
que no se han realizado suficientes estudios en estas especies al comienzo de la gestación.

Otras especies: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la


gestación, la lactancia ni la puesta. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía oral.

Perros y gatos:
20 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del
tratamiento: Nematodosis: 3 días. Cestodosis: 5 días.

Hurones:
Nematodos: 50 mg de mebendazol/kg pv/2 veces al día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg
p.v./día) Duración del tratamiento: 2 días

Conejos:
Nematodos: 10 mg de mebendazol/kg p.v/día (equivalente a 0.5 ml de medicamento/kg p.v./día).
Duración del tratamiento: 5 días.

En caso de Ancylostoma sp.: 100 mg/kg pv.v/día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg p,v,/día)


para conseguir la eliminación del 100% de lo parásitos. Duración del tratamiento: dosis única.
Cestodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1,25 ml de medicamento/kg p.v./día).
Duración del tratamiento: 5 días.

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Roedores:
Nematodos: 50-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2,5-5 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única.

En caso de Dentostomella translucida 20 mg/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg


p.v./día) Duración del tratamiento: 5 días.

Cestodos: 50 mg/de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2.5 ml de medicamento/kg p.v./día).


Duración del tratamiento: 5 días.

Aves ornamentales:
Nematodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25 ml de medicamento/kg p.v./día).
Duración del tratamiento: 5 días.

Reptiles:
Nematodos: 25-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25-2,5 ml de medicamento/kg
p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. Dado el lento tránsito intestinal de estas especies,
el tratamiento debe repetirse a intervalos de 14 días hasta la completa eliminación del parásito. Los
animales poiquilotermos deben calentarse a su temperatura corporal óptima ante de iniciar la
terapia. Durante el tratamiento debe mantenerse la temperatura ambiente óptima para cada
especie.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser


personalizado para cada animal.

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 5 días.

Precauciones especiales de conservación


Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Presentaciones comerciales
Caja con un frasco de 50 ml y jeringa dosificadora.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


285 ESP

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TELMIN® Unidia Razas Medianas y Grandes

Cada comprimido contiene:


Principio activo:
Mebendazol 200 mg

Forma farmacéutica
Comprimidos

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas
Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia


Puede administrarse durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.

Posología y vía de administración


Perros: 22 mg/kg p.v. y día.
Equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v./día.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:


En nematodosis tratar durante 3 días.
En teniasis tratar durante 5 días.

Administración por vía oral.

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DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales
Envase de 10 comprimidos

Número de la autorización de comercialización


0687 ESP

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TELMIN® Unidia Razas Pequeñas

Cada comprimido contiene:


Principio activo:
Mebendazol 100 mg

Forma farmacéutica
Comprimidos

DATOS CLINICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros y gatos: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.

Contraindicaciones
No se han descrito.

Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.

Reacciones adversas
Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia


Puede administrarse durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.

Posología y vía de administración


Perros: 22 mg/kg p.v. y día.
Equivalente a 1 comprimido/5kg p.v./día.

Duración del tratamiento


En nematodosis tratar durante 3 días.
En teniasis tratar durante 5 días.

Administración por vía oral.

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Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales
Caja con un blíster de 5 comprimidos
Envase de 10 comprimidos en una placa blíster

Número de la autorización de comercialización


0474 ESP

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TENSOLVET® Gel para equidos

Composición centesimal:
Heparina sódica (mucosa) 0,050 g

Forma farmaceutica
Gel de uso tópico.

DATOS CLINICOS

Especie de destino
Equidos.

Indicaciones terapeuticas
Tendinitis, tenosinovitis, bursitis, sinovitis, contusiones, hematomas, esguinces, magulladuras,
inflamaciones por presión de la silla de montar, roturas musculares (fibrilares).

Anestesias por conducción. Inyecciones paravenosas. Resorción de infiltraciones (tumefacciones


postoperatorias). Debilidad de tendones (aplicación preventiva antes y después de un esfuerzo).

Contraindicaciones
No se han descrito.

Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.

