INTRODUCCIÓN:

La vacuna es una preparación bilógica que proporciona

inmunidad adquirida activa ante una determinada enfermedad, es
decir refuerza el sistema inmune y previene enfermedades

La vacuna quíntuple viral contribuye a mejorar el nivel de salud de la

población mediante la prevención y control de las enfermedades
prevenibles por esta vacunas como indica el nombre protege, contra
cinco enfermedades: difteria, tos convulsa (pertussis), tétanos,
poliomielitis e infecciones producidas por Haemophilus influenzae tipo
b (este germen puede producir infecciones severas como meningitis,
artritis y neumonías en los menores de 5 años y especialmente en los
menores de 2 años) y hepatitis B. Por ello es importante la vacunación
de forma oportuna según el esquema de vacunación.

INCORPORACION DE LA VACUNA AL REGISTRO DE

ESPECIALIDADES MEDICINALES:

El 25 de Julio de 2012 por la disposición 4321 de ANMAT la firma

COMPAÑÍA ARGENTINA DE INVESTIGACION FARMACEUTICA S.A
(CAIF) solicita se autorice la inscripción en el Registro de
Especialidades Medicinales de esta Administración Nacional de la
Vacuna denominada HEBERPENTAL L/VACUNA PENTAVALENTE
LIQUIDA EN UN SOLO VIAL contra la Difteria, Tétano, Tos ferina,
Hepatis B y Haemophilus Influenzae Tipo B que fue elaborada en
Cuba.
CONTRA QUÉ PROTEGE Y SU ETIOLOGIA:

La vacuna pentavalente protege a tu hija (o) contra cinco

enfermedades: difteria, tosferina, tétanos, poliomielitis e infecciones
producidas por Haemophilus Influenzae tipo b. y hepatitis B

DIFTERIA:

Afectación general
Compromiso cardíaco (miocarditis)
Neurológico
Renal

Afectación local
Pseudomembrana

Agente inmunizante: toxoide diftérico (toxina diftérica tratada con

formaldehido) adsorbidos en hidróxido o fosfato de aluminio

Eficacia: superior al 97% Luego de la vacunación primaria con 3 dosis

títulos protectores permanecen por 5 años o más y luego de una dosis
de refuerzo por 10 años.

Indicaciones:
• 2, 4 y 6 meses de edad
• 1º refuerzo: 18 meses
• 2º refuerzo: 6 años (o ingreso escolar)
• Luego una dosis cada 10 años durante toda la vida

Es una enfermedad bacteriana producida por infecciones grave,

causada por una bacteria Corinebacterium DifterIae, cuyas
manifestaciones clínicas (fiebre, debilidad y dificultad respiratoria), son
el resultado de la acción de una exotoxina proveniente de la pared
bacteriana.
Se transmite de persona a persona a través de las secreciones
respiratorias que los pacientes infectados expulsan al toser, hablar o
estornudar.
Se manifiesta como una angina grave, con gran compromiso general
del paciente. Puede producir insuficiencia cardíaca o respiratoria,
alteraciones neurológicas serias e infección de la nariz y la piel.

La toxina diftérica es una proteína con peso molecular de 62.000 que

consiste en dos fragmentos denominados A y B, el fragmento B es
necesario para unirse a la superficie del receptor y penetrar dentro de
la célula, el fragmento A es el responsable de la toxicidad y de ejercer
esta acción por interferencia enzimática con la síntesis de proteínas lo
que produce finalmente la muerte de la célula.
La acción de la toxina diftérica es fundamentalmente ejercida sobre el
miocardio, y los nervios periféricos y craneales.
Para que las cepas de Corinebacterium sean toxígenas deben ser
infectadas por un virus bacteriano particular el bacteriófago, este
proceso es denominado “conversión lisogenica”. La introducción de
cepas toxigenicas en la comunidad puede iniciar la epidemia de
difteria por transferencia del bacteriófago a las cepas no toxigenicas
hospederas, que se encuentran en las vías respiratorias de los
individuos de la comunidad.
Corinebacterium difterear se adquiere a través del contacto persona,l
con un periodo de incubación que es de 2 a 5 días, esta enfermedad
afecta inicialmente a las amígdalas, la faringe y la nariz. En los países
en vías de desarrollo son frecuentes las lesiones en piel. Las lesiones
tardías de la difteria incluyen parálisis motora y sensorial de los
nervios craneales y periféricos, como así también Miocarditis. Entre un
5 y10 % de los casos son fatales.
Aun cuando los recién nacidos poseen inmunidad pasiva trasmitida
por la madre se conoce que esta comienza a declinas rápidamente y
entre los 6 a 12 meses de vida ya el lactante queda completamente
expuesto a la enfermedad.

