Sie sind auf Seite 1von 7

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Tavor® 0,5 mg
Tabletten
Lorazepam

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Tavor 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavor 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Tavor 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tavor 0,5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Tavor 0,5 mg und wofür wird es 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
angewendet? Tavor 0,5 mg beachten?

Tavor 0,5 mg ist ein beruhigendes und angstlösendes Tavor 0,5 mg darf nicht eingenommen werden
Arzneimittel (Tranquilizer) aus der Wirkstoffgruppe der – wenn Sie allergisch gegen Lorazepam, andere
Benzodiazepine. Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit-
Anwendungsgebiete tels sind.
– Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angst-, – bei einer bestehenden oder zurückliegenden Abhän-
Spannungs- und Erregungszuständen sowie dadurch gigkeitserkrankung von Arzneimitteln, Alkohol oder
bedingten Schlafstörungen Drogen.
– Beruhigung vor diagnostischen sowie vor und nach
operativen Eingriffen Wann dürfen Sie Tavor 0,5 mg nur nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt einnehmen?
Hinweis Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Tavor 0,5 mg
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit beson-
oder Schlafstörungen bedürfen einer Behandlung mit derer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie bitte hierzu
Arzneimitteln. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen
oder seelischer Erkrankungen und können durch andere früher einmal zutrafen.
Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung Tavor 0,5 mg darf nur unter besonderer Vorsicht ange-
behoben werden. Angst- und Spannungszustände infolge wendet werden bei krankhafter Muskelschwäche (Myas-
von gewöhnlichem Alltagsstress sollten normalerweise thenia gravis), Störungen der Bewegungskoordination
nicht mit einem Arzneimittel wie Tavor 0,5 mg behandelt (spinalen und zerebellaren Ataxien), bei akuter Vergiftung
werden. Der Einsatz von Tavor 0,5 mg als Schlafmittel mit Alkohol oder zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B.
erscheint nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig Schlaf- oder Schmerzmitteln, Arzneimitteln zur Behand-
Benzodiazepin-Wirkungen am Tag erwünscht sind. lung geistig-seelischer Störungen wie Neuroleptika, Anti-
depressiva und Lithium) sowie bei Atemfunktionsstörun-
gen, z. B. zeitweiligem, vorübergehendem Atemstillstand

