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NORMAS INTERNACIONALES
REQUISITOS
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4.2 POLÍTICA
4.3 PLANIFICACION:
4.4.3 Comunicación
4.4.4 Documentación
Los documentos de referencia siguientes son No se citan referencias normativas. Este apartado En bibliografía se enumeran otras
indispensables para la aplicación de este se incluye con el propósito de mantener el mismo publicaciones que proporcionan información u
documento. Para las referencias sin fecha se orden numérico de los apartados de la edición orientación. Se recomienda consultar la edición
aplica la última edición del documento de anterior (ISO 14001:1996). más reciente de dichas publicaciones.
referencia (incluyendo cualquier modificación) Específicamente se debería hacer referencia a:
OHSAS 18002, Sistemas de gestión de la SST.
ISO 9000:2005, Sistema de Gestión de Directrices para la implementación de OHSAS
Calidad – Fundamentos y Vocabulario. 18001.
APLICADO AL SIG:
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva
con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.
Nota: Las auditorías internas, denominadas en algunos casos como auditoria de primera parte, se realizan por, o en nombre
de, la propia organización para fines internos y puede constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una
organización.
1. Auditoría
Interna • Las Auditorías Externas incluyen lo que se denomina generalmente “auditorias de segunda o tercera parte”
• Las auditorias se segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tal como clientes, o
otras personas en su nombre.
• La auditoria de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones externas. Tales organizaciones proporcionan la
certificación o el registro de conformidad con requisitos como los de las Normas ISO 9001 e ISO 14001.
Cuando se auditan sistemas de gestión y de calidad y ambiental juntos, se denomina “auditoria combinada”
2. Auditor: Persona con competencia para llevar a cabo una auditoria
Acción para eliminar la causa de una No Conformidad detectada u otra situación indeseable.
3. Acción
Correctiva Nota.1: Puede haber más de una causa para una No Conformidad
Nota.2: La acción correctiva se toma para prevenir que algo pueda volver a producirse, mientras que la acción preventiva se
toma para prevenir que algo suceda.
Nota.3: Existe diferencia entre corrección u acción correctiva
4. Acción Acción para eliminar la causa de una No Conformidad potencial.
Preventiva
5. Criterios de Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia
Auditoria
Acción tomada para eliminar una No Conformidad detectada.
6. Corrección
Nota.1: Una corrección puede realizarse junto con una acción correctiva
Nota.2: Una corrección puede ser por ejemplo un reproceso o una reclasificación
Información y su medio de soporte. Ejemplo: registro, especificación, procedimiento documentado, plano, informe, norma.
Nota.1: El medio de soporte pude ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestras patrón, o una
7. Documento combinación de éstos.
Nota.2: Con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo especificaciones y registros, se denomina “documentación”
Nota.3: Algunos requisitos (por ejemplo el requisito de ser legible) están relacionados con todos los tipos de documentos,
aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito de estar controlado por
revisiones) y los registros (por ejemplo: el requisito de ser recuperable
8. Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
9. Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son
10. Evidencia de la verificables.
Auditoria
Nota: La evidencia de la auditoria puede ser cuantitativa o cualitativa
11. Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
12. Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son
13. Evidencia de la verificables.
Auditoria
Nota: La evidencia de la auditoria puede ser cuantitativa o cualitativa
14. Evidencia Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Objetiva
Nota: La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo/prueba u otros medios
Resultados de la evaluación de evidencias de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría.
15. Hallazgos de la
Auditoria Nota: Los hallazgos de la auditoria pueden indicar conformidad y No Conformidad con los criterios de auditoría, u
oportunidades de mejora
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
16. Mejora
Continua Nota: El proceso mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso
continuo a través del uso de los hallazgos de auditoría, las conclusiones de auditoría, el análisis de los datos, la revisión por la
Dirección u otros medios y generalmente conduce a la acción correctiva y preventiva
17. No Cualquier desviación de un estándar de trabajo, práctica, procedimiento, regulación, desempeño del sistema de gestión, etc.
