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INTRODUCCION................................................................................................................... 1
ANTECEDENTES .................................................................................................................. 2
1. OBJETIVOS .................................................................................................................... 3
1.1. OBJETIVO GENERAL ............................................................................................... 3
1.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS ....................................................................................... 3
1. Definición De ISO. ................................................................................................................. 4
2. La familia ISO 9000 .............................................................................................................. 4
3. ISO 9000 ................................................................................................................................. 5
GENERALIDADES ........................................................................................................................... 5
3.1. Objeto y campo de aplicación .......................................................................................... 5
3.2. Referencias normativas..................................................................................................... 5
3.3. Términos y definiciones .................................................................................................... 6
3.3.1. Términos relativos a la persona o personas ................................................................ 6
3.3.2. Términos relativos a la organización ........................................................................... 6
3.3.3. Términos relativos a la actividad ................................................................................. 6
3.3.4. Términos relativos al proceso ....................................................................................... 6
3.3.5. Términos relativos al sistema ....................................................................................... 7
3.3.6. Términos relativos a los requisitos............................................................................... 7
3.3.7. Términos relativos al resultado .................................................................................... 7
3.3.8. Términos relativos a los datos, la información y la documentación ......................... 7
3.3.9. Términos relativos al cliente ......................................................................................... 7
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ......................................................... 8
3.4. Contexto de la organización ............................................................................................. 9
3.4.1. Entendiendo la organización y su contexto ................................................................. 9
3.4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas ............. 10
3.4.3. Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ......................... 10
3.4.4. Sistema de Gestión de la Calidad ............................................................................... 11
3.5. Liderazgo ......................................................................................................................... 11
3.5.1. Liderazgo y compromiso ............................................................................................ 11
3.5.2. Política .......................................................................................................................... 12
3.5.3. Roles, responsabilidad y autoridad............................................................................ 12
3.6. Planificación..................................................................................................................... 13
3.6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades ........................................... 13
3.6.2. Objetivos de calidad y planificación. ......................................................................... 13
3.6.3. Planificación y control de cambios............................................................................. 13
3.7. Soporte ............................................................................................................................. 14
3.7.1. Recursos ....................................................................................................................... 14
3.7.2. Competencia ................................................................................................................ 14
3.7.3. Toma de conciencia ..................................................................................................... 14
3.7.4. Comunicación .............................................................................................................. 14
3.7.5. Información documentada ......................................................................................... 15
3.8. Operación ......................................................................................................................... 16
3.8.1. Planificación y control operacional............................................................................ 16
3.8.2. Requisitos para los productos y servicios .................................................................. 16
3.8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios ....................................................... 16
3.8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente ........ 17
3.8.5. Control de la producción y de la provisión del servicio ........................................... 17
3.8.6. Liberación de los productos y servicios ..................................................................... 17
3.8.7. Control de las salidas no conformes .......................................................................... 18
3.9. Evaluación y desempeño ................................................................................................. 18
3.9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación ........................................................... 18
3.9.2. Auditoría interna ......................................................................................................... 18
3.9.3. Revisión por la dirección ............................................................................................ 19
3.10. Mejora .......................................................................................................................... 19
3.10.1. Generalidades .............................................................................................................. 19
3.10.2. No conformidad y acción correctiva .......................................................................... 19
3.10.3. Mejora continua .......................................................................................................... 20
4. Representante Oficial De La ISO En Bolivia IBNORCA ............................................... 20
INTRODUCCION
Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y demandas de unos
clientes. Para tener buenos rendimientos económicos y asegurar el futuro, la empresa tiene que
organizarse de tal forma que dé garantías a los usuarios, compradores, trabajadores, directivos y
accionistas.
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se ha elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión
de la calidad eficaces.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica
la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a
toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es
aumentar la satisfacción del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la
organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la
calidad y de gestión ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la
calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.
