Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
ABSTRACT
L ASIK has gained worldwide recognition as a safe and
treatment for myopia and astigmatism.1-6 With a patient
efficient
[J Refract Surg. 2015;31(4):223-229.] The authors have no financial or proprietary interest in the materials pre-sented
herein.
The authors thank the Bagenkop-Nielsens Myopia Foundation for their dona-tion of
the Pentacam HR.
Correspondence: Anders Gyldenkerne, MS, Department of Ophthalmology, Aarhus
University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark. E-mail:
andersgylden@hotmail.com
doi:10.3928/1081597X-20150303-01
TABLE 1
Preoperative and Postoperative Characteristics by Group
Mean ± SD (Range)
SD = standard deviation; SMILE = small incision lenticule extraction; FS- LASIK = femtosecond laser-assisted LASIK; SE = spherical equivalent; D = diopters
The aim of this retrospective clinical study was to compare Gamagori, Japan), pupil size (NIDEK Pupillometer), slit-
corneal curvatures, corneal power measure-ments, and HOAs lamp evaluation, and funduscopy. Regular topo-graphic
for a large number of eyes treated with SMILE or FS-LASIK patterns of the front cornea and back cornea were confirmed
for moderate to high myopia. with the Pentacam HR Scheimpflug camera (Oculus
Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany). This included the use
PATIENTS AND METHODS of the Pentacam Ambrosio-Belin module to exclude
Patients subclinical keratoconus.
Patients who had either FS-LASIK (the FS-LASIK group) Central corneal thickness was measured with an op-tical
or SMILE (the SMILE group) at our depart-ment from 2010 low-coherence reflectometry pachymeter (Haag-Streit,
to 2012 were included in the study. Both eyes from each Koeniz, Switzerland) and the Pentacam HR. Pa-tients had to
patient were used in the study. Inclusion criteria were as discontinue wearing contact lenses for at least 2 days (soft
follows: a minimum age of 19 years, stable refraction for at lenses) or 2 weeks (hard lenses) before the assessment. All
least 1 year, corrected distance visual acuity of 20/25 or better clinical refractions were obtained at a vertex distance of 12.0
(0.1 logMAR or less), and no other ocular conditions except mm and were performed by trained optometrists.
myopia of at least 6.0 diopters and astigmatism ranging from
0 to 2.0 diopters. Pregnancy or breast feeding meant ex-
clusion from surgery. All participants were thoroughly Surgical Technique
informed about the potential complications of the pro-cedures All surgical procedures were performed by expe-rienced
and provided informed consent. surgeons. The desired refractive change was entered directly
into the laser. A VisuMax femtosec-ond laser (Carl Zeiss
The study was conducted in accordance with the tenets of Meditec, Jena, Germany) was used for SMILE treatments and
the Declaration of Helsinki. FS-LASIK flaps. In the FS-LASIK group, subsequent
photoablation was performed with a MEL-80 excimer laser
Preoperative Assessment (Carl Zeiss Meditec). The SMILE and FS-LASIK procedures
The patients had a thorough eye examination in-cluding were performed bilaterally and under topical anesthesia us-
objective and manifest visual refraction, un-corrected and ing two drops of 0.8% oxybuprocaine tetrachloride applied 1
corrected distance visual acuity, intraoc-ular pressure and and 5 minutes before surgery. The patient
keratometry (TONOREF II; NIDEK,
was positioned under the contact glass of the VisuMax raphy, and tonometry were measured except at 1 day after
femtosecond laser and asked to fixate on a blinking tar-get. surgery. All postoperative complications were noted.
When the pupil was appropriately centered, suc-tion was
applied to the contact glass. The same type of VisuMax
suction applicator (size S) was used for FS-LASIK and Pentacam HR Measurements
SMILE treatments. The Pentacam HR scans were taken before and 3 months
In the SMILE group, femtosecond laser pulses (500 kHz, after surgery. The “25-picture scan” was rou-tinely used, and
laser energy index 25 to 34, equivalent to an ener-gy range of only scans graded with “OK” by the instrument were used for
125 to 175 nJ) were focused in a spiral pat-tern with a spot further analysis. We looked at several parameters recorded by
distance of 2.5 µm, cutting the tissue. First, the laser created the Pentacam HR:
the posterior of the intrastromal lenticule with
photodisruption from the periphery to the corneal center. The 1. Sagittal curvature measurements of the front and back
laser then created the lenticule front with an anterior lamellar corneal surfaces. The Pentacam HR reports sagittal radii
cut (from the center to the periphery), which was extended (given in mm) for the apex and in zones of 1-, 2-, 3-, and
toward the surface to create a 40° to 60° incision located at 4-mm radii with 8, 12, 16, and 20 measurements at
the 12-o’clock position, from which the stromal lenticule was different angles for the re-spective zones; the sagittal
extract-ed. The lenticule diameter (optical zone) was from 6.0 curvatures are reported for both corneal surfaces. The
to 6.5 mm, and the cap diameter was 7.3 mm. In all cases, the average sagittal cur-vature for each radius was calculated
intended cap thickness was 110 to 120 µm. A thin blunt for the ante-rior and posterior corneal surfaces.