Conformidad Que pudiera directa o indirectamente llevar a una lesión o enfermedad, daño a la propiedad, daño al ambiente de
trabajo, o una combinación de éstos
18 No Cualquier desviación de un estándar de trabajo, práctica, procedimiento, regulación, desempeño del sistema de gestión, etc.
Conformidad Que pudiera directa o indirectamente llevar a una lesión o enfermedad, daño a la propiedad, daño al ambiente de trabajo, o
una combinación de éstos
Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o combinación de ellas, sean o no sociedades, pública
o privada que tiene sus propias funciones y administración.
19 Organización
Nota: Para organizaciones con más de una unidad operativa, una unidad operativa por si sola puede definirse como una
organización
Forma específica de llevar a cabo una actividad o procesos
21 Proceso Nota.1: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
Nota.2: Los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas
para aportar valor.
Nota.3: Un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no puede ser fácil o económicamente verificada, se
denomina habitualmente “proceso especial”
22 Parte Persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño ambiental de una organización.
Interesada
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeñadas.
23 Registro Nota.1: Los resultados pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de
verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas
Nota.2: En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión
1. Calidad Nota.1: El término calidad puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
Nota.2: “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en algo, especialmente como una característica
permanente
Organización o persona que recibe un producto. Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario o comprador
2. Cliente
Nota: El cliente puede ser interno o externo a la organización
Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la Alta
Dirección.
6. Política de la
Calidad Nota.1: Generalmente la política de la calidad e coherente con la política global de la organización y proporciona una marco
de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
Nota.2: Los principios de gestión de la calidad presentados es esta Norma Internacional pueden constituir la base para el
establecimiento de la política de la calidad
Documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben
aplicarse a un proyecto, procesos, producto o contrato específico.
7. Plan de la
Calidad Nota.1: Estos procedimientos generalmente incluyen a los relativos a los procesos de gestión de la calidad y a los procesos
de realización del producto.
Nota.2: Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la planificación de la calidad
8. Planificación Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los
de la Calidad procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
Nota.1: “Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras
9. Requisito partes interesadas, que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita
Nota.2: Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisitos, por ejemplo: requisito de un producto,
requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente.
Nota.3: Un requisito especificado es aquel que se declara, por ejemplo en un documento.
Nota.4: Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas
10. Sistema de Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad
Gestión de la
Calidad - SGC
Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
11. Satisfacción
del Cliente Nota.1: Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja satisfacción del cliente, pero la ausencia de las
mismas no implica necesariamente una elevada satisfacción del cliente.
Nota.2: Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo y estos han sido cumplidos, esto no asegura
necesariamente una elevada satisfacción del cliente
Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración.
12. Trazabilidad Nota.1: Al considerar un producto, la trazabilidad puede estar relacionada con:
• El origen de los materiales y las partes
• La historia de procesamiento
La distribución y localización del producto después de su entrega
1. Peligro Fuente, situación o acto con potencial para causar daño en términos de daño humano o deterioro de la salud, o una
combinación de éstos
2. Identificación Proceso mediante el cual se reconoce que existe un peligro y se define sus características
de Peligros
3. Deterioro de la Condición física o mental identificable y adversa que surge y/o empeora por la actividad laboral y/o por situaciones
Salud relacionadas con el trabajo
4. Incidente Suceso o sucesos relacionado con el trabajo en el cual ocurre o podría haber ocurrido un daño, o deterioro de la salud (sin
tener en cuenta la gravedad) o una fatalidad
Nota.1: Un accidente es un incidente que ha dado lugar a un daño, deterioro de la salud o una fatalidad
Nota:2: Se puede hacer referencia a un incidente donde no se ha producido daño, deterioro de la salud o una fatalidad como
cuasi accidente
5. Seguridad y Condiciones y factores que afectar, o podrían afectar la salud y la seguridad de los trabajadores, visitantes o cualquier otra
Salud en el persona en el lugar de trabajo
Trabajo - SST
6. Sistema de Parte del sistema de gestión de una organización, empleada para desarrollar e implementar su política de SST y gestionar
Gestión de sus riesgos para la SST
SST - SGS
Nota.1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos interrelacionados usados para establecer la política y objetivos y
para cumplir estos objetivos
Nota.2: Un sistema de gestión incluye la estructura de la organización, la planificación de actividades, las responsabilidades,
las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos.