Las normas son documentos adoptados por consenso que constituyen especificaciones, reglas y/o
definiciones de las características que establecen los requisitos para que un producto, proceso o
equipo responda plenamente a las exigencias planteadas. La finalidad principal de las normas ISO
es orientar, coordinar, simplificar y unificar los usos para conseguir menores costos y efectividad.
Las Normas ISO se han convertido en el pasaporte de muchas organizaciones para entrar a la Unión
Europea. La competencia a nivel mundial ha despertado la inquietud acerca de los productores
foráneos e internos acerca de la calidad de los productos que se comercializan, a tal punto que se
están imponiendo países que desean incursionar con sus productos a otros países.
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ANTECEDENTES
La normalización con base sistemática de la operación y científica nace a finales del siglo XIX, con
la Revolución Industrial, ante la necesidad de producir más y mejor. Pero el impulso definitivo
llegó con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a los ejércitos y
reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exigía unas
especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Nació para limitar la diversidad
antieconómica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su intercambiabilidad, facilitando
la producción en serie, la reparación y mantenimiento de los productos y servicios, así como
facilitar las relaciones externas entre países que necesitan piezas estándares, y ofreciendo garantías
de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes
Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la normalización: NADI –
Normenausschuß der Deutschen Industrie - Comité de Normalización de la Industria Alemana. Este
organismo comenzó a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie Norm
(Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominación por: DNA -
Deutscher Normenausschuß - Comité de Normas Alemanas, que si bien siguió emitiendo normas
bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" - Esto es norma Y más
recientemente, en 1975, cambio su denominación por: DIN - Deutsches Institut für Normung -
Instituto Alemán de Normalización.
Rápidamente comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países industrializados, así en
Francia, en 1918 se constituyó la Asociación Francesa de Normalización (AFNOR). En 1919 en
Inglaterra se constituyó la organización privada British Standards Institution (BSI). Ante la
aparición de todos estos organismos nacionales de normalización, surgió la necesidad de coordinar
los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fundó en Londres en 1926 la:
International Federation of the National Standardizing Associations – ISA. Tras la Segunda Guerra
Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International Organization for
Standardization - ISO - Organización Internacional para la Normalización. Con sede en Ginebra, y
dependiente de la ONU. Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la
norma británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de
1994.
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban
procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios planteaba muchos
problemas. Esto fomentó la idea de que son normas excesivamente burocráticas.
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1. OBJETIVOS
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NORMAS ISO 9000
1. Definición De ISO.
ISO es la Organización Internacional para la Estandarización, que regula una serie de normas para
fabricación, comercio y comunicación, en todas las ramas industriales.
Se conoce por ISO tanto a la Organization como a las normas establecidas por la misma para
estandarizar los procesos de producción y control en empresas y organizaciones internacionales.
Actualmente, se trata de una red de instituciones en 157 países, que funciona centralmente en
Ginebra, Suiza. Esta sede de coordinación internacional tiene tanto delegaciones de gobierno como
de otras entidades afines. A pesar de su alta incidencia a nivel mundial, la participación de estas
normas es voluntaria, ya que la ISO no posee autoridad para imponer sus regulaciones.
Estas normas están tan difundidas que podemos hallarlas en prácticamente todos los aspectos de la
vida cotidiana, protegiendo al consumidor y usuario de productos y servicios.
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se ha elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaños, en la implementación y la operación de sistemas de gestión
de la calidad eficaces. La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de
la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a
toda organización que necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es
aumentar la satisfacción del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la
organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la
calidad y de gestión ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la
calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.
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3. ISO 9000
Esta Norma Internacional proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario
para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras normas de SGC.
Esta Norma Internacional está prevista para ayudar al usuario a entender los conceptos
fundamentales, los principios y el vocabulario de gestión de la calidad para que pueda ser capaz de
implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y obtener valor de otras normas de SGC.
