Pauta Fiscalizacion Isp

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29-01-2010
PAUTA DE FISCALIZACIÓN
REGULAR Revisión: 0
ANEXO X Fecha de Revisión:

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Unidad de Fiscalización Página

de Laboratorios Clínicos 1 de 29
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I.- INTRODUCCIÓN
Esta Pauta es una herramienta eficaz para el mejoramiento de la calidad,

estandarizando la fiscalización a los laboratorios clínicos en base al cumplimiento de las
normas de calidad, tanto para laboratorios públicos y privados, garantizando que las
prestaciones otorgadas por los prestadores institucionales alcancen la calidad requerida
para la seguridad de los usuarios.
Dentro del marco de la Ley de Autoridad Sanitaria (DL-2763), al Instituto de Salud
Pública de Chile le corresponde la Fiscalización del Cumplimiento de Normas de
Calidad y Acreditación de Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre del país, tanto
públicos como privados.
Cada ítem de la pauta tiene asignada una calificación, con la finalidad de que las
fiscalizaciones a realizar respondan a criterios de evaluación objetivos y uniformes, los
cuales se detallan a continuación:
Elaborado por Revisado por Aprobado por

Personal Unidad de Jefe Unidad de Fiscalización Jefe Departamento
Fiscalización Laboratorio Biomédico
1
ESTE DOCUMENTO SE ENCUENTRA EN PROCESO DE VALIDACIÓN, POR LO TANTO ESTA
SUJETO A MODIFICACIONES
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CRÍTICO:
Calificación: 2 puntos
Abreviatura correspondiente: C. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento es del 100%. Debe ser cumplido de modo absoluto e incuestionable para
aprobar la inspección. En caso contrario se otorgará un plazo no mayor a un año, para
el cumplimiento de los compromisos adoptados.
NECESARIO:
Calificación: 1 puntos
Abreviatura correspondiente: N. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento se exige que no sea inferior al 50%. Este porcentaje debe ser cumplido
para aprobar la inspección. En caso contrario se otorgará un plazo no mayor a un año
para el cumplimiento de los compromisos adoptados.
RECOMENDABLE:
Calificación: 0.5 puntos
Abreviatura correspondiente: R. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento ayudarían a mejorar los procesos y la calidad de las prestaciones
otorgadas por el laboratorio. Estos ítems están relacionados con procedimientos y
buenas prácticas que permitan un adecuado funcionamiento.
INFORMATIVO:
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Calificación: 0 punto
Abreviatura correspondiente: I. Se ha otorgado a aquellos ítems que brindan
información que por el momento no se consideran obligatorios pero que sería
importante que los laboratorios los incorporen paulatinamente.
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Abreviaturas
S.E: Sala de Espera

T.M: Toma de Muestra
Lab.: Laboratorio
Calif.: Calificación
Dir.: Dirección del establecimiento
II.- Definiciones
Para los efectos de la presente Pauta de fiscalización, se entenderá por:
- Fiscalización: conjunto de actividades destinadas a velar por el cumplimiento de la

normativa vigente por parte de las entidades fiscalizadas, ajustando su
comportamiento a ésta con la finalidad de resguardar los derechos de los
beneficiarios del Sistema Público y Privado de Salud (Fonasa e Isapres).
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INDICE
Página
I Introducción. 1-3
II Definiciones. 4
III Ficha de datos del laboratorio. 6
IV Requisitos de Gestión: 7-9
1. Respeto a la dignidad del paciente.
2. El prestador institucional cuenta con política y programa orientados
a garantizar la calidad y seguridad de las prestaciones otorgadas a los
pacientes.
3. Los exámenes de laboratorios contratados a terceros cumplen
condiciones mínimas de seguridad.
V Requisitos Técnicos: 10-15
4. Los técnicos y profesionales de salud del prestador institucional
están habilitados.
5. Planta Física y Condiciones Ambientales.
6. El equipamiento clínico cumple con las condiciones necesarias de
seguridad para su funcionamiento y es operado de manera adecuada.
7. El prestador institucional asegura que los insumos y reactivos que utiliza
son de la calidad requerida para la seguridad de los procesos.
VI Etapa pre -analítica: 16-18
8. El laboratorio aplica procedimientos explícitos y evalúa sistemáticamente
los procesos de la etapa pre-analítica.
VII Procedimientos Analíticos: 19-21
los procesos de la etapa analítica.
VIII Procedimientos post-analíticos: 22-24
los procesos de la etapa post-analítica.
IX Bioseguridad: 25-29
11. El laboratorio asegura las condiciones de bioseguridad en todas las
etapas del proceso.
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III.- FICHA DE DATOS DEL LABORATORIO