7. Objetivo de Fin de SST, en términos de desempeño de la SST, que una organización se fija alcanzar.
SST
Nota.1: Los objetivos deberían cuantificarse cuando sea posible
Nota.2: El apartado 4.3.3 requiere que los objetivos de SST sean coherentes con la política de SST
8. Desempeño de Resultados medibles de la gestión que hace una organización de sus riesgos para la SST
la SST
Nota.1: La medición del desempeño de la SST incluye la medición de la eficacia de los controles de la organización.
Nota.2: En el contexto de los sistemas de gestión de SST, los resultados se pueden medir respecto a la política de SST, los
objetivos de SST de la organización y otros requisitos de desempeño de la SST
9. Política de SST Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con su desempeño de la SST, como las ha expresado
formalmente la Alta Dirección
Nota.1: la política de SST proporciona una estructura para la acción y para el establecimiento de los objetivos de SST
10. Riesgo Combinación de probabilidad de que ocurra un suceso o exposición peligrosa y la severidad del daño o deterioro de la salud
que puede causar el suceso o exposición
11. Evaluación de Proceso de avaluar el riesgo o riesgos que surge de uno o varios peligros, teniendo en cuenta lo adecuado de los controles
Riesgos existentes, y decidir si el riesgo son o no aceptables
12. Riesgo Riesgo que se ha reducido a un nivel que puede ser tolerado por la organización teniendo en consideración sus obligaciones
Aceptable legales y su propia política de SST
1. Medio Entorno en el cual una organización opera, incluyendo el aire, el agua, la tierra, los recursos naturales, la flora, la fauna, los
Ambiente seres humanos y sus interrelaciones.
Nota: El entorno en este contexto se extiende desde el interior de una organización hasta el sistema global
2. Aspecto Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede interactuar con el ambiente.
Ambiental
Nota: Un aspecto ambiental significativo tiene o puede tener un impacto ambiental significativo
3. Impacto Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos
Ambiental ambientales de una organización
4. Sistema de Parte del sistema de gestión de una organización, empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar
Gestión sus aspectos ambientales
Ambiental –
SGA Nota.1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos interrelacionados usados para establecer la política y los objetivos y
para cumplir estos objetivos.
Nota.2: Un sistema de gestión incluye la estructura de la organización, la planificación de actividades, las responsabilidades,
las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos
5. Desempeño Resultados medibles de la gestión que hace una organización de sus aspectos ambientales
Ambiental
Nota: En el contexto de los sistemas de gestión ambiental, los resultados se pueden medir respecto a la política ambiental,
los objetivos ambientales y las metas ambientales de la organización y otros requisitos de desempeño ambiental.
6. Política Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con su desempeño ambiental, como las ha expresado
Ambiental formalmente la Alta Dirección
Nota: La política ambiental proporciona una estructura para la acción y para el establecimiento de los objetivos ambientales y
las metas ambientales.
7. Meta Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a partes de ella, que tiene su origen en los objetivos
Ambiental ambientales y que es necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos
8. Prevención de Utilización de procesos, prácticas, técnicas, materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en
la forma separada o en combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el fin
Contaminación de reducir impactos ambientales adversos
Nota: La prevención de la contaminación puede incluir reducción o eliminación en la fuente, cambios en el proceso, producto
o servicio, uso eficiente de recursos, sustitución de materiales o energía, reutilización, recuperación, reciclaje,
aprovechamiento y tratamiento.
Mejoramiento continuo
Política
Implementación y
Operación Verificación
Actuar: Tomas las acciones para mejorar continuamente el desempeño del Sistema de
Gestión.