spatula was used to break remaining tis-sue bridges after the
laser treatment, and the lenticule was removed with a pair of 2. Total corneal refractive power (TCRP) measure-ments.
forceps. The Pentacam HR provides several options for
calculating corneal power, with the TCRP be-ing the
In the FS-LASIK group, the femtosecond laser (500 kHz most realistic according to the manufac-turer. This
setting) was only used to create the flap. The set-tings were calculation is based on ray tracing, and uses Snell’s law
laser energy with a range of 100 to 200 nJ, spot distance of and the refractive indices of air, cornea, and aqueous
3.5 µm, a flap diameter of 8 mm, a cut angle of 70°, and an humor to calculate the cor-neal power. Furthermore,
intended flap thickness of 120 µm. The excimer laser ablation corneal thickness and curvatures of both the anterior and
was performed using the smart ablation algorithm posterior cor-neal surfaces are used in the calculations.
(wavefront-optimized aspheric ablation profile) with a 6.0- The re-sulting powers are displayed in the power distri-
mm diameter op-tical zone. bution display, presented in diameters from 1.0 to 8.0
mm in 1.0-mm increments. These calculations are
At the end of both the SMILE and FS-LASIK pro-cedures, centered on either the corneal apex or the pupil center,
the interface was irrigated with saline, and the patient calculated in a ring or over a circular zonal area.
received one drop of chloramphenicol and one drop of Consequently, four different power calcula-tions are
available for a specific diameter (zone/ ring centered on
diclofenac (Voltaren Ophtha; Novartis Healthcare,
apex/pupil). The calculated cor-neal powers are presented
Copenhagen, Denmark). The postoperative regimen included
Flurolon (Fluormetholon; Allergan Pharmaceuticals, County as for keratometers (ie, K1/flat, K2/steep, and AxisK1/Kflat).
Mayo, Ireland) and chloram-phenicol (Kloramfenikol; Takeda In our study, the surgically induced change in spherical
Pharma, Roskilde, Denmark) drops four times a day for 1 equivalent (SE) calculated as
week, followed by two times a day for 1 week. Patients were
encour-aged to use lubricating drops as needed to facilitate
surface repair and improve comfort. K1 + K2 k - a K1 + K2 k
DSE = a 2 after 2 before
Postoperative Assessment was assessed with all four subtypes of the TCRP
Postoperative follow-up examinations were sched-uled at calculation for all eight possible diameter options.
1 day, 1 week, and 1 and 3 months, and after FS-LASIK at 1 3. HOAs were measured under standard scotopic light
day and 3 months. The visits included uncorrected and settings. We used wavefront aberrations measured in a 5-
corrected distance visual acuity, ob-jective and manifest mm calculation zone recorded with the OSA notation.
refractions, and a slit-lamp exami-nation to evaluate the The Pentacam HR reports corneal anterior, posterior, and
anterior segment. Also, central corneal thickness, total (anterior and posterior) aberra-tions and all three
keratometry, Pentacam HR tomog- modes were examined. Root mean
RESULTS DISCUSSION
The study comprised 736 eyes of 368 patients who had We evaluated several parameters concerning the optical
SMILE and 148 eyes of 74 patients who had FS-LASIK. properties of the cornea after laser refractive surgery. The
Table 1 shows the preoperative and postop-erative sagittal curvatures were not significantly different between
characteristics by group. A few eyes were not targeted for the two groups before surgery. How-ever, after surgery our
emmetropia, which explains the small postoperative residual results revealed several inter-esting features: the back surface
myopia; these non-emmetropic eyes were included because of the cornea hardly changed in either group, but the sagittal
this study examined in-duced changes in corneal physiology curvatures of the anterior surface were significantly different
due to surgery. be-tween them. The lack of significant corneal posterior
All data shown in the tables are presented as mean changes is in agreement with previous studies inves-tigating
standard deviation. To avoid large tables and graphs, only the the posterior corneal surface after FS-LASIK using the
12-14
results for the right eyes are shown (except in Table 1); the Pentacam. Studies comparing the ante-rior sagittal
results for the left eyes were similar for all calculations. curvatures between corneas treated with SMILE or FS-
LASIK have, to our knowledge, not been published; our data
Figure 1 shows the results of preoperative and post- suggest that the anterior corneal surface after SMILE is
operative comparisons of sagittal curvatures. Statisti-cally steeper in the central 2 mm, but flatter in the periphery as
significant differences between the groups were seen after, compared to FS-LASIK and therefore better preserves normal
but not before, surgery. For the anterior sur-face, the radii of corneal asphericity.
curvature were larger in the LASIK group at the apex and 1-
mm radius zone, but smaller than the SMILE radii for the 2-, The estimated changes in SE for both groups using the
3-, and 4-mm radii zones. The changes in the posterior TCRP power calculation of the Pentacam HR were plotted.
