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CARTILLA
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ÉTICA E
V I R T U A L - F E B R E R O - V O L
INVESTIGACIÓN
Ethics and Research Primer
B O L E T Í N
In the first part, the training curriculum on ethics Revisión del formato
and research is worked with its four sections as
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Introducción
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1. Buitrago, Orozco, Diana. Opciones de grado Desde estas dos posturas se plantean las dos
para la facultad de Derecho, Facultad de diferentes tipos de investigación cualitativa y
Derecho, CEIDE, 2017 cuantitativa con su estructura metodológica.
Apel
el libro, Curso de argumentación jurídica de
Manuel Atienza.(3) - La Razón Dialógica - Discursiva (Apel)
“Este se inicia con las posturas antagónicas Los anteriores temas de Dussel y Apel se
entre el francés Emilie Durkheim y el alemán encuentran el articulo Ética discursiva Apel en
Max Weber. Respecto al objetivo científico y al dialogo con la ética material de Enrique Dussel.
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4. Dussel, Enrique. Ética de la liberación, trotta, gestionar la investigación en todas las áreas del
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promotor de la investigación.
1. Investigación formativa en
Palabras claves. Investigación formativa, pregrado. Es respaldada directamente
división de investigaciones. por medio de los núcleos de investigación
de la facultad de derecho. Estos están
La investigación formativa es una responsabilidad
liderados por los coordinadores de
que asume, fomenta y enriquece día a día, la
investigación y apoyados por los asesores
división de investigaciones, en el CEIDE.
metodologías, quienes a su vez cuentan
La investigación formativa como su nombre con el soporte de los miembros del CEIDE.
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lo indica tiene como fin formar en y para la A medida que avanzan en complejidad los
investigación a través de una serie de actividades trabajos y artículos requieren algún tipo
que permita familiarizarse con la investigación, de cooperación e incluso subvención, se
su naturaleza, sus diferentes fases y tipos de proporcionan asesorías personalizadas
·
Contenidos
Otros términos que se explican en el artículo
son. Estudio de casos
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Evaluaciones • Justicia
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la investigación. Estas áreas son las siguientes: Los investigadores, las instituciones, y de
hecho, la sociedad están obligados a garantizar
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1. Principios de la ética de la investigación que estos principios se cumplan cada vez que
se realiza una investigación con seres humanos.
2. Fundamentación de la ética de la
Aunque estos principios son universales, la
investigación
disponibilidad de los recursos necesarios para
3. Realización responsable de investigación garantizarlos no es universal y los procedimientos
que se usan para asegurar que los estudios de
4. Supervisión de la investigación investigación se hagan éticamente pueden no
ser óptimos.
5. Problemas especiales en investigación
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• Enumerar y considerar las poblaciones El respeto por las personas reconoce la capacidad
vulnerables cuando se incluyen seres y los derechos de todas las personas de tomar
humanos en los estudios de investigación. sus propias decisiones. Se refiere al respeto
de la autonomía y la autodeterminación de los
• Responder preguntas de dos estudios de seres humanos por medio del reconocimiento y
casos su dignidad y libertad.
investigación
de no-maleficencia.
Reconociendo los efectos del código de tres principios fundamentales para la realización
Nuremberg, la asociación médica mundial creo ética de investigaciones con seres humanos.
la declaración de Helsinky en 1964. Considerada
Pautas del consejo de
por muchos como el primer estándar mundial
organizaciones internacionales
de investigación biomédica, este documento
de las ciencias médicas. CIOMS
proporciona protección adicional apersonas con
autonomía limitada e insiste que los médicos CIOMS ha participado en bioética durante
e investigadores que aceptan sus propios muchos años. En 1993, el CIOMS publico
pacientes sean precavidos. las pautas éticas internacionales para la
investigación biomédica con sujetos humanos,
Al centro de la declaración está el principio de
con el propósito de señalar la manera en que los
que se debe dar preferencia al bienestar del
principios éticos de la declaración de Helsinky
participante sobre los intereses de la ciencia y
puedan aplicarse eficazmente, en especial en
la sociedad.
los países de desarrollo.
También recomienda el uso de formularios de
Las pautas son 15 y están basadas en los tres
consentimiento informado por escrito. Al igual
principios éticos de la investigación. Cada una de
que el código de Nuremberg, la declaración de
ellas va seguida de comentarios interpretativos
Helsinky requiere que los riesgos se reduzcan
los temas son:
al mínimo.