PLANIFICAR
4. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION:
La alta dirección debe proporcionar Evidencia de su La Alta Dirección debe definir la política La Alta Dirección debe definir y autorizar
Compromiso con el desarrollo e implementación del ambiental de la organización y asegurarse de la política de SST de la Organización, y
SGC, así como con la mejora continua de su eficacia. que, dentro del alcance definido de su SGA, asegurarse de que, dentro del alcance de
ésta: su SGS, ésta:
a. Comunicando a la organización la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los a. Es apropiada a la naturaleza, magnitud e a. Es apropiada a la naturaleza y
legales y reglamentarios. impactos ambientales de sus actividades, magnitud de los riesgos para la SST
productos y servicios
b. Estableciendo la política de la calidad. b. Incluye un compromiso prevención de
b. Incluye un compromiso de mejora continua los daños y el deterioro de la salud, y
c. Asegurando que se establecen los objetivos de la y prevención de la contaminación; de mejora continua de la gestión y del
calidad. desempeño de la SST
c. Incluye un compromiso de cumplir con los
d. Llevando a cabo las revisiones por la dirección. requisitos legales aplicables y con otros c. Incluye un compromiso de cumplir al
requisitos que la organización suscriba menos con los requisitos legales
e. Asegurando la disponibilidad de recursos. aplicables y con otros requisitos que la
d. relacionados con sus aspectos organización suscriba relacionados con
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE: ambientales sus peligros para la SST.
La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos e. Proporciona el marco de referencia para d. Proporcionar el marco de referencia
del cliente se determinan y se cumplen con el propósito establecer y revisar los objetivos y las para establecer y revisar los objetivos
de aumentar la satisfacción del cliente (véanse 7.2.1 y metas ambientales de SST.
8.2.1).
f. Se Documenta, implementa y mantiene e. Se Documenta, implementa y
5.3. POLITICA DE LA CALIDAD: mantiene
g. Se comunica a todas las personas que
La Alta Dirección debe asegurarse de que la política de trabajan para la organización o en nombre f. Se comunica a todas las personas que
la calidad: de ella trabajan en la organización, con el
propósito de hacerles conscientes de
a. Es adecuada al propósito de la organización h. Está a disposición del público. sus obligaciones individuales en
materia de SST.
b. Incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la eficacia g. Está a disposición de las partes
del SGC. interesadas.
La Alta Dirección debe asegurarse La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
de que los objetivos de la calidad, mantener objetivos y metas Documentados, en los mantener objetivos de SST Documentados, en los
incluyendo aquellos necesarios para niveles y funciones pertinentes dentro de la niveles y funciones pertinentes de la organización.
cumplir los requisitos para el organización.
producto [véase 7.1 a)], se Los objetivos deben medibles cuando sea factible y
establecen en las funciones y Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea deben ser coherentes con la política de SST,
niveles pertinentes dentro de la factible y deben ser coherentes con la política incluidos los compromisos de prevención de los
organización. Los objetivos de la ambiental, incluidos los compromisos de prevención de daños y deterioro de la salud, de cumplimiento con
calidad deben ser medibles y la contaminación, el cumplimiento con los requisitos los requisitos legales aplicables y otros requisitos
coherentes con la política de la legales aplicables y otros requisitos que la organización que la organización suscriba, y de mejora continua.
calidad. suscriba, y con la mejora continua.
Cuando una organización establece y revisa sus
Cuando una organización establece y revisa sus objetivos, debe tener en cuenta los requisitos
objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organización
legales y otros requisitos que la organización suscriba, y suscriba y sus riesgos para la SST. Además debe
sus aspectos ambientales significativos. Además debe considerar sus opciones tecnológicas, sus
considerar sus opciones tecnológicas y sus requisitos requisitos financieros, operacionales y comerciales,
financieros, operacionales y comerciales, así como las así como las opiniones de las partes interesadas
opiniones de las partes interesadas. pertinentes.
REALIZAR - R
4 al 8. IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN: (4.4)
b. Riesgo.
