Formato de solicitud de Aprobación Proyectos de Investigación

REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
HOSPITAL CENTRAL DE MARACAY
COORDINACIÓN DE DOCENCIA, INVESTIGACIÓN Y EXTENSIÓN”

TÍTULO DEL TRABAJO

Artroplastia total primaria de cadera: Resultados Funcionales luego
del año postquirúrgico y factores de riesgo asociados a evolución no
satisfactoria de pacientes operados en el Hospital Central de Maracay
período Enero 2014 a Agosto 2017

Proyecto de Trabajo de Investigación, presentado como Requisito Parcial para

Optar al Certificado de: Especialista en Traumatología y Ortopedia

AUTOR: Dr. Mauricio Ojeda

TUTOR: Dra. Fanny Carbonell

Lugar: Maracay 17 de Enero de 2017

Comité de Investigación y Bioética

Av. José María Vargas c/c Av. Sucre. Urb. La Floresta. Parroquia Madre María de San José
Maracay, Estado Aragua - Venezuela. Código Postal 2101Teléfonos: +58 243 242.70.45 / +58 243 448.97.51
Correo Electrónico: docencia_postgradotraumatologia@outlook.com Twitter: @TraumaHCM

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 CARTA AVAL DEL SERVICIO O DEPARTAMENTO ASISTENCIAL

Lugar, (día)/(mes)/(año)

Ciudadano: Dr. Richard Palma

Coordinador del Comité de Investigación y Bioética

La presente comunicación tiene como finalidad, informarles que hemos avalado el Trabajo
Especial de Grado del Ciudadano (a) Mauricio Ramón Ojeda
C.I. 12476684
Titulado: Artroplastia total primaria de cadera: Resultados Funcionales luego del
año postquirúrgico y factores de riesgo asociados a evolución no satisfactoria de
pacientes operados en el Hospital Central de Maracay período Enero 2014 a
Agosto 2017

Para optar al Título de: Especialista en Traumatología y Ortopedia

ATENTAMENTE,

Douglas Ledezma
Nombres y Apellidos del Coordinador Académico
C.I.:

Carlos Salazar
Nombres y Apellidos del Jefe De Servicio
C.I.:

Comité de Investigación y Bioética

Av. José María Vargas c/c Av. Sucre. Urb. La Floresta. Parroquia Madre María de San José

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 Maracay, Estado Aragua - Venezuela. Código Postal 2101Teléfonos: +58 243 242.70.45 / +58 243 448.97.51
Correo Electrónico: docencia_postgradotraumatologia@outlook.com Twitter: @TraumaHCM

CARTA DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR

Maracay / Enero/ 2017

Ciudadano: XXXXXXXXXXX
Coordinador del Comité de Investigación y Bioética

La presente comunicación tiene como finalidad, informales que he aceptado ser tutor del
Trabajo Especial de Grado del Ciudadano Mauricio Ojeda C.I. 12.476.684
Titulado: Artroplastia total primaria de cadera: Resultados Funcionales luego del
año postquirúrgico y factores de riesgo asociados a evolución no satisfactoria de
pacientes operados en el Hospital Central de Maracay período Enero 2014 a
Agosto 2017
Para optar al Título de: Especialista en Traumatología y Ortopedia

Atentamente

Fanny Carbonell
(Nombres y Apellidos del Tutor)

C.I.: 11.736.736

Comité de Investigación y Bioética

Av. José María Vargas c/c Av. Sucre. Urb. La Floresta. Parroquia Madre María de San José

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Maracay, Estado Aragua - Venezuela. Código Postal 2101Teléfonos: +58 243 242.70.45 / +58 243 448.97.51
Correo Electrónico: docencia_postgradotraumatologia@outlook.com Twitter: @TraumaHCM

REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
HOSPITAL CENTRAL DE MARACAY
COORDINACIÓN DE DOCENCIA, INVESTIGACIÓN Y EXTENSIÓN”

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
SOLICITUD DE APROBACIÓN
POR COMITÉ DE INVESTIGACIÓN Y BIOÉTICA
AUTOR: Dr. Mauricio Ojeda
TUTORA: Dra. Fanny Carbonell