corneal radii were minute in both groups. Evidently, the Pentacam HR estimated the changes in SE
differently between the two groups for most of the diameters,
The change in SE due to surgery was assessed with the even though the change in man-ifest SE was approximately
four different subtypes (zone/ring centered on the equal between the groups;
B
Figure 1. Sagittal radius measured on the apex and 1- to 4-mm diameter
zones on both corneal surfaces (A) before and (B) after surgery. Error bars
represent ±1 standard deviation. * = P < .05; SMILE = small incision
lenticule extraction; Ant = anterior; Post = posterior
TABLE 2
Change in Wavefront Aberrations (µm) by Group (Right Eyes Only)
Change (After Minus Before)
Change in LASIK Minus
Corneal Segment/Aberration SMILE LASIK Change in SMILE
Front
a
HOA 0.084 ± 0.094 0.12 ± 0.11a 0.035a
res
a
Spherical aberration 0.012 ± 0.094 0.15 ± 0.082a 0.13a
a
Coma 0.13 ± 0.15 0.23 ± 0.21a 0.11a
Back
HOA 0.0050 ± 0.023a 0.0035 ± 0.024 -0.0015
res
HOAs and spherical aberration in the SMILE group. In This study has some limitations: first, the patient groups
6 were not of equal size. This is a result of our inclusion criteria
addition to the lower number of eyes, the study by Lin et al.
had lower mean degrees of treated myopia compared to our and frequencies of FS-LASIK versus SMILE at our
study; furthermore, their analysis of induced HOAs was not department. Second, we only had access to data 3 months
as extensive as in this study. postoperatively. Naturally, longer term follow-up visits would
Altogether, a few recent studies found the FLEx technique have been desirable, but this would have required a
equal to or better than different kinds of LASIK with regard prospective study setting. Third, only patients with myopia
2,3,11 6 with low astigmatism were included in our study. Fourth,
to induced HOAs, and one study found lower total
HOAs and spherical aber-ration for SMILE than FS-LASIK. calculating the average sagittal curvature in different
These former stud-ies used different LASIK ablation diameters elimi-nates the possibility of assessing any
techniques, and in one setting a microkeratome was used for potential regional, asymmetric differences in corneal
cutting the LASIK flap. However, substantial differences in curvature; however, such asymmetric differences should be
HOAs after different LASIK ablation techniques have yet to displayed by a subsequent increase in coma. Fifth, the SMILE
15,16 proce-dure employed a slightly larger optical zone than used
be established. One must also consider the use of a
microkeratome versus the femtosecond laser for cut-ting the in FS-LASIK; however, we do not believe this small
17 difference had any significant impact on our results.
flap. A recent review found the femtosecond lasers to be as
good as or better than microkeratomes for creating LASIK
18 Our findings indicate that FS-LASIK and SMILE for the
flaps. One study by Vestergaard et al. compared the change same level of myopia result in different corneal shapes after
in HOAs between SMILE and FLEx, and found almost surgery, displayed by the differences in corneal anterior
identical results between the groups. We believe these curvatures and ray-traced power cal-culations over different
findings document that lenticule extraction in general corneal diameters between the two groups. Even more
preserves the physi-ological corneal asphericity better than
important, we have shown that the induced HOAs are
corneal abla-tion. The higher number of induced aberrations
significantly lower after SMILE than FS-LASIK 3 months
seen in FS-LASIK would seem to be related to the ablation of
after surgery. In particular, spherical aberration and coma
corneal tissue, and less dependent on the creation of a flap per
se, because the flap-dependent FLEx proce-dure does not were much lower after SMILE than FS-LASIK. Our results
seem to be different from SMILE; how-ever, more studies warrant further in-vestigation of HOAs after SMILE
should be conducted on this matter before any certain compared to LASIK. Ideally, future studies should
statements can be made. prospectively compare large randomized patient groups of
equal size for lon-ger follow-up periods.
TUJUAN: Untuk membandingkan kelengkungan kornea, perhitungan daya kornea, dan penyimpangan
orde tinggi (HOAs) dari bantuan LASIK femtosecond laser (FS-LASIK) dengan ekstraksi lentikula sayatan
kecil (SMILE) berikut sur-gery untuk miopia sedang sampai tinggi.
METODE: Sebuah penelitian retrospektif terhadap 736 mata dari 368 pasien yang diobati dengan SMILE
dan 148 mata dari 74 pasien yang diobati dengan FS-LASIK. Pra rata-rata setara bola preoperatif adalah
-7,3 ± 1,5 dioptri pada kelompok SMILE dan -7,6 ± 1,3 dioptri pada kelompok FS-LASIK. Kelengkungan
kornea, perhitungan daya kornea dilakukan dengan ray tracing, dan HOAs diukur dengan Scheimpflug
technol-ogy sebelum dan 3 bulan setelah operasi dianalisis.
HASIL: Lekukan kornea berubah secara signifikan di permukaan kornea anterior, tetapi tidak di
permukaan kornea posterior, pada kedua kelompok; setelah SENYUM, kelengkungan sagit-tal adalah
konstan untuk 4-mm diame-ter pusat, berbeda dengan FS-LASIK di mana kelengkungan menunjukkan
peninggian bertahap dengan meningkatnya diameter. Perhitungan daya kornea berbeda di seluruh kornea
tergantung pada diameter pengukuran antara kedua kelompok pasca operasi. Diukur di atas zona 5-mm
pada total kornea, FS-LASIK menginduksi 0,11 µm lebih koma (P <0,001) dan 0,13 µm kelainan bola
lebih tinggi (P <0,001) dibandingkan dengan SENYUM; hasil serupa di HOAs lain terlihat untuk
permukaan kornea anterior. Diabaikan perbedaan dalam HOAs diinduksi pada permukaan kornea posterior.