NOMBRE DEL RECINTO
DIRECCIÓN:
DIRECTOR DEL
ESTABLECIMIENTO
DIRECTOR TÉCNICO
ENCARGADO DE
CALIDAD Y PERSONAL
ENTREVISTADO
NOMBRE
FISCALIZADOR
FECHA
RED MINSAL/ IP:

TELEFONO F:
Nº PACIENTES POR DÍA
VISITA ANTERIOR
COMENTARIOS
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IV.- REQUISITOS DE GESTIÓN

1.- Respeto a la dignidad del paciente.
1.1.- La institución cautela que el paciente reciba un trato digno.
Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.
Existe un instrumento de difusión de carácter X N

institucional y accesible que incluye los derechos
relativos a:
a) No discriminación.
b) Respeto a la privacidad y pudor.
c) Respeto a la confidencialidad.
d) Información al paciente o responsables.
e) Información respecto al carácter docente asistencial

del establecimiento, cuando corresponda.
El instrumento es fácilmente accesible, legible y X N
comprensible.
Se describe en un documento de carácter X C
Institucional el procedimiento de gestión de los
reclamos.
Existe un análisis global de los reclamos que X C
considera al menos: Evaluación por áreas y
oportunidad de respuesta.
Se verifica presencia de libro de reclamos, buzones X X C
u otros sistemas para efectuar la formulación del
reclamo, en cantidad suficiente para asegurar el
acceso.
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2.- El prestador institucional cuenta con política y programa orientados a garantizar

la calidad y seguridad de las prestaciones otorgadas a los pacientes.
2.1.- El prestador institucional cuenta con políticas de calidad de nivel estratégico y una
estructura organizacional que es responsable de liderar las acciones de mejoría continua de
la calidad.
Existe un documento de carácter institucional que X C

describe la política de calidad de la institución.
Se ha designado responsable de dirigir y coordinar X N
las actividades de mejoría continua de la calidad en
el laboratorio clínico.
Existen metas de calidad anual (relacionadas con la X N
seguridad de los pacientes)
2.2. El prestador institucional utiliza un sistema de priorización de la atención:
Si No Dir. S.E. T.M Lab Calif.
Se describe en un documento de carácter X N

institucional el sistema de categorización de
pacientes en las salas de espera de toma de
muestras indicando criterios a utilizar y se
han definido responsables de su aplicación.
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3.- Los exámenes de laboratorios contratados a terceros cumplen condiciones

mínimas de seguridad.
Existe registro de todos los laboratorios de X I

derivación que utiliza.
Existen convenios u otros documentos oficiales que X I
permitan comprobar la relación contractual con
servicio de derivación.
Existe un listado de exámenes que están en el X I
convenio.
Verificar que estén definidos y documentados los X R
requisitos pre -analíticos de los exámenes que se
derivan.
a) Condiciones de toma de muestra.
b) Condiciones de almacenamiento de muestra antes de

su envío.
c) Condiciones de transporte de muestras.
d) Horario de entrega de resultados.
f) Vía de entrega de resultados.
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V.- REQUISITOS TÉCNICOS
4.- Los técnicos y profesionales de salud del prestador institucional están habilitados.
Certificados de título otorgados por una X C

universidad reconocida por el Estado, de los
médicos que cumplen funciones permanentes.

universidad reconocida por el Estado de los
médicos que cumplen funciones transitorias
(durante último año)
Certificados de título otorgados por X C
establecimientos de educación superior
reconocidos por el Estado, de las enfermeras
que cumplen funciones permanentes.
reconocidos por el Estado, de las enfermeras
que cumplen funciones transitorias (durante
último año)
reconocidos por el Estado, de las matronas que
cumplen funciones permanentes.
reconocidos por el Estado, de las matronas que
cumplen funciones transitorias (durante último
año)
reconocidos por el Estado, de los tecnólogos
médicos que cumplen funciones permanentes.
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Si No Dir. S.E. TM. Lab. Calif.

