¿Qué creen que es la norma ISO 9001?

Es una norma que sirve para implementar eficazmente un sistema de gestión de calidad.
¿Para qué me sirve?
Para mejorar el desempeño (generalidades 0.1).
¿Por qué es importante tener en claro el concepto de calidad?
Para poder diferenciar los conceptos y enfoques de calidad erróneos de los correctos y actualizados al
tiempo actual.
Calidad es una ESTRATEGIA
Debe estar LIGADA con el negocio, la calidad me sirve para alcanzar los OBJETIVOS.
La calidad es una FILOSOFÍA.
¿Y qué tengo que hacer para ser haga realidad?
Tengo que dirigirme a los procesos, a la estructura
Tengo que salir de la teoría (conceptos, filosofía, conocimiento) y dirigirme a la práctica (procesos,
estructura).
La calidad de una empresa es un corazón que late.
La calidad no se enfoca en el producto
No significa costo.
La calidad no es documentar (hay que tener cuidado con la burocracia)
La documentación tiene un efecto directo al FLUJO DE PROCESOS.
Todo proceso debe cuidar el flujo, evitar el tráfico.
La calidad no es corregir problemas
Calidad es llevar las cosas al estado de satisfacción del cliente.
La calidad la define el cliente no la organización.
La calidad se hace REALIDAD en el sistema de gestión de calidad.
Los objetivos de la organización deben estar ligados a la estrategia del mismo.
La calidad debe estar vinculada con el negocio y con los objetivos organizacionales.
La calidad debe estar vinculada con la finalidad de la organización.
La calidad debe ser el ADN de la organización.
¿Cómo se que el SGC funciona?
Por el desempeño (Performance – resultados)
TEORIA DE LA PRODUCTIVIDAD VA DEPENDE DEL CUELLO DE BOTELLA. ELIJAH GOLDRATT
UNIDAD 2 fundamentos de la norma ISO 9001
¿Qué es ISO?
Es una organización conformada por cuerpos de estandarización de 130 países.
¿Cómo se desarrolla la norma ISO?
 1. Fase de propuesta
2. Fase de preparatoria
3. Fase de comisión
4. Fase de consulta
5. Fase de aprobación
6. Publicación
Familia ISO
ISO 9000 definiciones y términos que se va a usar la norma
ISO 9001 los requisitos para implementar un SGC
ISO 9002 guía de implementación de la ISO 9001:2015
ISO 9004 me sirve para la mejora continua, mejorar el desempeño
ISO 19011 para auditoria
El ayer fue CONFORMANCE (cumplir los requisitos) y el hoy es PERFORMANCE (Desempeño, resultados).
Medir la eficacia del SGC -> satisfacción del cliente, debe estar enfocado para el éxito de la organización.
¿Cómo tiene que ser un SGC en base a ISO 9001?
Tiene que ser eficaz -> que dé resultados
de la:

EFICACIA EFICIENCIA

¿Cuál es la finalidad de un SGC en base a ISO 9001?

Su finalidad es la satisfacción continua del cliente y cumplimientos de los objetivos.
Beneficios de la norma ISO 9001:2015
a) Me da la capacidad de proporcionar regularmente productos y/o servicios que satisfagan los
requisitos del cliente.
b) Me facilita oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
c) Superar los riesgos y aprovechar las oportunidades
Las oportunidades también tienen riesgos.
La estandarización
ISO 9001:2015 Riesgos y oportunidades.
En 1987 y 1994 nacen las primeras normas ISO 9001
Evolución de la norma ISO 9001
ISO 9001:1987 Documentacion ( conformidad, solo cumplir)
ISO 9001: 1994 Se mantuvo en el mismo enfoque añadiendo el REQUISTOS DE ACCION PREVENTIVA.
ISO 9001:2000 Ocurrio un cambio total de la perspectiva, se redujo la documentacion, se añade ENFOQUE
A PROCESOS Y MEJORA CONTINUA.
ISO 9001:2008 se mantuvo el mismo formato, solo se añadio NOTAS EXPLICATIVAS PARA EVITAR
CONFUSIONES
ISO 9001:2015 se elimino la mayoria de DOCUMENTACION , se inserta el pensamiento basado en RIESGOS
Y OPORTUNIDADES, SE ELIMINA LA ACCION PREVENTIVA.