A partir de estudios clínicos observacionales se ha determinado que

existen factores que pueden influir en la vulnerabilidad de las personas
a padecer la enfermedad, como pueden ser: la cantidad y virulencia
del Corinebacterium difteriae, así como el estado del sistema inmune.
En la prevención de la enfermedad ha quedado demostrado que
durante la inmunización primaria con 3 dosis de DPT (2-4-6 semanas)
se estimulan los niveles de anticuerpos contra difteria
considerablemente excediendo los niveles mínimos de protección.
Después de una serie de vacunación primaria se demostró que entre
el 94 y 100% de los vacunados quedo con niveles de anticuerpos que
excedían los 0.01 UI/ml, con un rango medio entre 0,1 a 1,0 UI/ml. La
OMS recomienda el esquema de 3 dosis de vacuna 6-10-14 semanas,
el cual muestra similares resultados de seroproteccion
La inmunidad contra la difteria es mediada por anticuerpos conocidos
como antitoxinas. Se estima que niveles antitoxina diftérica mayor o
igual a 0,01 UI/ml produce una inmunidad, así como el estado del
sistema inmunidad suficiente para proteger contra la enfermedad, esto
quedó demostrado mediante test de neutralización de animales,
aunque se acepta cierto rango de variación, los mismos niveles de
antitoxinas pueden producir diferentes grados de protección en
diferentes personas ya que otros factores, como dosis y virulencia del
bacilo, estado inmune de la persona infectada, puede influir en la
vulnerabilidad del individuo.
Las concentraciones de anticuerpos entre 0,01 y 0,09 UI/ml pueden
ofrecer una inmunidad básica, en estudios realizados existe una buena
correlación de niveles mayores o iguales a 0,1 UI/ml, en
determinaciones hechas por ELISA y los test de neutralización “in vivo”
en cobayos de la toxina tetánica por lo que son considerados
protectores.

TÉTANOS:

Es la única enfermedad inmunoprevenible que es infecciosa pero no

contagiosa, no es transmisible de persona a persona

Es una enfermedad grave causada por

una bacteria (agente presente en el
ambiente y no es pasible de
eliminación) que ingresa al organismo a
través de heridas contaminadas, de
cortes o de penetración de objetos
oxidados o contaminados (latas, clavos,
herramientas, etc.).El tétanos no se contagia de persona a persona.

Tiene un periodo de incubación de 7 a 14 días, luego del cual se

manifiesta con espasmos o contracturas musculares masivas, lo que
lleva al deterioro de la función respiratoria y cerebral por compromiso
muscular.
En nuestro país existen casos de tétanos en adultos no vacunados.

Es una enfermedad causada por una potente neurotoxina,

denominada tetanos espasmina, la cual se produce por Clostridium
tetail no siendo un organismo invasivo, por lo que durante la infección
esta se mantiene localizada.
La enfermedad generalmente se desencadena por un daño en la piel
con la posterior entrada de las esporas del Clostridium. La toxina
tetánica producida por el Clostridium migra hacia el SNC por
transporte retrogrado a través de los nervios. Esta toxina es
neurotrópica, la cual se une a los receptores de los gangliosidos que
se encuentran en las terminaciones nerviosas. Cuando la neurotoxina
se une al SNC no puede liberarse por la presencia de antitoxina
tetánica. Esta toxina acumulada en el SNC bloque la liberación de
sustancias neurotransmisoras inhibidoras como la glicina, acido
gamma amino butírico (GABA) a nivel de la sinapsis neural.
La toxina es sintetizada dentro del Clotridium tetanl. Posee un nivel de
toxicidad muy elevado que se estima que una cifra tan pequeña como
2,5ug por kg puedeN ser letales para un humano.

Se considera que el nivel protector mínimo de la antitoxina tetánica es

de 0,01 UI/ml.

La inmunización de los lactantes con 3 dosis de DPT los provee de

una inmunidad contra el tétanos que puede ir de 1 a 3 años y recibir
una activación o booster que puede extenderla hasta los 6 o 7 años.
Se considera que los valores mayor o igual a 0,1 UI/ml ofrecen un alto
margen de protección.

El desarrollo de la inmunidad contra el tétanos, después de la

vacunación primaria se incrementa en grado y tiempo con el número
de dosis de toxina tetánica administrada.
Con las 2 primeras dosis de vacuna las personas quedan
deficientemente protegidas, de ahí la importancia de una 3ra dosis, es
después está que se logra una seroproteccion satisfactoria y los
valores pueden oscilar entre 1 y 10UI/ml. Con dichos títulos la
protección puede durar hasta 5 años con una 4ta dosis esta se puede
prolongar hasta 10 años y con un 5ta dosis se prolonga hasta 20 años

TOS CONVULSA, TOS FERINA O COQUELUCHE:

También denominada pertussis, es una infección respiratoria muy

contagiosa causada por una bacteria.

Se transmite de persona a persona a través de las secreciones

respiratorias que los pacientes infectados expulsan al toser, hablar o
estornudar.

El período de incubación oscila entre los 7 y los 10 días. Los primeros

síntomas son similares a los de un resfrío, a los que se les suma una
tos seca que llega a ser tan intensa que habitualmente altera la
respiración, causa el ahogo del niño y le genera problemas al
alimentarse y dormir.

Es más grave en menores de 1 año. En adolescentes y adultos, la

enfermedad puede ser más leve y no ser reconocida como pertussis,
aunque pueden transmitir la infección.
Bordetella pertussis, B. bronchiseptica, B. parapertussi (humana), B.
avium, B. hinzll, B. holmesill, B. trematum y B. petril son patógenas
para el humano.
Existen 4 pasos importantes que relacionan la infección y la
enfermedad con los patógenos bacterianos y en específico con la B.
partussis que son:
1. Ataque
2. Evasión de las defensas del huésped
3. Daño local
4. Manifestaciones sistémicas

En la primera fase de adhesión: La bacteria acata y se adhiere al

epitelio ciliado del tracto respiratorio y hay varios factores que están
asociados a este fenómeno.

