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NTP - ISO

ANALISISY CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS

CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE NORMALIZACIÓN

Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son elaboradas por los Comités Técnicos de Normalización.

Las NTP son aprobadas por el INACAL, a través de la Dirección de Normalización.

Los CTN siempre cuentan con la participación del sector consumo, técnico y producción Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son voluntarias

con la participación del sector consumo, técnico y producción Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son voluntarias

Fuentes:

Fuentes: Sector Privado y Público Conforma, Supervisa Capacita Miembros: Productores Consumidores Técnicos INACAL

Sector Privado y Público

Conforma, Supervisa Capacita

Sector Privado y Público Conforma, Supervisa Capacita Miembros: Productores Consumidores Técnicos INACAL Comités

Miembros:

Privado y Público Conforma, Supervisa Capacita Miembros: Productores Consumidores Técnicos INACAL Comités Técnicos

Productores

Consumidores

Técnicos

INACAL

Comités Técnicos de Normalización

Técnicos INACAL Comités Técnicos de Normalización Diagnósticos Sectoriales APRUEBA Elabora Proyecto de NTP
Técnicos INACAL Comités Técnicos de Normalización Diagnósticos Sectoriales APRUEBA Elabora Proyecto de NTP
Técnicos INACAL Comités Técnicos de Normalización Diagnósticos Sectoriales APRUEBA Elabora Proyecto de NTP

Diagnósticos

Sectoriales

APRUEBA Elabora Proyecto de NTP Nota:
APRUEBA
Elabora
Proyecto de NTP
Nota:

Institución Sectorial:

Secretaría CTN

Voluntaria

Normas

Técnicas

Peruanas

Referencia Normativa Directivas del Código de Buenas Prácticas para la Normalización de la ISO, Anexo 3 del Acuerdo OTC, Decisión 419 y Resolución de la SGCA 313

Es un documento técnico voluntario

Contiene especificaciones de calidad, terminología, métodos de ensayo, información de rotulado, envasado, entre otros.

Es elaborada por el consenso de las partes interesadas (fabricantes, consumidores, ministerios, universidades, entre otros).

Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido y está disponible al público

Un Reglamento técnico .

Es un documento técnico obligatorio

Contiene las características de un producto, proceso y/o método de producción relacionado con la defensa de objetivos legítimos de un país (vida, salud, medio ambiente, entre otros) inclusión de disposiciones administrativas , etc.

Puede incluir terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado

Es aprobada por un Organismo Regulador de naturaleza Pública

Supervisado por la entidad competente,

mediante procesos de fiscalización.

El no cumplimiento implica sanción

UNA NORMATÉCNICA PUEDE CONVERTIRSE EN REGLAMENTOTECNICO

Norma Técnica Peruana

CONVERTIRSE EN REGLAMENTOTECNICO Norma Técnica Peruana V o l u n t a r i a
CONVERTIRSE EN REGLAMENTOTECNICO Norma Técnica Peruana V o l u n t a r i a

Voluntaria

Obligatoria

Técnica Peruana V o l u n t a r i a Obligatoria - Reglamento Técnico

- Reglamento Técnico - Relación Contractual

Acuerdo de partes

6

NTP: 4636 NTP aprobadas por INDECOPI(2014) : 719 CTN y SCTN conformados: 249
NTP: 4636
NTP aprobadas por INDECOPI(2014) : 719
CTN y SCTN conformados: 249

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN

1. Soluciones óptimas a problemas repetitivos

Mejor solución técnica Mejor solución económica 2. Sirven de base a Reglamentos técnicos

Protección en seguridad, salud, medio ambiente.

3. Generan las bases para contratación y evaluación de la calidad en el comercio:

Normas que permiten la creación de contratos claros Normas que disminuyen litigios en la entrega

4. Las Normas facilitan la entrada al mercado:

Aumenta la competencia debido a mayor calidad y menores precios

5. Aseguran la compatibilidad e intercambiabilidad Normas de interfase

Sistemas construidos sobre módulos

intercambiables

6. Las Normas mejoran la economía al reducir las variedades innecesarias

construidos sobre módulos intercambiables 6. Las Normas mejoran la economía al reducir las variedades innecesarias

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN

7. Lineamientos en sistemas de gestión

DE LA NORMALIZACIÓN 7. Lineamientos en sistemas de gestión 8. La normalización facilita la comunicación en

8. La normalización facilita la comunicación en todos los ámbitos:

TIC, DEPORTE, ARTE, CIENCIA

GP ISO-IEC 21-1: ADOPCIÓN REGIONAL O NACIONAL DE NORMAS INTERNACIONALES Y OTROS PRODUCTOS DE LA NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL. Parte 1: Adopción de normas internacionales

Designación

Descripción

Idéntica

La norma regional o nacional es idéntica a la Norma Internacional, si

a) La norma regional o nacional es idéntica en contenido técnico, estructura y redacción, o

b) La norma regional o nacional es idéntica en contenido técnico, aunque puede contener los cambios editoriales mínimos especificados en el apartado 4.2.

Se cumple el principio de "reciprocidad"

Modificada

Se considera que la norma regional o nacional es modificada en relación a la Norma Internacional, si las desviaciones técnicas, que están permitidas, están identificadas y explicadas claramente. La estructura de la norma regional o nacional refleja la estructura de la Norma Internacional, pero se permiten cambios en la estructura siempre y cuando la estructura alterada permita una comparación fácil del contenido de las dos normas. Las normas modificadas también incluyen los cambios permitidos en la correspondencia idéntica.

No se cumple el "principio de reciprocidad".

No equivalente

La norma regional o nacional no es equivalente a la Norma Internacional en el contenido técnico y estructura y los cambios no han sido identificados claramente. No hay una correspondencia clara obvia entre la norma regional o nacional y la Norma Internacional.

Esta categoría de correspondencia no constituye una adopción.