LINEA DE INVESTIGACIÓN De campo

Artroplastia total primaria de cadera: Resultados

Funcionales luego del año postquirúrgico y factores de
TÍTULO DEL PROYECTO riesgo asociados a evolución no satisfactoria de pacientes
operados en el Hospital Central de Maracay período Enero
2014 a Agosto 2017

PALABRAS CLAVES: Artroplastia total primaria de cadera

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DURACIÓN DEL PROYECTO:
Enero de 2017 hasta Agosto 2018

PLANTEAMIENTO DEL TEMA O DEL PROBLEMA:

El número de artroplastia de cadera se ha incrementado en los últimos años, motivado por

los buenos resultados funcionales, el perfeccionamiento de la técnica y los implantes, que
aseguran un reemplazo articular que brinda al paciente disminución del dolor y
recuperación de la función articular y con ello, mejora en la calidad de vida. Una operación
que era más bien un procedimiento de salvataje para ancianos con bajas expectativas, ha
evolucionado y se ha convertido en la cirugía preferida para una amplia gama de
condiciones patológicas de la cadera. La indicación principal para una Prótesis Total de
Cadera (PTC) sigue siendo una artrosis en etapa avanzada.

En el Reino Unido, en 1996 se estimó para un período de 30 años un aumento de un 40%

en artroplastias de cadera, basándose en la tendencia demográfica de la población y sin
tener en cuenta los posibles cambios en los criterios de indicación. En España, se ha
estudiado la evolución de las tasas de artroplastias en Cataluña, constatándose un
incremento medio anual entre 1994 y 2005 del 17% para las artroplastias de rodilla y del
9% para las de cadera entre 1994 y 2002. En el País Vasco se ha producido un aumento
del número de artroplastias totales de cadera (PTC) entre 1998 y 2008 de un 37%.

Todo esto nos permite plantearnos las siguientes interrogantes: ¿Cómo podemos evaluar,
de manera global, a los pacientes operados de la cadera? ¿Los pacientes que han sido
sometidos a esta cirugía han mejorado su calidad de vida? ¿Existen métodos, protocolos
que nos permitan valorar su evolución en el tiempo?

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 OBJETIVO GENERAL:

Evaluar los resultados funcionales al año postquirúrgico de artroplastia total primaria

de la cadera, y determinar los factores de riesgo asociados a evolución no satisfactoria.

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 OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Determinar las variables demográficas de los pacientes intervenidos

quirúrgicamente mediante artroplastia total primaria de cadera con seguimiento por
la consulta externa de Traumatología y Ortopedia del Hospital Central de Maracay
en el período comprendido entre Enero 2014 a Agosto de 2018.

 Evaluar el estado funcional de los pacientes intervenidos quirúrgicamente mediante

Artroplastia total primaria de cadera aplicando el cuestionario WOMAC en la
consulta externa de Traumatología y Ortopedia del Hospital Central de Maracay,
posterior al año de la cirugía.

 Evaluar el estado funcional de los pacientes intervenidos quirúrgicamente mediante

Artroplastia Total Primaria de Cadera (ATC) aplicando el cuestionario SF-12 en la
Consulta Externa de Traumatología del Hospital Central de Maracay en un período
que abarca desde Enero 2014 hasta Agosto de 2018.

 Determinar los pacientes con evolución no satisfactoria que fueron operados de

ATC y con seguimiento por la Consulta Externa de Traumatología y Ortopedia del
Hospital Central de Maracay (HCM).

 Determinar los factores de riesgo asociados con evolución no satisfactoria en los

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 pacientes intervenidos en nuestro Servicio y seguidos por la Consulta Externa entre
2014 y Agosto de 2018.

 Determinar Los factores de riesgo asociados al paciente por: enfermedad de base,

hábitos psicosociales, empleo, infecciones del sitio quirúrgico superficial y profundo
entre otro.

 Determinar factores de riesgo asociado a Técnica quirúrgica: abordaje, tipo de

implante, si fue cementado o no, duración de la cirugía.