En la segunda fase de evasión de la defensa del huésped: Es el

resultado de la de la toxina secretada por el germen. Esta toxina se
llama PT y está formada por dos sub unidades A y B.
La sub unidad A es enzimáticamente activa.
La subunidad B está formada a su vez por desde la S2 hasta la S5
que es un oligomero, el cual se une a los receptores de las células
diana. El oligomero B, aunque no es toxico es necesario para una
eficiente unión de la toxina a la célula. Una segunda toxina es la
adenilato ciclasa una enzima que es secretada en elevadas
concentraciones en el espacio extra citoplasmático. Esta enzima
penetra dentro de la células de los mamíferos y probablemente inhibe
en unión a la proteína A y B, la actividad bactericida de los neutrófilos,
monocitos y de las células asesinas naturales (NK) este elemento
contribuye al deterioro de las defensas del huésped o produce un
efecto directo sobre la mucosa respiratoria.

Durante la tercera fase que es el daño local: la Bordatella libera otras

toxinas como la lipopolisacarido de la pared similar a otras bacterias
Gram negativas, así como una tiroxina termolábil dermato necrótica y
citotoxina traqueal. El lipopolisacarido es el responsable de algunos de
los eventos adversos que se presentan durante la inmunización contra
pertussi, ejemplo de esto es la fiebre, así como la capacidad
antigénica no protectora.
Estudios serológicos muestran que la proporción de personas con IgG
contra B. pertussi se incrementa con la edad, lo cual refleja el contacto
con el organismo.
El bajo porcentaje de niños con anticuerpos los convierte en
reservorios potenciales.
 Se ha encontrado que la incidencia de TOS FERINA en los menores
de 10 años es más marcada que en los menores de 1 año.
La vacunación contra pertussi se debe iniciar antes de que ocurra la
exposición y a una edad en la que el niño sea capaz de responder. La
edad es un factor que influye en la respuesta serológica en las
vacunas con pertussi celular. Los títulos de anticuerpos son elevados
cuando se eleva la edad en que ocurre la administración de la vacuna.
La administración de una dosis de DPT a la alta de la maternidad en
recién nacidos 8 media de 3,5 días con dosis respectivas a los 2-4-6
meses no produce mejor respuesta de anti PT, ni anti HF cuando se
compara con el esquema que se aplica habitualmente.
Los niños a los que se les administra vacunas con pertussi celular
incrementan los niveles de anticuerpos contra HF, PT Y AGE y
proteínas de la membrana externa de la bacteria. La duración de la
respuesta es directamente proporcional al número de dosis
administrada.
Las vacunas contra B. pertussi deben administrarse tan pronto como
el lactante pueda responder y antes de someterse a la exposición al
germen. Los estudios epidemiológicos de eficacia sugieren que se
necesitan al menos 3 dosis para producir la inmunidad efectiva en la
infancia precoz

2 tipos de vacuna:

 Vacunas contra pertussis a célula entera (P):

Agente inmunizante: Suspensión de cultivos de Bordetella pertussis

inactivado por formalina o por calor

Eficacia: 80% a 85% luego del esquema básico La inmunidad por

vacunación se agota en 6 años.
Administración: Vía Intramuscular

Efectos adversos y
complicaciones Locale:
Tumefacción y dolor
Generales:
Los más comunes son: Fiebre,
malestar, anorexia, vómitos Graves:
Convulsiones, durante las primeras Más frecuente en
48 horas (570/1 millón de dosis) mayores de 7 años
Encefalopatía, durante las primeras
72 horas (0-1/1 millón de dosis)
“A partir de los 7 años se contraindica”

 Vacunas acelulares (Pa)

Agente inmunizante:
toxina inactivada por métodos químicos
hemaglutinina filamentosa (HAF)
pertactina (Pn)
aglutinógenos de fimbrias (tipos 2 y 3).

Eficacia: 85% a 90% luego del esquema básico La inmunidad por

vacunación se agota en 6 años

Administración: Vía Intramuscular

HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB):

Agente etiológico: Haemophilus influenzae tipo b (Hib)

Causa de infecciones severas (enfermedad invasiva)en menores de 4

años

La meningitis corresponde aproximadamente al 50%

• 5%-6% mueren
• 25-30% quedan con secuelas neurológicas (pérdida de la capacidad
auditiva es lo más común)

Agente inmunizante:
Polisacárido purificado de la cápsula del Hib PRP (polirribosil-ribotol-
fosfato) Antígeno t independiente
Conjugado con distintos tipos de proteínas. Antígeno T
dependiente (Eficaz en menores de 2 años)

→ Toxoide diftérico (PRP-D).

→ Proteína de la membrama externa de Neisseria meningitidis
serogrupo B (PRP-OMP).
→ Toxina diftérica mutante (PRP-CRM).
→ Toxoide tetánico (PRP-T).

