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Ano 19 | Número 01 | Fevereiro / Março 2018

Parte integrante da Revista Newslab edição 146

Suplementação
e os testes
laboratoriais
é ciência
Reconhecendo o
potencial e minimizando
o risco de interferências
em Testes Laboratoriais

FAZENDO A
DIFERENÇA
Boas práticas recomendadas
para mitigar potencial
interferência da Biotina
nos laboratórios
“A cada segundo, cerca de 60 resultados são
gerados no mundo inteiro com os ensaios
Elecsys®, o que reflete a robustez de todos
os testes que comercializamos”
Ingrid Furlan, gerente de Produto de Imunologia da Roche
5 ng de biotina = 100 cápsulas de um multivitamínico comum por dia

Toque nas imagens para navegar entre as páginas


/// índice
Concentração ao longo do tempo Estudos farmacocinéticos

Voluntários saudáveis que


tomam biotina Nsubj=54
100 (18 por dose grupo)

80 3 doses de biotina
(5 ng, 10 ng, ou 20 ng dia,
60 5 dias total)

40
Ingestão de biotina
por 5 dias
20

Amostras de sangue
0
0 20 40 60 80 100 120 tomadas nos dias

04 10 14 18 21
Tempo (horas) 1, 2, 3, 6 e 7
Coleta de sangue
Dia 3: 1, 3, 6, 8, 12 pós
consumo de biotina
Dia 6: 24 pós consumo de
fazendo
A biotina apresentou farmacocinética linear no intervalo de doses (5-20 mg), biotina
Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12 pós
a diferença
foi rapidamente absorvida eDIGITAL é ciência
teve uma meia-vida sérica efetiva
estacionário alcançado em 3 dias).
de 15 h (estado em foco canal roche
consumo de biotina

Análise em colaboração
Boas práticas
Grimsey et al 2017 InternationalO poder
Journal da
of Pharmacokinetics. doi:Interferências
10.4155/ipk-2017-0013 Experiência com Parceria entre Roche
com a Roche Pharma
recomendadas para mitigar vitamina B12 na em testes o cobas c 513 e GE para melhorar
potencial interferência da saúde das pessoas laboratoriais em laboratório da diagnósticos
Biotina nos laboratórios Prefeitura de São Paulo

O Estudo Roche
/// Editorial
sobre a PKXII 100% abaixo
confirmou: de 30ng/mL
em 8 horas

A relação entre a biotina e os testes laboratoriais


10mg
QD*
Propriedades
farmacocinéticas 100% abaixo
da biotina. de 30ng/mL em
A biotina é uma vitamina
Níveis plasmáticos ao do complexo 5mgB cuja ingestão A3 seção
horas eDigital
meia da revista relata a importância da vitamina
do tempo em QD*
adequada é de 30 mcg/dia, de acordo com o Conselho B12 para a saúde – tanto sua deficiência quanto excesso
longo
relação aos limiares de 100% abaixo
de Alimentação e Nutrição da Academia Nacional de édeprejudicial.
interferência in vitro 30ng/mL
Ciências, Engenharia
(dados utilizados noe Medicina dos EUA. É possível obtê-la em 0 horas
desenvolvimento dos 1mg
a partir da ingestão de alimentos como ovos,
limites especificados QD* grãos integrais Já o É Ciência traz um estudo sobre as interferências em
e amêndoas,
na bula). além dos suplementos vitamínicos padrões do testes laboratoriais. Entender o potencial dessas interferên-
mercado, que costumam conter aDiferentes
dose deperíodos
30 a 40demcg/dia
eliminação dacias,
biotina de emos
seguir relaçaõ à a dosagem administrada
procedimentos especificados na bula, garan-
aos participantes do estudo farmacocinético. Adaptado de Grimsey et al., 2017 (xii)
e não interferem nos resultados dos testes. O risco efetivo tir informação ao médico e melhorar a comunicação com o
*Doses >10mg: interferência potencial em alguns ensaios
entra em jogo, conforme relata a FDA, com os suplementos
QD: quantidade diária paciente podem minimizar os riscos. Na parte de notas, o
usados sem receita médica, que podem ter até 650 vezes a Em Foco traz a experiência da Prefeitura de São Paulo após
dose diária recomendada da biotina. É esse nível elevado que a instalação do cobas c 513 em um laboratório. O Canal
• Para os tratamentos de biotina de 10 mg QD (10 • Em casos extremos de pacientes que ingerem
pode
mg écausar um falso-positivo
> 300 vezes ou falso-negativo
a ingestão diária adequada), os nos testes. uma doseRoche explica
diária de a parceria
> 10 mg, entre a Roche e a General Electric
são recomendados
níveis séricos de biotina estavam abaixo do limiar períodos de washout mais longos.
(GE) para a criação de uma plataforma digital com o obje-
de interferência in vitro de ≥ 30 ng/ml após um
Fazendo
Operíodo de awashout
Diferença
de aborda
8 h. a confiabilidade dos testes da tivo de melhorar os diagnósticos de pacientes com câncer
Roche e a importância de haver laboratórios e médicos cons- e de cuidados intensivos.
cientes da interferência das altas doses da biotina para que erros
nos resultados dos testes laboratoriais possam ser evitados. Boa leitura!
O estudo verificou a tolerância
a interferentes listadas nas
diferentes bulas
Para pacientes realizando tratamento com doses
elevadas de biotina (i.e. > 5 mg / dia), a coleta de
amostra deve ser realizada com pelo menos 8
Roche News | Fevereiro / O modelo
Março 2018farmacocinético estudado forneceu
horas desde a última administração de biotina.
3
orientações valiosas sobre os períodos de
eliminação da biotina de modo que se evite
/// Fazendo
a diferença

A biotina
e os testes
laboratoriais
Laboratórios e médicos precisam estar conscientes da
interferência das altas doses da biotina para que erros
nos resultados possam ser evitados

Por Madson de Moraes

4
/// Fazendo
a diferença

Recentemente, os relatos de interferên-


cia das altas doses de biotina nos resul-
tados dos testes laboratoriais chamaram
a atenção dos laboratórios clínicos, dos
médicos e da própria Food and Drug
Administration (FDA), agência de regu-
lamentação de medicamentos dos Esta-
dos Unidos. A FDA divulgou uma comu-
nicação de segurança em novembro de
20171 pedindo mais interação entre
laboratórios, clínicos e pacientes sobre a
importância de relatar o uso dessa vita-
mina para tentar mitigar o risco de resul-
tados incorretos nos testes laboratoriais.
No comunicado, a agência relatou uma
morte associada ao excesso da vitamina,
quando um paciente, com níveis eleva-
dos de biotina, apresentou resultados
falsos de troponina, um biomarcador cli-
nicamente importante para ajudar no
diagnóstico de infarto do miocárdio.

A biotina é uma vitamina do complexo B cuja


ingestão adequada é de 30 mcg/dia2,3,4,5,
de acordo com o Conselho de Alimenta-
ção e Nutrição da Academia Nacional de
Ciências, Engenharia e Medicina dos
EUA. É possível obtê-la a partir da inges-
tão de alimentos como ovos, grãos inte-
grais e amêndoas, além dos suplementos
vitamínicos padrões do mercado, que
costumam conter a dose de 30 a 40
mcg/dia potencial muito baixo de interfe-
rência nos resultados. O risco efetivo
entra em jogo, relatou a FDA, com os
suplementos obtidos sem receita médica,
que podem ter até 650 vezes a dose diária
recomendada da biotina. É esse nível ele-
vado que pode causar um falso-positivo
ou um falso-negativo nos testes.