GP ISO-IEC 21-1 REGLAMENTODE ELABORACIÓNYAPROBACIÓN DE NORMASTÉCNICAS PERUANAS 4.2 Idéntica La norma regional o
GP ISO-IEC 21-1
REGLAMENTODE ELABORACIÓNYAPROBACIÓN DE NORMASTÉCNICAS PERUANAS
4.2 Idéntica
La norma regional o nacional es idéntica a la norma internacional, en las siguientes
condiciones:
a) La norma regional o nacional es idéntica en contenido técnico, estructura y
redacción (o es una traducción idéntica), o
b) La norma regional o nacional es idéntica en contenido técnico y estructura,
aunque puede contener los siguientes cambios editoriales mínimos:
- Sustitución del punto decimal por una coma decimal;
- Corrección de cualquier error de impresión (por ejemplo: errores de ortografía) o
cambios de paginación;
- Eliminación del texto en uno o varios idiomas, de una norma internacional
multilingüe;
- Inclusión de cualquier fe de erratas o corrección técnica hecha a la Norma
Internacional;
GP ISO-IEC 21-1: REGLAMENTO DE COMITÉSTÉCNICOS DE NORMALIZACIÓN - Cambios en el título, para ser
GP ISO-IEC 21-1:
REGLAMENTO DE COMITÉSTÉCNICOS DE
NORMALIZACIÓN
- Cambios en el título, para ser coherentes con una serie de normas regionales o
nacionales existentes;
- Sustitución de "esta Norma Internacional" por "esta norma nacional/regional";
- Inclusión de cualquier material informativo regional o nacional (por ejemplo:
anexos informativos que no alteran, agregan o eliminan disposiciones de la
norma internacional); algunos ejemplos de material informativo son
recomendaciones a los usuarios, orientación sobre formación, o formularios o
informes sugeridos;
- Cambios en el título, para ser coherentes con una serie de normas regionales o
nacionales existentes;
- Sustitución de "esta Norma Internacional" por "esta norma nacional/regional";
- Inclusión de cualquier material informativo regional o nacional (por ejemplo:

anexos informativos que no alteran, agregan o eliminan disposiciones de la norma internacional); algunos ejemplos de material informativo son recomendaciones a los usuarios, orientación sobre formación, o formularios o informes sugeridos.

REGLAMENTO DE COMITÉSTÉCNICOS DE NORMALIZACIÓN

GP ISO-IEC 21-1: - Eliminación de material informativo preliminar de la Norma Internacional; - Cambios
GP ISO-IEC 21-1:
- Eliminación de material informativo preliminar de la Norma Internacional;
- Cambios en la redacción, como se define en el apartado 3.9;
- Adición, con fines informativos, de valores recalculados de unidades de
magnitudes, cuando en el país de adopción se usa un sistema de medición
diferente.
El "principio de reciprocidad" se cumple completamente.
NOTA: Cualquier cambio en la disposición del documento (por ejemplo, en
relación con paginación, tipo y tamaño de fuente, etc.) especialmente en un
entorno electrónico, no tiene impacto sobre el grado de correspondencia.

NORMAS ISO

Breve Reseña

Los principios de la estandarización internacional fue en el campo electrotécnico:

La IEC (International Electrotechnical Commission) fue creada en 1906. El pionero en el Trabajo en otros campos fue llevado a cabo por la ISA (International Federation of the National Standarizing Associations), la cual fue creada en 1926.

El énfasis del trabajo de la ISA fue la ingeniería mecánica. Las actividades de la ISA cesaron en 1942, debido a la Segunda Guerra Mundial. Después de una reunión en Londres en 1946, los delegados de 25 países deciden crear una nueva organización " objeto del cual podría facilitar la coordinación y unificación internacional de estándares industriales" . La nueva organización, ISO, empezó a funcionar oficialmente el 23 de febrero de 1947.

BREVE

HISTORIA

La ISO 9000 comienza en el campo militar; para evitar desastres como en el caso de detonaciones que se dieron en el Reino Unido, se comenzó a exigir a los fabricantes que mantuvieran por escrito todos los procedimientos, para que estos fueran luego aprobados. A partir de 1959 en los Estados Unidos se utilizó un programa de requerimientos de calidad para los suministros militares. En 1968 la OTAN especificó la AQAP (Allied Quality Assurance Procedures o aseguramiento de calidad para los procedimientos de los

a

los insumos militares de la alianza. Con el tiempo y la presión de los compradores de insumos, la idea de la

estandarización fue más allá del ámbito militar, y en 1971, el Instituto de Estandarización Británico publicó la norma BS 9000, específicamente para el aseguramiento de la calidad en la industria electrónica;

aliados)

para

aplicarla

La familia de normas apareció por primera vez en1987 teniendo como base una norma estándar británica (BS), y se extendió principalmente a partir de su versión de1994, estando actualmente en su versión 2000. Las normas ISO 9000 de1994 estaban principalmente pensadas para organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrático. Con la revisión de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos burocrática para organizaciones de todo tipo, y además se puede aplicar sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública

Son

La gran mayoría de normas ISO son específicas para un producto, material o proceso particular. Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO

reputación

mundial se conocen como “normas genéricas de sistemas

14000

una

de

gestión”.

“Genéricas” significa que las mismas normas se pueden aplicar a cualquier organización, ya sea grande o pequeña, cualquiera que sea su producto –inclusive si el “producto” es en realidad un servicio– en cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administración pública, o un departamento del gobierno.

FAMILIA ISO 9000

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre
los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre
su combinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad,
enfatiza la importancia de
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

FAMILIA ISO 9000

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

FAMILIA ISO 9000. COMPRENDE LAS NORMAS:

ISO 9000: Ayuda a las compañías a determinar que estándar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.

ISO 9001: Líneas de guía para compañías que se dedican al diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio de productos o servicios.

ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compañías que se dediquen al diseño y desarrollo.

ISO 9003: Cubre a compañías que se dediquen a la inspección y comprobación final

ISO 9004: Línea guía para la aplicación de los elementos del Sistema de Gestión de Calidad.

ESTRUCTURAY CONTENIDO DE LA ISO 9000

REQUISITOS DEL CLIENTE GESTIÓN RECURSOS RESPONSABILIDAD REALIZACIÓN DIRECCIÓN PRODUCTO MEDIDA ANALISIS MEJORA
REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTIÓN
RECURSOS
RESPONSABILIDAD
REALIZACIÓN
DIRECCIÓN
PRODUCTO
MEDIDA
ANALISIS
MEJORA

SATISFACIÓN DEL CLIENTE

Los siguientes son los puntos más importantes que describen las Normas ISO:

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA - POLÍTICA DE LA CALIDAD

La dirección de la empresa debe definir por escrito la política de la calidad, y debe proveer los medios y recursos necesarios para que ésta se lleve a cabo.