Eficacia: 95%

Administración: Vía Intramuscular

Es una bacteria que se propaga fácilmente por el estornudo y la tos, y

puede causar enfermedades como otitis, neumonía y meningitis.

Otro antígeno que compone la vacuna es el polisacárido

pollbosllribitolfosfato (PRP) de la pared de haemophilus influenzae. Es
conocida que la mayoría de las formas clínicas se reportan
fundamentalmente en los niños menores de 2 años y particularmente
en los lactantes. Es un huésped habitual del árbol respiratorio del ser
humano y a partir de ahí se disemina generando infección locales
como: otitis, epiglotitis, neumonía, celulitis perlorbital, pericarditis,
sinusitis, osteomielitis o sistémicos como la septicemia siendo el
serotipo o causante de este tipo de infecciones en el 95,5% de los
casos.
Un 5,5% de los niños con meningitis por Hib fallecen a pesar del
tratamiento adecuado y entre un 20 y 40% quedan con incapacidades
visuales, auditivas y trastornos del aprendizaje.
Las células no encapsuladas juegan un papel predominante en las
infecciones de mucosas como: sinusitis otitis e infecciones del tracto
respiratorio inferior y en algunos casos del huésped
inmunocomprometidos causa sinepsis generalizada.
Es el H influenzae tipo b el más virulento y está presente en el 95%de
los cultivos de sangre y en las Infecciones meníngeas. Tanto la
respuesta celular como humoral (lgM,lgG,lgA) juega un papel
Importante en la protección, tanto de la enfermedad como la
vacunación puede generar este tipo de respuesta .Dentro de la
subclases la lgG2 y la IgG1 son las que con más frecuencias se
elevan posteriores a una infección, estos anticuerpos contra el
polisacárido capsular (PRP) o contra proteínas de membrana externa
son capaces de Inducir a actividad bactericida a la unión al
complemento y fagocitosis.

Los valores de referencia (título de anticuerpo contra el PRP) para

que el ser humano quede protegido contra el H inlfuenza están bien
definidos, así que ,valores de anticuerpos15 microgramos y a 1
microgramo/mL se consideran que generan protección a corto y largo
plazo contra la enfermedad Invasiva. Los titulos de anticuerpos >1
ug/ml se asocian a protección duradera contra la infección.
Al conocer que los linfocitos T cooperadores era capaces de
aumentar las respuestas de anticuerpos a muchos antígenos de
naturaleza proteica(antígenos T dependientes) y con el fin de obtener
una mayor inmunogenicidad contra HLb en los menores de 18 meses,
se procedió a conjugar el PRP con una fracción proteínica ( proteína
transportadora)lo que transformo el comportamiento timo
independiente del PRP en timo dependiente , y de esta manera se
obtuvo una respuesta inmunológica mayor a partir de los dos meses
de edad , produciéndose una respuesta amnésica de anticuerpos
cuando se administran dosis de refuerzos.

HEPATITIS B:

INFECCION AGUDA FULMINANTE

(1%)
INFECCION CRONICA PERSISTENTE
(10%Adultos –80% Infancia)

CIRROSIS HEPATOCARCINOMA

Agente inmunizante Antígeno de superficie (HBsAg) purificado del

virus, obtenido por ingeniería genética utilizando la técnica de ADN
recombinante, adsorbido en hidróxido de aluminio como adyuvante.

Es una inflamación del hígado causada por un virus que se transmite a

través del contacto con la sangre, por contacto sexual, de madre
infectada a hijo durante el embarazo (transmisión vertical), por
transfusiones de sangre o por uso de drogas endovenosas.

La necesidad de vacunas combinadas que también generan

protección contra el virus de la Hepatitis B está determinada por el
problema de Salud que este genera a nivel mundial. En la actualidad
unos 360 millones de pacientes Infectados crónicamente con elevado
riesgo de morir ya sea por cirrosis hepática o hepatocarcinoma. Los
humanos son el único reservorio del virus, el mismo es transmitido por
vía percutánea y a través de las mucosas expuestas a sangre, semen
y secreciones vaginales. El antígeno de superficie (HBsAg) se detecta
en sangre entre los 30 y 60 días posteriores a la infección y entre un 7
y un 40% se asocia con la presencia en sangre de HBsAg lo cual se
asocia a un alto índice de infectividad, aI menos que se vacune al
nacer, un niño recién nacido, de madre positiva a HBsAg continuara
infectado