Esta Norma Internacional propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que
integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos a la calidad
para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos. Es aplicable a todas las
organizaciones, independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de negocio. Su objetivo
es incrementar la consciencia de la organización sobre sus tareas y su compromiso para satisfacer
las necesidades y las expectativas de sus clientes y sus partes interesadas y lograr la satisfacción con
sus productos y servicios.
GENERALIDADES
Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de la gestión de la
calidad que son universalmente aplicables a:
Esta Norma Internacional especifica los términos y definiciones que se aplican a todas las normas
de gestión de la calidad y de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico
ISO/TC 176.
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier
modificación de ésta).
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ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.
Alta dirección.- persona o grupo de personas que dirige y controla una organización.
Organización.- persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades,
autoridades y relaciones para lograr sus objetivos.
Función metrológica.- unidad funcional con responsabilidad administrativa y técnica para definir e
implementar el sistema de gestión de las mediciones.
Proceso.- conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.
Diseño y desarrollo.- conjunto de procesos que transforman los requisitos para un objeto en
requisitos más detallados para ese objeto.
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3.3.5. Términos relativos al sistema
Calidad.- grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los
requisitos.
Objetivo.-resultado a lograr.
Producto.- salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna
transacción entre la organización y el cliente.
Servicio.- salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente llevada a cabo
entre la organización y el cliente.
Satisfacción del cliente.- percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido las
expectativas de los clientes.
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Servicio al cliente.- interacción de la organización con el cliente a lo largo del ciclo de vida de un
producto o un servicio.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos. El enfoque a procesos permite a una
organización planificar sus procesos y sus interacciones.
El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y
se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en
consecuencia. El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores
que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos
negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma
ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de por
qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados
con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización
cuando se aplique el principio.
enfoque al cliente.
Liderazgo.
compromiso de las personas.
enfoque a procesos.
Mejora.
toma de decisiones basada en la evidencia.
gestión de las relaciones.
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El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:
Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos
necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del
cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las
oportunidades;
Hacer: implementar lo planificado;
Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los
procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los
resultados;
Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
3.4. Contexto de la organización
3.4.1. Entendiendo la organización y su contexto
La organización debe establecer las cuestiones tanto externas como internas que son pertinentes
para su propósito y su dirección estratégica, y que pueden afectar a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su Sistema de Gestión de la Calidad.
NOTA 1: Las cuestiones pueden tratar factores positivos y negativos o condiciones para su
consideración.
NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones
relativas de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico,
ya sea internacional, nacional, regional o local.
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NOTA 3: La comprensión del contexto interno puede verse facilitado al considerar cuestiones
ligadas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
Las partes interesadas y sus requisitos se convierten en factores clave, aunque desde siempre lo han
sido, del Sistema de Gestión de la Calidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan
dichos requisitos. Si tomamos una organización tipo como ejemplo podemos enumerar a las
siguientes partes interesadas:
Clientes. Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros productos y/o servicios, la
fidelización y su satisfacción.
Proveedores. Los temas más relevantes a tratar con ellos son las alianzas estratégicas y la calidad
concertada.
Personal. Cuando hablamos de personal como parte interesada nos estamos refiriendo a seguridad
laboral, desarrollo personal y profesional y satisfacción del personal.
Competidores. Es muy importante hacer una investigación de la competencia para evitar ser
desbancados y estar alerta en cuanto a innovación y desarrollo, imagen de marca y posicionamiento.
Sociedad. Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente, el impacto de nuestra
actividad en la sociedad y nuestra imagen corporativa para no causar malestar social.
La organización debe determinar tanto los límites como la aplicabilidad del Sistema de Gestión de
la Calidad para establecer su alcance.
El alcance del Sistema de Gestión de Calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse
como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios
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cubiertos, y facilitar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la
organización contemple que no es aplicable para el alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad.
La determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad incluye los procesos necesarios
para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo necesario para completar las actividades
planificadas con éxito.
La organización debe acordar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y su
aplicación a través de la organización, y debe:
3.5. Liderazgo
3.5.1. Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la
calidad:
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e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén
disponibles
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los
requisitos del sistema de gestión de la calidad
g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
i) promoviendo la mejora.
