UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

Calidad, Pertinencia y Calidez
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Trabajo Online
Estudiante: Wilmer Andrés López Pinta.
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Ms.
Fecha: martes, 26 de junio de 2018.
Curso: 9no Semestre “A”º
MESILATO DE DEFEROXAMINA

PARA INYECCIÓN

(Farmacopea Argentina Vol. III 7ª Edición pág. 136)

Definición. Debe contener no menos del 90 % y no más del 110 % de la Cantidad

declarada de C25H48N6O8 y debe cumplir con las siguientes especificaciones.

No hay medicamentos que cure el dolor del alma, sólo hay un analgésico llamado
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tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure
 CONSERVACIÓN

En envases monodosis o multidosis, de vidrio tipo I.

ENSAYOS

Determinación de agua <120> Titulación volumétrica directa. No más de 1,5 %

Determinación de pH <250> Entre 4 y 6; determinado en una solución de 1 en 100.

Ensayos de endotoxinas bacterianas <330> Debe contener menos de 0,33

Unidades de Endotoxinas por mg de Mesilato de Deferoxamina.

VALORACIÓN

Solución de cloruro férrico. Pesar 6,7 g de cloruro férrico, transferir a un matraz

aforado de 100 ml y disolver con HCl diluido 1 en 100. Completar a volumen con el
mismo solvente, mezclar y filtrar.

Preparación estándar. Disolver una cantidad exactamente pesada de Mesilato de

Deferoxamina SR-FA en agua para obtener una solución de aproximadamente de
1 mg por ml.

Preparación muestra. Reconstituir el contenido de un envase de de Mesilato de

Deferoxamina para inyección en agua, diluir cuantitativamente y en etapas, si fuera
necesario, con el mismo solvente para obtener una solución de aproximadamente
1 mg por ml.

Solución blanco. Transferir 2 ml de agua a un matraz aforado de 25 ml, agregar 3

mL de solución de cloruro férrico, completar a un volumen con agua y mezclar.

Procedimiento. Transferir 2 ml de la preparación estándar y 2 ml de la preparación

muestra a sendos matraces aforados de 25 ml, agregar 3 ml de la solución de
cloruro férrico, completar a volumen con agua y mezclar. Determinar las
absorbancias de las soluciones preparadas a partir de la solución muestra y
estándar a la longitud de onda de máxima absorción, 485 nm con un
espectrofotómetro UV, empleando la solución blanco como blanco.

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tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure
 GLIBENCLAMIDA

COMPRIMIDOS

(Farmacopea Argentina Vol. III 7ª Edición pág. 224)

Definición. Debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad

declarada de C23HClN3O5S y debe cumplir con las siguientes especificaciones

CONSERVACIÓN

En envases de cierre perfecto.

Identificación

A. Examinar los cromatogramas obtenidos en Valoración.

B. Examinar los cromatogramas obtenidos Sustancias relacionadas

Sustancias relacionadas

Solución estándar A. Preparar una solución de Impureza A de Glibenclamida SR-

FA en Diluyente de aproximadamente 0,12 mg por ml.

Solución estándar B. Preparar una solución de Impureza B de Glibenclamida SR-

FA en diluyente de aproximadamente 0,20 mg por ml.

No hay medicamentos que cure el dolor del alma, sólo hay un analgésico llamado
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tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure
Solución estándar C. Preparar una solución de Glibenclamida SR-FA en diluyente
de aproximadamente 5,0 mg por ml.

Solución muestra. Pesar una cantidad equivalente a 20 mg de glibenclamida a

partir del polvo fino obtenido en preparación muestra en Valoración y transferir en
una ampolla de decantación.

VALORACIÓN

Emplear un equipo de espectrofotometría UV ajustado a 300 nm con fase

estacionaria constituida por octadecilsilano químicamente unido a partículas
porosas de sílice de 5 um de diámetro. El caudal debe ser aproximadamente 1,5 ml
por minuto.

Preparación estándar. Pesar exactamente alrededor de 50 mg de Glibenclamida

SR-FA, transferir a un matraz aforado de 50 ml, disolver en 10 ml de metanol,
sonicar aproximadamente de 20 minutos y completar a volumen con el mismo
solvente.

Preparación muestra. Pesar y reducir a polvo fino veinte Comprimidos de

Glibenclamida. Pesar exactamente una cantidad equivalente a 5 mg de
glibenclamida, transferir a un matraz que contenga 2 ml de agua y 20 ml de metanol.
Mezclar hasta dispersar completamente y filtrar a través de una membrana filtrante
de 0,2 um de espesor.

Procedimiento. Inyectar por separado en volúmenes iguales, registrar los

espectrofotómetros y medir la respuesta de los picos principales.

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 BENZOATO DE METRONIDAZOL

SUSPENSIÓN ORAL

(Farmacopea Argentina Vol. III 7ª Edición pág. 302)

Definición. Debe contener no menos del 90 % y no más del 110 % de la cantidad

declarada de metronizadol (C6H9N3O3) en un vehículo apropiado y debe cumplir con
las siguientes especificaciones

CONSERVACIÓN

En envases de cierre perfecto.

