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Tipo de Documento: Calidad

Clave: PCA-04-02
Titulo: Página 1 de 4
Auditoría Interna

PREPARADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

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RECORD DE REVISIÓN

REVISION FECHA DESCRIPCION


1 Agosto-2017 Primera Edición

Los poseedores de copia de Procedimientos son responsables verificar que sea la revisión actual, de no serla
notificar al Responsable de Control de Documentos
FCA-01-01 Doc. Rel.: PCA-01 vigente
Titulo:
Clave: PCA-04-01
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1.0 INTRODUCCION

Este procedimiento define las responsabilidades, requisitos y la frecuencia de las auditorías


internas dentro de ……..

2.0 ALCANCE

Aplica a todo el personal y áreas involucradas en el Sistema de Gestión de la Calidad de …..

3.0 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

Auditorias de Calidad: Examen sistemático e independiente para determinar si las


actividades de calidad y sus resultados cumplen las disposiciones preestablecidas y si estas
son implantadas eficazmente y son apropiadas para alcanzar los objetivos.
Evidencia objetiva: Información que puede ser probada como verdadera, basada en hechos
obtenidos por medio de observaciones, mediciones, prueba u otros medios.
Observación: Declaración de un hecho efectuado durante una auditoria de calidad y
soportada por evidencias objetivas.
No Conformidad: incumplimiento de un requisito especificado.

4.0 DOCUMENTOS RELACIONADOS

FCA-11 vigente: Programa de auditoria.


FCA-12 vigente: Plan de auditoria interna.
FCA-13 vigente: Guia de auditoria interna.
FCA-14 vigente: Reporte de resultados de Auditoria Interna.
FCA-15 vigente: Evaluación de Desempeño.
PCA-08 vigente: Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas

5.0 PROCEDIMIENTO Y RESPONSABILIDADES

5.1 ______ planifica las auditorías internas tomando en consideración el estado y la


importancia de los procesos, las áreas a auditar, así como los resultados de
auditorías previas y a solicitud del Gerente……….de Laboratorio o Técnico.

5.2 Las auditorías internas se realizan a intervalos planificados: cada una de estas puede
ser parcial o total de acuerdo al Programa de Auditoria FCA-11 vigente para
determinar si los elementos del sistema de gestión de calidad son conformes a la
planificación, si cumple con los requisitos establecidos para verificar si el sistema
esta implementado y mantenido eficazmente.

5.3 El Gerente Técnico o Sustituto/Gerente de Laboratorio designan al auditor líder y a


los auditores internos a los que se le requiere:

Los poseedores de copia de Procedimientos son responsables verificar que sea la revisión actual, de no serla
notificar al Responsable de Control de Documentos
FCA-02-01 Doc. Rel.: PCA-01 vigente
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5.3.1 Auditor Líder:

a) Estudios profesionales.
b) Curso de formación de auditor interno con base en la NMX-EC-19011-IMNC-
2012.
c) Conocimientos de la NMX-EC-17020-IMNC-2014 ó la NMX-EC-17025-IMNC-
2006, así como referencias de las normas técnicas que aplican al laboratorio
de ensayo o para la Unidad de Verificación.

5.3.2 Auditor Interno:

a) Estudios mínimos de preparatoria.


b) Curso de auditor interno con base en la NMX-EC-19011-IMNC-2012.
c) Conocimientos de NMX-EC-17020-IMNC-2014 ó la NMX-EC-17025-IMNC-
2006, así como de las normas técnicas que aplican al laboratorio de ensayo
y para la Unidad de Verificación
d) Haber obtenido calificación aprobatoria en el examen de competencia que se
le será aplicado una vez que haya sido capacitado.

Además de lo anterior, es necesario que cumpla con un comportamiento


profesional como lo recomienda la NMX-EC-19011-IMNC-2012, el cual se evalúa
mediante el FCA-15 vigente.