La prevalencia en un área o región o presencia de HB5Ag en la

población general es mayor o igual al 8%, es considerada como alta y
en estas regiones la trasmisión de madre a hijo, persona a persona en
la Infanda temprana es muy frecuente, entre 2-7 % moderada y una
poblada con menos del 2% se considera que tiene una endemicidad
baja en estas áreas la mayor frecuencia de transmisión es mediante
relaciones sexuales y el uso de agujas contaminadas por adictos a las
drogas, aunque pueden existir otros tipos de transmisiones.
El virus de la hepatitis B pertenece a la familia de los Hepadnaviridae,
el virus es capaz de replicarse en hepatocitos de seres humanos y
primates superior , pero no crece en cultivoscelulares artificiales. EI
HBsAg es una lipoproteína de la capsula que envuelve al mismo.
La evolución clínica de la hepatitis puede ir desde el cuadro
asintomático, hasta la hepatitis B aguda, evolucionar hacia la forma
crónica o hacia la cirrosis hepática y el hepatocarcinoma celular. La
evolución depende de la edad, así la hepatitis aguda ocurre entre el
1% de la Infección perinatal, en el 10% de los casos que se presenta
en niños de entre 1-5 años y en el 30 % en los mayores de 5 años. Un
0.1 a 0.6 % de los casos se presentan en forma de hepatitis fulminante
con un 70% de mortalidad .La Infección crónica esta Inversamente
relacionada con la edad de adquisición, en los pacientes que
adquieren la infección en periodo perinatal la posibilidad de
evolucionar hacia la cronicidad es de un 80 a un 90 % ,las
posibilidades disminuyen a un 30 % si la infección se adquiere antes
de los 6 años y se reduce a solo un 5% si se adquiere en la adultez.
Clínicamente es Imposible diferenciar la hepatitis B de las otras
hepatitis virales por lo que se debe acudir a los estudios serológicos.
En la fase aguda se encuentra HBsAg y posteriormente ocurre
aclaramiento de este Y altos títulos de IgM contra el antígeno del
núcleo HBsAg esto es posible debido a que hay una etapa altamente
replicativa del virus .EI diagnóstico de cronicidad se confirma tras la
persistencia, por más de 6 meses del HBsAg sin que tenga que
persistir el HBcAg completamente, es el HBsAg el marcador
fundamental de cronicidad y de riesgo para desarrollar
hepatocarcinoma u enfermedad hepática crónica por otra parte la
presencia de HBsAg nos indica que la sangre y los fluidos corporales
son altamente infectivos. La tolerancia Inmunológica hacia antígenos
virales adquiridos al nacer juega un papel importante en la hepatitis B
neonatal sin embargo el mecanismo subyacente por el cual se
Evoluciona hacia la cronicidad no es bien comprendido ni definido.
Con la vacunación estándar contra la hepatitis B se buscan títulos
anticuerpos protectores contra el HBsAg mayor o igual a 10 UI/L los
cuales se correlacionan con inducción de las respuesta de la células T
auxiliadoras que median entre la memoria de las células B. No
obstante la titulación de anticuerpos en sangre, después de lo
vacunado no está asociado a no respuesta inmune adecuas ante la
posibilidad de un reto pues se ha observado la capacidad del individuo
para genera una respuesta Inmunológica adecuada.
La Infección por el virus de la hepatitis B puede prevenirse por medio
de la inmunización con Vacunas que contienen al antígeno de
superficie viral (AgSHB) e Inducen anticuerpos protectores (antlHBs).
La vacunación estándar contra la hepatitis B Induce, en la gran
mayoría de los casos, un título de anticuerpos antlHBs protector mayor
o Igual a 10 Unidades Internacionales/litro (UI/L). El título de
anticuerpos tras la administración de tres dosis de vacuna oscila
normalmente entre 0.00 Ul/L y más de 10 000 UI/L La aplicación del
esquema vacunal de tres dosis de vacuna anti hepatitis B y la
consideración de niveles de anticuerpos antlHBs por encima de 10
UI/L como Inmuno-protectores son los dos axiomas comúnmente
Aceptados por las recomendaciones de la comunidad CIENTIFICA
INTERNACIONAL. Los máximos niveles de anticuerpos antlHBs
alcanzados después de terminado un esquema son predictores de la
persistencia del antiHBs, pues las cifras caen 6 veces entre los 9 y 18
meses y declina espués de forma más lenta.

¿CÓMO Y CUANDO SE COLOCAN LA VACUNA?

VÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN:

 La HEBERPENTA L se administra por vía intramuscular en el

tercio medio de la región antero lateral del musculo en niños a
partir de los 2 meses de edad y en el musculo deltoides en los
niños mayores de 24 meses
.
 La vacuna primaria de HEBERPENTA L consta de 3 dosis de
vacuna que se administran en los primeros 6 meses de vida.

 La vacuna se aplica a partir de los 2 meses de edad. El intervalo

recomendado de las dosis es de 8 semanas.

 El esquema recomendado es de 3 dosis de 0,5ml administradas

A los 2 meses de vida: primera dosis.

A los 4 meses de vida: segunda dosis.

A los 6 meses de vida: tercera dosis

 Adicionalmente en los países donde se considere conveniente

administrar la vacuna de hepatitis B al nacer, el esquema
recomendado será: Una dosis de hepatitis B al nacer, seguida de
las 3 dosis de HEBERPENTA L administradas a los 2- 4 y 6
meses de vida

DOSIS DE REFUERZO :Se recomienda la aplicación de una

dosis de refuerzo con la vacuna HEBERPENTA L:

 entre los 15 y 18 meses de edad, a los niños que no recibieron la

vacuna de la hepatitis B al nacer.
 Se recomienda la aplicación de una dosis de refuerzo con la
vacuna DPT y qumil-Hib entre los 15 y 18 meses de edad, a los
niños q si recibieron la vacuna de hepatitis B al nacer
COMPOSICION: Cada dosis está constituida por:

Antígenos:
Fraccionados

Liquido de suspensión: Agua destilada / Solución salina

Conservadores, estabilizantes, antibióticos: Se utiliza este
tipo de componentes para inhibir el crecimiento bacteriano
en los cultivos vírales, en el producto final o para estabilizar
el antígeno.