Roche News | Fevereiro / Março 2018 5


/// Fazendo
a diferença

“A vitamina, principalmente se ingerida em matologistas na hora de prescrever


altas doses, pode interferir nos imunoen- doses de biotina.
saios e causar resultados falsamente alte-
rados nas dosagens hormonais,
25-hidroxivitamina D e marcadores Confiança nos
cardíacos como a troponina. Em testes da Roche
geral, apenas doses acima de Como forma de apoiar o pedi-
5.000-10.000 mcg/dia podem oca- do da FDA de maior interação
sionar resultados falsamente altera- entre laboratórios clínicos e
dos”, afirma o patologista clínico e médicos sobre a interferência
membro da Sociedade Brasileira de da biotina nos testes laborato-
Patologia Clínica/Medicina Labora- riais, a Roche Diagnóstica
torial (SBPC/ML) Dr. Marcelo criou o site biotinfacts.roche.
Cidade Batista. Ele reforça que com, que traz informações
laboratórios devem indagar especi- seguras e pesquisas que vali-
ficamente os pacientes sobre o uso dam a segurança e confiabili-
de biotina antes de coletar exames dade dos resultados de seus
laboratoriais e recomendar a sus- imunoensaios, projetados com
pensão da vitamina por pelo menos a interação estreptavidina-bio-
dois a três dias (no caso de doses tina, que tem sido utilizada por
até 10.000 mcg/dia) ou uma a duas muitos fabricantes, incluindo a
semanas (no caso de doses maio- Roche Diagnóstica, no caso
res ou pacientes com função renal dos imunoensaios. Os testes
comprometida), desde que a sus- da Roche Diagnóstica são pro-
pensão seja autorizada pelo médi- tagonistas atualmente no mer-
co do paciente. cado, por utilizarem uma tec-
nologia patenteada de eletro-
Alguns fatores podem explicar essa quimioluminescência (ECL), o
ingestão elevada de biotina. Popu- que permite a geração de
lar no mercado da beleza, o alto resultados rápidos, precisos,
consumo tem promovido a crença sensíveis e confiáveis.
de que a vitamina consegue forta-
lecer o crescimento dos cabelos e “Orgulhamo-nos da qualidade
unhas, apesar das poucas evidên- dos testes que oferecemos, uma
cias clínicas a respeito. Em algumas vez que ela tem sido confirmada
situações, como na esclerose múlti- em diversos estudos científicos
pla (EM), o uso elevado da biotina realizados no mundo todo, desde
tem sido considerado útil, ainda o advento da tecnologia Elecsys®,
que, nesses casos, também não há mais de 20 anos, com o lança-
haja uma terapia aprovada pela mento de seu primeiro analisador.
FDA6,7, mas sim um ensaio clínico de A partir de 1996, todos os sistemas
fase 3 em andamento que considera a Elecsys® vêm continuamente mar-
utilização de altas concentrações da vita- cando tendências na área dos imu-
mina para formas progressivas da EM. Não noensaios. A cada segundo, cerca de 60
há uma recomendação formal da Sociedade resultados são gerados no mundo inteiro
Brasileira de Dermatologia (SBD) para der- com os ensaios Elecsys®, o que reflete a

6
SBP / Divulgação
/// Fazendo
a diferença

robustez de todos os testes que comer-


cializamos”, afirma a gerente de Produto
Imunologia da Roche, Ingrid Furlan.

No caso dos relatos de interferência de


biotina nos testes, outra vantagem que
deixa a Roche à frente é o fato de seus
imunoensaios fornecerem uma rotulagem
clara de testes para garantir que médicos
e laboratórios possam mitigar o risco de
potencial interferência. Portanto, todas as
bulas dos imunoensaios trazem a infor-
mação sobre a concentração de biotina microgramas/dia), nenhuma amostra últimos três anos. E, embora as vendas
na amostra dos pacientes com potencial deve ser coletada em até oito horas de biotina tenham variado ligeiramente
de interferir nos resultados. Esses valores após a última administração do suple- acima de um período de três anos
foram confirmados em um estudo realiza- mento alimentar ou dietético, o que (julho de 2014 a junho de 2017), as
do em 2017, mostrando que não houve acabaria mitigando o potencial de vendas no último ano (julho de 2016 a
necessidade de ações corretivas em suas interferência. Esse tempo de espera é junho de 2017) diminuíram em relação
bulas quanto aos valores de referência da essencial nos resultados de testes aos 12 meses anteriores. “Estimamos
vitamina. “Isso confirma a preocupação precisos para pacientes que recebem que aproximadamente 0,5% de todos
da Roche Diagnóstica em relação à quali- tratamento com alta dose de biotina os suplementos atualmente comerciali-
dade dos produtos e confiabilidade dos (mais de 5 mg por dia). zado no Brasil contêm biotina em alta
resultados gerados. Não precisamos fazer concentração”, esclarece Ingrid.
nenhum tipo de correção ou adequação Já em relação à preocupação com o
quanto a isso, diferentemente de alguns aumento na venda de suplementos
concorrentes”, relata a gerente. O estudo concentrados de biotina, os números Educação e estratégias
citado acima foi publicado no International revelam outro cenário. Nos EUA, dados laboratoriais
Journal of Pharmacokinetics8. da consultoria Nielsen9 apontam que a Para fazer frente a essa onda de rela-
maior parte das vendas de suplemen- tos e casos de interferências relacio-
De acordo com as bulas da Roche, tos de biotina atualmente é de doses nadas às altas doses de biotina, os
para os pacientes que estejam inge- menores que 2,5 mg, enquanto as ven- laboratórios precisam ser líderes na
rindo altas doses de biotina (> 5.000 das de doses de 5 mg diminuíram nos educação de pacientes e provedores
SBPC/Divulgação

Em geral, apenas doses acima de


5.000-10.000 mcg/dia podem ocasionar
resultados falsamente alterados

Dr. Marcelo Cidade Batista,


patologista clínico e membro da Sociedade Brasileira
de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML)