Es

responsabilidad

de

la

dirección

que

esta

política

sea

entendida y aplicada por todo el personal de la empresa.

Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con respecto a la calidad.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA - POLÍTICA DE LA CALIDAD

Por otro lado, se debe nombrar a un representante de la dirección de la empresa con autoridad para poner en marcha y mantener el sistema de la calidad, informando permanentemente a la dirección sobre el desempeño del mismo.

Y además la dirección de la empresa debe revisar periódicamente el sistema de la calidad para asegurarse de su efectividad y del cumplimiento de los objetivos fijados en la política de la calidad:

Definir

Responsabilida

des

DIRECCION DE LA EMPRESA

Definir Responsabilida des DIRECCION DE LA EMPRESA Designar Representant e Proveer Recursos Revisar Sistema de
Definir Responsabilida des DIRECCION DE LA EMPRESA Designar Representant e Proveer Recursos Revisar Sistema de

Designar

Representant

e

Responsabilida des DIRECCION DE LA EMPRESA Designar Representant e Proveer Recursos Revisar Sistema de la Calidad
Responsabilida des DIRECCION DE LA EMPRESA Designar Representant e Proveer Recursos Revisar Sistema de la Calidad

Proveer

Recursos

Revisar Sistema de la Calidad

SISTEMA DE LA CALIDAD - MANUAL DE LA CALIDAD

El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.

El Manual de la Calidad debe realizar una descripción adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.

Debe explicitar la Política de la Calidad de la empresa, los Objetivos a alcanzar y el Plan para lograrlo:

CALIDAD EN EL DISEÑO

La calidad en el diseño es sumamente importante porque los defectos de diseño no se eliminarán en las etapas de producción:

Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo
Idea
Idea
Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo
Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo

Diseño del

Producto

a Producción

a Producción Verificación y Validación

Verificación y Validación

Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo
Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo

Construcción de Prototipo

Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo
Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo
Idea Diseño del Producto a Producción Verificación y Validación Construcción de Prototipo

Es sumamente importante planificar el diseño, documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseño debe proveer información documentada.

Plan de Diseño: Es necesario preparar planes por escrito para las actividades de diseño, definiendo las responsabilidades organizativas y técnicas de las personas encargadas del mismo.

Requisitos y Especificaciones de partida:

Se deben describir las características y propiedades del producto que se está diseñando, e identificar los requisitos de funcionamiento, mantenimiento y seguridad que debe cumplir el producto.

Datos finales del Diseño: Una vez terminado el diseño del producto, es necesario determinar y documentar los datos finales del mismo, establecer criterios de aceptación e identificar las características críticas para el buen funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de seguridad.

Verificación del Diseño: Se deben efectuar pruebas para comprobar que los datos finales del diseño cumplen con los requisitos de partida y registrar los resultados.

Validación del Diseño: Se deben realizar pruebas para comprobar que el diseño satisface requisitos y necesidades del usuario, registrando los resultados.

Modificaciones del Diseño: Todos los cambios y modificaciones del diseño deben ser documentados apropiadamente.

CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓNY DE LA INFORMACIÓN

Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas,

como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se confunda con la que es válida:

Crear la

Documentació

n

Crear la Documentació n Retirar de circulación Documentación obsoleta Modificar la Documentació n Distribuir la
Crear la Documentació n Retirar de circulación Documentación obsoleta Modificar la Documentació n Distribuir la
Crear la Documentació n Retirar de circulación Documentación obsoleta Modificar la Documentació n Distribuir la

Retirar de circulación Documentación obsoleta

n Retirar de circulación Documentación obsoleta Modificar la Documentació n Distribuir la Documentació

Modificar la Documentació

n

Distribuir la Documentació

n

CONTROL DE LAS COMPRAS

Es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los subcontratistas (proveedores de materias
Es indispensable realizar una permanente evaluación y
selección de los subcontratistas (proveedores de materias
primas, elementos o partes de lo que se está fabricando) en
base a su sistema de la calidad.
Se deben mantener registros de la calidad de los
subcontratistas aceptados.
Las compras deben estar acompañadas de documentación que
describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado,
especificaciones, instrucciones de inspección y otros datos
técnicos pertinentes.

La documentación sobre el producto comprado debe revisarse y aprobarse antes del envío del mismo:

Proveedor
Proveedor
y aprobarse antes del envío del mismo: Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación
Documento Documento Documento
Documento
Documento
Documento

Documento

Documento

Aprobación

Inspección

antes del envío del mismo: Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte
antes del envío del mismo: Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte
antes del envío del mismo: Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte

Transporte

IDENTIFICACIÓNYTRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación.

Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricación que podría haber originado el problema:

Aguarrás Lote 0080703 Aguarrás Lote 0080704 Aguarrás Lote Proceso de Fabricación 0080705 Rastrear el
Aguarrás
Lote
0080703 Aguarrás
Lote
0080704 Aguarrás
Lote
Proceso de
Fabricación
0080705
Rastrear el
Problema
Producto
No
Conforme

Plástico

(Materia

Prima)

Parámetros

del Proceso

Plástico (Materia Prima) Parámetros del Proceso Procedimient o de Fabricación Personal Calificado Equipos

Procedimient

o

de

Fabricación

Personal Calificado
Personal
Calificado
del Proceso Procedimient o de Fabricación Personal Calificado Equipos Adecuados Producto Fabricad o
Equipos Adecuados
Equipos
Adecuados

Producto

Fabricad

o

INSPECCIÓNY ENSAYOS

Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito sobre la manera de inspeccionar y ensayar
Se deben establecer y mantener procedimientos por
escrito sobre la manera de inspeccionar y ensayar
los productos que se reciben de otros proveedores,
los productos intermedios que se fabriquen y los
productos finales del proceso de fabricación:
Inspección Muestra Ensayo Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los
Inspección Muestra Ensayo Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los

Inspección

Inspección Muestra Ensayo Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los productos

Muestra

Inspección Muestra Ensayo Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los productos
Inspección Muestra Ensayo Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los productos

Ensayo

Deben existir procedimientos por escrito para la inspección y ensayo de los productos en la etapa de Recepción (Materias Primas y partes a utilizar), Proceso de Fabricación y Salida de los Productos Finales:

Materias

Primas

Materias Primas Proceso de Fabricación Producto Fabricado Inspección y Ensayos de Recepción Inspección y Ensayo de

Proceso de Fabricación

Materias Primas Proceso de Fabricación Producto Fabricado Inspección y Ensayos de Recepción Inspección y Ensayo de

Producto

Fabricado

Inspección y Ensayos de Recepción

Inspección y Ensayo de Productos

Inspección y Ensayos Finales

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓNY ENSAYO

Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados periódicamente. También
Los equipos utilizados para realizar mediciones y
ensayos deben ser controlados y calibrados
periódicamente. También se debe medir la incertidumbre
del dispositivo de medición, la cual debe ser compatible
con el ensayo que se desea realizar.