KESIMPULAN: SENYUM dan FS-LASIK menghasilkan perubahan yang jelas pada bentuk kornea
anterior yang terlihat pada berbagai lengkungan kornea pasca operasi dan pengukuran kekuatan antara
kedua kelompok. HOA pasca operasi jauh lebih rendah setelah SMILE dibandingkan dengan FS-LASIK.
LASIK telah mendapatkan pengakuan di seluruh dunia sebagai pengobatan yang aman dan efisien untuk
miopia dan astigmatisme.1-6 Dengan tingkat kepuasan pasien lebih dari 95%,
LASIK untuk miopia dianggap sebagai salah satu prosedur bedah yang paling sukses.2 Namun, komplikasi
seperti mata kering dan gangguan biomekanik kornea diyakini terkait dengan penciptaan flap kornea
selama prosedur. Selanjutnya, induksi penyimpangan orde tinggi (HOAs) setelah LASIK dapat menjadi
masalah, diyakini menyebabkan masalah penglihatan noc-turnal seperti halos dan silau.
Dalam prosedur ekstraksi lentikula sayatan kecil baru (SMILE), lenticule dibuat dengan laser femtosecond
yang diekstraksi melalui sayatan perifer kecil, dan tidak ada flap yang diperlukan.4 Karena tidak
melibatkan pembuatan flap, prosedur SMILE berpotensi menginduksi lebih sedikit perubahan bio-mekanik
kornea dan HOAs dari LASIK.7-9
Sejauh ini, penelitian yang membandingkan femtosecond laser-assisted LASIK (FS-LASIK) dan prosedur
ekstraksi lentikula refraktif telah menyelidiki parameter klinis seperti efikasi, keamanan, dan komplikasi
dengan hasil yang serupa untuk berbagai jenis pembedahan, 1-7, 10 tetapi hanya beberapa penelitian yang
meneliti sifat optik kornea setelah prosedur ekstraksi lentikula refraktif dibandingkan dengan FS-LASIK.
Induksi HOA setelah ekstraksi lentikule femtosecond (FLEx) dan SMILE sangat menarik. Beberapa
penelitian telah membandingkan HOA yang diinduksi antara FS-LASIK dan FLEx2,3,11 tetapi untuk
pengetahuan kami hanya satu penelitian yang telah membentuk analisis terperinci aberasi kornea setelah
SMILE dibandingkan dengan FS-LASIK. Tujuan dari penelitian klinis retrospektif ini adalah untuk
membandingkan kelengkungan kornea, pengukuran daya kornea, dan HOA untuk sejumlah besar mata
yang diobati dengan SMILE atau FS-LASIK untuk miopia sedang hingga tinggi.
Pasien
Pasien yang memiliki FS-LASIK (kelompok FS-LASIK) atau SMILE (kelompok SMILE) pada
keberangkatan kami dari 2010 hingga 2012 dimasukkan dalam penelitian. Kedua mata dari masing-masing
pasien digunakan dalam penelitian. Kriteria inklusi adalah sebagai berikut: usia minimal 19 tahun, refraksi
stabil untuk setidaknya 1 tahun, ketajaman penglihatan jarak yang dikoreksi 20/25 atau lebih baik (0,1
logMAR atau kurang), dan tidak ada kondisi okular lainnya kecuali miopi minimal 6,0 dioptri dan
astigmatisme mulai dari 0 hingga 2.0 dioptri. Kehamilan atau menyusui berarti bekas pembekuan dari
operasi. Semua peserta benar-benar diberitahu tentang komplikasi potensial dari prosedur dan memberikan
informed consent.
Penelitian dilakukan sesuai dengan prinsip Deklarasi Helsinki.
Ketebalan kornea sentral diukur dengan opachical coherence reflectometry pachymeter (Haag-Streit,
Koeniz, Switzerland) dan Pentacam HR. Pasien harus menghentikan penggunaan lensa kontak setidaknya
selama 2 hari (lensa lunak) atau 2 minggu (lensa keras) sebelum penilaian. Semua refraksi klinis diperoleh
pada jarak verteks 12,0 mm dan dilakukan oleh optometris terlatih.
Teknik Bedah
Semua prosedur bedah dilakukan oleh ahli bedah berpengalaman. Perubahan refraktif yang diinginkan
dimasukkan langsung ke laser. Sebuah laser femtosec-ond VisuMax (Carl Zeiss Meditec, Jena, Jerman)
digunakan untuk perawatan SMILE dan flap FS-LASIK. Pada kelompok FS-LASIK, fotoablasi selanjutnya
dilakukan dengan laser excimer MEL-80 (Carl Zeiss Meditec). Prosedur SMILE dan FS-LASIK dilakukan
secara bilateral dan di bawah anestesi topikal menggunakan dua tetes 0,8% oxybuprocaine tetrachloride
diterapkan 1 dan 5 menit sebelum operasi. Pasien diposisikan di bawah kaca kontak dari visuMax
femtosecond laser dan diminta untuk terpaku pada tar-get yang berkedip. Ketika pupil dipusatkan dengan
tepat, pemasangan dilakukan pada kaca kontak. Jenis aplikator hisap VisuMax yang sama (ukuran S)
digunakan untuk perawatan FS-LASIK dan SMILE.
