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CL
NOMBRE DEL SUPLEMENTO
JEAN-JACQUES DUHART S., VICEPRESIDENTE EJECUTIVO DE CIF:
“Obligar al médico a recetar
solo por DCI beneficiará a las cadenas
de farmacias y no a los pacientes”
La necesidad de
efectivamente seguir
promoviendo la bioequivalencia
de los medicamentos, y para ello,
no desviarse durante la
tramitación de la Ley de
Fármacos II plantea
Jean-Jacques Duhart ,
vicepresidente ejecutivo de la
Cámara de Innovación
Farmacéutica de Chile, CIF.
La entidad gremial—la más
antigua del sector con 63 años—
reúne a 22 compañías
farmacéuticas de innovación
internacionales (norteamericanas
y europeas), instaladas en el país.
— La CIF ha seguido
atentamente la discusión de
la Ley de Fármacos II,
asistiendo incluso a la
Comisión de Salud de la
Cámara de Diputados. A
estas alturas de la discusión,
¿qué aspectos les
preocupan?
“La Ley de Fármacos II tiene
muchos puntos positivos, pero
algunos que nos preocupan que se
relacionan con lo que originalmente
planteaba esta iniciativa, esto es,
modificar el Código Sanitario para
regular los genéricos
bioequivalentes y prohibir la
integración vertical. Sobre el primer
punto, nos preocupa que se siga
insistiendo en obligar al médico a
recetar un medicamento, a todo
evento, por la Denominación
Común Internacional (DCI) a secas.
Medida que solo beneficiará a las
cadenas de farmacias, no a los
pacientes”.
— La CIF ha planteado que
recetar por DCI es en la
práctica un cheque en blanco.
“Contrariamente a lo que se
pretende, esto es, mejorar el
acceso a los medicamentos
genéricos bioequivalentes, en la
práctica usar solo el DCI implica
que el médico entregará una
receta abierta, un cheque en
blanco, que en el mesón de la
farmacia puede ser cambiada por
cualquiera de las versiones que
contienen esa misma DCI.
GUSTAVO ORTIZ
Y normalmente, en Chile, para
una DCI existen múltiples
versiones con y sin marca,
algunas que han demostrado su
calidad y eficacia terapéutica y
bioequivalencia y otras que no.
Por lo tanto, si la ley solo exige
especificar DCI a secas, la
decisión queda entregada a la
cadena de farmacia.
— Ello se agrava porque en
Chile la calidad de
medicamentos es desigual y
el mercado de farmacias está
muy concentrado.
“A diferencia de lo que ocurre
en países desarrollados, en Europa
y en Estados Unidos y también en
algunos latinoamericanos como
Brasil y México, donde todos los
productos farmacéuticos al
momento de entrar al mercado
deben haber demostrado su
calidad, eficacia y seguridad
comparables, en el caso de Chile
tenemos una situación muy
distinta. Hay una cancha
desnivelada de productos que sí
han demostrado su calidad y
bioequivalencia y otros que no. Por
ello es muy complicado permitir
en el mesón de la farmacia una
intercambiabilidad indiscriminada,
sin exigir que se trate de
productos bioequivalentes.
Respecto de la comercialización
y esto lo ha señalado la Fiscalía
Nacional Económica, estamos en
presencia de un mercado de
distribución y comercialización
extremadamente concentrado,
con tres cadenas de farmacias que
concentran más del 90% de las
ventas.
Pero además, varias de estas
cadenas están integradas
verticalmente con sus propios
laboratorios. Por lo tanto, no son
meros distribuidores y
comercializadores, sino que tienen
intereses, y entonces el conflicto
de interés es evidente.
Estas dos condiciones atentan
contra esta fórmula que en
principio parece muy bien
intencionada, prescibir por DCI”.
— Para algunos recetar por
DCI implicaría fomentar el
uso de genéricos.
“Ello es completamente
A su juicio, esta
medida
significaría echar
por la borda los
esfuerzos que se
han realizado
hasta ahora por
promover la
bioequivalencia, la
que “ha
demostrado ser la
forma de generar
acceso a
medicamentos de
mayor calidad y a
menor costo”,
señala
representante de
los laboratorios
internacionales.
DIOMEDIA
Jean-Jacques Duhart ,
vicepresidente ejecutivo de la
Cámara de la Innovación
Farmacéutica de Chile, CIF.
equivocado. La DCI es
compartida por todos los
medicamentos que contienen
esa molécula, tanto los genéricos
que se venden exclusivamente
usando la DCI, como también en
las versiones con marca
(originales o genéricos con
marcas). Eso porque la
regulación en Chile exige que al
momento de registrarse un
medicamento en el país, debe
hacerse con su DCI”.
Por eso, insisto, al recetarse
por DCI no se está recetando el
genérico, no hay una asociación
unívoca entre DCI y genérico.
Todos lo tienen. Esa es una
primera confusión.
