POE-FA-01

Procedimiento Operativo Revisión: 0

Vigente: 07/20

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Preparación del Procedimiento Operativo Estándar

Índice

0.0 Hoja de Control de Cambios 2

1.0 Objetivo 2
2.0 Alcance 2
3.0 Definiciones 2
4.0 Modo Operativo
4.1 Conformación 2
4.2 Requisitos 3
4.3 Firmas y visaciones 3
4.4 Distribución 3
5.0 Archivo 3
6.0 Referencia 3
7.0 Anexos 4

Nota Importante: El presente documento es de propiedad y uso exclusivo

de la Clínica San Pedro, el contenido total o parcial no puede ser reproducido
ni facilitado a terceras personas sin la expresa autorización del Gerente
General.

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0.0 Hoja de Control de Cambios

Revisi Fecha Párrafo Modificación Realizada

ón

1.0 Objetivo

Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las

responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas de La
farmacia y de la Clínica San Pedro.

2.0 Alcance

Todo el personal de La Farmacia.

3.0 Definiciones
.

4.0 Modo Operativo

4.1 La preparación se realizará aplicando el formato presente, es decir cada

Procedimiento deberá constar de lo siguiente: Título, Objetivo, Alcance,

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Definiciones, Modo Operativo, Archivo, Referencias, Anexos (de ser el

caso).
4.2 A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:
 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento
 Un Código con estructura estandarizada para la Clínica
 Número de revisión del procedimiento.
 Vigencia del procedimiento
 Fechas de Elaboración, Revisión y Aprobación del procedimiento.

4.3 Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración, revisión
y aprobación.
Cada Procedimiento contará en cada una de sus páginas con los visados
de elaboración, revisión y aprobación correspondientes. Estos visados se
firmarán para su posterior distribución.
4.4 Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas
responsables del cumplimiento de los mismos, según el área
correspondiente, así como también a todos aquéllos que deban tener
conocimiento de las operaciones involucradas.
NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones
internas en La Clínica, o de que el Ministerio de Salud promulgue alguna
nueva ordenanza que implique la modificación de algún Procedimiento antes
de la fecha indicada para su vencimiento.

5.0 Archivo

La Farmacia y la Oficina de Gestión de la Calidad es depositaria de los

Procedimientos vigentes.

6.0 Referencia

 Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios)
 D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos)
 D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios)
 D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA)
 DS 033-2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA)
 DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-2011-SA)
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 R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de

Farmacovigilancia)
 R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos)
 RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines)
 R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos)
 R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación)
 R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios)
 R.M. 233-2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y
transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y otros.

7.0 Anexos
 Anexo 01: Plantilla de Procedimientos
Encabezado:

Pie de Página:

Contenido:

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Nota: a continuación del índice consignar la siguiente

advertencia:

Letra: TKTypeRegular
Tamaño: 12 puntos

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