Dalam kelompok SENYUM, pulsa laser femtosecond (500 kHz, indeks energi laser 25 hingga 34, setara
dengan kisaran ener-gy 125 hingga 175 nJ) difokuskan pada spiral dengan jarak titik 2,5 µm, memotong
tisu. Pertama, laser menciptakan posterior lentikula intrastromal dengan fotodisrupsi dari pinggiran ke
pusat kornea. Laser kemudian menciptakan front lenticule dengan potongan lamelar anterior (dari pusat ke
pinggiran), yang diperpanjang ke permukaan untuk membuat sayatan 40 ° sampai 60 ° yang terletak pada
posisi jam 12, dari mana stromal lentikula diekstraksi. Diameter lentisule (zona optik) adalah 6,0-6,5 mm,
dan diameter topi 7,3 mm. Dalam semua kasus, tebal tutup yang dimaksud adalah 110 hingga 120 µm.
Sebuah spatula tumpul tipis digunakan untuk mematahkan jembatan tis-sue yang tersisa setelah perawatan
laser, dan lentikula diangkat dengan sepasang forceps.
Pada kelompok FS-LASIK, laser femtosecond (pengaturan 500 kHz) hanya digunakan untuk membuat
flap. Set-tings adalah energi laser dengan kisaran 100 hingga 200 nJ, jarak spot 3,5 µm, diameter flap 8
mm, sudut potong 70 °, dan ketebalan lipatan yang diinginkan 120 µm. Ablasi laser excimer dilakukan
dengan menggunakan algoritma ablasi cerdas (profil ablasi asperic dioptimalisasi wavefront) dengan zona
opal diameter 6,5 mm.
Pada akhir prosedur SMILE dan FS-LASIK, antarmuka diirigasi dengan saline, dan pasien menerima satu
tetes kloramfenikol dan satu tetes diklofenak (Voltaren Ophtha; Novartis Healthcare, Copenhagen,
Denmark). Rejimen pasca operasi termasuk Flurolon (Fluormetholon; Allergan Pharmaceuticals, County
Mayo, Ireland) dan chloram-phenicol (Kloramfenikol; Takeda Pharma, Roskilde, Denmark) turun empat
kali sehari selama 1 minggu, diikuti dengan dua kali sehari selama 1 minggu. Pasien didorong untuk
menggunakan tetes pelumas sesuai kebutuhan untuk memfasilitasi perbaikan permukaan dan meningkatkan
kenyamanan.
Penilaian Pascaoperasi
Pemeriksaan tindak lanjut pascabedah dilakukan pada 1 hari, 1 minggu, dan 1 dan 3 bulan, dan setelah FS-
LASIK pada 1 hari dan 3 bulan. Kunjungan termasuk ketidaksadaran penglihatan yang tidak terkoreksi dan
dikoreksi, ob-jective dan refraksi nyata, dan exami-nation slit-lamp untuk mengevaluasi segmen anterior.
Juga, ketebalan kornea sentral, keratometry.
Analisis statistic
Semua analisis statistik dilakukan di Stata ver-sion 12.0 (Stata Corporation, College Station, TX) dan
GraphPad Prism versi 6.04 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA) untuk Windows. Data diuji untuk
normalitas menggunakan tes Shapiro-Wilk. Grup perbandingan-ison untuk data terdistribusi normal dibuat
menggunakan uji t Student, dan uji t Student yang berpasangan digunakan untuk distribusi normal sebelum
dan sesudah pengukuran. The Wilcoxon rank sum test dan Wilcoxon signed rank test digunakan untuk data
yang tidak terdistribusi normal. Nilai P kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara sta-tistically.
HASIL
Penelitian ini terdiri dari 736 mata dari 368 pasien yang memiliki SMILE dan 148 mata dari 74 pasien
yang memiliki FS-LASIK. Tabel 1 menunjukkan karakteristik preoperative dan postop-erative oleh
kelompok. Beberapa mata tidak ditargetkan untuk emmetropia, yang menjelaskan miopia sisa pasca operasi
kecil; mata non-emmetropik ini dimasukkan karena penelitian ini meneliti perubahan-perubahan dalam
fisiologi kornea akibat operasi.Semua data yang ditampilkan dalam tabel disajikan sebagai standar deviasi
rata-rata. Untuk menghindari tabel dan grafik yang besar, hanya hasil untuk mata kanan yang ditampilkan
(kecuali pada Tabel 1); hasil untuk mata kiri sama untuk semua perhitungan.Gambar 1 menunjukkan hasil
perbandingan pra operasi dan pasca operasi lekukan sagital. Secara statistic perbedaan signifikan antara
kelompok terlihat setelah, tetapi tidak sebelum, operasi. Untuk wajah-depan anterior, jari-jari kelengkungan
lebih besar pada kelompok LASIK di zona puncak dan 1-mm radius, tetapi lebih kecil dari jari-jari
SENYUM untuk zona radius 2-, 3-, dan 4-mm. Perubahan pada jari-jari kornea posterior adalah menit pada
kedua kelompok. Perubahan SE karena operasi dinilai dengan empat subtipe yang berbeda (zona / cincin
berpusat pada apex / pupil) dari perhitungan daya TCRP. Di luar zona diameter 6 mm, perhitungan cincin
didasarkan pada jaringan kornea yang tidak dirawat dan tidak dipertimbangkan lagi. Penghitungan zona,
yang berpusat pada apex atau pupil, serupa untuk semua diam-eter. Perkiraan perubahan SE, termasuk
interval konfidensi 95%, ditunjukkan pada Gambar 2A untuk murid TCRP, perhitungan zona. Perubahan
yang diukur dalam SE mengikuti pola yang berbeda dalam kedua kelompok, tetapi perkiraan hampir
identik dalam zona diameter 4-mm. Gambar 2B menampilkan kekuatan kornea rata-rata preoperatif dan
pasca-operasi diperkirakan dengan murid TCRP, perhitungan zona.