Equipos de Medición

Equipos de Medición Control del Equipo Calibración Mantenimiento
Equipos de Medición Control del Equipo Calibración Mantenimiento
Equipos de Medición Control del Equipo Calibración Mantenimiento
Equipos de Medición Control del Equipo Calibración Mantenimiento

Control del Equipo

Calibración

Equipos de Medición Control del Equipo Calibración Mantenimiento

Mantenimiento

ESTADO DE INSPECCIÓNY ENSAYO

Se debe identificar adecuadamente el estado de inspección y ensayo de los lotes fabricados (Conforme,
Se debe identificar adecuadamente
el estado de inspección y ensayo de
los lotes fabricados (Conforme, No
Conforme), asegurando que sólo los
productos aprobados puedan ser
despachados o instalados.
Unidad No Conforme
Unidad No
Conforme
Unidad OK
Unidad
OK

CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES

Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con los lotes de producto no conforme:

Producto No Conforme
Producto
No
Conforme
Producto No Conforme Reprocesado para satisfacer Requisitos Reclasificado para otros usos Rechazado definitivamente
Producto No Conforme Reprocesado para satisfacer Requisitos Reclasificado para otros usos Rechazado definitivamente
Producto No Conforme Reprocesado para satisfacer Requisitos Reclasificado para otros usos Rechazado definitivamente

Reprocesado para satisfacer Requisitos

Reclasificado para otros usos

Rechazado

definitivamente

ACCIONES CORRECTIVASY PREVENTIVAS

Las acciones correctivas son aquellas que se ejecutan cuando se descubre una no conformidad en un producto o se presenta una queja de un cliente.

Las acciones preventivas se deben realizar cuando se encuentran causas potenciales de no conformidad.

Es necesario definir procedimientos por escrito sobre como tratar las quejas de los clientes, como investigar las causas de las no conformidades y como eliminarlas.

No Conformidad del Producto Quejas del Cliente

No Conformidad del Producto Quejas del Cliente Acciones Correctivas Investigaci ón de las Causas Establecer

Acciones

Correctivas

Investigaci ón de las Causas

Establecer

Acción

Correctiva

Aplicar

Controles

Causa Potencial de No Conformidad

Causa Potencial de No Conformidad Acciones Preventivas Detección de Causas Potenciales de No Conformidad Definir

Acciones

Preventivas

Detección de Causas Potenciales de No Conformidad

Definir Tratamiento del Problema

Realizar

Acciones

Preventivas

MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJEY ENTREGA

Se

deben establecer

escrito

sobre como conservar, embalar y

procedimientos

por

entregar los productos fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de los mismos.

Proceso de Fabricación
Proceso de
Fabricación
Proceso de Fabricación CLIENTE
Proceso de Fabricación CLIENTE

CLIENTE

REGISTROS DE LA CALIDAD

Toda la información que produce el Sistema de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea
Toda la información que produce el Sistema de la Calidad debe
registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema
informático.
Esta información debe mantenerse y estar a disposición del
cliente. Se deben establecer procedimientos por escrito acerca
de como almacenar y conservar sin deterioro la información sobre
la calidad:
Informes de Inspección Resultados de Ensayos Informes de Aprobación Certificación de Materiales Datos de
Informes de
Inspección
Resultados de
Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de
Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de
los Registros de la
Calidad
Adisposición
de los
Clientes

AUDITORÍAS INTERNAS DE LA CALIDAD

Una auditoría es un examen objetivo realizado por personas calificadas para evaluar sistemas de la calidad.

Es necesario disponer de un plan de auditorías internas, a realizar periódicamente por personal calificado independiente del responsable de la actividad que se va a auditar.

Los resultados de la auditoría serán utilizados para establecer acciones correctivas y preventivas en las áreas donde se encontraron no conformidades.

Sistema de la Calidad

Sistema de la Calidad Auditorías Periódicas Plan de Auditorías Evaluación del Sistema de la Calidad Informes

Auditorías

Periódicas

Plan de Auditorías

Evaluación del Sistema de la Calidad

Informes

de

Auditorías

CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

La capacitación debe cubrir dos aspectos:

La capacitación debe cubrir dos aspectos: Por un lado es necesario que el personal de todos

Por un lado es necesario que el personal de todos los niveles de la organización tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los procedimientos fijados para su área de trabajo.

Y por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del sistema de la calidad y su propio rol dentro del mismo.

Personal Directivo Personal Técnico Supervisores Operarios

Directivo Personal Técnico Supervisores Operarios Capacitación Conocimiento del Sistema de la Calidad

Capacitación

Conocimiento del Sistema de la Calidad

Capacitación para las Tareas que realiza

Técnicas

Estadísticas

Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades.

SERVICIOS POST-VENTA

Se debe contar con procedimientos por escrito para suministrar servicios post-venta, cuando este sea un requisito necesario.

post-venta, cuando este sea un requisito necesario. Servicios Post-Venta Instrucciones para el uso Soporte
post-venta, cuando este sea un requisito necesario. Servicios Post-Venta Instrucciones para el uso Soporte
post-venta, cuando este sea un requisito necesario. Servicios Post-Venta Instrucciones para el uso Soporte
post-venta, cuando este sea un requisito necesario. Servicios Post-Venta Instrucciones para el uso Soporte

Servicios

Post-Venta

Instrucciones para el uso

Soporte

Técnico

Provisión

de

Repuestos

TÉCNICAS ESTADÍSTICAS

Se debe identificar la necesidad de utilizar técnicas estadísticas en distintas etapas del proceso productivo
Se debe identificar la necesidad de
utilizar técnicas estadísticas en
distintas etapas del proceso
productivo y se deben establecer
procedimientos por escrito para
aplicar estas técnicas.