Utilizacion durante la gestacion y la lactancia


Puede aplicarse a hembras gestantes y lactantes, dado el uso tópico del medicamento.

Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion


No se han descrito.

Posologia y modo de administracion


Vía tópica. Uso externo.
En general, aplicar sobre la superficie a tratar de 15 a 20 g de gel, dando un ligero masaje. Repetir tres
veces al día
(50 g diarios) hasta la resolución del proceso.
Anestesias por conducción: aplicar una ligera capa de gel (1 mm aproximadamente) y cubrir con un
vendaje.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Tiempo de espera
No administrar a équidos cuya carne se destine para el consumo humano

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservacion


Mantener el producto a temperaturas inferiores a 25C.

Naturaleza y contenido del o de los recipientes


Envase de 300 g

Número de la autorización de comercialización


10.642

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
TORPHASOL®4 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

Principio activo:
Butorfanol 4 mg
(tartrato de butorfanol 5,83 mg)

Excipientes:
Cloruro de bencetonio: 0,1 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable
Solución incolora transparente

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros, gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Perros:
Como analgésico; para el alivio del dolor visceral leve a moderado.
Como sedante: en combinación con medetomidina

Gatos:
Como analgésico: para el alivio del dolor visceral leve a moderado.
Butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia
suave/moderada (gatos).

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes en el producto.
No usar en animales con enfermedad hepática o renal conocida o sospechada.

Advertencias especiales para cada especie de destino


La seguridad de! producto en cachorros jóvenes y gatitos no se ha establecido. El uso en estos
grupos debe realizarse bajo la valoración de riesgo/beneficio por parte del veterinario.
En gatos, la respuesta individual al butorfanol puede ser variable. En ausencia de una respuesta
analgésica adecuada, se recomienda utilizar un agente analgésico alternativo.
En gatos, e! incremento de la dosis puede no incrementar la intensidad o duración de la analgesia.

Reacciones adversas
Perros:
Puede presentarse una sedación leve.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular.
Puede presentarse una reducción de la motilidad intestinal
Raramente ocurren ataxia pasajera, anorexia y diarrea.

Gatos:
Puede presentarse una sedación leve.
Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular.
Es probable que se produzca midriasis.
Puede presentarse desorientación, agitación, ansiedad y aumento de la sensibilidad al ruido.

Uso durante la gestación o la lactancia


No ha quedado demostrada la segundad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia en las especies a las que va destinado el medicamento. El uso de butorfanol no está
recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central (p.ej: medetomidina en perros)
puede potenciar el efecto del butorfanol. Es necesaria una adecuada reducción de las dosis cuando
se usa concomitantemente con dichos agentes.
El uso concomitante de α2-agonistas puede reducir la motilidad gastrointestinal Butorfanol puede
anular el efecto analgésico en animales que hayan recibido opioides agonistas puros mu (morfina
/oxímorfina) debido a las propiedades antagonistas en los receptores opiáceos mu.

Posología y vía de administración


Perros:
Analgesia:
Administración intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,05 0,1
ml/kg peso corporal de Torphasol).Para la analgesia postoperatoria se recomienda la administración
intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal 20 minutos antes de la finalización de la
cirugía.

Sedación en combinación con medetomidina:


Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,025-
0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol) con medetomidina a 10-30 µg/kg de peso corporal,
dependiendo del grado de sedación necesario.

Gatos:
Analgesia:
Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (equivalente a 0,025-
0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol)

Evítese una inyección intravenosa rápida,


El butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia
suave/moderada (gatos).
Sin embargo, se pueden realizar tratamientos repetidos de butorfanol. La necesidad y el tiempo
entre dosis repetidas se deben basar en la respuesta clínica. En casos en las que la duración de la
analgesia requerida es superior se deberá utilizar una alternativa terapéutica.

En ausencia de una adecuada respuesta analgésica, se debe considerar el uso de un agente


analgésico alternativo como un analgésico opioide y/o un AINE; en este caso se deberá de tener en
cuenta el efecto del butorfanol sobre los receptores opioides.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el vial: 28 días

Precauciones especiales de conservación


Este medicamento veterinario no requiere ninguna condición especial de conservación.