Tabel 2 menunjukkan perubahan yang dihitung dalam penyimpangan karena operasi. Kedua prosedur
bedah secara signifikan meningkatkan semua penyimpangan yang diukur pada permukaan korona anterior;
peningkatannya secara signifikan lebih besar pada kelompok FS-LASIK. Beberapa perubahan signifikan
terlihat pada permukaan kornea posterior pada kedua kelompok, tetapi semua perubahan kelainan pada
kornea posterior mendekati 0. Akhirnya, semua aberasi yang diukur melalui total kornea secara signifikan
meningkat pada kedua kelompok, kecuali kelainan sferis di Kelompok SENYUM, yang tidak menunjukkan
perubahan signifikan dari kedepan hingga setelah operasi. Perubahan kelainan total kornea secara
signifikan lebih tinggi untuk semua parameter dalam kelompok FS-LASIK dibandingkan dengan kelompok
SMILE.
DISKUSI
Kami mengevaluasi beberapa parameter mengenai sifat optik kornea setelah bedah refraktif laser.
Lengkungan sagital tidak berbeda secara signifikan antara kedua kelompok sebelum operasi.
Bagaimanapun, setelah operasi hasil kami mengungkapkan beberapa fitur inter-esting: permukaan
belakang kornea hampir tidak berubah di kedua kelompok, tetapi lengkungan sagital dari permukaan
anterior secara signifikan berbeda antara mereka. Kurangnya perubahan posterior kornea yang signifikan
adalah sesuai dengan penelitian sebelumnya yang menginjak permukaan kornea posterior setelah FS-
LASIK menggunakan Pentacam.12-14 Studi membandingkan lekukan sagital ante-rior antara kornea yang
diobati dengan SMILE atau FS-LASIK miliki, sepengetahuan kami, belum dipublikasikan; data kami
menunjukkan bahwa permukaan kornea anterior setelah SENYUM lebih curam di pusat 2 mm, tetapi lebih
datar di perifer dibandingkan dengan FS-LASIK dan karena itu lebih baik mempertahankan asphericity
kornea normal. Perkiraan perubahan SE untuk kedua kelompok menggunakan perhitungan daya TCRP dari
Pentacam HR diplot. Terbukti, Pentacam HR memperkirakan perubahan SE berbeda antara kedua
kelompok untuk sebagian besar diameter, meskipun perubahan SE paling tua hampir sama antara
kelompok-kelompok; Namun, perkiraan hampir identik untuk zona diameter 4-mm. Menariknya, perkiraan
perubahan dalam SE oleh Pentacam HR menurun untuk setiap kenaikan 1,0-mm pada kelompok FS-
LASIK; Namun, dalam grup SENYUM, meningkat dari 1,0 menjadi 4,0 mm dan kemudian menurun dari
4,0 hingga 8,0 mm. Setara dengan perbedaan lekukan sagital, perkiraan perubahan daya yang berbeda bisa
menjadi cerminan dari profil kornea pasca-operasi yang berbeda yang disebabkan oleh ekstraksi lentikulata
versus ablasi excimer dari jaringan kornea.
Dalam penelitian kami, kami menemukan bahwa penyimpangan berbentuk bola, koma, dan sisa HOA
semua meningkat dalam perhitungan kornea anterior dan total pada kedua kelompok. Namun, induksi
secara signifikan lebih besar untuk kelompok FS-LASIK. Secara khusus, penyimpangan bola meningkat
jauh lebih banyak pada kelompok FS-LASIK. Al-meskipun centil murid yang tepat dapat sedikit lebih sulit
untuk dicapai dalam prosedur SMILE daripada di FS-LASIK, koma masih sekitar 0,1-µm lebih tinggi pada
kelompok FS-LASIK. Hanya beberapa penelitian2,3,6,11 yang sebelumnya telah menganalisis dan
membandingkan induksi HOA setelah LASIK dan operasi ekstraksi lentikula refraktif. Ka-miya dkk.3
memeriksa perbedaan pada HOA okular menjadi-tween FLEx dan wave-guided LASIK, dan menemukan
bahwa FLEx menginduksi lebih sedikit penyimpangan urutan keempat, tetapi jumlah yang sama dari
penyimpangan urutan ketiga dan total HOA untuk murid 4- dan 6-mm. Harus dicatat, bagaimanapun,
bahwa kelompok ini menggunakan microkeratome untuk membuat lipatan di LASIK. Vestergaard dkk.