Proceso de Fabricación

Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto

Medición de Característica de Calidad

Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto
Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Histograma Gráficos de Control Gráficos de Pareto

Histograma

Gráficos

de Control

Gráficos

de Pareto

Estos son los elementos de un sistema de la calidad que describe uno por uno la norma ISO 9000. Pero habíamos dicho que el término SISTEMA significa que deben funcionar todos juntos:

Control de la Documentación

Técnicas

Estadísticas

Control de la Documentación Técnicas Estadísticas Política de la Calidad Diseño y Desarrollo Inspección y
Política de la Calidad Diseño y Desarrollo
Política
de la
Calidad
Diseño y
Desarrollo
Política de la Calidad Diseño y Desarrollo Inspección y Ensayos SISTEMA DE LA CALIDAD Control del
Política de la Calidad Diseño y Desarrollo Inspección y Ensayos SISTEMA DE LA CALIDAD Control del

Inspección y Ensayos

SISTEMA DE LA CALIDAD

Control del Proceso
Control
del
Proceso
Auditorías de la calidad
Auditorías
de la
calidad

Capacitación

CRONOLOGÍA DE LA NORMA ISO RECORRIDO HASTA SU PUBLICACIÓN

CRONOLOGÍA DE LA NORMA ISO RECORRIDO HASTA SU PUBLICACIÓN

Principales diferencias entre ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

Principales diferencias entre ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015 comparte con otros sistemas de gestión estandarizados por el comité de normalización ISO.

Alto Nivel que ISO 9001:2015 comparte con otros sistemas de gestión estandarizados por el comité de

Adapatación

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario comenzar con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO

9001:2008

NORMA ISO 22000:05

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

ANTECEDENTES

ANTECEDENTES Los fabricantes y suministradores de alimentos han estado haciendo frente a un creciente número de

Los fabricantes y suministradores de alimentos han estado haciendo frente a un creciente número de normas relacionadas con la inocuidad de los alimentos, tales como:

1.HACCP

2.British Retail Consortium (BRC), (Norma relacionada tanto con la producción de alimentos como con la fabricación de material de envase y embalaje) 3.International Food Standard (IFS), 4.EUREPGAP, ahora GlobalGAP 5.Good Manufacturing Practice (GMP).

Muchas empresas necesitan estar certificadas de acuerdo a varias de estas normas. Sin embargo, esto supone costos innecesarios y duplicar los esfuerzos.

ANTECEDENTES

ANTECEDENTES La norma ISO 22000:2005 fue necesaria debido al incremento significativo de las enfermedades causadas por

La norma ISO 22000:2005 fue necesaria debido al incremento significativo de las enfermedades causadas por comida infectada, tanto en países desarrollados como aquellos en vías de desarrollo.

Por

económico anual de

enfermedades por alimentos contaminados en los Estados Unidos es de varios billones de dólares (tratamiento médico, ausencias en el trabajo, etc.).

ejemplo:

El

costo

ANTECEDENTES

ANTECEDENTES La norma ISO 22000:2005, aprobada por consenso internacional, armoniza los requisitos para gestionar

La norma ISO 22000:2005, aprobada por consenso internacional, armoniza los requisitos para gestionar sistemáticamente la inocuidad en la cadena de los alimentos y ofrece una solución única para las buenas prácticas a nivel mundial.

ISO 22000:2005 fue desarrollada con la participación de expertos del sector de alimentos.

FAMILIA ISO 22000

FAMILIA ISO 22000 ISO 22002: Guía de aplicación de ISO 9001:2000 en Agricultura ISO/TS 22003: Sistema

ISO 22002: Guía de aplicación de ISO 9001:2000 en Agricultura

ISO/TS 22003: Sistema de Gestión de la inocuidad de los alimentos– Requisitos para los organismos que proveen auditoria y certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos (en desarrollo)

ISO/TS 22004: Sistemas de Gestión de la inocuidad de alimentos – Orientaciones sobre la aplicación de ISO 22000:2005

ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los alimentos - Principios generales y orientación para el diseño y desarrollo de sistemas (en desarrollo)

FAMILIA ISO 22000

FAMILIA ISO 22000 Armonización internacional en el campo de las normas de inocuidad de los alimentos

Armonización internacional en el campo de las normas de inocuidad de los alimentos

Herramienta para implementar el sistema HACCP

Mejora de prácticas en toda la cadena de suministro de alimentos (desde los productores primarios hasta los distribuidores)

FAMILIA ISO 22000

Alcance:

FAMILIA ISO 22000 Alcance: Mejorar las prácticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada

Mejorar las prácticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria

Puntos sobresalientes

Norma certificable Elaborada junto con ISO TS 22004:2005 Guía para la aplicación de la Norma

Compatible con sistemas de gestión reconocidos y aceptados, con los cuales es fácilmente integrable (ISO 9001:2000; ISO 14001:2004)

Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida Fomenta la mejora continua y asegura la actualización del sistema

FAMILIA ISO 22000

FAMILIA ISO 22000 La adopción de un sistema de gestión de la gestión de la inocuidad

La adopción de un sistema de gestión de la gestión de la inocuidad de los alimentos (SGIA) para una organización que forma parte de la cadena alimentaria generalmente es un requisito legal, reglamentario ó una exigencia contractual

El diseño e implementación de un SGIA puede estar determinado por varios factores:

Características de los productos Peligros específicos para la inocuidad alimentaria Tecnología disponible /procesos utilizados Tamaño y estructura de la organización

PARTES DE LA NORMA ISO 22000:2005

Requisitos para un Sistema de Gestión Requisitos para HACCP de acuerdo a los principios HACCP
Requisitos para un
Sistema de Gestión
Requisitos para HACCP de acuerdo a
los principios HACCP enunciados en
el Codex Alimentarius
Requisitos para buenas prácticas de producción ó
programa de prerrequisitos

¿QUIENES ESTÁN EN LA CADENA?