La alta dirección debe asegurarse de que En relación a los aspectos ambientales y su 4.4.3.1. Comunicación:
se establecen los procesos de SGA, la organización debe establecer,
comunicación apropiados dentro de la implementar y mantener uno o varios En relación con sus peligros para SST y su SGS, la
organización y de que la comunicación se procedimientos para: organización debe establecer, implementar y mantener
efectúa considerando la eficacia del SGC. uno o varios procedimientos para:
a. La comunicación interna entre los
diversos niveles y funciones de la a. La comunicación interna entre los diversos niveles y
organización funciones de la organización
b. Recibir, documentar y responder a las b. La comunicación con los contratistas y otros visitantes
comunicaciones pertinentes de las al lugar de trabajo
partes interesadas externas.
c. Recibir, documentar y responder a las comunicaciones
La organización debe decidir si comunica o pertinentes de las partes interesadas externas.
no externamente información acerca de sus
aspectos ambientales significativos y debe 4.3.3.2. Participación y Consulta:
documentar su decisión. Si la decisión es
comunicarla, la organización debe La organización debe decidir si comunica o no
establecer e implementar uno o varios externamente información acerca de sus aspectos
métodos para realizar esta comunicación ambientales significativos y debe documentar su
externa. decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización
debe establecer e implementar uno o varios métodos
para realizar esta comunicación externa.
La organización debe establecer, implementar y
mantener uno o varios procedimientos para
La organización debe planificar y desarrollar los procesos La organización debe identificar y planificar La organización debe identificar aquellas
necesarios para la realización del producto. La aquellas operaciones que estén asociadas operaciones y actividades que están
planificación de la realización del producto debe ser con los aspectos ambientales significativos asociadas con los peligros identificados
coherente con los requisitos de los otros procesos del identificados, de acuerdo con su política, para los que es necesaria la
SGC (véase 4.1). objetivos y metas, con el objeto de implementación de controles para
asegurarse de que se efectúen bajo las gestionar el riesgo o riesgos para la SST.
Durante la planificación de la realización del producto, la condiciones especificadas, mediante: Esto debe incluir la gestión de cambios
organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo (véase 4.3.1)
siguiente: a. El establecimiento, implementación y
mantenimiento de uno o varios Para esas operaciones y actividades, la
a. Los objetivos de la calidad y los requisitos para el Procedimientos Documentados para organización debe implementar y
producto controlar situaciones en las su ausencia mantener:
podría llevar a desviaciones de la
b. La necesidad de establecer procesos, documentos y política, los objetivos y metas a. Controles operacionales cuando sea
de proporcionar recursos específicos para el ambientales aplicable para la organización y sus
producto actividades; la organización debe
b. Establecimiento de criterios integrar estos controles operacionales
c. Las actividades requeridas de verificación, operacionales en los procedimientos dentro de su SGS global
validación, seguimiento, medición, inspección y
ensayo/prueba específicas para el producto así como c. El establecimiento, implementación y b. Controles relacionados con los bienes,
los criterios para la aceptación del mismo mantenimiento de procedimientos equipamiento y servicios adquiridos
relacionados con aspectos ambientales
d. Los registros que sean necesarios para proporcionar significativos identificables de los bienes c. Controles relacionados con los
evidencia de que los procesos de realización y el y servicios utilizados por la organización, contratistas y otros visitantes al lugar
producto resultante cumplen los requisitos (véase y la comunicación de los procedimientos de trabajo
4.2.4). y requisitos aplicables a los proveedores,
incluyendo contratistas. d. Procedimientos Documentados,
El resultado de esta planificación debe presentarse de para cubrir las situaciones en las que
forma adecuada para la metodología de operación de la su ausencia podría llevar a
organización. desviaciones de su política y sus
objetivos de SST
Nota.1: Un documento que especifica los procesos del
SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) e. Los criterios operativos estipulados en
y los recursos que deben aplicarse a un producto, los que su ausencia podría llevar a
proyecto o contrato específico, puede denominarse como desviaciones de su política y sus
un plan de la calidad. objetivos de SST
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la
organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envío de ofertas, aceptación de contratos o
pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:
b. Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4).
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los
requisitos del cliente antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea
modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
Nota: En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada
pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material
publicitario.
La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:
7.4 Compras:
La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y
alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la
posterior realización del producto o sobre el producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-
evaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se
derive de las mismas (véase 4.2.4).