La otra confusión es que se
piensa que al recetar por DCI se
va a poder intercambiar por un
producto más barato, pero de
calidad comparable. Nosotros
decimos, bien intencionado
intento, pero en la práctica no va
a ocurrir eso porque al recetar
solo el DCI sin especificar nada
más, ya lo dijimos, esa receta
podrá ser cambiada por
cualquiera de las otras versiones
y las cadenas de farmacias
probablemente preferirán
dispensar los productos de
mayor margen y no los más
económicos. Si la ley no dice que
únicamente se podrá cambiar por
un producto bioequivalente,
como lo recomienda la OMS —y
y tal como lo dice el texto de la
Ley de Fármacos I— la
posibilidad queda abierta a la
intercambiabilidad
indiscriminada, con lo cual
tampoco se está promoviendo la
bioequivalencia.
— Uno de los objetivos de
la ley es seguir promoviendo
la bioequivalencia.
“Precisamente, recetar solo
por DCI tira por la borda los
Solo el 55% de los medicamentos en Chile ha certificado su bioequivalencia,
para el el otro 45% lo haga, deben darse los incentivos correctos.
Cifras en miles, MAT a diciembre de 2017 en base a IQVIA 2018
esfuerzos para avanzar en
bioequivalencia. Ningún
laboratorio va a tener incentivos
para invertir en bioequivalencia si
estos productos van a poder ser
cambiados en el mesón de la
farmacia por otros que no han
demostrado su igual efectividad
terapéutica. La bioequivalencia
pasaría a ser puro costo y cero
beneficio”.
— ¿Y a juicio de CIF, cómo
debería ser la prescripción de
los medicamentos?
“La fórmula que nosotros
SANTIAGO DE CHILE
MARTES 28 DE AGOSTO DE 2018
¿QUÉ PASA SI SE
PRESCRIBE SOLO
POR DCI?
En la infografía se ve el caso
del antidepresivo sertralina
(DCI), que tiene 12 versiones
distintas del mismo DCI. Si la
receta solo menciona a esta
última, en la farmacia el
dependiente puede decidir
vender cualquiera de ellas. Por
ello, la recomendación de la
CIF es que la ley señale que el
médico pueda recetar
libremente, pero agregando
que el producto elegido puede
ser intercambiado por uno
genérico sin marca y
bioequivalente.
proponemos y que creemos está
en línea con el objetivo del
proyecto de Ley de Fármacos II
de proveer medicamentos de
calidad pero de menores costos,
es retomar la posibilidad de que el
médico, que es responsable ante
la ley de lo que prescribe, tenga la
libertad de recetar según su
parecer y de acuerdo a la
evaluación clínica del paciente.
Esto implica que podría recetar
por DCI, por marca o por ambas.
Con la siguiente salvedad, que si
receta un producto por su marca
tiene que agregar, según lo obliga
la ley, la DCI a modo de
información y para los efectos de
autorizar el intercambio en la
farmacia solo por un producto
genérico bioequivalente y sin
marca, para cumplir con dos
objetivos: que tenga la misma
calidad y que sea de menor costo.
En síntesis, creemos que
acotar la intercambiabilidad a los
genéricos bioequivalentes y sin
marca logra los objetivos
sanitarios, con productos de
calidad comparable, y
económicos, con medicamentos
de menor costo”.
— Más allá de esta ley,
¿qué opina sobre el camino
que se ha recorrido en cuánto
a bioequivalencia?
“La Ley de Fármacos I
significó un avance, pero el
problema es que estamos a
medio camino. Nosotros
proponemos que se siga
avanzando. Actualmente, solo el
55% de los medicamentos, en
unidades, que se venden en
Chile, han demostrado su
bioequivalencia, pero falta el otro
45%. Y para eso hay que poner
los incentivos correctos, no
desandar el camino como sería
prescribir por DCI a secas.
Tenemos evidencia concreta
que demuestra que la
bioequivalencia sí ha generado un
efecto positivo (ver gráficos). En el
gráfico de la izquierda vemos
cuánto representan en unidades
los distintos tipos de productos en
el mercado de prescripción
(medicamentos con receta). Si
hacemos un zoom a los productos
que sí tienen bioequivalentes,
como vemos en el gráfico de la
derecha, se observa que
efectivamente cambia la
distribución de categorías de
productos, y baja el precio
promedio de los medicamentos”.
Eso demuestra que la
bioequivalencia en Chile, que se
implementó a partir de 2013, ha
permitido que los genéricos
bioequiovalentes se fortalezcan,
con participación de 45 a 70%,
porque los pacientes al tener la
seguridad de que son
comparables, empiezan a confiar
y a preferirlos.
En el caso de los precios,
pasamos de un precio promedio
de casi $ 5.000 a uno un 34,5%
más bajo, esto es $3.243, porque
cambia la composición de la
demanda hacia productos
genéricos sin marca
bioequivalentes mucho más
económicos.
Moraleja entonces, lo que hay
que hacer es completar este
proceso, para que el cien por
ciento de los medicamentos
tengan bioequivalentes o
equivalentes terapéuticos”.