JUSTIFICACIÓN Y VIABILIDAD:

El constante aumento en las tasas de artroplastia total primaria de cadera (ATC) junto con
la ampliación en el perfil de pacientes hace necesaria una evaluación de sus riesgos y
beneficios y de los factores que se asocian con un mal pronóstico. En diversos trabajos de
investigación se ha podido verificar la utilidad de la escala de WOMAC Y SF-12 en la

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valoración de los pacientes sometidos a Artroplastia de cadera. El objetivo de este
trabajo es presentar la utilización de estos cuestionarios, si brindan una evaluación de
estos tratamientos, la incidencia de complicaciones y la ganancia en calidad de vida
resultado de la salud (CVRS) a un año en los pacientes con OA u otra patología que
ameritó la realización de esta intervención y analizar los factores predictivos de una mala
evolución.
La mayoría de las investigaciones sobre el tema se han realizado en otros países, en
otros centros y quizá bajo circunstancias distintas, por lo cual se hace necesario realizar
estudios que reflejen mayor verosimilitud con nuestra idiosincrasia al ser ejecutados con
nuestra propia población. En vista de que no contamos con estudios de seguimiento en
nuestra institución de pacientes sometidos a Artroplastia total primaria de cadera
estadística y clínicamente relevantes evaluados con estos cuestionarios (WOMAC y SF-
12) se realiza esta investigación enmarcada en la estimación de resultados funcionales,
disminución del dolor y registro de los mismos para dimensionar adecuadamente la
importancia del reemplazo articular y el éxito del procedimiento en función de brindarle al
paciente la mejor calidad de vida posible.
Este trabajo investigativo se enmarca en este contexto, tener un registro de nuestra labor
como servicio de Traumatología y Ortopedia, de los pacientes a quienes se les realizó
reemplazo articular de cadera con prótesis total y primaria de esta enartrosis tan
importante en las actividades de la vida diaria Nuestro Centro de salud, es un referente a
nivel Nacional en lo que respecta a intervenciones quirúrgicas, capacidad resolutiva y
tasas de operaciones.

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 MATERIALES Y MÉTODO

 Cuestionarios WOMAC, SF-12 e instrumento de recolección de datos.

 Consulta Externa de Traumatología
 Médico especialista en cirugía ortopédica y traumatología
 Historias Médicas de los pacientes a evaluar
 Banco de Osteosíntesis

A través de la Historia Médica se obtendrá la información pertinente y la cual será

cumplimentada con el interrogatorio al paciente de acuerdo a las solicitudes con el
instrumento de recolección de datos. Luego se le pedirá a los pacientes que rellenen los
ítems de una serie de preguntas contenidos en dos cuestionarios que se les administrarán
en el momento de su entrevista, el SF-12 y el WOMAC.

La información que se obtenga en la hoja de recolección de datos diseñada para este fin,
se registrará en la base de datos SPSS IBM versión 24; se ordenara la información por
variables cualitativas y cuantitativas; las variables cuantitativas se describirán con medidas
de tendencia central y de dispersión; y las variables cualitativas se describirán con
distribución de frecuencia y porcentaje. Con los resultados obtenidos se desarrollarán
tablas y gráficos ilustrativos y finalmente se elaborarán las conclusiones según los datos
obtenidos.

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METODOLOGÍA

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 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (Diagrama de Gantt)

FASES TIEMPO DE ACTIVIDADES

EJECUCIÓN

Revisión de la Bibliografía pertinente

Arqueo Bibliográfico 8 meses

Elaboración de la
Revisar la bibliografía y una visión general
introducción 2 meses sobre el tema para su elaboración

Empleo de cuestionarios (WOMAC y SF-

Diseños de los 2 meses 12) e instrumento de recolección de
instrumentos Datos

Aplicación de cuestionarios
Prueba de los 20 meses
instrumentos
Revisión de Historias médicas y llenado de
cuestionarios
Recolección de los 20 meses
datos
Obtención de información a través de las
Historias médicas e instrumentos para la
Procesamiento de los 2 meses investigación y vaciado de la misma en
datos formato digital y procesamiento
De la información obtenida procedemos a
2 meses su estudio para ir definiendo conclusiones
Análisis de los datos de los resultados
Se emitirá un primer borrador en el mes
de Septiembre
Redacción del 1 mes
borrador
Mes de Noviembre de 2018
Presentación del 1 mes
Artículo científico