Presentaciones comerciales
Caja de cartón con 1 vial de vidrio (tipo l) de 10 ml con un tapón de caucho de butilo gris y
una cápsula de aluminio.
Caja de cartón con 5 viales de vidrio (tipo I) de 10 ml con tapón de caucho de butilo gris y una
cápsula de aluminio.

Número(s) de autorización de comercialización


2147 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
URTINOL® Aerosol Insecticida para insectos

Deltametrina 0.085%
Etofenprox 0.47%
Butóxido de piperonilo 0.60%
Sustancia de sabor amargo 0.0025%
Nafta fracción pesada y propelente csp 100%

Forma farmacéutica
Aerosol

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Insectos voladores y rastreros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Insecticida para insectos voladores y rastreros.
Uso por el público en general.
Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado

Contraindicaciones
Extremadamente inflamable.
Irritante.
Peligroso para el medio ambiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta.
No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos.
No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies donde se manipulen,
preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos.
No podrá aplicarse Sobre superficies, tejidos o prendas que vayan a estar en contacto con los animales. Los
tejidos tratados deberán ser posteriormente lavados.
No aplicar sobre madera ni superficies porosas.
No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles.
Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto.
Evitar el contacto con las superficies tratadas.
Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.
A fin de evitar riesgos para las personas y le medio ambiente siga las instrucciones de uso

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Extremadamente inflamable.
Irrita la piel.
Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio
ambiente acuático.
La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles
Evítese el contacto con los ojos y la piel.
En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta)
No tirar los residuos por el desagüe. Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las
precauciones posibles.

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio ambiente.
Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad.

Posología y vía de administración


Aplicación por pulverización del producto.
Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Mantener fuera de la exposición del sol y de las heladas.
Mantener alejado de fuentes de ignición.
Conservar en el envase original.

Presentaciones comerciales
Envases de 400 ml y 1 litro.

Número(s) de la autorización de comercialización


12-30-06289

Información adicional
La intoxicación puede producir:
Irritación de ojos y piel y tracto respiratorio.
Alteración del Sistema Nervioso Central.

Primeros auxilios:

 Retire rápidamente a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada.


 Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas.
 Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar.
 Controle la respiración. Si fuera necesario, respiración artificial.
 Traslade al intoxicado a un centro sanitario y lleve la etiqueta o el envase.
 No deje solo al intoxicado en ningún caso.

Consejos Terapéuticos para Médicos y Personal Sanitario:


Tratamiento sintomático.
EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. Teléfono 91
562 04 20.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
URTINOL® Fogger, Insecticida para insectos voladores y rastreros

Deltametrina 0.085%
Etofenprox 0.475%
Butóxido de piperonilo 0.6%
Sustancia de sabor amargo 0.0025%
Nafta fracción pesada y propelente 100%

Forma farmacéutica
Aerosol

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Insecticida para insectos voladores y rastreros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Uso por el público en general.
Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado

Contraindicaciones
Extremadamente inflamable.
Irritante.
Peligroso para el medio ambiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta.
No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies, áreas o
recintos donde se manipulen, preparen, o hayan de servirse o consumirse alimentos.
No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos.
Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto.
El producto no podrá entrar en contacto con ningún animal.

A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso.

Modo de empleo uso por el público en general:


Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total en garajes
particulares, trasteros y estancias poco frecuentadas por personas.

Modo de empleo uso ambiental:


Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles.

Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Extremadamente inflamable.
Irrita la piel.
La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo.
Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el
medio ambiente acuático.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
No respirar el polvo.
No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles.
Evítese el contacto con los ojos y la piel.
En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la
etiqueta)
Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles.
Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio
ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad.

Posología y vía de administración


Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total.
Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Precauciones especiales de conservación


Envase a presión. No exponerlo al sol, ni a temperaturas superiores a 50ºC. No perforar ni quemar
incluso después de usado. No pulverizar sobre una llama o cuerpo incandescente. Manténgase
alejado de cualquier fuente de ignición. No fumar. Manténgase lejos del alcance de los niños.