reconocidos por el Estado, de los tecnólogos
médicos que cumplen funciones transitorias
(durante último año)
universidad reconocida por el Estado, de los
químico farmacéuticos que cumplen
funciones permanentes.
universidad reconocida por el Estado de los
químico farmacéuticos que cumplen funciones
transitorias (durante último año)
reconocidos por el Estado, de los bioquímicos
que cumplen funciones permanentes.
Certificados de título de técnico de nivel X C
superior 1 o medio de enfermería 2 o certificado
de competencia 3 emitido por la autoridad
sanitaria, del personal que cumple funciones
de técnicos paramédicos en forma
permanente.
Certificados de título de técnico de nivel X C
superior o medio de enfermería o certificado
de competencia emitido por la autoridad
sanitaria, del personal que cumple funciones
de técnicos paramédicos en forma trans itoria
(durante último año).
5.- Planta Física y Condiciones Ambientales.
1
Título de Técnico de Nivel Superior (TNS), otorgado por un establecimiento de educación superior reconocido por el Estado en
las siguientes áreas de desempeño en salud: TNS en Enfermería, TNS Laboratorio y Banco de Sangre.
2
Título de Técnico de Nivel Medio en Atención de Enfermería, otorgado por un establecimiento de educación técnico-
profesional reconocido por el Estado.
3
Certificado de Competencia otorgado por la Autoridad Sanitaria a la persona que acredite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el Reglamento respectivo, correspondientes a la realización del curso de 1.600 horas según Programa del MINSAL y
a la aprobación del Examen de Competencia que toma dicha AS para autorizar el ejercicio de los Auxiliares Paramédicos de
Enfermería (DS 2147/78 y DS 261/79, del MINSAL) y el ejercicio de los Auxiliares Paramédicos de: Odontología, Farmacia,
Alimentación y Radiología, Radioterapia, Laboratorio y Banco de Sangre (DS 1704/93 del MINSAL).
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5.1. Respecto a planta física y condiciones ambientales, constatar que:
El espacio asignado para el laboratorio es el X N

adecuado para llevar a cabo la carga de trabajo
sin comprometer su calidad.
Hay una efectiva separación entre las secciones X N
adyacentes, en las que se desarrollan actividades
incompatibles.
Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien X R
mantenidas
Existen registros de temperatura en áreas que lo X R

requieran.
Existen condiciones adecuadas de:
Iluminación.
Ventilación.
6.- El equipamiento clínico cumple con las condiciones necesarias de seguridad

para su funcionamiento y es operado de manera adecuada.
6.1 Se aplica un procedimiento establecido para la adquisición y reposición del

equipamiento en la institución, que vela por mantener la calidad de éstos.

institucional el procedimiento para la adquisición
de equipamiento que considera al menos:
a) Responsable de la adquisición.
b) Participación de personal técnico y usuario.
c) Sistema de evaluación de la calidad técnica del
equipamiento a ser adquirido.
Existe constancia de la participación del personal X C
técnico y usuarios en la compra del equipamiento.
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Se describe en un documento el programa de X X C

mantenimiento preventivo que incorpora al
menos:
a) Campana de flujo laminar.
b) Equipos de laboratorio:
- Contadores hematológicos.
- Equipos para determinación de electrolitos y gases.
- Analizadores automatizados de: Química Clínica.
- Equipos automatizados para: Microbiología.
- Hormonas.
- Inmunología.
- Microscopio de fluorescencia.
- Lectores de ELISA.
- Equipos de tratamiento de agua.
- Autoclave.
- Otros:
Existe constancia que se ha ejecutado el X X C
mantenimiento preventivo según programa, en
los equipos mencionados.
Existe registro de temperatura a estufas de X R
cultivos.
Existe registro de temperatura a refrigeradores. X R
El laboratorio cuenta con todos los equipos X R

necesarios para proporcionar el servicio.
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Registro individual de equipamiento que incluyan X I

al menos:
- Identificación del equipamiento.
- Nombre del fabricante y nº de serie u otra

identificación única.
- Instrucciones del fabricante (referencia a su

ubicación).
- Existen instrucciones sobre su uso en el

laboratorio.
- Fecha de recepción y puesta en marcha.
- Condiciones en que fue recibido (Ej. Nuevo, usado,