Estructura
Debo de comprender la norma, de como debería implementarse
LA NORMA Lo explica como un proceso
Para que funcione NECESITA INFORMACION
¿Qué información necesito?
Capítulo 4 -> organización y su contexto, requisitos del cliente y necesidades y expectativas de la partes
interesadas pertinentes.
Una vez recolectado la información por consiguiente me dirijo a:
Capítulo 6 -> planificación
Después de haber planificado vamos a hacerlo realidad, es decir a la práctica (manos a la obra) pero
necesito de:
Capítulo 7 -> Apoyo IDENTIFICAR, PROPORCIONAR LOS RECURSOS NECESARIOS
En funcionamiento
Capítulo 8 -> operación TRADUCIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE A REQUISITOS DEL PRODUCTO.
La organización espera que los RESULTADOS DEL SGC le proporcionen dos cosas:
1) PRODUCTOS Y SERVICIOS
2) SATISFACCION DEL CLIENTE
La organización evalúa todo el SGC usando los RESULTADOS DEL SGC
LOS RESULTADOS DEL SGC son:
 Evaluar la satisfacción del cliente ( tipos del producto, segmento de mercado)
 Cumplimientos de los objetivos organizacionales
Capítulo 9 -> evaluación de desempeño
Y finalmente la organización deberá de mejorar
 Tomar los elementos de todos el SGC
Capítulo 10 -> Mejora
Y para que todo esto funciones la organización debe estar comprometida en una misma misión y visión,
como un gobierno que dirige a un estado.
Capítulo 5 -> liderazgo

El alcance es un resultado
Planifica los riesgos y oportunidades, procesos
“El grado de compromiso de la alta dirección, con su SGC me pude decir el grado de eficiencia de ese
sistema”
¿Cuánto tiempo se demora en implementar el SGC basado en la norma ISO 9001:2015?

Apoyo (7) y
operacion
(8) Satisfacción
Capítulo 4
del cliente
Organización Planificar Hacer
y su contexto

Requisitos planificacion liderazgo evalucion de

desempeño
Resultados
(6) del SGC
del cliente
(5) (9)

Capítulo 4
Necesidades y
expectativas Actuar Verificar Productos
de las partes y servicios
interesadas
Mejora (10)
pertinentes

ESTRUCTURA
Se emplea o se requiere 3 enfoques, 3 estrategias
1) Enfoque a procesos
2) Ciclo de Planificar-hacer-verificar-actuar (PHVA)
3) Pensamiento basado en riesgos.
Enfoque a procesos
“los resultados de la organización se pueden llegar de una manera eficaz, si se ve a la organización como
un CONJUNTOS DE PROCESOS”
El enfoque a procesos permite a la organización planificar sus procesos y sus interacciones.
Una herramienta que sé que puede usar en enfoque a procesos es el MAPA DE PROCESOS
VALOR AGREGADO es lo que el cliente necesita
Hay procesos que añaden valor y otros no.
¿Para qué nos sirve el enfoque a procesos?
Es para poder identificar que procesos generan más ganancia y haci invertir más por ese proceso.
Qué proceso debo de eliminar.

El mapa de procesos tiene un alcance limitado

Nivel superior: el añadir Información, profundizar
Mapa de procesos VSM (value Stream Mapping)
PHVA
Esto me permite asegurarme de que los procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente y
que las oportunidades de mejora se determinen y se actué en consecuencia.
Pensamiento basado en riesgos
Pensamiento sistemático, no es para ecuatorianos, es pensar en las entradas
¿Qué es un riesgo?
Es la posibilidad de que un evento ocurra
El riesgo se lo puede medir
El riesgo es una incertidumbre
El riesgo es la probabilidad de ocurrencia de un evento que puede amenazar el cumplimiento de los
objetivos organizacionales.
Tipos de riesgos:
Riesgos de estructura de procesos (sino se dispone de los procesos adecuados)
Riesgos externos
Normas anteriores enfatizaban las acciones preventivas, Ahora debe ser algo CULTURAL
La organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y oportunidades,