Roche News | Fevereiro / Março 2018 7


/// Fazendo
a diferença

de saúde, como forma de mitigar o


potencial de interferência não apenas
da biotina, mas também de outras
interferências em geral. A opinião é do
professor associado do Departamento
de Patologia e Medicina do Laborató-
rio da Universidade da Califórnia na
cidade de Davis (UC Davis), Dr. Nam
Tran. “Os endocrinologistas na UC
Davis perguntam ao paciente se há
uso da biotina e gravamos isso em seu
registro de saúde. Os líderes de labo-
ratórios devem estar cientes dessa
Fleury/Divulgação

possibilidade e incluir como parte de


seu trabalho os resultados discrepan-
tes encontrados e fornecer soluções
pragmáticas e realistas, mantendo a
consciência situacional dessas ques-
tões. A biotina não é o primeiro
nem será o último interferente É preciso perguntar ao
que encontramos”, opina Tran.
paciente, na hora de colher o
Algumas estratégias adotadas para os exame, se há uso de biotina
laboratórios não serem pegos de sur-
presa com resultados errôneos são a
promoção de reuniões com a equipe
laboratorial e o estabelecimento de Dra. Rosa Paula Mello Biscolla,
equipes multidisciplinares para apren- assessora médica em endocrinologia do Fleury Medicina e Saúde
der a lidar com o tema, visando a uma
melhor compreensão das tendências sobre os testes laboratoriais. “Além dis- horas é também o recomendado pela
de suplementação de vitaminas e usos so, os laudos dos exames sujeitos a Sociedade Brasileira de Dermatologia.
terapêuticos da biotina, além da partici- interferência analítica devem conter
pação ativa das mídias sociais como notas explicativas, alertando pacientes A UC Davis10, por exemplo, estabeleceu
forma de disseminar conhecimento e e médicos sobre possíveis falsas altera- um programa de vigilância para determi-
informações a respeito da interferência ções nos resultados”, afirma. nar o potencial de interferência com base
da biotina. em seus dados de registro médico eletrô-
No Fleury Medicina e Saúde, por exem- nico (EMR). Outra tática do programa na
Sobre essas estratégias, Marcelo Cida- plo, pacientes são orientados a suspen- UC Davis é buscar implementar um pro-
de Batista explica que são os patolo- der o uso da biotina 72 horas antes da tocolo de triagem de biotina. “Quando um
gistas clínicos os principais facilitadores coleta de testes que utilizam a reação médico nos contatar para um resultado
e multiplicadores de informações refe- biotina-estreptavidina em seu desenho. que não corresponde ao quadro clínico
rentes a testes laboratoriais. Por isso, “É preciso perguntar ao paciente, na para um ensaio baseado em biotina, usa-
eles devem participar de reuniões clíni- hora de colher o exame, se há uso de remos esse protocolo de solução de pro-
cas e promover palestras dirigidas aos biotina”, recomenda a assessora médica blemas para determinar se existe interfe-
médicos, a fim de explicar os possíveis em endocrinologia do Fleury, Dra. Rosa rência de biotina”, explica Nam Tran. Uma
efeitos da biotina e outros interferentes Paula Mello Biscolla. Esse prazo de 72 questão a ser abordada nesse cenário é

8
/// Fazendo
a diferença

que a concentração da vitamina em suple- danos e o excesso de nutrientes pode


mentos não é regulada e, portanto, a con- ser tóxico, principalmente quando inge- Três coisas que os
centração pode variar e seu uso pelo rido sem necessidades reais e indica- laboratórios
paciente pode não ser consistente com o ções precisas. Ainda que a biotina seja precisam saber
recomendado. “A FDA e outras agências do complexo B, que permanece pouco sobre os testes da
reguladoras em todo o mundo devem fazer tempo no organismo e é facilmente Roche
um trabalho melhor na regulação desses excretado pela urina, é mais difícil che-
suplementos”, opina Tran. gar a níveis tóxicos quando suplementa- 1. Nossos imunoensaios são
da. No entanto, alerta a nutróloga Dra. propositadamente projetados: a
Andreia Guarnieri, o excesso de biotina estreptavidina e a biotina formam
Riscos da suplementação pode trazer prejuízos à saúde como naturalmente uma ligação forte,
sem prescrição acne, alergias, diarreia e náuseas. altamente específica e estável.
Ainda que pareçam inofensivos, suple- Tal desenho foi usado para criar
mentos vitamínicos podem causar A nutróloga reforça que as pessoas imunoensaios sensíveis e precisos
precisam ser informadas de que a por décadas;
Divulgação

suplementação nunca deverá substituir


refeições ou alimentos. Mesmo no caso 2. Nosso estudo de farmacocinética
de determinados grupos de indivíduos da biotina (PK) fornece informações
mais propensos do que outros a ter valiosas: pesquisas confirmam que,
problemas para obter biotina suficiente, quando usado conforme indicado
como portadores de uma doença gené- em nossas inserções de pacotes,
tica rara chamada deficiência de biotini- não há risco de interferência
dase, alcoólatras e grávidas ou lactan- associada à ingestão normal (30-60
tes, é preciso informar ao profissional mcg/dia) de biotina;
de saúde sobre o uso. “O passo mais
importante é a correção da dieta, para 3. A taxa de crescimento do uso da
somente depois avaliar se é necessária biotina diminuiu nos últimos meses.
a suplementação de biotina. Complexos Apesar de algumas informações
vitamínicos não devem substituir uma potencialmente confusas na mídia,
alimentação balanceada e tampouco a taxa de crescimento total do uso
ser consumidos sem orientação médica da biotina baixou para 3,3% de
e supervisão profissional”, orienta julho de 2016 a junho de 20179.
Nutróloga Dra Andreia Guarnieri a nutróloga.

Referências
1. https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm586505.htm
2. https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/biotin-oral-route/description/drg-20062359. Acess on 5/26/2017
3. Institute of Medicine (U.S.) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. In: Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin
B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. National Academy of Sciences. Washington (DC). 1998:374–389.
4. EFSA Journal 2014;12(2):3580
5. European Commission. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Biotin 2001. Available at: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out106_
en.pdf Last accessed: July 2016
6. Peyro Saint Paul, Laure et al. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology 12.3 (2016): 327-344. Web. 28 July 2016.
7. Tourbah A, et al. Abstract presented at 68th American Academy of Neurology Annual Meeting, Vancouver, Canada.
8. Estudo do International Journal of Pharmacokinetics: Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. doi: 10.4155/ipk-2017-0013
9. https://www.prnewswire.com/news-releases/roche-supports-fda-communication-about-potential-forbiotin-interference-with-lab-tests-300565232.html
10. https://biotinfacts.roche.com/webinar/ letter to the editor of Medical Laboratory Observer, Dr. Nam Tran, Director of Chemistry, POCT, and SARC Clinical and Quality Research,
Dept. of Pathology and Lab Medicine, UC Davis

Roche News | Fevereiro / Março 2018 9


/// DIGITAL

10
/// DIGITAL

O poder da
vitamina B12
Segundo nutrólogo, tanto onívoros quanto vegetarianos
apresentam deficiência de B12. Exames para dosar a vitamina
no sangue estão sujeitos a erros de interpretação