• Consentimiento informado
investigador obtiene:
• Distribución de cargas y beneficios
• Datos por medio de la intervención o
• Papel de los comités de ética interacción con la persona
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incluyan lo siguiente:
Contactos del participante
comité de ética
La bioética aborda una amplia gama de cuestiones
Las pautas de la OMS y la regla común ofrecen sociales como las que se relacionan con el
orientaciones para la selección de los miembros derecho, la medicina, Salud Publica, la Salud
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• Conocimientos científicos relevantes u otros problemas relacionados con valores, que surgen
conocimientos especializados en todas las profesiones de la Salud, incluso
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el comité de ética de examinar a fondo la tecnología del ADN recombinante, las ciencias
investigación propuesta: biomédicas, las investigaciones humanas
·
4- Requisitos.
Este módulo hace parte de la asignatura
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Bioderecho con título “Bioética y Ética aplicada Partiendo del hecho de que los estudiantes
a la investigación”. Con una duración de 8 horas,
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¿Cuáles son las bases que nos permiten llegar a confrontándolo a su cosmovisión, vivenciado su
descubrir y ponderar las consecuencias positivas inter-subjetividad, el dialogo y la co-ejecusion
y negativas de las diversas posibilidades de con sus compañeros. En una ética plenamente
aplicación científica en las investigaciones secular, autónoma-para los tiempos de búsqueda
·
en derecho y Salud, teniendo como punto de e incertidumbre-. Se supone igualmente, que los
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la relación interpersonal y los valores familiares, previo sobre bases de bioética y derecho
sociales, culturales y políticos? (antecedentes a este módulo).
de investigación
- Persuasión: no se le da otra posibilidad
5.8- El Consentimiento Informado de elección. El paciente debe conocer
las alternativas de que dispone y sus
5.9- Sentencias de aborto, eutanasia, consecuencias, para poder decidir, así
consentimiento informado, historia clínica, como las posibles consecuencias de no
secreto profesional. hacer nada.
- Manipulación: distorsión de la
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paciente y a los familiares salvo la prohibición (p. ej, en una amputación, el paciente va a
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verdadera. Nunca se justifica mentir al paciente. actitudes, entre otros. Debe hacerse con
Se debe utilizar un lenguaje adecuado a cada gran rigurosidad para los procedimientos
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paciente edad, nivel cultural y capacidad de sin o con escasa repercusión terapéutica.
comprensión.
- Procedimientos alternativos: para evitar
Al facilitar la información se pueden cometer situar al paciente en un callejón sin salida.
algunos errores: Lo contrario constituirá una perversión. Se
debe informar de sus riesgos, molestias
- Tecnicismos y efectos secundarios. Se debe informar
de los motivos que han hecho decidir el
- Omisiones: podemos tender a ocultar
procedimiento que se va a realizar.
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información
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considere que el paciente pueda tomar una - Persona adecuada. Ha de ser una persona
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decisión. Se requiere un perito médico que representativa para el enfermo. Puede ser
declare en contra para condenarle, por lo quien indica el procedimiento o quien lo va
que en la práctica es muy difícil condenar a a realizar, sobre todo en procedimientos
un médico siguiendo este criterio. o quien lo va a realizar. Es preferible que
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información que una persona razonable de mayor riesgo (conoce mejor la prueba
desearía encontrarse en las circunstancias
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la información adecuada, si esto son están parte conocer otros. La ley también ha
y la urgencia lo admite demora, no es de establecer limitaciones al derecho a
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Por ejemplo, en abril de 1949 concluyo el juicio del método científico, herramienta que ha
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de los investigadores a los comités de ética de y abriendo la posibilidad del uso de células
investigación. madres-toti potenciales-
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invariable que desde una perspectiva ontológica aportar para el crecimiento del acervo científico
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y por el hecho de estar llamado hacer persona, universal. Cuando hay pertinencia se vive, se
todo ser humano tiene una calidad intrínseca sirve, se da, se defiende, sufre y se disfruta
que sobrepasa el nivel de lo simplemente a plenitud a favor de los demás en actitud de
natural, tal como se presenta en otros seres compromiso.
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“Respetar la dignidad humana es reconocer, moral, con asertividad y con objetividad hacia
honestamente, el significado de ser humano. los fines propuestos. Ser transparente significa
Las acciones humanas honorables son el fruto aceptar los resultados de las evidencias,
de la percepción bien orientada sobre la esencia dar explicaciones congruentes de los éxitos
de la dignidad humana, tanto de la propia como y de los fracasos con la realidad objetiva y
de la de los demás. La esencia de la dignidad desechar argumentaciones que tiendan a
humana no es más que la estima y el honor que favorecer intereses económicos o posiciones
merecen los seres humanos por el simple hecho académicas y ser coherentes con los valores y
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de ser humanos”. (5) [Sumalsy 1997:174-178]. principios establecidos en el diseño del ensayo,
explicando sin subterfugios y con claridad
Juicio de valor: los hallazgos, y la manera de confirmarlos y
asumir responsablemente las consecuencias
Toda evaluación ética implica un proceso de
·
[Villanueva 2002:127]
una formación sólida en la reflexión filosófica
·
algunas enfermedades. Otras veces los estudios, y en desarrollo se reflejan también en las
que se llevan a cabo, implican la participación deferencias de los niveles de atención en salud
indirecta mediante revisión de expedientes disponibles. (7) [Nuffield Council on Bioethics
clínicos o utilización de muestras biológicas, por 2000]
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(8) [Nuffield Council on Bioethics 2000] para enfrentar los dilemas éticos emergentes.