Presentaciones comerciales
Envases de 100 y 1000 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización


12-30-06276

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
VECTIMAX® Solución Inyectable para bovino

1 ml de solución inyectable contiene:


Ivermectina 10 mg

Forma farmacéutica
Solución inyectable.

Especies a las que va destinado el medicamento


Ovino, bovino y porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado


BOVINO:
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos oculares,
miasis (barros), ácaros y piojos de vacuno de carne y de vacas lecheras en período de secado:

Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4 estadio):


Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (adultos)
Cooperia punctata (adultos)
Cooperia pectinata (adultos)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum

Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):


Dictyocaulus viviparus

Nematodos oculares (adultos):


Thelazia spp.

Miasis (barros) (estadios parasitarios):


Hypoderma bovis
H. lineatum

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Ácaros:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabei var. bovis

Piojos succionandores:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus

También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero
es posible que no se produzca la eliminación total.
El tratamiento con Vectimax 10 mg/ml Solución Inyectable al régimen de dosis recomendado
previene la reinfección por Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata y
Trichostrongylus axei durante 7 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y
Oesophagostomum radiatum durante 14 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus
durante 21 días después del tratamiento.

Ovino
Para el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina), nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares y oestrosis ovina:

Nematodos gastrointestinales (adultos):


Ostertagia circumcincta
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis y T. vitrinus
Cooperia curticei
Nematodirus filicollis
Puede observarse una actividad variable contra Cooperia curticei y Nematodirus filicollis.

Nematodos pulmonares:
Dictyocaulus filaria (adultos)

Ácaros de la sarna:
Psoroptes ovis

Oestrosis ovina:
Oestrus ovis (todos los estadios larvarios)

Porcino
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, piojos y ácaros de la
sarna de cerdos.

Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio):


Ascaris suum

Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp
Strongyloides ransomi (adultos)

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Nematodos pulmonares:
Metastrongylus spp (adultos)

Piojos:
Haematopinus suis

Ácaros:
Sarcoptes scabiei variedad suis

Contraindicaciones
No usar en las vacas ni en ovejas lecheras que producen leche para el consumo humano.
No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, u ovejas
lecheras en período de secado en los 60 días antes del parto.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la ivermectina.
No administrar por las vías intravenosa o intramuscular.

Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado


No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una única inyección
porque, aunque se manifieste una mejoría clínica, es posible que no se produzca la eliminación total
de los ácaros.
La sarna ovina (Psoroptes ovis) es un parásito externo de las ovejas sumamente contagioso.
Después del tratamiento de las ovejas infectadas, debe tenerse sumo cuidado para evitar la
reinfestación, pues los ácaros pueden permanecer viables hasta 15 días fuera de las ovejas. Es
importante asegurar que se tratan todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas
infectadas. Debe evitarse el contacto entre los rebaños infectados tratados y los no infectados no
tratados hasta por lo menos 7 días después del último tratamiento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Inmediatamente después de la administración subcutánea, en algunos animales se ha observado
molestia pasajera. En bovinos, esto puede incluir saltos y ruedos, pero el comportamiento vuelve a
ser normal después de 15 minutos.
En los animales tratados se ha observado inflamación y engrosamiento de la piel en el lugar de la
inyección. Típicamente, estas reacciones son pasajeras y desaparecen en el transcurso de una a
cuatro semanas.

Uso durante la gestación, la lactancia


El producto se puede administrar durante la gestación a vacas, ovejas y cerdas.
La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del producto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No combinar el tratamiento con ivermectina con la vacunación contra nematodos pulmonares. Si se
han de tratar animales vacunados, no deberá realizarse el tratamiento durante un período de 28
días antes o después de la vacunación.

Posología y forma de administración


Sólo para administración en una única aplicación (excepto para el tratamiento de las infecciones por
Psoroptes ovis en ovino)

Bovino
Dosificación:

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
1,0 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de
ivermectina por kg de peso vivo).
Administración:
Inyectar por vía subcutánea por delante o por detrás del hombro usando una técnica aséptica. Se
recomienda una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G).
Ovino
Dosificación:
0,5 ml por 25 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de
ivermectina por kg de peso vivo).
Administración:
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis inyectar
una única vez subcutáneamente en el cuello, en condiciones asépticas; se recomienda una aguja
estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos
inyecciones con un intervalo de siete días para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar
los ácaros vivos.