Por Madson de Moraes

A vitamina B12 é um assunto recorrente voso e no hematológico. Os sintomas neuro-


entre os adeptos da alimentação vegetaria- lógicos são mais precoces e comuns, se
na, cuja dieta não inclui sua ingestão. Além manifestando, em estados iniciais de defi-
das carnes, outras fontes seguras de vita- ciência da vitamina, com redução da concen-
mina B12 são o leite, queijos e ovos. tração, memória e atenção e até mesmo for-
Nutricionalmente falando, uma pessoa que migamento em membros inferiores quando a
tenha baixa ou nenhuma ingestão de B12 pessoa cruza as pernas. “São queixas
está mais propensa à deficiência. Mas se comuns quando a B12 começa a ficar mais
engana quem imagina que apenas veganos baixa no organismo”, relata Slywitch.
e vegetarianos sejam os grupos em risco
de sofrer dessa deficiência: pessoas que Quando essa deficiência vai se acentuan-
ingerem carne, idosos e indivíduos com do, outras alterações surgem - entre elas,
desequilíbrios gastrointestinais, por exem- irritabilidade, comprometimento da memó-
plo, também podem estar sujeitos. ria, agitação e uma chance de desenvolver
quadros psiquiátricos, como depressão.
“Esse é um grande erro que cometemos “Sabemos que a vitamina vai muito para a
em relação à B12. Fiz uma revisão biblio- parte cognitiva, todas as atividades que
gráfica recente sobre a prevalência de defi- dependem de concentração, memória e
ciência dessa vitamina no Brasil e os dados cognição tendem a envolver uma demanda
mostram que mais de 50% das pessoas maior de vitamina B12. Como nosso trans-
que comem carne têm deficiência. E, se porte de oxigênio é prioridade do corpo, as
formos avaliar os estudos com a população manifestações hematológicas da B12 acon-
da América Latina que come carne, vamos tecem mais tardiamente”, explica o nutrólo-
ver que 40% dessa população tem níveis go. Em estados mais avançados da defi-
de B12 muito baixo – abaixo de 200 mcg/ ciência, uma anemia por falta de B12 apre-
dia. Isso revela que a B12 não depende só senta uma característica específica, que é
do quanto nós ingerimos desses produtos o fato de a célula vermelha ficar grande, a
animais; ela depende também do nosso chamada anemia megaloblástica.
metabolismo e de alguns fatores corporais
que podem ‘bagunçar’ a absorção da B12”, Outra condição comum na falta da B12 é o
explica o médico nutrólogo e mestre em aumento de uma substância no sangue
Nutrição pela Unifesp/EPM, Eric Slywitch. chamada homocisteína, um fator potente
de risco cardiovascular, doença de
Shutterstock

A vitamina B12, quando deficiente, mexe em Alzheimer e má-formação fetal. Além disso,
basicamente dois sistemas do corpo: no ner- grandes quantidades de ácido fólico

Roche News | Fevereiro / Março 2018 11


/// DIGITAL

Divulgação
podem ocultar os efeitos nocivos da
deficiência de vitamina B12, corrigindo
a anemia megaloblástica, mas não o
dano neurológico que também ocorre.
E vários tipos de medicamentos podem
afetar adversamente os níveis de vita-
mina. “A B12 é um fator de muita aten-
ção porque envolve muitas doenças
comuns hoje em dia”, alerta Slywitch.

Fatores que levam à deficiência


Um exemplo dos fatores que “bagun-
çam” a absorção da vitamina é a falta
de ácido no estômago, que pode difi-
cultar a retirada da B12 do alimento. É
comum também algumas pessoas per-
derem ou reduzirem a quantidade de
ácido no estômago por causa do enve-
lhecimento, considerado um fator de
risco para a deficiência da vitamina.
“Por isso, algumas entidades norte-a-
mericanas recomendam que todas as
pessoas com mais de 50 anos façam
suplementação de B12, comendo ou
Dr. Eric Slywitch, nutrólogo e mestre em Nutrição pela Unifesp/EPM
não carne, por conta dessa questão
gástrica ligada ao envelhecimento”, afir-
ma o nutrólogo. E, como a absorção da
vitamina é feita no final do intestino del- Então, se não absorvo bem, posso inge- mcg/dia, sempre, claro, com a prescrição
gado, outro problema de carência de rir 7 e perder 10 mcg. Ou seja, dá para de um médico especializado para ajustar
B12 pode surgir, quando nosso corpo ter deficiência mesmo ingerindo uma a dose. Existem as formas oral e injetável
deveria ter uma “reciclagem” de vitami- quantidade recomendada. Por isso, a de suplementação. “Costumo deixar a
na B12 todos os dias. O médico explica B12 é uma vitamina que foge à regra do injetável para os quadros de emergência
que a vesícula biliar lança a vitamina no ‘quem ingere pouco vai ter mais defi- neurológica, quando os sintomas são
intestino, que a “puxa” de volta para o ciência’. Sua falta é bastante prevalente intensos e não dá tempo para fazer a B12
sangue, num ciclo diário de reciclagem em quem come carne e quem não subir gradativamente porque os riscos
chamado ciclo êntero-hepático. A pes- come”, esclarece o nutrólogo. Outro são grandes. Nas demais condições, a via
soa que não consegue reciclar correta- fator de risco da carência da vitamina é oral é bastante segura e pode ser utiliza-
mente pode jogar muita vitamina para o aumento da glicemia. Segundo da, desde que na dose certa por um tem-
fora, perdendo essa B12. Slywitch, esse açúcar alto circulando no po programado”, explica o nutrólogo. A
sangue causa lesões no tecido nervoso vitamina está presente em quase todos
Observamos grandes carências da vita- e na mielina, uma “capa” que envolve os os polivitamínicos, mas geralmente em
mina por causa desse ciclo irregular em nervos. E, para reconstrução dessa doses que não são adequadas para trata-
algumas pessoas. Dando uma ideia capa, a B12 precisa entrar em ação. mento da deficiência.
numérica: às vezes, em uma dieta com
muita carne, queijo, leite e ovos, a pes- Mas quando a suplementação é reco- O risco de um diagnóstico tardio
soa não atinge nem 7 mcg/dia de B12. mendada? A princípio, de acordo com o A falta de vitamina B12 acontece em
O fígado joga diariamente para o intesti- especialista, toda vez que os níveis de quatro estágios, e o mais inicial é uma
no, por meio da reciclagem, até 10 mcg. B12 no sangue estejam abaixo de 490 deficiência que ocorre dentro das célu-

12
/// DIGITAL

las, ainda com pouca ou nenhuma mani- co, deve estar acima de 490 pg/mL. Com
festação clínica. O que é preciso enten- isso, e mantendo a B12 acima desse valor
der, reforça Slywitch, é que os sintomas de segurança, não há necessidade de Teste da Roche e o
só surgem no último estágio da deficiên- dosar a homocisteína nem o ácido metil- diagnóstico precoce
cia, ou seja, quando a pessoa começa a malônico. “Alguns estudos de maior amos- da deficiência da
ter problemas de memória e atenção. tragem notaram que, quando a B12 no vitamina B12
“Somente alguns laboratórios muito exame de sangue, que normalmente vai
especializados conseguem diagnosticar de 200 a 980 pg/mL, está abaixo de 490 Se não for detectada e tratada com
precocemente as alterações nos dois pg/mL, você já tem muitos indivíduos com antecedência, a deficiência de B12
estágios iniciais. São apenas nos últimos a elevação dessas duas substâncias. O pode resultar em danos neurológicos
dois estágios que é possível fazer a nível seguro para manter a vitamina B12 irreversíveis. Portanto o diagnóstico
dosagem de outros compostos que segura no sangue é 490 pg/mL, e alguns precoce e preciso é importante para a saúde
estão alterados, como a homocisteína e estudos sugerem que um nível melhor pública, pois pode prevenir e corrigir as
o ácido metilmalônico, indicando uma para manter é acima de 540 pg/mL. A consequências adversas dessa deficiência.
deficiência mais avançada. Então, toda dica é manter sempre acima de 490 pg/ Até recentemente, a vitamina B12 total foi
vez que fazemos um diagnóstico da defi- mL. Pessoas com níveis abaixo de 490 pg/ o marcador-chave na avaliação de sua
ciência, há o risco de fazer um diagnós- mL podem ou não estar com deficiência, deficiência, porém, evidências emergentes
tico tardio”, esclarece o nutrólogo. mas isso só pode ser avaliado por um indicam que o holoTC (também chamado
médico que domine bem o assunto. O que de transportador de B12 ativa) é um
O exame para detectar a falta da B12 é fei- vai acontecer posteriormente – e alguns melhor marcador, e pode ser o mais antigo
to, basicamente, pela dosagem da vitami- estudos mostram isso – será dosar o holo- marcador para a depleção de vitamina
na no sangue, associado ou não aos sinto- transcobalamina II, um transportador de B12, bem como mostrar uma boa precisão
mas da deficiência. Os valores de referên- B12 que transporta apenas a B12 verda- diagnóstica, sensibilidade e especificidade.
cia utilizados pelo laboratório variam de deira no sangue, um exame que espera- Portanto os testes “ativos” de vitamina B12,
200 a 980 pg/mL e o valor de segurança mos que esteja disponível em breve”, expli- em vez de “vitamina total”, cresceram em
para a vitamina no corpo, aponta o médi- ca o médico nutrólogo Eric Slywitch. importância nos últimos anos.