Stand: Juli 2017 1


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom) oder Bei der Anwendung von Benzodiazepinen wurde gele-
chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung. gentlich über das Auftreten von „paradoxen“ Reaktionen
berichtet (siehe Abschnitt 4). Mit solchen Reaktionen
Kinder und Jugendliche muss insbesondere bei Kindern und älteren Personen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit gerechnet werden. Beim Auftreten paradoxer Reaktionen
Tavor 0,5 mg behandelt werden, außer bei einem drin- sollte die Behandlung mit Lorazepam beendet werden.
genden Erfordernis einer Beruhigung (Sedierung) vor und Wie bei allen Benzodiazepinen, kann es bei Anwendung
nach operativen sowie vor diagnostischen Eingriffen. Für von Lorazepam zu einer Verschlechterung einer hepati-
Kinder unter 6 Jahren wird Tavor 0,5 mg nicht empfohlen. schen Enzephalopathie (Gehirnerkrankung aufgrund
Weitere Hinweise finden Sie im nächsten Abschnitt. eines Leberschadens) kommen. Deshalb sollte Loraze-
pam bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunk-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen tion und/ oder hepatischer Enzephalopathie mit Vorsicht
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor angewendet werden.
Sie Tavor 0,5 mg einnehmen.
Warnhinweise
Opioide Bei Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich
Bei gleichzeitiger Anwendung von Opioiden (angewendet Lorazepam, kann es zu einer möglicherweise tödlich
bei starken Schmerzen, bei Husten oder zur Drogener- verlaufenden Atemdämpfung kommen.
satztherapie) und Tavor 0,5 mg kann es zum Auftreten von Lorazepam hat eine suchtfördernde Eigenschaft (primä-
Schläfrigkeit, beeinträchtigter Atmung und Koma, auch res Abhängigkeitspotenzial). Bereits bei täglicher
mit tödlichem Ausgang, kommen. Tavor 0,5 mg und Einnahme von Tavor 0,5 mg über wenige Wochen besteht
Opioide sollten nur dann gemeinsam angewendet die Gefahr einer psychischen und körperlichen Abhän-
werden, wenn keine andere geeignete Behandlungs- gigkeitsentwicklung. Dies gilt nicht nur für den miss-
möglichkeit besteht. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über bräuchlichen Gebrauch besonders hoher Dosen, sondern
alle Opioide, die Sie anwenden, und halten Sie sich bitte auch für den therapeutischen Dosisbereich. Das Risiko
genau an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. steigt mit der Einnahmedauer und der Dosis und ist höher
Bei depressiven Patienten muss mit der Möglichkeit eines bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch in
Hervortretens oder einer Verstärkung der depressiven der Vorgeschichte sowie bei Patienten mit massiven
Krankheitserscheinungen gerechnet werden. Eine Persönlichkeitsstörungen. Grundsätzlich sollten Benzo-
Behandlung mit Benzodiazepinen kann bei diesen diazepine nur für kurze Zeiträume (z. B. 2 bis 4 Wochen)
Patienten die Gefahr einer Selbsttötung erhöhen; sie verordnet werden. Eine fortgesetzte Anwendung sollte
sollte nicht ohne ausreichende antidepressive Therapie nur, wenn sie zwingend angezeigt ist, nach sorgfältiger
erfolgen. Abwägung des Behandlungsnutzens gegen das Risiko
Zu Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt von Gewöhnung und Abhängigkeit erfolgen. Eine Lang-
das jeweilige Ansprechen des Patienten auf das Medika- zeitanwendung von Tavor 0,5 mg wird nicht empfohlen.
ment kontrollieren, um mögliche Überdosierungen Bei der Anwendung von Benzodiazepinen wurde über
möglichst schnell erkennen zu können. Dies gilt insbe- schwere allergische Reaktionen berichtet. Es wurden
sondere für Kinder und für ältere oder geschwächte Fälle eines Angioödems (Schwellung der Haut und/ oder
Patienten. Diese Patienten reagieren möglicherweise Schleimhäute) mit Beteiligung von Zunge, Kehlkopf oder
empfindlicher auf die Wirkung von Tavor 0,5 mg und des stimmbildenden Kehlkopfbereichs (Glottis) nach
sollten deshalb während der Therapie häufiger kontrolliert Einnahme der ersten Dosis oder weiterer Dosen von
werden. Benzodiazepinen berichtet. Bei manchen Patienten kam
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen es unter Einnahme von Benzodiazepinen zu weiteren
sowie bestehender Herzschwäche (Herzinsuffizienz) Symptomen wie Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Zuschwellen
und/ oder erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) ist aufgrund des Rachens oder Übelkeit und Erbrechen. Manche
der häufig zu beobachtenden höheren Empfindlichkeit Patienten mussten als medizinischer Notfall behandelt
gegenüber der Wirkung dieser Arzneimittel Vorsicht werden. Falls ein Angioödem mit Beteiligung von Zunge,
geboten; ebenso bei älteren Patienten, bei denen das Kehlkopf (Larynx) oder des stimmbildenden Kehlkopfbe-
Risiko eines Sturzes erhöht ist. reichs (Glottis) auftritt, kann ein Verschluss der Atemwege
Bei der Anwendung als Schlafmittel sollte gewährleistet auftreten und tödlich verlaufen.
sein, dass eine ausreichende Schlafzeit (etwa 7 bis
8 Stunden) zur Verfügung steht. Wenn Sie sich an diese Einnahme von Tavor 0,5 mg zusammen mit anderen
Empfehlung halten, lassen sich Nachwirkungen am Arzneimitteln
folgenden Morgen (z. B. Müdigkeit, Beeinträchtigung des Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Reaktionsvermögens) meist vermeiden. Lassen Sie sich andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
bitte von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung Ihrer jeweili- mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
gen Lebenssituation (z. B. Berufstätigkeit) weitere genaue Arzneimittel einzunehmen.
Verhaltensanweisungen für den Alltag geben!