Meneliti perbedaan pada HOA kornea antara FLEx dan FS-LASIK; 3 bulan pasca operasi mereka tidak
menemukan perbedaan dalam HOAs untuk pupil 4-mm, tetapi ditemukan kelainan bola yang lebih rendah
secara signifikan untuk kelompok FLEx dengan murid 6-mm. Gertnere et al.11 menemukan lebih rendah
total penyimpangan waveary okular untuk FLEx daripada FS-LASIK gelombang-depan-dioptimalkan;
juga, penyimpangan bola lebih rendah pada kelompok FLEx, tetapi koma yang diinduksi lebih tinggi
daripada kelompok FS-LASIK. Lin et al.6 membandingkan FS-LASIK dengan SMILE menggunakan
platform surgi-kal yang sama seperti dalam penelitian kami; membandingkan 60 mata diobati dengan
SMILE (rata-rata SE: -5,13 ± 1,75 dioptri) dengan 51 mata diobati dengan FS-LASIK (rata-rata SE: -5,58
± 2,41 dioptri), mereka menemukan jumlah okular secara signifikan lebih rendah. HOA dan penyimpangan
berbentuk bola di grup SMILE. Selain jumlah mata yang lebih rendah, penelitian oleh Lin et al.6 memiliki
derajat rata-rata miopia yang dirawat lebih rendah dibandingkan dengan penelitian kami; lebih jauh lagi,
analisis mereka terhadap HOA yang diinduksi tidak seluas seperti dalam penelitian ini.
Secara keseluruhan, beberapa penelitian terbaru menemukan teknik FLEx sama atau lebih baik daripada
berbagai jenis LASIK berkaitan dengan induksi HOAs, 2,3,11 dan satu studi6 menemukan jumlah HOA
dan kelainan bola yang lebih rendah untuk SMILE daripada FS-LASIK. Mantan penelitian ini
menggunakan teknik ablasi LASIK yang berbeda, dan dalam satu pengaturan microkeratome digunakan
untuk memotong flap LASIK. Namun, perbedaan substansial dalam HOAs setelah teknik ablasi LASIK
yang berbeda belum ditetapkan.15,16 Kita juga harus mempertimbangkan penggunaan microkeratome
versus laser femtosecond untuk memotong flap. Sebuah tinjauan baru-baru ini17 menemukan bahwa laser
femtosecond sama baiknya atau lebih baik daripada microkeratomes untuk menciptakan flap LASIK. Satu
studi oleh Vestergaard et al.18 membandingkan perubahan dalam HOA antara SMILE dan FLEx, dan
menemukan hasil yang hampir identik antara kedua kelompok. Kami percaya temuan ini
mendokumentasikan bahwa ekstraksi lentikula secara umum mempertahankan aspalicity kornea fisiologis
lebih baik daripada ablasi kornea. Jumlah aberasi induksi yang lebih tinggi yang terlihat pada FS-LASIK
tampaknya terkait dengan ablasi jaringan kornea, dan kurang bergantung pada penciptaan flap per se,
karena prosedur FLEx yang bergantung pada flap tidak tampak berbeda. dari SMILE; Namun, penelitian
lebih lanjut harus dilakukan mengenai hal ini sebelum pernyataan tertentu dapat dibuat. Penelitian ini
memiliki beberapa keterbatasan: pertama, kelompok pasien tidak memiliki ukuran yang sama. Ini adalah
hasil dari kriteria inklusi kami dan frekuensi FS-LASIK versus SMILE di departemen kami. Kedua, kami
hanya memiliki akses ke data 3 bulan pasca operasi. Tentu saja, kunjungan tindak lanjut jangka panjang
akan diinginkan, tetapi ini akan membutuhkan pengaturan studi yang prospektif. Ketiga, hanya pasien
dengan miopia dengan astigmatisme rendah yang dimasukkan dalam penelitian kami. Keempat,
menghitung kelengkungan sagital rata-rata dalam diameter yang berbeda menghilangkan kemungkinan
menilai setiap daerah potensial, perbedaan asimetris pada lengkungan kornea; Namun, perbedaan asimetris
seperti itu harus ditampilkan oleh peningkatan koma. Kelima, prosedur SMILE menggunakan zona optik
yang sedikit lebih besar daripada yang digunakan dalam FS-LASIK; Namun, kami tidak percaya perbedaan
kecil ini memiliki dampak signifikan pada hasil kami. Temuan kami menunjukkan bahwa FS-LASIK dan
SMILE untuk tingkat miopia yang sama menghasilkan bentuk kornea yang berbeda setelah operasi, yang
ditampilkan oleh perbedaan pada lekukan anterior kornea dan ray-tracing power cal-culations atas diameter
kornea yang berbeda antara kedua kelompok. Bahkan yang lebih penting, kami telah menunjukkan bahwa
HOA yang diinduksi secara signifikan lebih rendah setelah SMILE daripada FS-LASIK 3 bulan setelah
operasi. Secara khusus, penyimpangan bola dan koma jauh lebih rendah setelah SMILE daripada FS-
LASIK. Hasil kami menjamin in vestasi lebih lanjut dari HOA setelah SMILE dibandingkan dengan
LASIK. Idealnya, penelitian masa depan harus secara prospektif membandingkan kelompok pasien acak
besar dengan ukuran yang sama untuk periode tindak lanjut jangka pendek.