Como parte de seu portfólio, a Roche


em breve poderá oferecer o Elecsys®
MAIS INFORMAÇÕES Active B121,2,3,4 (holoTC) em todos
os imunoanalisadores, completando
o portfólio de anemia com base na
tecnologia ECL confiável. O novo teste
pode ajudar a identificar o baixo estado
da vitamina B12 antes que os níveis
séricos totais de B12 caiam. Isso é
especialmente vantajoso em grupos de
Clique nos ícones para saber mais sobre a vitamina B12.
maior risco, como mulheres que tomam
contraceptivos orais e pessoas com mais
de 65 anos de idade. O teste Elecsys®
Referências
Active B12 demonstra qualidade de ECL
1. Thorpe et al. 2016 - An International Standard for holotranscobalamin (holoTC): international collaborative study to
assign a holoTC value to the International Standard for vitamin B12 and serum folate. Clin Chem Lab Med. 2016 Sep comprovada e confiável, e os médicos
1;54(9):1467-72. podem estar confiantes dos resultados
2. Hermann & Obeid, 2013 - Serum vitamin B12 not reflecting vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes.
Biochimie. 2013 May;95(5):1056-61 para dar aos pacientes o tratamento
3. Remacha et al. 2014 - Role of serum holotranscobalamin (holoTC) in the diagnosis of patients with low serum certo. O teste está em fase de registro
cobalamin. Comparison with methylmalonic acid and homocysteine. Ann Hematol. 2014 Apr;93(4):565-9
com previsão de lançamento no segundo
4. Australian Government. Department of Health. Medicare Benefits Schedule (MBS) Review - Vitamin B12 Testing
Report. Published: February 2014 http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/7C28F0B6D06F9F semestre de 2018.
FCCA257EB9001D769B/$File/Vitamin%20B12%20testing%20Review%20Report.pdf

Roche News | Fevereiro / Março 2018 13


/// É
Ciência

Interferências em
Testes Laboratoriais
Reconhecendo o potencial e
minimizando o risco
Erros decorrentes de interferentes representam uma parcela muito pequena da taxa geral de erros em testes
laboratoriais. Entender o seu potencial, seguir os procedimentos especificados na bula, garantir informação
ao médico e melhorar a comunicação com o paciente podem minimizar o risco.

Em uma carta para o editor do Medical Laboratory Observer, de interferentes é desconhecida, embora os dados publica-
Dr. Nam Tran, Diretor de Química, POCT, e SARC Pesquisa dos possam fornecer uma referência. Estudos para analisar a
Clínica e de Qualidade, Depart. De Patologia e Medicina prevalência de anticorpos heterofílicos têm resultados entre
Laboratorial, UC Davis afirma: “todos os testes laborato- 0,05% a 40%, dependendo dos ensaios e da população estu-
riais estão suscetíveis a interferências. Isso não é novidade. dada. Por exemplo, com os imunoensaios modernos, a fre-
A biotina pode ser um interferente dentre vários outros. quência de interferências clinicamente significantes se mos-
Novos medicamentos surgem a em uma rápida velocidade trou entre 0.03-0.05%.3-4 Devido aos avanços na automação
taxa, enquanto que novos suplementos alimentares conti- e no manuseio de amostras, os erros de fase analítica ocor-
nuam a saturar as prateleiras das farmácias. Dessa forma rem em menos de 0,078% dos testes de laboratório. E destes,
não há dúvida de que estratégias práticas para diminuir a uma porção muito pequena é causada por interferências.5-6
interferência devem ser aplicadas em todas as instituições,
e essas boas práticas de laboratório podem ser transferidas Fontes potenciais de interferência
para biotina e outros interferentes conhecidos.” Existem muitas fontes diferentes de interferência no labora-
tório. Estas incluem o tipo de amostra (sangue total, plasma,
Sumário soro, fezes, urina), transporte, congelamento descongela-
Diversos fatores podem levar a resultados errôneos. mento e estabilidade durante o armazenamento da amos-
Interferentes são um deles, embora erros decorrentes de tra. Adicionalmente, o efeito de anticoagulantes, proteínas
interferência representem uma parcela muito pequena da de ligação, drogas e metabolitos de drogas e altas doses de
taxa geral de erro de teste laboratoriais.¹ A conscientiza- substâncias normalmente benignas, altas doses de suple-
ção sobre as diferentes fontes de interferências específicas mentos, como biotina, entre outros fatores7-8 têm potencial
da amostra, adesão aos limites de tolerância informados na de levar a erros nos resultados.
bula, comunicação com pacientes e médicos podem mini-
mizar o risco de interferência. A biotina, também conhecida como vitamina B7, ou vita-
mina H, é uma vitamina solúvel em água do complexo B.
Entendendo interferências A ingestão normal de biotina (30 - 60 mcg) como parte de
nos imunoensaios um polivitamínico diário não apresenta risco de interferên-
Interferência é o efeito de uma substância presente em uma cia. Altas doses de biotina (>50 mcg por dia), no entanto,
amostra que altera o valor correto de um resultado de imu- podem afetar os resultados do teste. A biotina pode ser
noensaio.² O potencial de interferências afeta todos os testes administrada em doses muito elevadas como parte do
laboratoriais, por todos os fabricantes. A frequência exata tratamento prescrito para esclerose múltipla progressiva.

14
/// é
Ciência

A Roche realizou um estudo para fornecer informa- Além disso, 100% dos indivíduos no estudo que
ções valiosas e maior clareza sobre a farmacocinética tomam 10 mg de biotina por dia apresentam concen-
(PK) da biotina10. trações séricas de biotina abaixo de 30ng/mL dentro
de 8 horas.
Os resultados, publicados no International Journal of
Pharmacokinetics, confirmam que 100% dos indivíduos Esses dados são consistentes com as informações em
no estudo que tomam 5 mg de biotina por dia nossas bulas e fornecem orientação sobre os
apresentam concentrações séricas de biotina abaixo períodos de washout de biotina necessários para
de 30ng/mL dentro de 3,5 horas. evitar resultados equivocados nos testes.