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en
la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurándose de que:
La alta dirección es la que debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes quedan asignadas, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
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La alta dirección debe asignar responsabilidades y autoridades para:
Al hacer una planificación del Sistema de Gestión de la Calidad, la organización debe considerar las
cuestiones referidas en el apartado 4.1, los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los
riesgos y oportunidades que es ineludible abordar con el objetivo de:
a) Asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad pueda alcanzar sus resultados previstos.
b) Aumentar los efectos deseables.
c) Prevenir o reducir efectos no deseados.
d) Alcanzar la mejora.
3.6.2. Objetivos de calidad y planificación.
a) Qué se va a hacer.
b) Qué recursos se necesitarán.
c) Quién será el responsable.
d) La forma en que se evaluarán los resultados.
3.6.3. Planificación y control de cambios.
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La organización debe considerar:
La organización debe estipular y proporcionar los recursos necesarios para poder establecer,
implementar, mantener y mejorar de un modo continuo el Sistema de Gestión de la Calidad.
a) Establecer la competencia de las personas que llevan a cabo un trabajo que puede afectar al
desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad.
b) Te tienes que asegurar de que las personas sean competentes, puedes basarte en su
educación, formación o experiencia laboral.
c) Cuando se puedan aplicar las tomas de acciones necesarias para adquirir la competencia
necesaria y así poder realizar la evaluación de la eficiencia de acciones llevadas a cabo.
d) Se debe conservar la información de forma documentada, para contar con la evidencia si en
algún momento es requerida.
3.7.3. Toma de conciencia
La empresa se debe asegurar de que las personas que llevan a cabo un trabajo bajo el control de la
empresa tomen conciencia sobre:
a) La política de calidad.
b) Los objetivos de calidad pertinentes.
c) La contribución de la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad, se incluyen los
beneficios de mejorar el desempeño.
d) Lo que implica incumplir los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
Tomar conciencia sobre la calidad toma gran importancia en la nueva ISO 9001:2015. Se habla
mucho de todos los elementos sobre los que se tiene que tomar conciencia y las consecuencias que
puede acarrear que no se cumplan los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.
3.7.4. Comunicación
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La empresa tiene que establecer las comunicaciones internas y externas concernientes al Sistema de
Gestión de la Calidad, lo que debe incluir:
a) Qué comunicar.
b) Cuándo comunicarlo.
c) A qué persona comunicárselo.
d) Cómo realizar la comunicación.
e) Quién es la persona encargada de realizar la comunicación
El tamaño de la empresa y el tipo de actividad que realiza, además de los procesos, productos y
servicios. La complejidad de los diferentes procesos con los que cuenta. La competencia de las
personas.
Creación y actualización
Genera y actualiza la información documentada, por lo que la empresa tiene que asegurarse de:
Para poder controlar toda la información documentada, la empresa tiene que abordar todas las
actividades que realice, según corresponda:
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a) Acceso, distribución, recuperación y utilización.
b) Almacenamiento y conservación de la legibilidad
c) Control de cambios.
d) Conservación y disposición.
3.8. Operación
3.8.1. Planificación y control operacional
La empresa tiene que realizar una planificación, implantación y control de todos los procesos
necesarios para cumplir con los requisitos que establece la provisión de servicios y productos,
además de implantar las acciones determinadas en el apartado 6, mediante:
Comunicación con el cliente.- En la comunicación que se realiza con los clientes se tiene que
incluir:
La empresa tiene que establecer, implantar y mantener el proceso de diseño y desarrollo que sea el
adecuado para asegurarse de que se cumpla la provisión de productos y servicios.
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3.8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
La empresa tiene que estar segura de que los productos, procesos y servicios que se suministran de
forma externa se encuentran conformes a los requisitos.
