“REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN”

CONTENIDO
Introducción y Definiciones
Gestión del riesgo - Norma ISO 31000
Norma ISO/IEC 17020 versión 2012
ILAC P15:07 versión 2016
ILAC G-24
CEA-4.1-02
Decreto 1595 del 05 de Agosto de 2015
Auditoría Interna
INTRODUCCIÓN Y DEFINICIONES
¿QUE ES EVALUAR LA CONFORMIDAD?
Demostración de que se cumplen los requisitos especificados relativos a:
• un producto
• un proceso
• un sistema
• una persona
• un organismo
Evaluación de la Conformidad:
1ra
• Autoevaluación
2da
• Cliente
3ra
• Independiente
Inspección Vs Certificación

QUE ES INSPECCIONAR
es examinar y reconocer una cosa o un lugar con suma atención.
Si bien para realizar una inspección, la persona se puede servir de los cinco sentidos. El más importante que se utiliza es
el sentido de la vista, ya que mediante la observación es que se puede examinar algo. Pero también se puede agregar el
tacto como otro de los sentidos básicos de esta acción.
De este modo el objetivo de esto es encontrar características significativas que son consideradas normales de acuerdo a
ciertos parámetros establecidos con anterioridad y distinguirlas de las anormales.
Otros Organismos
Lab. Ensayos ISO/IEC 17025 Org. Inspección ISO/IEC 17020 Org. Certificación Producto ISO/IEC 17065Org. Certificación
SistemasISO/IEC 17021 Org. Cert. Personas ISO/IEC 17024 Lab. Calibración ISO/IEC 17025

IAF: Foro Internacional de Acreditación

Organismos evaluadores de sistemas de gestión
Organismos evaluadores de productos
Organismos evaluadores de servicios
ILAC: Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios Laboratorios de Ensayo Laboratorio de Calibración
Organismos de inspección
¿CÓMO FUNCIONAMOS?
Selección, determinación, revisión y atestación NORMA ISO/IEC 17020:2012
 Gestión de Calidad
 Gestión de la Imparcialidad
 Enfoque a procesos
Administrativos y Direccionales
 Procesos Administrativos y Gerenciales 5.1 - 5.2
 Revisión por la dirección 8.5

INSPECCIÓN
7.1 – 7.2 – 7.3
Emisión de Resultados
7.4 Subcontratación
6.3 Gestión :Gestión de Calidad
8.2 – 8.3 – 8.4 – 8.6 – 8.7 - 8.8 Gestión de la Imparcialidad
4.1 Gestión de la Confidencialidad
4.2 Técnicos Instalaciones y Equipos
6.2 Quejas y Apelaciones
7.5 – 7.6 Gestión del Software
6.2.13 Personal
6.1 Proceso de Inspección
7.1 Métodos y procedimientos de inspección
7.2 Tratamiento de los ítems de inspección
7.3 Registros de inspección
7.4 Informes y certificados de inspección
6.3 Subcontratación
Procesos Técnicos
6.2 Instalaciones y Equipos
7.5 Quejas y Apelaciones
6.1 Personal
ILAC G-24: Lineamientos para la determinación de intervalos de calibración de los instrumentos de medición
DEFINICIONES
PROGRAMA DE CALIBRACIÓN:
Métodos para revisar los intervalos de calibración:
Método 1: Ajuste automático o escalera
Método 2: Gráfico de control
Método 3: Tiempo en uso
Método 4: Controles en servicio o ensayo de caja negra
Método 5: Otros enfoques estadísticos
AJUSTE AUTOMÁTICO O EN “ESCALERA”
(TIEMPO CALENDARIO)
Cada vez que un instrumento es calibrado de forma rutinaria, el intervalo posterior se extiende si se encuentra que se
está dentro de por ejemplo el 80% del error máximo permitido admisible para la medición; o reducido si se encuentra
que se excede el error máximo permitido. Esta respuesta “escalera” podría producir un ajuste rápido de los intervalos y
es realizado fácilmente sin un esfuerzo administrativo.
CARTA DE CONTROL (TIEMPO CALENDARIO)
Puntos significativos de calibración son escogidos y los esultados son graficados con respecto al tiempo. En estas gráficas
se calcula la deriva, estabilidad y el intervalo de calibración adecuado.
DERIVA
Variación continua o incremental de una indicación a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las características
metrológicas de un instrumento de medición.
Método 3: Tiempo “en uso”
Este es una variación de los métodos anteriores. El intervalo de calibración es expresado en horas de uso, en lugar de
meses calendario. Al instrumento se le equipa con un indicador de tiempo transcurrido y se manda a calibrar cuando el
indicador alcanza un valor especificado.
Método 4:
Controles en servicio, o ensayo de “caja negra” Este es una variación de los métodos 1 y 2 y es particularmente
adecuado para instrumentos complejos o consolas de ensayos. Parámetros críticos son controlados frecuentemente
(una vez al día o con mayor frecuencia) mediante equipo de calibración portable, o preferiblemente, por una “caja
negra”, específicamente hecha para controlar los parámetros seleccionados. Si se encuentra que el instrumento esta
fuera del error máximo permisible por la “caja negra”, se enviará a una calibración completa.
Método 5:
Otros enfoques estadísticos Un posible enfoque también son aquellos métodos basados en análisis estadísticos de un
instrumento individual o un tipo de instrumento. Estos métodos están ganando más y más interés, especialmente
cuando son utilizados junto a herramientas de software adecuadas
PROCESOS DE GESTIÓN
8. Requisitos relativos al sistema de gestión 4.1 Imparcialidad e independencia 4.2 Confidencialidad
PROCESOS DIRECCIONALES
5.1 Requisitos administrativos 5.2 Organización y gestión 8.5 Revisión por la dirección
GESTIÓN DEL RIESGO
• Identificación: • Actividades • Relaciones del Organismo • Relaciones del Personal
GESTIÓN DEL RIESGO
• Identificación: • Actividades: Proceso de Inspección: Llegada a la instalación Medición de seguridad eléctrica
Emisión del Informe de Inspección
GESTIÓN DEL RIESGO
• Identificación: • Relaciones del Organismo: Convenios comerciales Contrato con Laboratorio para calibración de
Multímetros Identificación: • Relaciones del Personal:
El hermano de un Inspector realiza importación de repuestos
El padre de un Inspector trabaja en una conocida firma de mantenimiento de ascensores