Contexto 30 - 60 mcg
A ingestão normal de biotina
como um polivitamínico diário não
representa risco de interferência
Um multivitamínico típico
contém menos que 100mg de biotina.

5 mg Dosagens muito altas de biotina (acima de 5mg)


podem interferir com o teste.

50 mcg de biotina = 100 cápsulas de um poliivitamínico comum por dia

Adicionalmente, apesar da falta de evidência clínica,9-4 O estabelecimento dessas e outras interações laboratório
alguns pacientes tomamConcentração
suplementos de biotina
séricacomercia-
ao longo domédico
tempoem caso de suspeita de Estudos
interferências é essencial
farmacocinéticos
lizados como suplementos sem receita médica para forta- para a segurança contínua do paciente.6
Voluntários saudáveis que
lecer o cabelo, a pele e as unhas. tomaram biotina N subj=54
100 Comunicação com pacientes
(18 por dose grupo)
Concentração da biotina ng/mL)

Siga
80 as instruções da bula Igualmente importante para minimizar o potencial
3 doses de
de biotina
Uma forma de minimizar potenciais interferências labora- interferência e resultados laboratoriais(5errôneos
mg, 10 mg, ou 20 mg dia,
é infor-
60 5 dias total)
toriais é a adesão às instruções do teste encontradas na bula. mar os médicos e flebotomistas sobre a necessidade de
Esses40documentos incluem limites de interferência especí- questionar seus pacientes antes de colher a amostra.
Ingestão Em
de biotina
por 5 dias
ficos 20
de cada teste. centros de coleta de sangue, pacientes devem ser questio-
nados rotineiramente para que informem todos de
Amostras o medi-
sangue
0
Processos internos e comunicação 0 20 40 60 80 camentos
100que ingerem, tomadas
120 prescritos ou não, nos dias
incluindo poli-
1, 2, 3, 6 e 7
entreColeta
laboratórios
de sangue
e médicos
Tempo (horas)
vitamínicos e suplementos. Uma maneira útil de garantir
Recomenda-se que os laboratórios tenham processos inter- Dia 3: 1,
que nada seja esquecido é que os pacientes 3, 6, 8,
façam uma12h pós
consumo de biotina
nos para detectar, testar e reportar interferências suspeitas. lista em casa, diante de seus medicamentos
Dia 6:em uso,
24h póspara
consumo de
IssoAinclui informar
biotina médicos
apresentou sobre procedimentos
farmacocinética que possam
de labo- de doses
linear no intervalo (5-20 mg), biotina
escrever os títulos e as doses corretas de tudo
foi rapidamente absorvida e teve uma meia-vida sérica efetiva de 15 h (estado Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12h pós
ratório e enfatizar a necessidade de reportar a presença de o que estão tomando. consumo de biotina
estacionário alcançado em 3 dias).
qualquer interferência. Além disso, a comunicação entre o
Análise em colaboração
laboratório
Adaptaçãoe de
os Grimsey
médicosettambém diminui oJournal
al 2017 International risco. Os médi- Algumas
of Pharmacokinetics. instituições oferecem checklists do que fazer para
2(4), 247-256 com a Roche forma
cos devem ser encorajados a reportar qualquer suspeita de se preparar para um exame de sangue. Esses cartões pergun-
discordância entre os dados clínicos e laboratoriais ao labo- tam especificamente sobre medicamentos, polivitamínicos,
ratório. A suspeita ou detecção de interferência pode exi- nutracêuticos ou outros tratamentos homeopáticos e suple-
gir a coleta de nova amostra após um período de tempo.6 mentos que possam ter sido ingeridos.
O Estudo Roche
sobre a PKX
confirmou:
Roche News | Fevereiro / Março 2018 100% abaixo 15
de 30ng/mL
em 8 horas
10mg
/// É A Roche realizou um estudo para fornecer informa- Além disso, 100% dos indivíduos no estudo que
Ciência ções valiosas e maior clareza sobre a farmacocinética tomam 10 mg de biotina por dia apresentam concen-
(PK) da biotina10. trações séricas de biotina abaixo de 30ng/mL dentro
Minimize o risco: que ingeriram 10mg de biotina por dia ficaram abaixo de um
de 8 horas.
Os resultados, publicados no International Journal of
Siga as instruções
Pharmacokinetics, da100%
confirmam que bulados indivíduos
limiar de tolerância de 30ng / mL dentro de 8 horas.10
Esses dados são consistentes com as informações em
no forma
Uma estudo deque tomam 5potenciais
minimizar mg de biotina por dialabo-
interferências nossas bulas e fornecem orientação sobre os
apresentam concentrações séricas de biotina abaixo períodos de washout de biotina necessários para
ratoriais é a adesão
de 30ng/mL dentroàs
deinstruções evitar Minimize
3,5 horas. do teste encontradas na o risco:
resultados equivocados Faça perguntas
nos testes.
bula. Esses documentos incluem limites de interferência Igualmente importante para minimizar o potencial de interfe-
específicos de teste. rência e resultados laboratoriais errôneos é informar os médi-
cos sobre a necessidade de questionar seus pacientes antes de
Contexto 30 - 60 mcg
Um estudo farmacocinético, realizado pela Roche, para con- colher a amostra.
como
A ingestão normal de biotina
Osum
pacientes devem diário
polivitamínico ser solicitados
não
representa risco de interferência
rotinei-
Um multivitamínico
firmar a meia-vida da biotina típico
utilizada para desenvolver a ramente que informem todos os medicamentos que ingerem,
contém menos que 100mg de biotina.
bula, avaliou as concentrações de biotina no plasma após o seu prescritos ou não, incluindo polivitamínicos e suplementos.
consumo diário em três regimes de dose diferentes durante
5 mg Dosagens
cinco dias. O estudo também muito
relaciona os altas
níveisde biotina (acimaCaso
plasmáticos
podem interferir com o teste.
os resultados pareçam suspeitos
de 5mg)

de biotina com os limiares de interferência in vitro, avaliados Embora a incidência seja baixa, a interferência ainda pode
durante o processo de desenvolvimento do ensaio. O estudo ocorrer. Se um resultado parecer suspeito, a maioria das
avaliou que 100% dos indivíduos que ingeriram 1mg de bio- bulas orientam os laboratórios a aguardar um período antes
tina por dia estavam abaixo do limiar de tolerância de 30ng / de colher uma nova amostra. Caso uma dose elevada de bio-
mL após 0 horas. Aqueles que ingeriram 5mg de biotina por tina (> 5mg) tenha sido ingerida ou exista uma suspeita, as
50 do
dia ficaram abaixo mcg de de
limiar biotina = 100
tolerância cápsulas
de 30ng de umbulas
/ mL den- poliivitamínico comum
da Roche orientam por
que os dia
laboratórios aguardem pelo
tro de 3,5 horas. Além disso, 100% dos indivíduos no estudo menos oito horas antes de repetirem o teste.