Para corderos jóvenes que pesan menos de 20,0 kg administrar 0,1 ml por cada 5 kg. En estos
animales se recomienda usar una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml.

Porcino
Dosificación:
1,5 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 300 microgramos de
ivermectina por kg de peso vivo).
Administración:
La vía de administración recomendada es la inyección subcutánea en el cuello usando una técnica
aséptica y una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G).

Para los lechones que pesen menos de 16 kg administrar 0,1 ml por cada 3 kg. En estos animales se
recomienda el uso de una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml.
Los tamaños de envase de 200 ó 500 ml deben usarse únicamente con equipo de jeringa
automático. Para el tamaño de envase de 50 ml se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Para rellenar la jeringa, se recomienda el uso de una aguja de extracción para evitar la perforación
excesiva del tapón.

Tiempo(s) de espera
Bovino:
Carne: 49 días.
No usar en las vacas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas
lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, en los 60 días antes del
parto.

Ovino:
Carne: 42 días.
No usar en ovejas lactantes que producen leche para el consumo humano. No usar en ovejas que se
útilizarán para producir leche para el consumo humano en los 60 días antes del parto.

Porcino:
Carne: 28 días.

Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Después de retirar la primera dosis, usar el producto antes de 28 días.

Precauciones especiales de conservación


Conservar a temperatura inferior a 25C.
Preservar de la luz solar directa.
Mantener el envase bien cerrado.
Conservar en el embalaje exterior original.

Presentaciones comerciales
Tamaño de envase: 50 ml, 200 ml y 500 ml.

Número(s) de autorización de comercialización


1781 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
VECTIMAX 6 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Sustancia activa:
Ivermectina 6 mg/g

FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color amarillo-parduzco.

Especies de destino
Porcino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a:

Vermes redondos gastrointestinales


Ascaris suum (adultos y L4)
Hyostrongylus rubidus (adultos y L4)
Oesophagostomum spp. (adultos y L4)
Strongyloides ransomi (adultos)*

Vermes del pulmón


Metastrongylus spp. (adultos)

Piojos
Haematopinus suis

Ácaros de la sarna
Sarcoptes scabiei var. suis

*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la transmisión a los
lechones de S. ransomi a través de la leche.

Contraindicaciones
No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte
en perros.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia


El medicamento puede administrarse a cerdas en cualquier fase de la gestación o lactancia. Este
medicamento puede usarse en animales reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina.

Posología y vía de administración


Cerdos de engorde
La dosis diaria recomendada de 0,1 mg/kg de peso vivo durante siete días se obtiene en la mayoría
de casos, para cerdos de hasta 40 kg de peso vivo, incluyendo 333 g de medicamento por tonelada
métrica de alimento final. El medicamento debe mezclarse bien en el alimento final e ingerirse

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
como ración única durante siete días consecutivos. En cerdos de 40 kg de peso vivo o superior, la
ingesta media diaria de alimento puede rebajarse en un 5% del peso vivo en caso de programas de
alimentación restringida o cuando se les proporcione a los cerdos raciones altas en proteínas.
Para cerdos de 40 kg o más, añada 400g de medicamento por tonelada métrica de alimento final.

Cerdos adultos
La dosis recomendada para cerdos adultos de más de 100 kg de peso vivo se obtiene en la mayoría
de casos mezclando 1,67 kg de medicamento por tonelada métrica de ración. El alimento medicado
resultante debe suministrarse diariamente con una proporción de 1 kg por cada 100 kg de peso vivo
durante siete días consecutivos como parte de la ración individual. Cuando el alimento medicado se
suministre como parte de la ración, se recomienda suministrar primero el alimento medicado con
ivermectina. Una vez ingerido éste, se podrá suministrar el resto de ración diaria que les
corresponda. Este procedimiento debe repetirse durante siete días consecutivos.
Tiempo(s) de espera
Carne: 12 días.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas
en gránulos.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en lugar seco.