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por muy elevados que sean nuestros fines, al médica en seres humanos. Se destaca en
incorporar a nuestros semejantes en estudios ella el deber del médico de subordinar sus
experimentales, ello implica respeto a su conocimientos y su conciencia a la promoción
dignidad y a su bienestar, procurando por todos de la salud de las personas y actuar en el
los medios posibles crear la asertividad y la interés del paciente ante cualquier situación que
absoluta confianza de que nuestra intervención tienda a debilitar su condición mental y física.
no será perjudicial para su bienestar, físico, Reconociendo que aun cuando el proceso de
mental y espiritual. la medicina depende en gran medida de la
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favorable; la selección equitativa evitando las clínicas con sujetos humanos exigiendo que
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exclusiones en razón de raza, género o nivel los protocolos fueran revisados por Comités
social, son algunos de los aspectos a incluir Institucionales, Comités de Ensayos Clínicos,
en toda revisión ética de las investigaciones en en tres aspectos principales: a) Los derechos
seres humanos. y el bienestar de los sujetos; b) La pertinencia
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2003:124]
ameritan una atención especial por la incapacidad
de estos grupos para dar un consentimiento Con cada nuevo descubrimiento en las ciencias
válidamente aceptable y el riesgo de poner en biológicas surgen apareados nuevos y más
peligro su vida. En estos grupos están los niños complejos Dilemas Bioéticos que requieren
y las personas mentalmente incapacitadas, de una formación cada vez más especializada
madres embarazadas o en periodo de lactancia, de los responsables de las evaluaciones
individuos que por su ignorancia son incapaces éticas de los protocolos de investigación: la
de valorar los riesgos y aquellos que su condición ingeniería genética con sus experimentos con
los hace fácil victimas de presiones, ya sea por su
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y los grupos sometidos a niveles de pobreza la distribución de los recursos para la salud
quienes por necesidades económicas se ven
·
• Respeto por los sujetos inscritos. (16) económicas y culturales locales. Las
[Emanuel 2003:83-95] recomendaciones internacionales, aun cuando
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D) Análisis de la metodología
La realización responsable de la investigación
E) Análisis del equipo investigador demanda el conocimiento de la Regla Común
que se define “proceso sistemático con
II. Análisis ético del protocolo:
·
tecnología, la salud, los derechos humanos, Declaración universal sobre genoma humano y
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derecho y bioética. Por el acelerado desarrollo los derechos humanos de la Unesco 1997.
del conocimiento científico tecnológico en Etica clínica revisada .Peter A Singer,Edmund
todos los campos del saber que han convertido D Pellegrino y Mark Siegler. BMC Medical
la población del planeta tierra en una aldea Ethics20012 : 1 https://doi.org/10.1186/1472-
global, no queda espacio para el protagonismo 6939-2-1
individualizado, sobre todo por el impulso que le
ha dado la disciplina bioética a las humanidades. Código para enfermeras. 1950
Parte III
Declaración de Sydney 1950
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A. Documentos
Declaración de Oslo 1950
Guías Operacionales para Comités de Ética que Declaración sobre ética en medicina 1983
Evalúan Investigación Biomédica. (Versión en
Inglés). Organización Mundial de la Salud 2000. Informe Warnock 1984
Estupiñan, C. Mireya. Como elaborar trabajos Gafo. J. Diez palabras en clave de Bioética,
de grado, segunda edición. Bogotá. 2006. verbo divino, Stella 1997.
Ediciones Ecoe.
Gracia, D. Fundamentos de Bioética. Eudema,
Hernández, M. Luis Rogelio. Metodología de la Madrid 1988.
investigación en ciencias de la salud. Tercera
edición. Gracia, D. Ética de la calidad de vida. Ed. SM,
B O L E T Í N
Madrid 1985
Salud: Cantú, Martínez Pedro. Bioética e
investigación en salud, Ed, Trillas. México, 2010 Gracia, D. Fundamentaciones y enseñanza de
la bioética, el Búho, Santafé de Bogotá, 1988.
·
Temis, 2005
jurídica Sánchez.
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kimpres, 2006