reacondicionado).
- Registros de mantenciones realizadas.
- Registros de daño, mal funcionamiento,

modificación o reparación.
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Se describe en un documento de carácter X X C

institucional la competencia técnica profesional
del personal que opera los equipos.
Considera ndo al menos:
- Autoclaves.
- Equipos de laboratorio.
7.- El laboratorio asegura que los insumos y reactivos que utiliza son de la calidad
requerida para la seguridad de los procesos.
Existen procedimientos explícitos para asegurar X N

la vigencia de los reactivos, insumos y KIT
usados.
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VI.- ETAPA PRE-ANALITICA
8.- El laboratorio aplica procedimientos explícitos y evalúa sistemáticamente los

procesos de la etapa pre -analítica.
8.1.- Se describen en documento(s) elaborado(s) por el Laboratorio Clínico, los

procedimientos relacionados con el Proceso de toma de muestra y su traslado,
incluyendo:
Instrucciones de preparación del paciente : X X N
Procedimiento de toma de muestra para los X X N

exámenes realizados.
Rotulación de las muestras. X X N
Se dispone de documento que especifique las X X N

condiciones de conservación de muestras.
Existe procedimiento documentado de X X N
traslado de muestras que incluya:
a) Periodo de tiempo.
b) Rango de temperatura especificado.
c) Garantía de seguridad para el portador, público

en general y del personal que recibe en el
laboratorio.
Criterios de rechazo de muestras en esta X X N
etapa.
Se encuentra n disponibles los procedimientos X X N
relacionados con el proceso de toma de
muestras en las diferentes unidades del
hospital y/o clínica donde se realice toma de
muestra.
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Se constata que el Laboratorio dispone de X X N

formularios para entrega de información a los
pacientes ambulatorios, en relación con:
- Instrucciones de preparación del paciente.
- Toma y traslado de muestras (cuando
corresponda).
- Plazos de entrega de los exámenes.
8.2. Verificar la evaluación del proceso de toma de muestra a través de:
Se han definido responsables de la aplicación de X X N

los procedimientos de toma de muestras.
Se ha definido indicador y umbral de X X N

cumplimiento relacionado con problemas de la
toma de muestra detectados en el Laboratorio.
Existe constancia que se ha ejecutado el X X N
seguimiento y evaluación periódica de las
mejorías realizadas y si se documentan las
decisiones adoptadas.
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8.3. Verificar durante la Toma de Muestra que se le indique al paciente.
Si No Calif.
¿Se corrobora la identificación del paciente? R
¿Se consulta al paciente si se encuentra en las condiciones adecuadas R

para la toma de los exámenes?
Se indica al paciente el plazo de entrega de resultados. R
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VII.- PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS

procesos de la etapa analítica.
9.1. Existen procedimientos explícitos sobre:
Si No Microbiol Qca Hamatol. Calif.
Verificar si están establecidos los criterios de N

aceptación y rechazo de muestras en esta etapa.
Verificar la existencia de procedimiento de R

trabajo y las respectivas responsabilidades del
personal de cada área del laboratorio.
Técnicas de ejecución de exámenes en las N

distintas áreas del laboratorio.
9.2. Respecto a Control de Calidad Interno :
Si No Microbiol Qca Hamatol. Calif.
Se describe en un documento los N

procedimientos de Control de Calidad Internos,
requisitos de calidad y utilización de
calibradores o controles cuando corresponda.
Se realiza ejecución de control de calidad N

interno en forma periódica en cada área del
laboratorio.
Verificar que se realiza análisis estadístico y N

evaluaciones del control de calidad interno.
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9.3. Existen registros de participación en Programa de Evaluación Externa de la Calidad

en todas las áreas en que el laboratorio realiza prestaciones.
Si No Calif.
C
Bacteriología.
Serología.
Virus Respiratorio.
Inmunología.
Hematología.
Química sanguínea.
Química orina.
Hormonas.
Parasitología.
Tuberculosis.
Otros.
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9.4. Se documentan análisis y acciones de mejora en caso de incumplimiento de

requisitos establecidos en el Programa de Control de Calidad Externo.
Análisis Mejorías Calif.
Bacteriología.
Serología.
Virus Respiratorio.
Inmunología.
Hematología.
Química sanguínea.
Química orina.
Hormonas.
Parasitología.
Tuberculosis.
Otros.
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VIII.- PROCEDIMIENTOS POST-ANALÍTICOS