Stand: Juli 2017 2


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tavor 0,5 mg mit können beim Säugling verminderte Aktivität, herabge-
anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln kann es zu setzte Muskelspannung, Abnahme der Körpertemperatur
einer wechselseitigen Verstärkung der zentraldämpfen- (Hypothermie) und/ oder des Blutdrucks (Hypotonie),
den Effekte kommen, z. B.: Atemdämpfung, Apnoe sowie Trinkschwäche auftreten
– Mittel zur Behandlung seelischer Erkrankungen (sog. „floppy infant syndrome“).
(Psychopharmaka)
– Schlaf-, Beruhigungs-, Narkosemittel Stillzeit
– blutdrucksenkende Mittel (Betablocker) Da der Wirkstoff von Tavor 0,5 mg in die Muttermilch
– bestimmte Schmerz-, Husten- und Substitutionsmittel übergeht, sollte es nicht während der Stillzeit eingenom-
(Opioide) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und men werden, es sei denn, dass der zu erwartende Nutzen
Vorsichtsmaßnahmen“) das potenzielle Risiko für den Säugling übersteigt. Bei
– Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika) Einnahme von Tavor 0,5 mg während der Stillzeit können
– Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepilep- beim Säugling Beruhigung (Sedierung) und Saugschwä-
tika) che auftreten. Eine ärztliche Überwachung des Säuglings
Die Wirkung von Mitteln zur Verringerung der Muskel- wird empfohlen.
spannung (Muskelrelaxanzien) und von Schmerzmitteln
kann verstärkt werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lorazepam und Maschinen
Clozapin kann es zu ausgeprägter Dämpfung, übermä- Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Tavor
ßigem Speichelfluss und Störungen der Bewegungsko- 0,5 mg sollten Sie, insbesondere während der ersten Tage
ordination kommen. der Behandlung, mit Einschränkungen Ihres Reaktions-
Die gleichzeitige Gabe von Tavor 0,5 mg und Valproin- vermögens rechnen. Sie können dann auf unerwartete
säure kann zu erhöhten Konzentrationen von Lorazepam und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug
im Blut führen. Wenn Valproinsäure gleichzeitig ange- reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge!
wendet wird, sollte die Dosis von Tavor 0,5 mg um etwa die Bedienen Sie keine gefährlichen elektrischen Werkzeuge
Hälfte reduziert werden. oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Die gleichzeitige Gabe von Tavor 0,5 mg und Probenecid Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihr Reaktionsver-
kann zu einem schnelleren Wirkungseintritt oder einer mögen noch weiter verschlechtert.
verlängerten Wirkung von Lorazepam führen. Bei gleich- Die Entscheidung darüber, inwieweit eine aktive Teil-
zeitiger Anwendung mit Probenecid ist die Dosis von nahme am Straßenverkehr oder andere gefahrvolle
Tavor 0,5 mg zu halbieren. Tätigkeiten möglich sind, trifft der behandelnde Arzt unter
Die Anwendung von Theophyllin oder Aminophyllin kann Berücksichtigung Ihrer individuellen Reaktion und der
die beruhigende (sedierende) Wirkung von Tavor 0,5 mg Dosierung.
vermindern.
Tavor 0,5 mg enthält Lactose
Einnahme von Tavor 0,5 mg zusammen mit Alkohol Bitte nehmen Sie Tavor 0,5 mg daher erst nach Rück-
Der gleichzeitige Genuss alkoholischer Getränke ist zu sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
vermeiden, da Alkohol die Wirkungen von Tavor 0,5 mg in Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
nicht voraussehbarer Weise verändern und verstärken Zuckern leiden.
kann.

Schwangerschaft und Stillzeit 3. Wie ist Tavor 0,5 mg einzunehmen?


Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an das
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme jeweilige Ansprechen auf die Behandlung, an das
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Anwendungsgebiet und die Schwere der Krankheit
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis
Schwangerschaft so klein und die Dauer der Behandlung so kurz wie
Während der Schwangerschaft sollte Tavor 0,5 mg nicht möglich zu halten.
eingenommen werden.
Eine während der Behandlung mit Tavor 0,5 mg eintre- Dosierung
tende Schwangerschaft sollten Sie dem behandelnden Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Arzt sofort mitteilen, damit er über ein Absetzen der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
Behandlung entscheiden kann. bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Ein längerfristiger Gebrauch von Tavor 0,5 mg durch die sicher sind.
Schwangere kann zu Entzugserscheinungen beim Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Neugeborenen führen. Wird Tavor 0,5 mg gegen Ende der Tavor 0,5 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Schwangerschaft oder während der Geburt verabreicht,

Stand: Juli 2017 3


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Tavor 0,5 mg auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränkt
0,5 mg nicht anders verordnet hat: werden. Bei chronischen Krankheiten richtet sich die
Dauer der Anwendung nach dem Verlauf. Nach 2-wöchi-
Behandlung von Angst-, Spannungs- und ger täglicher Einnahme sollte vom Arzt bei einer schritt-
Erregungszuständen sowie dadurch bedingten weisen Verringerung der Dosis geklärt werden, ob eine
Schlafstörungen Behandlung mit Tavor 0,5 mg weiterhin angezeigt ist.
Die Tagesdosis beträgt bei Erwachsenen in der Regel 0,5 Zu beachten ist, dass nach längerer Anwendungsdauer
bis 2,5 mg Lorazepam verteilt auf 2 bis 3 Einzelgaben oder (länger als 1 Woche) und plötzlichem Absetzen des
als abendliche Einmaldosis. Im Einzelfall, speziell im Arzneimittels Schlafstörungen, Angst- und Spannungs-
Krankenhaus, kann der Arzt die Tagesdosis unter zustände, innere Unruhe und Erregung vorübergehend
Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf maximal verstärkt wieder auftreten können. Daher sollte die
7,5 mg Lorazepam erhöhen. Für Dosierungen im oberen Behandlung nicht plötzlich, sondern durch schrittweise
Dosisbereich stehen Zubereitungen mit höherer Einzel- Verringerung der Dosis beendet werden.
dosis zur Verfügung.
Stehen behandlungsbedürftige Schlafstörungen im Wenn Sie eine größere Menge von Tavor 0,5 mg ein-
Vordergrund, kann die Tagesdosis (0,5 bis 2,5 mg Lora- genommen haben, als Sie sollten
zepam) als Einmalgabe etwa eine halbe Stunde vor dem Wenn nach Einnahme größerer Arzneimittelmengen ein
Schlafengehen eingenommen werden; auch hierfür Verdacht auf eine Vergiftung besteht, ist umgehend ein
stehen gegebenenfalls Zubereitungen mit höherer Arzt zu benachrichtigen. Dabei sind telefonische Erste-
Einzeldosis zur Verfügung. Hilfe-Anweisungen zu beachten. Ohne ausdrückliche
Anweisung kein Erbrechen auslösen!
Beruhigung vor diagnostischen sowie vor und nach ope- Zeichen einer Überdosierung sind: Benommenheit,
rativen Eingriffen Verwirrtheit, Schläfrigkeit, verminderte Atmung, Störun-
Bei Erwachsenen 1 bis 2,5 mg Lorazepam am Vorabend gen des Bewegungsablaufs (der Bewegungskoordina-
und/ oder 2 bis 4 mg Lorazepam etwa 1 bis 2 Stunden vor tion), Teilnahmslosigkeit und in schweren Fällen
dem Eingriff. Nach dem Eingriff 1 bis 2,5 mg Lorazepam in Bewusstlosigkeit.
geeigneten Zeitabständen. Auch hier stehen gegebe-
nenfalls Zubereitungen mit einer höheren Einzeldosis zur Wenn Sie die Einnahme von Tavor 0,5 mg vergessen
Verfügung. haben
Wenn Sie einmal eine Tablette vergessen, nehmen Sie
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen beim nächsten Mal Tavor 0,5 mg wie üblich ein. Nehmen
Bei Kindern ist die Dosis entsprechend herabzusetzen, Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einzelgaben sollten 0,5 bis 1 mg Lorazepam bzw. 0,05 mg Einnahme vergessen haben.
pro kg Körpergewicht nicht überschreiten.
Wenn Sie die Einnahme von Tavor 0,5 mg abbrechen
Anwendung bei älteren oder geschwächten Patienten Sie sollten die Behandlung niemals eigenmächtig unter-
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie bei brechen oder beenden, es sei denn, Sie vermuten eine
Patienten mit hirnorganischen Veränderungen sollte die schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten
anfängliche Tagesgesamtdosis um ca. 50 % gesenkt Sie sofort Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt
werden. Die Dosis ist vom Arzt entsprechend der erfor- nehmen.
derlichen Wirkung und der Verträglichkeit im Einzelfall Wenn Sie die Behandlung nach länger dauernder
einzustellen. Einnahme plötzlich abbrechen, können die unter
Abschnitt 4 erwähnten Absetzerscheinungen auftreten.
Art der Anwendung Zur Vermeidung dieser Erscheinungen wird die Behand-
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit etwas lung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet
Flüssigkeit ein (z. B. mit einem halben bis einem Glas (siehe Abschnitt 3).
Wasser). Die Tabletten können unabhängig von den Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
Mahlzeiten eingenommen werden. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Bei der Anwendung als Schlafmittel sollte die Einnahme Apotheker.
etwa eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und nicht
auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem
Wirkungseintritt und – abhängig von der Schlafdauer – mit
verstärkten Nachwirkungen am nächsten Morgen 4. Welche Nebenwirkungen sind
gerechnet werden muss. möglich?