La empresa tiene que determinar todos los controles que se aplican a los procesos, los servicios y
los productos suministrados de forma externa cuando:
La empresa tiene que implementar la producción y la provisión del servicio siempre bajo
condiciones controladas.
La empresa tiene que implantan las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, verificando
que se cumplan todos los requisitos de los servicios y productos.
La liberación de los servicios y los productos no se puede realizar hasta que se hayan completado de
forma satisfactoria las disposiciones planificadas, sino es aprobado mediante la autoridad pertinente
y por el cliente.
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3.8.7. Control de las salidas no conformes
La empresa debe impedir que las salidas no conformes con los requisitos identificados y
controlados se utilicen de forma accidental.
La empresa tiene que realizar una evaluación del desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión
de la Calidad.
La empresa tiene que conservar toda la información documentada que crea necesaria para que le
sirva de evidencia.
La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos de tiempo
planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca del Sistema de Gestión de la
Calidad:
a) Es conforme a:
La empresa debe:
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c) Hay que seleccionar a los auditores y realizar las auditorías asegurándose la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría.
d) Una vez finalizada la auditoría los resultados deben quedar plasmados en un informe para la
alta dirección
e) La auditoría puede generar que se deban realizar acciones correctivas.
f) La información debe quedar bien guardada como evidencia de la implantación del
programa de auditoría y los resultados.
3.9.3. Revisión por la dirección
La revisión por la dirección tiene que planificarse y realizarse incluyendo todas las condiciones
sobre:
La empresa tiene que determinar y seleccionar todas las oportunidades de mejora, se implementan
todas las acciones necesarias para realizar los requisitos del cliente e incrementar la satisfacción del
cliente: Se debe incluir:
La mejora en los productos y los servicios necesarios para cumplir con todos los requisitos, además
de considerar las necesidades y las expectativas futuras.Corregir, prevenir y reducir los
efectos.Mejorar el desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad.
En el momento en el que se produce una no conformidad, incluyendo las que se originen por quejas,
la empresa tiene que:
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Reaccionar ante la no conformidad supone tomar decisiones para controlarla y corregirla,
además se tiene que hacer frente a todos las consecuencias que pueda generar.
Se tiene que evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha no
conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra parte.
La forma de evaluarlo será revisando y analizando la no conformidad, se tienen que
determinar las causas que han provocado la no conformidad y se tiene que determinar si
existen no conformidades parecidas.
Hay que implementar las acciones necesarias.
Se tiene que revisar la eficiencia de las acciones correctivas llevadas a cabo.
Si llegara a ser necesario, se tienen que realizar cambios en el Sistema de Gestión de la
Calidad.
3.10.3. Mejora continua
La empresa tiene que mejorar de forma continua la idoneidad, adecuación y eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001:2015.
La empresa tiene que considerar todos los resultados del análisis y la evaluación, además de la
revisión por parte de la dirección. Se tiene que determinar si existen necesidades y oportunidades
que tienen que considerarse como parte de la mejora continua.
La empresa tiene que establecer las acciones necesarias para identificar las áreas de su organización
que tienen un bajo rendimiento y oportunidades, además de utilizar herramientas y metodologías
necesarias para investigar las causas de ese bajo rendimiento y como apoyo para realizar la mejora
continua.
La mejora continua es el resultado del desempeño que realice la organización con su Sistema de
Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.
Normalización Técnica
Certificación de Calidad
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boliviana, en la elaboración de normas COPANT (Comisión Panamericana de Normas
Técnicas) e internacionales.
Asimismo, cuenta con una amplia oferta de cursos de formación, dirigidos a capacitar a los
profesionales, para diseñar e implantar sistemas de gestión en las áreas de la calidad y el
medio ambiente.
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Bibliografía
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-4:v1:es
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/
www.definicionabc.com/negocios/iso-9000.
www.definicionabc.com/negocios/iso-9000.php
www.umc.edu.ve/pdf/calidad/normasISO/Norma_ISO_9000_2005.pdf
www,es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000
Anexo
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