Adyuvantes: Sustancia que se une al antígeno para

aumentar la respuesta inmunitaria (fosfato o hidróxido de
aluminio). Retarda la absorción del antígeno haciendo que
éste sea expuesto por más tiempo al sistema inmune.
Deben inyectarse profundamente en la masa muscular,
pues su inoculación en grasa o intradérmica provoca
irritación local, granulomas o necrosis

COMPONENTES COMPOSICION FUNCION REFERENCIA

POR DOSIS 0,5 DE CALIDAD
ML
Anatoxina diftérica 25 L.f Ingrediente Patrón de la
purificada farmacéutico OMS WHO
activo TRS 800, 90.
Anatoxina tetánica 10 L.f Ingrediente Patrón de la
purificada farmacéutico OMS WHO
activo TRS 800, 90.
Células enteras e 16 U.O Ingrediente Patrón de la
inactivadas de farmacéutico OMS WHO
bordetella activo TRS 800, 90.
pertussis
Proteína antigénica 10 ugr Ingrediente Patrón de la
de superficie farmacéutico OMS WHO
purificada del virus activo TRS 786, 89.
de la Hepatitis B
Conjugado de 10 ugr Ingrediente Referencia del
poliribosilribitol farmacéutico fabricante
fosfato sintético de activo
Haemophilus
Influenzae tipo B
(PRP-T)
Gel de hidróxido 0,25 mgr Adyuvante USP
de aluminio
Gel de fosfato de 0,05 mgr Adyuvante USP
aluminio
Hidrogenofosfato 0,28 mgr Para USP
de disodio mantener la
fuerza iónica
y el Ph del
medio
Dihidrogenofosfato 0,31 mgr Para USP
de sodio mantener la
dihidratado fuerza iónica
y el Ph del
medio
Cloruro de sodio 4 mgr Para USP
mantener la
fuerza iónica
y el Ph del
medio
Tiomersal 0,025 mgr Preservante USP
contra
crecimiento
microbiano
Agua para 0,5 ml Disolvente USP
inyección esp

Es una vacuna combinada, es decir, que contienen diferentes agentes

infecciosos o sustancias que son parte de las bacterias y virus contra
los que protege:
  El toxoide diftérico (contra la Difteria)
 El toxoide tetánico (contra el Tétanos)
 El toxoide pertússico (contra la Tos ferina)
 Los virus de la poliomielitis inactivados tipos I, II y III; y una
proteína de la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.
 HBsAg hepatitis B

Vacunas combinadas
Doble viral (Sarampión- Cuádruple (Difteria-
Rubeola)
Triple viral (Sarampión-
Rubeola-Parotiditis)
Doble bacteriana
(Difteria-Tétanos)
Triple bacteriana
(Difteria-Tétanos-Pertussis)
Tétanos-Pertussis-HIb)
Quíntuple (Difteria-
Tétanos-Pertussis-Hib-HVB)
Séxtuple
(Difteria-Tétanos-Pertussis-Hib-
HVB-PVI)
HAV+HBV

ES UNA VACUNA FRACCIONADA: Compuestas por subunidades o

productos del microorganismo modificados (toxoide) o polisacáridos:

VACUNA DE SUB UNIDADES RECOMBINANTES, POLISACARIDAS

Y COMBINADAS: porque utiliza partes específicas del germen, como
su proteína azúcar o capsula para ofrecer una respuesta inmunitaria
muy fuerte dirigida a partes claves del germen, el único inconveniente
es que necesita dosis de refuerzo para tener protección continua
contra las enfermedades
VACUNA CON TOXOIDES: porque utiliza una toxina (producto nocivo)
fabricada a partir del germen que causa la enfermedad. Crea
inmunidad a las partes del germen que causan la enfermedad en lugar
de al germen en sí. Esto significa que la respuesta inmunitaria va
dirigida a la toxina en lugar de a todo el germen. Es posible que
necesiten dosis de refuerzo para tener protección continua contra la
enfermedad

Presenta una RESPUESTA PRIMARIA Y SECUNDARIA FRENTE A

ANTIGENOS
 FORMULA:
Heberpenm--L
es una
suspensión:
estéril, blanco grisácea y uniforme al agitarse, compuesta por las
anatoxinas diftérica y tetánica, células enteras e inactivadas de
Bordetelle pertussis, Conjugado de poliribosilribitol fosfato sintético de
Haemophillus Influenzae tipo b (PRP· n y el Antígeno de superficie. del
virus de la hepatitis B recombinante purificado (obtenido por Ingeniería
genética en el hospedero Pichla pestoris), adsorbidos en gel de
aluminio y disueltos en una solución isotónica de cloruro y fosfato de
sodio.