evaluacion

TRATAMIENTO
Directrices para el desarrollo de
auditorias internas
ISO 19011:2011
CONCEPTOS Y EJECUCIÓN
Auditoría
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría
Evidencia de auditoría:
Documentos y Registros Declaraciones de hechos (entrevistas) Resultados del atestiguamiento de los procesos
Resultados de la Inspección de las instalaciones Deben ser verificables. Puede ser cualitativa o cuantitativa.
CRITERIOS DE AUDITORÍA:
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos: Norma ISO/IEC 17020:2012 Procedimiento de Inspección PRO-05
Norma NTC 5375
HALLAZGOS DE AUDITORÍA:
Resultados de la evaluación de la Evidencia de auditoría recopilada respecto a los Criterios de auditoría.
Independencia:
Independencia de la actividad que es auditada Libertad de sesgo y conflicto de intereses Manejo del tiempo
Recopilación de información Técnicas de muestreo Todo con evidencias!!! Comunicarse eficazmente Manejo de la
confidencialidad Manejo de tecnologías de información
PERFIL DEL AUDITOR
Educación
 Educación suficiente para suplir las necesidades
Experiencia laboral
experiencia en auditorias
 Experiencia en auditorias bajo supervisión de un auditor líder
Formación como auditor
Perfil del auditor
Ético Imparcial Honesto Mentalidad ABIERTA Diplomático Reservado Observador y Perceptivo Versátil
Tenaz Decidido y Seguro de si mismo
ANTI ATRIBUTOS
Controvertido Negativo indisciplinado Criticar Caer en disputas Discutir personalidades Comparar al auditado
Sarcástico Blasfemar
CONOCIMIENTO EN SITUACIONES DE LA EMPRESA:
Tamaño, estructura,
funciones y relaciones
Conocer del negocio
Costumbres y cultura
• Leyes, reglamentos y otros requisitos
• Conocimientos específicos Terminología Principios Prácticas
MEJORA CONTINUA DE SU COMPETENCIA
Experiencias Habilidad Conocimiento específico
ETAPAS DE LA AUDITORÍA
1) Programación del ciclo de auditorías
2) Preparación de la auditoría
3) Ejecución de la auditoría
4) Informe de auditoría
1. PROGRAMACIÓN DEL CICLO DE AUDITORÍAS
• Planear el número de auditorías (facilitar los recursosnecesarios).
• Puede incluir diferentes objetivos.
• Puede incluir una o varias auditorías, así como auditorías combinadas y conjuntas.
2. PREPARACIÓN
• Designación del auditor líder y del equipo auditor
• Definición:
Objetivos
ALCANCE
CRITERIOS DE AUDITORÍA
OBJETIVOS: ¿Para qué?
Hacer seguimiento y verificación de la implementación del Sistema de Gestión (1ra parte)
Necesidad de una visión imparcial e independiente previo a un contrato (2da parte)
Evaluar la conformidad (3ra parte)
ALCANCE:
Extensión y límites de una auditoria. Unidades de la organización, actividades, procesos. Ubicaciones, Período de
tiempo cubierto
REVISIÓN DE DOCUMENTOS:
Documentos y registros relevantes Informes de auditorías previas. Puede ser necesaria la realizaciónde una visita
preliminar.
PLAN DE AUDITORÍA
Información general Criterios Alcance Objetivos Itinerario: Asignación de tareas y tiempos al equipo auditor
Auditoría basada en riesgos
2. PREPARACIÓN
Preparación de documentos de trabajo Formato de reuniones de apertura y cierre Actas de reunión Lista de chequeo

EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
REUNIÓN DE APERTURA
DESARROLLO DE LA AUDITORÍA REVISIONES DE DOCUMENTOS ENTREVISTAS ATESTIGUAMIENTO INSPECCIÓN
TIEMPO DEL AUDITOR REUNIÓN DE CIERRE
REUNIÓN DE APERTURA

EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
Recopilación y verificación de la información: Mediante muestreo apropiado Evidencia verificable
» ENTREVISTAS
» Observación de actividades» Revisión de documentos» Informes otras fuentes
TÉCNICAS DE ENTREVISTA:
• Cortesía, mire a los ojos• Solicite explicación situación• Muestre interés• Hable claro• Preguntas silenciosas• Observe
lenguaje del cuerpo• Sea sistemático al preguntar
3. EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
Generación de hallazgos:
 Evidencia evaluada frente a los criterios de auditoria
 Conformidad o No conformidad
 Conocidos, comunicados y entendidos
 Registrar divergencias o desacuerdos
No se evidenció que el Inspector Alberto Rojas posea acceso al Procedimiento de Inspección PRO-05

TIEMPO DEL AUDITOR

Revisión de Hallazgos entre el equipo auditor Clasificación de los hallazgos de No Conformidad Redacción de No
Conformidades Preparar recomendaciones y oportunidades de mejora si los objetivos lo permiten
1. Declaración
• Qué "No se evidenció" …
• Qué "se evidenció" …
No se evidenció que el organismo de inspección haya empleado o contratado un número suficiente de personas que
posean las competencias requeridas
2. Evidencias
• Se evidenció que durante la semana del 24 de diciembre al 31 de diciembre, el organismo dio vacaciones a los
inspectores calificados para el alcance de "áreas clasificadas". Se evidenció que durante esa semana, las inspecciones
fueron llevadas a cabo por personas no calificadas para dicho alcance.
• Se evidenció que durante mayo el organismo tuvo contratado a un único inspector para instalaciones básicas
asociadas a uso final, pero suscribió contratos para inspeccionar 50 torres de apartamentos en un solo mes.
3. Requisitos que incumple:
6.1.2
No se evidenció que el organismo de inspección haya empleado o contratado un número suficiente de personas que
posean las competencias requeridas
Evidencias:
• Se evidenció que durante la semana del 24 de diciembre al 31 de diciembre, el organismo dio vacaciones a los
inspectores calificados para el alcance de "áreas clasificadas". Se evidenció que durante esa semana, las inspecciones
fueron llevadas a cabo por personas no calificadas para dicho alcance.
• Se evidenció que durante mayo el organismo tuvo contratado a un único inspector para instalaciones básicas
asociadas a uso final, pero suscribió contratos para inspeccionar 50 torres de apartamentos en un solo mes.
Lo anterior incumple con el requisito 6.1.2 de la norma ISO/IEC 17020:2012
REUNIÓN DE CIERRE
• Dirigida por el auditor Líder y debe llevarse a cabo en presencia de la dirección del auditado y de los responsables de
las funciones auditadas.
• Se deben presentar las No Conformidades de auditoría y las conclusiones de tal manera que sean comprendidas por el
auditado.
• Deben mantenerse las actas, incluyendo los informes de asistencia.
• Cualquier opinión divergente entre el equipo auditor y el auditado deben discutirse y si es posible, resolverse. Si no se
resuelven, las dos opiniones deben registrarse.
• Se deben presentar recomendaciones de mejora. Las recomendaciones no son de obligado cumplimiento.
4. INFORME DE LA AUDITORÍA
Preparación del informe de auditoria
• Auditor líder
• Registro COMPLETO de la auditoría
Aprobación y Distribución del informe de auditoria:
“Distribuido a las partes involucradas”
POSTERIORES A LA AUDITORÍA:
Las conclusiones de la auditoría
PUEDEN INDICAR LA NECESIDAD:
Acciones correctivas(No conformidades) Acciones preventivas(Oportunidades de mejora)