Presentaciones comerciales
Bolsa de aluminio de 5 Kg dentro de una bolsa de polipropileno y papel laminado.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


3263 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
VETOFOL® Inyectable Para perros y gatos

Cada ml contiene:
Sustancia activa
Propofol 10,0 mg
Excipientes

Forma farmacéutica
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea sin la presencia de gotas visibles o partículas extrañas.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Vetofol está indicado para usar en perros y gatos como anestésico general intravenoso de corta
acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos; para la inducción y
mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis progresivas hasta conseguir el efecto
deseado; para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza con anestésicos
inhalatorios.

Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Si Vetofol se inyecta muy lentamente, puede producirse un nivel de anestesia inadecuado.
Agitar el vial con cuidado pero vigorosamente antes de abrir. No usar si después de una leve
agitación persiste la evidencia de separación de fases.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Las reacciones adversas durante la inducción, mantenimiento y recuperación son poco frecuentes.
La inducción es tranquila en general, se ha observado una mínima evidencia de excitación en una
pequeña proporción de animales. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y
evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales.
En ensayos clínicos en gatos, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y lamido
característico de patas/cara durante la recuperación en una pequeña proporción de animales.
En ensayos clínicos en perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y el
mantenimiento.
Si el jadeo es evidente antes de la inducción, puede continuarse durante los subsiguientes periodos
de la anestesia y recuperación.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Uso durante la gestación o la lactancia
No se ha utilizado propofol en perros y gatos cuando se debe mantener la gestación, pero ha sido
utilizado satisfactoriamente para la inducción antes de la cesárea en perras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


El propofol se ha utilizado en asociación con premedicamentos comúnmente utilizados como por
ejemplo, atropina, acepromacina, diazepam; agentes inhalatorios como por ejemplo, halotano,
óxido nitroso, enflurano y agentes analgésicos como por ejemplo, petidina, buprenorfina. No se han
encontrado incompatibilidades farmacológicas.
La emulsión no debe mezclarse con otros agentes terapéuticos o fluidos de infusión antes de la
administración.

Posología y vía de administración


El medicamento está indicado para la administración intravenosa a perros y gatos. El vial debe ser
agitado vigorosamente antes de abrir.
Inducción: La dosis de inducción se calcula según el peso corporal y puede ser administrado durante
un periodo de 10 a 40 segundos. Alternativamente, la dosis calculada se puede administrar en su
totalidad como un solo bolo a efecto, a criterio del Veterinario (Véase la sección 4.5i). La dosis de
inducción es reducida por el uso de premedicamentos.
Las siguientes dosis son de guía, en la práctica la dosis debe basarse en función de la respuesta.
La dosis media de inducción para perros y gatos, ya sea sin premedicación o cuando se premedica
con un tranquilizante tal como la acepromacina, es la siguiente:

Dosis (mg/kg peso) Volumen de dosis (ml/kg


peso)
Perros
Sin premedicación 6,5 0,65 ml/kg
Premedicado 4,0 0,4 ml/kg
Gatos
Sin premedicación 8,0 0,8 ml/kg
Premedicado 6,0 0,6 ml/kg

Mantenimiento: Cuando la anestesia es mantenida por inyecciones progresivas, la dosis variará


entre animales. Deben administrarse dosis progresivas para obtener efecto. Las dosis alrededor de
1,25 - 2,5 mg (0,125 - 0,25 ml) por kg de peso mantienen la anestesia durante periodos de hasta 5
minutos.
Mantenimiento con agentes de inhalación: Cuando se utilicen fármacos de inhalación para
mantener la anestesia general, la experiencia clínica indica que puede ser necesario utilizar una
concentración inicial más alta de agentes de inhalación de la que normalmente se requiere después
de la inducción con barbitúricos como el tiopental.