Dauer der Anwendung Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Bei akuten Erkrankungen sollte die Anwendung von Tavor ten müssen.

Stand: Juli 2017 4


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

Nebenwirkungen sind besonders zu Beginn der Behand- Erkrankungen des Verdauungssystems


lung, bei zu hoher Dosierung und bei den unter „Warn- (Gastrointestinaltrakts)
hinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ (siehe Abschnitt 2) Gelegentlich:Übelkeit
erwähnten Patientengruppen zu erwarten. Nicht bekannt:Verstopfung, Bilirubinanstieg, Gelbsucht,
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische
folgende Kategorien zugrunde gelegt: Phosphatase)
Sehr häufig:kann mehr als 1 von 10 Behandelten betref-
fen Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig:kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Nicht bekannt:allergische Hautreaktionen, Haarausfall
Gelegentlich:kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Sehr selten:kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Verabreichungsort
betreffen Häufig:Muskelschwäche, Mattigkeit
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Nicht bekannt:Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphy-
Daten nicht abschätzbar laktische/ -oide Reaktionen, Schwellung der Haut und/
oder Schleimhäute (Angioödem), unangemessene
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (SIADH),
Nicht bekannt:Blutbildveränderungen (Thrombopenie, erniedrigte Natriumblutspiegel (Hyponatriämie), Absen-
Agranulozytose, Panzytopenie) kung der Körpertemperatur (Hypothermie)