¿QUIENES ESTÁN EN LA CADENA? USUARIOS I (involucrados directos) Fabricantes de alimento balanceado Productores primarios
¿QUIENES ESTÁN EN LA CADENA? USUARIOS I (involucrados directos) Fabricantes de alimento balanceado Productores primarios

USUARIOS I (involucrados directos)

Fabricantes de alimento balanceado

Productores primarios

Almacenadores

Procesadores Transportistas
Procesadores Transportistas

Procesadores

Transportistas

Restaurantes Catering, etc
Restaurantes Catering, etc

Restaurantes

Catering, etc

USUARIOS II (involucrados indirectos) Equipos para la industria alimentaria Material de envase
USUARIOS II (involucrados indirectos) Equipos para la industria alimentaria Material de envase

USUARIOS II (involucrados indirectos)

Equipos para la industria alimentaria

Material de envase

Aditivos Otras organizaciones indirectamente involucradas en la cadena alimentaria (ej productores de agentes/sistemas de
Aditivos Otras organizaciones indirectamente involucradas en la cadena alimentaria (ej productores de agentes/sistemas de

Aditivos

Otras organizaciones indirectamente involucradas en la cadena alimentaria (ej productores de agentes/sistemas de limpieza)

PRINCIPIOS DE ISO 22000

Combina elementos reconocidos y aceptados para asegurar la inocuidad:

Comunicación interactiva a través de la cadena

Sistema de gestión (enfoque ISO 9000)

Programas de prerequisitos

Principios del HACCP

COMUNICACIÓN INTERACTIVA

Es esencial que todos los riesgos relevantes para la inocuidad de los alimentos sean identificados y controlados adecuadamente en cada una de las etapas de la cadena.

Esto implica comunicación entre las organizaciones.

Cada organización debe reconocer su rol y posición en la cadena

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

¿Qué es un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001?

– Es un método de gestión interna establecido de acuerdo con los requisitos marcados por una norma internacional (ISO)

EJEMPLO DE LA COMUNICACIÓN EN LA CADENA DE LOS ALIMENTOS

EJEMPLO DE LA COMUNICACIÓN EN LA CADENA DE LOS ALIMENTOS
EJEMPLO DE LA COMUNICACIÓN EN LA CADENA DE LOS ALIMENTOS

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

(SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

¿Qué se pretende al implantar un SGC?

Conseguir mayor eficacia en la gestión Aumentar la satisfacción de los clientes Reducir el número de errores y fallos Mejorar la imagen de la empresa

¿En qué consiste un SGC?

Se trata de un conjunto de disposiciones internas. Su estructura se basa en un sistema documental.

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

¿Cuáles son los documentos en los que se apoya?

Manual de calidad Declaración de política y objetivos de calidad Manual de procedimientos Instrucciones técnicas
Manual de calidad
Declaración de política y objetivos de
calidad
Manual de procedimientos
Instrucciones técnicas
Formatos, impresos.

SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD (SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

VENTAJAS DE UN SGC

Mejora en fortaleza y vitalidad de la organización

Incremento de la confianza entre empresas

Reducción del número de errores y fallos

Ahorra costes de reproceso y reparación de errores

Incrementa la puntualidad en la producción y entrega

VENTAJAS DE UN SGC

Mejora la intercomunicación empresarial

Mediante la auditoría, se comprueba que:

– la empresa cumple con la Norma

– el sistema implantado es eficaz

– el proceso culmina con la emisión de un certificado de conformidad de la empresa.

PROGRAMAS DE PRE-REQUISITO

Condiciones básicas que son necesarias para mantener un ambiente higiénico a través de una adecuada cadena de los alimentos para la producción, manejo y provisión de la seguridad al producto final y a los alimentos para el consumo humano.

Ej. Buenas prácticas agrícolas, Buenas prácticas veterinarias, Buenas prácticas de manufactura, Buenas prácticas de higiene, Buenas prácticas de distribución.

PRINCIPIOS DE HACCP

Esta norma integra los principios de HACCP y la aplicación de las etapas desarrolladas por la Comisión del Codex Alimentarius.

El análisis de riesgos es la clave para un efectivo

los

sistema

de

gestión

la

seguridad

de

para

alimentos.

1. Alcance

5. Responsabilidad de la Dirección

ISO 22000
ISO 22000

6. Gestión de Recursos

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones

7. Planeación y realización de productos seguros

4. Sistema de Gestión

8. Validación, Verificación y Mejora del SG

ALCANCE DE LA NORMA

Especifica los requisitos para un sistema de gestión de inocuidad de los alimentos, para las organizaciones en la cadena de alimentos, que necesitan demostrar su habilidad para controlar los riesgos o amenazas para los alimentos, a fin de asegurar que la comida es segura (inocua) cuando es consumida por las personas.

CONT. ALCANCE

Esta norma especifica requisitos que permiten a una organización:

planear, implementar, operar y actualizar un sistema de gestión a fin de proveer productos seguros (inocuos) para el consumo.

demostrar cumplimento de los requisitos legales

evaluar los requisitos del cliente a fin de lograr su satisfacción

demostrar conformidad con otras partes interesadas

buscar certificación de su sistema de gestión

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Inocuidad de los alimentos. Concepto que indica que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparan y/o son ingeridos.

Cadena de los alimentos. Secuencia de las etapas y operaciones en la producción, procesamiento, distribución, almacenamiento y manejo de los alimentos y sus ingredientes, desde la producción primaria hasta su consumo.

Continuación

Riesgos para la seguridad de los alimentos:

Agentes biológicos, químicos o físicos en los alimentos, con el potencial de causar un efecto adverso a la salud.

Producto final. Producto que ya no sufrirá ningún procesamiento o transformación en la organización.

4. SISTEMA DE GESTIÓN PARA LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 4.2.2 Control de Documentos

4.2.3 Control de Registros

generales 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Control de Documentos 4.2.3 Control de Registros

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Política de Seguridad de los Alimentos 5.3 Planeación del
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Política de Seguridad de los Alimentos
5.3 Planeación del Sistema de Gestión
5.4 Responsabilidad y Autoridad
5.5 Líder del Grupo
5.6 Comunicación
5.7 Preparación para emergencias y respuesta
5.8 Revisión por la Dirección
5.5 Líder del Grupo 5.6 Comunicación 5.7 Preparación para emergencias y respuesta 5.8 Revisión por la

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisión de los recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de Trabajo

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de los recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4

7. PLANEACIÓNY REALIZACIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS

7.1 General

7.2 Programas de Pre-Requisito

7.3 Etapas preliminares para preparar el análisis de riesgos

7.4 Análisis de riesgos

7.5 Establecimiento de programas operaciones de pre-requisito

7. PLANEACIÓNY REALIZACIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS

7.6 Establecimiento del plan de HACCP

7.7 Actualización de la información y documentación preliminar que especifica los programas operaciones de pre-requisito y el plan de HACCP