Concentração sérica ao longo do tempo Estudos farmacocinéticos

Voluntários saudáveis que


tomaram biotina N subj=54
100 (18 por dose grupo)
Concentração da biotina ng/mL)

80 3 doses de biotina
(5 mg, 10 mg, ou 20 mg dia,
60 5 dias total)

40
Ingestão de biotina
por 5 dias
20

Amostras de sangue
0
0 20 40 60 80 100 120 tomadas nos dias
Tempo (horas) 1, 2, 3, 6 e 7
Coleta de sangue
Dia 3: 1, 3, 6, 8, 12h pós
consumo de biotina
Dia 6: 24h pós consumo de
A biotina apresentou farmacocinética linear no intervalo de doses (5-20 mg), biotina
foi rapidamente absorvida e teve uma meia-vida sérica efetiva de 15 h (estado Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12h pós
estacionário alcançado em 3 dias). consumo de biotina

Análise em colaboração
Adaptação de Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. 2(4), 247-256 com a Roche forma

REFERÊNCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
O Estudo Roche
1. Plebani M, Clin Chem sobre a 2006;44(6):750-9.
Lab Med. PKX 7. Chiu et al, Advances in Immunoassay Technology. ISBN 978-953-51-0440-7.
2.
confirmou:
Gulbahar O et al. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2147-53; 2012 100% abaixo
de 30ng/mL
3. Miller J. Clin Lab Int 2004; Apr:14-16 8. Todd et al,
em Arthritis
8 horas Rheum 2011, 63(4): 894-903
Propriedades 10mg
4. Schiettecatte J et al. 2012; available QD* 9. Guo et al, Dermatol Pract Concept 2017; 7(1):1
farmacocinéticas
5. Sturgeon CM & Viljoen da biotina.
A. Ann Clin Biochem 2011;48:418-32 10. Grimsey et al 2017
100% International Journal of Pharmacokinetics (2017) 2(4),247-256
abaixo
de 30ng/mL em
6. Tate & Ward Clin Biochem
Níveis Rev 2004; 105-120
plasmáticos ao 3 horas e meia
longo do tempo em 5mg
relação aos limiares de QD*
interferência in vitro 100% abaixo
16 (dados utilizados no de 30ng/mL
desenvolvimento dos em 0 horas
limites especificados 1mg
Análise em colaboração
Adaptação de Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. 2(4), 247-256 com a Roche forma

/// é
Ciência

O Estudo Roche
sobre a PKX
confirmou: 100% abaixo
de 30ng/mL
em 8 horas
Propriedades 10mg
QD*
farmacocinéticas
da biotina. 100% abaixo
de 30ng/mL em
Níveis plasmáticos ao 3 horas e meia
longo do tempo em 5mg
relação aos limiares de QD*
interferência in vitro 100% abaixo
(dados utilizados no de 30ng/mL
desenvolvimento dos em 0 horas
limites especificados 1mg
QD*
nas bulas).

Período de eliminação da biotina em relação à dosagem administrada aos


participantes do estudo farmacocinético. Adaptado de Grimsey et al., 2017 (x)

*Doses >10mg: interferência potencial em alguns ensaios


QD: quantidade diária administrada

• Para os tratamentos de biotina de até 10 mg QD (10 • Em casos extremos de pacientes que ingerem
mg é > 300 vezes a ingestão diária adequada), os uma dose diária de acima de 10 mg, são recomendados
níveis séricos de biotina estavam abaixo do limiar períodos de washout mais longos.
de interferência in vitro de ≥ 30 ng/ml após um
período de washout de 8 h.

O estudo verificou a tolerância


a interferentes listadas nas
diferentes bulas.
Para pacientes realizando tratamento com doses
elevadas de biotina (i.e. > 5 mg / dia), a coleta de
amostra deve ser realizada com pelo menos 8
O modelo farmacocinético estudado forneceu horas desde a última administração de biotina.
orientações valiosas sobre os períodos de
eliminação da biotina de modo que se evite
O ensaio não é afetado por icterícia (bilirrubina
resultados falsos em imonuensaios. <428 mol / L ou <25 mg / dL), hemólise
(Hb <0,621 mmol / L ou <1,0 g / dL), lipemia
(Intralipid <1500 mg / dL) e biotina
Importante verificar e considerar os <123 nmol / L ou <30 ng / mL. *
índices de interferência nas instruções
*Exemplo - os dados podem
de uso dos produtos. variar de acordo com o ensaio.

Principais mensagens do estudo farmacocinético realizado (Grimsey et al. 2017)


A biotina no soro humano é um fator potencial de interferência para os ensaios baseados em estreptavidina-biotina.
A biotina apresentou farmacocinética linear na variação de doses estudadas (5-20 mg), foi rapidamente
absorvida e teve uma meia-vida sérica efetiva de 15 h (estado estacionário alcançado em 3 dias).
O tempo necessário para que as doses de biotina caíssem abaixo de limiares de 10-100 ng / ml foi simulado
para regimes de dosagem variando de 1 mg em dose única a 300 mg em 4 doses diárias.
Para regimes de biotina de até 10 mg diárias (10 mg é> 300 vezes a ingestão diária adequada), os níveis
séricos de biotina ficaram abaixo de um limiar de interferência in vitro de 30 ng / ml após 8 h.
Se o limiar de interferência in vitro de um imunoensaio for menos que 30 ng / ml, ou nos casos extremos de
pacientes que tomam uma dose diária maior que 10 mg, são recomendados períodos de wash out ou eliminação
mais prolongados.

Roche News | Fevereiro / Março 2018 17


/// EM
Foco

Roche/Taba Benedicto
Equipamento foi instalado no começo de dezembro de 2017 e funciona em sua capacidade máxima, realizando 400 testes de hemoglobina glicada (HbA1c) por hora

cobas c 513 aumenta produtividade


em laboratório da Prefeitura de São Paulo
De acordo com levantamento feito pela dos testes nos quatro laboratórios é Chegamos a examinar 1.600 amostras
Secretaria Municipal da Saúde, a che- de 36 mil análises”, afirma a coorde- em um dia e não há necessidade de
gada do cobas c 513 no Laboratório nadora da Assistência Laboratorial da destampar a amostra para a análise”.
Municipal da Região Sudeste de São Secretaria Municipal da Saúde, Glória Na última edição da revista Roche
Paulo (SP) aumentou em 10 vezes a pro- Maria Ferreira. “O número será ainda News, o artigo2 dos pesquisadores
dutividade de realização de testes para maior porque os outros três labora- Ronald Imdahl, Erna Lenters-Westra,
analisar o nível de glicose no sangue. O tórios não atingiram sua capacidade Ralf Röddiger e Ernesto Casis avaliou
equipamento foi instalado no começo máxima.” Segundo o Ministério da a funcionalidade do cobas c 513 em
de dezembro de 2017 e funciona em Saúde 1, a cidade é a terceira capi- laboratórios de alto rendimento da
sua capacidade máxima, realizando 400 tal do Brasil com maior prevalência Alemanha, Holanda e Espanha, con-
testes de hemoglobina glicada (HbA1c) de diagnósticos de diabetes, com 10 cluindo que os operadores dos três
por hora. Anteriormente, o Laboratório diabéticos a cada 100 mil habitantes. países classificaram sua praticidade
analisava aproximadamente 40 amos- e facilidade do uso do sistema como
tras no mesmo período. O cobas c 513 foi lançado no Brasil “excede as expectativas”.
em 2017. A farmacêutica Izildinha
A Prefeitura de São Paulo também Guirlle, que trabalha no Laboratório Referências
comprou outros três aparelhos dis- Municipal da Região Sudeste e atua 1. portalarquivos.saude.gov.br/images/
poníveis nas unidades de laboratórios diretamente com o equipamento no dia pdf/2017/abril/17/Vigitel.pdf.
de rotina das regiões do centro-oeste, a dia, explica as melhorias em relação 2. Imdahl, R. et al. Clin Lab. 2016;
leste e sul da cidade. “A média mensal ao cobas c 513: “É muito mais rápido. 2405-2412

18 cobas c 513 - Registro ANVISA nº 10287411192


/// EM
Foco

Elecsys® sFlt-’/PLGF influencia na tomada


de decisão em relação à hospitalização
Os resultados do Elecsys® sFlt-’/PLGF para diag-
nósticos de pré-eclâmpsia foram apresenta-
dos no Congresso Europeu de Hipertensão na
Gestação 2017, em Berlim, na Alemanha. Com
o uso da análise de biomarcadores sFlt-1/PIGF,
o Elecsys® consegue prever com mais exatidão
quais grávidas com sintomas similares à pré-e-
clâmpsia terão a doença.