PRESENTACION:

NOMBRE COMERCIAL: HEBERPENTAL/ L

NOMBRE GENERICO: vacuna pentavalente liquida en un solo vial
contra 5 patologías

 Caja de 25 FRASCOS DE VIDRIO TIPO I. Tapón de goma color

gris y precinto x 0,5 mi (1 dosis = 0,5 ml)
 6 cajas de 25 FRASCOS DE VIDRIO TIPO I. Tapón de goma
color gris y precinto de aluminio x 0,5 ml (1 dosis =0,5 mi)
 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO i ,tapón da goma color gris y
precinto de aluminio x 0,5 ml (1 dosis = 0,5 mi)
 Caja de 10 frascos de vidrio tipo 1, tapón de goma color gris Y
precinto de aluminio x 0,5 ml.

HEBERPENTA L: se encuentra disponibles en bulbos de 1ml que

contienen una dosis infantil de 0,5ml.
CONSERVASION:
Conservar entre 2' C y 8' C, No CONGELAR.

MECANISMO DE ACCION:

Esta vacuna induce a la formación

de anticuerpos específicos que
intervienen en el proceso de
trasmisión de 5 enfermedades:
difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis
B y haemophilus influenzae tipo B.
para evitar que penetren en las células diana epiteliales.

Esta vacuna se prepara a partir de la anatoxina diftérica y tetánica,

células enteras de bordetella pertissis, conjugado de hinfluenza, y AG
de sup. de hepatitis B.

En estudios clínicos realizados de HEBERPENTA mostraron una

elevada inmunogenicidad para los 5 antígenos que la componen
demostrándose en los porcentajes de seroproteccion obtenidos (% de
vacunados con títulos de anticuerpos protectores) para:
 Hepatitis B (99,5%)
 Tétanos (99,5%)
 Difteria (99,5%)
 Pertussis ( 100,0%)
 Hib (89,0%)

INTERACCIONES CON OTRAS VACUNA:

Aunque todavía no se dispone de información suficiente de la
interacción de HEBERPENTA L con otras vacunas, es habitual en la
vacunación pediátrica la aplicación simultánea de diferentes vacunas
que usan el mismo esquema de administración. En ese caso, las
vacunas deben administrarse por separado, en sitios diferentes y con
jeringuillas distintas
.
PRECAUCIONES:
¿Cuándo NO debes vacunar a tu hija (o) con esta
vacuna?:

 Antecedente de presentar alguna reacción o evaluar la

posibilidad de reacciones alérgicas en individuos sensibles a los
componentes de la vacuna

 La decisión de administrar dosis posteriores de vacuna

HEBERPENTA L debe valorarse con mucho cuidado y analizando
la relación riesgo/beneficio, Si tu hija (o) está en tratamiento
inmunosupresor que disminuya sus defensas (quimioterapia,
esteroides sistémicos) o si presenta alguna inmunodeficiencia,
como el SIDA (no así si tiene VIH y no presenta síntomas).

 Enfermedad reciente y con temperatura superior a 40°C, si

presenta enfermedad grave con o sin fiebre, o aquellas que
involucren daño cerebral, crisis convulsivas o alteraciones
neurológicas sin tratamiento o en progresión (el daño cerebral
previo no la contraindica).

 Se debe Como en todas vacunas es importante disponer de una

solución de carbohidratos de epinefrina (1:100) para uso inmediato
en casos de anafilaxias o de una reacción aguda de
hipersensibilidad posterior a la vacunación. Por esta razón es
recomendable mantener al niño bajo observación médica en los 30
minutos posteriores a la vacuna

1. en niños con antecedentes previos a alguna de las reacciones

siguientes, en las 48hs posteriores a una dosis de
HEBERPENTA L: Temperatura mayor a 40,0°c, no debida a otra
causa identificable
2. Colapso o estado similar al shock (episodio de hipotonía-
hiporeespuesta)
3. Llanto persisitente (de duración mayor a 3hs)
4. Esta misma valoración debe hacerse si el niño presento
convusiones, con o sin fiebre, en los 3 dias posteriores a la
administración de HEBERPENTA L.
  Si la vacuna HEBERPENTA L es utilizada en niños en el momento
de la inmunización estén o hayan recibido recientemente terapia
inmunosupresora o padesca de enfermedades malignas o su
sistema inmunológico este debilitado por cualquier causa puede
que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada.
 Como con cualquier vacuna es posible que la vacunación con
HEBERPENTA L no proteja al 100% a los individuos susceptibles

 Embarazo: si bien los estudios experimentales

en animales no han mostrado efectos
teratógenos y hasta el momento no se han
descripto ningún efecto nocivo en la especie
humana, esto es insuficiente para excluir todo
riesgo por lo cual se desaconseja su
administración durante el embarazo
 Lactancia: debido a la ausencia de
conocimiento sobre el paso a la leche materna, su uso durante la
lactancia no está recomendado

CONTRAINDICACIONES:

Las contra indicaciones adaptadas por las autoridades de salud

pública de cada país deben reflejar un equilibrio entre el riesgo de la
vacuna y el riesgo de la enfermedad, ya que el riesgo de la vacuna es
extremadamente bajo en comparación con el riesgo de estas
enfermedades en muchos países de vía de desarrollo.