Tiempo(s) de espera
No procede

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
El medicamento extraído debe ser usado inmediatamente. Este medicamento no contiene ningún
conservante antimicrobiano. El medicamento sobrante en el envase debe ser desechado

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No congelar.
Proteger de la luz.
Conservar el envase en el embalaje exterior.
Almacenar los viales en posición vertical.

Presentaciones comerciales
Vetofol se presenta en viales de vidrio transparente tipo I de 20 ml y 50 ml. Sellados con tapones de
bromobutilo y cápsulas de aluminio.

Número(s) de la autorización de comercialización


2250 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ZERONIL® 50 mg Solución Spot-On para Gatos

Una pipeta de 0,5 ml contiene:


Sustancia activa:
Fipronilo 50 mg

Excipientes:
Butilhidroxianisol E320 0,1 mg
Butilhidroxitolueno E321 0,05 mg

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario presenta una eficacia insecticida persistente durante 5 semanas frente
a pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas


pero presenta una eficacia acaricida persistente de hasta 2 semanas frente a Ixodes ricinus y de 1
semana frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus. Si cuando se aplica el
medicamento, el animal ya presenta garrapatas de estas especies es posible que no se eliminen
todas en las primeras 48 horas, pero morirán en el plazo de una semana.

El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el


control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de gato menores de 2
meses de edad o que pesen menos de 1 kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes.
No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas al medicamento e incluso la
muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Advertencias especiales para cada especie de destino
Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso
habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva
y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y
aspirarse con regularidad.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha
recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras
24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual
minimiza pero no excluye el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas
suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente
de ella.

Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente
ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos
casos.

Para un control óptimo de los problemas de pulgas en casas con varios animales domésticos, todos
los perros y gatos de la casa deben ser tratados con un insecticida autorizado.
Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas
se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe
principalmente a la naturaleza del excipiente.
Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de
la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de
aplicación (descamación, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia
generalizados. En casos excepcionales, tras la administración del medicamento se observaron
reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos
nerviosos) o vómitos.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos.
No se han llevado a cabo estudios con este medicamento en hembras gestantes ni lactantes. El uso
durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario
responsable tras la valoración beneficio/riesgo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía de administración y dosis:
Solo para uso externo.
Administrar 1 pipeta de 0,5 ml por animal mediante aplicación tópica en la piel.

Modo de administración:
Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte
estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y
tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel descubierta del animal y apretarla ligeramente para vaciar su contenido
en dos puntos a lo largo del lomo del gato, con preferencia en la base de la cabeza y 2 ó 3 cm más
atrás, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias
veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.
Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el
animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto
podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en la zona de tratamiento. No obstante, si esto ocurriera,
desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de
esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la
aplicación.

Pauta de tratamiento:
Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede
basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original

Presentaciones comerciales
Pipeta unidosis de polipropileno blanco opaco, rosa traslúcido o verde traslúcido con un volumen
extraíble de 0,5 ml y envasada en blíster de PVC transparente cerrado por termosellado con una
lámina de aluminio y colocada en una caja de cartón.
Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2615 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ZERONIL® 67 mg Sol. Spot-On para Perros Pequeños

Una pipeta de 0,67 ml contiene:

Sustancia activa:
Fipronilo 67 mg

Excipientes:
Butilhidroxianisol E320 0,134 mg
Butilhidroxitolueno E321 0,067 mg

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus
sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y
Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la
primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por
Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las
garrapatas morirán normalmente en el plazo de una semana tras la primera aplicación del
medicamento.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad
o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (p.ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes.
No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos
ya que esto podría provocar una sobredosificación.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente
ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos
casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha
recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras
24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual
minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las
garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando
ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso
habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva
y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y
aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas
se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Para un control óptimo de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos
los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida autorizado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe
principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento.
Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de
la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de
aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia
generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento
reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos
nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos.
No se han llevado a cabo estudios con este medicamento en hembras gestantes ni lactantes. El uso
durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario
responsable tras la valoración beneficio/riesgo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía de administración y dosis:
Solo para uso externo.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal como se indica a
continuación:
1 pipeta de 0,67 ml por perro con un peso corporal entre los 2 y los 10 kg.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Modo de administración:
Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte
estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y
tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su
contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y
entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la
pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el


animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto
podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en la zona de tratamiento. No obstante, si esto ocurriera,
desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de
esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la
aplicación.