O primeiro estudo¹ a avaliar a influência do teste na


decisão de hospitalização das gestantes com diag-
nóstico de pré-eclâmpsia é assinado pela médica
Evelyn Klein, do Departamento de Ginecologia e
Obstetrícia do Hospital Rechts der Isar, de Munique,
na Alemanha. O artigo foi publicado em 2016,
com a análise de 204 casos clínicos de gestantes.

Com o uso do Elecsys® sFlt-’/PLGF na tomada


de decisões clínicas desses casos, 49 hos-
pitalizações foram realizadas e 20 gestantes
desenvolveram pré-eclâmpsia. Sem o uso dos
resultados, os pesquisadores observaram que
91 hospitalizações foram feitas e 27 gestantes
desenvolveram a doença, concluindo que o
teste Elecsys® sFlt-’/PLGF reduz a hospitaliza-
ção desnecessária e é associado com redução
dos custos em mulheres com pré-eclâmpsia.

Desde maio de 2016, o Instituto Nacional para


Saúde e Cuidados de Excelência do Reino Unido
(NICE) recomenda o uso de biomarcadores
para o diagnóstico precoce de pré-eclâmpsia,
com a análise do crescimento placentário (PIGF)
e tirosina quinase solúvel (sFlt). De acordo com
a Organização Mundial da Saúde (OMS)2, as
desordens hipertensivas são a segunda causa
de morte, sendo responsável por 22% das mor-
tes maternas.

Referências
1. Klein, E. et al. PLoS One. 2016.
2. Say, L. et al., Lancet Glob Health 2014; 2: e323–33

Roche News | Fevereiro / Março 2018 Elecsys® PlGF – Registro ANVISA nº 10287411270
19
Elecsys® sFlt-1 – Registro ANVISA nº 10287411269
/// EM
Foco

Participação da LaborSys no 16º Congrelab

LaborSys / Divulgação
Com sede em Porto Alegre (RS), a
LaborSys Sistemas Diagnósticos par-
ticipou do 16º Congrelab - Congresso
Gaúcho de Análises Clínicas, que reu-
niu aproximadamente 450 participantes
nos dias 17 e 18 de novembro de 2017.

Na oportunidade, foram apresentados
temas e produtos ligados à hematolo-
gia, imunologia, bioquímica, microbio-
logia, citologia, gestão estratégica e da
qualidade, com o objetivo de aprimo-
rar a capacitação dos participantes e
estimular a troca de conhecimentos.

De acordo com a gerente de Qualidade


da LaborSys, Estefânia Fonseca, os pre-
sentes puderam conhecer no estande
os equipamentos Sysmex XN-L 550,
analisador de eletrólitos 9180, cobas b
101 e cobas h 232, entre outros pro-
dutos. “Os visitantes também tiveram
a oportunidade de conversar sobre os
demais produtos e serviços. Além de
seus representantes e equipe comercial,
estiveram presentes no evento as asses-
soras científicas da empresa para apre-
sentar os produtos e esclarecer dúvi-
das.” Ao todo, participaram seis repre-
sentantes, três assessoras científicas,
direção, gestora da Qualidade e equipe
de Suporte a Vendas da LaborSys. A
Roche foi representada por Fabiana
Fujii e André Veloso.
Estande proporcionou espaço para relacionamento, apresentação de produtos e esclarecimento de dúvidas

O evento vem estreitar o relaciona-


mento com seus clientes e consolidar completas para maior produtividade A Rede L A S – Laboratórios
a parceria de negócios e apoio a even- e eficiência operacional, faz com que Associados, atualmente a maior rede
tos regionais. “A presença da LaborSys a empresa seja uma grande aliada e de laboratórios de análises clínicas do
nesse congresso, em um momento de demonstra a parceria entre ela e seus Rio Grande do Sul, é a organizadora
investimentos, apresentando soluções clientes”, ressalta Estefânia. do encontro.

Eletrólito 9180 – Registro ANVISA nº 10287410423 cobas b 101 – Registro ANVISA nº 10287411048
cobas h 232 – Registro ANVISA nº 10287410670
20
/// canal
Roche

Roche fecha parceria com a


GE para melhorar diagnósticos
A Roche Diagnóstica e a General Electric com precisão”, diz o CEO da G E um paciente antes mesmo que ele
(GE) anunciaram, no começo de janeiro, Healthcare, Kieran Murphy. apresente sintomas. Ainda não há
uma aliança para a criação de uma pla- data para seu lançamento.
taforma digital para melhorar o processo A Roche ficará encarregada do desen-
de diagnósticos de pacientes com cân- volvimento da área de oncologia, onde

Roche/TDivulgação
cer e cuidados intensivos. “Essa parceria a plataforma terá um painel de dados
pioneira irá entregar soluções inovado- para que a equipe médica consiga ana-
ras na hora de tomar decisões clínicas”, lisar, alinhar e decidir qual o melhor
afirma o CEO da Roche Diagnóstica, tratamento para cada paciente em
Roland Diggelmann. seu estágio da doença. Já a GE ficará
à frente da ferramenta de cuidados
As informações ajudarão os profis- intensivos, que irá integrar informa-
sionais de saúde a terem um melhor ções de monitoramento, dados bio-
panorama da situação do paciente e marcadores e de sequenciamento
auxiliar na escolha do tratamento mais para que os médicos consigam tomar
personalizado para cada condição. decisões rapidamente com precisão e
“Acreditamos que essa aliança irá ace- confiança. A ideia é que a plataforma CEO da Roche Diagnóstica, Roland
lerar a disponibilidade de tratamentos seja capaz de prever a condição de Diggelman reafirma o compromisso
da empresa em ser pioneira na área

Divulgação

Enquanto a Roche ficará a frente da área de oncologia, a GE se encarregará dos cuidados intensivos

Roche News | Fevereiro / Março 2018 21


/// canal
Roche
Expediente

Canais de comunicação
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Accu-Chek Responde:
0800 77 20 126
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Todos os equipamentos e reagen-
tes comercializados no Brasil estão
devidamente registrados.
Para obter a relação completa des-
ses parâmetros, favor
consultar nosso site:
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ou pelo telefone 0800 77 20 295
ERDL1216

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Roche News | Fevereiro / Março 2018 23

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