procesos de la etapa post-analítica.
10.1. El prestador institucional cuenta con un sistema estandarizado de registro de datos

clínicos y administrativos de los pacientes.
Se describe en un documento de carácter X X N

institucional las características de los registros de
informes que contemple:
a) Responsables del llenado y contenidos mínimos a
llenar por cada registro.
b) Legibilidad.
institucional los procedimientos de protección y
respaldo de la información generada
manualmente, analizadores automáticos y
computadores.
Se constata utilización de un formulario único de X C
resultados de acuerdo a norma local.
Se describe en un documento de carácter X N
institucional los resultados críticos que requieren
notificación, el procedimiento de notificación y se
han definido los responsables de su aplicación.
Se ha definido indicador y umbral de X N
cumplimiento.
Existe constancia que se ha realizado la X N
evaluación periódica.
Se constata registro de notificaciones realizadas. X N
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10.2 Respecto de los exámenes de urgencia

cumplimiento relacionado con: tiempos de
respuesta de exámenes de rutina, urgentes o
provenientes de unidades críticas.
Existe constancia de que se ha realizado la X N
Verificar que esta información está disponible en X R

los distintos servicios y/o instituciones a la que el
laboratorio presta servicios (a través de registro
de recepción de documentos).
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10.3. El informe debe incluir, pero no debe estar limitado a lo siguiente:
Si No Calif.
I
Identificación del examen.
Identificación del laboratorio.
Procedencia.
Nombre del profesional que solicitó el análisis y/o persona que lo

requirió, si fuese necesario.
Nombre del paciente.
Fecha y hora de recepción de la muestra.
Fecha y hora del informe.
Tipo de muestra.
Resultado del examen.
Intervalo de Referencia.
Técnica.
Equipo utilizado.
Otros comentarios (calidad de la muestra, etc.).
Identificación de la persona que valida el informe .
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IX.- BIOSEGURIDAD
11.- El laboratorio asegura las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del
proceso.
Se describe en un documento las condiciones de X C

bioseguridad en todas las etapas del proceso del
laboratorio que incluya:
Precauciones estándar.
Transporte y eliminación de sustancias biológicas y
químicas.
Desinfección y esterilización.
Lavado de material.
Primeros auxilios (que incluya reanimación

cardiopulmonar).
Manejo de derrames.
Correcto uso de equipos y elementos de

bioseguridad.
Se han definido los responsables de su aplicación. X N
Se han definido indicadores y umbrales de X N
cumplimiento.
evaluación en forma periódica.
Se constata cumplimiento de uso de protección X X C
del personal en la manipulación de muestras
clínicas de acuerdo a procedimiento local:
- Delantal.
- Guantes protectores.
- Gafas protectoras.
- Mascarillas.
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11.1. Se utilizan procedimientos explícitos para proveer atención inmediata a

los pacientes en situaciones de emergencia dentro de la institución.
Está descrito, en documento de carácter X X N

institucional, el sistema de alerta y organización
en caso de que ocurra una emergencia.
Se constata: conocimiento del procedimiento en X N

personal entrevistado.
11.2. El prestador cuenta con programas de orientación o inducción, según corresponda,

que enfatizan aspectos específicos del funcionamiento de la Unidad relacionados con la
seguridad de los pacientes y son aplicados sistemáticamente al personal que ingresa a la
institución.
Se describe en un documento el progra ma de X C

inducción que enfatiza temas relacionados con la
seguridad de la atención. El programa considera a
todo el personal técnico.
Se describe en un documento el programa de X N
orientación que enfatiza temas relacionados con
la seguridad de la atención. El programa considera
a todo el personal técnico.
Existe constancia de que se ha ejecutado el X C
programa de inducción establecido en al menos el
85% de los funcionarios que ingresan anualmente
a la Unidad.
Existe constancia de que se ha ejecutado el X N
programa de orientación establecido en al menos
el 85% de los funcionarios que ingresan
anualmente a la Unidad.
11.3. El prestador institucional incluye en su programa la capacitación en reanimación

cardiopulmonar, destinada al personal que participa en atención directa de pacientes.
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Se incluye en un documento el programa de X N