Erkrankungen des Nervensystems Abhängigkeit/ Missbrauch


Benzodiazepine bewirken eine dosisabhängige zentral- Bereits nach einer Behandlungsdauer von wenigen
nervöse Dämpfung. Tagen mit täglicher Einnahme von Tavor 0,5 mg können
Sehr häufig:Beruhigung (Sedierung), Müdigkeit, Benom- nach Absetzen der Therapie, besonders wenn dieses
menheit plötzlich erfolgt, Entzugserscheinungen (z. B. Schlafstö-
Häufig:Bewegungs- und Gangunsicherheit (Ataxie), rungen, vermehrtes Träumen) auftreten. Angst, Span-
Verwirrtheit, Depression, Hervortreten einer Depression, nungszustände sowie Erregung und innere Unruhe
Schwindelgefühl können sich verstärkt wieder einstellen. Weitere Symp-
Gelegentlich:Änderungen des geschlechtlichen Verlan- tome, die nach Absetzen von Benzodiazepinen berichtet
gens, Impotenz, verminderter Orgasmus wurden, umfassen Kopfschmerzen, Depression,
Nicht bekannt:verlängerte Reaktionszeiten, Störungen Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwitzen, gedrückte Stimmung
der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome), (Dysphorie), Schwindelgefühl, Realitätsverlust, Verhal-
Zittern, Schwindel, Sehstörungen (Doppeltsehen, tensstörungen, übersteigerte Geräuschwahrnehmung,
verschwommenes Sehen), Artikulationsstörungen/ Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Gliedmaßen, Über-
undeutliches Sprechen, Kopfschmerzen, Krampfanfälle/ empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und Berührung,
Krämpfe, Gedächtnislücken (Amnesie), Enthemmung, Wahrnehmungsstörungen, unwillkürliche Bewegungen,
Euphorie, Koma, Selbsttötungsgedanken/ -versuch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Halluzi-
eingeschränkte Aufmerksamkeit/ Konzentration, Gleich- nationen/ Delirium, Krampfanfälle/ Krämpfe, Zittern,
gewichtsstörungen; paradoxe Reaktionen wie z. B. Angst, Bauchkrämpfe, Muskelschmerzen, Erregungszustände,
Erregungszustände, Aufgeregtheit, aggressives Verhal- Herzklopfen, beschleunigten Puls, Panikattacken,
ten (Feindseligkeit, Aggression, Wut), Schlafstörungen/ Schwindel, übersteigerte Reflexe, Verlust des Kurzzeit-
Schlaflosigkeit, sexuelle Erregung, Trugbilder. Beim gedächtnisses und Fieber. Bei chronischer Anwendung
Auftreten derartiger Reaktionen sollte die Behandlung mit von Tavor 0,5 mg bei Epilepsie-Kranken oder bei
Tavor beendet werden. Einnahme von anderen Arzneimitteln, die die Krampf-
schwelle herabsetzen (z. B. Antidepressiva), kann das
Herzerkrankungen plötzliche Absetzen vermehrt Krampfanfälle auslösen.
Nicht bekannt:niedriger Blutdruck (Hypotonie), leichter Die Gefahr von Entzugserscheinungen steigt mit der
Blutdruckabfall vorausgegangenen Einnahmedauer und Dosis. Durch
eine allmähliche Dosisverringerung lassen sich diese
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Erscheinungen meist vermeiden.
Mediastinums Es gibt Hinweise für eine Toleranzentwicklung (Dosis-
Nicht bekannt:Atemdämpfung (Ausmaß dosisabhängig), steigerung aufgrund von Gewöhnung) gegenüber der
Luftnot (Apnoe), Verschlechterung einer Schlafapnoe beruhigenden (sedierenden) Wirkung von Benzodiazepi-
(zeitweiser Atemstillstand während des Schlafes), nen.
Verschlechterung einer obstruktiven Lungenerkrankung Lorazepam hat ein Missbrauchspotenzial. Gefährdet sind
(Atemwegsverengung) insbesondere Patienten mit Arzneimittel- und/ oder Alko-
holmissbrauch in der Vorgeschichte.