La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al
proveedor.
La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.
Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización
debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación
del producto.
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las
condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias
aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organización debe
establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
e. La revalidación.
Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del
producto.
La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de
toda la realización del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto (véase
4.2.4).
Nota: En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación y la
trazabilidad.
La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén
siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Si cualquier bien que sea
propiedad del cliente se pierda, deteriora o de algún otro modo se considere inadecuado para su uso, la organización debe
informar de ello al cliente y mantener registros (véase 4.2.4).
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.
La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto.
EVALUAR - E
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA/ VERIFICACION: (4.5)
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden
realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:
Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las
acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando
éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe
llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
Nota: La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría
habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso
La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización
del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantenerse evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptación.
Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).
La liberación del producto y la prestación del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
La organización debe establecerse un La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
Procedimiento Documentado para definir mantener uno o varios procedimientos para la mantener uno o varios procedimientos para la
los controles necesarios para la identificación, identificación, el almacenamiento, la protección, identificación, almacenamiento, la protección, la
el almacenamiento, la protección, la la recuperación, el tiempo de retención y la recuperación, el tiempo de retención y
recuperación, la retención y la disposición de disposición de los registros. disposición de los registros
los registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles, Los registros deben ser y permanecer legibles,
Los registros deben permanecer legibles, identificables y trazables. identificables y trazables.
fácilmente identificables y recuperables.
La organización debe llevar a cabo a La organización debe asegurarse de que las La organización debe asegurarse de que las
intervalos planificados auditorias internas para auditorias internas del SGA se realizan a auditorías internas del SGS se realizan a
determinar si el SGC: intervalos planificados para: intervalos planificados para:
ACTUAR - A
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION / REVISION DE LA DIRECCION: (4.6)
5.6.1 Generalidades: La Alta Dirección debe revisar el SGA de la La Alta Dirección debe revisar el SGS de la
La alta dirección debe revisar el SGC de la organización, a intervalos planificados, para organización, a intervalos planificados, para
organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y asegurarse de su conveniencia, adecuación y
asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua Estas revisiones deben incluir la eficacia continua Estas revisiones deben incluir
eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la la evaluación de oportunidades de mejora y la
evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGA, necesidad de efectuar cambios en el SGS,
necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política ambiental, los objetivos y incluyendo la política y los objetivos de SST.
incluyendo la política de la calidad y los las metas ambientales. Se deben conservar los Se deben conservar los Registros de las
objetivos de la calidad. Registros de las Revisiones por la Dirección. Revisiones por la Dirección.
Deben mantenerse Registros de las Los elementos de entrada para las revisiones por Los elementos de entrada para las revisiones
la Dirección deben incluir: por la Dirección deben incluir:
Revisiones por la dirección (véase 4.2.4).
c. Los resultados de las auditorías internas y a. Los resultados de las auditorías internas y
5.6.2 Información para la Revisión: evaluaciones de cumplimiento con los evaluaciones de cumplimiento con los
requisitos legales y otros requisitos que la requisitos legales y otros requisitos que la
La información de entrada para la revisión por organización suscriba organización suscriba
la dirección debe incluir:
d. Las comunicaciones de las partes interesadas b. Los resultados de la participación y consulta
a. Resultados de auditorías. externas, incluidas las quejas (véase 4.4.3)
b. Retroalimentación del cliente. e. El desempeño ambiental de la organización c. Las comunicaciones pertinentes con las
partes interesadas
c. Desempeño de los procesos y la f. El grado de cumplimiento de los objetivos y
conformidad del producto. metas d. El desempeño de la SST de la organización
d. Estado de las acciones correctivas y g. El estado de las acciones correctivas y e. El grado de cumplimiento de los objetivos
preventivas. preventivas
f. El estado de investigación de incidentes, las
e. Acciones de seguimiento de revisiones por h. El seguimiento de las acciones resultantes de acciones correctivas y acciones preventivas
la Dirección previas. las revisiones previas llevadas a cabo por la
Dirección g. El seguimiento de las acciones resultantes
f. Cambios que podrían afectar el SGC. de las revisiones por la Dirección previas.
i. Los cambios en las circunstancias, incluyendo
g. Recomendaciones para la mejora. la evolución de los requisitos legales y otros h. Los cambios en las circunstancias,
requisitos relacionados con sus aspectos incluyendo la evolución de los requisitos
ambientales legales y otros requisitos relacionados con la
5.6.3 Resultados de la Revisión: SST.
j. Las recomendaciones para la mejora.