KONTRIBUSI PENULIS
Konsep dan desain studi (AI, JØH); pengumpulan data (AG); anal-ysis dan interpretasi data (AG, JØH);
menulis manuskrip (AG); revisi kritis atas naskah (AI, JØH); memperoleh pendanaan (JØH); dukungan
administratif, teknis, atau materi (JØH); supervi-sion (AI, JØH)
REFERENSI
1. Blum M, Kunert K, Schröder M, Sekundo W. Femtosecond lentikule ekstraksi untuk koreksi miopia:
hasil 6 bulan prelimi-nary. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010; 248: 1019-1027.
2. Vestergaard A, Ivarsen A, Asp S, Hjortdal JØ. Prosedur koreksi penglihatan laser femtosecond (FS)
untuk myo-pia sedang sampai tinggi: studi prospektif refleks dan perbandingan RELEX dengan penelitian
retrospektif terhadap laser FS-in situ keratomileusis. Ophthalmol Acta. 2013; 91: 355-362.
3. Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Kobashi H, Komatsu M. Perbandingan-perbandingan ketajaman
visual, penyimpangan orde tinggi dan asparitas kornea setelah ekstraksi lentikula refraktif dan bantuan
keratomileusis dibantu laser di-depan untuk miopia. Br J Ophthalmol. 2013; 97: 968-975.
4. Shah R, Shah S, Sengupta S. Hasil ekstraksi lenti-cule ekstraksi kecil: all-in-one femtosecond laser
refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2011; 37: 127-137.
5. Sekundo W, Kunert K, Russmann C, dkk. Studi efikasi dan keamanan pertama ekstraksi lentikula
femtosecond untuk koreksi miopia: hasil enam bulan. J Cataract Refract Surg. 2008; 34: 1513-1520.
6. Lin F, Xu Y, Yang Y. Perbandingan hasil visual setelah SMILE dan femtosecond laser-assisted LASIK
untuk miopia. J Re-fraktur Surg. 2014; 30: 248-254.
7. Ivarsen A, Asp S, Hjortdal J. Keamanan dan komplikasi lebih dari 1500 prosedur ekstraksi lentikula
sayatan kecil. Oph-thalmology. 2014; 121: 822-828.
8. Sinha Roy A, Dupps WJ Jr, Roberts CJ. Perbandingan efek biome-chanical ekstraksi lentikule sayatan
kecil dan laser in situ keratomileusis: analisis elemen hingga. J Cataract Re-fraktur Surg. 2014; 40: 971-
980.
9. Wu D, Wang Y, Zhang L, Wei S, Tang X. Efek biomekanis kornea: ekstraksi lentikule sayatan kecil
dibandingkan laser dibantu femtosecond di situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2014; 40: 954-962.
10. Sekundo W, Kunert KS, Blum M. Insisi kecil bedah reaktif kornea menggunakan prosedur ekstraksi
lentikula sayatan kecil (SMILE) untuk koreksi miopia dan myopic astigmatism: hasil dari 6 bulan studi
prospektif. Br J Oph-thalmol. 2011, 95: 335-339.
11. Gertnere J, Solomatin I, Sekundo W. Penguasa lentikul bias (ReLEx flex) dan wavefront-optimized
Femto-LASIK: perbandingan sensitivitas kontras dan penyimpangan tingkat tinggi pada 1 tahun. Graefes
Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013; 251: 1437-1442.
12. Khairat YM, Mohamed YH, Moftah IA, Fouad NN. Evaluasi perubahan kornea setelah LASIK rabun
menggunakan Pentacam. Clin Ophthalmol. 2013; 7: 1771-1776.
14. Ciolino JB, Belin MW. Perubahan kornea posterior setelah keratomileusis laser in situ dan keratektomi
photorefractive. J Cataract Refract Surg. 2006; 32: 1426-1431.
15. Smadja D, Reggiani-Mello G, Santhiago MR, Krueger RR. Profil ablasi gelombang depan dalam bedah
refraktif: deskripsi, hasil, dan keterbatasan. J Refract Surg. 2012; 28: 224-232.
16. Netto MV, Dupps W Jr, Wilson SE. Wavefront-guided ablation: bukti keampuhan dibandingkan ablasi
tradisional. Am J Ophthalmol. 2006; 141: 360-368.
17. Farjo AA, Sugar A, Schallhorn SC, dkk. Laser femtosecond untuk pembuatan flap LASIK: laporan oleh
American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2013; 120: e5-e20.
18. Vestergaard A, Grauslund J, Ivarsen A, Hjortdal JØ. Khasiat, keamanan, prediktabilitas, sensitivitas
kontras, dan penyimpangan setelah ekstraksi lentikule laser femtosecond. J Cataract Refract Surg. 2014;
40: 403-411