Stand: Juli 2017 5


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu er- Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
greifen? den Verkehr gebracht.
Viele der genannten Nebenwirkungen klingen im weiteren
Verlauf der Behandlung oder bei einer Verringerung der Pharmazeutischer Unternehmer
Dosis wieder ab. Wenn Nebenwirkungen bestehen blei- PFIZER PHARMA PFE GmbH
ben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der über eine Been- Linkstr. 10
digung der Behandlung entscheiden sollte. Informieren 10785 Berlin
Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nicht erklärbare Tel.: 0800 8535555
Hautausschläge, Hautverfärbungen oder Schwellungen Fax: 0800 8545555
auftreten.
Hersteller
Meldung von Nebenwirkungen Haupt Pharma Münster GmbH
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Schleebrüggenkamp 15
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- 48159 Münster
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Juli 2017.
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi-
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Zur Beachtung für den Patienten!
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff aus der
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Gruppe der Benzodiazepine!
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung von
Verfügung gestellt werden. Krankheitszuständen, die mit Unruhe- und Angstzustän-
den, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen.
Darüber hinaus werden Benzodiazepine zur Behandlung
5. Wie ist Tavor 0,5 mg aufzubewahren? von Epilepsie und bestimmten Muskelverspannungen
angewendet.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Nicht alle Angst- oder Schlafstörungen bedürfen der
lich auf. Behandlung mit einem Arzneimittel. Oftmals sind sie
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen oder
Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ anderer Konflikte und können durch andersartige
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- beeinflusst werden.
gebenen Monats. Benzodiazepine beseitigen nicht die Ursache der
Nicht über 25 °C lagern. Störung. Sie vermindern den Leidensdruck und können
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder darüber hinaus eine wichtige Hilfe sein, um z. B. den
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Zugang zu einer weiterführenden Behandlung und die
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr entsprechende Problemverarbeitung zu erleichtern.
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es zur
Entwicklung einer körperlichen und psychischen Abhän-
gigkeit kommen. Um dieses Risiko so gering wie möglich
6. Inhalt der Packung und weitere zu halten, wird Ihnen geraten, die folgenden Hinweise
genau zu beachten:
Informationen
1.Benzodiazepine sind ausschließlich zur Behandlung
krankhafter Zustände geeignet und dürfen nur nach
Was Tavor 0,5 mg enthält
ärztlicher Anweisung eingenommen werden.
Der Wirkstoff ist: Lorazepam. 1 Tablette enthält 0,5 mg 2.Wenn Sie derzeit oder früher einmal abhängig von
Lorazepam. Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen sind bzw. waren,
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellu- dürfen Sie Benzodiazepine nicht einnehmen; seltene, nur
lose, Lactose-Monohydrat, Polacrilin-Kalium, Magne- vom Arzt zu beurteilende Situationen ausgenommen.
siumstearat, Indigocarmin (E 132). Machen Sie Ihren Arzt auf diesen Umstand aufmerksam.
3.Eine unkontrollierte längerfristige Einnahme muss
Wie Tavor 0,5 mg aussieht und Inhalt der Packung vermieden werden, da sie zu einer Medikamentenab-
Tavor 0,5 mg ist eine blaue, runde Tablette mit der hängigkeit führen kann. Bei Beginn der Therapie ist mit
Prägung „0,5“. dem behandelnden Arzt ein Folgetermin zu vereinbaren,
Es sind Packungen mit jeweils 10, 20 oder 50 Tabletten damit dieser über die Weiterbehandlung entscheiden
erhältlich. kann. Bei einer Einnahme ohne ärztliche Anweisung

Stand: Juli 2017 6


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tavor 0,5 mg Tabletten

verringert sich die Chance, Ihnen durch ärztliche Verord-


nung mit diesen Arzneimitteln zu helfen.
4.Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt vorgeschrie-
bene Dosis und verringern Sie auf keinen Fall die Zeitab-
stände zwischen den einzelnen Einnahmen, auch dann
nicht, wenn die Wirkung nachlässt. Dies kann ein erstes
Zeichen einer entstehenden Abhängigkeit sein. Durch
eigenmächtige Änderung der vom Arzt verordneten Dosis
wird die gezielte Behandlung erschwert.
5.Benzodiazepine dürfen nie abrupt abgesetzt werden,
sondern nur im Rahmen einer schrittweisen Dosisreduk-
tion (Ausschleichen). Bei Absetzen nach längerem
Gebrauch können – oft mit Verzögerung von einigen
Tagen – Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit,
Krampfanfälle und Halluzinationen auftreten. Diese
Absetzerscheinungen verschwinden nach einigen Tagen
bis Wochen. Sprechen Sie darüber nötigenfalls mit Ihrem
Arzt.
6.Nehmen Sie Benzodiazepine nie von anderen entge-
gen und nehmen Sie diese nicht ein, weil sie „anderen so
gut geholfen haben“. Geben Sie diese Arzneimittel auch
nie an andere weiter.
palde-7v5tr-t-05
PatientenInfo-Service /

Stand: Juli 2017 7