Los resultados de la revisión por la dirección i. Las recomendaciones para la mejora.
deben incluir todas las decisiones y acciones Los resultados de las revisiones por la Dirección
relacionadas con: deben incluir todas las decisiones y acciones Los resultados de las revisiones por la
tomadas relacionadas con posibles cambios en la Dirección deben ser coherentes con el
a. La mejora de la eficacia del SGC y sus política ambiental, objetivos y metas y otros compromiso de mejora continua de la
procesos. elementos del SGA, coherentes con el organización y deben incluir cualquier decisión
compromiso de mejora continua. y acción relacionada con posibles cambios en:
b. La mejora del producto en relación con los
requisitos del cliente. a. El desempeño de la SST
6.2.Recursos Humanos:
6.2.1.Generalidades
6.2.2.Competencia, Toma Conciencia y Formación 4.4.2.Competencia, Formación y Toma de 4.4.2.Competencia, Formación y Toma de
Conciencia Conciencia
6.3.Infraestructura
6.4.Ambiente de Trabajo
7. REALIZACION DEL PRODUCTO:
7.1.Planificación de la Realización del Producto
7.2.Procesos Relacionados con el Cliente
7.3.Diseño y Desarrollo:
7.4. Compras
7.5.Producción y Prestación del Servicio
7.6.Control Dispositivos Seguimiento y
Medición
9. MEDICION, ANALSIS Y MEJORA: 4.5. VERIFICACION: 4.5. VERIFICACION:
4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos 4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos
5.4.1.Objetivos de la Calidad 4.3.3. Objetivos, Metas y Programas 4.3.3. Objetivos y Programas
REALIZAR
4.4. IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN: 4.4. IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN:
5.5. Responsabilidad, Autoridad y 4.4.1. Recursos, Funciones, Responsabilidad 4.4.1. Recursos, Funciones, Responsabilidad
Comunicación y Autoridad y Autoridad
5.5.1.Responsabilidad y Autoridad
5.5.2.Representante de la Dirección
6. GESTION DE LOS RECURSOS:
6.1.Provisión de Recursos
6.2.Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
6.2.2. Competencia, Toma Conciencia y 4.4.2. Competencia, Formación y Toma 4.4.2. Competencia, Formación y Toma
Formación Conciencia Conciencia
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de Trabajo
4.4.3.Comunicación, Participación y Consulta
4.4.3.1. Comunicación
5.5.3.Comunicación Interna 4.4.3.Comunicación 4.4.3.2. Participación y Consulta
4.2. Requisitos de la Documentación 4.4.4. Documentación 4.4.4. Documentación
4.2.1.Generalidades
4.2.2.Manual de la Calidad
4.2.3.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos
7. Realización del Producto: 4.4.6.Control Operacional 4.4.6.Control Operacional
EVALUAR
8. MEDICION, ANALSIS Y MEJORA: 4.5. VERIFICACION: 4.5. VERIFICACION Y ACCION CORRECTIVA:
8.1. Generalidades
4.2.4. Control de Registros 4.5.4. Control de los Registros 4.5.3. Control de los Registros
8.2.2. Auditoria Interna 4.5.5. Auditoria Interna 4.5.4.Auditoria Interna
ACTUAR
5.6. REVISION POR LA DIRECCION: 4.6. REVISION POR LA DIRECCION 4.6. REVISION POR LA DIRECCION
5.6.1. Generalidades
5.6.2. Información para la Revisión
5.6.3. Resultados de la Revisión
SGC: Sistema de Gestión de la Calidad SGA: Sistema de Gestión Ambiental SST: Seguridad y Salud en el Trabajo