Pauta de tratamiento
Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede
basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original.

Presentaciones comerciales
Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, azul traslúcido o amarillo traslúcido con un
volumen extraíble de 0,67 ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por
termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón.
Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2611 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ZERONIL® 134 mg sol. spot-on para perros medianos

Una pipeta de 1,34 ml contiene:


Sustancia activa:
Fipronilo 134 mg

Excipientes:
Butilhidroxianisol E320 0,268 mg
Butilhidroxitolueno E321 0,134 mg

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus
sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y
Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la
primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por
Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las
garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del
medicamento.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad
o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes.
No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos
ya que esto podría provocar una sobredosificación.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Advertencias especiales para cada especie de destino
Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente
ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos
casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha
recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, éstas se eliminarán en las primeras
24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual
minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las
garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando
ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales de compañía suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso
habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva
y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y
deben aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas
se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los otros perros y gatos de la casa.

Para un control óptimo de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos
los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida autorizado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe
principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento.
Entre las presuntas reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la
utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de
aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia
generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento
reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos
nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos.
No se han llevado a cabo estudios con este medicamento en hembras gestantes ni lactantes. El uso
durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario
responsable tras la valoración beneficio/riesgo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía de administración y dosis:
Solo para uso externo.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal como se indica a
continuación:
1 pipeta de 1,34 ml por perro con un peso corporal entre los 10 y los 20 kg.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Modo de administración:
Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte
estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y
tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su
contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y
entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la
pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el


animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto
podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en la zona de tratamiento. No obstante, si esto ocurriera,
desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de
esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la
aplicación.

Pauta de tratamiento
Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede
basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original.

Presentaciones comerciales
Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco o azul traslúcido con un volumen extraíble de 1,34
ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de
aluminio y colocadas en una caja de cartón.
Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2612 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
ZERONIL® 268 mg Sol. Spot-On para Perros Grandes

Una pipeta de 2,68 ml contiene:

Sustancia activa:
Fipronilo 268 mg

Excipientes:
Butilhidroxianisol E320 0,536 mg
Butilhidroxitolueno E321 0,268 mg

Forma farmacéutica
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino
Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus
sanguineus y Ixodes Ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y
Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la
primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por
Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las
garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del
medicamento.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada
previamente por un veterinario.

Contraindicaciones
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad
o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes.
No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos
ya que esto podría provocar una sobredosificación.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino


Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente
ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos
casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha
recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras
24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual
minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las
garrapatas suelen desprenderse del animal pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando
ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso
habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva
y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y
aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas
se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Para un control óptimo de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos
los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida autorizado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe
principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento.
Entre las presuntas y extremadamente raras reacciones adversas que pueden aparecer después de
la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de
aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia
generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento
reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos
nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Uso durante la gestación o la lactancia


Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos.
No se han llevado a cabo con este medicamento estudios en hembras gestantes ni lactantes. El uso
durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario
responsable tras la valoración beneficio/riesgo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.

Posología y vía de administración


Vía de administración y dosis:
Solo para uso externo.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal como se indica a
continuación:
1 pipeta de 2,68 ml por perro con un peso corporal entre los 20 y los 40 kg.

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte
estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y
tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su
contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y
entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la
pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el


animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto
podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en el lugar del tratamiento. No obstante, si esto
ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el
pelaje de esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas
siguientes a la aplicación.
Pauta de tratamiento
Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede
basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas

DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Precauciones especiales de conservación


No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original.

Presentaciones comerciales
Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, violeta traslúcido o rosa traslúcido con un volumen
extraíble de 2,68 ml y envasadas en blíster de PVC transparente, cerrados por termosellado con una
lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón.
Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número(s) de la autorización de comercialización


2613 ESP

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM


Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos

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