 La HEBERPENTA L: no debe administrarse a niños mayores de 7

años ni en adultos porque pueden producirse reacciones a la
anatoxina diftérica o al componente de pertussis

 La HEBERPENTA L: no se debe aplicar a personas con

hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
vacuna, ni a personas que hayan mostrado signos de hiper
sensibilidad tras una administración anterior de vacunas anti-
diftéricas, anti-tetánicas, anti-pertussis, anti-hepatitisB o anti-
haemophilus influenzae tipo B.
 Como con otras vacunas se debe posponer la administración del
HEBERPENTA L en personas que padecen enfermedades febriles
graves y agudas.

 HEBERPENTA L: esta contra indicada si el niño padecio una

encéfalo patia de etiología desconocida, que apareció en los 7 dias
siguientes a una vacunación previa con una vacuna que contenia
pertussis. En estas circunstancias el ciclo de vacunación podría
continuarse con vacunas de DT HB Y Hib

MITOS SOBRE LAS VACUNAS:

MITO 1
“ES PELIGROSO QUE LAS NIÑAS O NIÑOS MUY PEQUEÑOS RECIBAN
MUCHAS VACUNAS”. (FALSO)

Es importante que las niñas o niños reciban TODAS las vacunas en la

Fecha que le señala la enfermera, solo así protege a su niño de
Enfermedades graves.

MITO 2
“LOS BEBÉS NO DEBEN RECIBIR VARIAS VACUNAS A LA VEZ
PORQUE SE PUEDEN ENFERMAR”. (FALSO)

Recibir varias vacunas no hará daño a tu bebé. Cada vez que lo

vacunase te informará sobre las reacciones que tu bebé pueda
presentar, éstas no son una enfermedad. Sigue las indicaciones del
personal de salud.

MITO 3
“LAS VACUNAS DE LAS CLÍNICAS SON MEJORES QUE LAS
VACUNAS DEL ESTADO”. (FALSO)

Las vacunas que brinda gratuitamente el Ministerio de Salud son de

Excelente calidad y son las mismas que se administran en las clínicas.

MITO 4
“SI NO VACUNÉ A MI NIÑA O NIÑO EN LA FECHA INDICADA, YA
NO ES NECESARIO VACUNARLO”.(FALSO)

Tu niña o niño debe recibir todas las vacunas en la fecha indicada. Si

le falta alguna vacuna acude inmediatamente al centro de salud y
conversa con el médico o la enfermera para saber de qué manera
puede recuperarla.

MITO 5
“SI NO VACUNÉ A MI NIÑA O NIÑO EN LA FECHA INDICADA, YA
NO ES NECESARIO VACUNARLO”. (FALSO)

Tu niña o niño debe recibir todas las vacunas en la fecha indicada. Si

le falta alguna vacuna acude inmediatamente al centro de salud y
conversa con el médico o la enfermera para saber de qué manera
puede recuperarla.

MITO 6
“LAS VACUNAS DE REFUERZO SON OPCIONALES”(FALSO)

Algunas vacunas sólo tienen un periodo de protección, luego del cual

se necesita uno o más refuerzos. Éstas no son opcionales, son muy
Importantes para que tu niño cuente con todas las defensas.

¿CUÁLES SON LAS REACCIONES QUE PUEDE

PRESENTAR TU HIJA (O) DESPUÉS DE
VACUNARSE CON ESTA VACUNA?
Puede presentar a las 24 horas o dos días después de vacunarse:
 Dolor, endurecimiento del lugar donde se aplicó la vacuna
(induración), enrojecimiento y calor en el sitio de la aplicación.
 También puede aparecer a dos o tres días después de la
vacunación, pero en un porcentaje mucho menor: fiebre, llanto,
diarrea, vómitos, falta de sueño y de apetito, irritabilidad y malestar
general, dolor de cabeza, escalofrío, dolor muscular y de
 articulaciones, en muy raras ocasiones convulsiones asociadas a
fiebre.
Todos estos síntomas son tratables, por lo que el personal vacunador
deberá mencionarlos y dar instrucciones en caso de presentarlos

EFECTOS ADVERSOS:

» En el sitio de aplicación: enrojecimiento, hinchazón, dolor y aparición

de un nódulo que puede permanecer varias semanas. Pueden ocurrir
en uno de cada dos vacunados generalmente dentro de las primeras
48 horas. Para aliviar los síntomas se podrán aplicar compresas frías o
hielo sobre la superficie afectada.

» La fiebre y la irritabilidad son efectos adversos frecuentes y pueden

producirse en uno de cada tres vacunados, principalmente dentro de
los dos o tres primeros días posteriores a la vacunación.

» Raramente la vacuna puede provocar temperatura mayor de 40ºC y

llanto persistente por más de tres horas.

En algunos casos el pediatra puede recomendar la administración de

antitérmicos antes y/o después de la vacunación, para disminuir estos
efectos adversos.

CONCLUSION:

Es fundamental que la comunidad tome conciencia de la importancia

respetar y cumplir el calendario de vacunación proporcionado por el
ministerio de salud pública para prevención de las distintas
enfermedades
Bibiliografia:
http://www.farmaciastkl.com/info/vacuna_v_quintuple.htn
https://www.argentina.gob.ar/salud/vacunas/quintuple
http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/julio_2012/Dispo_4321-12.pdf