capacitación institucional anual, en el que se
incluyen temas relacionados con:
- reanimación cardiopulmonar.
- Uso de extintores.
La cobertura y periodicidad de las capacitaciones X N
realizadas asegura que el personal reciba una
actualización al menos cada 5 años en este tema.
11.4. El prestador ejecuta acciones frente a accidentes laborales con material

contaminado con sangre o fluidos corporales de riesgo.
Se describe en documento(s) de carácter X X X N

institucional el procedimiento establecido para el
manejo de accidentes relacionados con sangre o
fluidos corporales de riesgo.
Existen registros implementados y en uso de los X N
accidentes ocurridos.
Existe un análisis global que da cuenta de la X N
evaluación de los accidentes ocurridos y las
decisiones adoptadas al respecto.
Se constata conocimiento del procedimiento local X X N
para el manejo de estos accidentes por parte del
personal.
Se describe en un documento el programa de X N
vacunación del personal que incluye al menos
vacuna anti hepatitis B.
cumplimiento relacionado con la cobertura del
personal de riesgo.
11.5. Las instalaciones del prestador institucional cumplen las condiciones necesarias
para garantizar la seguridad de los usuarios.
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Se ha designado un responsable institucional del X N

plan de prevención de incendios.
Se documenta un plan institucional de prevención X X N
de incendios.
Se constata: X X N
Recarga vigente de extintores.
Red seca y húmeda accesible.
Cumplimiento de mantenimiento preventivo de red
seca, húmeda y sistemas automatizados de
mitigación de incendios.
plan de evacuación.

plan de evacuación.
Se documenta un plan institucional de X X X N

evacuación, que contempla al menos:
a) Las funciones y responsables locales de la
aplicación del plan en caso de un evento como
incendio, sismo o inundación.
b) Procedimiento de evacuación.
c) Sistemas de comunicación alternativos.
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Fecha Emisión:
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Existe constancia de que se han ejecutado X X X N

anualmente simulacros y/o simulaciones del plan
de evacuación.
Se constata: X X N
Personal entrevistado tiene conocimiento de aspectos
generales del plan de evacuación.
Se constata el cumplimiento de: Disponibilidad de X N
señalética de vías de evacuación.
Considerar iluminación, posición, tamaño, claridad
de lectura o interpretación.
Se ha designado un responsable Institucional del X C
mantenimiento preventivo de las instalaciones.
Se constata ejecución de programa de X C
mantenimiento preventivo.
29

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Fecha Emisión:

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

Esta Pauta es una herramienta eficaz para el mejoramiento de la calidad,

Elaborado por Revisado por Aprobado por

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

S.E: Sala de Espera

Para los efectos de la presente Pauta de fiscalización, se entenderá por:

- Fiscalización: conjunto de actividades destinadas a velar por el cumplimiento de la

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

III.- FICHA DE DATOS DEL LABORATORIO

RED MINSAL/ IP:

Nº PACIENTES POR DÍA

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

IV.- REQUISITOS DE GESTIÓN

1.1.- La institución cautela que el paciente reciba un trato digno.

Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.

Existe un instrumento de difusión de carácter X N

b) Respeto a la privacidad y pudor.

d) Información al paciente o responsables.

e) Información respecto al carácter docente asistencial

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

2.- El prestador institucional cuenta con política y programa orientados a garantizar

Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.

Existe un documento de carácter institucional que X C

2.2. El prestador institucional utiliza un sistema de priorización de la atención:

Si No Dir. S.E. T.M Lab Calif.

Se describe en un documento de carácter X N

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

3.- Los exámenes de laboratorios contratados a terceros cumplen condiciones

Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.

Existe registro de todos los laboratorios de X I

a) Condiciones de toma de muestra.

b) Condiciones de almacenamiento de muestra antes de

c) Condiciones de transporte de muestras.

d) Horario de entrega de resultados.

f) Vía de entrega de resultados.

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

V.- REQUISITOS TÉCNICOS

Certificados de título otorgados por una X C

Certificados de título otorgados por una X C

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

Certificados de título otorgados por X C

ANEXO X Fecha de Revisión:

Unidad de Fiscalización Página

5.1. Respecto a planta física y condiciones ambientales, constatar que:

Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.

El espacio asignado para el laboratorio es el X N

Existen registros de temperatura en áreas que lo X R

6.- El equipamiento clínico cumple con las condiciones necesarias de seguridad