5.4 Es responsabilidad del Auditor Líder mantener a un equipo de auditores internos


capacitados de manera continua, asi como de dar seguimiento a los resultados de
las evaluaciones, para realizar las auditorias de calidad en el Laboratorio y la Unidad
de Verificación.

5.5 Los Auditores Internos son responsables de:

5.5.1 Cumplir con los requisitos aplicables de la auditoria, comunicar y aclarar los
requisitos de auditoría, planear y ejecutar las responsabilidades asignadas
en forma efectiva y eficiente, registrar las discrepancias encontradas en la
Guía de Auditoría FCA-13 vigente para entregarlo al auditor Líder y verificar
las acciones tomadas como resultado de las auditorias.

5.5.2 El auditado evalúa el desempeño del auditor para efectos de


retroalimentación FCA-15 vigente.

5.6 El Auditor Líder es responsable de:

5.6.1 Llevar a cabo las auditorias de acuerdo al Programa de Auditoria FCA-11


vigente, preparar el Plan de Auditoria FCA-12 vigente, analizar los resultados
de las evaluaciones de los auditores internos para detectar las necesidades
de mejora mediante el FLA-15-vigente y darle seguimiento, designar
responsabilidades a los auditores, es responsable de la integración de los
equipos de auditoria, así como enviar una copia del Reporte de Resultados

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FCA-02-01 Doc. Rel.: PCA-01 vigente
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de Auditoría Interna FCA-14 vigente al Gerente Técnico o Sustituto/Gerente


de Laboratorio, y a los involucrados, en un plazo no mayor a tres días hábiles
a la fecha de cierre de auditoria.

5.6.2 Presentar un informe de los resultados de auditorías internas y externas que


forman parte de la Revisión de la Dirección.

5.7 La ejecución de las auditorias establece que los auditores no pueden auditar su
propio trabajo. Inicia cuando el auditor líder envía a las personas involucradas en el
sistema de gestión de calidad el Plan de auditoría FCA-12 vigente el cual contiene lo
siguiente:

a) Elemento Normativo aplicable que corresponda según las Normas NMX-EC-


17020-IMNC-2014 y la NMX-EC-17025-IMNC-2006.
b) Nombre del procedimiento o instrucciones.
c) Horario y fechas de las auditorias.
d) Responsable
e) Auditor
f) Hora y fecha de la reunión previa al cierre
g) Hora y fecha de las juntas de cierre y apertura.

En las juntas de apertura se presenta a los miembros del equipo auditor a los
auditados, se revisa el alcance y los objetivos de la auditoria, se muestra un breve
resumen de la metodología de la auditoria, se establecen canales de comunicación
y se aclaran las posibles dudas del Plan de Auditoria FCA-12 vigente.

Tanto en las reuniones previas al cierre como en las de cierre se revisan los
resultados de las auditorias, se hacen comentarios al respecto y se exponen algunas
dudas o aclaraciones relacionadas con sus hallazgos, además de verificar si hay
relación o reincidencia de hallazgos para tomar las acciones correspondientes, así
como se establecen fechas para el seguimiento de las no conformidades de acuerdo
al procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas PCA-08-vigente.

5.8 Cuando los resultados de las auditorias pongan en duda la eficacia de las
operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos o de las
verificaciones, se toman las acciones correctivas oportunas dependiendo el caso y
si las investigaciones revelan que los resultados o el dictamen pueden haber sido
afectados, se notifica por escrito a los clientes.

5.9 El Gerente Técnico o Sustituto/Gerente de Laboratorio, da el seguimiento


correspondiente a los resultados de las auditorias. Como parte de este seguimiento
en las auditorías internas se revisa la eficacia de las acciones realizadas de los
últimos hallazgos detectados.

5.10 El incumplimiento de las responsabilidades que se señalan este documento son


evaluadas de acuerdo al procedimiento PCA-08 vigente.

Los poseedores de copia de Procedimientos son responsables verificar que sea la revisión actual, de no serla
notificar al Responsable de Control de Documentos
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