7.8 Verificación de la planeación

7.9 Sistema de Trazabilidad

7.10 Control de no conformidades

PRINCIPIOS DEL HACCP

1. Realizar el análisis de riesgos

2. Determinar los puntos críticos de control

3. Establecer límites de control

4. Establecer un sistema de control y monitoreo para los puntos críticos de control

5. Establecer las acciones correctivas a ser implementadas cuando el monitoreo del sistema indique que un punto crítico no está bajo control

6. Establecer procedimientos para verificar que el sistema HACCP está operando efectivamente

7. Definir la documentación concerniente a los procedimientos y registros apropiados a estos principios y a su aplicación

PASOS PARA LA APLICACIÓN DE HACCP

1. Establecer el equipo HACCP

2. Describir el producto

3. Identificar el uso esperado

4. Elaborar el diagrama de flujo

5. Confirmación en sitio del diagrama

6. Listar los peligros potenciales y realizar el análisis de riesgos (considerar las medidas de control)

7. Determinar los puntos críticos de control PCC-

8. Establecer los límites de control para cada PCC

9. Establecer un sistema de monitoreo para cada PCC

10. Establecer acciones correctivas

11. Establecer procedimientos de verificación

12. Establecer el resguardo de la documentación y registros

8. VALIDACIÓN, VERIFICACIÓNY MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN

8.1 General

8.2 Validación de las combinaciones de las medidas de control

8.3 Control y monitoreo de las mediciones

8.4 Verificación del sistema de gestión

8.5 Mejora

NORMA ISO 14001

SISTEMA DE GESTION MEDIOAMBIENTAL

SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda actividad que pueda afectar al medioambiente

Los cada vez más exigentes y numerosos requisitos legislativos está condicionando la estructura económica y sus relaciones.

Existencia demostrada de fuentes de contaminación y de sus efectos

La influencia clave de los medios informativos en la imagen de las empresas y por lo tanto en su competitividad

La opinión decisiva de los consumidores y usuarios, cada vez más informados y sensibilizados.

SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

ISO 14001

ISO 14001 Establece los requisitos para el desarrollo de sistemas de gestión medioambiental. A partir de

Establece los requisitos para el desarrollo de sistemas de gestión medioambiental.

A partir de estos referenciales las empresas pueden desarrollar sistemas de gestión del

los

clientes/proveedores como por la sociedad en general, dándole unas ventajas competitivas similares a las que en su momento le dio la implantación de sistemas de gestión de calidad.

medio ambiente reconocidos

tanto

por

Proporciona apoyo a la protección del medio

las

ambiente

necesidades socioeconómicas

de

forma

equilibrada

con

LO MÁS IMPORTANTE DE ISO

14000

ISO 14001: Norma de especificación que define los requisitos para implementar y mantener sistemas de gestión ambiental (SGA).

ISO 14004: Documento guía sobre principios y técnicas de apoyo para mejorar los SGA.

ISO 14010: Directrices para auditoría ambiental.

 

ISO 14011: Directrices de auditoría ambiental. Procedimientos de Auditoría. Parte I, Auditoría de SGA.

ISO

14012:

Directrices

para

auditoría

ambiental.

Criterios

de

calificación para auditores ambientales.

ISO 14001

ISO 14001 Aporta a las empresas una sistemática para tratar el comportamiento medioambiental a través de

Aporta a las empresas una sistemática para tratar el comportamiento medioambiental a través de la distribución de recursos, la asignación de responsabilidades, el desarrollo de procedimientos y una sistemática de medida que asegure el cumplimiento de objetivos de mejora continua.

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

14001

Modelo de sistema de gestión medioambiental.

Política medioambiental

compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación

compromiso de cumplimiento de la legislación en vigor un marco para establecer y revisar objetivos medioambientales

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

Planificación

14001

identificación de los aspectos medioambientales de la empresa y la determinación de cuáles han tienen un impacto significativo en el medioambiente

la identificación y cumplimiento de los requisitos legales u otros requisitos aplicables.

La definición de objetivos y metas medioambientales para la mejora continua, y los programas medioambientales para su consecución, en los que se definirán actuaciones, responsabilidades, medios y calendario

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

Implantación y funcionamiento

14001

Definición de la estructura y responsabilidades.

La formación y sensibilización de las personas iinvolucradas en la gestión medioambiental

Comunicación interna efectiva entre diferentes niveles y funciones

Comunicación externa, atendiendo a las peticiones de información de partes externas, y a las posibles quejas o reclamaciones.

Elaboración y control de la documentación del sistema

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

Control

operacional

de

toda

14001

actividad

con

medioambientales significativos

incidencia

en

los

aspectos

Planes de emergencia y capacidad de respuesta

Comprobación y acción correctora

se sistematizarán las siguientes actuaciones para comprobar el funcionamiento del sistema y efectuar las correcciones oportunas

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

14001

Seguimiento y medición: se controlarán y medirán de forma regular las características clave de las operaciones que puedan tener un impacto significativo en el medio ambiente, esto incluye el seguimiento del cumplimiento de los objetivos establecidos y el cumplimiento de la legislación aplicable.

No

y acción

preventiva: se resolverán e investigarán las no conformidades que se detecten y se establecerán las acciones correctoras o preventivas para eliminar las causas de no conformidades reales o potenciales.

conformidad,

acción

correctora

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

14001

Registros: se implantará un procedimiento para identificar, conservar y eliminar los registros resultantes de actividades medioambientales.

Auditoría del sistema: se establecerán programas y procedimientos para llevar a cabo de forma periódica auditorías que determinen de forma objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente implantado y mantenido.

ELEMENTOS DE LA NORMA ISO

14001

Revisión por parte de la dirección

– la alta dirección debe revisar el Sistema a intervalos definidos para asegurar su adecuación y eficacia continuada. Esta revisión debe atender a la eventual necesidad de cambios en la política, los objetivos y otros elementos del sistema a la vista de los resultados de la auditoría del sistema, las circunstancias cambiantes y el compromiso de mejora continua.

– Comprueba los resultados de la estrategia y los redefine.

BENEFICIOS DE LA ISO 14000

AYUDA A CONTROLAR LOS ASUNTOS AMBIENTALES

La norma proporciona medios eficaces, eficientes y económicos para que las compañías implementen prácticas de gestión ambiental sólidas, tales como minimización de residuos, reciclaje, control de la descarga de residuos y medidas para el ahorro de energía.