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 FUENTE DE REFERENCIA -BIBLIOGRAFIA PREELIMINAR
1. Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36) (I). Conceptual framework and item
selection. Med Care. 1992;30:473-83.
2. Ware JE. SF-36 health survey update. Spine. 2000;25: 3130-9.
3. Garratt A, Schmidt L, Mackintosh A, Fitzpatrick R. Quality of life measurement: bibliographic study of patient assessed
health outcome measures. BMJ. 2002;324:1417.
4. Alonso J, Prieto L, Anto JM. La versión española del SF-36 Health Survey (Cuestionario de Salud SF-36): un
instrumento para la medida de los resultados clínicos. Med Clin (Barc). 1995; 104:771-6.
5. Ware JE Jr, Snow KK, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Health Survey: manual and interpretation guide. Boston: New
England Medical Center; 1993.
6. Aaronson NK, Acquadro C, Alonso J, Apolone G, Bucquet D, Bullinger M, et al. International Quality of Life Assessment
(IQOLA) Project. Qual Life Res. 1992;1:349-51.

7. Blanco García FJ, Hernández Royo A, Trigueros JA, Gimeno Marques A, Fernández Portal L, Badia Llach X. Guıa de
practica clınica en artrosis de rodilla. SER. Madrid: Editorial You &US; 2003.
8. Rodriguez Solís J, Palomo Martínez VM, Bartolomé Blanco S, Hornillos Calvo M. Osteoartrosis. En: Sociedad
Española de Geriatría y Gerontología. Tratado de Geriatría para Residentes. Madrid: Sociedad Española de Geriatría y
Gerontología, 2007 [Citado 20 Mar 2008]. Disponible en: URL: http://www.imser-
somayores.csic.es/documentos/documentos/segg-tratado-01.
pdf.
9. Ingvarsson T, Hagglund G, Lohmander LS. Prevalence of hip osteoarthritis in Iceland. Ann Rheum Dis. 1999; 58:201–7.
10. Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, et al. International variation in hip replacement
rates. Ann Rheum Dis. 2003;62:222.
11. Artroplastia de Cadera, James W. Harkess, Jhon R. Crockarell, Jr, Campbell, Cirugía Ortopédica 11va edición
Capítulo 7 Editorial Marbán.
12. A. Viladot; J. Saló, Balibrea, Traumatología, Anatomía funcional de la Cadera, cap. 52 Editorial Marbán.
13. Rating scales in orthopaedic surgery an traumatology Trauma Fund MAPFRE (2010) Vol 21 Supl 1:34-43.
14. Fernández MB. Prótesis de Cadera: Indicaciones de Uso Apropiado. Vitoria-Gasteiz. Departamento de
Sanidad, Gobierno Vasco, 1999. Informe nº: Osteba E-99-08
15. Fidias G. Arias, El Proyecto de Investigación, 6ta Edición, Editorial Episteme, Caracas 2012.
16. Validación del WOMAC Perú, Revista Peruana de Reumatología : Volumen 5 Nº 1, Año 1999 LIMA-PERU
17. REV COLOMB REUMATOL. 2014; 21(3):125-132; Diferencia mínima clínicamente importante en algunas escalas de
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18. Sebastián Alejandro Arteaga Cárdenas Karina Estefanía Pazmiño Vizuete Pontificia Universidad Católica del
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20. FERNANDO LOPREITE, GERMÁN GARABANO, DIEGO MANA PASTRIÁN, NICOLÁS ROBADOR y HERNÁN DEL
SEL, Satisfacción del paciente luego de una artroplastia de cadera o de rodilla; Rev Asoc Argent Ortop Traumatol Año 77,
pp. 112-117, l; 7-9-2012.

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