ENSAYOS

Identificación

Examinar los espectros obtenidos en Valoración. El espectro ultravioleta

obtenido a partir de la preparación muestra se debe corresponder con el de la
preparación estándar.

Fase móvil. Benceno y metanol.

Diluyente. Acetona y metanol.

Solución estándar. Disolver una cantidad exactamente pesada de Benzoato de

Metronidazol SR-FA en Diluyente para obtener una solución de aproximadamente
1,25 mg de metronidazol por ml.

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tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure
Solución muestra. Transferir un volumen exactamente medido de la Suspensión
Oral de Benzoato de Metronidazol previamente agitada, equivalente a 125 mg de
metronidazol, a un matraz aforado de 100 ml, agregar 50 ml de Diluyente, agitar
durante 15 minutos, completar a volumen con el mismo solvente, mezclar y filtrar.

VALORACIÓN

Preparación estándar. Pesar exactamente una cantidad de Benzoato de

Metronidazol SR – FA, equivalente a 12,5 mg de metronidazol. Transferir a un
matraz aforado de 100 ml, disolver, completar a volumen con metanol y mezclar.

Preparación muestra. Transferir a un volumen de exactamente medido de la

suspensión Oral, de Benzoato de Metronidazol previamente agitada, equivalente a
125 mg de metronidazol, a un matraz aforado de 100 ml, agregar 70 ml de metanol,
agitar durante 15 minutos, completar a volumen con el mismo solvente y mezclar.
Transferir un volumen de esta solución a un tubo de centrífuga y centrifugar durante
10 minutos.

Procedimiento. Determinar las absorbancias de preparación muestra y estándar a

la longitud de ondas de máxima absorción, 310 nm, empleando metanol como
blanco.

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 RIFABUTINA

CÁPSULAS

(Farmacopea USP 30 NF 25 Vol. 3 pág. 1031)

Definición. Contiene no menos del 90 % y no más del 110 % de la cantidad

declarada de C46H62N4O11.

Envasado y Almacenamiento. Conservar en envases bien cerrados. Proteger de

la luz y el calor excesivo.

Identificación.

Absorción en el Ultravioleta

Solución. Preparar la solución de prueba del siguiente modo.

Suspender una cantidad del contenido de las Cápsulas, que equivalga

aproximadamente a 200 mg de rifabutina, en 20 ml de metanol, someter a
ultrasonido durante aproximadamente 5 minutos y pasar por un filtro de 0,5 um o de
menor tamaño de poro.

Disolución

Medio: ácido clorhídrico 0,01 N; 900 ml.

Aparato 1: 100 rpm

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Tiempo: 45 minutos

Procedimiento. Determinar la cantidad disuelta de C46H62N4O11 a partir de las

absorbancias UV a la longitud de onda de máxima absorción, aproximadamente de
300 nm, de porciones filtradas de la solución en análisis, diluidas apropiadamente
con el Medio de Disolución, en comparación con una Solución estándar que tenga
una concentración conocida de ER Rifabutina USP en el mismo medio, tomando en
cuenta su potencia declarada.

VALORACIÓN

Preparación de prueba diluida. Transferir 10 ml de Preparación madre de prueba

a un matraz volumétrico de 100 ml, diluir con acetonitrilo y mezclar. Transferir 5 ml
de la solución resultante a un matraz volumétrico de 50 ml, diluir a un volumen con
la mezcla de disolventes y mezclar.

Procedimiento. Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales

(aproximadamente 50 uL) de la preparación de prueba diluida, registrar los
cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a todos los picos.

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 MALEATO DE TIMOLOL

SOLUCIÓN OFTÁLMICA

(Farmacopea Argentina Vol. III 7ª Edición pág. 391)

Definición. Debe contener no menos de 90% y no más del 110 % de la cantidad

declarada de timolol (C13H24N4O3S) y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.

CONSERVACIÓN

En envases inactínicos de cierre perfecto.

ENSAYOS

Identificación

Absorción ultravioleta <470>

Determinación de pH. Entre 6,5 y 7,5

VALORACIÓN

Sistema Cromatográfico. Emplear un equipo de espectrofotometría con un detecto

ultravioleta de 310 nm con fase estacionaria constituida por octadecilsilano

No hay medicamentos que cure el dolor del alma, sólo hay un analgésico llamado
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tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure
químicamente unido a partículas porosas de sílice de 5 um de diámetro. Mantener
la columna a 40 oC. El caudal debe ser aproximadamente de 1,2 ml por minuto.

Preparación estándar. Pesar exactamente alrededor de 34 mg de Maleato

deTimolol SR-FA y transferir a un matraz aforado de 25ml. Disolver con agua,
completar a volumen con el mismo solvente y mezclar.

Preparación muestra. Transferir un volumen exactamente medido de la solución

Oftálmica de Maleato de Timolol , equivalente a 5 mg de Timolol, a un matraz
aforado de 5o ml, completar a volumen diluyente y mezclar.

Procedimiento. Inyectar por separado con volúmenes iguales (aproximadamente

10 ul) de la Preparación estándar y preparación muestra, registrar los cromatógrafos
y medir la respuesta de las pistas principales.

No hay medicamentos que cure el dolor del alma, sólo hay un analgésico llamado 1
tiempo que te enseña a no sentir dolor, aunque la herida perdure 0