La meta global es hacer que las compañías identifiquen los modos de interacción de su actividad con el medio ambiente y encuentren formas de manejar sus impactos (positivos y negativos). Esto se logra a través de la implementación del SGA.

BENEFICIOS DE LA ISO 14000

PUEDE REDUCIR LOS GASTOS DE CONFORMIDAD

 

Está

diseñada

para

apoyar

las

necesidades

de

gestión

 

ambiental en equilibrio con las necesidades socioeconómicas.

 

Esta meta se alcanza reduciendo los costos de conformidad, que a su vez aumentan los incentivos para que las compañías implementen el SGA.

TRATA LAS METAS FINANCIERAS DE LAS COMPAÑÍAS

 

Ayuda a las compañías a desarrollar prácticas ambientales que est₫n dentro del alcance de sus planes financieros. Al establecer el SGA, los recursos dependen del tamaño y naturaleza de las actividades.

Se alienta a los negocios a que implementen la mejor tecnología disponible donde sea apropiado y factible.

BENEFICIOS DE LA ISO 14000

PROMUEVE LA DEDICACIÓN DE LA ALTA DIRECCIÓN

ISO 14000 coloca la responsabilidad directamente en cabeza de la dirección. De esta manera, los mismos que tienen la mayor influencia sobre las políticas de la compañía y sus procedimientos, también disponen de la flexibilidad y libertad de definir sus propias fronteras para la implementación del SGA.

La alta administración establece la política ambiental y define papeles, responsabilidades y la autoridad para asegurar que los requisitos ambientales se establecen, se implementan y se mantienen.

Tambi₫n decide si el SGA funciona y los cambios requeridos para mejorarlo.

Todas las áreas son responsables de establecer objetivos, metas e indicadores ambientales para apoyar la política.

BENEFICIOS DE LA ISO 14000

REDUCE EXPOSICIÓN A RESPONSABILIDADES

La legislación ambiental está cambiando continuamente, con tendencia a hacerse cada vez más drástica. Las compañías pueden verse abocadas a sanciones, incluyendo procesos penales por estar incumpliendo las normas.

Las regulaciones de conformidad han tratado el problema después de los hechos y por tanto son terapéuticas por naturaleza. Al implementar el SGA que intenta evitar / reducir la contaminación, las compañías quedan en situación ventajosa frente a la normatividad.

La conformidad conlleva ahorros importantes en costos, los que

de

a

saneamiento.

su

vez conducen

a

la

prevención

/ minimización

BENEFICIOS DE LA ISO 14000

VENTAJA COMPETITIVA MEJORADA

Los expertos predicen que la certificación ISO 14001 (la norma a las que las compañías buscan certificarse) puede llegar a ser un prerequisito para hacer negocios en el mercado mundial.

Aunque las normas son voluntarias, los gobiernos tienen la opción de exigir la certificación si escogen incluir normas ambientales en sus esquemas reguladores.

PUNTO ESENCIAL: Las compañías que alcancen la certificación tendrán una clara ventaja competitiva sobre aquellas que no la alcancen.

PROMOCIÓN DE LA RESPONSABILIDAD AMBIENTAL

ISO 14000 FUE DISEÑADA PARA:

Ayudar a los negocios a satisfacer responsabilidades ambientales a través de un conjunto internacional de normas.

Desalentar a los países a que utilicen el tema ambiental para imponer barreras comerciales.

Eliminar la necesidad de certificaciones múltiples, inspecciones y registros para productos enviados a través de fronteras internacionales.

ACLARANDO MALOS ENTENDIDOS

ISO 14000 es un juego de normas ; no se trata de regulaciones .

ISO 14000 no es simplemente una norma de conformidad. También define un proceso de dirección para el mejoramiento continuo .

ISO 14000 se centra en gestión ambiental .

ISO 14000 no dice a una compañía como ser ambientalmente responsable . Proporciona un mapa por el cual las compañías pueden satisfacer sus metas ambientales .

SEMEJANZAS ENTRE ISO 14000 - ISO 9000

ISO 14000 e ISO 9000 son ambas normas voluntarias.

ISO 14000 e ISO 9000 son ambas normas de gestión. No establecen niveles de resultados requeridos.

ISO 14000 e ISO 9000 están ambas diseñadas para uso interno, pero la certificación requiere la intervención de un tercero para verificar la conformidad con las normas.

Las normas ISO 9000 se diseñaron a propósito para que fueran genéricas, de forma que pudieran aplicarse a todos los negocios de todos los tipos y tamaños. El mismo enfoque fue utilizado al escribir la serie ISO 14000.

DIFERENCIAS ENTRE ISO 14000 & ISO 9000

ISO 9000 es una norma de gestión de calidad, mientras ISO 14000 es una norma de gestión ambiental.

ISO 9000 requiere de un MANUAL DE CALIDAD que documente totalmente el sistema de calidad. ISO 14000 no.

ISO 9000 está dirigida primordialmente a las necesidades del cliente, mientras que ISO 14000 se dirige a las necesidades de una audiencia mucho más amplia: la sociedad.

CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL SGA

CICLO DE IMPLEMENTACIÓN DEL SGA POLÍTICA AMBIENTAL REVISIÓN ASPECTOS DEL SGA AMBIENTALES IMPACTOS AMBIENTALES
POLÍTICA AMBIENTAL REVISIÓN ASPECTOS DEL SGA AMBIENTALES IMPACTOS AMBIENTALES
POLÍTICA
AMBIENTAL
REVISIÓN
ASPECTOS
DEL SGA
AMBIENTALES
IMPACTOS
AMBIENTALES

ACCIONES

REQUISITOS

LEGALES

OBJETIVOS Y

METAS

ENTRENAMIENTO DE PERSONAL

CORRECTIVAS/PREVENTIVAS

AUDITORIAS

DEL SGA

REGISTROS

DEL SGA

EVALUACIÓN DE RESULTADOS

PLAN DE CONTINGENCIA

CONTROL DE OPERACIONES

PROGRAMA DE ADMINISTRACIÓN AMBIENTAL

RECURSOS

ROLES Y RESPONSABILIDADES

COMUNICACIÓN DEL SGA

REPRESENTACIÓN DE LA DIRECCIÓN